In der letzten Regel werden die bestehenden Anforderungen an die guten Anforderungen an die Fertigung von medizinischen Geräten überarbeitet und in eine Regelung für die Qualität des Systems aufgenommen .
Die letzte Regel ist eine große Hilfe für Menschen , die einen praktischen Weg haben wollen , um gute Herstellung für medizinische Geräte zu überprüfen , sowie deren Einbindung in eine Qualität .