एफडीए के राज ् य ने इस नियम के अनुसार कार ् यपालिका आदेश 12612 , संघवाद तथा निश ् चित रूप से निर ् धारित किया है कि नियम संघीय मूल ् यांकन की तैयारी का वारंट नहीं करता है .
भोजन और ड ् रग प ् रशासन ने पाया है कि इस स ् थिति में संघीय मूल ् यांकन के लिए कोई आवश ् यकता नहीं है ।