[ 쿠키 건강 ] 한국 보건 산업 진 흥원 ( 원장 고경 화 ) 은 오 는 29 일 과 30 일 전북 대 병원 에서 의료 기기 임상시험 에 관심 있 는 충청 · 호남 권 업체 들 을 대상 으로 ‘ 제 4 회 의료 기기 임상시험 의뢰 자 현장 교육 ’ 을 실시 한다 . 이번 교육 은 임상시험 실시 기관 과 의뢰 자간 의 소통 을 원활 하 게 해 의료 기기 임상시험 활성 화 를 위해 마련 됐 다 . 현장 교육 은 29 일 ▲ 의료 기기 임상시험 각 단계 의 준비 사항 ▲ 의료 기기 임상시험 의 윤리 ▲ 임상시험 계획서 작성 , 계약 및 연구비 산정 ▲ 의뢰 자 가 알 아야 할 기본 의료 기기 임상시험 통계 등 의뢰 자 ( sponsor ) 의 입장 에서 이해 하 기 쉬운 프로그램 로 구성 됐 다 . 이 어 30 일 에 는 ▲ 의료 기기 관리 책임자 의 역할 및 의뢰 자 와 의 관계 ▲ 의료 기기 임상시험 사례 소개 ▲ 임상시험 에서 실시 기준 및 관련 규정 의 이해 등 의 주제 로 진행 된다 . 보건 산업 진 흥원 관계자 는 “ 의료 기기 임상시험 에 대한 양 · 질 적 중요 성 이 세계 적 으로 중시 되 고 있 는 추세 에 발맞춰 업계 종사자 들 을 대상 으로 임상시험 에 대한 정확 하 고 현장감 있 는 정보 를 전달 하 고자 의료 기기 임상시험 센터 ( MDCTC ) 의 실무 진과 식약청 담당자 를 초청 해 교육 을 준비 했 다 ” 며 “ 이번 교육 과정 은 전북 대 병원 의 E - IRB 시스템 을 통해 의료 기기 분야 임상시험 승인 검토 에 대한 전산 화 현황 을 소개 할 계획 ” 이 라고 설명 했 다 . 한편 , 상반기 에 진행 된 의료 기기 임상시험 의뢰 자 현장 교육 과정 은 3 회 ( 삼성 서울 병원 , 신촌 세브 란스 병원 , 영남대 병원 ) 로 , 124 명 의 교육 생 을 배출 했 다 . 보건 산업 진 흥원 측 은 하반기 에 도 3 회 ( 전북 대 병원 , 고대 구로 병원 , 연세 원주 의료 원 ) 에 걸쳐 100 명 이상 의 교육 생 을 배출 한다는 계획 이 다 . 국민 일보 쿠키 뉴스 송병기 기자 songbk @ kukimedia . co . kr < GoodNews paper ⓒ 국민 일보 . 무단 전재 및 재 배포 금지 >