当サイトでは、利便性向上のため、Cookieを使用しています。引き続きご利用いただくことで、Cookieの使用に同意したことになります。詳細はこちら当サイトでは、利便性向上のため、Cookieを使用しています。引き続きご利用いただくことで、Cookieの使用に同意したことになります。Yamamoto再生医療の開発の特徴は、アカデミアやベンチャー企業にシーズが多いことです。シーズを持つ研究者が開発を進めるにあたり、越えなければならない壁は多岐にわたります。ヒトに使用する細胞加工物は、GCTPに準拠した細胞培養加工施設で製造する必要があります。条件を満たす必要があり、医薬品とは異なる配慮が必要になります。出口戦略も医薬品のようにひとつではありません。細胞加工物の特性と規制要件により、最適な出口戦略を立案する必要があります。出口戦略を立案し、ヒトに使用する際には、PMDAとの相談、KOLとの調整も必要になります。取り得る出口戦略により、規制法規も異なり、それぞれ専門的知識が必要です。このような再生医療の特徴から、アカデミアあるいはベンチャー企業が単独で開発を進めることは困難であり、バリューチェーンを構築するためのプラットホームが必要になります。実用化に向けたプラットホームを用意しており、有望なシーズの実用化に必要な機能をコーディネートし、開発支援体制を構築することができます。