oira одобри окончателното правило на 22 август 1996 г като отговаря на изискванията на поръчката въз основа на информацията , предоставена от агенцията по храните и храните , включително планиран регулаторен документ за действие .
последното правило е в съответствие с изискванията на поръчката , която fda е предоставила след като е изучавал лекарството в продължение на десетилетие .