OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。腫瘍および正常組織の血管新生に関与している。ベバシズマブ(BEV)は抗VEGF抗体で、腫瘍の血管新生を阻害することで抗腫瘍効果を発揮する血管新生阻害剤である。延長し有効性を示した。一次治療において、CBDCA+PTX+BEVとCBDCA+PTXを比較した第3相試験である。第2相試験の結果を受け、本試験では肺扁平上皮癌が除外された。:全生存期間(OS)当初は640例の症例登録予定であったが、当初の想定よりも小さい治療効果を検証するため、データモニタリング委員会の勧告により2004年1月に予定登録数が842例に変更された。0.8、片側α=0.025、検出力を80.5%と設定すると、800例の登録(650イベント)が必要と算出された。イベントが起こった時点で中間解析を行う予定とした。試験結果:2001年7月から2004年4月までの期間で878例が登録され、CBDCA+PTX+BEV群に434例が、CBDCA+PTX群に444例が割付けられた。O’Brein-Fleming法による72.2%の情報集積時点での有意水準2.41を超えたため)。論文発表時のフォローアップ期間中央値は19か月であった。その他の患者背景に目立った差はなかった。化学療法投与サイクル中央値はCBDCA+PTX+BEV群でBEV維持療法を含む7サイクル、CBDCA+PTX群で5サイクルであった。10.3ヶ月BEVの上乗せはOSを有意に延長した。4.5ヶ月BEVの上乗せはPFSを有意に延長した。15%奏効割合はBEVの上乗せで有意に高かった。ナトリウム血症、発疹、頭痛の割合が有意に高かった。治療関連死はCBDCA+PTX+BEV群で15例、CBDCA+PTX群で2例発生し、CBDCA+PTX+BEV群で有意に多い結果となった(p=0.001)。CBDCA+PTX+BEV群の治療関連死15例のうち、5例は肺出血であった。0.58-0.88])。肺出血が増加したため、適切な症例選択とリスク管理が重要である。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。