최은택 기자 승인 2021 . 04 . 09 06 : 40 약가 관리 실 , 선별 등 재 방안 연구 제안 요청서 공개 혼돈 방지 위해 ' 품질 좋 은 ' 서 ' 우수 ' 로 명칭 변경 보험 당국 이 이른바 ' 우수 의약품 ' 을 선별 등재 하 기 위한 기초 연구 를 예정 대로 추진 한다 . 여기 서 ' 우수 의약품 ' 은 품질 이외 에 다른 가치 를 포함 해야 한다는 게 보험 당국 의 판단 이 다 . 연구자 가 개념 을 정리 하 면서 풀 어야 할 숙제 이 기 도 하 다 . 국민 건강보험공단 약가 관리 실은 ' 우수 의약품 선별 등 재 방 안 에 대한 연구 ( 긴급 ) ' 제안 요청서 를 8 일 공개 했 다 . 약가 관리 실은 연구 목적 및 필요 성 에서 " 이 연구 는 국민 에게 품질 좋 은 의약품 을 싸 게 공급 하 기 위해 제네릭 선별 기준 및 평가 도구 를 조사 하 고 , 이 를 위한 선별 등 재 파일럿 모형 을 모색 하 기 위해 필요 하 다 " 고 했 다 . 주목 되 는 건 개념 이 다 . 약가 관리 실은 " 제네릭 품질 은 식 약 처 에서 관리 한다고 인식 하 고 있 지만 ' 품질 ' 은 제네릭 을 선별 하 기 위한 도구 로서 식 약 처 의 품질 외 에 도 다른 가치 를 포함 해야 한다 " 고 했 다 . 그러 면서 " 제네릭 품질 평가 기준 을 발굴 하 고 , 국내 에 적용 가능 한 제네릭 선별 등 재 제도 마련 을 위한 연구 용역 수행 이 필요 하 다 " 고 재차 강조 했 다 . 또 " 연구 제목 의 이해 도 향상 ( 연구심 의 결과 반영 ) 및 식 약 처의 ' 품질 ' 과 혼돈 방지 를 위해 기존 ' 품질 좋 은 ' 의약품 을 ' 우수 ' 의약품 으로 변경 했 다 " 는 설명 도 덧붙였 다 . 약가 관리 실은 " 우수 한 제네릭 을 선별 하 기 위한 선별 기준 및 평가 도구 를 조사 하 고 , 우수 한 제네릭 만 제공 할 수 있 는 선별 등 재 파일럿 모형 을 제시 해야 한다 " 고 주문 했 다 . 구체 적 으로 는 ▲ 국내 급여 의약품 선별 제도 고찰 및 외국제 도 조사 ▲ 다양 한 의약품 품질 요소 , 선별 기준 및 평가 도구 에 대한 고찰 및 외국제 도 조사 ▲ 선별 과정 에서 품질 좋 은 의약품 만 국민 에게 제공 할 수 있 는 국내 에 적용 가능 한 방안 제시 ▲ 의약품 선별 기준 에 따른 의약품 선별 등 재 파일럿 모형 제안 제도 도입 의 법 적 문제 및 해결 방안 제시 ▲ 중 장기 적 으로 품질 좋 은 의약품 만 국민 에게 제공 할 수 있 는 로드맵 제시 등 이 다 . www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 18967 공유 하 기 글 요소