OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。対する標準治療は5-FU/LVで、生存期間の中央値は10-14ヶ月であった。careや5-FU/LV単独より全生存期間を延長することが第III相試験で示された。以上より、5-FU/LVとイリノテカンの併用療法の効果が期待され、1次治療として持続静注5-FU/LV+イリノテカン併用療法の有用性を検証する第3相試験(V303)が実施された。対象となる持続静注5-FU/LV群で35%、試験治療の持続静注5-FU/LV+イリノテカン群で50%となることを検証(両側α=0.05、検出力=80%)。必要症例数は計338例。13ヶ国、イスラエル、南アフリカ)より387例が登録された。385例がプロトコール治療を受け、2例は同意を撤回したためプロトコール治療を受けなかった。両群の患者背景に大きな隔たりはなかったが、前治療歴(手術)は持続静注5-FU/LV+イリノテカン群89%に対して持続静注5-FU/LV群が95%と高かった。観察期間中央値は23.3ヶ月。全生存期間で有意に優れ、Grade3/4の有害事象は、下痢や好中球減少が多かったものの認容性は許容可能であった。対する標準治療と考えるべきである。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。