Die Fda erklärt , dass sie diese Regel gemäß den Grundsätzen der Executive Order 12612 , des Föderalismus , analysiert hat und festgestellt hat , dass die Regel nicht die Ausarbeitung einer Föderalismus-Bewertung rechtfertigt .
Die Fda stellt fest , dass die Vorbereitung einer Bundes Bewertung niemals notwendig ist , da diese Praxis veraltet ist .