離れようとしています。よろしければ「続行」をクリックしてください。キーワードを入力し、検索SearchChatbotチャットボットで問い合わせる当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話(0120-360-605)にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。faq-answer-a国際共同第III相試験での無作為割付時から投与26週時までの副作用発現割合は、1型糖尿病患者ではルムジェブ食事開始時群8.0%、ルムジェブ食事開始後群5.8%、ヒューマログ食事開始時群6.1%でした。2型糖尿病患者における投与26週時まで(後観察期間を含む)の副作用発現割合は、ルムジェブ食事開始時群4.5%及びヒューマログ食事開始時群3.3%でした。*食事開始時投与:食事開始の0~2分前に投与**食事開始後投与:食事開始から20分後に投与<ITRM(PRONTO-T1D)試験>無作為割付時から投与26週時までの副作用発現割合は、ルムジェブ食事開始時群8.0%、ルムジェブ食事開始後群5.8%、ヒューマログ食事開始時群6.1%でした。主な副作用は、注射部位反応がルムジェブ食事開始時群1.6%、ルムジェブ食事開始後群1.2%、ヒューマログ食事開始時群0%、次いで注射部位疼痛がルムジェブ食事開始時群1.1%、ルムジェブ食事開始後群0.9%、ヒューマログ食事開始時群0%でした。投与52週時まで(後観察期を含む)の副作用発現割合は、ルムジェブ食事開始時群9.5%、ヒューマログ食事開始時群8.6%でした。主な副作用は、注射部位反応がルムジェブ食事開始時群1.6%、ヒューマログ食事開始時群0%、体重増加がルムジェブ食事開始時群0.9%、ヒューマログ食事開始時群0.7%、注射部位疼痛がルムジェブ食事開始時群1.1%、ヒューマログ食事開始時群0%でした。mg/dL以下)の発現割合及び発現率は、ルムジェブ食事開始時群99.6%及び91.9件/人・年、ルムジェブ食事開始後群98.8%及び99.9件/人・年、ヒューマログ食事開始時群99.6%及び99.4件/人・年でした。mg/dL以下)の発現割合及び発現率は、ルムジェブ食事開始時群99.6%及び78.2件/人・年、ヒューマログ食事開始時群99.6%及び84.9件/人・年でした1)~3)。<ITRN(PRONTO-T2D)試験>無作為割付時から後観察期間までの副作用発現割合は、ルムジェブ食事開始時群4.5%及びヒューマログ食事開始時群3.3%でした。主な副作用は、注射部位疼痛がルムジェブ食事開始時群1.2%及びヒューマログ食事開始時群0%でした。mg/dL以下)の発現割合及び発現率は、ルムジェブ食事開始時群で95.2%及び36.1件/人・年、ヒューマログ食事開始時群94.1%及び33.0件/人・年でした1)~3)。参考:試験期間中に起こった低血糖は、以下の定義で通常の有害事象とは別で収集しています3)。mg/dL以下):・血糖値が確認された症候性低血糖:低血糖の典型的な症状が認められる事象。・血糖値が確認された無症候性低血糖:低血糖の典型的な症状は認められない事象。・血糖値が確認された詳細不明の低血糖:低血糖の症状に関する情報が記録されていない事象。mg/dL未満):・血糖値が確認された症候性低血糖:低血糖の典型的な症状が認められる事象。・血糖値が確認された無症候性低血糖:低血糖の典型的な症状は認められない事象。・血糖値が確認された詳細不明の低血糖:低血糖の症状に関する情報が記録されていない事象。:エピソード中に、被験者の精神状態が変化して自らの治療を実施できなくなったり、意識混濁又は意識消失となったり、痙攣発作の有無にかかわらず昏睡したりし、積極的な炭水化物やグルカゴンの投与などの回復処置に第三者の介助が必要になる事象。mg/dL以下)により誘発されたと判断した。:就寝時から起床時の間に発現したすべての血糖値が確認された低血糖(重症低血糖を含む)。・総低血糖:このカテゴリーは、すべての低血糖(血糖値が確認された低血糖、血糖値が確認できない症候性低血糖)を組み合わせた。夜間低血糖及び重症低血糖は、血糖値が確認された低血糖又は血糖値が確認できない症候性低血糖に含まれる。低血糖が上記に示しているいずれかの低血糖に複数当てはまる場合、当該事象を総低血糖として1回だけ集計した。お問い合わせください。このサイトは日本国内の医療従事者の方のみを対象としています。