離れようとしています。よろしければ「続行」をクリックしてください。キーワードを入力し、検索SearchChatbotチャットボットで問い合わせる当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話(0120-360-605)にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。faq-answer-a1型糖尿病患者及び2型糖尿病患者を対象にした国際共同第III相試験において、ヒューマログと比較し投与26週時におけるHb1Acのベースラインからの変化量について非劣性が示されました。[解説]1型糖尿病患者1222例(日本人167例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*及び食事開始後投与**とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第III相試験(ITRM[PRONTO-T1D]試験)1)及び2型糖尿病患者673例(日本人93例を含む)を対象にルムジェブ食事開始時投与*とヒューマログ食事開始時投与*を比較した国際共同第III相試験(ITRN[PRONTO-T2D]試験)2)における結果は以下のとおりでした。食事開始後投与群ともにヒューマログ食事開始時投与群に対して主要評価項目である投与26週時におけるHbA1cのベースラインからの変化量の最小二乗平均値の差の両側95%CIの上限が非劣性マージン0.4%を下回り、非劣性が示されました3)。ルムジェブ食事開始時群は、投与26週時における食後1時間及び食後2時間の血糖値の上昇幅のコントロールについて、ヒューマログ食事開始時群に対して血糖値の上昇幅の変化量が統計学的に有意に小さかったことから、ヒューマログ食事開始時群に対する優越性が示されました4)。無作為割付時から投与26週時までの副作用発現割合は、ルムジェブ食事開始時群8.0%、ルムジェブ食事開始後群5.8%、ヒューマログ食事開始時群6.1%でした。mg/dL以下)の発現割合及び発現率は、ルムジェブ食事開始時群99.6%及び91.9件/人・年、ルムジェブ食事開始後群98.8%及び99.9件/人・年、ヒューマログ食事開始時群99.6%及び99.4件/人・年でした。(ITRN[PRONTO-T2D]試験)ルムジェブ食事開始時群はヒューマログ食事開始時群に対して主要評価項目である投与26週時におけるHbA1cのベースラインからの変化量の最小二乗平均値の差の両側95%CIの上限が非劣性マージン0.4%を下回り、非劣性が示されました7)。投与26週時における食後1時間及び食後2時間の血糖値の上昇幅のコントロールについて、ルムジェブ食事開始時群はヒューマログ食事開始時群に対して血糖値の上昇幅の変化量が統計学的に有意に小さかったことから、ヒューマログ食事開始時群に対する優越性が示されました8)。