In der Regel werden die Anforderungen an die Datenerhebung bei der Registrierung , bei der Vorbereitung und Einreichung der Risikomanagement Pläne sowie bei der Wartung von vor-Ort-Unterlagen festgelegt .
Die Regeln betreffen die Registrierung , die Erstellung von Risikomanagement Plänen und die Wartung der Dokumentation vor Ort .