IV、市場参入計画など、開発全体を通じたエンドツーエンドのソリューションをご紹介します。Biotechは、お客様が成功するために必要なエンドツーエンドの能力を提供します。(生命・生活)を変えることに尽力します。革新的な試験デザイン、最先端の臨床および規制に関する専門知識、グローバルな視野、そして患者さんの生活を変えることへの情熱を融合させ、治療領域全般にわたる弊社の専門知識をご活用ください。Menuインサイト弊社の専門家が業界の最前線に立ち、変化を先取りするお手伝いをします。臨床試験への参加をお考えですか?新薬開発のプロセス、参加する際の注意点、治験の探し方、よくある質問への回答などをご紹介します。Menuサイトお客様の施設で臨床試験を実施するために、弊社とのコラボレーションをお考えですか?ぜひご相談ください。(生命・生活)を変える医薬品の市場投入を加速させています。弊社がどのような会社で、何を行い、何を信条としているのかをご覧ください。(Global)検索を閉じる今日は何をお探しですか?Homeソリューション価値実証のライフサイクル管理ライフサイクルの最適化ライフサイクルの最適化ワークフローを管理しROIを最大化、品質とオペレーションの卓越性が規制当局への報告とメンテナンスを促進バイオ医薬品業界では開発コストが高騰し、課題も増加しているため、プロダクトのライフサイクルを効果的に最適化することが重要です。ライフサイクルのあらゆる側面を効率的に管理するソリューションにより、弊社のサービスには以下が含まれます。よって、より付加価値の高い規制業務にリソースを集中させ、作業量を効率的に管理します。幅広い治療領域にわたるAPRの作成と取りまとめを行い、簡潔でありながら説得力のあるストーリーラインを作成することで、規制当局によるプロダクトの適切な位置づけの可能性を最大化します。E2Fに準拠し、データチェックリスト、テンプレート、DSUR作成に特化した品質管理手順を用いてDSURを作成します。品質基準を満たした効率的なプロセスを提供します。(RIM)とXEVMPDおよびIDMPデータ入力により、作業負荷のピークや値を効率的に管理しながら、より高度なタスクにリソースを集中させることができます。規制ガイダンス情報の追跡、分析、報告により、変化するトレンドや要件を社内チームに常に把握させます。CTD/eCTDモジュール1およびモジュール3文書のオーサリング、CMCオーサリングおよび解釈。CTD、eCTD、NeES、ハイブリッド、紙媒体での申請を取りまとめ、発行、発送します。センターをご覧ください。insightsCloseアラート日本語のウェブサイトから英語のウェブサイトへ移動します。