Omb đã không phê duyệt bộ sưu tập thông tin như đã gửi , nhưng yêu cầu fda để mời bình luận về bộ sưu tập thông tin khi quy tắc cuối cùng được đăng .
Fda được yêu cầu bởi người omb để mời các bình luận .