본 발명 은 정상 과 암 환자 의 혈액 내 의 자 가 항체 - 항원 결합체 와 항원 의 비율 을 이용 하 여 0 ~ 1 기 의 암 을 진단 하 는 방법 이 다 . 본 발명 은 정상 과 폐암 환자 의 혈액 내 의 항 - CYFRA 21 - 1 자 가 항체 - 항원 결합체 와 CYFRA 21 - 1 항원 의 비율 을 이용 하 여 0 ~ 1 기 의 폐암 을 진단 하 는 방법 을 제공 한다 . 본 발명 은 세계 최초 로 혈액 , 혈장 과 같 은 비 침습 적 생물학 적 시료 를 이용 하 여 90 % 의 특이 도와 76 % 의 민감 도로 0 ~ 1 기 폐암 의 발병 여부 를 진단 하 는 진단 키트 와 사용 방법 을 제공 하 며 1 ~ 4 기 의 전체 폐암 에 대해서 는 60 % 의 민감 도로 진단 하 는 키트 와 사용 방법 을 제공 한다 .