早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。早期上市や製品のライフサイクルを通じて最適なCMC戦略を立案し、プロジェクトの進捗管理を統括して、関連部所と密に連携しながらプロジェクトを推進する業務です。含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。・医学または生物科学、または臨床研究に関連する分野。・社内のあらゆるレベルで幅広く効果的に交流する能力。がん領域の試験が稼働中です。特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。※上記業務を配属部署にて対応いただきます。仕事内容プロジェクトクリエイターとして、食品の研究(試験)について受注~報告書の提出まで一貫してお任せします。※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度)※営業手法はオンライン面談がメインとなります。※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。■入社後の流れ:基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。活かすスタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う仕事内容モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。SRtEに向けた各種プロセスを策定する。各種テンプレート作成、維持。・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。社内のエンジニアメンバーに対してリーダーシップを発揮していく他、必要に応じて社外のエキスパートとの交渉などプロジェクト推進を行います。※リードタイム:プロジェクト規模やソリューションの種類によりますが、プロトタイプまで1年、ソリューション化まで5年程度のプロジェクトが多いです。※部署の各メンバーはだいたい1-2プロジェクトに参画しています。プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。レビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。