OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。対してはオキサリプラチンやイリノテカンをベースとしたdoubletレジメンを用いた第3相試験が行われているが、高齢者の割合は増え続けているにもかかわらず、これらの試験に含まれる高齢者は実臨床よりも少ない。Doubletレジメンは毒性からQOLを損ねる可能性があるため、高齢者に対しては慎重に投与する必要があり、またどの患者でQOLを損ねることになるのか予想するのが難しい。このため毒性が軽微である治療レジメンの開発が、特に75歳以上の高齢者に対しては必要と考えられる。75歳以下の患者に対して、UFT/LVは5-FU/LVと同等の治療効果を持つことが、欧米で行われた2つの第3相試験により報告されている。欧米で行われた75歳以上に対するUFT/LVの第2相試験では、消化器毒性の発生頻度が若年よりもやや高いことが報告されたが、国内で行われた第2相試験では毒性の発生頻度は若年と同程度であった。ベバシズマブ(Bev)は5-FU/LVとの併用により無増悪生存期間(PFS)やOS(全生存期間)を延長することが2つの第2相試験より報告されている。今回UFT/LVとBevとの併用療法の有効性や安全性を評価するために第2相試験を行った。主要評価項目はPFSとした。PFSの期待値を9.0ヶ月、閾値を4.0ヶ月とした。片側α=5.0%、検出力90%と設定し、同意撤回や不適格症例が含まれることを見込み必要症例数は55例とした。試験結果:2008年8月〜2012年3月の期間に15施設から55例が登録された。3例は不適格であり、52例が適格であり評価可能であった。0が73%、多発臓器転移が54%、原発巣切除歴ありが81%であった。フォローアップ期間中央値は17ヶ月であった。サブグループ解析80歳未満(n=28)と80歳以上(n=24)との比較では、PFSはそれぞれ8.0ヶ月、9.8ヶ月であり有意差は認められなかった。対する一次治療において、UFT/LV+Bevは75歳以上の高齢者に対しても認容性の保たれた有効な治療レジメンと考えられた。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。