A ATAGI considerou uma atualização da Therapeutic Goods Administration (TGA) sobre os atuais casos confirmados e sob investigação. A última declaração da TGA sobre casos de TTS, incluindo resultados clínicos, pode ser encontrada aqui.
A ATAGI examinou estimativas de risco de TTS por faixa etária na Austrália e observou que houve 64 casos de TTS confirmados ou prováveis ​​(39 casos confirmados; 25 casos prováveis) em cerca de 4,2 milhões de doses da vacina COVID-19 AstraZeneca administradas até 8 de junho 2021.
Embora as estimativas de risco baseadas em um pequeno número de casos sejam imprecisas, o risco de TTS é estimado na Austrália em torno de:
- 2,6 por 100.000 pessoas com menos de 60 anos; e
- 1,6 por 100.000 naqueles ≥60 anos.
Uma repartição das taxas atuais por década de idade para pessoas com idade ≥ 50 anos está incluída aqui:
|Faixa etária (anos)
A ATAGI também observou que a TGA analisou os casos confirmados e prováveis ​​de TTS na Austrália e aqueles relatados por reguladores estrangeiros usando os critérios recentemente propostos do CDC, que usam as seguintes categorias:
- Nível 1: os critérios são definidos como coágulos em um local incomum, como cérebro ou abdômen, e baixa contagem de plaquetas com ou sem teste positivo para anticorpos que ativam plaquetas (anticorpos anti-PF4);
- Nível 2: os critérios são definidos como apenas coágulos encontrados em locais mais comuns, como pernas ou pulmões, com baixa contagem de plaquetas e teste positivo para anticorpos anti-PF4.
Ao considerar os casos de TTS australianos ao usar os critérios recentemente propostos do CDC, a ATAGI observou no contexto australiano:
- 25 casos confirmados e prováveis ​​de TTS atendiam às definições de Nível 1 do CDC; e
- 17 casos confirmados e prováveis ​​de TTS atenderam às definições de nível 2 do CDC.
A ATAGI foi encorajada pelos dados que demonstram a adesão às segundas doses de vacinas contra a COVID-19, incluindo a vacina AstraZeneca contra a COVID-19. A ATAGI continua a monitorizar de perto os dados internacionais sobre casos de TTS e observa que o risco de TTS após uma segunda dose da vacina AstraZeneca contra a COVID-19 é muito inferior ao risco após uma primeira dose (estimado em 1,5 por milhão de segundas doses). A ATAGI reforçou a importância de completar um esquema de duas doses com a AstraZeneca para garantir a proteção máxima.
A ATAGI enfatizou que a declaração conjunta ATAGI/THANZ sobre o TTS e o uso da Vacina AstraZeneca contra a COVID 19 é um recurso importante. A declaração fornece informações atualizadas sobre o TTS e reafirma o conselho anterior da ATAGI sobre o uso seguro da vacina AstraZeneca COVID-19.
Neste momento, não há atualização da declaração da ATAGI de 17 de junho de 2021 em relação ao uso da vacina AstraZeneca COVID-19.