Fda ước tính các chi phí tuân thủ chung của quy tắc là từ 174 triệu đô la đến 187 triệu đô la trong một lần chi phí một lần và $ 149 triệu đô la cho 185 triệu đô la trong các chi phí hoạt động hàng năm .
Fda mong đợi các chi phí tuân thủ của quy tắc để tăng chi phí hoạt động trên một cơ sở hàng năm .