OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。予後は不良であるが、化学療法により生存期間が延長しQOLが改善することが示されている。過去40年以上、初回治療として5-FU以上に有効な薬剤はなく、ロイコボリンとの併用により奏効割合は改善したものの、生存期間延長への寄与は示せなかった。国際的に標準とされる5-FU/LVレジメンは定まっていないが、一般的にMayoレジメン(5日連日/4週毎の静注法)が第3相試験の対照群として用いられている。関して優れていることが示された。新規の殺細胞性抗癌薬であるオキサリプラチンは他の白金製剤と同様の作用機序を有するが、シスプラチンやカルボプラチンと比較し抗腫瘍効果が異なる。オキサリプラチン単剤では第2相試験において10〜24%の奏効割合を、また基礎的検討では5−FUとの併用で相乗効果を示し、第2相試験では5-FU/LV療法との併用で20〜50%を超える奏効割合を認めた。以上より、LV5FU2療法とオキサリプラチンとの併用療法(FOLFOX4)を比較した第3相試験(EFC4584)を実施した。:無増悪生存期間LV5FU2群を対照としてFOLFOX4群が無増悪生存期間を3ヶ月延長することを検証(両側α=0.05、検出力=80%)。試験結果:1995年8月〜1997年7月の間に9カ国、35施設より420例が登録された(各群210例)。患者背景に大きな隔たりは無かったが、PS、CEA値、ALP値がLV5FU2群で良好な傾向であった。