어린이 를 위한 대마초 : 마리화나 가 어린이 발작 을 치료 할 수 있 습니까 ? 심리학 세계 
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 Henri Groulx ( 1920 ) 의 초상화 
 " 환자 신념 과 이용 가능 한 과학 적 증거 사이 의 격차 는 자연 주의 적 착각 ( 자연 의 제품 이 안전 하 다는 신념 ) , 일화 와 사실 에 대한 강한 믿음 의 전환 , 사기 진작 에 대한 감사 의 실패 를 포함 하 여 칸 나비 노이드 연구 및 치료 를 혼란 에 빠뜨리 는 일련 의 요인 을 강조 한다 . 연구 와 치료 의 차이 , 인지 된 치료법 에 대한 접근성 을 포함 하 여 치료 를 통제 하 고자 하 는 욕구 " 라고 말 했 다 . 
 – 간질 치료제 Cannabinoids , Daniel Friedman 및 Orrin Devinsky 
 아이 들 을 위한 대마초 ? 
 " 대마초 " 로비 를 믿 는다면 , 대마초 는 자연 의 경이 로운 약물 의 부족 함 이 없 으며 사실상 부작용 이 없 으며 알츠하이머 병 의 예방 에서부터 암 치료 에 이르 기 까지 놀라운 건강 상 의 이점 을 제공 합니다 . 2013 년 에 는 유명 한 미디어 의사 인 Sanjay Gupta 가 마리화나 가 겉 으로 보 기 에 는 기적 적 인 효과 를 보 았 던 Charlotte Figi ( 3 년 전 ) 에 목격 한 후 "[ 이전 에 회의 론 적 인 ] 마인드 를 바꾸 었 다 " 고 유명 하 게 되 자 주류 에서 발판 을 마련 했 습니다 . 7 개 의 다른 약 을 복용 함 에 도 불구 하 고 다루 기 힘든 발작 이 있 는 늙 은 소녀 . 구타 ( Gupta ) 는 " 의료 용 마리화나 ( medical marijuana ) " 는 " 그녀 의 두뇌 를 진정 시켜 " 매주 300 명 에서 한 달 에 2 ~ 3 명 으로 발작 카운트 를 낮추 었 다 . 
 피임약 에 대한 FDA ( 연방 의약품 안 전청 ) 의 승인 절차 를 거치 지 않 은 카나비 노이드 가 있 고 , 걱정 스러운 환자 들 에게서 이익 을 얻 으려는 회사 는 치료 를 위해 필사 적 이 다 . 대마초 발작 치료 를 뒷받침 하 는 증거 는 어디 에 있 는가 ? 
 이 에 답 하 기 위해서 는 칸 나비 노이드 에 반응 하 는 소아 간질 의 일화 적 인 사례 가 Dravet 증후군 이나 Lennox - Gastaut 증후군 과 같 은 발작 장애 를 치료 하 기 가 극히 드물 고 다루 기 힘든 어린이 들 에게서 주로 보 고 되 었 다는 것 을 먼저 이해 하 는 것 이 중요 합니다 . 이러 한 상태 는 종종 유아기 부터 시작 하 여 때때로 FDA 가 승인 한 항 경련 제 에 의해 확인 되 지 않 은 하루 중 계속 반복 적 으로 계속 되 는 간질 과 함께 죽음 을 초래 할 수 있 는 통제 할 수 없 는 발작 과 관련 됩니다 . 그러 한 조건 으로 고통 받 는 아이 들 의 부모 는 의사 가 제공 해야 하 는 것 에 의해 실망 한 느낌 을 받 고 새로운 것 에 대한 약속 을 열망 하 고 있 습니다 . 
 대마초 및 칸 나비 노이드 
 다음 으로 우리 는 대마초 와 칸 나비 노이드 의 차이점 을 이해 해야 합니다 . 마리화나 라고 도 알려진 대마초 는 " phytocannabinoids " 라고 불리 는 대마 특이 화학 물질 수백 가지 가 포함 된 식물 입니다 . 두 가지 가장 특징 적 인 칸 나비 노이드 는 델타 - 9 - 테트라 하이드 로 칸 나비 놀 ( THC ) 과 칸 나비 디 올 ( CBD ) 입니다 . 대마초 식물 의 종류 나 계통 에 따라 THC 와 CBD 의 양 이 다양 하 지만 지난 수십 년 동안 의 전반 적 인 경향 은 THC 의 양 과 CBD 의 무시 할 수 있 는 양 으로 대마초 를 생산 하 는 것 이 었 습니다 . 이러 한 추세 는 높 은 THC 와 낮 은 CBD 가 일반 적 으로 더 강력 한 " 최고 " 에 기여 하 는 소비자 중심 의 변화 였 습니다 . 
 소급 발작 사례 외 에 도 CBD 치료 로 발작 빈도 가 감소 하 는 것 으로 알려진 난치성 발작 장애 아동 을 둔 부모 를 대상 으로 한 설문 조사 가 발표 되 었 습니다 . 그러나 간질 에 대한 간병인 보고 는 결과 에 대한 부적절 한 측정 이 며 가족 연구 결과 가 뇌파 ( EEG ) 발작 기록 과 잘 상관 관계 가 없 다는 이전 연구 결과 가 있 습니다 . 그러므로 부모 에 의한 주관 적 보고 는 실제 반응 보다 는 위약 반응 의 더 많 은 것 을 나타내 는 CBD 의 인식 된 효과 와 함께 편견 에 대한 상당 한 잠재력 을 지닐 수 있 다 . ( 위약 효과 에 대한 가장 최근 의 블로그 포스트 를 참조 ) . 발작 장애 에 대한 CBD 를 포함 하 는 몇 가지 작 은 위약 대조 시험 이 1970 년 대 와 80 년 대 에 실시 되 었 지만 , 이 연구 는 어린이 보다 는 성인 이 참여 했으며 , 확고 한 결론 을 도출 하 기 에 는 너무 적 은 대상자 를 등록 했 다 ( 총 30 명 의 대상자 가 4 개 의 연구 에서 CBD 를 받 았 다 ) , 그 중 2 명 은 CBD 에 명확 한 이득 이 없 음 을 발견 했 다 . 삼 
 CBD 제품 의 효과 를 뒷받침 하 는 통제 된 임상 시험 이 없 다면 CBD 가 시험 할 만 한 가치 가 있 는지 여부 를 결정 할 수 있 는 보다 확실 한 증거 를 찾 고 있 는 부모 에게 는 어떤 희망 이 있 는가 ? GW Pharmaceuticals 에서 제조 한 순수 CBD 약물 ( 99 % 도심 및 0 . 1 % 미만 의 THC 포함 ) 에 고아 마약 상태 가 부여 된 Epidiolex 를 입력 하 십시오 ( 희귀 질환 이 없 는 경우 에 도 약물 을 사용 하 여 치료 할 수 있 는 특별 한 지위 ) . FDA 가 2013 년 에 완전 하 게 테스트 하 고 승인 한 바 있 음 ) 그 이후 이 새로운 약제 는 전국 의 간질 치료 센터 에 위치 한 " 확장 된 접근 프로그램 " 에서 자격 을 갖춘 환자 에게 제공 되 었 습니다 . 
 2016 년 , 치료 저항성 간질 에 대한 Epidiolex 의 최초 임상 시험 은 " 개방 라벨 " 연구 ( 통제 되 지 않 았 거나 눈 이 멀 지 않 았 다는 것 을 의미 하 는 ) 인 Lancet Neurology 에 발표 되 었 습니다 – 제어 시험 에서 눈 을 멀 게 하 는 것 의 중요 성 에 대한 저 의 초기 블로그 포스트 를 보 십시오 ) 에서 난치성 소아 간질 환자 214 명 을 대상 으로 하 였 다 . 등록 된 피험자 는 1 ~ 30 세 ( 평균 10 . 5 세 ) 였 고 참여 하 기 위해 항 경련 제 를 안정 적 으로 복용 하 고 있 음 에 도 불구 하 고 하루 에 4 번 이상 발작 이 있 어야 했 습니다 . 거의 절반 의 환자 가 Lennox - Gastaut 증후군 또는 Dravet 증후군 을 앓 고 있 었 습니다 . Epidiolex 로 치료 받 은 피험자 는 12 주 동안 추적 관찰 을 받 았 으며 가족 및 간병인 에 의해 발작 이 보 고 되 었 다 . 주요 연구 결과 는 3 개월 간 의 연구 에서 보 고 된 발작 건수 가 평균 30 건 / 월 에서 16 건 / 월 으로 감소 하 여 발작 빈도 가 약 35 % 감소 한 것 으로 나타났 습니다 . 
 이 결과 는 가장 적 게 말 하 지만 , 위약 비교 사 가 없 는 간병인 보고서 를 대표 하 는 것 으로 나타 났 으므로 , 보 고 된 개선 사항 이 Epidiolex 로 치료 한 결과 신뢰 할 수 있 거나 실제로 발생 했 다고 확신 할 수 는 없 습니다 . 또한 , 5 명 의 피험자 ( 4 %) 는 Epidiolex 로 치료 하 는 동안 발작 이 전혀 없 었 지만 , 발작 이 증가 한 일부 피 실 험자 를 포함 한 부작용 으로 인해 치료 를 중단 해야 하 는 것 과 마찬가지 로 많 은 수 가 발작 을 일으키 지 않 았 습니다 . 실제로 , 9 명 의 대상자 ( 6 %) 는 상태 간질 ( status epilepticus ) 이 라는 지속 성 있 는 형태 의 발작 을 일으켰으며 이 는 조사 자 가 " CBD 사용 으로 인한 것 " 이라고 평가 했 다 . 
 그러나 지난 한 달 동안 , 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 ( New England Journal of Medicine ) 에 2 번 째 연구 가 게재 되 어 , 난치성 소아 간질 에서 Epidiolex 의 경우 가 크 게 증가 했 습니다 . 같 은 수사관 의 일부 가 수행 한 이 임상 시험 에 는 120 명 의 어린이 와 젊 은 성인 ( 18 세 까지 ) 과 Dravet 증후군 이 포함 되 었 으며 위약 대 조군 이 포함 되 었 습니다 . 14 주 동안 피 실 험자 들 을 추적 하 였 고 , 주된 결과 는 간병인 의 간질 보고 로 제한 되 었 다 . Epidiolex 로 치료 한 피험자 는 평균 12 개월 에서 6 개월 까지 발작 빈도 를 감소 시켰으며 ( 약 40 % 의 중간 정도 개선 ) , 위약 으로 치료 받 은 피험자 는 통계 적 으로 유의미 한 차이 가 거의 없 었 다 . 전반 적 인 개선 은 Epidiolex 로 치료 한 환자 의 62 % 와 위약 으로 치료 한 환자 의 34 % 로 평가 되 었 습니다 . 이 연구 에서 epilepticus 상태 를 보인 환자 는 없 었 지만 , 위약 으로 치료 받 은 피험자 보다 Epidiolex 로 치료 한 환자 는 설사 , 설사 , 식욕 부진 및 경련 ( " 경련 ") 으로 부작용 ( 8 대 1 ) ) 는 Epidiolex 그룹 에서 이상 반응 으로 보 고 했 다 . 
 전반 적 으로 첫 공개 연구 에서 인과 관계 를 추론 할 수 있 는 잠재 적 인 보고 편견 과 제한 된 능력 을 언급 함 으로써 Epidiolex 에 대한 두 번 째 위약 대조 시험 은 Dravet 증후군 과 관련 된 불응 성 경련 이 있 는 소아 에서 cannabidiol 의 치료 적 역할 을 뒷받침 하 는 유망 한 증거 를 제공 한다 . 
 내과 간질 이 있 는 소아 에게 가능 한 치료법 을 업그레이드 하 기 를 희망 하 는 부모 에게 이것 은 무엇 을 의미 합니까 ? 지금 까지 의 기존 연구 에 기반 한 몇 가지 집 – 포인트 를 소개 합니다 : 
 ► Epidiolex 에 대한 최상 의 데이터 는 Dravet 증후군 을 가진 어린이 에게서 나옵니다 . Dravet 증후군 은 뚜렷 한 발작 장애 입니다 . CBD 가 현재 다른 유형 의 경련 또는 성인 의 경련 에 효과 적 이 라는 대조 연구 결과 . 의심 의 여지 없이 , 제한 된 이용 가능 한 데이터 는 다른 발작 장애 에서 CBD 의 추가 적 인 통제 시험 을 주장 한다 . 
 ► CBD 가 Dravet 증후군 과 같 은 불응 성 아동기 발작 장애 에 효과 적 일 수 있 지만 , 발작 에 대한 마리화나 사용 을 뒷받침 하 는 근거 가 부족 합니다 . 일부 설문 조사 는 사용 자 의 이익 을 보 고 하 지만 , 동물 연구 결과 THC 에 는 경련 이 있 는 성질 이 있 을 수 있 다고 합니다 . 발작 은 합성 카나비 노이드 독성 의 발표 된 사례 내 에서 부작용 으로 보 고 되 었 다 ( 합성 카나비 노이드 에 관한 나 의 이전 블로그 포스트 를 참조 ) . 따라서 대마초 나 마리화나 가 발작 에 효과 적 인 치료법 이 라는 증거 는 아직 까지 없 으며 일부 제한 된 증거 는 마리화나 를 사용 하 면 발작 이 악화 될 수 있 음 을 시사 한다 . 
 ► 어떤 약물 과 마찬가지 로 CBD 에 는 부작용 이 없 습니다 . 일부 환자 는 CBD 치료 를 용납 하 지 않 습니다 . 
 ► 현재 까지 발표 된 Epidiolex 의 단 두 건 의 임상 시험 에서 적극 적 인 치료 중 발작 이 없 었 던 환자 의 비율 은 공개 라벨 연구 에서 4 %, 위약 대조 연구 에서 1 % 미만 이 었 습니다 . 발작 빈도 를 줄이 기 위한 Epidiolex 의 잠재력 은 생명 을 위협 하 는 난치성 간질 을 앓 고 있 는 어린이 치료 에 있 어 중요 한 진보 이 지만 기적 적 인 치료법 은 아닙니다 . 
 공개 : 저자 는 GW Pharmaceuticals , CW Hemp 또는 " 의료 용 마리화나 " 제품 의 다른 납품 업자 와 의 금융 제휴 를 포함 하 여 이 블로그 포스트 와 관련 하 여 어떠 한 이해 관계 도 없 다고 보 고 합니다 . 
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