동일 용기 로부터 의 1 회 이상 의 추출 을 수반 하 는 다회 사용 비경구 제제 의 개발 시 보존제 가 필수 적 이 다 . 그 들 의 주요 한 역할 은 약물 제품 의 저장 기간 또는 사용 기간 동안 미생물 성장 의 억제 및 제품 무균 성 의 보장 이 다 . 통상 적 으로 사용 되 는 보존제 는 벤질 알콜 , 페놀 및 m - 크레졸 을 포함 한다 . 보존제 가 오랜 사용 의 역사 를 가지 지만 , 보존제 를 포함 하 는 단백질 제제 의 개발 은 어려울 수 있 다 . 보존제 는 거의 항상 단백질 에 대해 불 안정 화 효과 ( 응집 ) 를 가지 며 이것 은 다 수회 복용 단백질 제제 에 그 들 의 사용 을 제한 하 는 데 중요 한 요소 가 되 었 다 ( 문헌 [ Roy S , et al , J Pharm Sci , 94 ( 2 ) : 382 - 96 ( 2005 ) ] )