Fda   ได้ สรุป แล้ว ว่า กฎ จะ มีผลกระทบ ทางเศรษฐกิจ สำคัญ ต่อ จำนวน ที่ มหาศาล ของ เอน ทิ ตี เล็ก เพราะ เกือบ ทั้งหมด ของ อุปกรณ์ ทางการแพทย์ จะ จัด เป็น ขนาดเล็ก ภายใต้ นิยาม ของ การบริหาร ธุรกิจขนาดเล็ก
เกือบ ทั้งหมด ของ อุปกรณ์ ทางการแพทย์ จะ ถูก จัด เป็น องค์กร ขนาดใหญ่ โดย มี อย.