items.Englishログインカナダで市販後安全が強化がされます!2019年8月26日までがコメント募集の期間となっています。カナダではこの改正が施行されると、市販後の安全強化として以下が要求されます。クラスII~IVのデバイスライセンスホルダーが対象です。※日本の外国措置報告に類似していますが、項目がそれより多くなっている点に注意して下さい。2.年次サマリー報告クラスII~IVのデバイスライセンスホルダーが対象です。デバイスライセンスを取得した日から12か月ごとに作成が必要です。​3.解析のリクエストクラスI~IVまでが対象です。リンクから参考訳が無料で入手できます。英語の原文はこちらから入手できます。