実務スキルバイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点【提携セミナー】セミナー開催スケジュールへこのセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。主催:株式会社R&D支援センターバイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体のみならず二官能性抗体や短鎖抗体などを用いたより活性の高いADCなども盛んに開発が進められている。COVID-19の感染予防に関してmRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介したい。バイオ医薬品製造における品質管理においても新たな考え方を取り入れたガイドラインが示されており、国内においてもGMPの改正に伴いPIC/Sを初めとした協調が図られて世界的レベルの管理が求められている。講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。バイオ医薬品製造に用いる精製法のプロセス開発戦略とその至適化手順を紹介し、製造工程における精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件の開発法を紹介すると共に製造に用いられる装置等のメンテナンスと洗浄バリデーションに関する対応を紹介する予定である。製造システムの導入に際して基礎となる知識を得ることが出来る。【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。(本体価格:45,000円)会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。※R&D支援センターの会員登録とは?ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。資料付セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたしますので開催1週間前の午前中までにお申し込み下さい。ご自宅への送付を希望の方はご住所などをメッセージ欄に明記してください。セミナーでのご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。個別(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。