FDA , kuralın çok sayıda küçük varlık üzerinde önemli bir ekonomik etki ve bir ilk düzenleyici esneklik analizi ve son düzenleyici esneklik analizi ve önerilen rulemaking ve son kural bildirimi ' nin sırasıyla , sırasıyla , 603 ve 604. bölümlere göre gerekli
Fda birkaç sonuç ile ortaya çıktı .