スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。罹患したことに対する損害賠償訴訟である。スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。スモン訴訟では、国及び製薬企業が提訴されたが、早期救済のため、地裁及び高裁において和解が勧められ、全面和解が成立した。スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用報告制度が創設された。「人体の構造と働き」からは10題あり、応用的なものが多かった。「症状から見た主な副作用」からは7題で、基本的な内容になっている。最近の他のエリアでは、これと逆の傾向があるので対照的だ。「人体」の問題では、問61「炭水化物が分解してできるのは二糖類」とあるが、二糖類でなく単糖類。問63「心房には血液を取り込む側と送り出す側にそれぞれ弁があり」とあるが、心房ではなく心室。問64「ヘモグロビンは鉄分と結合した細胞で」これも×。細胞ではなくタンパク質。問65「尿細管では水分と電解質のみが再吸収される」ブドウ糖やアミノ酸も再吸収されるので×。このように盲点になりやすい用語を衝いてくる記述が散在していることが難易度をあげている。ポイント1中枢神経系についての次の問題では、cとdの説明が逆になっている。ホルモン調節といった類似語に惑わされないようにしたい。中枢神経系に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。脳の血管は、末梢に比べて物質の透過に関する選択性が高く、タンパク質などの大分子やイオン化した物質は、血液中から脳の組織へ移行しにくい。中枢神経系は、脳と脊髄から構成されており、人間の身体の個々の部位の動きを総合的に制御している。脳の下部(視床下部)には、心臓中枢や呼吸中枢が存在する。延髄は、ホルモン分泌の調節機能を担っている。基礎は基礎だが、ややレベル高めの基礎といった、中程度の難度の問題が多く、受験生にとって得点差がつきやすいのではないか。問35に、止瀉薬に配合される吸着成分としてケイ酸マグネシウムとあるがこれは×。正しくはケイ酸アルミニウム。一般用検査薬を販売する際の説明内容、点眼薬を使用するときの注意など、めったに出題されないものもある。漢方処方製剤は6題、生薬は1題。ついて適す人の正誤を判断しなければならない内容になっていて難問。問23では小建中湯の副作用の記述があるがハードルが高い。ポイント1次aは×であり、医薬部外品としても認められている。類似問題が問49にもある。いぼに用いる製品は、医薬品としてのみ認められており、原因となるウイルスに対する抑制作用を有している。」というものだが、医薬品のみという点は正しい。ウイルスに対する抑制作用はない。これらの問題に見られる医薬品のみか医薬部外品にもあるか、という論点は、手引きの中では分散して触れられているため、見過ごしてしまいがちだが、整理して身につけておきたい。殺菌消毒薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。手指又は皮膚の殺菌・消毒を目的とする消毒薬は、医薬品としてのみ製造販売されている。ウイルス全般に対する殺菌消毒作用を示し、手指又は皮膚の消毒に用いられる。消毒薬を誤って飲み込んだ場合、一般的な家庭における応急処置としては、誤飲してから数分以内に多量の牛乳又は水を飲ませるのがよい。クレゾール石鹸液原液が皮膚に付着した場合には、刺激性が強いため、直ちに石鹸水と水で洗い流す。陳列、店舗販売業の掲示事項など重要度が高いところからの出題がほとんど占めている。どれも基本であり難問ではないが、このようなレべルの問題をこなせるとしたら、それは本物の実力だといえる。医薬品の販売広告に関する規制は、法に定められているため、他の法律の規制は適用されない。医薬品を規制している法律がいくつもある、と知っていることが重要だ。ポイント1業務停止命令の条文が空欄補充で出題されるのは珍しい。aは、配置販売業の許可は都道府県知事があたえるという点から考えて正解を見つけることができる。業務停止命令は販売業者に対してか、管理者に対してかというb、そしてその命令は「期間」を定めて命じられるというcは、どちらもその知識がないと答えるのは難しい。)の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。)内は、いずれも同じ字句が入る。)を定めてその業務の停止を命ずることができる。注意の記載と対象成分」からは7題だった。ため1週間以上継続して使えない成分などは、頻出事項なので正解率は高かったのではないか。難易度が高めのものとしては、問114高血圧の診断を受けた人は芍薬甘草湯を使用できない(〇)、問120マオウは肝臓病の基礎疾患の人は相談することとされる(×)。問117は、妊娠12週以内の妊婦がアスピリンを使用できない理由を空欄補充できく問題だが、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮といった臨床的な知識を正確に答えなければいけない難問だ。問題が3題あり、成立した経緯、申請する者、スモン患者への支払業務など、どちらかというと制度の周辺について問うているのが特徴的だ。ポイント1次の問題はイブプロフェンが使用できない対象を選ぶ問題だが、選択肢のどれもが正解に思えてしまうように作問されている。「使用しないこと」とされるのか「相談すること」とされるのかを見極めないといけない。この中でaとcは「相談すること」とされる診断名だ。したがって正解はbとdになる。一般用医薬品の使用上の注意において、イブプロフェン(以下、本剤)を成分とする内服薬で、「次の人は服用しないこと」とされている対象について、正しいものの組合せを一つ選べ。●表中の「難易度」は、☆の数でその目安を示しています。第4章として出題されてもおかしくない問題として、一般用医薬品の定義について条文の穴埋め形式になっている問13や、健康食品についての問3があった。これらには注意しなければならないが、全体的に難易度は決して高くなく、ほとんどは基本的な内容からの問題であるといえる。ポイント1健康食品についての次の問3では、aとdに注意したい。機能性表示食品では疾病に罹患している者の健康に役立つという表示ができるかどうかがポイントとなる。特定保健用食品で認められている表示については、第4章で学習する別表も併せてここで確認しておく必要がある。健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。疾病に罹患している者の健康の維持及び増進に役立つ旨又は適する旨(疾病リスクの低減に係るものを含む。)を表示するものである。健康補助食品(いわゆるサプリメント)の中には、誤った使用方法により健康被害を生じた例が報告されている。医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。あるキシリトールを含む食品については、「虫歯を治す食品です」などの表示が許可されている。×〇〇×)aでは、疾病に罹患していない者に対して健康の維持増進に役立つという表示ができる。dにあるキシリトールでは虫歯の原因になりにくいという表示は許可されているが、虫歯を治すという表示はできない。ポイント2次の一般用医薬品を定義する条文問題では、3か所ある空欄はどれも覚えておかなければならないキーワードの部分である。この問題に限らず、第1章にはいろいろな用語について定義が出てくる。それに注目した学習方法を取り入れると、他の章にも関連する総合的な知識を身につけることができるはずだ。)の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。)」と定義されている。「人体の構造と働き」から13問の出題があった。)、感覚器官から2問、運動器官(骨格系、筋組織)が2問である。難問はなく基本が身についていれば十分対応できる内容である。注目したいのは作問の特徴にある。リゾチームをリソソームに、尿素を尿酸に、尿道を尿管に、といった具合に言い換えた文章を与えて、それらの間違いを指摘させる、といった形式のものが多いことである。腎臓機能が低下している人への影響についての総合問題ではあるが、基本である。「症状からみた主な副作用」からは6問で、ほとんどすべての分野から幅広く出題されているが、どれもが基本問題である。ポイント1感覚器官の問題では、1問の中で目、鼻、耳が融合して扱われている。それぞれの感覚器にそなわっている部位の名称と働きの正確な判断が求められる。感覚器官に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。紫外線を含む光に長時間曝され、主に網膜に損傷を生じた状態を雪眼炎(又は雪目)という。ビタミンAが不足すると、光を感じる細胞の働きが悪くなり、夜間視力の低下(夜盲症)を生じる。鼻腔粘膜が腫れると副鼻腔の開口部がふさがりやすくなり、副鼻腔に炎症を生じることがある。鼓室は、耳管で咽頭と通じているため、ウイルスや細菌による感染が起こることがある。×〇〇〇)aでは、正しくは網膜ではなく角膜。3つの部位の名称と位置関係を考えるのがけっこう大変かもしれない。ポイント2次のcでは、ベラドンナ総アルカロイドは抗コリン成分であるという第3章の知識が必要である。抗コリン成分によって、排尿筋が収縮するかどうかが問題とされている。医薬品による泌尿器系に現れる副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。症状が現れることがある。膀胱炎様症状(頻尿、排尿時の疼痛、残尿感等)が現れたときは、原因と考えられる医薬品の使用を中止し、症状によっては医師の診療を受けるなどの対応が必要である。ベラドンナ総アルカロイドが配合された鼻炎用内服薬の使用により、膀胱排尿筋の収縮が促進され、尿が出やすい等の症状が現れることがある。医薬品による排尿困難や尿閉は、前立腺肥大の基礎疾患がある男性に限られて現れる。〇〇××)「症状からみた主な副作用」からは4問あるが、ひとつの問題が複数の副作用の記述からできていて、扱われている内容は幅広い。半分を占めているが、高度な問題が多い。正解を求めるのが難しいハイレベルな難問も10問近くある。去痰成分がもつ作用の微妙な差違を問う問32、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが腫瘍細胞から分泌されることがあるという専門的な知識までを要求する問60などその代表例である。漢方処方に関係するものについても7問あり、口腔咽喉薬について適する人の体力を考えないと解けないものなど、広く深い知識が必要とされている。生薬の問題についても、どのような作用があるかまで問われていて、単に基原を覚えているだけでは対応しきれないだろう。このブロックの第3章の特徴は、広く深く総合的に、である。ポイント1次の問題は、かぜの漢方処方についてである。文章はそれぞれわずか1行だけである。中身は驚くほど濃密だ。カンゾウを含んでいるのか、適す人、不向きな人はどんな人なのか、適応症のうちに血の道症はあるのか。広範囲な力が備わってなければ、これらのすべてに答えるのは難しい。かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤に関する記述について、正しいものの組み合わせはどれか。桂枝湯は、構成生薬としてカンゾウを含まない。小青竜湯は、体の虚弱な人、胃腸の弱い人には不向きとされている。小柴胡湯は、かぜの初期、鼻かぜに適すとされている。香蘇散は、血の道症に適すとされている。ついて連用できる期間、レイヨウカクがもっている作用という個別の知識にプラスして、配合される生薬の組み合わせ方、使用できる年齢など小児鎮静薬全体の総合的な知識が求められている。小児鎮静薬とその有効成分に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。小児鎮静薬は、興奮状態を鎮めるため、血液の循環を抑制する作用があるとされる生薬成分を中心に配合されている。漢方処方製剤は、用法・用量において適用年齢の下限が設けられていない場合にあっても、幼児には使用しないこととなっている。柴胡加竜骨牡蛎湯を小児の夜泣きに用いる場合には、体質の改善に1か月位を要するため、症状の改善がみられないときでも、少なくとも1か月位は継続して服用すべきである。レイヨウカクは、健胃、強壮などの作用を期待して用いられることがある。××××)ポイント3次の問題では、選択肢にある各成分の作用の違いをきいているが、カルボシステインとエチルシステインの違いまで知っている受験生は果たしているのだろうか。システインとしてまとめて、痰の粘性を減少させる、と覚えるのが定石である。この問題ではそれでは通用しない。次の記述に当てはまる去痰成分として、最も適切なものはどれか。気道粘膜から分泌される粘液成分の含量比を調整し痰の切れをよくする作用がある。2)カルボシステインには、粘性タンパク質を溶解・低分子化する作用のほかに、粘液成分の含量比を調整する作用がある。第4章のポイント日本薬局方についての問86や、化粧品の製造販売の許可等についての問92など注意したい問題もあるが、全体的にやりやすい基本問題が中心である。手引き改訂内容からの出題(問82,97)は難問である。来年以降にも予想される出題の典型的な例として、徹底的に研究しておきたい。診断書を添えて申請する。選択肢の「厚生労働大臣が必要と認める事項」というのはない。159条の8第1項に規定されている販売従事登録の登録事項について、誤っているものはどれか。4)ポイント2次の問題は、医薬品を購入したときに店舗販売者が書面に記載しなければならない事項についてで、偽造医薬品の流通防止対策のためにできた新しい制度である。選択肢の1,2,3、5は正しい。4の製造販売業者の名称は記載事項にはなっていない。誤っているものはどれか。問119は、手引き集の別表5-4の内容で、企業から副作用の報告をするときには15日又は30日の報告期限が決められているが、与えられた事例のうち30日であるものはどれかを答えさせる問題である。確かに難問であるが、毎年どこかのブロックでは出題される頻出事項でもある。問120は後述するが、新傾向問題ともいえ難問である。この2問を除けば基本的な問題がほとんどであった。別表5-1と別表5-2にある「主な使用上の注意の記載とその対象成分」からの出題についての3問(問116、117、118)も、想定される範囲内の内容で、難しくなかったはずだ。ポイント1問120は、医薬関係者が医薬品による副作用を知った場合の報告内容についてである。この問題の答えは、手引き集本文をいくら探しても書かれていない。そのものを見ることではじめて正解を見つけることができるのだ。記入様式を見てみよう。そこには生年月日を記入する欄はない。記載項目について、誤っているものはどれか。最新版を記載しております。その他の各都道府県の試験情報や問い合わせ先、合格率も取りまとめました。三幸医療カレッジの受験対策講座は、全国の出題傾向を徹底的に分析し、全国平均の約2倍の合格率を実現しています。登録販売者試験の資格なら三幸医療カレッジ。受講生満足度は90%以上!高合格率を実現しています。ライフスタイルに合わせて選べる「通学コース」と「通信コース」をご用意。医薬品の勉強がはじめての方も、イチから学べて合格を目指せます。