Oira a approuvé la règle finale comme conforme aux exigences de l' ordonnance sur la base des informations fournies par la FDA , y compris un document d' action réglementaire prévu décrivant la raison de la règle et une évaluation des coûts et de l' impact budgétaire de la règle .
Il y avait un document d' action réglementaire impromptu qui décrivait la raison de la règle .