" 실질 적 으로 순수 한 폴리펩티드 : 용어 "" 실질 적 으로 순수 한 폴리펩티드 "" 는 본원 에서 그것 이 원래 부터 또는 재조합 적 으로 관련 된 다른 폴리펩티드 물질 의 10 중량 % 이하 ", 바람직 하 게 는 8 중량 % 이하 , 더 바람직 하 게 는 6 중량 % 이하 , 더 바람직 하 게 는 5 중량 % 이하 , 더 바람직 하 게 는 4 중량 % 이하 , 더 바람직 하 게 는 3 중량 % 이하 , 더욱더 바람직 하 게 는 2 중량 % 이하 , 가장 바람직 하 게 는 1 중량 % 이하 및 훨씬 가장 바람직 하 게 는 0 . 5 중량 % 이하 를 함유 하 는 폴리펩티드 제제 를 의미 한다 . 따라서 , 실질 적 으로 순수 한 폴리펩티드 는 제제 에서 존재 하 는 전체 폴리펩티드 물질 의 적어도 92 중량 % 순수 , 바람직 하 게 는 적어도 94 중량 % 순수 , 더 바람직 하 게 는 적어도 95 중량 % 순수 , 더 바람직 하 게 는 적어도 96 중량 % 순수 , 더 바람직 하 게 는 적어도 97 중량 % 순수 , 더 바람직 하 게 는 적어도 98 중량 % 순수 , 더욱더 바람직 하 게 는 적어도 99 중량 % 순수 , 가장 바람직 하 게 는 적어도 99 . 5 중량 % 순수 , 및 훨씬 가장 바람직 하 게 는 100 중량 % 순수 하 다 . 본 발명 의 폴리펩티드 는 바람직 하 게 는 실질 적 으로 순수 한 , 즉 , 폴리펩티드 제제 는 그것 이 원래 부터 또는 재조합 적 으로 관련 된 다른 폴리펩티드 물질 이 근본 적 으로 없 는 형태 이 다 . 이 는 예 를 들 어 , 잘 - 공지 된 재조합 방법 또는 고전 적 인 정제 방법 에 의해 폴리펩티드 를 제조 함 으로써 수행 될 수 있 다 .