비록 신규 하 고 효과 적 인 바이오 마커 의 발굴 을 목표 로 한 노력 들 이 수십 년 동안 계속 되 고 있 지만 , 이러 한 노력 들 은 대체 적 으로 성공 하 지 못하 였 다 . 다양 한 질병 에 대한 바이오 마커 들 은 전형 적 으로 학술 실험실 에서 , 주로 어떤 질병 과정 에 대한 기초 연구 를 하 는 동안 에 우연 한 발견 을 통하 여 확인 되 어 왔 다 . 이러 한 발견 과 적 은 양 의 임상 데이터 들 에 기초 하 여 , 신규 한 바이오 마커 의 확인 을 시사 한 논문 들 이 공개 되 었 다 . 그러나 , 테스트 된 적 은 수 의 임상 샘플 들 은 단지 효과 적 인 바이오 마커 가 실제 발굴 되 었 는지 에 대한 설득력 이 없 는 통계학 적 증거 만 을 제공 하 기 때문 에 , 이 들 제안 된 바이오 마커 중 대부분 은 주로 실제 또는 유용 한 바이오 마커 로서 확인 되 지 않 았 다 . 즉 , 초기 의 확인 은 통계학 의 기본 적 인 요소 에 대하 여 엄격 하 지 않 았 다 . 각각 1994 년 에서부터 2003 년 도 에 있 어서 , 과학 적 문헌 의 검색 은 바이오 마커 에 대한 수천 의 참조 문헌 들 이 공개 되 어 있 음 을 보여준다 . 그러나 , 같 은 시기 동안 에 FDA 는 기껏해야 1 년 에 3 개 의 신규 한 단백질 바이오 마커 만 을 진단 용 으로 승인 했 을 뿐 이 며 , 몇 년 간 어떠 한 신규 한 단백질 바이오 마커 도 승인 되 지 않 았 다 .