ジャパンの企業活動に関する情報を提供しています。一般の方への情報提供を目的としたものではないことをご了承ください。報道関係者以外の方は、こちらをクリックしてください。プレスリリースには将来の予測に関する記載も含まれています。全体的な事業戦略、その他当社が証券取引委員会に提出した内容などによりマイナスの影響を受ける場合があることに注意ください。臨床試験結果が、パーキンソン病患者に用いるVERCISETM脳深部刺激(DBS)装置治療の優位性を実証2014-07-28臨床試験結果が、パーキンソン病患者に用いるVERCISETM脳深部刺激(DBS)装置治療の優位性を実証(このプレスリリースは、2014年6月10日に米国ボストン・サイエンティフィック社が発表したプレスリリースを翻訳したものです。当該製品は、2014年6月10日時点で日本において未承認品です。脳深部刺激(DBS)装置の独特かつ革新的な能力において、治療上の優位性を実証したと発表しました。CUSTOM-DBS臨床試験では、従来のパルスを用いたDBS治療より短い刺激パルスを用いた治療の方が、臨床的優位性をもたらす可能性があると実証しました。DBSシステムは、より短いパルス幅を設定して刺激パルスを発生させることが可能な、唯一市販されているプラットフォームです。Volkmann)教授によって発表されました。DBSシステムの臨床上の優位性を評価しています。DBSシステムの植込みを行った15名の患者さんをプログラムに組み込み、パルス幅のテストと調整をしながら評価を行いました。短いパルス幅でのDBS刺激によって、より広い治療域が得られることが実証されており、刺激によって生じる副作用を回避する優位性があると思われます。治療域とは、副作用を生じることなく効果的な治療ができる電流の領域を意味します。CUSTOM-DBS試験では、患者さんに植込まれたDBSに、従来の設定よりも短い電気パルスで刺激を与えました。IIIスコア評価を用いて評価されました1。有効性と副作用が生じる閾値を計測しました。用いており、より短いパルス幅など脳深部刺激の設定を特定して臨床優位性に関するレベル1エビデンスを提供した最初の研究のひとつとなりました。「最適なDBS治療を行う鍵となるのは、第一に的確な標的を見つけること、そして次に副作用を最低限に抑えて患者さんのパーキンソン病の症状を最適に制御する、広い治療域をもたらす電極を見極めることです。そのため、今回の結果が得られて本当に嬉しく思います」とフォルクマン教授は述べています。「Verciseシステムに、より短いパルス幅を設定すると、最適な治療効果を得るまでに必要な電気エネルギーが少なくて済むため、エネルギーの効率という点でも優位性があることを示唆しています」とも述べています。DBSシステムは、電極ごとに個別の電流制御ができる初のDBS装置で、パーキンソン病患者さんの精密な神経の標的決めや、刺激治療の正確な制御が可能になっています。DBSシステムは新たな刺激アプローチによって患者さんにより良い転帰をもたらすという点で他のテクノロジーとは一線を画するものだということが、明らかになりました」と、ボストン・サイエンティフィック社のニューロモジュレーション事業部社長のモーリック・ナナバティは述べています。「私たちの臨床プログラムは、意義のあるイノベーションと説得力ある結果を実証する臨床的根拠によって患者さんに進化した治療法を提供するという、ボストン・サイエンティフィック社の責務を表すものです」とも述べています。DBSはパーキンソン病の症状を軽減するための外科的治療です。電気信号を用いて脳の特定部位を刺激する装置の植込みを行います。DBSは一般的に、パーキンソン病の症状がこれ以上投薬療法では制御できない患者さんに用いられます。パーキンソン病は、進行性の神経変性疾患であり、全世界で630万人が罹患していると推計されています2。ボストン・サイエンティフィック社は、植込み型DBSテクノロジーのイノベーションリーダーです。)の承認を取得し、欧州、イスラエル、オーストラリアおよびラテンアメリカの一部の国でパーキンソン病の治療用に販売されています。難治性の一次性ジストニアおよび二次性ジストニアに対するCEマーク承認を取得しています。DBS装置は研究段階であるため、市販はされていません。DBS装置を使用した場合の安全性と有効性を評価しています。https://www.epda.eu.com/en/parkinsons/in-depth/parkinsonsdisease/将来予測に関する記述についての注意事項このプレスリリースには、証券法(1933年制定)第27A条および証券取引法(1934年制定)第21E条の意味するところの将来予測に関する記述が含まれています。「予期する」「期待する」「予想する」「信じる」「計画する」「推定する」「意図する」などの語句を用いた表現が将来予測の記述となりますが、これらの記述は現時点で得られた情報による確信、想定、推定に基づくものであり、将来の事象や実施を保証することを意図するものではありません。データの影響、製品性能とその影響、および競争入札などに関する記述なども含まれます。基本的前提が結果的に不正確であった場合、もしくは一定のリスクや不確実な要素が具体化するような場合には、将来予測に関する記述で明示または含意された見込みおよび予測と実際の結果が大幅に異なる可能性があります。これらの要因は、事業戦略の実施能力に対して実際に影響している場合や、将来的に他の要因が加わって実施能力に影響を及ぼす可能性があり、本プレスリリースの記載で予期した結果と実際の結果が大幅に異なる状況をもたらすことがあります。そのため、本プレスリリースの読者は将来予測に関する記述について全面的に依拠することを避けるよう注意してください。ボストン・サイエンティフィック社および競合他社の将来的な経営上の意思決定などがあります。これらの要因すべてを正確に予測することはほとんど不可能であり、また、多くは制御できません。1A項目「危険因子」を参照してください。1A項目「危険因子」で更新されることがあります。ボストン・サイエンティフィック社は、見込みの変更やその根拠となる事象、条件、状況の変化など、将来予測の記述に記載された内容と実際の結果が異なる可能性に影響を及ぼすような変化について、それらを反映するように将来予測に関する記述の内容を公に更新または改訂する意思および義務を一切否認します。本注意事項は本稿に記載された将来予測に関するすべての記述に適用されます。0106060281(直通)Balbis@bsci.com欧州PR/コーポレート・コニュニケーションズスージー・リサ508-652-5345(社内)investor_relations@bsci.com投資家向け情報担当<ボストン・サイエンティフィック社について>ボストン・サイエンティフィックは、世界中の患者さんの健康状態を改善するために、革新的な治療法を提供し、患者さんの人生を実り多いものとすることに全力で取り組んでいます。life」の言葉を胸に、未だ満たされていない患者さんのニーズに応え、医療費を削減するための広範囲で高性能なソリューションを提供します。Twitter、Facebookをご覧ください。革新的な治療法を提供し、患者さんの人生を実り多いものとすることに全力で取り組みます。