Designation(画期的医療機器/デバイス指定)を受けましたので、お知らせします。これにより当社は、当該システムの米国内での医療機器承認取得にむけて、当局と通常より迅速で密なやりとりが可能となり、また優先的に審査を受けることができるようになります。日本での承認取得を進めると同時に、米国はじめ他国でも薬事プロセスの遂行を急ぎ、世界展開にまい進する所存です。Device指定は、生命にかかわる疾患などに対して効果的な診断・治療を行う医療機器/デバイスのうち、従来にはなかった画期的な技術を用いているなどとFDAが認めた場合にのみ受けられます。医薬品を対象とする同様の制度もありますが、医療機器を対象とする制度での指定数は少なく(FDAの発表によると2015-2018年の4年間で112件のみ)、特に日本企業が指定を受けることはきわめて珍しいとされます。当社は、FDAにも認められたこの画期的技術を少しでも早く製品として米国市場にも上市し、創業理念のとおり、世界の早期がん見逃し防止に貢献してまいります。AIシステムは、上部内視鏡検査においてがんの検出と鑑別を支援する(注:診断を下すのはあくまで医師)ソフトウェアです。覚えさせる内視鏡画像)として、当社が独自に開発したニューラルネットワークによるディープラーニング・システムを用いて学習させ、静止画のみならず動画でのリアルタイム診断へ技術を発展応用させました。大腸がんの内視鏡画像AIは当社を含む複数のグループによって研究開発が行われておりますが、胃がんや食道がんの検出、特にリアルタイムで用いる技術の開発に成功しているところはあまり例がなく、当社グループは世界的な学会でもたびたび表彰を受けております。世界の内視鏡AI開発は「大腸ポリープ」「静止画」に関する取り組みが多いなか、当社は「早期の胃がん」を第一弾製品化の対象とし、さらに「動画」対応のAIも開発しています。※この動画はセンシティブな内容が含まれていることをご了承いただいた上で再生してください。採用について当社は優秀な人材を必要としています。多くの職種で募集していますので、以下ページをご覧になり、取り組みに共感いただけたらぜひご応募ください。内視鏡医の3人に1人が購入したベストセラー。1994年にカレン創業。合弁で日本先駆のポイント交換会社も設立。けサービスで業績拡大し、2016年エムスリーに売却。このプレスリリースには、メディア関係者向けの情報がありますメディアユーザーログイン既に登録済みの方はこちらメディアユーザー新規登録無料メディアユーザー登録を行うと、企業担当者の連絡先や、イベント・記者会見の情報など様々な特記情報を閲覧できます。※内容はプレスリリースにより異なります。