एफडीए ने यह निष ् कर ् ष किया है कि नियम छोटे संस ् थाओं की संख ़ ् या में एक महत ् वपूर ् ण आर ् थिक प ् रभाव होगा और एक प ् रारंभिक नियामक लचीलापन विश ् लेषण और अंतिम नियामक लचीलापन विश ् लेषण को तैयार किया गया है और प ् रस ् तावित rulemaking और अंतिम नियम सूचना की सूचना में शामिल किया गया है . अनुभाग 603 और 604 . द ् वारा आवश ् यक
इस निष ् कर ् ष को 2001 . की गर ् मी में आया था ।