deficiency:HRD)の検査を実施する際の考え方について取りまとめた。(BRCA)病的バリアント(変異)*2の有無にかかわらずPARP阻害薬オラパリブ、ニラパリブ、ルカパリブの適応が認められている。対する維持療法として2018年1月に承認され、その後gBRCA病的バリアント陽性、およびtBRCA病的バリアント陽性の卵巣癌患者に対して、初回化学療法後の維持療法として適応拡大がされている。HRD検査の結果として検出されたtBRCA病的バリアント陽性の患者に対しても、初回化学療法後の維持療法としてオラパリブを考慮することもできる。2020年12月に、gBRCAもしくはtBRCA病的バリアントの有無によらず、相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む初回化学療法後の維持療法として承認された。ニラパリブ(ゼジューラ®カプセル)は、2020年9月に卵巣癌における初回化学療法後の維持療法、プラチナ製剤感受性の再発卵巣癌における化学療法後の維持療法、3つ以上の化学療法歴のあるプラチナ製剤感受性の相同組換え修復欠損を有する再発卵巣癌の治療薬として本邦で承認された。相同組換え修復欠損を有する卵巣癌におけるベバシズマブ(遺伝子組換え)を含む初回化学療法後の維持療法としてオラパリブを考慮する場合、または3つ以上の化学療法歴のある再発卵巣癌の治療としてニラパリブを考慮する場合には、その適応を判断するため、コンパニオン診断としてHRD検査が必要となる*3。deficiency:HRD)の検査を実施する際の考え方」を取りまとめた。診断システムによるHRD検査を実施するに際して、ここに示す内容を十分に勘案されたい。コンパニオン診断として生殖細胞系列のBRCA遺伝子検査を実施する際には「卵巣癌患者に対してコンパニオン診断としてBRCA1あるいはBRCA2の遺伝学的検査を実施する際の考え方」(https://jsgo.or.jp/opinion/02.html)の内容を勘案されたい。I.HRD検査についてまずHRDとは、DNA修復機構の一つである相同組換え修復に異常がある状態のことを表し、卵巣癌を始めとする多くの癌で見られる特徴の一つである。BRCA1/2遺伝子は相同組換え修復機構に関与しており、BRCA1/2病的バリアントはHRDを引き起こす。それ以外にもHRDは様々な原因で起こるとされている。HRDはゲノムの不安定性を引き起こすことが知られている。