製薬業界で働くために必要な製薬英語を攻略するためのサイト。01回1文!目と耳から服用するくすりの英語#27まぐまぐのメルマガのバックナンバーを公開しています。最新情報を知りたい場合は登録をお願いします。冠詞なしで、複数形としなくても良い。FDA:米国の医薬品等規制当局reviewer(s):審査官。各専門家からなるチームで審査する。[主語+動詞]:○○が××であることを示す。「××」に相当する内容は[主語+動詞]でも[名詞]でも良い。[that]はあってもなくても良い。[試験での検討内容]」というようにも使える。[名詞]:4分の1以上の。[数字]」はその数字を含まない。2010:2001年から2010年まで。2010」としても通常同じ意味に解釈されるが、厳密には「through」とすると2010年を含み、「to」とすると2010年を含まない。[名詞]:○○から離れる。[名詞]:○○のために働いたりコンサルティングする■訳:研究によると、2001年から2010年の間にがんや血液疾患治療薬の承認に携わったFDAの審査官のうち4分の1以上が、現在は製薬企業で勤務したりコンサルティングしている。companies.このフレーズを実際に自分で活用する際は、冠詞、完了形、3単現のs及び複数形を省略したり、前置詞のミスは無視しても十分通じる。今回は、冠詞、3単現のsを削除し、複数形を単数形とした。consult」を削除した。省エネフレーズに関しての詳細は、製薬英語マスターの労力を8割減らすための3つのポイント(保存版)を参照されたい。やり方次第で英語を学ぶ労力は圧倒的に少なくできます。このエントリーでは、私の英語に費やした数万時間と十数年の医薬品業界での経験から、目的別に何を捨てるべきかという情報をマインドセットと一緒にまとめました。今回は、規制当局と利益相反を採り上げました。利益相反を簡単に説明すると、「複数の利権者に関与している人間が、ある行為をすることである利権者には利益となるが一方である利権者には不利益となる状況」のことを言います。interest(COI)と言います。製薬業界では医薬品に関する臨床試験の結果等を科学雑誌にPublishする際に、通常製薬会社の社員ではなく臨床試験に関わった著名な医師が著者となるため、情報の透明性を確保するため大切な概念です。このような論文では著者は医師ですが、試験研究費は製薬会社から拠出されていることを公開することで著者は製薬会社と読者の利益相反に対応しています。部会などで、ある医薬品が承認可能かどうかについて著名な外部の専門家に意見を求めます。このような専門家は引く手あまたのため複数の医薬品、医療機器の開発に携わっていたり、複数の製薬企業とコンサルティング契約を結んでいたりします。審査の公平性、透明性を確保するため、審査される医薬品と利害関係のある専門家には審査依頼がされないような仕組みになっています。バイリンガル製薬業界概説では、製薬業界の特有の慣習や仕組みについて、日本語で解説し、それを英語で伝える際のコツを紹介していく。第2回の今回は医薬品の開発ステージと薬事イベントを採り上げた。Journalに掲載された研究の結果からです。FDAの審査官の退職後の身の振り方を調査した研究はほとんどないようですが、利益相反の観点からどうなのかということです。doorと呼ばれる人材移動が珍しくありません。Azarも例外でなく、医薬品行政とメガファーマ両方の職歴があります。ちなみにこれらのポジションは大統領の指名で決まります。doorが医薬品等の承認審査に及ぼす利益相反について活発に議論されています。厚労大臣と思いますが、前者は官僚であり、後者は政治家です。日本では天下りという官から産への人材移動がネガティブなニュアンスで以前は語られていましたが、日本では米国ほど人材の流動性は高くないようです。この背景は文化的なものもあると思いますが、PMDAが利益相反に関して非常に厳しい対応をとっていることも要因と思います。前にPMDAは在職中に製薬企業とコンサルティング契約を結んでいた職員を懲戒解雇にしています。今後同様なことが起こらないようにホットラインを設けました。PMDAを退職した後でも医薬品関連企業への就職が一定期間制限されます。doorのように少し前まで審査側にいた人間が、退職後すぐに申請側に回って過去の同僚と製品の審査に関して議論するというのは、少し馴れ合い感が強く不適切に感じます。一方で、規制当局で業務経験のある人が民間で働くことにより、規制当局と民間企業の考え方の差や民間企業の当局イメージと実態のギャップについて啓蒙できるメリットが大きいので、日本でも人材の流動性がもう少し進んでも良いのではと思います。まぐまぐのメルマガのバックナンバーを公開しています。まぐまぐのメルマガのバックナンバーを公開しています。非言語のサポートツールで誤解を減らす以前「英語は脇役」というエントリーを書きました。発信英語として身に着ける必修フレーズ2は、こちらからの依頼メールに対して質問があった際に回答に使えるフレーズである。こんにちはシュウです。今回のテーマは医薬品の名称です。医薬品には大きく分けて一般名と販売名があります。まぐまぐのメルマガのバックナンバーを公開しています。製薬業界で働く上での2つのスキルとキャリアパス製薬業界で働くために必要なスキルには大きく分けて2つあります。専門知識とマネジメントスキルです。バイリンガル薬剤師が、医薬品業界で使われている生きた英語表現をネイティブスピーカーの音声とともに毎回1文お届けします!英語が上達するコツはもちろん、業界のトレンドや仕組み、医薬品のことが良く分かる解説付き。製薬英語のトリセツへようこそ。このサイトでは医薬品業界で仕事をするのに必要な英語を効率的にマスターするための方法を、私の十数年の業界経験と数万時間の英語経験に基づき、戦略レベルと戦術レベルで紹介しています。ここでは、初めてこのサイトを訪れた方を想定して推奨する記事を順に示しました。