OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。FOLFOX等のオキサリプラチン(OX)をベースとした治療と、CapeIRI、FOLFIRI等のイリノテカンをベースとした治療である。ステージ3の切除結腸癌を対象とした第3相試験において、FOLFOXは5-FU/ロイコボリン(LV)と比較して無病生存期間および全生存期間が優れていることが示されている。末梢神経障害はOXの重大な問題であり、用量制限毒性である。OXに関連する末梢神経障害の重篤化を回避する目的で、stop-and-goレジメンがOPTIMOX試験で提唱されている。mg/m2)の後にsLV5FU2を12コース施行し、再びFOLFOX7を施行するものである。再発または切除不能な大腸癌に使用できるが、術後補助療法としては不適切である。別の方法として、OX療法の前後にカルシウム/マグネシウムを経静脈的に投与し、末梢神経障害が軽減されるとの報告がある。これまでにOX誘発性の末梢神経障害に対する効果的な治療法は確立されていない。日本の伝統的な漢方薬である牛車腎気丸は、10種類の生薬で構成され、糖尿病性ニューロパチーに伴うしびれ、冷感、手足の痛みなどの症状を改善する目的で使用されている。これまでに、牛車腎気丸がパクリタキセルおよびOXによって誘発される末梢神経障害に対して有用であると報告されている。3相試験が計画された。:TTNは、Kaplan–Meier生存曲線とLog-rank検定による群間比較が行われた。過去の研究結果より、本研究では化学療法12コース終了時点の末梢神経障害の累積発生率をプラセボ群では40%、牛車腎気丸群では25%と仮定した。%の差を検出するには、1群あたり95例で、6か月間のフォローアップ中にこれを達成するためのサンプルサイズは291例であった。半数の患者データ(150例)に基づいて事前に中間解析が計画された。中間解析の目的は牛車腎気丸群がプラセボ群と比較して優位性が示されれば症例登録を打ち切ることであった。Institute)を使用して実施された。試験中止が勧告された。[1.181-3.083])。副次評価項目:<OXの相対用量強度>牛車腎気丸群83.41%、プラセボ群78.99%と、牛車腎気丸群で有意に高かった(p=0.033)。mg/m2/courseであった。平均治療サイクル数は、牛車腎気丸群9.0サイクル、プラセボ群8.3サイクルであった。5年後に全生存期間や無再発生存期間を調査する予定となっている。<有害事象発生割合>神経毒性以外の有害事象に両群間に差は認められなかった。OX誘発性の末梢神経障害に対する予防効果を認めなかった。予防として牛車腎気丸の有効性を評価した初めての大規模なランダム化比較試験であり、重要な研究である。(しびれ・疼痛)の予防に牛車腎気丸の投与は推奨しない」とされている。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。