DARD Sylvie | Master SIBIST | Mémoire de stage | Septembre 2018 - 17 - services en interne : essentiellement les équipes projets R&D, les Affaires Réglementaires et l’Assurance Qualité.  Rédacteur Technique : en charge du développement, de la révision et du contrôle des livrables : manuels d’utilisation, instructions d’utilisation et étiquetage des produits. Cette fonction revêt une dimension technique notable, tant sur les outils de gestion de contenus utilisés pour développer les documents, que sur la technicité des produits commercialisés qui font l’objet de cette documentation.  Technicien Support : fournit un soutien aux activités de développement et mise à disposition de la documentation et de l’étiquetage, en s’assurant que les processus en vigueur sont respectés. Il réalise les contrôles qualité nécessaires avant la diffusion des documents. Il maîtrise les outils techniques pour la mise à disposition des documents dans les formats et sur les supports requis. La description des trois métiers que je présente ici correspond aux libellés de fonction formalisés par l’entreprise, et restent à ce titre synthétiques et théoriques. Nous verrons plus en détails la fonction de coordinateur dans la troisième partie, notamment la façon dont elle est décrite et perçue par le coordinateur, ainsi que par les autres métiers du PLD. 2.2. Complexité inhérente à l’activité de PLD Le service PLD est en charge de la création de toute la documentation technique fournie aux clients (externes) pour les nouveaux produits et de la mise à jour de la documentation existante. L’activité du service est tout aussi importante, voire supérieure en termes de volume d’activité, sur la mise à jour de la documentation produit existante. Les mises à jour sont nécessaires pour répondre à l’évolution de la réglementation et des produits (composition, technique de fabrication, nouvelle version d’un instrument ou logiciel), ainsi qu’aux besoins et réclamations des clients. Les enjeux de la documentation technique et du service PLD sont critiques, car ils répondent à la fois à des besoins clients, réglementaires et commerciaux. En termes plus simples, un nouveau produit ne pourra pas être lancé sur le marché sans une documentation technique à jour et répondant aux normes réglementaires en vigueur. De même, un produit pourra être bloqué à la vente si la documentation est obsolète ou ne répond plus aux normes en vigueur. Il faut noter que dans ce secteur les normes sont en perpétuelle évolution. L’activité du service PLD constitue ainsi un élément intégré dans le processus de développement des produits, et à ce titre le service interagit avec les équipes projets R&D dans les différentes phases de développement, jusqu’à la commercialisation des produits. La Figure 4 présente les grandes phases de développement des produits et l’intervention des différents métiers de PLD tout au long de ce processus.
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