OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。大腸癌は全癌の10%を占める。フルオロピリミジン、イリノテカン、オキサリプラチンといった細胞障害性薬剤、ベバシズマブ、セツキシマブ、パニツムマブといった抗体薬により切除不能大腸癌の生存は延長した。標準治療に不応・不耐となった多く患者は良好なPSを維持しており、生存に寄与するさらなる治療が求められる。TAS-102はFTDとTPIを配合した経口抗悪性腫瘍薬である。フルオロピリミジン、イリノテカン、オキサリプラチンとは異なる作用機序を持ち、これらの薬剤に抵抗性を持つ腫瘍に対しても効果が期待される。第1相試験で大腸癌を含めた固形腫瘍に対して有用性が示された。対象にTAS-102の有用性と安全性を検討するプラセボ比較二重盲検第2相試験の実施に至った。本試験は、プラセボ群を対照としてTAS-102群の全生存期間中央値を3ヶ月延長(ハザード比=0.67)することを検討するため設計され、両側α=0.1、検出力80%と設定したところ、121イベントが必要とされた。試験結果:2009年8月から2010年4月の間に、国内の施設から172例が登録され、114例がTAS-102群に、58例がプラセボ群に割り付けられた。ほとんどの症例で大腸癌に使用可能な薬剤全てに抵抗性を有すると判断されていた。149例(88%)でKRAS遺伝子変異の測定が可能であった。患者背景に大きな隔たりは無かったが、TAS-102群で術後補助化学療法を受けた割合が高かった。11.3ヶ月であった。カットオフ時点で123名の死亡イベントを認めていた。標準治療に不応・不耐となった遠隔転移を有する大腸癌患者においてTAS-102は有効で、毒性も管理可能であった。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。