サービスの世界市場規模は、2022年に8億3900万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて15.13%の複合年間成長率(CAGR)で成長すると予測されています。世界中の製薬・バイオテクノロジー分野の拡大が、E&L試験サービスの需要を促進しています。ヘルスケア製品の品質に対する規制当局の監視の強化、生物製剤や配合剤などの複雑な製剤の増加、製品の安全性重視の高まりが、市場の成長をさらに促進すると予測されています。サービスにプラスの影響を与えています。パンデミックの間、医療と医薬品への注目が高まったことで、医療製品の安全性と有効性を確保するための厳格な試験の重要性に対する認識が高まりました。安全性とコンプライアンスへの強いコミットメントを維持しながら、革新的な製品を提供するための研究開発努力を加速させることができました。WHOの記事によると、2021年には約160億回分(1,410億米ドル相当)のワクチンが供給され、これは2019年の市場量の約3倍(つまり58億回分)、2019年の市場額の約3.5倍(380億米ドル)に相当します。サービスの需要を押し上げました。製薬・バイオテクノロジー産業は、技術の進歩、新薬需要の増加、慢性疾患の罹患率・有病率の増加により、近年急速に成長しています。このため、新規治療薬創製のための研究開発活動も活発化しています。2022年に米国FDAの医薬品評価研究センター(CDER)が承認した新薬は37品目。サービスに対するより高い需要を生み出しました。医療機器や製薬業界にとって患者の安全性は最優先事項であり、最終製品を保護するために多大な努力を払っています。堅牢な方法を開発するために多額の投資を行っています。KGaAによると、溶出性および抽出性とは、容器から製剤に移行する可能性のある化合物で、毒性や副作用などの深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。これを軽減するために、同社は事前に認定された二次標準物質(CRM)とすぐに使用できるCRM混合物を開発しました。17025および17034の認証を取得しています。このガイダンス資料は、抽出性および溶出性試験サービスを提供する分析ラボのSOPとして機能します。サービスの需要が増加します。FDAや米国薬局方(USP)のような規制当局の存在が、メーカーに自社製品のE&L物質検査を促しています。加えて、プロセスのスケールアップを目的としたシングルユース技術の利用が増加し、市場プレーヤーが様々な戦略的イニシアチブを取ることで、市場に有利な成長機会が生まれると思われます。Servicesを開始しました。vivo部門における同社の試験能力の拡大に貢献しました。したがって、上記の要因が同国市場を支えています。製品タイプ別では、容器閉鎖システム部門が市場の31%と最大の収益シェアを占めています。容器閉鎖システム(CCS)の収益シェアが圧倒的なのは、製剤の長期安定性を提供する機能があるためです。L)試験が極めて重要になります。適切な容器閉鎖システムを確保することは、医薬品の安全性、無菌性、および全体的な品質を維持するために不可欠です。医薬品の安全性が損なわれたり、不純物が容器閉鎖システムから医薬品に移行した結果、有害な汚染物質が生成されたりした事例がいくつか指摘されています。規制機関は、医薬品業界の容器閉鎖システムと包装材料を管理するためのガイドラインを発表しています。21)でガイダンスを示し、容器閉鎖システムは、保管中や使用中に汚染や劣化につながる可能性のある外的要因から医薬品を保護しなければならないと強調しています。シングルユースシステム分野は、2023~2030年に16.87%という大幅な成長率が見込まれています。商業用および臨床用バイオ医薬品製造におけるシングルユースコンポーネントおよびシステムの使用は大幅に増加しています。これらのコンポーネントは通常、ポリマーまたはプラスチックで構成されています。向上など、数多くの利点を提供します。これらのシングルユースシステムに関連する重大な懸念は、高分子材料から化合物が溶出する可能性であり、医薬品の品質や製造プロセスの効率に悪影響を及ぼす可能性があります。(OINDP)セグメントは、2022年の市場シェア41.88%で市場を支配しています。ドライパウダー吸入器、ネブライザー、吸入器などがあります。これらの製品は、様々な治療薬の全身投与に広く使用されています。そのため、予測期間中、このセグメントに対する抽出・溶出性試験サービスの需要が増加します。非経口医薬品セグメントは、2023年から2030年にかけて17.24%の大幅な成長率を記録すると予測されています。皮下などの特殊組織に投与されます。非経口医薬品の有効性と安全性の確保に役立ちます。これらの機関は、非経口薬の抽出・溶出試験とその応用に関する認識を高めるための取り組みを行っています。2021年8月、非経口薬協会は、抽出性および浸出性の非経口薬アプリケーションのためのウェビナーシリーズを発表しました。このウェビナーでは、分析的E/L方法論や大量非経口など、さまざまなトピックを取り上げました。2021年10月には、製品品質研究所(PQRI)の非経口および眼科用医薬品(PODP)L&E作業部会が、非経口医薬品(PDP)におけるE&Lに関する推奨事項を米国食品医薬品局(FDA)に提示しました。このように、医薬品の品質を向上させるために、非経口医薬品には抽出・溶出性試験が不可欠です。2022年の市場シェアは北米が43.71%で最大。同地域の市場シェアが大きいのは、主に、臨床症状の分析および治療のための新技術およびバイオ医薬品の採用が増加しているためです。この地域の多くの市場関係者は、バイオ医薬品研究のための先進ツールの継続的な改良に積極的に取り組んでいます。サービス市場を後押しする上で重要な役割を果たしています。(NIFA)は、バイオエンジニアリング、バイオプロセス、バイオ燃料、その他のバイオベース製品に関連する研究に540万米ドルを投資し、業界の成長をさらに後押ししています。アジア太平洋地域は、予測期間中に15.32%の大幅なCAGRが予測されています。同地域の製薬およびバイオテクノロジー分野における顕著な進歩は、シングルユース技術の成長を推進する主要なドライバーです。中国、インド、日本のような国々は、研究開発センターへの政府投資の増加により、大幅な拡大が見込まれています。このことが、ワクチン製造やその他のさまざまな研究・治療分野におけるシングルユースシステムの普及を後押ししています。Drugs社は、アンドラ・プラデシュ州の製薬部門を成長させるために1億2200万米ドルの投資を行いました。州産業局の統計によると、アンドラ・プラデシュ州の医薬品部門は2022年に約20億米ドルの投資を獲得しました。主要企業・市場シェア市場リーダーは、コスト効率が高く、技術的に高度な検査製品やサービスを製造するため、広範な研究開発に取り組んでいます。これらの企業が市場でのプレゼンスを拡大するために行っているM&Aなどのいくつかの戦略は、予測期間中に大きな成長機会を生み出すと予想されます。Lサービスを含む統合サービスを顧客に提供しました。AppTecメルクKGaAウェスト・ファーマシューティカル・サービスウィッカム・マイクロ・リミテッド(メディカル・エンジニアリング・テクノロジーズ・リミテッド)パシフィックバイオラボボストンアナリティカルソテラヘルス(ネルソンラボラトリーズLLC)本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。mktsdata.com。