新たな発見やイノベーション、専門家の科学的意見をご覧くださいイベント今後の当社が参加するイベント(展示会・セミナー)を紹介します。何か質問がある場合は、当社の専門家に直接アクセスすることが可能です。当社は世界25ヶ国以上に開発・製造拠点を持っています。ブログ技術や科学に関する最新のブログの記事は、専門家によるものです。会社概要お問い合わせご質問、ご面談等のご連絡をお待ちしております。お気軽にお問合せください。複雑な課題を解決するために、私たちハートと科学をどのように活用しているかこちらからご覧ください。)全ての治験にグローバル対応の治験薬供給ソリューションをあらゆる治験の中心には、治験薬がスケジュール通りに無事届くのを待つ患者さんがいます。バイオ医薬品企業各社は、激しい新薬開発競争の中で、コスト、時間、品質のバランスを取りながら、治験と治験に参加している患者さんに最良の成果を提供するという課題を解決しなければなりません。Services)は、世界各国の臨床研究と患者さんへの貢献に真摯に取り組む人材が提供するサービスです。30年以上にわたる治験関連サービスの経験と専門知識を駆使し、従来の低分子医薬品、バイオ医薬品、先進治療などあらゆる治験薬について、サプライチェーン全体を強力に支援いたします。サービスの幅の広さ、深さ、柔軟性でサポートいたします。30年以上にわたる治験サポート経験と幅広いサービス、専門知識を備えたパセオンは、サプライチェーン全体を強力に支援することが可能です。各バイオレポジトリーにおいて同等の設備・体制を整備し、処理量や地理的位置にかかわらず、治験の要件を的確に満たし、変動を最小限に抑えます。私たちの活動の根幹には、規制要件、業界のベストプラクティス、高度なトレーニングを積んだ人材を基盤とする総合的かつ統合されたグローバル品質システムがあります。サービスを提供いたします。在庫管理システムにより、お客様はデータや在庫情報に毎日24時間アクセス可能です。保管装置には、温度逸脱を防ぐため、複数のコンプレッサーが備わっています。毎日24時間、監視し続けるモニタリングシステムも設置されており、温度逸脱が発生した場合には担当者に通知が送られます。侵入検出アラートを含む包括的なセキュリティ・保管品追跡システムが整備されており、施設、冷凍庫等の低温保管装置はアクセス専用のカードリーダーによりアクセス管理が行われています。保管・輸送を支援いたします。(IATA)および危険物質取扱い(HAZMAT)のトレーニングを受けたスタッフが温度管理下での出荷作業(-70°C、-20°C、2〜8°C、15〜25°C)を行い、規定環境外の時間を最小限に抑えます。低温輸送品のための共用/専用ドライシッパーなど、能動的/受動的に温度を維持する適格性確認済みの自社輸送システムにより、あらゆる温度・気候条件に対応いたします。デュワー瓶の向きなど重要パラメータを毎日24時間、追跡・モニタリングいたします。携帯電話からアクセスできる管理されたウェブポータルにより、リアルタイムでの輸送状況と温度データを治験実施医療機関に提供。専門ロジスティクスのエキスパートチームと適格性が確認された輸送業者のグローバルネットワークにより、最高水準のサービスを提供いたします。さんの情報を考慮した一次・二次ラベリング戦略を構築いたします。パセオンは商用包装の実績も誇ります。翻訳・規制対応サポートラベル・構成部品の印刷とバリデーション採取・投与キット採取中に汚染される検体は、平均13%にのぼります。キットを用いることにより、汚染リスクの低減と採取プロセスの標準化を実現でき、分析前の変動の抑制に大きく寄与します。ワークフロー、高度なゲノミクス手法、そして包括的な情報科学ソリューションを駆使し、バイオセーフティレベル2(BSL-2)および封じ込めレベル3(CL3)のラボにおいて保管検体を迅速かつ正確に分析します。ウイルス、その他のヒト/動物検体などさまざまな検体に対応いたします。CDMOサービスをご紹介します。strategies統合されたサプライチェーンと確かなグローバル調達戦略により、治験を強力に支援いたします。総合的な包装・流通サービス、文書作成サポート、最高水準の製品品質を誇るパセオンは、サプライチェーン全体のリスク低減に取り組んでいます。Excellenceは、英国、米国、アジアの戦略的拠点で活動する専門チームから構成されています。調達によりあらゆるニーズに対応いたします。)に準拠した治験薬製造サービスでは、お客様のニーズに合わせてカスタマイズし、規制・品質ガイドライン遵守を確保した総合的なサービスを提供いたします。パセオンは非標準的で難易度の高いプロジェクトに日常的に取り組んでいるため、特別なプロセスニーズに対応できるツールや自動化技術の設計・製造経験を長年にわたって蓄積しています。expertise治験資材の調達は、単に購入・入手することではありません。最適な機材・資材を速やかにかつ低価格で購入し、提供するには、治験のデザイン・要件の理解、世界各国の規制に関する深い知識、綿密な事前計画が必要です。利用できるという他にはない強みがあります。Act(情報公開法)など]。統一グローバル品質システムに基づき各種手順書を整備するとともに、すべてのサプライヤーの適格性を十分に確認することにより、しっかりとしたサプライチェーンを確保し、必要な治験資材を安定的に供給いたします。times盲検化の維持や厳しい規制遵守を求められる治験薬のラベリングは、市販製品のラベリングに比べ高度な監視・管理を必要とします。プロセス、ウェブベースの一元的な文書管理/ルーティングプラットフォームは、ラベリングサイクル時間全体の短縮を実現するために特別に設計されています。多言語ブックレットラベルサービスGlobalPly多言語ブックレットラベルは、さまざまな表面材・粘着剤を用い、ほぼあらゆるサイズで製造することが可能です。固定テキストおよび可変テキストの印刷を必要とするグローバル治験に適しています。デジタルブックレットラベルサービスDigiPlyは業界初のデジタル作成ラベルです。治験国の追加/削除を週単位ではなく日単位で実施可能です。デジタルでの作成・承認が完了すると、治験国追加時に新たなラベルデザインを作成する必要はありません。合成二軸延伸ポリプロピレン(BOPP)を用いて作成されるDigiPlyラベルは、適用/使用時に破損することがないため、治験期間を通してデータの完全性を確保することが可能です。100言語以上で最大60ページのラベルを作成でき、重要な記載事項の追加や大きな文字サイズ・さまざまな色の使用が可能です。System)治験薬ラベルに特化したバリデーション済みのウェブベース翻訳・承認管理システムです。オンラインでのラベル発注、翻訳、承認からラベル製造まで管理します。各国の規制情報を含む標準フレーズライブラリにより、翻訳作業の重複を排除できます。chain治験の成否はさまざまな要因に左右されますが、その1つが治験薬サプライチェーンの適切な計画・管理です。まで治験サプライチェーンを管理し、最適化・合理化を実現する総合的なサービスです。患者さんの登録開始後は、必要な治験薬が必要な場所にあり、患者さんに確実に投与できるよう適切なサプライチェーン管理を維持しなければなりません。調整なども適切なサプライチェーン管理には不可欠な要素です。積極的なサプライチェーン管理により、必要に応じた治験薬・資材の的確な供給を確保することが可能です。サプライチェーンのリスク、無駄、複雑化を最小限に抑えます。solutionsパセオンファーマサービシズの自社施設により、室温/冷蔵/凍結包装技術を提供いたします。これら施設は世界の戦略的拠点に整備されており、各地域のニーズに的確に対応することが可能です。(OCR-OCV)システムと品質を作り込むプロセスにより、可変テキスト/固定テキストの正確性および判読性を確認する全数検査を確保ProSyriesシリンジトレイは、航空輸送時のストッパー/プランジャーの移動を防ぐよう設計されています。mmの精度で表示することが可能です。Excellenceをご紹介します。level輸送状況の見える化により、私たちが暮らす世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするというお客様の取り組みを支援いたします。グローバルな見える化:全世界の輸送状況をいつでも、どこからでも確認できます。輸送のあらゆる段階を常に把握できます。ロジスティクスのニーズに対応してきた実績を誇ります。27拠点の専用GMP/GDP施設が、5大陸にまたがる38以上のパートナーデポと提携して提供するグローバル流通により、規制を遵守し、世界150ヵ国以上をカバーするサービスで、あらゆる適応症について的確な物流管理を確保することが可能です。ロジスティクスのエキスパートが、パセオンのネットワーク全体を通して、ラベリング/包装済みの室温/低温保管治験薬や対照薬、プラセボの保管・流通、輸入/輸出サービス(現時点で24ヵ国以上の輸入代行者業務を含む)、治験薬の返却・廃棄に的確に対応いたします。関する的確なサポートで円滑な作業を確保し、コストのかかる遅れのリスクを低減させます。プログラム発送サービスでは、スケジュール設定・文書作成のあらゆる側面を調整いたします。Trace(追跡・トレーサビリティ)サービスすべての輸送品に関するデータの客観的モニタリング・報告により、事実に基づく意思決定を支援いたします。請求書処理の一元化により、サプライヤー別インボイス管理の事務負担が軽減されます。輸入者代行業務(IOR)世界の戦略的拠点を結ぶcGMP施設ネットワーク、ロジスティクスに関する深い専門知識、そして各国のエキスパートが構成するチームを備えたサーモフィッシャーサイエンティフィックは、25ヵ国以上のIORサービスを含め、サプライチェーン全体を的確に管理できる独自のサービス力を誇ります。IORとは、以下の事項に責任を負う法人です。輸入品に対して課せられた輸入関税およびその他税金の支払いサーモフィッシャーサイエンティフィックは、厳しい審査を受け、各地域/国の法令を遵守したIORサービスを全世界で提供いたします。グローバルロジスティクス・ヘルプデスク私たちは、正しい患者さんに治験薬をスケジュール通りに完全な形で届けることの重要性を十分に理解しています。グローバルロジスティクス・ヘルプデスクは、治験サービスネットワークをご利用の全世界のお客様をサポートするチームです。Trace(追跡・トレーサビリティ)サービスや、輸送品に関する問い合わせに平日24時間体制で対応する電話・メールサポートを提供いたします。ご連絡にあたっては、治験番号や梱包明細書をお手元にご用意ください。services通常、治験では30%の患者さんが脱落し、リスクとコストの増加に直結します。所在地と来院に要する時間です。分散型臨床試験(DCT)では、このような負担を軽減または排除することが可能です。DCTの歴史は1990年代に遡りますが、パセオンはDirect-to-Patient(患者さんへの直送)サービスを当初から提供しており、現在では50ヵ国以上をカバーしています。患者さんにとっての治験のやりやすさや準備状況はさまざまであるのが現状です。パセオンが従来型治験のほか、ハイブリッド型治験、100%分散型治験をサポートするサービスを提供しているのはこのためです。個人情報保護の関連法令を遵守50ヵ国以上をカバーするDirect-to-Patient(患者さんへの直送)サービスとともに、その他の地域における治験も業界最高のグローバルネットワークを駆使したサービスでサポートいたします。緊密に連携するチーム作業により、治験立ち上げ期間をわずか数ヵ月に短縮可能です。スマート包装(アドヒアランス確認のためのソリューション)DCTに加え、スマート包装技術により、患者さんの服薬アドヒアランス向上に貢献いたします。治験薬のスマート包装は、超小型回路を用いて投薬データを受動的に測定し、患者さんのスマートフォンなどを介してクラウドに送信する仕組みです。データを受信したクラウドベースのプラットフォームは、高度なアルゴリズムを用いて患者さんの服薬行動を分析し、何か問題があった場合には注意喚起のフラグを付与します。これにより治験実施医療機関スタッフは患者さんを「救援」し、正しい用法・用量に戻るよう指導することができます。服薬アドヒアランス向上のためのスマート包装を用いることにより、信頼性の高い充実したデータセットを取得することができ、患者さんの服薬状況を把握しやすくなります。大部分の治験デザインで利用できる技術です。スマート包装は特に以下のような治験に有用です。関する情報を簡単に素早く確認することができる機能を製薬・バイオテクノロジー企業各社に提供いたします。siteEnglish。