ミクスOnline本システムでは、JavaScriptを利用しています。JavaScriptを有効に設定してからご利用ください。実施することを周知するよう求めた。市場に流通している製品について管理値を上回ることが否定できない場合には、必要に応じて自主回収も視野においた迅速な対応を求めている。Co.Ltd(以下、Huahai)でバルサルタンの原薬から発がん性物質が検出され、世界的な問題となった。国内では、7月にあすか製薬は、バルサルタン錠「AA」の全ロットを対象に自主回収している。一方で、この問題はバルサルタンや、問題の製造所の問題にとどまらず、他の製造所や他のARBにも波及している。Ltd.」で製造されたイルベサルタンでもNDEAが検出されたことや、Huahai以外の製造所でも検出されたことが公表されている。μg/日とすることを決めた。個々の医薬品については、最大容量で設定する。具体的には、▽バルサルタン(1日最高用量:160mg)NDMA限度値:0.599ppm、NDEA限度値:0.166ppm、▽イルベサルタン(200mg)、0.479ppm、0.133ppm、▽オルメサルタン(40mg)、2.39ppm、0.663ppm、▽ロサルタン(100mg)0.959ppm、0.265ppm-。踏まえて発がん性物質の生成リスクの有無を確認することを求めた。不純物の測定は、管理値以下であることを確認できるような検査水準を求める。国際的な動向などを踏まえて今後、必要に応じて、個々に追加的な管理を要請する場合もあるとして、「対応に遺漏なきようご配慮願う」としている。株式会社ミクスミクスOnlineのページのコピー(プリント)は著作権法上での例外を除き禁じられています。info@jcopy.or.jp)の許諾を得てください。ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。