विनियामक भार को कम करने के लिए , एफडीए ने 1 जून , 1997 को नियम की प ् रभावी तिथि बढ ़ ा दी है और डिजाइन नियंत ् रण आवश ् यकता पर अतिरिक ् त वर ् ष के लिए नियामक कार ् रवाई नहीं होगी .
एफडीए ने 1 जून , 1997 तक प ् रभावी तिथि बढ ़ ा दी है और उस के बाद डिजाइन नियंत ् रण की आवश ् यकता का विनियमन नहीं होगा .