‘ 고지혈증 = 스타 틴 ’ 등식 깨 지나 김효수 교수 " 로수 젯 등 복합제 심혈 관 질환 위험 감소 확인 " 김효수 서울대 병원 교수 는 " 고지혈증 치료 는 운동 이나 식이 요법 만 으로 한계 가 있 다 " 며 ” 약 복용 이 특별 한 부작용 도 없 으므로 부담없이 먹 는 것 이 좋 다 " 고 했 다 . 서울대 병원 제공 LDL 콜레스테롤 등 지방 성분 이 혈관 벽 에 켜켜이 쌓이 면 ( 죽상 동맥 경화 ) 협심증 심근 경색 뇌졸중 등 치명 적 인 심뇌 혈관 질환 위험 이 높 아 진다 . 이른바 이상 지질혈증 ( 고지혈증 ) 이 다 . 고지혈증 치료 는 그래서 문제 의 근원 인 LDL 콜레스테롤 의 수치 를 낮추 는 데 초점 을 맞춘다 . LDL 콜레스테롤 수치 를 낮추 는 데 는 스타 틴 ( statin ) 이 라는 약 이 주로 쓰인다 . 그런데 최근 들 어 고지혈증 약물 치료 에서 비 ( 非 ) 스타 틴 계열 약 을 추가 하 는 2 중 복합제 처방 이 새로운 흐름 으로 자리 잡 고 있 다 . 즉 ‘ 고지혈증 =( 고강도 ) 스타 틴 ’ 이 라는 등식 이 깨지 고 있 다 . 이 는 스타 틴 이 장기 복용 시 제 2 형 당뇨병 위험 을 높이 는 것 으로 보 고 된 데 다 , 대 규모 임상 연구 에서 비스타 틴 약 ( 에제 티미 브 ) 복용 이 안정 성 과 효용 을 입증 받 은 데 따른 것 이 다 . 스타 틴 계열 의 약 은 간 에서 콜레스테롤 합성 에 관여 하 는 HMG - CoA 환원 효소 의 활성 을 억제 해 LDL 콜레스테롤 을 낮춘다 . 아쉬움 은 스타 틴 장기 복용 이 제 2 형 당뇨병 위험 을 높일 수 있 다는 점 이 다 . 이 를 뒷받침 하 는 대표 적 인 임상 연구 가 JUPITER ( 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 , 2008 ) 스터디 인데 , 1 만 7 , 802 명 의 환자 를 1 . 9 년 간 추적 관찰 한 결과 , 스타 틴 투여 가 당뇨병 발생 을 26 % 높이 는 것 으로 나타났 다 . 이런 가운데 최근 새롭 게 뜨 고 있 는 약 이 ‘ 스타 틴 + 비스타 틴 ’ 복합제 다 . 이 는 기존 의 스타 틴 에다가 비스타 틴 계열 인 에제 티미 브 를 추가 한 2 중 제제 . 대 규모 연구 결과 에제 티미 브 추가 한 병 용 요법 이 부작용 이 없 으면서 도 심혈 관 발생 위험 을 낮추 는 것 으로 나타났 다 . 이 연구 는 1 만 8 , 000 명 의 심혈 관 고위험 군 을 7 년 간 추적 한 IMPROVE - IT 스터디 ( 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 , 2014 년 6 월 ) 로 , 에제 티미 브 병 용군 ( 바이 토 린 , 심바 스타 틴 + 에제 티미 브 ) 과 스타 틴 ( 심바 스타 틴 ) 단 독군 을 비교 한 결과 에제 티미 브 추가 로 LDL 콜레스테롤 수치 를 70 ~ 55 mg / dl 까지 기존 보다 더 낮췄 더니 심혈 관 질환 발생 위험 이 6 . 4 % 감소 하 는 것 으로 조사 됐 다 . 또 에제 티미 브 복용 에 따른 출혈성 및 허혈 성 뇌졸중 의 우려 도 없 는 것 으로 확인 됐 다 . 이 같 은 연구 결과 는 이른바 ‘ 스타 틴 이론 vs 콜레스테롤 이론 ’ 논전 에서 콜레스테롤 쪽 의 손 을 들어준 것 이 다 . ‘ 고지혈증 치료 는 스타 틴 만 으로 충분 하 고 비스타 틴 제제 는 근거 가 없 다 ’ 는 주장 을 정면 반박 하 면서 에제 티미 브 를 추가 하 는 복합제 의 등장 에 잔뜩 힘 을 실 어 준 셈 . 김효수 서울대 병원 순환기 내과 교수 는 IMPROVE - IT 연구 결과 와 관련 , “ 에제 티미 브 추가 로 LDL 콜레스테롤 을 더 낮췄 을 때 의 ( 심혈 관 질환 위험 감소 ) 혜택 을 입증 한 첫 증거 ” 라면서 “ 이 에 따라 에제 티미 브 복합제 가 향후 가이드라인 반영 등 굉장히 파워 풀 한 입지 를 갖 게 됐 다 ” 고 했 다 . 국내외 제약사 들 은 이런 흐름 에 발맞춰 특허 가 풀린 스타 틴 제제 에다 에제 티미 브 를 더 한 복합제 개발 에 열 을 올리 고 있 다 . 스타 틴 제제 로 는 가장 먼저 나온 아 토르바 스타 틴 ( 상품명 리 피토 ) 과 약효 가 가장 강력 한 로수 바스타 틴 ( 상품명 크레스토 ) 이 많이 쓰이 고 있 다 . 현재 까지 나온 콜레스테롤 저하 복합제 로 는 아토 젯 ( 아 토르바 스타 틴 + 에제 티미 브 ) , 로수 젯 ( 로수 바스타 틴 + 에제 티미 브 ) , 바이 토 린 ( 심바 스타 틴 + 에제 티미 브 ) 의 3 가지 가 대표 적 이 다 . 이 중 국내 에 가장 먼저 출시 된 것 은 바이 토 린 이 다 . 최근 들 어 주목 받 는 것 은 로수 젯 이 다 . 한 미 약품 은 로수 젯 을 지난 달 초 제일 먼저 출시 했 다 . 대웅 제약 종근당 SK 케 미칼 한독 등 20 개 안팎 제약사 도 관련 제품 을 뒤따라 내놓 을 것 으로 전해진다 . 김효수 교수 는 최근 국내 고지혈증 환자 410 명 을 대상 으로 로수 바스타 틴 과 에제 티미 브 를 추가 한 복합제 ( 로수 젯 ) 를 비교 하 는 3 상 임상시험 ( MRS - ROZE ) 을 마쳤 다 . 김 교수 는 3 상 결과 에 대해 “ 로수 바스타 틴 만 쓰 면 LDL 콜레스테롤 수치 가 45 ~ 50 % 떨어지 는 데 비해 로수 젯 은 55 ~ 60 % 에 이른다 ” 며 “ 에제 티미 브 효과 로 약 10 % 를 더 감소 시킬 수 있 는 것 ” 이 라고 했 다 . 그 는 “ 스타 틴 계열 약 가운데 콜레스테롤 강하 효과 가 가장 강력 한 게 로수 바스타 틴 이 고 그걸 결합 한 게 로수 젯 ” 이 라며 “ 이 에 따라 로수 젯 만 있 으면 LDL 콜레스테롤 을 조절 하 는 데 문제 가 없 을 것 ” 이 라고 했 다 . 에제 티미 브 복합제 의 이점 은 스타 틴 단독 에 비해 더 적 은 용량 으로 LDL 콜레스테롤 수치 를 빠르 게 낮출 수 있 다는 점 이 다 . 김 교수 는 로수 젯 의 적응증 과 관련 , “ 한 알 로 LDL 콜레스테롤 수치 가 50 ~ 60 % 떨어지 므로 심혈 관 에 죽상 경화증 이 있 고 협심증 , 심근 경색 증세 가 있 는 환자 , CT 검사 상 심장 관동맥 또는 뇌 경동맥 에 기름 이 끼 어 있 는 사람 , 당뇨병 환자 등 LDL 콜레스테롤 을 엄격 하 게 관리 해야 하 는 환자 들 에게 요긴 하 다 ” 며 “ 병 이 없 는 일반인 중 에서 수치 가 높 은 사람 들 도 쉽 게 목표치 까지 낮출 수 있 어 유용 하 다 ” 고 했 다 . 김 교수 는 고지혈증 치료 는 운동 이나 식이 요법 만 으로 는 한계 가 있 다고 했 다 . 그 는 “ 심혈 관 에 기름 이 끼 어 있 는 경우 LDL 콜레스테롤 수치 를 70 ~ 50 mg / dl 정도 로 엄청 낮춰야 하 는데 , 이게 식 이나 운동 요법 으로 조절 할 수 있 는 수준 이 아니 다 ” 라면서 “ 약 복용 이 부작용 도 없 고 여러 모로 좋 은 효과 도 있 으므로 부담 없이 먹 는 것 이 좋 다 ” 고 했 다 . 스타 틴 고지혈증 약 , 당뇨병 위험 최대 2 . 62 배 높인다 송고 시간 | 2016 / 05 / 19 07 : 0 한국 보건 의료 연구원 연구 결과 … 심혈 관 질환 저 위험 군 복용 주의 해야 ( 서울 = 연합뉴스 ) 전 명훈 기자 = 심혈 관 질환 발생 위험 을 3 분 의 1 이나 줄여 고지혈증 치료제 로 자주 사용 되 는 ' 스타 틴 ' 계열 약물 이 당뇨병 발생 위험 은 최대 2 . 62 배 나 높인다는 연구 결과 가 나왔 다 . 과거 심혈 관 질환 을 앓 은 바 있 어 재발 위험 이 큰 환자 들 은 당뇨병 우려 를 무릅쓰 고서라도 이 약품 을 복용 하 는 게 도움 이 되 겠 지만 , 심혈 관발 생 위험 이 적 은 환자 들 이 사용 할 경우 자칫 당뇨병 걱정 도 새로 떠안 아야 하 는 만큼 주의 가 요망 된다 . 한국 보건 의료 연구원 ( NECA ) 은 2005 ∼ 2012 년 40 세 이상 국민 겅강보험 건강 검진 수검자 중 심혈 관 질환 병력 이 없 는 고지혈증 환자 103 만 7 천 명 의 의료 정보 를 분석 한 결과 이렇게 나타났 다고 19 일 밝혔 다 . 스타 틴 복용 군 은 비 ( 非 ) 스타 틴 약품 을 복용 한 비 교군 보다 당뇨병 발생 위험 도 가 평균 1 . 88 배 높 았 다 . 오래 복용 할수록 당뇨병 위험 도 는 더 높 아 졌 다 . 스타 틴 약물 을 1 년 미만 복용 한 실험 군 은 비 교군 보다 당뇨병 발생 위험 도 가 1 . 25 배 , 1 ∼ 2 년 복용 군 은 2 . 22 배 , 2 년 이상 복용 군 은 2 . 62 배 높 았 다 . 복용 용량 에 따라서 는 저 용량 복용 군 의 당뇨병 발생 위험 도 가 1 . 06 배 , 중간 용량 복용 군 이 1 . 74 배 , 고용량 군 이 2 . 52 배 높 았 다 . 리 피토 ( 성 분명 아 토르바 스타 틴 · 화이자 ) , 크레스토 ( 로수 바스타 틴 · 아스트라 제 네 카 ) 바이 토 린 ( 심바 스타 틴 , 에제 티미 브 · MSD ) 등 의약품 성분 명 에 ' 스타 틴 ' 이 포함 된 ' 스타 틴 계열 ' 약물 은 혈중 콜레스테롤 수치 를 낮추 는 고지혈증 치료제 다 . 고지혈증 은 그 자체 로 문제 라기 보다 심근 경색 , 뇌졸중 등 심각 한 심혈 관계 질환 의 위험 도 를 크 게 높이 기 때문 에 치료 가 필요 하 다 . 그 중 에서 도 스타 틴 을 복용 , 해당 질환 의 발생 위험 성 을 낮추 는 치료 가 보편 화 됐 다 . NECA 의 연구 결과 는 미국 신장 학회 ( ACC ) 와 미국 신장 협회 ( AHA ) 의 ' 미국 고지혈증 투약 지침 ' 과 상반 돼 특히 주목 된다 . 이 들 단체 는 2013 년 ' 심혈 관계 질환 발생 위험 도와 관계없이 고지혈증 환자 모두 에게 스타 틴 계열 약물 의 투약 이 권고 된다 ' 는 취지 의 지침 을 내린 바 있 다 . 이 지침 이 내려진 뒤 국내 환자 들 의 스타 틴 계열 의약품 복용 이 늘어났 고 이 에 따라 과잉 처방 논란 이 끊이 지 않 았 다 . 심혈 관 질환 발생 위험 이 적 은 환자 들 은 당뇨병 위험 을 높이 면서 까지 이 의약품 을 복용 해야 할 필요 는 없 다는 지적 이 나왔었 다 . 이번 연구 결과 는 한국 환자 들 을 대상 으로 스타 틴 의 당뇨 부작용 정도 를 산출 한 첫 번 째 국내 연구 결과 로 , 한국 형 스타 틴 처방 지침 을 마련 할 때 근거 로 활용 될 전망 이 다 . 고민정 NECA 선임 연구 위원 은 " 국내 의료 현실 을 반영 한 건강 보험 빅 데이터 로 스타 틴 의 득실 을 분석 한 연구 " 라며 " 한국 형 스타 틴 사용 지침 을 마련 하 는 데 에 이 연구 가 유용 한 근거 로 활용 되 기 를 기대 한다 " 고 말 했 다 . junmk @ yna . co . kr 2016 / 05 / 19 07 : 00 송고 공유 하 기 글 요소