OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。対してはFOLFOX療法(5-FU/LV+オキサリプラチン)やFOLFIRI療法(5-FU/LV+イリノテカン)に血管新生阻害剤であるベバシズマブ(BEV)や抗EGFR抗体を加えた化学療法が標準治療として確立している。二次治療を対象としたE3200試験1)ではBEVは10mg/kgで投与されており、同用量で生存期間を延長した。その一方で一次治療の臨床試験2,3)におけるBEVの用量は5mg/kgとなっており、最適なBEVの用量は明らかでない。BEVの抗腫瘍効果は用量との関連が示唆されている。今回、一次治療でオキサリプラチンベース+BEV併用療法に不応不耐となった症例に対する、二次治療のFOLFIRIにおけるBEV併用の10mg/kgと5mg/kgとの有効性と安全性を比較検証するための第3相試験(EAGLE試験)を実施した。10mg/kgで7.0ヶ月に延長(リスクが30%減少)することを、両側α=0.05、検出力90%で検証するために(登録期間2年、フォローアップ期間1年)、330イベント、358例の登録が必要となり、逸脱を考慮し370例の症例登録を予定した。試験結果:2009年9月~2012年12月の期間で国内100施設より387例が登録され、このうち369例がFAS解析の対象となり、365例が安全性解析の対象となった。394日(344―432日)であった。患者背景には大きな隔たりは認めなかった。いずれも両群間で有意な差は認められなかった。含め、有害事象に差は認められなかった。二次治療でのFOLFIRIとの併用においてBEVを5mg/kgから10mg/kgへ増量しても無増悪生存期間は延長されなかった。二次治療でBEVを継続投与する際には5mg/kgが適切な用量と考えられる。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。