免疫分析研究センター株式会社お気軽にお問い合わせください。臨床試験についてヒト試験の評価項目はどのように設定すればよいですか?ヒト試験の評価項目はどのように設定すればよいですか?ヒト試験の担当になったものの「どのように調べれば良いかわからない」という方、経験が少なく「本当にこれで良いのだろうか」とお悩みの方もいらっしゃると思います。評価項目を決める際の手段としては、下のような方法があります。1学会が出しているガイドラインを調べる2ベンチマーク商品の試験方法を調べる3イメージに近い先行研究(論文、学会発表など)を調べる特に、特定保健用食品の申請の際には決められた方法でヒト試験をする必要がありますので、ガイドラインの確認は必須です。「こういう評価をしたいが、実際にできるだろうか?」とお悩みになるかもしれませんが、まずはご相談ください。依頼者様のご要望をいかにして実現するか検討することもCROの仕事です。実施可能な施設を探すこともあれば、代替法をご提案することもあります。試験の方向性にお悩みのようであれば、まずは今お持ちの情報を元にご相談ください。貴社のご要望をヒアリングし、一緒に試験案を検討いたします。