OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。(ゲムシタビン(GEM)、ビノレルビン、タキサン)の併用療法である。CDDPとの併用療法で悪性胸膜中皮腫に対する一次治療として、さらに単剤療法で進行非小細胞肺癌の二次治療としても承認された有望な薬剤である。対する第2相試験において、PEMとプラチナ製剤との併用療法がその他のプラチナ併用療法と比較しより良い効果及び安全性が示唆された。おけるPEM+CDDP併用療法(PC群)のGEM+CDDP併用療法(GC群)に対する非劣性を検証するための無作為化比較第3相試験である。:全生存期間GC群を対照としてPC群の非劣勢を検証した(非劣性マージン1.176、片側α=0.025、検出力=80%)。最終解析は1190イベントに達した時点で実施した。事前に規定されたサブグループ解析として組織型による生存期間の解析が行われた。試験結果:2004年7月〜2005年12月の間に計1725例が登録された(PC群862例、GC群863例)。患者背景に偏りは見られなかった。安全性の解析は、計1669例[PC群830例(96.2%)、GC群839例(97.3%)]に対して行われた。頻度はPC群で少ない傾向だった。GC群5.1ヶ月、有意差なし)。0.05治療と独立した予後規定因子は、性別、人種、パフォーマンスステータス、病期、組織型だった(p<0.05)。一次治療として、PC群はGC群と同等の有効性を有し、さらにはより良い忍容性及び投与が簡便であることを証明した。非扁平上皮癌においては、推奨レジメンとなりうる結果を示した。同時に本試験は、組織型別によるレジメン毎の有効性の違いを示した初めての前向き第3相試験である。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。