ใน การ วิเคราะห์ ที่ มี อย.   กล่าวถึง ความต้องการ ของ กฎ ประโยชน์ ที่ คาดหวัง จาก การ ดำเนินงาน ของ กฎ และ สรุป ของ ผลกระทบ ของ กฎ สุดท้าย
กฎ อาจ ไม่ เป็นที่นิยม ใน หมู่ ผู้ผลิต ยา แต่ ประโยชน์ ที่ มี อยู่ เหนือ ความกังวล เหล่านั้น