一貫した仕組みを理解する必要があります。ニーズを理解し、研究現場での最先端シーズの開発を行うとともに、最終的には規制当局による審査をも視野に入れつつ研究開発をすすめることが必須となります。今回は、平成27年度に新医療機器として承認されたバイアバーンを取り上げ、その開発・実用化、並びにその審査に携わった方、両者にご講演いただき、実用化における課題や解決策をどのようにして見出し、解決されたか、その経緯と具体的な戦略、承認審査時の留意事項に関するコンセンサスを得るまでの流れをご紹介いただくとともに参加者との意見交換を行います。企業の研究・技術者はもとより、大学・研究機関の研究者、さらには臨床現場における医療従事者を幅広く対象とし、バイオマテリアルの製品化のための入口からの出口までの一連の流れについて、産官学の共通理解を深めることを目的とします。