Nach Eingang dieser Kommentare wird die fda eine Bekanntmachung im Bundes veröffentlichen , wenn die Agentur die Sammlungen dem Omb zur Genehmigung vorlegt und erneut , wenn das omb eine Entscheidung über die Genehmigung , Änderung oder Ablehnung trifft .
Das Omb hat die Befugnis , eine Entscheidung über die Genehmigung , Änderung oder Ablehnung zu treffen .