180 günlük dönemde , Hhs Federal Kayıt ' da bir bildiri yayınlayacak , 60 günlük bir ajans değerlendirmesi ve halk yorum dönemi ile süreçleridir ile ilgili değerlendirme ve acil onay için acil onay uzantısı .
180 günlük dönem boyunca federal kayıt tarafından yapılacak 60 günlük inceleme yapılacak .