Die Fda stellte fest , dass alle Geräte der Klasse II und III , sogar die Geräte von Unternehmen mit hervorragenden früheren Aufzeichnungen , abgedeckt werden sollten , weil ihr versagen die öffentliche Gesundheit beeinträchtigen könnte .
Diese Geräte der Klasse II und III von Unternehmen mit hervorragenden Aufzeichnungen müssen nicht abgedeckt werden .