CME INDIA Apresentação do Dr. Raj Kamal Choudhary, Professor Associado de Medicina, JLNMCH, Bhagalpur.
Hoje em dia, as histórias mais lidas são sobre a vacina COVID. Os profissionais de saúde e também o público em geral compreenderam a realidade do tratamento disponível. Todos precisam de novas asas para voar ininterruptamente. É possível que você tome a primeira dose da vacina e comece a voar como um pássaro. Mas também chega a notícia de que as máscaras serão necessárias mesmo após a vacinação. A CME INDIA tentou entender o cenário.
Ensaios de vacina
- Ensaios de Fase 1 principalmente para testar a segurança da vacina, determinar dosagens e identificar quaisquer potenciais efeitos secundários num pequeno número de pessoas.
- Os ensaios de Fase 2 exploram ainda mais a segurança e começam a investigar a eficácia em grupos maiores.
- A fase final, os ensaios de Fase 3, aos quais poucas vacinas chegam, são muito maiores, envolvendo milhares ou dezenas de milhares de pessoas, para confirmar e avaliar a eficácia da vacina e testar se existem quaisquer efeitos secundários raros que apenas aparecer em grandes grupos.
- A Organização Mundial da Saúde lista candidatos em vários estágios de ensaios clínicos.
- Uma vacina treina o sistema imunológico do corpo para reconhecer alguma proteína viral característica chamada antígeno. O SARS-CoV-2, como outros coronavírus, tem esse nome devido às pontas em forma de coroa em sua superfície. Existem três proteínas na superfície desses vírus: o envelope, a membrana e a espícula, que encapsulam uma fita de RNA. Esta molécula de RNA contém as instruções genéticas que constituem o vírus.
- Os vírus não produzem seus próprios componentes. Em vez disso, um coronavírus entra no pulmão e possivelmente em outras células do trato respiratório, ligando-se a elas por meio de sua proteína spike. Uma vez lá dentro, o ARN viral torna-se parte da maquinaria de produção de proteínas da célula hospedeira e produz novas cópias de proteínas virais e ARN que depois se agrupam em milhares de novos vírus para espalhar a doença.
- Então, uma forma de parar uma doença é bloquear a entrada do vírus nas células. As vacinas fazem isso treinando o corpo para identificar e atacar o vírus antes que ele possa infectar células humanas saudáveis.
- Uma vacina é essencialmente uma preparação pura de um ou mais componentes-chave do vírus – como o envelope, a espícula ou uma proteína de membrana – que é injetada no corpo para dar ao sistema imunitário uma pré-visualização do vírus sem causar doença. Essa prévia diz ao sistema imunológico para procurar e atacar o vírus que contém essas proteínas específicas, caso o vírus real apareça.
Qual vacina na Índia?
- Covax Vaccine é a vacina indígena da Bharat Biotech, Hyderabad.
- A vacina Oxford / Astra Zeneca está sendo fabricada pelo Serum Institute, Pune.
- A Vacina dependerá do resultado de eficácia.
- os resultados provisórios da vacina mRNA são melhores do que outros, embora a cadeia de frio seja um problema para estes.
- A Índia pode optar por vacinas indígenas, como o soro.
Discussão CME ÍNDIA
Dr. AK Singh, endocrinologista, Calcutá pergunta:
Se todas as vacinas lhe forem fornecidas gratuitamente – qual delas você tomará e por quê?
- AZ-Oxford/ Covaxin
- Sputnik V
Dra. Meena Chhabra: Pfizer, pegará o primeiro disponível, depois revisará os dados da fase 3 em um jornal revisado por pares e será revacinado
Dr Prabhat Agarwal, Agra: Sputnik
Dr Sanjeev R Pathak, Ahmedabad: Vamos aguardar pelos resultados completos, especialmente os resultados de segurança de todos os ensaios de fase 3
Dr. Shashank Joshi, DM Endo, Mumbai: Verá os dados da fase 3 na íntegra em um periódico revisado por pares antes de tomar qualquer decisão.
Dr. Chandra Bhushan Prasad, Bihar: Pfizer, claro, é adequado para maiores de 60 anos, aprovação de Biden, embaixador do cuidado corona 
Dr. NK Singh: Moderna pode ser. Pode ser o mais antigo disponível.
Dr. Keyur Acharya, Intensivista, Reino Unido: Acho que depende de qual deles é mais barato, escalável e fácil de armazenar. Todos eles demonstraram boa eficácia (para a OMS acima de 50%). Acho que a maior parte do mundo acabará com a AstraZeneca. 2 injeções IM com 4 semanas de intervalo e mais 1-2 semanas para imunidade. A menos que outras vacinas alterem seu preço, armazenamento etc.
A distribuição da vacina traz consigo os seus próprios desafios. Do ponto de vista ético, a estratégia para o abastecimento e distribuição globais deve combinar 1) beneficência e 2) justiça social.
Isso significaria o seguinte:
1) Abordagem utilitarista, a fim de maximizar seus benefícios globais e
2) Abordagem equitativa para tratar os indivíduos de maneira justa.
O plano deve encorajar um “bem maior”, centrando-se na saúde pública e no bem-estar social e económico. A estratégia de saúde pública pode incluir intervenções a níveis que nos permitam regressar à situação normal – trabalhadores que não podem trabalhar a partir de casa, crianças que perderam um tempo inestimável longe da educação e muitos mais grupos deste tipo.
Podemos distribuir por mecanismos típicos?
O sistema first cum first, leilão ou loteria e tal mecanismo seriam formas muito injustas e ineficientes de distribuí-lo. Deverão ser priorizados os grupos marginalizados, quer do ponto de vista da saúde, quer do ponto de vista económico? Alocá-lo igualmente a trabalhadores essenciais do serviço público seria vital sob o princípio ético da reciprocidade.
A forma como distribuímos e alocamos as vacinas testará as nossas capacidades sociais e éticas e a legitimidade do nosso quadro político.
Como sociedade, estamos preparados para discutir, deliberar, planear, implementar uma distribuição justa ou vamos mergulhar numa distribuição caótica, desorganizada e semelhante ao mercado negro? Só o tempo irá dizer!!
Dr. Rajkamal Chaudhary, Asso. Prof de Medicina, Bhagalpur: Eu gostaria de tomar qualquer vacina que seja finalmente aprovada pela GAVI e pela OMS. As vacinas AstraZeneca, Pfizer, Novavax vão ser seguras e entraram em 3º lugar. Fase de Ensaio, comprovou finalmente a vacina que não apresenta complicações. A manutenção da cadeia de frio destas vacinas será comparativamente fácil. Temos ILR de 2 a 8 graus C e DF na Índia – 50 graus C para manter as vacinas conforme a temperatura.
Pontos de aprendizagem CME INDIA:
- A infecção natural pode proporcionar diferentes níveis de imunidade. Baseia-se na carga viral variável a que diferentes pessoas estão expostas. Atualmente não sabemos quanto tempo dura essa imunidade em cada pessoa.
- Uma vacina administra uma dose padronizada. É provável que provoque uma boa resposta imunológica e dure mais do que uma infecção natural de exposição viral e gravidade clínica variáveis.
- A principal prioridade para fornecer a vacina primeiro são definitivamente os prestadores de cuidados de saúde que testam, rastreiam, tratam ou aconselham pessoas infectadas com a COVID-19 devido à sua exposição repetitiva a altas cargas virais.
- Além da cadeia de frio, a administração propriamente dita da vacina, como uma injeção intramuscular em duas doses com intervalo de 3 a 4 semanas, pode ser um desafio.
- Se existirem focos de casos em rápido crescimento em qualquer parte do país, deverá ser realizada a imunização urgente das pessoas susceptíveis.
- 2021 tem que ser o ano da disciplina e da determinação para dominar o vírus com todas as ferramentas.
- Se forem adquiridas múltiplas vacinas, como serão distribuídas entre os estados? É um mistério no momento
Peça de cauda CME INDIA:
- Não sabemos se as pessoas podem ser infectadas e transmitir mesmo com a vacinação. Aqueles que foram vacinados podem continuar a transmitir vírus e espalhar doenças de forma assintomática e inadvertida.
- Os dados das vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna referem-se à proteção contra doenças sintomáticas. A Pfizer relatou 170 infecções (162 no grupo placebo) em 41.000 participantes. A Moderna, até o momento, relatou 95 casos (90 no grupo placebo) em 30.000 participantes.
- Será necessária uma cobertura de 80% para chegar à imunidade coletiva, e isso não é provável que aconteça antes do verão de 2021
- Cada vacina de mRNA é diferente. A sequência que codifica o pico estabilizado pode ser a mesma, mas quando você produz uma vacina que está contida em uma nanopartícula lipídica ou integrada a ela, você terá diferentes níveis de estabilidade.
- Making News/Ex-vice-presidente da Pfizer: ‘Não há necessidade de vacinas’, ‘a pandemia efetivamente acabou’ – Uma postagem igualmente viral. A SAGE acredita que menos de 10% da população foi infectada até agora pelo SARS-CoV-2. VP também disse – “é bem compreendido que nem todas as pessoas, infectadas por um vírus respiratório, produzem anticorpos. E muitas pessoas, tendo imunidade prévia, nunca são devidamente infectadas.”
- EK TAMASHA MERE AAGE: Duas faces de uma notícia/30/11/20
- 1. A vacina contra o coronavírus da AstraZeneca está sendo testada na Índia em sua parceria com o SII com sede em Pune. Um voluntário de 40 anos baseado em Chennai, que foi voluntário na terceira fase do teste da vacina, agora buscou uma compensação de Rs 5 milhões, alegando que a dose da vacina causou graves anomalias neurológicas e psicológicas em seu caso.
- 2. SII dá um tapa em caso de difamação de Rs 100 crore em voluntário, dizendo que é “malicioso e mal concebido”. O SII afirmou num comunicado: “É evidente que a intenção por detrás da divulgação de tais informações maliciosas é um motivo pecuniário oblíquo. O Serum Institute of India buscará indenização superior a 100 crore pelo mesmo e defenderá tais reivindicações maliciosas.”
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