въз основа на анализа на разходите и ползите , извършен от fda , правилото ще наложи мандат с гаранции за частния сектор от над 100 милиона долара годишно и следователно правилото е предмет на изискванията на закона .
правилото за налагане на мандат с гаранции за частния сектор се основава на анализа на разходите и ползите от fda .