Auf der Grundlage der zahlreichen Kommentare , die Sie erhielt , veröffentlichte die fda die kodifizierten Bestimmungen des Entwurfs der endgültigen Regel am 17 April 1997 ( 62 Fed .
Die Kodifizierten Bestimmungen des Entwurfs der endgültigen Regel wurden am 23 Mai 1998 veröffentlicht .