विनियामक भार को कम करने के लिए , एफडीए ने 1 जून , 1997 को नियम की प ् रभावी तिथि बढ ़ ा दी है और डिजाइन नियंत ् रण आवश ् यकता पर अतिरिक ् त वर ् ष के लिए नियामक कार ् रवाई नहीं होगी .
एफडीए को कंपनियों देना चाहता है कि उन ् हें अनुपालन में आने की जरूरत है .