좀 더 빠른 임상 실험 이 필요 한 에볼라 확산 > 뉴스 | 경희대 학교 한 의과 대학 배현수 교수 연구실 
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 좀 더 빠른 임상 실험 이 필요 한 에볼라 확산 
 2015 . 06 . 01 17 : 09 
 관련 링크 - http : / / www . nature . com / news / ebola - teaches - tough - lessons - about - rapid - res … [ 75 ] 
 공공 보건 당국자 들 은 열 대 질병 의 발생 에 대한 빠른 대응책 을 어떻게 마련 할 것 인가 에 대한 계획 을 세워야 한다 . 서부 아프리카 지역 에서 일어난 에볼라 질병 의 발생 숫자 는 대 규모 의학 적 임상 실험 을 완결 하 기 에 는 갑작스럽 게 감소 했 다 . 새로운 치료법 을 제시간 에 제공 하 는 데 실패 한 후 에 현재 수그러들 고 있 는 서아프리카 지역 의 에볼라 확산 현상 에 대해서 공공 보건 전문가 들 은 미래 질병 발생 에 대비 해서 질병 발병 기간 중 에 좀 더 빠른 임상 실험 을 진행할 수 있 는 방안 을 마련 하 고 있 다 . 
 세계 보건 기구 의 부 사무총장 인 마리 - 파 울레 키 에니 ( Marie - Paule Kieny ) 는 “ 이제 더 이상 에볼라 가 발생 하 지 않 는다는 사실 에 우리 는 즐겁 다 . 하지만 연구 및 개발 은 몇 달 정도 늦 어 졌 다 . 우리 는 다른 질병 발생 에 대비 해서 좀 더 빠르 게 대응 할 수 있 는 방법 을 찾 아야 할 필요 가 있 다 ” 고 말 했 다 . 지난주 제네바 에서 열렸 던 세계 보건 기구 의 연례회 의 에서 있 었 던 인터뷰 에서 키 에 니 는 세계 보건 기구 는 연구 를 발전 시킬 수 있 는 병원체 를 알아내 기 위한 프레임워크 를 수립 할 것 이 라고 말 했 다 . 이 프레임워크 는 잠재 적 인 치료법 이나 백신 그리고 질병 이 발생 했 을 때 대 규모 효율 성 테스트 를 위한 진단 법 을 준비 할 필요 가 있 는 카탈로그 를 마련 하 는 것 이 다 . 
 금년 말 에 최종 안 이 마련 될 이 계획 은 또한 어떻게 연구자 들 과 기업 그리고 보건 당국 이 공공 기금 의 지원 을 받 는 연구 에서 수집 된 데이터 의 공유 에 대한 합의 가 어떻게 이루어져야 하 는가 에 대해서 다룰 것 이 다 . 에볼라 가 처음 보고 된 후 정확 하 게 일 년 이 지난 시기 인 지난 3 월 에 백신 후보 의 대 규모 테스트 를 할 수 있 었 다 . 이 임상 실험 의 일부 는 발생 건수 가 희귀 해 지 면서 완결 시킬 가능 성 이 적 게 되 었 다 . 예 방백신 을 개발 하 고 있 는 미국 의 국립 알레르기 및 전염병 연구소 ( National Institute of Allergy and Infectious Diseases ) 는 백신 의 효율 성 을 알아보 기 위해서 기니 아 에서 적어도 150 , 000 명 이상 이 필요 하 다고 추정 했 다 . 
 비록 에볼라 약물 이나 백신 의 임상 실험 이 대 규모 임상 실험 을 조직 하 는 데 필요 한 시간 과 비교 해서 아주 빠른 속도 가 필요 하 지만 연구자 들 은 백신 개발 과 임상 실험 이 연기 되 면서 실망 하 고 말 았 다 . 에볼라 치료 를 위한 임상 실험 에 참여 했 던 영국 옥스퍼드 대학 의 글로벌 보건 연구자 인 트루디 랭 ( Trudie Lang ) 은 “ 우리 는 이번 질병 발생 과정 에서 임상 실험 이 필요 하 다고 주장 했 다 . 그리고 대부분 임상 실험 은 실패 했으며 매우 실망 스럽 다 ” 고 말 했 다 . 
 지난 2003 ~ 2004 년 사이 에 발생 했 던 사스 의 경우 에 도 유사 한 우려 가 제기 되 었 으며 2009 년 H 1 N 1 독감 이 전 세계 적 으로 확산 되 었 을 때 도 마찬가지 였 다 . 이 두 가지 질병 확산 이 끝난 이후 에 연구자 들 은 미래 에 발생 하 게 될 호흡기 계통 병원체 에 의해 일어나 는 질환 에 대한 임상 실험 을 빠르 게 실행 하 는 연구 를 디자인 했 다 . 하지만 선진국 에서 는 확산 될 가능 성 이 적 은 에볼라 와 같 은 출혈열 에 대한 조직 적 인 임상 실험 의 노력 은 없 었 다 . 세계 보건 기구 의 프레임워크 는 전 세계 적 인 보건 상 응급 한 문제 가 일어날 수 있 는 질병 에 대한 임상 실험 을 빠르 게 준비 하 는 것 을 목표 로 하 고 있 다 . 어떤 질병 이 여기 에 해당 할 것 인가 에 대한 결정 이 이루어지 지 않 은 상태 에서 라사 열 병 ( Lassa fever ) 이나 리프트 밸 리 열병 ( Rift Valley fever ) , 중동 호흡기 증후군 ( MERS ) 은 그 후보 가 되 고 있 다 . 
 에볼라 치료법 을 위한 임상 실험 을 개발 하 는데 있 어서 지연 현상 은 환자 들 을 돌보 고 있 는 조직 과 임상 실험 을 수행 하 는 연구자 들 사이 의 연결 이 끊어졌 기 때문 이 며 , 데이터 공유 를 거부 하 거나 질병 발생 이전 에 이미 이루 어 졌어야 하 는 효율 성 과 안전성 테스트 가 이루어지 지 않 았 기 때문 이 다 . 영국 의 수석 의 학당 국자 인 샐리 데이비스 ( Sally Davies ) 는 “ 인간 에 대한 임상 1 단계 실험 을 해야 할 필요 가 있 다 . 그리고 동물 단계 에서 멈추 는 것 이 아니 라 소량 의 약물 을 비축 할 필요 가 있 다 ” 고 말 했 다 . 
 임상 실험 이 지연 된 이유 에 대해서 약물 의 수송 과 보관 및 윤리 적 인 합의 가 이루어지 지 않 았 기 때문 이 다 . 예 를 들 어 국경 없 는 의사회 와 옥스퍼드 대학 의 연구 팀 이 위약 그룹 이 포함 되 지 않 은 형태 의 임상 실험 을 통해 약물 인 브 린시 도포 비어 ( brincidofovir ) 에 대한 임상 실험 을 조직 하 면서 미국 식약청 은 치료 되 지 않 은 통제 집단 을 포함 시켜 무작위 임상 실험 을 할 것 을 요구 했 다 . 결국 이 임상 실험 은 통제 그룹 없이 실행 되 었 다 . 
 데이터 공유 문제 도 모든 수준 에서 장애물 로 작용 했 다 . 지 맵 ( ZMapp ) 이 라는 실험 용 약물 을 2014 년 8 월 에 완전히 바닥나기 전 까지 소수 의 환자 들 에게 지급 했 다 . 하지만 환자 의 반응 에 대한 세부 적 인 정보 는 발표 되 지 않 았 다 . 그 이유 는 이 정보 유출 로 인해 연구자 들 이 연구 결과 를 출판 하 는 데 문제 가 생길 수 있 다는 문제 때문 이 었 다 . 이 와 유사 하 게 제약 회사 인 < Chimerix > 사 는 네 명 의 환자 를 치료 했 던 브 린시 도포 비어 의 임상 실험 에 대한 지원 을 철회 했 는지 그 이유 를 발표 하 지 않 았 다 . 하지만 키 에 니 는 이 결정 은 약물 의 효율 성 부족 때문 이 었 다고 밝혔 다 . 
 광범위 한 수준 에서 세계 보건 기구 는 데이터 가 질병 이 발생 한 국가 에 소유 권 이 있 기 때문 에 통합 적 인 역학 적 정보 를 제공 하 지 못하 고 있 다 . 키 에 니 는 연구자 들 이 긴급 한 상황 에서 환자 에 대한 분석 을 발표 하 고 실험실 데이터 를 발표 할 것 을 요구 했 다고 밝혔 다 . 그녀 는 또한 연구비 지원 당국 을 설득 하 여 공공 기금 으로 지원 된 안정 성 과 효율 성 을 연구 결과 는 대중 적 으로 알려져야 한다고 주장 했 다 . 
 출처 : < 네이처 > 2015 년 5 월 26 일 ( Nature 521 , 405 – 406 ( 28 May 2015 ) doi : 10 . 1038 / 521405 a ) / KISTI 미리안 『 글로벌 동향 브리핑 』 2015 - 06 - 01 
 임상 , 에볼라