एफडीए द ् वारा किए गए लागत-लाभ विश ् लेषण के आधार पर नियम 100 मिलियन डॉलर से अधिक के निजी क ् षेत ् र पर unfunded आदेश देगा और इसलिए नियम अधिनियम की आवश ् यकताओं के अधीन है .
एफडीए ने एक लागत-लाभ विश ् लेषण करने पर जोर दिया और नियम निजी क ् षेत ् र पर लागू किए गए .