комисията заключи , че правилото ще има значително икономическо въздействие върху значителен брой малки предприятия и първоначален анализ на регулаторната гъвкавост и окончателен анализ на регулаторната гъвкавост и са включени в известието за предложените rulemaking и окончателното обявление за правило , съответно , както се изисква от раздели 603 и 604 .
fda все още не е направила никакви заключения .