окончателното правило преразглежда съществуващите текущи изисквания за добра производствена практика за медицинските изделия и ги включва в регламента за качеството на системата .
изискванията за добра производствена практика за медицински изделия и ги icorporating в регламента за качеството на системата се преразглеждат от окончателното правило .