OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。本試験は、ソラフェニブ群を対照としてレンバチニブ群の全生存期間のハザード比が0.80となることを検証することを目的とし、非劣性マージンの上限を1.08とした非劣性試験であると同時に、優越性も検証するよう設計され、非劣性の検出力97%、優越性の検出力82%、全体の両側α=0.05として、954例の登録・700イベントが必要と設定された。試験結果:2013年3月から2015年7月の間に、20ヶ国から954例が登録された。27.7ヶ月であった。患者背景は、両群に大きな隔たりはなかったが、AFP高値群はレンバチニブ群にやや多い傾向にあった。10.4-13.9レンバチニブは、ソラフェニブに対して全生存期間の非劣性を示した。本試験は、過去10年間行われてきたソラフェニブに対する全生存期間を主要評価項目とした試験で、初めて非劣性を証明した国際第3相試験となった。本試験の結果、レンバチニブは進行肝細胞癌に対する一次化学療法として、ソラフェニブに対する全生存期間の非劣性を示した。レンバチニブの安全性および忍容性は、過去の報告と同様であった。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。