Die Verordnung über die Qualität des Systems umfasst Anforderungen im Zusammenhang mit den Methoden und den Einrichtungen und Kontrollen , die für die Gestaltung , Herstellung , Verpackung , Kennzeichnung , Lagerung , Installation und Wartung von für den menschlichen Gebrauch bestimmten medizinischen Geräten verwendet werden .
Die Anforderungen an die Installation von medizinischen Geräten für Menschen sind in der Verordnung enthalten .