b'\n_START_ARTICLE_\nMedicamento fitoter\xc3\xa1pico\n_START_PARAGRAPH_\nUm medicamento fitoter\xc3\xa1pico \xc3\xa9 aquele alcan\xc3\xa7ado de plantas medicinais, onde utiliza-se exclusivamente derivados de droga vegetal tais como: suco, cera, exsudato, \xc3\xb3leo, extrato, tintura, entre outros. O termo confunde-se com fitoterapia ou com planta medicinal que realmente envolve o vegetal como um todo no exerc\xc3\xadcio curativo e/ou profil\xc3\xa1tico. Os fitoter\xc3\xa1picos s\xc3\xa3o medicamentos industrializados e tem legisla\xc3\xa7\xc3\xa3o espec\xc3\xadfica. S\xc3\xa3o uma mistura complexa de subst\xc3\xa2ncias, onde, na maioria dos casos, o princ\xc3\xadpio ativo \xc3\xa9 desconhecido._NEWLINE_O simples fato de coletar, secar e estabilizar um vegetal n\xc3\xa3o o torna medicamento fitoter\xc3\xa1pico. Deste modo, vegetais \xc3\xadntegros, rasurados, triturados ou pulverizados, n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o considerados medicamentos fitoter\xc3\xa1picos, em outras palavras, uma planta medicinal n\xc3\xa3o \xc3\xa9 um fitoter\xc3\xa1pico. Tamb\xc3\xa9m n\xc3\xa3o s\xc3\xa3o considerados fitoter\xc3\xa1picos os ch\xc3\xa1s, medicamentos homeop\xc3\xa1ticos e partes de plantas medicinais._NEWLINE_Embora de dif\xc3\xadcil consenso, um fitoter\xc3\xa1pico pode ser definido como um medicamento (obtido pela tecnologia farmac\xc3\xaautica e industrializado) de origem vegetal (fitomedicamento) caracterizado por apresentar v\xc3\xa1rias subst\xc3\xa2ncias qu\xc3\xadmicas (fitoqu\xc3\xadmicos) respons\xc3\xa1veis pelos efeitos terap\xc3\xaauticos e\\ou colaterais (tamb\xc3\xa9m). Esta defini\xc3\xa7\xc3\xa3o se op\xc3\xb5e a de um medicamento n\xc3\xa3o-fitoter\xc3\xa1pico cuja origem do(s) princ\xc3\xadpio(s) ativo(s) n\xc3\xa3o \xc3\xa9(s\xc3\xa3o) exclusivamente vegetal(is) al\xc3\xa9m de ser variada (ex: anti-histam\xc3\xadnicos, antit\xc3\xa9rmicos e vitamina C todos juntos em comprimidos antigripais). Por exemplo (t\xc3\xadpico), o fitoter\xc3\xa1pico Ginkgo biloba tem cerca de 20 subst\xc3\xa2ncias ativas que respondem juntas pelo efeito terap\xc3\xaautico, sem a totalidade simult\xc3\xa2nea das quais, o mesmo efeito n\xc3\xa3o se alcan\xc3\xa7a na plenitude._NEWLINE_Assim como outros medicamentos, os fitoter\xc3\xa1picos quando utilizados de forma incorreta podem proporcionar problemas de sa\xc3\xbade_NEWLINE_Por isso, para regulamentar a comunica\xc3\xa7\xc3\xa3o ao usu\xc3\xa1rio, uma resolu\xc3\xa7\xc3\xa3o da Anvisa em vigor desde 10 de mar\xc3\xa7o de 2010 padroniza regras para comercializa\xc3\xa7\xc3\xa3o. Cada produto deve indicar para o que serve e seus poss\xc3\xadveis efeitos colaterais. Os dados devem estar em um folheto informativo na embalagem ou no inv\xc3\xb3lucro da planta.\n_START_SECTION_\nDefini\xc3\xa7\xc3\xa3o de \xc3\xb3rg\xc3\xa3os regulat\xc3\xb3rios\n_START_PARAGRAPH_\nFitoter\xc3\xa1pico, segundo a RDC n\xc2\xb048 de 16 de mar\xc3\xa7o de 2004 da Anvisa \xc3\xa9 o medicamento obtido empregando-se exclusivamente mat\xc3\xa9rias-primas ativas vegetais. \xc3\x89 caracterizado pelo conhecimento da efic\xc3\xa1cia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e const\xc3\xa2ncia de sua qualidade. Sua efic\xc3\xa1cia e seguran\xc3\xa7a \xc3\xa9 validada atrav\xc3\xa9s de levantamentos etnofarmacol\xc3\xb3gicos de utiliza\xc3\xa7\xc3\xa3o, documenta\xc3\xa7\xc3\xb5es tecnocient\xc3\xadficas em publica\xc3\xa7\xc3\xb5es ou ensaios cl\xc3\xadnicos fase 3. N\xc3\xa3o se considera medicamento fitoter\xc3\xa1pico aquele que, na sua composi\xc3\xa7\xc3\xa3o, inclua subst\xc3\xa2ncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associa\xc3\xa7\xc3\xb5es destas com extratos vegetais._NEWLINE_Segundo a OMS, os medicamentos fitoter\xc3\xa1picos s\xc3\xa3o aqueles preparados com subst\xc3\xa2ncias ativas presentes na planta como um todo, ou em parte dela, na forma de extrato total.\n_START_SECTION_\nEtapa bot\xc3\xa2nica\n_START_PARAGRAPH_\nA etapa bot\xc3\xa2nica refere-se \xc3\xa0 identifica\xc3\xa7\xc3\xa3o do material vegetal. Esta etapa \xc3\xa9 de suma import\xc3\xa2ncia, pois diferentes esp\xc3\xa9cies podem ter tamb\xc3\xa9m efeitos diferentes. Tamb\xc3\xa9m \xc3\xa9 avaliado a atividade do vegetal, concentra\xc3\xa7\xc3\xa3o de seus princ\xc3\xadpios ativos em diferentes \xc3\xa9pocas e locais de colheita. Um vegetal pode ser confundido com outro muito facilmente.\n_START_SECTION_\nEtapa farmac\xc3\xaautica\n_START_PARAGRAPH_\nDetermina-se e identifica-se as subst\xc3\xa2ncias de valor no vegetal. Assim \xc3\xa9 criado a forma de preparo correta, garantindo a estabilidade das amostras.\n_START_SECTION_\nEtapa de ensaios biol\xc3\xb3gicos\n_START_PARAGRAPH_\nO poss\xc3\xadvel medicamento \xc3\xa9 testado em ensaios farmacodin\xc3\xa2micos, farmacocin\xc3\xa9ticos e toxicol\xc3\xb3gicos em animais de laborat\xc3\xb3rio.\n_START_SECTION_\nEtapa cl\xc3\xadnica\n_START_PARAGRAPH_\nEsta fase \xc3\xa9 dividida em quatro seguimentos: na primeira etapa o medicamento \xc3\xa9 usado em poucas pessoas e s\xc3\xa3o avaliados sua farmacocin\xc3\xa9tica, farmacodin\xc3\xa2mica, dosagem e local de aplica\xc3\xa7\xc3\xa3o; a segunda etapa testa o medicamento em doentes; a terceira etapa prolonga-se o tempo de uso e na \xc3\xbaltima etapa utiliza-se um n\xc3\xbamero maior de pacientes para confirmar as etapas anteriores.'