市販されている既存の充填剤と何ら変わない。えないまでも曖昧ある。豊胸手術におけるAquafilling®の使用に対し深刻な懸念を表明する。ヵ月後までの短期経過観察の結果を考慮すれば、この懸念はなお強まる。使用に関する過去の報告では、乳房の忍容性が良好で、移動が生じにくいとされている[10]。この報告は完全に時代遅れなもので、現在では受け入れ難い内容で顧みられることもない。注入後晩期に生じる深刻な合併症などを考慮すれば、Aquafilling®が豊胸手術で望ましい結果が得られなかった際の修正における新たな選択肢であるとするのはあまりにも性急な結論であるといえる。Aquafilling®の使用を、顔面のしわ、非対称、形状及び口唇の厚みの一時的な改善に限って認可している。豊胸手術のような、許可された以外の使用法では、必要な量がより多くなることで合併症や患者への危害が生じる可能性があり、そのような場合の治療は容易ではない[4]。Aquafilling®注入後の乳房変形は多くの場合不可逆的で、乳房再建術が必要になることさえある[4]。豊胸手術におけるAquafilling®の使用について、長期間の安全性に関する十分なエビデンスが蓄積し立証されるまで、明白に反対する。al.による予備的な報告に依拠した、未認可の充填剤の商業利用に対しても警告する。新規又は未認可の注入剤のヒトへの使用に際しては、より厳格な基準が適用されなければならない。お悩みをお伺いします。