Die Fda ist zu dem Schluss gekommen , dass die Regel erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf eine beträchtliche Anzahl kleiner Unternehmen haben wird , und eine erste Regulatorische Flexibilitäts Analyse und eine endgültige Regulatorische Flexibilitäts Analyse wurden vorbereitet und in die Bekanntmachung der vorgeschlagenen Regelung und die endgültige Regel Bekanntmachung aufgenommen . Wie in den Abschnitten 603 und 604 vorgeschrieben .
Die Fda ist mit mehreren Schlussfolgerungen gekommen .