2019 - 21 호 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 고시 일부 개정 : 2019 - 01 - 31 담당자 : 박은영 ( ☎ 044 - 202 - 2755 ) / 보험 약제 과 / 일부 개정 / 고시 / 제 · 개정 일 : 2019 - 01 - 30 총 24 항목 ( 신설 2 항목 , 변경 21 항목 , 삭제 1 항목 ) ○ 등 재 예정 인 Idarucizumab 급여 기준 설정 ○ Aripiprazole 주사제 에 추가 적응증 의 ‘ 양극 성 장애 1 형 유지 치료 ’ 에 급여 확대 ○ Rivastigmine 제제 ( 엑셀 론 캡슐 등 ) 에 파킨슨병 치매 에 급여 확대 ○ 치매 관련 * 약제 에 재 평가 시 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ) 가 호전 ( 기존 점수 가 상승 ) 된 경우 도 급여 인정 * Donepezil 경구 제 , Galantamine 경구 제 , Memantine 경구 제 , Rivastigmine 제제 ○ Iloprost 흡입액 ( 벤타 비스 흡입액 ) , Sildenafil 경구 제 ( 파 텐션 정 등 ) 에 신생아 지속 성 폐 고 혈압 환자 에 급여 확대 ○ 노디 트 로 핀 노디 플렉스 주 에 대해 타 somatropin 제제 와 동일 하 게 허가 범위 내 * 적응증 및 허가 범위 초과 ** 적응증 에 급여 를 확대 * 소아 성장 호르몬 결핍증 , 터너 증후군 , 소아 만성 신부 전증 , 성인 성장 호르몬 결핍증 ** 특발성 성인 성장 호르몬 결핍증 ○ 경구 용 항응고제 * 에 심재 성 정맥혈 전증 및 폐색 전증 환자 중 6 개월 이상 지속 투여 가 필요 한 환자 에 급여 확대 * Dabigatran 경구 제 ( 프라 닥 사 캡슐 ) , Apixaban 경구 제 ( 엘리 퀴스정 ) , Edoxaban Tosilate Hydrate 경구 제 ( 릭시 아 나정 ) , Rivaroxaban 경구 제 ( 자렐 토정 ) ○ C 형 니 만 - 피크 병 ( ( Niemann Pick Type C , NPC ) 에 진단 기준 을 추가 하 고 연령 제한 ( 4 세 미만 ) 을 삭제 ○ 2019 . 2 . 1 . ( 금 ) - 단 , 2 개 개별 고시 * 는 ' 19 . 2 . 13 . ( 수 ) 시행 * Ivy leaf 30 % ethanol dried ext . 시럽제 ( 품명 : 푸로 스판 시럽 등 ) , Somatropin 주사제 ( 성장 호르몬제 ) ( 품명 : 유트 로 핀 주 등 ) ※ 기타 자세 한 사항 은 ' 첨부 자료 ' 를 확인 하 시 기 바랍니다 . ( 1 ) 고시 개정 문 1 부 ( 2 ) 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 고시 개정 변경 대비 표 1 부 ( 3 ) 별지 1 . 신설 급여 기준 전문 1 부 ( 4 ) 별지 2 . 변경 급여 기준 전문 1 부 ※ 고시 개정 관련 문 의 연락처 ○ 급여 기준 신설 - [ 222 ] Ivy leaf 30 % ethanol dried ext . 시럽제 ( 품명 : 푸로 스판 시럽 등 ) : ☞ ☎ 02 - 2182 - 8543 , 8545 - [ 332 ] Idarucizumab 주사제 ( 품명 : 프 락 스바인 드 주사제 ) : ☎ 02 - 2182 - 8556 ○ 급여 기준 개정 - [ 일반 원칙 ] 경구 용 만성 B 형 간염 치료제 : ☎ 02 - 2182 - 8544 , 8545 - [ 117 ] Aripiprazole 주사제 ( 품명 : 아 빌리 파이 메인 테 나 주사 300 밀리그램 등 ) : ☎ 02 - 2182 - 2465 , 8545 - [ 119 ] 치매 관련 약제 ( Donepezil 경구 제 ( 구강 붕 해정 포함 ) , Galantamine 경구 제 , Memantine 경구 제 , Rivastigmine 제제 ) : ☎ 02 - 2182 - 8547 , 2460 - [ 214 ] 폐 동액 고혈압 약제 ( Ambrisentan 경구 제 , Bosentan hydrate 경구 제 , Iloprost 흡입액 , Macitentan 경구 제 , Selexipag 경구 제 , Sildenafil 경구 제 , Treprostinil 주사제 : ☎ 02 - 2182 - 8548 , 8545 - [ 241 ] Somatropin 주사제 ( 성장 호르몬제 ) : ☎ 02 - 2182 - 8547 , 2460 - [ 333 ] 경구 용 항응고제 , Dabigatran 경구 제 , Edoxaban Tosilate Hydrate 경구 제 , Rivaroxaban 경구 제 : ☎ 02 - 2182 - 2458 , 2460 - [ 399 ] Miglustat 경구 제 ( 품명 : 자베 스카 캡슐 100 밀리그램 등 ) : ☎ 02 - 2182 - 2465 , 8545 - [ 634 ] Human immunoglobulin G 주사제 ( 품명 : 아이 비 글로불린 에 스주 등 ) : ☎ 02 - 2182 - 8547 , 2460 ☎ 044 - 202 - 2757 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------- [ 고시 개정 문 ] 보건복지부 고시 제 2019 - 21 호 「 국민 건강 보험법 」 제 41 조제 3 항 및 제 4 항 , 「 국민 건강 보험법 시행령 」 제 19 조제 1 항 관련 별표 2 및 「 국민 건강 보험 요양 급여 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조제 2 항 에 의한 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 280 호 , 2018 . 12 . 24 . ) 을 다음 과 같이 개정 ㆍ발령합니다 . 2019 년 1 월 30 일 보 건 복 지 부 장 관 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 일부 개정 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 일부 를 다음 과 같이 개정 한다 . Ⅱ . 약제 [ 222 ] 진해 거담제 에 “ Ivy leaf 30 % ethanol dried ext . 시럽제 ( 품명 : 푸로 스판 시럽 등 ) ” 및 [ 332 ] 지혈제 에 “ Idarucizumab 주사제 ( 품명 : 프 락 스바인 드 주사제 ) ” 의 항목 별 구분 과 세부 인 정기준 및 방법 일부 를 별지 1 과 같이 신설 한다 . Ⅱ . 약제 [ 일반 원칙 ] 에 “ 경구 용 만성 B 형 간염 치료제 ” , [ 117 ] 정신 신경 용제 에 “ Aripiprazole 주사제 ( 품명 : 아 빌리 파이 메인 테 나 주사 300 mg , 400 mg ) ” , [ 119 ] 기타 의 중추 신경 용약 에 “ Donepezil 경구 제 ( 구강 붕 해정 포함 ) ( 품명 ∶ 아리 셉 트 정 등 , 아리 셉 트 에비스 정 등 ) , Galantamine 경구 제 ( 품명 : 레미 닐 피알 서방 캡슐 등 ) , Memantine 경구 제 ( 품명 ∶ 에 빅 사액 등 , 에 빅 사정 등 ) , Rivastigmine 제제 ( 품명 ∶ 엑 셀 론 캡슐 , 엑 셀 론 패 취 등 ) , [ 214 ] 혈압 강하 제 에 Ambrisentan 경구 ( 품명 : 볼리 브리스 정 5 mg , 10 mg 등 ) , Bosentan hydrate 경구 제 ( 품명 : 트라 클리어 정 등 ) , Iloprost 흡입액 ( 품명 : 벤타 비스 흡입액 ) , Macitentan 경구 제 ( 품명 : 옵 서미트 정 10 밀리그램 ) , Selexipag 경구 제 ( 품명 : 업 트 라 비정 200 마이크로그램 등 ) , Sildenafil 경구 제 ( 품명 : 파 텐션 정 20 밀리그램 등 ) , Treprostinil 1 mg / mL , 2 . 5 mg / mL , 5 mg / mL 주사제 ( 품명 : 레모 둘린 주사 ) , [ 241 ] 뇌하수체 호르몬제 에 Somatropin 주사제 ( 성장 호르몬제 ) ( 품명 : 유트 로 핀 주 등 ) , [ 333 ] 혈액 응고 저 지제 에 Dabigatran 경구 제 ( 품명 : 프라 닥 사 캡슐 110 , 150 mg ) , Edoxaban Tosilate Hydrate 경구 제 ( 품명 : 릭시 아 나정 15 , 30 , 60 mg ) , Apixaban 경구 제 ( 품명 : 엘리 퀴스정 등 ) , [ 399 ] 따로 분류 되 지 않 는 대사성 의약품 에 Miglustat 경구 제 ( 품명 : 자베 스카 캡슐 100 mg ) , [ 634 ] 혈액 제 제류 에 Human immunoglobulin G 주사제 ( 품명 : 아이 비 글로불린 에 스주 등 ) , [ 729 ] 기타 의 진단 용약 에 Exametazime 주사제 ( 품명 : 스타 빌라이 지드 세레 텍 주 등 ) 의 항목 별 구분 과 세부 인 정기준 및 방법 의 일부 를 별지 2 와 같이 변경 한다 . Ⅱ . 약제 [ 395 ] 효소제 제 Sapropterin dihydrochloride 경구 제 ( 품명 : 쿠 반정 ) 을 별지 3 과 같이 삭제 한다 . 부 칙 이 고시 는 2019 년 2 월 1 일 부터 시행 한다 . 다만 , 신설 되 는 [ 222 ] 진해 거담제 Ivy leaf 30 % ethanol dried ext . 시럽제 ( 품명 : 푸로 스판 시럽 등 ) 와 변경 되 는 [ 241 ] 뇌하수체 호르몬제 Somatropin 주사제 ( 성장 호르몬제 ) ( 품명 : 유트 로 핀 주 등 ) 의 개정 규정 은 2019 년 2 월 13 일 부터 시행 한다 . - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------[ 별지 1 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 신설 ] [ 222 ] 진해 거담제 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 222 ] Ivy leaf 30 % ethanol dried ext . 시럽제 ( 품명 : 푸로 스판 시럽 등 ) 허가 사항 및 [ 일반 원칙 ] 진해 거담제 “ 세부 사항 ” 범위 내 에서 요양 급여 를 인정 함 . ※ [ 일반 원칙 ] 내 용액제 ( 시럽 및 현탁액 등 ) “ 세부 인 정기준 및 방법 ” 적용 을 예외 함 . [ 사유 ] 유사 효능 약제 와 의 비용 효과 성 등 을 고려 하 여 [ 일반 원칙 ] 내 용액제 고시 에서 분리 하 여 별도 고시 를 신설 함 . [ 332 ] 지혈제 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 332 ] Idarucizumab 주사제 ( 품명 : 프 락 스바인 드 주사제 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 ○ 프라 닥 사 캡슐 ( 다비 가 트 란 에 텍 실 레이트 메 실 산염 ) 투여 환자 에서 다음 과 같이 항 응고 효과 의 긴급 역전 이 필요 한 경우 - 다 음 - 1 ) 8 시간 이상 지연 할 수 없 는 응급 수술 / 긴급 처치 시 2 ) 생명 을 위협 하 거나 조절 되 지 않 는 출혈 ※ 발생 시 ※ 치명 적 출혈 , 증상 이 있 는 두개강 내 출혈 , 5 g / dL 이상 의 헤모글로빈 감소 또는 4 단위 이상 의 혈액 또는 농축 적혈구 수혈 을 요하 는 출혈 , 승압제 투약 이 필요 할 정도 의 저혈압 을 초래 하 는 출혈 , 수술 이 필요 한 출혈 나 . 투여 횟수 : 1 회 ( 5 g ) [ 사유 ] 등 재 예정 인 Idarucizumab 주사제 의 급여 기준 을 교과서 , 가이드라인 , 임상 문헌 , 학회 의견 등 을 참조 하 여 설정 함 . [ 별지 2 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 변경 ] [ 일반 원칙 ] 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 일반 원칙 ] 경구 용 만성 B 형 간염 치료제 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . 다만 , 시럽제 의 경우 는 시럽제 의 투여 가 반드시 필요 한 경우 에 한함 . - 아 래 - 가 . 초 치료 시 1 ) 대상 환자 가 ) HBeAg ( +) 로서 HBV - DNA ≥ 20 , 000 IU / mL 이 거나 또는 , HBeAg ( -) 로서 HBV - DNA ≥ 2 , 000 IU / mL 인 만성 활동 성 B 형 간염 환자 에서 AST ( Aspartate Transaminase ) 또는 ALT ( Alanine Transaminase ) 가 80 단위 이상 인 환자 나 ) 대상 성 간경변 을 동반 한 만성 활동 성 B 형 간염 환자 : HBV - DNA ≥ 2 , 000 IU / mL 인 경우 다 ) 비 대상 성 간경변 , 간암 을 동반 한 만성 활동 성 B 형 간염 환자 : HBV - DNA 양성 인 경우 - 단 , Besifovir , Tenofovir alafenamide 경구 제 는 비 대상 성 간경변증 , 간암 에 인정 하 지 아니함 . 2 ) 투여 방법 가 ) Lamivudine , Clevudine , Telbivudine , Entecavir 0 . 5 mg , Adefovir , Tenofovir disoproxil , Tenofovir alafenamide , Besifovir 경구 제 중 1 종 나 ) Lamivudine 경구 제 는 만성 B 형 간염 치료 를 처음 으로 시작 하 는 환자 로서 Lamivudine 제제 보다 높 은 유전 적 장벽 ( genetic barrier ) 이 있 는 다른 항바이러스제 를 사용 할 수 없 거나 적절 하 지 않 은 경우 에 한하 며 , 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . 다 ) Besifovir 경구 제 는 L - carnitine 660 mg 을 함께 투여 함 . 나 . 내성 발현 시 1 ) 대상 환자 Lamivudine , Clevudine , Telbivudine , Entecavir , Adefovir 경구 제 사용 후 다음 과 같 은 기준 을 충족 하 는 내성 변이 종 출현 환자 - 다 음 - 가 ) 바이러스 돌파 현상 ( Viral Breakthrough ) ※ 의 발현 과 B 형 간염 바이러스 약제 내성 돌연변이 가 발현 된 경우 또는 나 ) B 형 간염 바이러스 약제 내성 돌연변이 가 발현 된 경우 ( 사례 별 로 인정 ) ※ 바이러스 돌파 현상 ( Viral Breakthrough ) : 항 바이러스 치료 중 HBV - DNA 가 100 배 이상 감소 하 는 바이러스 반응 에 도달 했 다가 이후 혈청 HBV - DNA 가 최저치 에서 10 배 이상 증가 한 경우 2 ) 투여 방법 내성 약제 치료 약제 단독 요법 병 용 요법 entecavir 1 mgtenofovirdisoproxil 또는 tenofovir alafenamide ( lamivudine 또는 clevudine 또는 telbivudine ) +( adefovir 또는 tenofovir disoproxil ) entecavir 0 . 5 mg +( adefovir 또는 tenofovir disoproxil ) entecavir 1 mg +( adefovir 또는 tenofovir disoproxil ) 단독 내성 lamivudine 인 정인 정인정 X X clevudine 인 정인 정인정 X X telbivudine 인 정인 정인정 X X adefovir 인 정인 정인정 X 인정 다약 제 내성 entecavir 0 . 5 mg X 인정 X 인정 X entecavir 1 mg X 인정 X X 인정 adefovir X 인정 인 정주 X 인정 주 ) lamivudine ( 또는 clevudine 또는 telbivudine ) 내성 이후 발현 한 순차 내성 에 한 해 tenofovir disoproxil 병 용 요법 을 인정 함 . 다 . 투여 연령 및 금기 사항 1 ) Telbivudine : 만 16 세 이상 2 ) Clevudine : 만 18 세 이상 . 크레아티닌 클리어런스 가 60 mL / 분 미만 인 환자 는 금기 임 . 3 ) Entecavir : 만 2 세 이상 4 ) Adefovir : 만 18 세 이상 5 ) Tenofovir disoproxil : 만 12 세 이상 6 ) Tenofovir alafenamide : 만 18 세 이상 7 ) Besifovir : 만 20 세 이상 , 사구체 여과 율 ( GFR ) 50 mL / 분 미만 인 환자 는 금기 임 라 . 인터페론 과 병 용 투여 시 에 는 인터페론 만 인정 함 . 마 . Hepatotonics ( Carduus marianus ext . , Ursodeoxycholic acid 등 ) 병 용 투여 시 , 항바이러스제 를 요양 급여 ( 본인 일부 부담 ) 하 는 경우 는 Hepatotonics 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 하 고 , 항바이러스제 약값 전액 을 환자 가 본인 부담 하 는 경우 는 Hepatotonics 를 요양 급여 ( 본인 일부 부담 ) 토록 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같이 투여 한 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . B 형 간염 으로 간이식 을 받 은 환자 : Lamivudine , Clevudine , Telbivudine , Entecavir 0 . 5 mg , Adefovir , Tenofovir disoproxil 경구 제 중 1 종 ( 단 , Lamivudine 경구 제 는 만성 B 형 간염 치료 를 처음 으로 시작 하 는 환자 로서 Lamivudine 제제 보다 높 은 유전 적 장벽 ( genetic barrier ) 이 있 는 다른 항바이러스제 를 사용 할 수 없 거나 적절 하 지 않 은 경우 에 한하 며 , 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 ) 나 . 간이식 전 에 Entecavir 1 mg , Adefovir 또는 Tenofovir disoproxil 를 투여 받 은 환자 로서 B 형 간염 으로 간이식 을 받 은 환자 : Entecavir 1 mg , Adefovir , Tenofovir disoproxil 경구 제 중 1 종 다 . 소아 환자 1 ) 초 치료 시 가 ) 대상 환자 : 만 12 세 이상 18 세 미만 환자 나 ) 투여 방법 : Adefovir 경구 제 2 ) 내성 발현 시 가 ) 대상 환자 : Lamivudine 에 내 성변 이 종이 출현 한 만 18 세 미만 만성 B 형 간염 소아 환자 나 ) 투여 방법 ○ Lamivudine 과 Adefovir 의 병 용 투여 3 . 허가 사항 을 초과 하 여 B 형 간염 예방 요법 으로서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . HBsAg ( +) 또는 HBV - DNA ( +) 로서 B 형 간염 재 활성 화 위험 이 중등 도 · 고위험 군 에 해당 하 는 항암 화학 요법 ( cytotoxic chemotherapy ) 또는 면역 억제 요법 을 받 는 환자 에게 투여 시 : 해당 요법 시행 동안 및 요법 종료 후 6 개월 까지 나 . anti - HBc ( +) 로서 rituximab 을 포함 하 는 요법 을 투여 하 는 환자 에게 투여 시 : 해당 요법 시행 동안 및 요법 종료 후 12 개월 까지 다 . HBsAg ( -), HBV - DNA ( -), anti - HBc ( +) 로서 조혈모세포 이식 을 받 는 만성 B 형 간염 환자 에게 투여 시 : 총 18 개월 투여 까지 라 . anti - HBc ( +) 인 공 여자 로부터 간 을 공여 받 는 수혜자 로서 human anti - hepatitisB immunoglobulin 제제 를 투여 하 지 않 는 환자 에게 투여 시 : 면역 억제 요법 시행 동안 및 요법 종료 후 6 개월 까지 ※ 대상 약제 Lamivudine , Clevudine , Telbivudine , Entecavir , Adefovir , Tenofovir disoproxil 경구 제 4 . 허가 사항 을 초과 하 여 B 형 간염 예방 요법 으로서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 3 항 의 각 투여 기간 이후 나 . HBsAg ( +) 또는 HBV - DNA ( +) 로서 B 형 간염 재 활성 화 위험 이 저 위험 군 에 해당 하 는 항암 화학 요법 ( cytotoxic chemotherapy ) 또는 면역 억제 요법 을 받 는 환자 에게 투여 하 는 경우 ※ 대상 약제 Lamivudine , Clevudine , Telbivudine , Entecavir , Adefovir , Tenofovir disoproxil 경구 제 5 . 교체 투여 는 내성 , 치료 반응 불충분 및 무반응 , 임신 , 객관적으로 증명 된 심한 부작용 에 는 급여 인정 하 며 , 복약 순응 도 개선 필요 , 비용 효과 성 개선 등 은 의학 적 타당 성 을 감안 하 여 사례 별 로 급여 인정 함 . [ 사유 ] 국내 · 외 교과서 , 임상 진료 지침 , 임상 논문 , 관련 학회 의견 , 관련 급여 기준 등 을 참고 하 여 B 형 간염 바이러스 재 활성 화 율 의 위험 도 에 따라 B 형 간염 치료제 의 예방 요법 이 요구 되 는 중등 · 고위험 군 에 대한 투여 대상 및 투여 기간 과 관련 한 급여 기준 을 설정 함 . [ 117 ] 정신 신경 용제 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 117 ] Aripiprazole 주사제 ( 품명 : 아 빌리 파이 메인 테 나 주사 300 밀리그램 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 조현 병 의 치료 나 . 양극 성 장애 1 형 의 유지 치료 를 위한 단독 요법 : 약물 복용 에 대한 순 응도 가 낮 아 재발 로 인한 입원 경험 이 있 는 환자 ( 낮 병동 입원 은 제외 함 ) [ 사유 ] 국내 · 외 허가 사항 , 교과서 , 임상 진료 지침 , 임상 논문 , 관련 급여 기준 등 을 참고 하 여 양극 성 장애 1 형 유지 치료 에 급여 를 인정 함 [ 119 ] 기타 의 중추 신경 용약 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 119 ] Donepezil 경구 제 ( 구강 붕 해정 포함 ) ( 품명 ∶ 아리 셉 트 정 등 , 아리 셉 트 에비스 정 등 ) 1 . 각 약제 별 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 - 아 래 - 가 . 투여 대상 1 ) 5 mg , 10 mg 가 ) 진단 기준 : ( 1 ) , ( 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 여야 함 . ( 1 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 26 점 이하 ( 2 ) 치매 척도 검사 ( 가 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 1 ∼ 3 또는 ( 나 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 3 ∼ 7 나 ) 상병 ( 1 ) 알츠하이머 형태 의 경증 ( mild ) , 중등 도 ( moderate ) , 중증 ( severe ) 치매증 상 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) ( 2 ) 혈관 성 치매 증상 ( 가 ) 전략 적 뇌경색 ( Strategic cerebral infarction ) 치매 와 피질 의 큰 뇌경색 후 발생 한 혈관 성 치매 인 경우 에 는 급여 를 인정 하 지 아니함 . ( 나 ) 급 성기 뇌졸중 이후 발병 한 치매 는 3 개월 이후 에 실시 한 평가 가 치매 의 상기 가 ) 진단 기준 에 해당 할 경우 인정 함 . 2 ) 23 mg 가 ) , 나 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알 츠 하이 머 포함 ) 의 중등 도 · 중증 치매증 상 가 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 20 이하 나 ) 치매 척도 검사 ( 1 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 2 ∼ 3 또는 ( 2 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 4 ∼ 7 나 . 평가 방법 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 26 점 ( 5 mg , 10 mg ) 또는 20 점 ( 23 mg ) 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . ○ 다만 , MMSE 10 점 미만 이 고 CDR 3 ( 또는 GDS 6 ∼ 7 ) 인 중증 치매 인 경우 , 6 - 36 개월 간격 으로 재 평가 할 수 있 음 . ○ 노인 장기 요양 보험 법령 에 따른 장기 요양 1 등급 인 경우 , 장기 요양 인정 유효 기간 까지 재 평가 없이 계속 투여 여부 를 결정 할 수 있 음 ( 「 노인 장기 요양 보험법 」 제 17 조 의 장기 요양 인 정서 를 제시 해야 함 ) . 2 . 동 제제 와 Memantine 경구 제 병 용 시 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 중등 도 ․ 중증 치매증 상 으로 각 약제 의 급여 기준 에 적합 한 경우 요양 급여 를 인정 함 . 3 . 동 제제 와 Ginkgo biloba extract 제 제 병용 시 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 투약 비용 이 저렴 한 1 종 의 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 119 ] Galantamine 경구 제 ( 품명 : 레미 닐 피알 서방 캡슐 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 1 ) , 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 경증 ( Mild ) · 중등 도 ( Moderate ) 치매증 상 1 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 10 ∼ 26 2 ) 치매 척도 검사 가 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 1 ∼ 2 또는 나 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 3 ∼ 5 나 . 평가 방법 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 26 점 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . 2 . 동 제제 와 Memantine 경구 제 병 용 시 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 중등 도 ․ 중증 치매증 상 으로 각 약제 의 급여 기준 에 적합 한 경우 요양 급여 를 인정 함 . 3 . 동 제제 와 Ginkgo biloba extract 제 제 병용 시 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 투약 비용 이 저렴 한 1 종 의 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 119 ] Memantine 경구 제 ( 품명 ∶ 에 빅 사액 등 , 에 빅 사정 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 1 ) , 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 중등 도 ( Moderate ) · 중증 ( Severe ) 치매증 상 1 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 20 이하 2 ) 치매 척도 검사 가 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 2 ∼ 3 또는 나 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 4 ∼ 7 나 . 평가 방법 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 20 점 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . ○ 다만 , MMSE 10 점 미만 이 고 CDR 3 ( 또는 GDS 6 ∼ 7 ) 인 중증 치매 인 경우 , 6 - 36 개월 간격 으로 재 평가 할 수 있 음 . ○ 노인 장기 요양 보험 법령 에 따른 장기 요양 1 등급 인 경우 , 장기 요양 인정 유효 기간 까지 재 평가 없이 계속 투여 여부 를 결정 할 수 있 음 ( 「 노인 장기 요양 보험법 」 제 17 조 의 장기 요양 인 정서 를 제시 해야 함 ) . 2 . 동 제제 와 Acetylcholinesterase inhibitor 제제 ( Donepezil , Galantamine , Rivastigmine 등 ) 병 용 시 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 중등 도 ․ 중증 치매증 상 으로 각 약제 의 급여 기준 에 적합 한 경우 요양 급여 를 인정 함 . 3 . 동 제제 와 Ginkgo biloba extract 제 제 병용 시 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 투약 비용 이 저렴 한 1 종 의 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 119 ] Rivastigmine 제제 ( 품명 ∶ 엑 셀 론 캡슐 , 엑 셀 론 패 취 등 ) 1 . 각 약제 별 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 알츠하이머 치매 1 ) 투여 대상 가 ) 캡슐 제 ( 1 ) , ( 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 경증 ( Mild ) ㆍ중등도 ( Moderate ) 치매증 상 ( 1 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 10 ∼ 26 ( 2 ) 치매 척도 검사 ( 가 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 1 ∼ 2 또는 ( 나 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 3 ∼ 5 나 ) 패 취 제 ( 1 ) , ( 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 경증 ( Mild ) ㆍ중등도 ( Moderate ) ㆍ중증 ( Severe ) 치매증 상 ( 1 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE ; Mini Mental State Exam ) 26 점 이하 ( 2 ) 치매 척도 검사 ( 가 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 1 ∼ 3 또는 ( 나 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 3 ∼ 7 2 ) 평가 방법 가 ) 캡슐 제 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 26 점 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . 나 ) 패 취 제 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 26 점 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . ○ 다만 , MMSE 10 점 미만 이 고 CDR 3 ( 또는 GDS 6 ∼ 7 ) 인 중증 치매 인 경우 , 6 - 36 개월 간격 으로 재 평가 할 수 있 음 . ○ 노인 장기 요양 보험 법령 에 따른 장기 요양 1 등급 인 경우 , 장기 요양 인정 유효 기간 까지 재 평가 없이 계속 투여 여부 를 결정 할 수 있 음 ( 「 노인 장기 요양 보험법 」 제 17 조 의 장기 요양 인 정서 를 제시 해야 함 ) . 나 . 파킨슨병 관련 치매증 상 1 ) 투여 대상 가 ) , 나 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 경증 ( Mild ) ㆍ중등도 ( Moderate ) 파킨슨병 관련 치매증 상 가 ) 간 이 정신 진단 검사 ( MMSE : Mini Mental State Exam ) 10 ∼ 26 나 ) 치매 척도 검사 ( 1 ) CDR ( Clinical Dementia Rating ) 1 ∼ 2 또는 ( 2 ) GDS ( Global Deterioration Scale ) stage 3 ∼ 5 2 ) 평가 방법 6 - 12 개월 간격 으로 재 평가 하 여 계속 투여 여부 를 결정 하 며 , 재 평가 에서 MMSE 의 경우 에 는 26 점 을 초과 하 여도 지속 투여 를 인정 함 . 2 . 동 제제 와 Memantine 경구 제 병 용 시 알츠하이머 형태 ( 뇌혈관 질환 을 동반 한 알츠하이머 포함 ) 의 중등 도 ․ 중증 치매증 상 으로 각 약제 의 급여 기준 에 적합 한 경우 요양 급여 를 인정 함 . 3 . 동 제제 와 Ginkgo biloba extract 제 제 병용 시 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 투약 비용 이 저렴 한 1 종 의 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 214 ] 혈압 강 하 제 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 214 ] Ambrisentan 경구 제 ( 품명 : 볼리 브리스 정 5 밀리그램 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 대상 환자 ○ WHO 기능 분류 단계 Ⅲ 에 해당 하 는 WHO Group Ⅰ 폐동 맥고 혈압 환자 중 아래 질환 으로 진단 이 확인 된 환자 1 ) 특발성 폐동맥 고혈압 ( Idiopathic pulmonary arterial hypertension ) 2 ) 가족 성 폐동맥 고혈압 ( Familial pulmonary arterial hypertension ) 3 ) 교원 성 혈관 질환 과 관련 된 폐동맥 고혈압 ( Pulmonary arterial hypertension associated with collagen vascular disease ) 4 ) 에이즈 감염 과 관련 된 폐동맥 고혈압 ( Pulmonary arterial hypertension associated with HIV infection ) 5 ) 약물 및 독소 와 관련 된 폐동맥 고혈압 ( Pulmonary arterial hypertension associated with drug and toxins ) 6 ) 문맥 고혈압 이 동반 된 폐동맥 고혈압 ( Pulmonary arterial hypertension associated with portal hypertension ) 7 ) 선천성 심장 질환 과 관련 된 폐동맥 고혈압 ( Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart diseases ) 나 . 병 용 투여 1 ) 동 약제 를 최소 3 개월 이상 단독 투여 후 임상 적 반응 이 충분 하 지 않 을 때 ( 다음 의 ①～④ 항 소견 중 최소 1 개 와 ⑤～⑨ 항 중 최소 1 개 를 모두 만족 ) , 작용기 전 이 다른 약제 1 종과 병 용 투여 를 인정 함 . - 다 음 - 지표 기준 ① 우심실 부전 의 임상 적 증거 ( clinical evidence of RV failure ) 있 음 ② 증상 진행 의 속도 ( Rate of progression of symptoms ) 빠름 ③ 실신 ( Syncope ) 있 음 ④ WHO 기능 분류 ( WHO - FC ) IV 단계 ⑤ 6 분 보행 거리 ( 6 MWT ) 300 m 미만 ⑥ 운동 부하 심폐 검사 ( Cardio - pulmonary exercise testing ) Peak O 2 consumption 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 15 mmHg 또는 CI 2 mmol / L ) ( 2 ) 임상 증상 이 상당히 진행 된 다발 성 장기 부전 등 과 같 은 가역성 이 희박 한 경우 는 인정 하 지 아니함 . 나 ) 신생아 패혈증 다 ) 후천 성 면역 결핍증 ( AIDS ) 등 면역 기능 이 현저히 저하 된 질환 에 합병 된 감염증 으로 통상 적 인 치료 방법 으로 호전 되 지 않 아 투여 한 경우 는 사례 별 로 인정 함 . 2 ) 투여 용량 및 기간 가 ) 중증 패혈증 : 허가 사항 범위 ( 용법 · 용량 ) 를 초과 하 여 1 g / kg 를 2 - 3 일 간 나누 어서 투여 나 ) 신생아 패혈증 : 허가 사항 범위 를 초과 하 여 1 g / kg 로 투여 라 . 특발성 혈소판 감소 성자 반증 ( ITP ; Idiopathic Thrombocytopenia Purpura ) 에 투여 하 는 경우 1 ) 성인 가 ) 적응증 : 급 · 만성 특발성 혈소판 감소 성 자반병 ( ITP ) 환자 중 아래 의 1 항목 에 해당 하 는 경우 인정 함 . ( 1 ) 심한 혈소판 감 소증 ( 20 , 000 ㎣ 이하 ) ( 2 ) 중증 의 출혈 이 있 을 때 ( ex : 중추 신경 계 질환 , 위장관 출혈 등 ) ( 3 ) 응급 수술 을 요하 는 경우 ( 4 ) 비장 적출 수술 의 전처 치 ( 5 ) 임신 30 주 이상 의 임산부 가 분만 에 대비 하 고자 할 때 ( 6 ) 면역 글로불린 ( I · V globulin ) 으로 치료 가 있 었 던 환자 에서 증상 재발 시 나 ) 용법 및 인정 기간 : 400 mg / kg / day 를 5 일 간 투여 하 거나 , 허가 사항 범위 ( 용법 · 용량 ) 를 초과 하 여 1 g / kg / day 로 2 일 간 또는 2 g / kg / day 로 1 일 간 투여 2 ) 소아 ( 만 16 세 미만 소아 에 적용 ) 가 ) 적응증 : 아래 의 1 항목 에 해당 하 는 경우 인정 함 . ( 1 ) 급 성 ITP 에서 출혈 경향 이 심하 거나 중추 신경 계 의 출혈 의 위험 성 이 있 을 때 , 또한 심한 혈소판 감소 증 ( 20 , 000 / ㎣ 이하 ) 이 있 을 때 ( 2 ) 급 · 만성 ITP 환 아가 외과 적 수술 을 요 할 때 ( 3 ) 급 · 만성 ITP 환 아가 심한 외상 을 입 었 을 때 ( 4 ) Steroid 제제 를 2 - 4 주간 투여 한 후 에 도 효과 가 없 을 때 ( 5 ) ITP 환 아가 감염 이 합병 되 었 을 때 ( 6 ) 5 세 이하 의 어린이 가 만성 ITP 로 심한 혈소판 감소 증 ( 80 , 000 ㎣ 이하 ) 으로 비장 적출 을 연기 하 고자 할 때 ( 7 ) 비장 적출 이 요구 될 때 ( 8 ) 경태 반 모체 항체 로 인한 급 성 혈소판 감소 증인 신생아 나 ) 용량 및 인정 기간 : 400 mg / kg / day 를 5 일 간 투여 하 거나 , 허가 사항 범위 ( 용법 · 용량 ) 를 초과 하 여 1 g / kg / day 로 2 일 간 또는 2 g / kg / day 로 1 일 간 투여 [ ※ 주 : 만성 ITP 란 발병 6 개월 내 에 관해 ( Remission ) 가 나타나 지 않 는 경우 를 말 함 ] 마 . 가와 사 끼 병 1 ) 투여 대상 : 가와 사 끼 병 으로 진단 받 은 환자 중 관상동맥 합병증 발병 위험 이 있 다고 진료 의사 가 판단 하 여 투여 하 는 경우 2 ) 투여 용량 : 400 mg / kg 씩 5 일 까지 또는 2 g / ㎏/ day× 1 일 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 다발 성 근염 이나 피부근염 에 투 여시 는 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 . - 다 음 - 1 ) 대상 환자 가 ) 다발 성 근염 이나 피부근염 이 Biopsy 로 증명 되 고 , 나 ) 적어도 4 - 6 개월 기존 의 치료제 ( Prednisone 단독 또는 Prednisone 병 용 투여 등 ) 투여 후 부작용 이 있 거나 치료 되 지 않 는 중증 상태 인 경우 로서 다 ) 혈청 크레아티닌 키나제 ( CK ; Serum creatine kinase ) 가 지속 적 으로 상승 된 경우 2 ) 투여 용량 : 400 mg / kg / day × 5 일 ( 또는 2 g / kg / day × 1 일 , 1 g / kg / day × 2 일 ) 을 매월 반복 하 여 3 개월 까지 투여 가능 하 며 투여 후 호전 되 었 다가 이후 다시 악화 된 경우 재 투여 가능 함 . 나 . 중증 근무력증 에 투여 시 는 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 . - 다 음 - 1 ) 대상 환자 가 ) 표준 치료 ( Cholinesterase inhibitors , Corticosteroids and Azathioprine 등 ) 에 불응 성 이 면서 나 ) 폐활량 이 1 L 보다 적 고 , 흡인 ( Aspiration ) 과 관련 된 연하곤란 이 있 고 , 다 ) 도움 없이 100 feet ( 30 m ) 이상 걷 지 못하 는 경우 2 ) 투여 용량 : 400 mg / kg / dayx 5 일 ( 또는 2 g / kg / day 을 2 - 5 회 분할 투여 ) 다 . 골수 이식 ( 제대혈 조혈모세포 이식 포함 ) 후 감염 위험 이 있 는 경우 에 는 3 개월 까지 격주 로 500 mg / kg , 그 후 6 개월 까지 매월 500 mg / kg 을 요양 급여 하 며 , 특이 사례 발생 시 에 는 사례 별 로 인정 함 . 라 . 신생아 면역 용혈 성 질환 1 ) 투여 대상 : ABO 또는 Rh 불 일치 로 인한 면역 용혈 성 황달 로서 , 광선 요법 ( Photo therapy ) 에 도 호전 되 지 않 아 교환 수혈 위험 이 있 는 경우 2 ) 투여 용량 : 0 . 5 - 1 g / kg ( 1 회 투여 이후 효과 가 불 충분 한 경우 12 시간 내 재 투여 가능 함 ) 마 . 심상 성 ( 보통 ) 천포창 , 낙엽 상 천포창 , 수포성 유사 천포창 , 반흔 성 ( 흉터 ) 유사 천포창 , 후천 성 수포성 표피 박리 증 에 투여 시 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 . 1 ) 대상 환자 생검 ( Biopsy ) 으로 확진 되 고 , 면역 형광 검사 에서 양성 으로 확인 된 경우 로서 , 경구 용 스테로이드 와 기존 의 면역 억제제 치료 에 부작용 이 있 거나 반응 이 없 는 경우 2 ) 투여 용량 및 기간 1 . 5 ～ 2 g / kg 을 2 ∼ 5 일 에 걸쳐 투여 하 며 2 ～ 4 주 간격 으로 3 회 까지 인정 하 며 , 그 이후 투여 횟수 부터 는 전액 본인 부담 함 . 바 . 독성 표피 괴사 증후군 ( Toxic Epidermal Necrosis , TEN ) 또는 체표 면적 이 10 % 이상 침범 한 스티븐스 - 존슨 증후군 ( Stevens - Johnson Syndrome , SJS ) 이 확진 된 경우 총 2 g / kg 범위 내 에서 투여 사 . 다 병소 성 운동 신경 병증 ( Multifocal Motor Neuropathy , MMN ) 에 투여 시 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 ○ 투여 용량 및 기간 총 2 g / kg ( 2 ∼ 5 일 에 걸쳐 ) 투여 를 인정 하 고 이후 반응 이 있 는 경우 에 는 2 ∼ 4 주 간격 으로 1 g / kg ( 또는 4 ∼ 8 주 간격 으로 2 g / kg ) 을 투여 할 수 있 음 . 아 . 만성 염증 성 탈 수초 다발 성 신경 병증 ( CIDP ; Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculo neuropathy ) 에 투여 시 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 . - 다 음 - 1 ) 대상 환자 가 ) 임상 적 , 생리 적 , 병리 적 기준 에 의해 확진 되 고 , 나 ) Prednisone 또는 Azathioprine 을 심각 한 부작용 등 으로 투여 할 수 없 거나 최소 3 개월 이상 해당 약제 투여 에 불응 성 , 재발 성 인 환자 로서 mRS 3 점 이상 인 경우 . 단 , 스 테 로이드 사용 이 금기 인 경우 에 는 1 차 투여 가능 함 ※ Modified Rankin Scale ( mRS ) 0 - No symptoms at all 1 - No significant disability despite symptoms ; able to carry out all usual duties and activities 2 - Slight disability ; unable to carry out all previous activities , but able to look after own affairs without assistance 3 - Moderate disability ; requiring some help , but able to walk without assistance 4 - Moderate severe disability ; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance 5 - Severe disability ; bedridden , incontinent , and requiring constant nursing care and attention 6 – Dead 2 ) 투여 용량 : 400 mg / kg / day × 5 일 ( 또는 2 g / kg 을 4 - 5 회 분할 투여 ) , 다만 대상 환자 조건 에 해당 되 어 투여 후 호전 되 었 다가 이후 다시 악화 된 경우 ) 재 투여 가능 함 . 3 ) 혈장 분리 교환 술 ( Plasmapheresis ) 과 아이 비글 로 불린 주 의 동시 투여 는 인정 하 지 아니함 . 자 . 급성 파종 성 뇌 척수염 ( Acute disseminated encephalomyelitis ) 으로 진단 된 환자 중 cortico steroid 에 불 충분 한 반응 을 보이 거나 부작용 또는 금기 등 으로 투여 할 수 없 는 경우 총 2 g / kg 범위 내 에서 인정 . 3 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 말초 혈액 NK ( natural killer ) cell 분 율 이 12 % 이상 이 며 , 3 회 이상 반복 하 여 유산 또는 착상 실패 를 경험 한 경우 - 투여 방법 및 기간 : 400 mg / kg , 3 ～ 4 주 간격 으로 배란 일 ( 또는 보조 생식 술 시행 일 ) ～ 14 주 공유 하 기 글 요소