fda твърди , че е анализира това правило в съответствие с принципите , посочени в изпълнителна заповед 12612 , федерализъм , и е установил , че правилото не дава основание за изготвянето на на оценка .
агенцията за храни и наркотици установи , че няма нужда от федерална оценка в тази ситуация .