गुणवत ् ता प ् रणाली विनियम में प ् रयोग में प ् रयोग किए जाने वाले तरीकों से संबंधित आवश ् यकताएँ शामिल हैं और इसके लिए उपयोग की जाने वाली सुविधाओं , निर ् माण , निर ् माण , पैकेजिंग , लेबलिंग , स ् टोर , लेबलिंग , स ् टोर , स ् टोर , स ् थापित करने , आदि के लिए प ् रयोग किया जाता है .
विनियमन चिकित ् सा उपकरणों के निर ् माण पर कोई भी आवश ् यकता नहीं है .