नियम की लागत और लाभों का विश ् लेषण , भोजन और ड ् रग प ् रशासन ( एफडीए ) द ् वारा आयोजित किया गया और 11 अगस ् त , 1995 को प ् रस ् तावित rulemaking की सूचना में प ् रकाशित किया गया और अंतिम नियम की उद ् देशिका में निहित है .
एफडीए ने किसी अन ् य एजेंसी को नियम का मूल ् य-लाभ विश ् लेषण किया .