FDA tarafından gerçekleştirilen maliyet-fayda analizine dayanarak , kural her yıl 100 milyon doların üzerinde özel sektöre bir unfunded görevi , ve bu nedenle kural , eylemin gereksinimleri tabidir .
FDA , daha önce maliyet-Fayda analizi yapma konusunda ısrar etti ve özel sektöre kurallar empoze edildi .