신라 젠 “ 펙 사 벡 문제 없 다 ” . . 병 용 요법 주력 해 기술 수출 추진 
 신라 젠 이 미국 기관 으로부터 임상시험 중단 권고 를 받 은 ' 펙 사 벡 ' 에 대해 글로벌 임상 3 상 시험 조기 종료 를 선언 했 다 . 다만 약효 신뢰 성 은 변함없 으며 병 용 요법 임상 시험 을 지속 , 기술 수출 에 주력 하 겠 다고 밝혔 다 . 
 문은 상 신라 젠 대표 는 4 일 서울 여의도 에서 열린 긴급 기자 간담회 에서 “ ( 미국 독립 데이터 모니터링 위원회 임상 중단 권고 는 ) 펙 사 벡 이 아닌 표적 항암제 와 병행 요법 치료 유의 성 을 확보 하 지 못한 것 ” 이 라면서 “ 지금 도 펙 사 벡 항암 능력 에 대해 확고 한 믿음 을 갖 고 있 다 ” 고 강조 했 다 . 
 신라 젠 은 2015 년 10 월 부터 항암 바이러스 펙 사 벡 글로벌 임상 3 상 을 진행 했 다 . 진행 성 간암 환자 600 명 을 대상 으로 펙 사 벡 종양 내 투여 후 기존 표적 항암제 ' 넥 사바 ' 를 투여 한 치료 군 과 넥 사바 단독 투 여군 300 명 의 전체 생존 율 을 비교 하 는 게 핵심 이 다 . 
 회사 는 펙 사 벡 과 넥 사바 순차 투여 가 넥 사바 단독 투여 대비 생존 기간 향상 을 가져오 지 못했 다고 본다 . 대신 분당 차 병원 에서 실시 한 임상시험 에서 면역 관문 억제제 인 옵 디보 와 병 용 투여 에서 완전 반응 을 보인 사례 가 있 는 만큼 표적 항암제 가 아닌 면역 관문 억제제 병 용 투여 로 임상시험 을 지속 할 뜻 을 보였 다 . 
 문 대표 는 “ 펙 사 벡 을 대상 으로 한 면역 항암제 와 초기 임상 을 통해 병 용 요법 가능 성 을 직접 확인 했 다 ” 면서 “ 글로벌 임상 3 상 에 예정 됐 던 잔여 예산 을 신규 면역 항암제 병 용 임상 및 술 전 요법 에 투입 하 겠 다 ” 고 말 했 다 . 
 현재 표적 치료제 에 반응 하 지 않 은 신 장암 환자 를 대상 으로 미국 리제 네 론 사 ' 리브 타요 ' 와 펙 사 벡 병 용 투여 임상 시험 을 진행 중 이 다 . 5 명 의 환자 를 대상 으로 한 용량 결정 임상시험 에서 1 명 은 완전 반응 , 1 명 은 부분 반응 , 1 명 은 안전 병변 , 2 명 의 진행 결과 를 확인 했 다고 회사 측 은 밝혔 다 . 펙 사 벡 과 리브 타요 병 용 요법 을 위해 환자 군 11 명 을 모집 완료 했 다 . 미국 국립암센터 가 주도 하 는 대장암 대상 임상 1 ・ 2 상 , 분당 차 병원 과 간전 이 임상 2 상 등 도 진행 한다 . 
 내년 1 분기 유방암 간 전이 환자 대상 면역 관문 억제제 ' 키트 루다 ' 와 병 용 요법 임상 을 진행할 예정 이 며 , 전립선암 수술 전 펙 사 벡 을 투여 하 는 술 전 요법 임상도 준비 중 이 다 . 
 연구 개발 과 함께 임상 데이터 를 확보 해 기술 수출 도 적극 추진 한다 . 문 대표 “ 면역 항암제 시장 에서 동일 약물 적응증 별 반응 률 은 매우 다양 하 게 나타난다 ” 면서 “ 간암 결과 와 는 무관 하 게 타 적응증 병 용 임상 효능 데이터 가 우수 할 경우 라이선스 아웃 이 가능 할 것 ” 이 라고 말 했 다 . 이어 “ 간암 대상 임상 조기 종료 에 관해 임직원 전부 를 대표 해 유감 의 말씀 을 전한다 ” 면서 “ 바이오 업계 끼칠 영향 에 대해서 도 막중 한 책임감 을 통감 하 며 앞 으로 펙 사 벡 임상 성공 을 위해 임직원 모두 각 고 심정 으로 매진 하 겠 다 ” 고 말 했 다 .