Kalite Sistemi Yönetmeliği , kullanılan yöntemler ile ilgili gereksinimleri içerir ve insan kullanımı için tasarlanmış tıbbi cihazların , dizayn , ambalaj , ambalaj , saklamak , saklamak , yükleme ve hizmet kullanılan .
Insanlar için tıbbi cihazların montajı ile ilgili düzenlemeler düzenleme dahildir .