(FDA)によって受理されたこと、またFDA認可の検査によって未分化リンパ腫キナーゼ陽性(ALK+)と診断された転移性非小細胞肺がん(NSCLC)患者の一次治療薬として、優先審査品目に指定されたこと、並びに脳転移のあるALK+転移性NSCLC患者に対するブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定されたことを発表した。世界全体における肺がんによる死亡者数は、大腸がん、乳がん、前立腺がんによる死亡者数の合計よりも多く、毎年推定180万人が新たに肺がんと診断されている。一般的なタイプの肺がんであるNSCLC患者の3~7%はALK陽性だ。ジカディアは経口のALK阻害剤。ALKは、NSCLCなどのがんにおいて、他の遺伝子と融合して特定の腫瘍の増殖を促進する異常な融合タンパク質を産生することがある。同剤は現在、世界64か国以上で承認されており、日本ではクリゾチニブに抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞癌を効能または効果として、2016年3月に承認、同年5月に発売された。グローバル臨床試験ASCEND-4の主要解析結果に基づいて行われた。同試験は世界28か国134か所の臨床試験施設で実施され、376人の患者が同剤投与群と化学療法群に無作為に割り付けられた。その結果、同剤の投与を受けた患者の無増悪生存期間(PFS)中央値が16.6か月であったのに対し、プラチナ化学療法を受けた患者では8.1か月であった。2024利用規約|個人情報保護方針|運営会社|お問い合わせ|。