Dựa trên công việc phân tích chi phí được thực hiện bởi fda , quy tắc sẽ áp dụng một nhiệm vụ unfunded trên khu vực tư nhân hơn 100 triệu đô la hàng năm và do đó , quy tắc là chủ đề cho các yêu cầu của hành động .
Fda Khẳng định làm một công việc phân tích chi phí trước đây và quy tắc được áp đặt ở khu vực riêng tư .