ISO 37001 · 공정 경쟁 규약 4 차 개정안 · 지출 보고서 등 주제 발표 자율 준수 관리자 등 92 개 사 190 명 대거 참여 … 분임 토의 도 진행 ▲ 한 국제 약 바이오 협회 는 지난 2 일 부터 양 일간 경기도 화성 푸 르미르 호텔 에서 제약 산업 윤리 경영 워크숍 을 개최 했 다 . 【 후생 신보 】 한 국제 약 바이오 협회 ( 회장 원희목 ) 는 지난 2 일 부터 양 일간 경기도 화성 의 푸 르미르 호텔 그랜드 볼 룸 에서 2017 년 하반기 제약 산업 윤리 경영 워크숍 을 개최 했 다 . 이번 행사 에 는 92 개 사 190 여 명 의 자율 준수 관리자 및 공정 거래 담당자 가 참석 했 다 . 2014 년 첫 워크숍 시작 이래 가장 많 은 인원 이 참석 한 것 이 다 . 이번 워크숍 에서 는 최근 도입 이 결정 된 ‘ 국제 표준 기구 뇌물 방지 경영 시스템 ISO 37001 의 이해 ’, ‘ 공정 경쟁 규약 4 차 개정 ’ 그리고 , ‘ 경제 적 이익 제공 지출 보고서 ’ 등 을 주제 로 한 전문가 강연 이 있 었 다 . ‘ ISO 37001 의 이해 ’ 를 주제 로 강연 한 이원기 한국 컴플라이언스 인증 원 원장 은 “ ISO 37001 가 정착 될 경우 리베이트 에 대한 효과 적 통제 수단 으로서 1 차 적 인 기능 외 에 도 , 전사 적 으로 반복 적 인 노력 을 요해 리스크 발생 가능 성 을 줄일 수 있 다는 점 에서 윤리 경영 자정 노력 에 큰 도움 이 될 것 ” 이 라고 전망 했 다 . 이 원장 은 이어 “ 내부 조직 에 한 해 적용 되 는 CP 와 달리 ISO 37001 은 조직 의 이해 관계자 와 관련 된 직 · 간접 적 뇌물 위험 까지 다루 는 전사 적 개념 ” 이 라며 “ 더욱 체계 적 이 고 조직 적 인 관리 가 요구 된다 ” 고 덧붙였 다 . 그 는 ISO 37001 의 요구사항 으로 △ 계획 △ 실행 △ 평가 △ 개선 의 ‘ PDCA ( Plan , Do , Check , Act ) 구조 ’ 를 제시 하 며 , 각 조항 별 요구 사항 의 문서 화 와 실행 , 내부 심사 및 경영 검토 를 통해 개선 사항 을 도출 해 내 는 일련 의 과정 을 통해 사전 준비 사항 을 철저히 점검 할 것 을 제안 했 다 . 이 원장 에 따르 면 ISO 37001 의 인증 심사 를 받 기 위해서 는 △ 상담 · 제안 △ 인증 신청 △ 계약 △ 최초 심사 ( 예비 , 1 단계 , 2 단계 ) △ 시정 조치 및 확인 심사 △ 인증 결정 및 인증서 발급 △ 사후 심사 및 갱신 심사 등 의 절차 가 요구 된다 . 최초 심사 중 1 단계 심사 에서 는 조직 의 ABMS 등 경영 시스템 설계 에 대한 평가 ( 문서 화 된 정보 검토 ) 가 , 2 단계 심사 에서 는 실제 적합 성 평가 가 이뤄졌 는지 를 중심 으로 경영 시스템 의 능력 과 성과 , 운영 관리 등 에 대한 검증 이 이뤄진다는 게 그 의 설명 이 다 . 보건복지부 약무 정책 과 의 박재우 사무관 은 지출 보고서 관련 쟁점 과 작성 방법 , 대 응방 안 등 을 소개 했 다 . CSO ( 영업 대행업체 ) 나 CRO ( 임상시험 수탁 업체 ) 를 통해 경제 적 이익 을 제공 한 경우 , 지출 보고서 를 작성 해야 하 는지 에 대해 박 사무관 은 “ 대행업체 의 경우 지출 보고서 의 작성 · 보관 의무 가 없 다 하 더라도 , 그 행위 의 책임 은 궁극 적 으로 의약품 공급자 에게 귀속 되 므로 의약품 공급자 가 직접 지출 보고서 를 작성 · 보관 해야 한다 ” 고 설명 했 다 . 의약품 공급자 간 코 프로모션 이 진행 된 경우 에 는 각 주체 가 각각 의 경제 적 이익 제공 행위 에 대해 작성 해야 한다 . 이 어 김세윤 동아 ST CP 지원 팀장 이 ‘ 경제 적 이익 지출 보고서 의 시스템 구축 및 모 의 운영 에 대한 사례 공유 ’ 에 대해 , 강한철 김 앤 장 법률 사무소 변호사 가 ‘ 지출 보고서 작성 가이드라인 주요 내용 ’ 을 주제 로 발표 했 다 . 강 변호사 는 “ CRO 나 CSO 등 대행업체 에 대한 지출 보고서 미작 성시 단순히 지출 보고서 미비 로 인한 위반 처벌 ( 벌금 200 만 원 ) 뿐 아니 라 위반 사실 에 기초 해 급여 정지 · 제외 처분 등 의 잠재 적 위험 요소 로 번질 수 있 다 ” 며 파트너 사 에 대한 관리 감독 의무 를 철저히 이행 할 것 을 주문 했 다 . 공정 경쟁 규약 과 관련 해선 4 차 개정안 의 주요 내용 과 주요 질 의 사항 에 대해 협회 보험 정책 실 의 주은영 과장 과 TY & Partners 의 부경복 변호사 가 각각 발표 했 다 . 주 과장 은 ‘ 객관 적 필요 성 이 인정 되 는 경우 ’ 와 ‘ 전문 성 과 경험 등 의 합리 적 선정 기준 ’ 등 의 구체 적 예시 를 들어가 며 강연 및 자문 의 기본 원칙 에 대해 설명 했 다 . 부 변호사 는 자문 의 적법성 보장 과 관련 한 질문 에 “ 자문 이 왜 필요 한지 , 왜 그 대상 인지 , ( 복수 자문 의 경우 ) 왜 여러 명 인지 , 어떻게 자문 결과물 이 활용 되 었 는지 4 가지 사항 을 중점 으로 점검 하 라 ” 고 말 했 다 . 또 규정 해석 에 Gray area ( 모호 한 부분 ) 가 있 을 시 적극 적 으로 대응 할 것 을 당부 했 다 . 협회 의 장 우순 보험 정책 실장 은 “ 최근 협회 는 윤리 경영 의 안정 적 정착 을 위해 ISO 37001 을 도입 하 기 로 의견 을 모았 다 ” 며 “ 이 같 은 산업 계 의 노력 이 불법 영업 으로 인해 그 의미 가 훼손 되 는 일 이 없 도록 함께 뜻 을 모아 협력 해 나가 길 희망 한다 " 고 말 했 다 . 공유 하 기 글 요소