" 용어 "" 면역학 적 "" 은 체액 또는 세포 매개 되 거나 둘 모두 인 면역 반응 을 야기 하 는 항원 또는 백신 의 능력 을 의미 한다 . 본원 에서 이용 되 는 "" 면역 효과 량 "" 은 당 분야 의 숙련자 들 에게 공지 된 표준 분석법 에 의해 측정 되 는 세포 ( T 세포 ) 또는 체액 ( B 세포 또는 항체 ) 반응 중 하나 인 면역 반응 을 야기 하 기 에 충분 한 항원 또는 백신 의 양 을 의미 한다 . 면역원 으로서 항체 의 유효 성 은 증식 분석법 에 의해 ", 또는 세 포용 해 분석법 , 예 를 들 면 T 세포 가 그 의 특정 한 표적 세포 를 용해 시키 는 능력 을 측정 하 는 크롬 방출 분석법 에 의해 , 또는 혈청 중 에서 항원 에 특이 적 인 순환 항체 의 수준 을 측정 함 으로써 B 세포 활성 의 수준 을 측정 함 에 의해 측정 될 수 있 다 . 또한 , 며 역 반응 의 보호 수준 은 주입 된 항원 을 이용 하 여 면역 화 된 숙주 를 공격 함 으로써 측정 될 수 있 다 . 예 를 들 면 그 에 대한 면역 반응 이 바람직 한 항원 이 바이러스 또는 종양 세포 이 면 , " 항원 의 "" 면역 효과 량 "" 에 의해 유도 되 는 보호 수준 은 동물 을 바이러스 또는 종양 세포 로 공격 한 후 생존 율 또는 사망 율 을 검출 함 으로써 측정 된다 . 한 실시 양태 에서 "," 백신 또는 면역 조성물 의 "" 면역 효과 량 "" 은 FAID 50 방법 ( [ King et al . ", Journal of Comparative Medicine and Vet . Science , 29 : 85 - 89 ( 1965 ) ] 및 미국 특허 제 4 , 824 , 785 호 에 개시 ) 에 의해 측정 되 었 을 때 1 ml 당 약 1 내지 7 Log 10 바이러스 입자 의 범위 의 바이러스 입자 의 역치 를 의미 한다 . 한 실시 양태 에서 , " 백신 또는 면역 조성물 의 "" 면역 효과 량 "" 은 FAID 50 방법 ( [ King et al . ", Journal of Comparative Medicine and Vet . Science , 29 : 85 - 89 ( 1965 ) ] 및 미국 특허 제 4 , 824 , 785 호 에 개시 ) 에 의해 측정 되 었 을 때 1 ml 당 약 2 내지 5 Log 10 바이러스 입자 의 범위 의 바이러스 입자 의 역치 를 의미 한다 . 한 실시 양태 에서 , " 전염성 DNA 백신 또는 면역 조성물 의 "" 면역 효과 량 "" 은 약 50 내지 5000 ㎍ 의 범위 일 수 있 다 . 한 실시 양태 에서 "," 전염성 DNA 백신 또는 면역 조성물 의 "" 면역 효과 량 "" 은 약 50 내지 1000 ㎍ 의 범위 일 수 있 다 . 일부 실시 양태 에서 "," 용어 "" 약 "" 은 20 % 이내 ", 바람직 하 게 는 10 % 이내 , 보다 바람직 하 게 는 5 % 이내 를 의미 한다 .