A FDA anunciou no início deste mês que acrescentaria o aviso depois que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram que mais casos de inflamação cardíaca – seja miocardite ou pericardite – foram encontrados em adultos jovens e crianças após receberem as vacinas. que usam tecnologia de mRNA.
Em 25 de junho, a agência disse que acrescentaria revisões às fichas informativas de seus pacientes e provedores sobre os “riscos aumentados de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do tecido que envolve o coração) após a vacinação” usando o Pfizer ou injeções Moderna COVID-19. As vacinas Pfizer ou Moderna utilizam tecnologia mRNA e requerem duas doses, enquanto a vacina fabricada pela Johnson & Johnson utiliza um adenovírus e requer uma dose única.
Autoridades de saúde disseram que os riscos de desenvolver inflamação cardíaca são superados pelos benefícios da vacina.
“O risco de miocardite e pericardite parece ser muito baixo, dado o número de doses de vacina que foram administradas”, disse Janet Woodcock, comissária interina da FDA, num comunicado na semana passada. “Os benefícios da vacinação contra a COVID-19 continuam a superar os riscos, dado o risco de doenças da COVID-19 e complicações relacionadas, potencialmente graves.”
O alerta emitido pela FDA diz que pode haver riscos aumentados “particularmente após a segunda dose e com o início dos sintomas alguns dias após a vacinação”.
“Além disso, as fichas técnicas para destinatários e cuidadores dessas vacinas observam que os destinatários da vacina devem procurar atendimento médico imediatamente se sentirem dor no peito, falta de ar ou sensação de batimento cardíaco acelerado, palpitante ou acelerado após a vacinação, ”, disse a agência. “A FDA e o CDC estão monitorando os relatórios, coletando mais informações e farão acompanhamento para avaliar os resultados de longo prazo durante vários meses”.
COVID-19 é a doença causada pelo vírus do PCC (Partido Comunista Chinês).
Houve mais de 1.200 casos de pericardite ou miocardite em indivíduos com 30 anos ou menos que receberam as doses da vacina, de acordo com as últimas descobertas do CDC na semana passada.
A taxa de casos, com base nos envios ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas operado pela FDA e pelo CDC, é maior do que o esperado em homens jovens.
Para homens com idades entre 12 e 17 anos, o número esperado de casos de inflamação cardíaca após a primeira dose usando uma janela de 21 dias foi de dois a 21. O número observado de casos foi de 32 até 11 de junho. e 24, o número esperado de casos utilizando os mesmos parâmetros era de três a 34. O número observado de casos foi 47.
Representantes da Pfizer e Moderna não responderam aos pedidos de comentários até o momento.
Zachary Stieber contribuiu para este relatório