OncoTribuneアカデミアによる臓器横断的ながん治療情報サイトログインOncoTribuneとはサイトマップお問い合せお問い合せ×ご利用いただきありがとうございます。当WEBサイトに関するお問合せをされる方は、個人情報の取り扱いについてをよくお読みいただき、同意の上、下記メールアドレス宛にてメールをお送りください。がんに対する緩和的化学療法の有用性は十分に確立していない。フッ化ピリミジンと白金製剤の併用療法は切除不能進行/再発食道扁平上皮がんに対する一次化学療法として広く受け入れられている。パクリタキセル/ドセタキセルは一次化学療法で不応となった症例に対する二次治療として用いられているが、血液毒性/消化器毒性/神経障害が問題となり、長期生存例も乏しい。がんの二次治療以降に抗PD-1抗体薬であるペムブロリズマブを承認した。抗PD-1抗体薬であるニボルマブはフッ化ピリミジン、白金製剤、タキサン系抗がん剤に不応/不耐となった食道扁平上皮がん症例を対象として、第2相試験(ATTRACTION-1試験)を実施し、良好な有効性と安全性を示している。3相試験(ATTRACTION-3試験)が実施された。≥1%)を割付調整因子として1:1に無作為割付された。本試験は化学療法群を対照としてニボルマブ群の全生存期間のハザード比が0.70となることを検証する優越性試験として設計され、検出力90%、両側α=0.05として390例の登録、331の死亡イベントが必要とされた。18ヶ月の追跡を行うこととして計画された。ニボルマブ群の1例(死亡)、化学療法群の1例(同意撤回)が実際の治療を受けなかった。4.6-15.2)であった。患者背景は両群間で偏りがなかった。全症例が扁平上皮がんで、アジア人が96%(401/419)であった。49%(205/419)が手術歴、70%(295/419)が放射線照射歴を有していた。2.8-4.2データカットオフの時点でニボルマブ群の7名、化学療法群の2例は治療効果が継続していた。2.6ヶ月(1.2-4.2)であった。81%(68-96)であった。81例/39%)で高頻度であった。・ニボルマブ群の57%(210例中119例)、化学療法群の55%(209例中115例)が後治療を受けた。本試験において、ニボルマブはPD-L1の発現に関わらず、化学療法群に比して有意に全生存期間を延長した。認容性も良好であり、食道扁平上皮癌の二次治療における新たな標準治療となり得る。Reserved.ログイン×ユーザー登録ログインパスワードをお忘れの方はこちら。