Auf der Grundlage der von der fda durchgeführten Kosten-Nutzen-Analyse wird die Regel ein ungedeckte Mandat für den privaten Sektor von über 100 Millionen US-Dollar jährlich verhängen , so dass die Regel den Anforderungen des Gesetzes unterliegt .
Die Regel basierte auf dem Feedback des privaten Sektors und führte zur Aufhebung des jährlichen Mandats von fast hundert Millionen Dollar .