180 günlük dönemde , Hhs Federal Kayıt ' da bir bildiri yayınlayacak , 60 günlük bir ajans değerlendirmesi ve halk yorum dönemi ile süreçleridir ile ilgili değerlendirme ve acil onay için acil onay uzantısı .
Bu değerlendirmeyi yapacak Federal Kayıt ' dan yaklaşık 20 temsilci gelecek .