Le pictogramme « grossesse » est utilisé de manière excessive sur les médicaments
L’Académie nationale de pharmacie estime que l’usage abusif sur les boîtes de médicaments du message signalant un risque pendant la grossesse est « contre-productif ».
Ce pictogramme a été mis en place fin 2017 après le scandale de la Dépakine. DR C’est un petit dessin représentant une femme enceinte, accompagné d’un message de mise en garde, que l’on a pris l’habitude de voir, depuis 2017, sur les boîtes de médicaments. Trop ? C’est ce qu’a estimé, lundi 30 septembre, l’Académie nationale de pharmacie. « A ce jour, 60 à 70 % des spécialités sont dotées de l’un de ces pictogrammes, alors que 10 % des spécialités disponibles sur le marché français seulement devraient être concernées par une telle mesure en raison d’un risque embryonnaire ou fœtal avéré chez l’humain », juge l’Académie dans un communiqué. « Etant donné l’absence de liste officielle de médicaments relevant de cette disposition, les fabricants sont incités à élargir le champ d’application de ces pictogrammes dans un souci médico-légal », pour protéger leur responsabilité, ajoute-t-elle. Le danger d’un médicament pour le fœtus (malformations ou toxicité) est généralement estimé sur la base d’études précliniques (in vitro et chez l’animal) ou après des études épidémiologiques à la suite de signalements de cas. En effet, les essais cliniques chez la femme enceinte sont quasi inexistants du fait des risques et des problèmes éthiques qu’ils poseraient. Deux types de messages, un de trop ? Ce pictogramme a été mis en place fin 2017 après le scandale de la Dépakine, un antiépileptique dont les dangers pour le fœtus en cas de prise pendant la grossesse ont tardé à être signalés dans la notice. Il existe deux types de messages : « nom du médicament + grossesse = danger », pour ceux à ne pas utiliser sauf en l’absence d’alternative thérapeutique, et « nom du médicament + grossesse = interdit », pour ceux à ne jamais utiliser lors de la grossesse. L’Académie de pharmacie, « en accord avec le CRAT » (Centre de référence sur les agents tératogènes), recommande de ne garder que le premier des deux, « l’usage de ces médicaments pendant la grossesse devant faire l’objet d’un dialogue singulier entre le médecin et la patiente ». Il juge par ailleurs « impératif » que le gouvernement modifie le décret de 2017 créant ce pictogramme, « dont les modalités d’application le rendent actuellement contre-productif ».