OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。(EGFR)は多くの大腸癌で発現している。セツキシマブはEGFRを標的としたモノクローナル抗体でEGFRに結合する事で細胞増殖を抑制する。第2相試験においてセツキシマブの切除不能大腸癌における有効性が示されている。本試験は、切除不能大腸癌におけるセツキシマブの生存およびQOLに対する有用性を検証した第3相試験である。本試験は、主要評価項目を全生存期間とした。BSC群を対照としてセツキシマブ群の1年生存率が9.6%増加(ハザード比=0.74)することを検証するよう設計され、両側α=0.05、検出力90%の設定で、445イベントが必要とされた。試験結果:2003年12月から2005年8月の間に572例が登録され、287例がセツキシマブ群に、285例がBSC群に割り付けられた(ITT集団)。両群ともに治療を受けなかったなどの不適格例を数例認めたが、ITT集団を解析対象とした。患者背景に大きな隔たりは無かった。観察期間中央値は14.6ヶ月、セツキシマブ群の治療期間中央値は8.1週(範囲:1-60)であった。2回目以降のセツキシマブ投与における用量強度の中央値は、247mg/m2/週、75%の症例で相対用量強度は90%以上であった。データカットオフの時点で283例中271例が増悪を認めていた。QOLQOL質問票(EORTC、QOL-C30)を用い、5回(ベースライン時、4週、8週、16週、24週)のタイミングで患者のQOLを評価した。回答が得られた症例は、それぞれ下記の割合であった。0セツキシマブ群の90%の症例に投与開始後29日以内に皮疹が発現していた。発現時期の中央値は投与開始後10日であった。延長し、QOLを保つことが示された。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。