Fda Bang rằng nó đã phân tích quy tắc này theo quy định của các nguyên tắc được đặt ra trong thứ tự hành chính 12612 , cha , và đã xác định rằng quy tắc không tuân thủ sự chuẩn bị của một sự đánh giá cha .
Fda đã chuẩn bị cho một cuộc đánh giá liên bang không bao giờ cần thiết , như là thực hành đã quá lỗi .