FDA , bu kuralın çok sayıda küçük varlık üzerinde önemli bir ekonomik etkiye sahip olacağını , çünkü neredeyse tüm tıbbi cihaz kurumları küçük işletme yönetiminin büyüklüğü altında küçük olarak gizli sonucuna vardı .
Hemen hemen tüm tıbbi cihaz kurumları fda tarafından büyük kuruluşlar olarak sınıflandırılmış .