Düzenleyici yükü hafifletmek için , FDA 1 Haziran 1997 ' e kadar etkili etkin tarihini uzattı ve tasarım kontrol şartı üzerinde ek bir yıl için düzenleyici eylem al .
FDA , 1 Haziran 1997 tarihine kadar etkili tarihi uzattı ve bundan sonra bir yıl daha tasarım kontrol şartını düzenleyecek .