на , при изготвянето на правилото за облекчаване на тежестта върху малките предприятия , не е приложил изискванията за проектиране на всички устройства от клас i и доставчиците на компоненти са били отстранени от обхвата на правилото .
изискванията за дизайн на fda включват устройства от клас i .