GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。仕事内容データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。ための重要プロジェクトのリード。中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。発生しますのでご留意ください。リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。英語を活かす全社データ連携基盤の導入推進など英語力を活かし担っていただきます。関わる臨床試験のモニタリング業務。モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。求める行動特性:・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。・協働することにより相乗効果を生み出す。おけるモニタリング業務。・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジメントの責任者として、社内外データの集積や活用のための各種施策の推進を実施・統括する。ため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社にとって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定(必要に応じて医療機器も取得予定)であり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。平日10:00~19:00※平日19時以降、土曜日はご希望に合わせてご対応いたします。お気軽にご相談ください。