La règle finale révise les exigences actuelles en matière de bonnes pratiques de fabrication pour les dispositifs médicaux et les intègre dans un règlement du système de qualité .
La règle finale est une grande aide pour les personnes qui veulent avoir un moyen pratique de vérifier les bonnes exigences en matière de pratiques de fabrication pour les dispositifs médicaux , ainsi que leur incorporation dans un règlement du système de qualité .