Die Fda schätzt , dass die Gesamtkosten der Regel von 174 Millionen US-Dollar auf 187 Millionen US-Dollar in einmalige Kosten und 149 Millionen Dollar auf 185 Millionen US-Dollar an jährlichen Betriebskosten liegen .
Die Industrie hat sich schon seit einiger Zeit gegen die Anforderungen der Fda an die Einhaltung der Vorschriften der Fda eingesetzt .