나 역시 한국 에 있 을 때 제약 회사 에서 임상시험 업무 를 담당 하 면서 임상시험 계획서 의 IRB 심의 를 받 은 경험 이 많이 있 다 . 그런데 , 우리 나라 IRB 위원 들 의 지적 은 한결같이 연구 디자인 , 통계 분석 방법 , 연구 대상 수 등 처럼 연구 방법론 과 관련 된 것 이 었 다 . 그러나 대개 연구 방법론 은 관점 에 따라 임상시험 연구자 와 견해 를 달리 할 수 도 있 는 내용 들 이 기 때문 에 연구 계획서 작성 에 관여 하 지 않 은 심의 위원 들 이 이런 사항 을 지적 해 연구 계획서 를 다시 쓰 라는 식 으로 지적 할 때 면 제약 기업 의 입장 에서 는 정말 난감 하 기 짝 이 없 다 . 왜냐하면 , 대부분 임상 시험 이 여러 병원 이 함께 참여 하 는 다기관 임상 시험 이 므로 만일 연구 기관 한 곳 에서 계획서 내용 을 바꾸 라고 요구 하 면 참여 하 는 다른 기관 들 의 IRB 심의 를 모두 다시 받 아야 했 고 , 이 경우 바뀐 계획서 를 꼭 다른 IRB 에서 좋 아 하 리란 확신 도 없 기 때문 이 었 다 .