“お客様”に合わせたISO運用を実現するため、目的や実情に沿った構築・業務サポートを実施しています。お客様”のご要望に合う各種プランでISO取得・運用サービスをご利用いただけます。著者:ISOプロ編集部ページタイトルとURLがコピーされました。面において、基準が設けられるようになっています。国際的な貿易が行われる中で、基準が設けられていることでやり取りをスムーズに行うことができるためです。その中のひとつに、GMPがあります。化粧品においても製造や管理における基準が定められており、世界各国において採用が進められています。そこで本記事では、化粧品GMPの概要や取得メリットをわかりやすく解説していきます。おける業務効率化リコールやクレームなどのリスクの低減まとめ化粧品GMPの基礎知識まず、そもそもGMPや化粧品GMPの概要について解説します。製造におけるすべての工程において、適正な製造管理と品質管理に関する規則のことです。1960年代にアメリカで生まれた考え方で、よりよい安全性や品質の商品を製造し、管理することを目的としています。その後、国連総会で採用勧告がされ、1980年に日本でもGMP省令として交布されました。GMPの対象となる範囲は非常に幅広く、主に製薬・衣料品や食品、化粧品などさまざまな業界で適用されている規則になります。GMPの三原則GMPが目指している適正な製造管理や品質管理を行うために、押さえておくべき三原則について解説します。1.工程での人為的な間違いを最小限にすること従業員への教育やルールやマニュアルの文書化、重要な工程でのダブルチェック体制を整えることで、ヒューマンエラーを最小限にします。2.汚染や品質低下を防止すること衛生・品質管理を徹底するために、設備の整備や手順書の作成などを行い、汚染や品質低下を防止します。3.品質保証システムを設計すること合理的な業務を行い、より高い品質を目指すことができるシステムを築きます。22716を自主基準として採用しているGMPのことです。自主基準とはいえ、国際規格に適合していることで、化粧品業界のスタンダードな基準として定着しています。海外への輸出・販売を行う場合には、ISO22716を取得していることで品質が担保されるため、企業としての信頼の獲得につながります。そのため、多くの製造業者が積極的に採用を進めているのです。衛生用綿類よく比較されるGMPに医薬品GMPがありますが、化粧品GMPが自主基準である一方、医薬品GMPの基準は必ず守らなければなりません。それは、医薬品GMPが薬事法に基づくGMP省令を遵守しなければならないと定められているためです。医薬品メーカーは、医薬品GMPの基準に適合することで医薬品を製造することができるという点で、両者は大きくその立ち位置が異なっています。多種多様な化粧品が市場に出回っている現代において、その品質管理は課題になっています。(PMDA)のデータによると、2019年度の化粧品の自主回収は77件にのぼっています。自主回収になった理由のうち、代表的な原因は以下のとおりです。自主回収が発生すると、賠償損害のほかにも社会的な信頼の損失などさまざまな悪影響につながる可能性が大いにあります。最終的には、売上や利益が減少し、経営活動が悪化してしまうでしょう。そのため、市場回収を防ぐためのマネジメントシステムを築くことが重要です。化粧品GMPで万全な品質管理を目指す化粧品GMPは、国際規格ISO22716にもとづいた基準であるため、化粧品GMPを遵守することで効果的な品質管理体制につながります。ISO22716の要求事項は以下の17項目によって構成されています。物流は範囲外となっています。活動において合理的な管理が可能になります。コンプライアンスの強化から顧客のニーズに適した製品の提供まで、一貫した品質を保つことにつながるでしょう。化粧品GMP認証取得のメリット化粧品GMP認証を取得した場合のメリットについて解説します。化粧品GMPを取得することで、自社製品の品質基準の証明につながります。そのため、取引先などの利害関係者だけでなく、消費者に対しても品質の高さをアピールすることができるでしょう。おけるマネジメントシステムを構築・運用するためには、現状の業務プロセスを可視化し、改善していくことが必要です。その過程で無駄な業務があった場合には改善対象となるため、業務効率化につながります。リコールやクレームなどのリスクの低減GMPの三原則の一つには、人為的な間違いを最小限にすることが掲げられています。そのため、化粧品GMPを取得するには、ヒューマンエラーを低減する体制を築き、具体的な手順に落とし込まなければなりません。した取り組みを継続することで、結果的にリコールやクレームなどのリスクの低減につながります。まとめアメリカで生まれたGMPは、適正な製造管理と品質管理に関する規則として、世界中で取り入れられています。化粧品GMPのガイドラインである国際規格のISO22716を取得することにより、さまざまなメリットが見込めます。そのため、競争が激しい化粧品業界において化粧品GMP(ISO22716)を取得することは、他社との差別化につながるでしょう。『各種ISO導入のメリット・デメリットを徹底解説』をコンセプトに、ISOコンサルタント監修のもと図解などを交え詳細に解説しています。分かりやすいというお声も多くいただいていますので、ぜひ御社でご活用ください。(個人情報保護方針を読む)ISOプロでは月額4万円から御社に合わせたISO運用を実施中ISOプロではISO各種の認証取得から運用まで幅広くサポートしております。マニュアル作成など御社に合わせたムダのない運用を心がけており、既に認証を取得しているお客様においてもご提案しております。サポート料金においても新プランを用意し、業界最安級の月額4万円からご利用いただけます。コンサルティング会社などで、法人設立やフランチャイズ、人材マネジメント、経営戦略などに携わる。2016年、NSSホールディングス株式会社へ入社し、ISOコンサルティング事業を立ち上げ。現在は子会社である「NSSスマートコンサルティング株式会社」の執行役員としてISOコンサルティング事業部の責任者を務める。プロフィールの詳細はこちらページタイトルとURLがコピーされました。解説ISO取得企業へのインタビュー~ISOプロが訊く~ISOをどういった経緯で取得したのか?どのように運用し、どんな課題があったかなどをISOを取得・運用している企業に詳しく伺っています。ISOの新規取得や運用中の方は自社に近い業種の企業はどうしているのかなどぜひ参考にしてください。需要に合わせたISO取得で、対外的信用を高めたヒロプラスの戦略ISO22000株式会社ヒロプラス今回の「ISOプロが訊く」は、東京都の「株式会社ヒロプラス」様に、リモートでお話を伺いました。株式会社ヒロプラス様は、1997年に創業した製造業の会社です。金属製缶パーツの全国シェアNo.1である株式会社ヒロハマから、樹脂部門を分社化。『コニカミノルタ』という会社名を聞いたことはないでしょうか?オフィスに設置している複合機や、業務用のプリンター、ヘルスケアの分野では医用画像情報機器ほか、一般消費者が目にするところではプラネタリウムなどを展開している会社です。今回の「ISOプロが訊く」は、神奈川県川崎市の川崎北部市場にある『スルガ商事有限会社』様にお話を伺ってきました。スルガ商事様は海産物や農産物などの食料品を取り扱い、販売を行っている企業です。更新についてステップ形式で解説していきます。気になる費用などの情報も満載です。アウトソーシングをするための基礎知識や流れをご説明します。Inc.ご相談(無料)資料請求(無料)お電話はこちら。