OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。比較して生存を延長し、QOLを改善することが示された薬剤であり、非小細胞肺癌(NSCLC)の二次治療の標準治療として確立された薬剤である。その有効性は未だ十分ではなく、新規治療が求められていた。非小細胞肺癌や悪性胸膜中皮腫に対する治療薬として開発された葉酸代謝拮抗薬である。葉酸とビタミンB12の補充により有害事象が減少することが明らかになってから毒性管理が容易となった。おいてDTXとPEMの有効性を比較する第3相非劣性試験が行われた。(RR)、無増悪生存期間(PFS)、などとした。検出力81%で生存期間の非劣性を示すようデザインされ、あらかじめ2つの非劣性マージンが設定された。上限が1.11未満であれば非劣性とするようデザインされた(非劣性マージン1)。試験結果:2001年3月から2002年2月の期間に571例が登録され、PEM群には283例、DTX群には288例が割り付けられた。フォローアップ期間中央値は7.5ヶ月であった。非劣性は示されなかった(非劣性マージン1)。よる入院、G-CSF製剤使用が有意に少なかった。DTX群では脱毛症、下痢が、PEM群ではALT上昇が多かった。(非劣性マージン1)。ことから、ある程度の有効性は担保されているものと考えられた。コントロールが容易なPEMの毒性の低さは魅力的であり、既治療の非小細胞肺癌の二次治療以降の選択肢の一つとして一考の余地があるものと考える。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。