Um die regulatorische Belastung zu verringern , hat die fda das effektive Datum der Regel bis zum 1 Juni 1997 verlängert und wird für ein weiteres Jahr keine gesetzliche Maßnahme über die Anforderungen an die Design ergreifen .
Die Fda hat das effektive Datum bis zum 1 Juni 1997 verlängert und wird die Design für ein weiteres Jahr danach nicht regeln .