Die Fda schätzt , dass die Gesamtkosten der Regel von 174 Millionen US-Dollar auf 187 Millionen US-Dollar in einmalige Kosten und 149 Millionen Dollar auf 185 Millionen US-Dollar an jährlichen Betriebskosten liegen .
Die Fda geht davon aus , dass die Einhaltung der Regel die Betriebskosten jährlich erhöhen werden .