OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。進行胃癌患者に延命効果をもたらすことができることが示された。3相試験であるToGA試験において、化学療法(カペシタビン〔Cape〕/フルオロウラシル+シスプラチン〔CDDP〕)+トラスツズマブ併用療法が、HER2陽性患者の全生存期間を延長することを示した。してのトラスツズマブの有用性は確立されていない。したがって、HER2陽性の進行胃癌または早期再発胃癌症例に対する二次化学療法としてのトラスツズマブの有効性を評価する必要がある。以上より、既治療HER2陽性胃癌でトラスツズマブ未治療症例に対するPTX+トラスツズマブ療法の有効性と安全性を検証することとした。/再発胃癌において、二次治療以降のタキサン系薬剤単剤療法における全奏効割合は15-20%と報告されていることから、閾値奏効割合を15%と設定し、トラスツズマブ併用による上乗せ効果を15%と想定。α=0.05として、必要症例数を47例と設定した。試験結果:2011年9月〜2012年3月までの期間に35施設から47人が登録された。臓器機能より1例が不適格とされ、46例が最終解析の対象となった。2+/FISH陽性:13例(28%)であった。前治療レジメン数は1レジメン:39例(85%)、2レジメン:5例(11%)、3レジメン:2例(4%)であった。範囲:4-486日)。治療中止理由の内訳は、病勢進行:36例(78%)、有害事象による死亡:2例(4%)、有害事象に基づく主治医判断:1例(2%)、28日を超えた治療延期:1例(2%)であった。比較して有意に良好な結果であった。(0.0)心毒性や蓄積性の毒性は認められなかった。有害事象による死亡例が3例認められた。3以上の有害事象の発現頻度について、疾患状況(切除不能・進行/再発)、CDDP投与歴の有無、組織型(Lauren分類:腸型[Intestinal]/びまん型[Diffuse]/その他)に分けて解析した。病勢進行に続く後治療として、IRI単剤療法(n=16)、放射線療法(n=6)などが実施されていた。病勢進行後のトラスツズマブ継続投与は9症例で実施されており、更に14症例ではその後の治療ラインにてトラスツズマブの再導入がなされていた。既治療かつPTX/トラスツズマブの治療歴のない切除不能HER2陽性胃癌に対するPTX+トラスツズマブ併用療法は、良好な治療効果と忍容性を示したことから、有望な治療選択肢の一つとなる可能性が示唆された。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。