एफडीए द ् वारा किए गए लागत-लाभ विश ् लेषण के आधार पर नियम 100 मिलियन डॉलर से अधिक के निजी क ् षेत ् र पर unfunded आदेश देगा और इसलिए नियम अधिनियम की आवश ् यकताओं के अधीन है .
नियम निजी क ् षेत ् र से फ ़ ीडबैक पर आधारित था और लगभग मिलियन डॉलर वार ् षिक जनादेश के निरस ् त में हुआ .