難治性がんの代表である膵臓癌の治癒に向けた研究開発が世界で進んでいます。そのなかでも日本が特に進んでいるのがメスのいらない手術として知られている重粒子線治療の分野です。海外まで渡航することなく、国内の最寄りの重粒子線治療施設(現在、膵臓がんの臨床試験は4施設)において受けられるというメリットがあります。局所進行膵癌に対する化学療法と重粒子線治療の併用療法の臨床試験がいま進んでいます。ついて放射線治療に抵抗性の腺癌では、手術のみが有効な治療法と長い間言われてきました。そこに重粒子線治療が登場し、腺癌においてもその有効性が認められるようになりました。重粒子線の特徴として、腫瘍に集中して高い線量を照射することができるので、正常組織への障害も少なく、また、短期間に治療が可能となります。一回の照射線量を高くすることでより殺細胞効果の高い治療が可能となりました。■治療効果について切除不能膵臓癌に対して、標準化学療法のひとつであるゲムシタビンと重粒子線を併用した治療が行われますので、これまでの治療より高い治療効果が期待されています。従来の治療法による成績と本試験の治療成績を比較検討することを目的として行われる臨床試験です。http://ryushisen.com/pdf/ayu4-shinoto_yamada.pdf)■副作用についてゲムシタビンによる化学療法を併用するために抗がん剤による副作用がでることがあります。軽度の食欲不振、腹痛などの症状がでることがあります。起きる場合がありますが、他の放射線治療と比較すると腫瘍周囲の正常組織の線量が極めて低いことから頻度も低くて軽いことが特徴です。■陽子線と重粒子線の違いはよくある質問に陽子線と重粒子線の違いについて聞かれますが、重粒子は用紙に比較して約12倍重いため、がん細胞に与える影響も大きくなります。X線治療の生物学的効果と比較すると、陽子線は1.1倍(10%増)、重粒子線は約3倍(300%増)ですので効果が極めて優れていることがわかります。重いことから体内の深いところまで直進する性質が強いので、深部における線量集中性は重粒子線の方がはるかにすぐれています。より推奨されています。日本の外科医は世界一のレベルですが、術後の合併症は一定の割合で発生しています。その点、重粒子線治療は、手術のようにからだにメスを入れないので、手術のような痛みも合併症もありません。外来で治療を受けることができることから、入院する必要がなく、生活・仕事への影響も最低限で済みます。高齢者にもやさしく、からだへの負担が少ない治療と言われています。■費用はどれくらいかかりますか?先進医療としての費用は、314~350万円必要となります。■臨床試験を受けるには参加条件:局所に留まっている、膵臓がんで以下の条件を満たした患者が参加することができます。1.遠隔転移はないが、周りの血管にがんが広がっているために手術ができない2.病理学的検査にて、膵腺癌(PDAC)と診断された3.内視鏡県検査にて活動性の消化管潰瘍がないと診断された(胃、十二指腸)4.年齢が20歳以上、80歳以下の方5.歩行可能で、身の回りのことはすべて自分ですることが可能。参加不可:以下の方はこの臨床試験には参加できません。判断されたら、説明を受け、治療同意書に署名し、治療予約をします。3.治療の準備として、照射位置がづれないようにするために固定具を作成します。からだの型をとります。4.治療計画用のCT撮影を行います。線量分布を作成します。5.固定具の作製などの準備のために約1~2週間かかります。6.治療がはじまりますと、12回照射を受け、約3週間で終了します。1回1000mg/m2を週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する。7.治療台の上で、技師が位置合わせをし、一回の照射時間は僅か3分程度です。入室から退室までの時間は20分程度です。8.12回照射が終わると、定期的にCTを撮影し、経過観察をします。基本的には地元の紹介医の先生と重粒子線治療施設の先生と両方で経過観察します。9.試験治療中は、ゲムシタビン以外の分子標的薬を含む化学療法、および免疫療法の併用は認めません。重粒子線治療の照射範囲と重複する部位への放射線治療は認めていません。確保するために一定の施設基準を設定し、当該施設基準に該当する保険医療機関の届出により、又は安全性、有効性等を確保するために対象となる医療技術ごとに実施医療機関の要件を設定し当該要件に適合する保険医療機関の承認により、保険診療との併用を認めるものです。ついては、将来的な保険収載が認められるよう、それぞれの治療の有効性と安全性を評価するため先進医療Bとして実施されるものです。ついては、下記の3又は4に掲げるものとされています。B3未承認等の医薬品若しくは医療機器の使用又は医薬品若しくは医療機器の適応外使用を伴う医療技術(2に掲げるものを除く)。4未承認等の医薬品若しくは医療機器の使用又は医薬品若しくは医療機器の適応外使用を伴わない医療技術であって、当該医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの。上記、4における、「当該医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの」については、具体的にどのような技術が該当するのか、わかりやすく整理する必要があります。Day膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています今、あなたの力が必要です膵臓がんをあきらめないためにあなたもこのアドボカシー活動に加わってください。