In der letzten Regel werden die bestehenden Anforderungen an die guten Anforderungen an die Fertigung von medizinischen Geräten überarbeitet und in eine Regelung für die Qualität des Systems aufgenommen .
In der Regel werden die Anforderungen an die Anforderungen an die Anforderungen an die Herstellung von medizinischen Geräten und deren Anwendung in eine Regelung für die Qualität des Systems geändert