Ⅰ . 표준 화 일반 ( 1 ) 사내 표준 화 품질 경영 의 추진 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 사내 표준 화 및 QM 방침 확립 ＊ 사내 표준 화 및 QM 방침 수립 및 문서화 ( KS 표준 토대 ) ＊ 방침 게시 및 숙지 ※ 최고 경영 방침 ※ 방침 관리 규정 ※ 회사 표준 관리 ( 작성 ) 규정 ▷ 방침 관리 실적 – 방침 서 – 방침 관리 추진 계획서 – 방침 관리 실적 보고서 ▷ 회사 표준 관리 실적 – 회사 표준 제 · 개폐 신청서 – 회사 표준 심의 자료 – 회사 표준 등록대장 – 회사 표준 배 포대장 ◯ 실행 계획 수립 및 전사 적 실시 ＊ 방침 관리 추진 체계 수립 ( 설정 , 추진 계획 , 실시 , 실적 관리 ) ＊ 방침 관리 추진 계획 수립 ( 부서 별 ) 및 실적 정리 ＊ 회사 표준 관리 체계 수립 ( 제정 , 개정 , 심의 , 승인 , 등록 , 교육 , 준수 , 폐기 ) ＊ 회사 표준 목록 유지 ＊ 회사 표준 – 제정 , 승인 , 등록 , 배포 , 교육 실시 , 준수 , 개정 , 폐기 실시 ◯ KS 를 토대 로 사내 표준 구축 – 사내 표준 의 모든 규정 을 KS 를 토대 로 제정 하 는 것 은 아니 고 원부 자재 규격 , 인수 , 중간 , 제품 검사 규격 등 기술 관련 규정 이 해당 됨 – 동시 에 물류 ( 수송 , 보관 , 적재 ) 관련 규정 , 작업장 안전 관리 규정 , 소비자 불만 처리 관련 규정 등 은 반드시 KS 를 토대 로 회사 표준 을 작성 하 여야 함 - 따라서 , 심사원 은 해당 공장 의 사내 표준 구축 에 필요 한 모든 KS 표준 모록 을 파악 하 고 , 개별 KS 표준 이 회사 표준 제정 에 인용 된 내용 에 대해 목록 표 를 작성 하 여 사내 표준 추진 현황 을 파악 하 여야 함 보유 KS 인용 or 활용 회사 표준 NO 표준 명 제 · 개 정년 도 회사 표준 NO 표 준명 KS 표준 인용 항목 KS A ISO 10728 집합체 의 샘플링 검사 방법 및 절차 2006 HS - D - 205 인수 검사 규정 3 . 정의 4 . 기준 및 방법 5 . 샘플링 검사 방법 HS - D - 206 인수 검사 ( 잔골재 ) 5 . 3 표준 화 된 샘플링 검사 절차 5 . 4 표준편차 5 . 6 합격 품질 한계 및 불합격 품질 한계 6 . 검사 절차 HS - D - 207 인수 검사 ( 굵 은 골재 ) KS A 1009 위험물 의 취급 표시 2002 HS - C - 102 포장 표시 방법 4 . 그림 형태 ( 2 ) 사내 표준 화 와 QM 도입 · 확산 을 위한 활동 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 조직 편성 ＊ 조직 구성 및 조직 도 확정 ※ 조직 및 업무 분장 규정 ※ QC 분 임조 운영 규정 ※ 제안 제도 운영 규정 ※ 내부 품질 감사 규정 ▷ QM 촉진 대회 실시 실적 – 실시 계획 품의서 , 식순 , 경과보고 , 결의문 , 결과 보고 품의서 , 사진 ▷ QC 분 임조 실시 실적 – 분임 조 등록증 ( KSA ) , 등록 카드 , 활동 계획서 , 회의록 , 활동 결과 보고서 ( 활동 사례 ) ▷ 제안 실시 실적 – 제안서 – 제안 관리 대장 – 제안 실시 계획서 및 보고서 ▷ 내부 심사 실적 – 내부 심사 계획서 – 내부 심사 점검 표 – 심사원 자격 등록 및 선임 자료 – 부적 함 보 고서 – 시정 조치 서 – 내부 심사 실시 결과 보고서 ◯ QM 행사 실시 ( 최근 1 연간 ) ＊ QM 촉진 대회 개최 ◯ 분임 조 활동 실적 ＊ QC 분 임조 운영 체계 수립 ( 팀 편성 , 등록 , 회합 운영 , 추진 계획 수립 , 추진 단계 및 요령 , 추진 결과 보고 ) ＊ 팀 편성 및 사내 · 외 등록 ＊ 테마 선정 ＊ 활동 실시 및 결과 보 고 ＊ 활동 사례 정리 ◯ 제안 실시 ＊ 제안 활동 운영 체계 수립 ( 제안 제출 , 제안 평가 , 포상 ) ＊ 제안 실시 및 결과 보 고 , 평가 , 포상 ◯ 내부 심사 실시 ＊ 내부 심사 실시 체계 수립 ( 주기 , 년 도 계획 수립 , 심사원 자격 관리 , 선임 , 실시 계획 수립 , 실시 , 실시 결과 보 고 , 시정 조치 ) ＊ 실시 계획 수립 , 심사 팀 편성 , 심사 점검 표 준비 , 심사 실시 및 결과 보 고 , 시정 조치 실시 및 검증 ◯ 종업원 20 인 이하 소기업 ⇒ ( 2 ) , ( 6 ) , 제조 설비 ( 3 ) 항 은 일부 미흡 “ 상 ” ◯ ISO 인증 공장 은 ( 2 ) , ( 5 ) , ( 6 ) 항목 만 면제 ⇒ 최초 인 증시 에 만 적용 , ISO 인중 기관 이 KAB 에서 인정 한 기관 , ISO / TS 16949 인증 업체 는 면제 안 됨 ( 3 ) 표준 화 및 QM 에 관한 교육 · 훈련 실시 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 경영 책임자 : 전문 기관 에서 산업 표준 화법 및 QM 에 관한 1 회 이상 교육 이수 , 이후 3 년 내 보수 교육 이수 ＊ 교육 훈련 체계 수립 ( 계획 수립 , 실시 , 실시 결과 보고 등 ) ＊ 년 간 사내 · 외 교육 계획 수립 ＊ 사외 교육 이수 ( 대표자 , 부 과장 ) ＊ 사내 교육 실시 ＊ 교육 결과 보고 교육 실시 결과 실적 정리 ※ 교육 훈련 규정 ※ 인사 관련 규정 ▷ 교육 훈련 실적 – 사내 · 외 교육 훈련 계획서 ( 기안 포함 ) – 사외 교육 수강 보고서 – 사내 교육 일지 – 사내 · 외 교육 실시 현황 정리 – 사외 교육 수료증 ◯ 경영 간부 ( 과장 급 이상 ) : 50 % 이상 1 회 이상 이수 , 3 년 내 보수 교육 이수 ◯ 종업원 : 교육 계획 에 의해 전문 기관 에서 의 교육 및 사내 · 외 교육 을 적정 하 게 실시 Q & A ) 경영 간부 : 초 소단위 부서장 ( 임원 포함 ) ⇒ 표준 화 및 QM 등 에 관한 교육 을 받 아야 하 는 경영 간부 는 당해 공장 에서 운영 되 는 조직 의 최 소단위 부서장 으로 과장 급 이상 을 의미 . 그러나 회사 실정 에 따라 부장 , 실장 , 팀장 등 이 단위 부서장 이 될 수 있 으며 대리 나 주임 등 이 단위 부서장 의 업무 를 수행 하 는 경우 에 는 대리 나 주임 도 경영 간부 로 간주 하 여 교육 대상 이 됨 . ⇒ 본사 와 공장 이 구분 되 어 있 는 경우 공장 에 소속 된 경영 간부 와 공장 과 직접 관련 이 있 는 본사 ( 또는 지사 ) 일부 의 경영 간부 만 교육 대상자 에 해당 . ⇒ 제반 관리 가 독립 적 으로 이루어지 고 있 는 경우 에 는 인증 심사 대상 사업장 에 종사 하 는 경영 간부 ( 경우 에 따라서 는 인증 심사 대상 사업장 과 직 · 간접 적 으로 관련 되 는 타 부분 사업장 일부 경영 간부 ) 에 한함 . Q & A ) 법인 의 비상근 이사 와 비상근 감사 는 실직 적 인 경영 책임자 및 경영 간부 에 해당 되 지 않 음 Q & A ) 동일인 이 2 개 회사 의 대표 이 사 일 경우 2 개 회사 재직 시 경영 책임자 교육 을 다시 받 을 필요 는 없 다 ( 4 ) QC 담당자 지정 · 운영 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ QC 담당자 지정 ◯ QC 담당자 교육 이수 ( 보수 교육 이수 ) ◯ 12 개월 이상 재직 ◯ 독립 적 업무 수행 ◯ 표준 화 및 QC 업무 적절히 수행 ＊ 담당자 지정 ＊ 담당자 과정 이수 ＊ 보수 교육 이수 ＊ 재직 기간 확인 ＊ 담당자 업무 의 독립성 유지 ＊ 표준 화 및 QC 직무 수행 ※ 직무 분장 규정 ( 조직 관리 규정 / 위임전결 규정 ) ▷ 담당자 ( 기사 ) 수첩 ▷ 보수 교육 수료증 ▷ 의료 보험 카드 사본 ▷ 국민연금 내 역서 ▷ 조직 도 ▷ QC 담당자 직무 기술 서 ◯ 시행 규칙 운용 요강 제 46 조 ( QC 담당자 의 자격 ) ◯ 시행 규칙 제 13 조 [ 별표 8 ] . 신청 품목 과 관련 된 학과 를 전공 하 거나 업무 경력 이 풍부 한가 ? ⒜ 사내 표준 화 및 QM 에 대한 계획 의 입 안 및 추진 ⒝ 사내 표준 의 제 · 개정 등 에 대한 총괄 ⒞ 원부 자재 및 완제품 의 품질 수준 의 평가 ⒟ 공정 별 사내 표준 화 및 QC 의 실시 에 관한 지도 · 조언 및 부문 간 의 조정 ⒠ 공정 에서 발생 하 는 문제점 해결 과 조치 , 개선 대책 에 관한 지도 · 조언 ⒡ 종사자 에 대한 사내 표준 화 및 QM 에 대한 교육 훈련 추진 ⒢ 부품 을 제조 하 는 다른 업체 에 대한 관리 에 관한 지도 및 조언 ⒣ 불 합격품 / 부적합 사항 에 대한 조치 ⒤ 해당 제품 의 품질 검사 업무 관장 Q & A ) QC 담당자 는 대표자 를 포함 한 직원 중 자격 과 직무 를 실직 적 으로 수행 하 여야 한다 . 기업 규모 및 운영 방식 등 에 따라 대표 이사 가 QC 담당자 업무 를 겸직 할 수 있 기 때문 . 그러나 경영자 와 QC 담당자 가 수행 해야 할 직무 와 권한 이 다르 기 때문 에 독립 된 부서 에 소속 된 QC 담당자 가 QC 업무 를 수행 하 는 것 이 효과 적 임 . Q & A ) 심사 기준 에 는 QC 담당자 와 전문 인력 을 확보 하 고 있 어야 한다 . ⇒ 전문 인력 1 ) 자재관리 , 공정 관리 , 제품 의 품질 관리 , 제조 및 검사 설비 의 관리 등 제품 제조 과정 에 있 어서 기술 적 인 업무 를 담당 하 는 직원 을 의미 2 ) 당해 분야 의 자격증 소지자 , 이공 계 대학 졸업 자 , 공업계 · 실업 계 고등학교 졸업 자 , 교육 훈련 등 을 받 은 자 를 의미 . 한편 , KS 심사 시 QC 담당자 에 대하 여 는 자격 요건 을 갖춘 자 를 지정 하 여 직무 를 적정 하 게 수행 하 고 있 는지 에 대한 평가 를 하 지만 전문 인력 에 대한 평가 는 없 으며 종업원 현황 만 파악 하 도록 하 고 있 다 . Q & A ) QC 담당자 가 교체 된 경우 “ 상당 한 기간 ” 내 에 새로운 담당자 를 채용 하 였을 때 에 는 계속 해서 재직 한 것 으로 보 아야 함 . 이때 “ 상당 한 기 긴 ” 이 란 외부 에서 자격 있 는 자 를 물색 하 여 채용 하 는 기간 이나 당해 회사 직원 중 에서 QC 담당자 자격 을 갖추 게 하 기 위한 소정 의 교육 을 이수 시키 는 기간 으로써 3 개월 내외 의 공백 기간 을 말 함 . Q & A ) QC 담당자 의 변경 사항 은 생산 상황 보고서 제출 시 담당자 현황 을 제출 하 면 되 며 , 담당자 공백 기간 은 별도 로 규정 하 고 있 지 는 않 으나 통상 3 개월 이내 의 기간 에 새로운 담당자 를 지정 하 여야 한다 . ( 5 ) 불만 처리 와 로트 추적 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 소비자 불만 처리 절차 ( KS 를 토대 ) ◯ 불만 내용 로트 추적 실시 ◯ 단계 별 원인 분석 실시 ◯ 재발 방지 대책 수립 / 실시 ◯ 적절 한 변상 , 교환 등 의 조치 ＊ 고객 불만 처리 체계 수립 ( 접수 , 대 고객 처리 , 로트 추적 , 원인 분석 , 대책 수립 , 재발 방지 , 분석 , 조치 ) ＊ 불만 접수 ＊ 대 고객 처리 ( 변상 , 교환 등 ) ＊ 로트 추적 및 원인 분석 ＊ 대책 수립 및 실시 ＊ 실시 결과 확인 ※ 고객 불만 처리 규정 ※ 로트 관리 규정 ( 식별 및 추적 성 관리 규정 ) ▷ 불만 처리 실적 – 불만 접수 서 – 불만 처리 대장 ( 접수 ~) - 불만 처리 전표 ( 원인 조사 , 대책 수립 , 실시 결과 포함 ) - 불만 처리 통지서 ( 대 고객 ) – 피해 보상 ( 변상 , 교환 등 ) 에 관한 서류 ＊ 피해 보상 제도 : 2003 . 7 . 1 PL 법 도입 ◯ 소비자 불만 처리 규정 에 대한 KS 표준 활용 – 회사 표준 의 소비자 불만 처리 규정 은 KS A ISO 10002 조직 의 불만 처리 에 대한 지침 을 반드시 활용 – 동 KS 표준 에 는 중소기업 에서 활용 할 내용 포함 되 어 있 으므로 매우 유용 한 표준 이 므로 적극 권장 ( 6 ) 환경 , 작업 환경 과 안전 , 복지 등 의 관리 상태 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 친환경 경영 실시 ＊ 환경 관리 체계 수립 ( 환경 측면 파악 및 평가 , 법 적 요구 사항 파악 , 절감 대책 수립 및 실시 , 여부 확인 등 ) ※ 환경 관리 규정 ※ 안전 관리 규정 ※ 청정 ( 5 S ) 활동 운영 규정 ※ 복지 관련 규정 ▷ 환경 관리 실적 – 환경 측면 파악 및 평가 – 개선 계획 – 법 적 요구사항 정리 – 대기 오염 , 소음 , 진동 등 방지 시설 확보 ▷ 인간 공학 적 Lay Out 구비 ▷ 안전 관리 실적 – 안전 보호구 지급 대장 – 안전 관리 교육 일지 – 안전사고 보고서 – Fool Proof 장치 리스트 ▷ 청정 활동 실시 결과 – 담당 구 역표 – 체크 리스트 – 청정 운동 관리 대장 – 개선 전 , 후 비교표 ( 사진 ) ▷ 복지 관리 실적 – 복지 제도 , 복지 시설 정리 ◯ 작업 능률 향상 과 안전 관리 를 고려 한 작업 환경 유지 ＊ 안전 관리 체계 수립 ( 안전관 리자 , 안전 수칙 , 보호구 지급 , 교육 , 점검 , 사고 처리 ) ＊ 안전교육 실시 ＊ 설비 안전장치 부착 ＊ 안전 수칙 , 표지판 부착 ＊ 안전 보호구 지급 ＊ 사고 시 처리 ◯ 청정 활동 실시 ◯ 종업원 복지 고려 한 작업 환경 관리 상태 유지 ＊ 청정 관리 체계 수립 ( 순회 점검 , 지적 , 개선 , 구역 설정 , 개선 실시 등 ) ＊ 구역 설정 , 업무 분담 ＊ 점검 실시 , 지적 , 등록 ＊ 개선 실시 ◯ 친환경 경영 - ISO 14000 시리즈 일부 적용 ◯ 종업원 안전 KS A ISO / IEC GUIDE 51 규격 에 안전 측면 을 포함 시키 기 위한 지침 KS A ISO / IEC GUIDE 73 리스크 관리 용어 규격 에 사용 하 기 위한 지침 KS A 16069 안전표지 그래픽 기호 KS A ISO 17398 안 전색 및 안전 용 Q & A ) 공장 등록증 은 KS 인증 심사 시 업종 과 공장 규모 에 따라 관계 법률 ( ex , 소음 진동 , 비산 먼지 , 대기 배출 , 폐수 처리 관련 법규 및 조례 , 산업 집 적 활성 화 및 공장 설립 에 관한 법률 등 ) 에 특별히 저촉 되 지 않 고 KS 인증 요건 유지 에 지장 이 없 다면 필수 사항 은 아님 . Ⅱ . 자재관리 ( 1 ) 원 · 부자재 의 규정 작성 정도 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 자재 품질 이 KS , 에 만족 하 게 규정 ＊ 사용 자재 중 KS 유무 파악 ＊ KS 참조 ( 자재 규격 제정 시 ) ＊ 자재 검사 항목 별 KS 의 품질 수준 파악 ※ 구매 업무 규정 ※ 구매 시방서 작성 규정 ※ 협력 업체 관리 규정 ※ 인수 업무 규정 ※ 원 , 부자재 규격 ◯ 자재 품질 이 심사 기준 에 만족 하 게 규정 ＊ 심사 기준 의 자재 명 , 검사 항목 파악 √ 자재 에 대한 KS 표준 이 있 고 실제로 적용 하 고 있 는 경우 – 사용 하 는 범위 ( 종류 , 치수 등 ) 를 한정 하 여 규정 √ 자재 에 대한 KS 표준 이 있 으나 실제로 적용 하 고 있 지 않 거나 ( KS 품 이 없 거나 적용 타당 성 이 없 어서 ) , 자재 에 대한 KS 표준 이 없 는 경우 – 현재 까지 의 사용 실적 을 토대 로 자체 적 으로 품질 을 규정 요구사항 점검 항목 확인 자료 ◯ 자재관리 ＊ 자재관리 규정 의 적정 성 ※ 구매 관리 규정 – 구매 계획 및 공급 선 파악 – 구매 문서 의 기술 자료 사전 검토 ※ 외주 관리 규정 – 외주 공장 관리 방법 – 소규모 경우 구매 규정 에 포함 ※ 자재 취급 · 보관 관리 규정 – 보 간 장소 의 환경 조건 설정 – 장 기보 관품 에 대한 검증 철차 – 자재 불출 관리 ＊ 원 · 부자재 및 부품 의 검사 규격 의 적정 성 ※ 검사 규격 이 KS 및 심사 기준 에 만족 하 는 지 확인 – KS 비치 여부 ( 해당 원 · 부자재 규격 및 인용 규격 포함 ) ※ 검사 규격 이 자재 의 물 성 및 특성 에 적합 하 게 규정 되 어 있 나 – 로트 의 구성 / 샘플링 검사 방법 및 조건 / 시료 채취 방법 / 검사 항목 별 시험 방법 및 기준 / 로트 의 합부 판정 기준 / 양질 의 자재 ( KS 및 비 KS ) 에 대한 인수 검사 실시 내용 확인 ( 공인 검사 기관 성 적서 의 주기 적 인 활용 상태 ) ＊ 검사원 자격 부여 규정 적정 성 ※ 검사원 자격 부여 기준 – 학력 , 교육 훈련 , 숙련도 및 실무 경력 – 적격성 검토 방법 ( 2 ) 원 · 부자재 의 검사 실시 정도 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ KS 및 심사 기준 에 정한 자재 사용 ＊ 사용 자재 의 적절 성 파악 ＊ 검사 업무 체계 수립 ( 검사 의뢰 , 규격 제정 , 검사 실시 , 기록 , 판정 , 부적합 품 처리 , 외부 시험 의뢰 , 분석 , 조치 ) ※ 검사 업무 규정 ※ 인수 검사 규격 ( 자재 규격 과 통합 가능 ) ※ 자재 ( 창고 ) 관리 규정 ※ 견본 관리 규정 ( 한도 / 표준 ) ※ 부적합 품 관리 규정 ▷ 인수 검사 실적 – 인수 검사 성 적서 – 납 품처 성 적서 – 외부 공인 기관 성적 서 – 원부 자재 수출 대장 – 검사원 교육 일지 – 특채 전표 ▷ 자재관리 상태 – 구분 보관 , 식별 , 선입 선출 ◯ 자재 별 검사 규격 제정 ◯ 자재 관리자 자재 검사 규격 숙지 ◯ 규격 대로 검사 실시 ◯ 검사 기록 관리 ＊ 자재 별 검사 규격 제정 ＊ 검사 자 교육 실시 및 능력 파악 ( 자재 규격 , 검사 방법 ) ＊ 납 품처 성적 서 확보 ＊ 인수 검사 실시 ＊ 실시 결과 기록 ◯ 보관 이 자재 특성 에 적합 하 게 규정 ＊ 자재관리 체계 수립 ( 가 입 고 , 검사 , 입 고 , 보관 , 불출 , 재고 관리 ) ＊ 자재 별 식별 , 운반 , 보관 방법 설정 ＊ 자재 창고 정비 ＊ 적정 보관 ◯ 부적합 품 의 관리 ＊ 재료 의 개선 에 따른 시정 조치 ＊ 부적합 품 의 식별 및 처리 ＊ 부적합 자재 의 공급 선 통보 및 시정 조치 ※ 부적합 보고서 ※ 시정 및 예 방조 치서 ( 원인 분석 , 재발 방지 ) ※ 부적합 품 의 식별 , 구분 보관 상태 ※ 부적합 품 의 처리 ( 수리 후 재검사 , 조건부 특채 , 폐기 등 ) 기록 ＊ 시정 조치 – 부적합 품 의 중요 도 평가 – 시정 조치 ( 중 부적합 품 ) ※ 자재 품질 개선 데이터 ※ 개선 에 따른 시정 조치 – 공급 선 변경 – 재료 변경 – 재료 및 인수 검사 규격 개정 등 ＊ 통계 적 품질 관리 ※ 통계 적 수법 활용 ※ 중요 자재 의 중요 특성 DATA 비교 분석 ＊ 자재 운반 - ex ) 골재 차량 운반 시 포장 / 수지 운반 시 햇빛 에 노출 이 되 는지 ＊ 샘플링 - KS A 3109 → 2859 - 1 : 적용 되 는 샘플링 갯 수 에 대한 예시 가 빠지 면서 일부 잘못 적용 되 고 있 는 사례 가 있 다 , 샘플링 개수 는 화살표 를 따라간다 . ◯ 회사 표준 의 자재 인수 검사 규정 중 샘플링 방법 은 반드시 KS 에서 규정 한 방법 인용 ex ) 1 . 시멘트 의 경우 시료 채취 방법 은 L 5102 에 규정 된 방법 을 인용 하 는 등 해당 KS 에서 규정 한 시료 채취 방법 을 인용 2 . 해당 KS 에서 규정 되 지 않 은 경우 완제품 은 A 3151 에서 규정 한 방법 중 에서 적정 방법 을 선택 , 분체 시료 의 경우 A ISO 10725 ( 집합체 의 샘플링 검사 방법 및 절차 ) 인용 ◯ 검사 항목 별 검사 방식 은 전수 검사 또는 샘플링 검사 방식 을 적용 ◯ 공급 선 의 시험 성 적 서 , 공인 기관 시험 성적 서로 대체 하 는 시험 항목 의 경우 에 도 시험 성 적서 를 토대 로 인수 검사 성 적서 를 작성 함 ※ 특히 , 로트 의 구성 과 외부성 적서 일치 정도 를 확인 ◯ 인수 검사 결과 는 제품 의 설계 , 공정 의 개선 , 원부 자재 공급 선 변경 에 활용 실적 – 변동 사항 이 없 을 경우 도 없 어야 되 는 사유 를 인수 검사 결과 를 토대 로 결정 Ⅲ . 공정 관리 ( 1 ) 공정 관리 규정 의 적절 성 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 공정 별 관리 규정 을 심사 기준 과 회사 실정 에 적합 하 게 규정 ＊ 공정 관리 체계 수립 ( 공정 파악 , 공정도 제정 , 공정 관리 실시 , 이상 이 조치 , 재발 방지 등 ) ＊ 심사 기준 에서 관리 / 검사 항목 파악 ＊ 공정 관리 기분 설정 ( 관리 항목 , 방법 , 기준 , 주기 , 기록 , 관리자 , 이상 조치 ) ※ 공정 관리 규정 ※ QC 공정도 ※ 생산 업무 규정 ※ 생산 관리 규정 ※ 공정 ( 중간 ) 검사 규격 ▷ 공정 관리 실적 – 공정 관리 기록부 ( 체크 리스트 ) ( 작업 일지 , 배합 일지 포함 ) – 공정 이상 처리 전표 ( 부적합 보고서 ) – 전산 관리 결과 기록 ◯ 이 에 따라 기록 · 관리 실시 ＊ 공정 관리 실시 및 기록 ＊ 작업 실시 결과 기록 ＊ 공정 이상시 조치 Q & A ) 공정 별 관리 규정 을 심사 기준 과 회사 실정 에 적합 하 도록 설정 되 었 는가 ⇒ 설정 하 여 실시 하 고 있 는가 ＊ 심사 기준 의 공정 관리 순서 와 제품 의 생산 공정 순서 가 틀리 는 경우 가 있 는데 이 경우 심사 기준 의 항목 을 맞추 는 것 이 맞 는지 아니 면 회사 의 실정 에 맞 게 공정 관리 를 해야 하 는지 ? ex ) L 2003 복 층 유리 공정 의 경우 마킹 공정 이 마지막 공정 이 다 . 현 실정 은 유리 접합 전 에 유리 안쪽 부분 에 마킹 을 하 는 게 일반 적 형태 , 하지만 심사 기준 의 경우 봉착 과정 이 끝난 다음 제품 이 완성 된 후 마킹 을 하 게 되 어 있 다 . 마킹 번짐 과 지워짐 방지 를 위해 심사 기준 의 방식 을 택하 고 있 지 않 다 . 요약 ) 심사 기준 의 공정 관리 항목 과 현실 에 제품 생산 방법 에 차이 가 있 을 때 어떤 것 이 우선 하 는지 ? ⇒ 인증 심사 기준 공정 관리 항목 에 “ 1 . 제품 의 종류 , 공정 의 특수 성 및 제조 기술 의 개발 에 따라 공정 수 나 검사 또는 관리 항목 을 늘리 거나 줄일 수 있 다 . ” 로 규정 되 어 있 어 일부 공정 의 순서 가 바뀌 더라도 인증 심사 기준 에 적합 한 것 으로 평가 . 1 . 1 QC 공정도 ( 예 ) 공 정 도 공 정 명 관리 방법 검사 방법 비고 항목 기준 관리 주기 이상 조치 담당 기록 항목 기준 Lot 크기 시료 크기 이상 조치 담당 기록 1 . 2 QC 공정도 착안 사항 1 ) 관리 항목 : 제조 과정 의 원인 계 . 온도 , 습도 , 압력 , 시간 , 비율 , 무게 , 부피 , 정도 , 수평 도 , RPM 등 . 조정 이 가능 하 며 원료 별 ( 공급 처 , 산지 ) , 계절 별 로 명확 한 기준 정할 것 . 관리 기준 은 허용 값 을 포함 해야 한다 . . 현장 의 모든 계측 기기 ( 온도계 , 속도계 , 압력계 등 ) 는 관리 대상 이 다 . 통계 적 수법 활용 여부 : 그래프 , 산점도 , 관리도 등 2 ) 검사 항목 : 제조 결과 의 결과 계 ( 특성 치 ) . 치수 , 모향 , 강도 , 경도 , 비중 , 성분 등 . 불량 항목 별 , 불량 정도 에 따라 특체 , 재 작업 , 재 등급 , 폐기 등 의 조치 기준 명확히 ( 2 ) 작업 표준 의 적절 성 과 활용 정도 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 공정 별 작업 표준 규정 ◯ 작업 현장 에 비치 , 이 에 의해 작업 실시 ＊ 심사 기준 에서 규정 파악 ＊ 공정 별 작업 표준 제정 ＊ 작업 표준 교육 , 비치 , 게시 , 준수 ※ 제조 업무 규정 ※ 작업 표준 ※ 부적합 품 처리 규정 ▷ 작업 관련 실적 – 생산 계획서 – 작업 지시 서 – 작업 일보 – 생산 성 분석 자료 ▷ 부적합 품 관리 상태 – 부적합 품 식별 , 격리 – 부적합 보고서 ◯ 공정 별 품질 검증 후 차 공정 이동 체계 운영 ＊ 작업 관리 체계 수립 ( 작업 계획 , 작업 지시 , 교육 , 작업 실시 , 결과 기록 , 생산 성 분석 등 ) ＊ 작업 지시 , 준비 작업 , 초 품 확인 ＊ 본 작업 실시 , 마무리 작업 실시 ＊ 작업 결과 기록 ◯ 부적합 품 의 식별 관리 ＊ 부적합 품 처리 ( 식별 , 격리 , 선별 , 수리 , 재 작업 , 폐기 등 ) ＊ 검사 후 차 공정 이동 체계 수립 ◯ 공정 을 자동 화 시켜 , 조작 방법 을 표준 화 하 여 관리 ( 3 ) 공정 관리 와 중간 검사 의 실시 정도 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 공정 관리 자 제 규정 숙지 ( 공정 관리 규정 , 중간 검사 방법 , 작업 표준 등 ) ＊ 심사 기준 에서 검사 항목 파악 ＊ 중간 ( 공정 ) 검사 규격 , QC 공정도 제정 ＊ 공정 관리자 ( 작업자 ) , 검사 자 교육 및 능력 파악 ※ 공정 관리 규정 ※ 검사 업무 규정 ※ 중간 검사 규격 ※ QC 공정도 ▷ 중간 검사 실적 – 중간 검사 성적 서 – 부적합 품처 리전 표 ( 시정 조치 서 ) ◯ 공정 관리 실시 , 관리 ◯ 중간 검사 실시 , 관리 ＊ 중간 검사 실시 ＊ 실시 결과 기록 ＊ 부적합 품 처리 ( 2 . 항 참조 ) ＊ 공정 관리 실시 ( 1 . 항 참조 ) ◯ 중간 검사 규격 은 인수 검사 규격 적용 과 동일 지침 을 적용 . ◯ 작업 표준 을 작업자 가 그 내용 을 숙지 하 는 것 이 아니 고 이해 정도 를 평가 Ⅳ . 제품 의 품질 ( 1 ) 제품 의 품질 및 검사 방법 등 에 대한 규정 의 적정 성 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 제품 의 품질 KS 만족 ＊ KS 검토 ＊ 제품 규격 제정 ＊ 제품 만족 여부 확인 ※ 제품 규격 ※ 검사 업무 규정 ※ 제품 검사 규격 ▷ 생산 및 판매 실적 정리 ▷ 제품 재고 현황 정리 ◯ 제품 검사 방법 합리 적 , 구체 적 규정 화 ＊ 제품 검사 규격 제정 ＊ 제품 인증 심사 준비 ( 생산 실적 정리 , 재고 확보 ) ◯ 제품 검사 규격 은 인수 검사 규격 적용 과 동일 지침 을 적용 함 ( 2 ) 제품 검사 실시 의 적정 성 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 제품 검사 실시 ◯ 검사 기록 보존 ＊ 제품 검사 실시 ＊ 실시 결과 기록 및 보존 ＊ 부적합 품 처리 ※ 검사 업무 규정 ※ 제품 검사 규격 ※ 시험 표준 ※ 통계 적 기법 적용 규정 ▷ 제품 검사 성 적서 ▷ 외부 공인 기관 성 적서 ▷ 검사 결과 집계 ▷ 통계 적 분석 자료 – Xbar - R 관리도 – 히스토그램 – 공정 능력 조사표 ◯ 통계 적 분석 ＊ 검사 결과 집계 , 통계 적 분석 – 검사 특성 선성 Xbar - R 관리 도 작성 – Cp 계산 , 공정 능력 파악 ◯ 사내 표준 화 및 QM 체계 전반 에 반영 ＊ 실시 결과 필요시 사내 표준 개정 ＊ 제품 검사 ( 표시 사항 포함 ) - 시행 규칙 제 12 조 , KS , 심사 기준 ⇒ 표 준명 및 번호 , 종류 · 등급 or 호칭 , 인증 번호 , 제 조일 , 제조자 명 or 약호 , 인증 기관 명 , KS 마크 ⇒“ 제조 일 ” 이 란 제품 의 제조 시기 를 말 하 는 것 으로 KS 에 따라 “ 제 조년 ” , “ 제 조 년 월 ” , “ 제 조 년 월일 ” ＊ 시료 채취 - 화학 적 성분 경우 제품 에서 직접 채취 기계 적 성분 경우 공시체 ( 시편 ) 로 도 가능 ＊ KS A 0021 ( 수치 맺 음 법 ) ⇒ KS A 3251 - 1 ( 데이터 의 통계 적 해석 방법 - 제 1 부 : 데이터 의 통계 적 기술 ＊ KS A 004 ( 분석 , 시험 의 허용차 통칙 ) ⇒ KS A ISO 5725 - 1 ~ 6 ◯ 제품 검사 결과 는 반드시 주기 를 정하 여 평균값 과 표준편차 , 불량 률 을 산출 하 고 그 결과 를 설계 번경 , 원부 자재 변경 , 공정 변경 , 제조 설비 변경 등 의 자료 로 활용 하 여야 함 ( 3 ) 제품 검사 자 의 업무 수행 능력 및 신뢰 성 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 시험 검사 자 품질 및 시험 관련 규정 숙지 ＊ 검사 자 교육 ( 제품 규격 , 검사 규격 , 시험 표준 , 검사 업무 규정 등 ) ※ 검사 업무 규정 ※ 제품 검사 규격 ※ 시험 표준 ※ 통계 적 기법 적용 규정 ▷ 검사 결과 집계 자료 – 평균치 , 산포 등 ◯ 시험 실시 숙련 KS 및 심사 기준 에 의해 시험 가능 , 그 결과 기록 가능 ＊ 검사 자 능력 확인 ◯ 그 결과 가 KS 만족 ◯ 시험 항목 별 ＊ 평균치 와 비 교시 ± 5 % 허용 값 한계 내 ＊ 검사 결과 KS 표준 과 비교 , 만족 여부 파악 ◯ 숙련 된 시험 의 의미 는 회사 표준 에서 규정 된 시험 방법 의 의미 와 절차 를 모두 이해 한다는 의미 Ⅴ . 제조 설비 ( 1 ) 제조 설비 의 보유 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 심사 기준 에 따라 제조 설비 보유 ＊ 심사 기준 에서 제조 설비 파악 및 확보 ＊ 제조 설비 관리 체계 수립 ( 구입 , 시운전 , 등록 , 교육 , 가동 , 점검 , 수리 , 부품 관리 , 폐기 등 ) ※ 제조 설비 관리 규정 ※ 제조 설비 점검 기준 표 ※ 작업 표준 ( 운전 표준 ) ▷ 제조 설비 관리 실적 – 설비 목록 – Lay out 도면 ▷ 안전 수칙 및 표지판 부착 ◯ 공정 별 설비 배치 양호 ＊ 설비 Lay out 파악 ◯ 운전 안전 수칙 등 정하 여 일상 관리 실시 ＊ 설비 운전 방법 규정 화 ＊ 안전 수칙 포함 ( 작업 표준 에 포함 가능 ) ◯ 해당 제품 을 생산 하 기 에 적합 한 제조 설비 를 보유 하 고 있 어야 하 며 이때 보유 의 의미 는 해당 업체 가 자 가 소유 하 거나 임대 하 여 배타 적 사용 권 ( 타인 으로부터 내 권리 를 침 해 받 지 않 고 사용 할 수 있 는 것 ) 을 확보 하 고 있 어야 함 ( 2 ) 제조 설비 의 관리 실태 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 설비 운전 과 관리 에 대해 규정 과 기준 설정 ＊ 작업 표준 ( 운전 방법 포함 ) 제정 및 비치 ＊ 설비 별 설비 점검 기준 설정 ( 점검 항목 , 기준 , 방법 , 주기 , 이상 조치 , 점 검자 , 기록 ) ※ 제조 설비 관리 규정 ※ 작업 표준 ( 운전 표준 ) ※ 설비 점검 기준 표 ▷ 설비 관리 실적 – 설비 관리 대장 – 설비 점검 기록 표 – 수리 대장 – 설비 부품 관리 대장 ◯ 이력 , 제원 카드 및 관리 대장 비치 ＊ 설비 이력 관리 ◯ 현장 에 설비 별 운전 표준 비치 ＊ 설비 별 운전 표준 게시 ◯ 규정 과 기준 에 의해 , 주기 적 으로 점검 , 기록 , 관리 ＊ 설비 점검 실시 및 기록 유지 ＊ 설비 이상시 조치 및 기록 유지 ( 3 ) 윤활 관리 규정 과 실시 정도 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 설비 윤활 사항 규정 ＊ 설비 별 윤활 점검 기준 설정 ( 윤활 부위 , 유종 , 주기 , 윤활 량 , 주유 방법 , 관리자 , 기록 , 폐 윤활 류 처리 ) ※ 윤활 관리 규정 ( 설비 관리 규정 에 포함 가능 ) ※ 윤활 점검 기준 표 ▷ 윤활 관리 실적 – 윤활 관리 실적 – 윤활 관리 교육 수료증 ◯ 담당자 가 전문 적 윤활 관리 교육 이수 ＊ 윤활 당 담자 지정 ＊ 윤활 담당자 전문 교육 이수 ◯ 규정 에 의한 설비 관리 및 결과 기록 · 관리 ＊ 윤활 관리 실시 및 기록 유지 Ⅵ . 검사 설비 ( 1 ) 검사 설비 의 보유 요구 사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 심사 기준 에 따라 검사 설비 자체 보유 ( 외부 기관 사용 계약 or 외부 공인 시험 성 적서 대체 허용 설비 관리 ) ＊ 심사 기준 에서 법정 설비 파악 및 자체 보유 ＊ 외부 기관 사용 계약 파악 , 이용 방법 ( 의뢰 내용 , 시험 검사 주기 등 ) 규정 화 및 사용 ＊ 검사 설비 관리 체계 수립 ( 구맹 / 등록 / 교정 / 보관 / 취급 / 점검 / 사용 / 폐기 등 ) ※ 검사 설비 관리 규정 ▷ 검사 설비 관리 실적 – 검사 설비 목록 – 검사 설비 대장 – 외부 기관 사용 계약서 , 사용 대장 , 시험 성 적서 1 . 갖추 어야 할 장비 ? 심사 기준 의 주요 장비 외 에 도 해당 규격 9 인용 규격 포함 ) 의 재료 , 구조 , 성능 등 을 확인 하 기 위해 추가 장비 필요 2 . 표준 에 적합 한 장비 ? ex ) 이슬점 시험 - 막대 온도계 ( 최소 눈금 1 ℃ 측정 범위 + 30 ~ 70 ℃) 3 . 외부 기관 과 의 사용 계약 ? - 계약 의 적절 성 ( 계약 기관 , 내용 , 장비 사용 절차 등 ) 과 사용 실적 확인 4 . 외부 공인 시험 성 적서 의 활용 ? - 시험 결과 를 보 고 판정 할 수 있 는 판단 능력 보유 와 시험 결과 를 분석 활용 하 는지 검토 ( 2 ) 검사 설비 의 관리 상태 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 설비 설치 장소 적정 ◯ 설비 점검 방법 규정 화 ( 항목 , 방법 , 주기 등 ) ◯ 설비 관리자 가 규정 에 따라 점검 실시 ◯ 설비 관리 대장 비치 ◯ 관리 상태 양호 ＊ 시험실 확보 및 적정 여부 파악 ＊ 현장 내 검사 장소 확보 ＊ 검사 설비 점검 기준 설정 ( 점검 항목 , 기준 , 방법 , 주기 , 이상 조치 , 점검 , 기록 ) ＊ 일상 / 정기 점검 실시 및 기록 유지 ＊ 검사 설비 이력 관리 실시 ※ 검사 설비 관리 규정 ※ 검사 설비 점검 기준 표 ▷ 검사 설비 관리 실적 – 검사 설비 대장 – 수리 대장 – 검사 설비 점검 기록부 1 . 검사 설비 의 설치 장소 가 적정 ? 해당 표준 에 시험실 환경 조건 과 특정 항목 검사 시 환경 조건 을 별로 도 정하 고 있 으며 자체 규정 이 있 을 경우 적합 확인 . ex ) D 3760 도금 강관 도금 부착 량 시험 후드 설치 / 작업장 지게차 에 의한 진동 시험실 2 . 고정 시설 이외 장소 의 검사 에 는 세심 한 주 의 필요 , 필요시 현장 시험 검사 지침 갖출 것 3 . 설비 관리자 가 관리 규정 에 따라 점검 실시 ? 권한 을 부여 받 은 직원 에 의하 여 조작 / 장비 매뉴얼 등 의 품질 문서 등록 관리 ( 작업 표준 등 ) 4 . 장비 운영 에 대한 문서 화 된 절차 ? ex ) 사용 전 의 예열 or 운반 에서 의 주 의 사항 은 장비 의 유형 별 로 다를 수 있 으며 , 장비 에 대한 충분 한 조건 을 설정 하 거나 , 특성 별 그룹 으로 관리 절차 수립 . ( 3 ) 정밀 · 정확 도 유지 를 위한 관리 요구사항 중점 추진 사항 관련 표준 및 실적 ◯ 교정 주기 설정 ＊ 공인 기관 교정 주기 파악 ＊ 교정 주기 설정 ※ 검사 설비 관리 규정 ※ 교정 표준 ▷ 교정 실적 – 년 도 교정 계획서 – 교정 실시 목록 – 공인 기관 교정 성 적서 – 자체 교정 성 적서 ◯ 교정 기록 관리 ＊ 년 도 교정계 획수 립 ＊ 주기 별 교정 의뢰 및 실시 ＊ 교정 성 적서 확인 및 파일 링 ＊ 검사 설비 대장 에 교정 이력 기록 ＊ 해당 설비 에 교정 TAG 부착 ◯ 교정 검사 기관지 정시 자체 교정 실시 ＊ 공인 교정 검사 기관 지정 ( ISO 17025 ) ◯ 검사 설비 의 국가 측정 표준 과 의 소급 성 유지 에 대한 해석 – 물리 적 양 ( 인 장강 도 , 힘 , 무게 등 ) 측정 설비 는 교정 성 적서 에 최초 로 교정 하 는 국가 측정 표준 장비 의 보유 기관 명과 장 비명 확인 / 장비 별 국가 측정 표준 기관 과 표 준장 비명 기재 – 측정 장비 의 분해능 과 교정 성 적서 의 불 확 도 값 이 같 을 경우 만 교정 값 을 시험 값 의 불 확 도 산정 에 활용 – 화학 분석 의 경우 인정 표준물질 의 종류 와 인증 기관 을 파악 1 . 교정 주기 설정 ? – 자체 적 으로 교정 주기 를 정하 여 운용 함 에 있 어 측정기 의 정밀 정확도 , 안정 성 , 사용 목적 , 환경 및 사용 빈도 등 을 감안 과학 적 이 고 합리 적 으로 주기 를 정한다 . 다단 , 주기 를 정할 수 없 는 경우 에 는 기표 원장 이 고시 하 는 교정 주기 를 준용 . – 현재 국가 교정 기관 의 교정 성 적서 에 대부분 “ 권 장치 기교 정일 ” 명시 2 . 자체 교정 과 외부 교정 ? – 요령 제 4 조 ( 교정 의 일반 수칙 ) ② 측정기 를 보유 or 사용 하 는 자 가 국가 측정 표준 에 소급 된 상 위표 준기 or 표준물질 을 이용 하 여 자체 교정 을 실시 할 때 에 도 적합 한 교정 으로 인정 할 수 있 다 . ③ 제 2 항 의 규정 에 의한 자체 교정 은 제 5 조 제 3 항 에 의한 유효 성 이 검증 된 교정 방법 에 의해 적합 하 게 실시 되 어야 한다 . – 기준 기 or 표준물질 의 사용 에 의한 자체 교정 은 측정의 SI 단위 or 인증 표준물질 에 대하 여 소급 될 수 있 어야 한다 . 3 . 보정 계수 활용 ( 교정 성 적서 활용 ) ? – 교정 으로 인해 보정 계수 가 주어지 는 경우 , 해당 기관 은 사본 들 ( ex : 컴퓨터 소프트웨어 등 ) 을 정확히 최신 것 으로 할 수 있 도록 보장 하 는 절차 등 을 갖추 어야 한다 . 4 . 교정 결과 의 보호 ? – 하드웨어 및 소프트웨어 를 포함 한 시험 , 교정 장비 는 시험 및 교정 결과 를 무효 로 하 는 조정 을 하 지 못하 도록 보호 하 여야 한다 . Q & A ) 검사 설비 교정 에 대한 문 의 구입 한 지 1 년 이 넘 었 고 최근 외부 교정 기관 에서 교정 후 3 개월 이 경과 되 지 아니한 경우 심사 시 평점 영향 ? ⇒ 검사 설비 의 정밀 정확 도 유지 에 관하 여 는 외부 교정 기관 에서 교정 검사 결과 정밀도 가 양호 한 경우 인증 심사 시 교정 후 3 개월 이 경과 되 지 않 았 더라도 평점 에 는 영향 을 미치 지 않 음 Q & A ) 교정 은 현지 국가 의 공인 교정 검사 기관 에서 받 으면 됨 Q & A ) 표준 줄자 의 교정 주기 는 24 개월 이 다 . 신규 로 줄자 를 구매 한 경우 에 도 동제품 이 교정 받 은 것 이 아니 면 기 있 는 제품 과 대체 할 수 없 음 ＊ 형식 승인 받 는 계량기 ( = 검정 대상 품목 ) : 계량 에 관한 법률 시행령 17 조 1 항 [ 별표 9 ] ＊ 3 개월 간 의 실적 이 라는 것 은 KS 및 심사 기준 에 의하 여 정상 적 으로 제품 을 제조 관리 하 였을 시점 부터 임 . ( 최초 시운전 일자 , 임시 사용 승인 을 받 은 날 , 준공 일 이 아님 ) 공유 하 기 글 요소