Deviceの略語で、IMDRFのガイドラインでは、医療機器のハードウェアの一部となっていなくても一つまたは複数の医療目的を行うために使用するためのソフトウェアと定義されています。近年、医療分野においては、デジタル技術が益々重要な役割を果たしています。Device(SaMD)の重要性が高まっています。本セミナーでは、このような中、IMDRFや米国、日本がSaMDに対してどのような規制をしているかについて解説をします。含めたマーケティングを経験。日本導入等をサポート。質問等について●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。(開催1週前~前日までには送付致します)。*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。