方法ルセフィ2.5mgを1日1回、朝食前に52週間経口投与した。回への増量を可とした。有効性の解析対象はFASとした。各評価時期の治療期開始時(ベースライン)からの変化量を用いて信頼区間を算出し、1標本t検定を行った。ベースラインからのHbA1c変化量は、投与52週で−0.50%であり、ベースラインに比べて有意な低下が認められた。ルセフィ2.5mg群※において、投与2週からHbA1cの有意な低下が認められ、52週まで維持された。※投与24週にルセフィ5mgへ増量した例を含む。ルセフィ2.5mg群※のベースラインからの空腹時血糖値の変化量は、投与24週で−11.3mg/dL、52週においては−16.3mg/dLであり、いずれもベースラインに比べて有意な低下が認められた。※投与24週にルセフィ5mgへ増量した症例を含む。2(単剤長期投与試験)4体重に対する影響(参考情報)有効性評価項目ルセフィ2.5mg群※のベースラインからの体重の変化量は、投与24週で−1.91kg、52週においては−2.68kgであり、変化量は以下のように推移した。※投与24週にルセフィ5mgへ増量した症例を含む。本剤投与による体重減少が報告されているため、過度の体重減少に注意すること。例(1.0%)であった。