Oira genehmigte die endgültige Regel als Einhaltung der Anforderungen der Bestellung auf der Grundlage von Informationen der Fda , einschließlich eines geplanten rechtlichen , das den Grund für die Regel und eine Bewertung der Kosten und der Auswirkungen der Regel auf den Haushalt beschreibt .
Es gab ein spontanes rechtlichen , das den Grund für die Regel beschrieb .