Die Fda schätzt , dass die Gesamtkosten der Regel von 174 Millionen US-Dollar auf 187 Millionen US-Dollar in einmalige Kosten und 149 Millionen Dollar auf 185 Millionen US-Dollar an jährlichen Betriebskosten liegen .
Die Fda erwartet , dass die Compliance-Kosten der Regel die Betriebskosten auf jährlicher Basis drastisch senken .