3 जनवरी 1997 को एफडीए ने प ् रस ् तावित नियम की उद ् देशिका में अपने आरंभिक नियामक प ् रभाव विश ् लेषण का सारांश प ् रकाशित किया .
एफडीए ने प ् रारंभिक नियामक प ् रभाव विश ् लेषण का कोई भी सारांश लिख दिया है .