활성 성분 및 최종 의약품 으로서 , PPX 에 대하 여 수행 될 제조 테스트 중 , 접합 된 파 클리 탁 셀 및 연관 된 탁 산 - 기반 의 불순물 의 정량 을 위한 분석법 은 규정 되 어 있 다 . 그러나 , 후자 의 분석법 은 PPX 만 으로 수행 될 수 없 으며 , 파 클리 탁 셀 을 유리 시키 기 위해 탈 에스테르화 를 필요 로 한다 . Tetrahedron Letters , ( 1995 ) , 36 ( 12 ) , 2001 - 2004 는 염기 성 의 히 드로 겐 퍼 옥시드 / 테트라 히 드로 퓨란 혼합물 을 사용 하 여 파 클리 탁 셀 의 다양 한 에스테르 의 가수 분해 절단 을 위한 방법 을 개시 하 며 , 상기 방법 에서 과 아세틸 화 된 파 클리 탁 셀 의 2 '- 아세테이트 는 10 - 아세틸 위치 보다 빠르 게 가수 분해 된다 . 이 방법 이 파 클리 탁 셀 에 적용 될 경우 , 보고 된 산물 은 10 - 데 아세틸 파 클리 탁 셀 ( 10 - DAT ) 이 다 . PPX 에서 접합 된 파 클리 탁 셀 및 연관 된 탁 산 불순물 의 정량 을 위해 처음 으로 이용 된 알려진 과정 은 CHCl 3 중 파 클리 탁 셀 및 연관 된 탁 산 불순물 의 동시 추출 과 함께 소듐 비 카르보 네이트 / 퍼 옥시드 로 PPX 를 완전히 수성 가수 분해 ( exhaustive aqueous hydrolysis ) 및 HPLC 에 의한 정량 하 는 단계 를 포함 한다 . 제 2 상 으로서 CHCl 3 의 첨가 는 탁 산 가수 분해 후 즉시 유리 된 탁 산 을 추출 하 도록 하 여 , 10 - DAT 형성 의 대부분 을 저해 한다 . 그러나 , 상기 가수 분해 반응 은 , 상당 한 파 클리 탁 셀 의 분해 로 , 주로 10 - 데 아세틸 - 파 클리 탁 셀 ( 10 - DAT ) 을 야기 하 며 , 상기 이중상 계 ( biphasic system ) 는 상기 10 위치 에서 완전 하 게 가수 분해 를 억제 하 지 않 으므로 , 이 방법 을 사용 할 때 통상 20 % 수준 의 10 - DAT 가 발생 한다 . 그 결과 , 파 클리 탁 셀 및 10 - DAT 의 피크 는 함께 정량 되 고 , 파 클리 탁 셀 + 10 - DAT 로 보 고 된다 . 상기 가수 분해 방법 으로부터 수득 된 파 클리 탁 셀 + 10 - DAT 의 양 을 총 파 클리 탁 셀 만 으로 정정 하 기 위해서 는 , NMR 정량 법 을 이용 한 제 2 방법 을 수행 하 여 고유 의 접합 된 10 - DAT 의 양 을 정량 할 필요 가 있 다 . 따라서 , 분해 산물 의 형성 및 접합 된 탁 산 프로파일 의 변화 는 상기 과정 의 명백 한 결점 이 다 . 더욱이 , 상기 크로마토그래피 조건 은 분해 화합물 에 특이 적 이 지 않 다 .