이 처럼 심의 에 필요 한 하부 구조 를 개선 하 기 위해 투자 되 는 예산 의 만성 적 인 적자 , 부지하세월 ( 不知何歲月 ) 로 언제 끝날지 도 모르 는 FDA 의 의약품 심의 등 을 해결 하 기 위해 FDA 는 PDUFA 법 을 추진 하 게 됐 고 , 미 의회 가 여기 에 적극 호응 하 여 이 법 을 통과 시킴 으로써 의약품 허가 의 새 장 을 열 게 됐 다 . 참고 로 PDUFA 법 은 원래 5 년 씩 의 한시 적 기간 동안 만 유효 한 법 이 었 는데 , 1997 년 , 그리고 2002 년 에 미 의회 가 추가 로 인준 함 으로써 계속 적 인 효력 을 유지 하 게 됐 다 .