)を担当していただきます。ご経験と本人希望を踏まえてプロジェクトにアサインいたします。テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。3年以上の実務経験があること。活かす20代30代データマネジメント業務(英語を活用したCROマネジメント)をご経験できる企業な求人です。仕事内容<治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)業務を推進いただく業務>本社(日本)のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせて。プロジェクトを遂行しています。今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。グローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。担当者として実施いただきます。・英語に抵抗感がない方(英語を使う前提で働いてほしいと思っております)※目安:TOEIC600-650点。・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う。ITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。◇ポイント「経営に資する内部監査」を目指しています。活かす30代クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う仕事内容<治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。おけるPV業務、および市販後におけるPV業務を熟知していること(業務経験5年以上)・ベンダー対応が可能なスキルを持ち合わせていること・Globalの仕事への興味があること・体制構築や研修に興味があること英語の読み書き:※最低限メールの対応ができる。して以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。関わる最新情報を提供していきます。担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。平日10:00~19:00※平日19時以降、土曜日はご希望に合わせてご対応いたします。お気軽にご相談ください。