( 2019 - 7 차 ) 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 ( 5 항목 ) 1 . 면역 관용 요법 ( Immune Tolerance Induction ) 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2013 - 127 호 , 2013 . 9 . 1 . 시행 및 제 2016 - 110 호 , 2016 . 7 . 1 . 시행 ) 에 의거 면역 관용 요법 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 운영 하 고 있 으며 , 면역 관용 요법 사전 심 의 제도 의 투명 성 ․ 수용성 확보 위해 결과 를 공개 함 . * 최초 고시 : 제 2007 - 112 호 , 2007 . 11 . 27 . 시행 ○「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 」 건강 보험 심사 평가 원 공고 ( 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 에 의거 하 여 , * 최초 공고 : 제 2007 - 1 호 , 2007 . 12 . 1 . 시행 1 . 요양 급여 대상 여부 의 심의 의뢰 는 실시 기관 이 면역 관용 요법 을 하 고자 하 는 경우 에 는 별지 제 1 호 서식 에 따른 면역 관용 요법 요양 급여 신청서 를 원장 에게 제출 하 여 심의 의뢰 하 여야 하 며 , 2 . 심의 의뢰 에 대하 여 원장 으로부터 요양 급여 대상 으로 인정 통보 받 은 날 부터 60 일 이내 에 면역 관용 요법 을 실시 하 여야 하 며 , ( 다만 60 일 을 경과 하 여 실시 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 함 . ) 3 . 실시 기관 이 면역 관용 요법 을 시행 하 는 경우 에 는 3 개월 마다 별지 제 2 호 서식 에 따른 보고서 를 작성 하 여 원장 에게 제출 하 여 함 . ⊙ 세부 내역 개최 시기 사례 심 의 내용 결과 20192 분기 A 사례 ( 남 / 42 세 ) 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 」 은 제 6 조 및 제 9 조 에서 실시 기관 이 정기 보고서 를 제출 하 도록 규정 되 어 있 고 , 혈우병 분과 위원회 는 제출 된 정기 보고서 에 따른 요양 급여 의 중단 또는 계속 인정 여부 를 심의 하 도록 규정 하 고 있 음 . 이 사례 는 면역 관용 요법 61 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 그린 에 이트 주 감량 ( 37 → 30 . 3 IU / kg , ’ 19 . 4 . 13 . ) 하 여 매일 투여 중 으로 최근 항체 가 0 . 75 BU / ml ( ’ 19 . 5 . 25 . ) 이 고 , 출혈 없이 지속 적 감량 중 이 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 B 사례 ( 남 / 9 세 ) 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 」 은 제 6 조 및 제 9 조 에서 실시 기관 이 정기 보고서 를 제출 하 도록 규정 되 어 있 고 , 혈우병 분과 위원회 는 제출 된 정기 보고서 에 따른 요양 급여 의 중단 또는 계속 인정 여부 를 심의 하 도록 규정 하 고 있 음 . 이 사례 는 면역 관용 요법 73 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 감량 ( 100 → 85 IU / kg , ’ 19 . 6 . 24 . ) 하 여 주 3 회 투 여 중 으로 최근 항체 가 음성 ( ’ 19 . 6 . 4 . ) 이 고 , 제 8 인자 회복 률 도 높 으므로 이 뮤 네이트 주 를 감량 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 C 사례 ( 남 / 34 세 ) 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 」 은 제 6 조 및 제 9 조 에서 실시 기관 이 정기 보고서 를 제출 하 도록 규정 되 어 있 고 , 혈우병 분과 위원회 는 제출 된 정기 보고서 에 따른 요양 급여 의 중단 또는 계속 인정 여부 를 심의 하 도록 규정 하 고 있 음 . 이 사례 는 면역 관용 요법 58 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 감량 ( 50 → 36 . 3 IU / kg , ’ 19 . 4 . 25 . ) 하 여 매일 투여 중 으로 감량 후 에 도 항체 가 낮 게 유지 ( 0 . 37 ~ 0 . 4 BU / ml ) 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 D 사례 ( 남 / 9 세 ) 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 」 은 제 6 조 및 제 9 조 에서 실시 기관 이 정기 보고서 를 제출 하 도록 규정 되 어 있 고 , 혈우병 분과 위원회 는 제출 된 정기 보고서 에 따른 요양 급여 의 중단 또는 계속 인정 여부 를 심의 하 도록 규정 하 고 있 음 . 이 사례 는 면역 관용 요법 55 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 매일 투여 어려워 격일 투여 로 변경 ( 44 IU / kg 매일 → 89 IU / kg 격일 , ’ 19 . 1 . 29 . ) 후 항체 가 증가 ( 0 . 62 BU / ml , ’ 19 . 1 . 28 . → 1 . 17 BU / ml , ’ 19 . 6 . 5 . ) 확인 되 나 , 심각 한 출혈 력 없 으므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 E 사례 ( 남 / 4 세 ) 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 」 은 제 6 조 및 제 9 조 에서 실시 기관 이 정기 보고서 를 제출 하 도록 규정 되 어 있 고 , 혈우병 분과 위원회 는 제출 된 정기 보고서 에 따른 요양 급여 의 중단 또는 계속 인정 여부 를 심의 하 도록 규정 하 고 있 음 . 이 사례 는 면역 관용 요법 41 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 감량 ( 60 → 30 IU / kg , ’ 19 . 2 . 13 . ) 후 면역 관용 요법 종료 ( ’ 19 . 3 . 13 . ) 하 였 고 , 이후 항체 가 음성 , 제 8 인자 회복 률 1 . 91 %// kg 확인 ( ’ 19 . 4 . 5 . ) 되 며 출혈 력 없 으므로 면역 관용 요법 종료 를 인정 함 . 종료 F 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 사례 는 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 100 IU / kg 주 3 회 투 여 중 으로 항체 가 감소 ( 6 BU / ml , ’ 18 . 12 . 7 . → 1 . 8 BU / ml , ’ 19 . 5 . 22 . ) 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 G 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 사례 는 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 감량 ( 72 → 54 IU / kg , ’ 19 . 4 . 10 . ) 후 항체 가 증가 ( 0 . 2 BU / ml , ’ 19 . 4 . 10 . → 4 . 8 BU / ml , ’ 19 . 5 . 24 . ) 하 여 다시 증량 ( 54 → 108 IU / kg , ’ 19 . 3 . 30 . ) 하 여 투여 중 이 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 H 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 사례 는 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 이 뮤 네이트 주 108 IU / kg 격일 투여 중 으로 항체 가 감소 ( 35 . 88 BU / ml , ’ 19 . 2 . 23 . → 8 . 7 BU / ml , ’ 19 . 6 . 1 . ) 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 I 사례 ( 남 / 9 세 ) 이 사례 는 면역 관용 요법 5 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , 애드 베이트 주 100 IU / kg 매일 투여 중 으로 항체 가 음성 으로 유지 되 고 있 으나 , 제 8 인자 회복 률 ( 1 . 09 %// kg , ’ 19 . 6 . 1 . ) 이 낮 으므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 J 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 사례 는 면역 관용 요법 2 개월 시행 후 정기 보고서 가 제출 된 건 으로서 , ’ 19 . 4 . 3 . 부터 이 뮤 네이트 주 95 . 7 IU / kg 격일 투여 시작 하 였 고 , 항체 가 감소 ( 22 . 3 BU / ml , ’ 19 . 4 . 3 . → 10 BU / ml , ’ 19 . 5 . 30 . ) 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 함 . 승인 2 . Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 요양 급여 대상 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 따라 요양 급여 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 운영 하 고 있 으며 , 스핀 라 자주 사전 심 의 제도 의 투명 성 ․ 수용성 확보 위해 결과 를 공개 함 . ○「 Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 사전 승인 등 에 관한 세부 사항 」 건강 보험 심사 평가 원 공고 ( 제 2019 - 107 호 , 2012 . 4 . 8 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 스핀 라 자주 의 요양 급여 를 신청 하 고자 하 는 경우 에 는 별지 제 1 호 서식 에 따른 스핀 라 자주 요양 급여 신청서 를 제출 하 여야 함 . 2 . 스핀 라 자주 요양 급여 를 승인 받 은 경우 4 개월 마다 유지 용량 투여 전 별지 제 2 호 서식 에 따른 모니터링 보고서 를 제출 하 여야 함 . 3 . 심의 결과 를 통보 받 은 날 부터 60 일 이내 에 스핀 라 자주 를 투여 하 여야 하 고 , 60 일 을 경과 하 여 투여 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 함 . □ 급여 기준 관련 논의 결과 ○ 환자 의 연령 과 운동 기능 을 고려 하 여 중단 기준 에 대한 구체 적 인 논의 가 필요 함 . - 관련 부서 에 급여 기준 개정 검토 를 요청 하 기 로 함 ( 중단 기준 마련 또는 분과 위원회 위임 방식 ) . ○ 척추측만증 에 대한 수술 력 이 있 는 경우 환자 의 상태 에 따른 임상 적 유용 성 과 , 경막 내 약제 투여 의 지속 가능 성 및 안전성 등 이 고려 되 어야 함 . - 요추천자 를 통한 경막 내 투여 가능 여부 확인 을 위해 척수 조영 술 등 을 시행 하 여 1 년 이상 지속 투여 가능 성 에 대한 소견 이 필요 함 ( 도입 용량 4 회 , 유지 용량 2 회 정도 투여 하 여야 약제 의 효과 확인 가능 ) . ○ 호흡 보조 장치 를 적용 중 인 경우 영구 적 인공호흡기 해당 여부 등 호흡 기능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 이 필요 함 . ○ 스핀 라 자주 요양 급여 대상 승인 후 실시 기관 변경 신청 이 필요 한 경우 환자 및 사전 승인 신청 기관 의 동의 하 에 신청 가능 함 . ⊙ 도입 용량 투여 [ 2019 . 6 ] 사례 결과 심 의 내용 1 . 20 세 / 여 불승인 이 건 은 척추측만증 에 대한 수술 력 이 있 는 환자 로 , 요추천자 를 통한 경막 내 약제 투여 의 지속 가능 성 및 안전 성 을 확인 할 수 없 고 , 운동 기능 이 매우 악화 되 어 약제 에 대한 임상 적 유용 성 을 기대 하 기 어려우므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 2 . 22 세 / 여자 료 보완 이 건 은 척추측만증 에 대한 수술 력 이 있 는 환자 로 , 1 년 이상 지속 적 인 경막 내 약제 투여 가능 여부 에 대한 판단 이 필요 함 . 따라서 척수 조영 술 등 을 시행 하 여 1 년 이상 약제 의 지속 투여 가능 성 에 대한 소견 을 제출 하 여야 함 . 3 . 10 세 / 남자 료 보완 이 건 은 척추측만증 에 대한 수술 력 이 있 는 환자 로 , 1 년 이상 지속 적 인 경막 내 약제 투여 가능 여부 에 대한 판단 이 필요 함 . 따라서 척수 조영 술 등 을 시행 하 여 1 년 이상 약제 의 지속 투여 가능 성 에 대한 소견 을 제출 하 여야 함 . 4 . 44 세 / 남 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 5 . 37 세 / 여승 인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 6 . 36 세 / 여 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 7 . 13 세 / 남 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 8 . 28 세 / 남자 료 보완 이 건 은 현재 호흡 보조 장치 를 사용 중 으로 , 호흡기 능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 을 제출 하 여야 함 . 9 . 43 세 / 남 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 10 . 16 세 / 남 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 11 . 49 세 / 여 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 12 . 34 세 / 여자 료 보완 이 건 은 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 에 대한 근거 자료 가 불 충분 하 므로 관련 자료 를 보완 하 여야 함 . 또한 현재 호흡 보조 장치 를 사용 중 으로 , 호흡기 능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 을 제출 하 여야 함 . 13 . 36 세 / 여자 료 보완 이 건 은 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 에 대한 근거 자료 가 불 충분 하 므로 관련 자료 를 보완 하 여야 함 . 14 . 22 세 / 여승 인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 15 . 30 세 / 남자 료 보완 이 건 은 현재 호흡 보조 장치 를 사용 중 으로 , 호흡기 능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 을 제출 하 여야 함 . 16 . 35 세 / 남자 료 보완 이 건 은 현재 호흡 보조 장치 를 사용 중 으로 , 호흡기 능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 을 제출 하 여야 함 . 17 . 41 세 / 남 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) Nusinersen sodium 주사제 ( 품명 : 스핀 라 자주 ) 세부 인 정기준 1 . 호 - 가 . 목 에서 는 스핀 라 자주 의 투여 대상 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 제출 된 자료 만 으로 는 만 3 세 ( 36 개월 ) 이하 에 척수 성 근위축증 관련 증상 과 징후 발현 이 명확 하 게 확인 되 지 않 고 , 객관적으로 입증 되 지 않 아 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 18 . 4 세 / 여승 인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 19 . 6 세 / 여 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 20 . 6 세 / 여승 인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 21 . 11 세 / 남 자료 보완 이 건 은 현재 호흡 보조 장치 를 사용 중 으로 , 호흡기 능 에 대한 호흡기계 관련 분야 전문의 ( 주치 의 제외 ) 소견 을 제출 하 여야 함 . 22 . 16 세 / 남승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 23 . 10 세 / 남 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 24 . 12 세 / 여 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 25 . 23 개월 / 남승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 26 . 9 세 / 여승 인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 27 . 16 세 / 남 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 28 . 21 개월 / 여 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 29 . 16 세 / 여조 건부 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 단 , 투여 전 SMN 2 copy 수 를 확인 하 여 모니터링 보 고 시 관련 자료 를 함께 제출 하 여야 함 . 30 . 5 세 / 남 승인 이 건 은 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . ⊙ 유지 용량 투여 [ 2019 . 6 ] 사례 투 여차 수심 의 결과 심 의 내용 31 . 남 / 2 세 6 승인 이 건 은 2018 . 9 . 13 . 부터 스핀 라 자주 투여 시작 하 여 2019 . 7 . 11 . 6 차 투여 예정 인 건 으로 , 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2019 - 69 호 , 2019 . 4 . 8 . 시행 ) 에 부합 하 고 , 직전 평가 시점 과 비교 하 여 운동 기능 의 유지 가 확인 되 므로 스핀 라 자주 를 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 3 . 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 실시 기관 승인 및 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 보건복지부 고시 ( 제 2018 - 210 호 , 2018 . 9 . 28 . 시행 ) 에 따라 심실 보조 장치 치료 술 실시 기관 승인 및 대상자 요양 급여 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 음 . ○「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 보건복지부 고시 ( 제 2018 - 210 호 , 2018 . 9 . 28 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 실시 기관 은 심실 보조 장치 치료 술 대상자 사전 승인 신청 에 대한 심의 결과 통보 ( 심의 일자 기준 ) 후 3 개월 이내 에 심실 보조 장치 치료 술 을 실시 하 여야 함 . 다만 , 3 개월 을 경과 하 여 실시 하 고자 하 는 경우 에 는 재 심의 를 신청 하 여야 함 . 2 . 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 의 승인 을 받 은 실시 기관 은 시술 후 환자 상태 , 합병증 발생 유무 , 시술 성공 여부 등 에 대한 임상 자료 를 축적 하 여 아래 각 호의 정해진 시점 부터 30 일 이내 에 심사 평가 원장 에게 제출 하 여야 함 . 다만 , 사망 , 심장 이 식 실시 또는 환자 추적 곤란 등 으로 더 이상 의 임상 자료 제출 이 어려운 경우 에 는 사유서 를 사유 발생 일 로부터 30 일 이내 에 제출 하 여야 함 . - 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 : 퇴원 시 , 시술 후 6 개월 , 시술 후 1 년 이내 , 시술 1 년 이후 매 1 년 마다 - 체외 형 심실 보조 장치 치료 술 : 시술 후 3 개월 , 이후 퇴원 시 까지 매 3 개월 마다 □ 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 대상자 요양 급여 여부 ( 총 5 사례 ) ○ 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 ( 4 사례 ) 사례 결과 결정 사유 A 남자 / 75 세 승인 ( 급여 ) 「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 은 제 6 조 및 별표 2 에서 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 대상자 기준 및 본인 부담 률 을 정하 고 있 음 이 사례 는 심장 이 식 이 적합 하 지 않 은 허혈 성 심근 병증 환자 로 2003 년 관상동맥 삼중 혈관 병변 으로 관상동맥 우회술 을 시행 한 후 , 2018 년 부터 심부전 악화 로 병원 방문 이 잦 았 으며 최근 4 개월 간 2 차례 입원 치료 하 였 음 . 또한 NYHA Fc IV * 및 정맥 강심제 에 의존 적 인 상태 로 좌심실 구혈 률 ( LVEF *) 18 %, Peak VO 2 8 . 8 mL / kg / min , 폐동맥 수축 기 / 이완기 압 70 / 22 mmHg , 평균 폐동맥 쐐 기압 32 mmHg , 심장 지수 1 . 8 L / min / m 2 소견 과 SPECT 및 FDG - PET 검사 결과 광범위 한 범위 의 비 생존 심근 상태 ( non - viable myocardium ) 로 확인 되 는 등 회복 불 가능 한 말기 심부전 소견 확인 되 는 바 , 별표 2 의 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 적응증 중 나 . 목 ‘ 심장 이식 이 적합 하 지 않 은 말기 심부전 환자 에서 약물 치료 에 도 불구 하 고 심한 증상 이 2 개월 이상 지속 되 고 ’, 1 ) 항 부터 3 ) 항 중 하나 이상 을 충족 하 는 경우 에 해당 하 며 금기 증이 달리 확인 되 지 않 으므로 급여 인정 함 B 남 / 53 세 승인 ( 급여 ) 이 사례 는 심장 이 식 대 기자 로 등록 된 확장 성 심근 병증 환자 로 , 20 년 전 확장 성 심근 병증 진단 받 고 , 2017 년 부터 반복 적 VT / VF 발생 하 였으며 , 약물 치료 에 도 불구 하 고 증상 호전 되 지 않 고 정맥 강심제 에 의존 적 인 상태 임 . NYHA Class Ⅳ , INTERMACS Level 3 , 좌심실 구혈 률 ( LVEF ) 15 %, 폐동맥 수축 기압 / 이완기 압 61 / 33 mmHg , 평균 폐동맥 쐐 기압 33 mmHg , 심장 지수 1 . 26 L / min / M 2 등 말기 심부전 소견 보이 므로 , 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 적응증 중 가 . 목 ‘ 심장 이 식 대 기자 로 등록 된 말기 심부전 환자 의 심장 이 식 가교 치료 시 ’ 에 해당 하 고 , 금기 증이 달리 확인 되 지 않 으므로 급여 인정 함 C 남 / 72 세 승인 ( 급여 ) 이 사례 는 심장 이 식 대 기자 로 등록 된 확장 성 심근 병증 환자 로 , 10 년 전 부터 확장 성 심근 병증 으로 약물 치료 하 였 고 , 2010 년 완전 방실 차단 ( complete AV block ) 으로 심박동 기 ( pacemaker ) 삽입 한 후 2018 년 CRT - P ( 심장 재 동기 화 치료 ) 로 전환 하 여 치료 지속 하 였으나 , 3 개월 전 부터 급성 비 보상 성 심부전 ( Acute Decompensated Heart Failure , ADHF ) 발생 하 여 입원 지속 중 이 며 , 약물 치료 에 도 불구 하 고 증상 호전 되 지 않 고 , 정맥 강심제 에 의존 적 인 상태 임 . NYHA Class Ⅳ , INTERMACS Level 3 좌심실 구혈 률 ( LVEF ) 25 %, 폐동맥 수축 기압 / 이완기 압 47 / 27 mmHg , 평균 폐동맥 쐐 기압 27 mmHg 등 말기 심부전 소견 보이 므로 , 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 적응증 중 가 . 목 ‘ 심장 이식 대기 자 로 등록 된 말기 심부전 환자 의 심장 이 식 가교 치료 시 ’ 에 해당 하 고 , 금기 증이 달리 확인 되 지 않 으므로 급여 인정 함 D 남 / 77 세 불승인 이 사례 는 불 안정 협심증 으로 특이 소견 없이 외래 에서 약물 치료 하 던 환자 로 , 2019 . 6 . 17 . 급성 ST 분절 상승 심근 경색 ( acute STEMI **) 으로 응급실 내원 하 였으며 , 관상동맥 조영 술 결과 좌주 관상 동맥 완전 폐쇄 ( left main total occlusion ) 가 확인 되 어 관상동맥 중재 술 ( PCI ) 및 심인 성 쇼크 ( cardiogenic shock ) 에 대한 기계 순환 보조 ( ECMO ) 치료 시행 하 였 음 . 이후 점차 적 으로 좌심실 기능 저하 소견 보이 고 , 정맥 강심제 에 의존 적 인 상태 이 나 , 심실 보조 장치 치료 술 ( VAD ) 후 심실 흡인 ( ventricular suction ) 에 대한 위험 성 을 배제 할 수 없 고 , 심부전 에 의한 심실 의 기하학 적 형태 변화 ( cardiac remodelling ) 가 충분 하 지 않 은 상태 임 . 또한 , 좌심실 구혈 률 ( LVEF ) 27 %, 심근 경색 발생 이후 10 일 가량 경과 한 점 등 으로 보 아 이 식형 좌심실 보조 장치 치료 술 적응증 중 나 . 목 ‘ 심장 이 식 이 적합 하 지 않 은 말기 심부전 환자 에서 약물 치료 에 도 불구 하 고 심한 증상 이 2 개월 이상 지속 되 고 , 다음 중 하나 이상 을 충족 하 는 경우 ’ 에 해당 되 지 않 으므로 인정 하 지 아니함 1 ) VAD : Ventricular Assit Device , NYHA Fc : New York Heart Association Functional Class 기능 분류 지수 ( I ~ IV ) LVEF : Left Ventricular Ejection Fraction ○ 체외 형 심실 보조 장치 치료 술 ( 1 사례 ) 사례 결과 결정 사유 E 남 / 10 세 승인 ( 급여 ) 「 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 에 관한 기준 」 은 제 6 조 및 별표 2 에서 심실 보조 장치 치료 술 의 요양 급여 대상자 기준 및 본인 부담 률 을 정하 고 있 음 이 사례 는 10 세 , 체중 25 . 9 kg 의 심장 이 식 대 기자 로 등록 된 확장 성 심근 병증 환자 로 2018 년 10 월 심부전 치료 에 도 상태 호전 없 었 으며 , 2018 년 11 월 심방조동 으로 부정맥 고주파 절제술 ( RFCA ) 시행 후 동성서맥 지속 되 었 고 2018 년 11 월 24 일 심실세동 발생 하 여 심폐 소생 술 을 통한 회복 후 영구 형 인 공심 박동기 ( AAIR **) 삽입 하 였 음 . 2019 년 2 월 초 부터 좌심실 기능 악화 되 어 중환자실 입원 치료 중 비 지속 성 심실 빈맥 으로 2019 년 2 월 심 율동 전환 제세 동기 거치 술 후 최근 24 시간 심전도 에서 비 지속 성 심실 빈맥 이 지속 적 으로 보이 는 등 심실세동 에 의한 심정지 위험 이 높 은 상태 로 확인 됨 . 또한 보존 적 인 경구 약물 투여 와 지속 적 인 정맥 강심제 투여 에 도 심초 음파 검사 결과 좌심실 및 우심실 의 확장 과 기능 부전 소견 ( 좌심실 구혈 률 ( LVEF ) 18 %, RV TAPSE ** 6 . 9 mm , TR * peak velocity 1 . 1 m / s ) 보이 며 NYHA Fc IV * 로 3 개월 이상 정맥 강심제 에 의존 적 인 상태 의 말기 심부전 소견 확인 됨 . 따라서 별표 2 의 체외 형 심실 보조 장치 치료 술 의 적응증 중 가 . 목 ‘ 재 태 연령 37 주 이상 이 고 체중 3 kg 이상 인 경우 부터 18 세 미만 의 심장 이 식 대 기자 로 등록 된 중증 심부전 환자 로 , 1 ) 최대한 의 심부전 치료 에 도 불구 하 고 NYHA * IV 수준 의 심부전 이 지속 되 고 , 강심제 에 의존 하 며 전신 장기 기능 이 진행 성 으로 악화 된 경우 ’ 및 ‘ 3 ) 치료 불 가능 한 치명 적 인 부정맥 이 지속 되 는 경우 ’ 에 해당 하 며 , 금기 증이 달리 확인 되 지 않 으므로 급여 인정 함 2 ) VT / VF : Ventricular Tachycardia / Ventricular Fibrillation , STEMI : ST Elevation Myocardial Infarction RFCA : Radio Frequency Catheter Ablation , AAIR : an atrial demand inhibitied pacemaker RV TAPSE : Right Ventricle Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion , TR : Tricuspid valve regurgitation 4 . Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) 에 따라 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 솔리 리스 주 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 음 . ○「 Eculizumab ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 사전 승인 에 관한 방법 및 절차 」 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2018 - 165 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 사전 승인 신청 기관 은 사전 승인 신청 에 대한 심의 결과 를 통보 받 은 날 ( 심의 일자 기준 ) 부터 60 일 이내 에 솔리 리스 주 를 투여 하 여야 한다 . 다만 , 60 일 을 경과 하 여 투여 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 한다 . 2 . 솔리 리스 주 의 요양 급여 승인 을 받 은 요양 기관 은 6 개월 마다 상병 별 로 구분 하 여 별지 제 2 호 서식 에 따른 모니터링 보고서 를 작성 하 여 원장 에게 제출 하 여야 한다 . 또한 , 비 정형 용혈 성 요 독 증후군 의 경우 별지 제 3 호 서식 에 따라 치료 시작 후 2 개월 에 초기 모니터링 보고서 를 추가 제출 하 여야 한다 . 모니터링 보고서 를 부득이 한 사유 로 제출 할 수 없 는 경우 에 는 1 회 ( 15 일 ) 에 한하 여 자료 제출 기간 을 연장 할 수 있 다 . □ 발작성 야간 혈색소 뇨 증 ( PNH : Paroxysmal Noctural Hemoglobinuria ) ○ 승인 신청 [ 심의 년 월 2019 . 6 ] 구분 결과 심 의 내용 A 사례 ( 남 / 40 세 ) 승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 의 세부 인 정기준 1 호 가목 은 발작성 야간 혈색소뇨증 에 대한 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 기준 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 PNH 과립구 클론 크기 95 . 5 %, LDH 2372 IU / L 인 환자 로서 동반 질환 혈전증 , 평활근 연축 으로 승인 신청 되 었 음 . 제출 된 진료 기록 을 확인 한 결과 , 입원 및 마약 성 진통제 가 필요 한 중증 의 재발 성 평활근 연축 의 객관 적 근거 는 부족 하나 하 지 정맥 초음파 에서 심부 정맥혈 전증 이 확인 되 어 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 투여 를 요양 급여 로 승인 함 . B 사례 ( 남 / 49 세 ) 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 의 세부 인 정기준 1 호 가목 은 발작성 야간 혈색소뇨증 에 대한 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 기준 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 PNH 과립구 클론 크기 87 . 7 %, LDH 2193 IU / L 인 환자 로서 동반 질환 신부전 , 평활근 연축 으로 승인 신청 되 었 음 . 제출 된 진료 기록 을 확인 한 결과 , 입원 및 마약 성 진통제 가 필요 한 중증 의 재발 성 평활근 연축 의 객관 적 근거 가 부족 함 . 또한 , 지속 적 인 creatinine 상승 은 확인 되 나 만성 신부전 과 PNH 의 연관 성 을 확인 하 기 위한 신장 조직 검사 나 MRI 자료 가 제출 되 지 않 아 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 투여 는 요양 급여 를 불승인 함 . C 사례 ( 남 / 37 세 ) 불승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 의 세부 인 정기준 1 호 가목 은 발작성 야간 혈색소뇨증 에 대한 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 기준 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 PNH 과립구 클론 크기 34 . 53 %, LDH 674 IU / L 인 환자 로서 동반 질환 혈전증 , 평활근 연축 으로 승인 신청 되 었 음 . 제출 된 진료 기록 을 확인 한 결과 , 영상 자료 에서 혈전증 이 확인 되 지 않 았 고 , 반복 적 인 복통 호소 시 LDH 상승 이 뚜렷 하 지 않 아 복통 이 용혈 과 연관 성 이 있 다고 판단 되 지 않 으므로 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 투여 는 요양 급여 를 불승인 함 . □ 비 정형 용혈 성 요 독 증후군 ( aHUS : atypical Hemolytic Uremic Syndrome ) ○ 승인 신청 [ 심의 년 월 2019 . 6 ] 구분 결과 심 의 내용 A 사례 여 / 65 세 승인 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 120 호 , 2018 . 7 . 1 . 시행 ) Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 의 세부 인 정기준 1 호 나목 은 비 정형 용혈 성 요 독 증후군 에 대한 Eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 요양 급여 기준 을 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 의식 저하 로 내원 하 여 바이러스 성 뇌염 의증 으로 치료 중 용혈 성 빈혈 , 혈소판 감 소증 , 급 성 신부전 소견 이 진행 되 어 혈장 교환 술 을 시행 하 였 음 . 이후 상태 호전 되 어 보존 적 치료 시행 중 비 정형 용혈 성 요 독 증후군 의 재발 소견 을 보였 고 , 유전자 검사 결과 THBD 1 ) 변이 가 확인 되 어 eculizumab 주사제 ( 품명 : 솔리 리스 주 ) 투여 를 요양 급여 로 승인 함 . 추후 2 개월 모니터링 보고서 를 제출 토록 함 . 5 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 우리 원 에서 는 「 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 조혈모세포 이식 요양 급여 대상자 에 대해 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 조혈모세포 이식 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 습니다 . 심의 결과 관련 기준 에 적합 한 경우 는 요양 급여 로 인정 하 며 , 적합 하 지 않 은 경우 에 는 비 승인 되 어 선별 급여 로 결정 합니다 . 선별 급여 대상 환자 가 조혈모세포 이식 을 시행 받 기 위해 입원 한 경우 , 「 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 이식 과 직접 관련 된 진료 기간 ( 조혈모세포 주입 전 1 주 부터 주입 후 2 주 ) 의 요양 급여 비용 ( 이식술 료 , 이 식과 관련 된 입 원료 [ 무균 치료실 료 포함 ] , 시술 전 · 후 처치 등 ) 에 대하 여 는 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 하 고 , 그 외 의 기간 에 이루어지 는 진료비 ( 면역 억제제 투여 , 검사 와 합병증 및 후유증 치료비 등 ) 에 대하 여 는 요양 급여 로 인정 하 고 있 습니다 . ■ 심의 내용 구분 건수 결정 사항 상병 결정 내역 동종 총 159 건 급여 : 106 건 급성 골수 성 백혈병 : 42 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 림프 모구 백혈병 : 29 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 16 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 5 ) 에 의하 면 , 골수 형성 이상 증후군 은 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 4 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 4 ) 에 의하 면 , 중증 재생 불량 성 빈혈 은 골수 검사 결과 세포 충실 도 가 심하 게 낮 으면서 ( cellularity 가 25 % 이하 이 거나 25 ~ 50 % 이 더라도 조혈 관련 세포 가 남 아 있 는 세포 30 % 이하 ) , 말초 혈액 검사 결과 다음 중 2 개 이상 의 소견 이 확인 되 는 때 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① 절대 호중구 수 ( ANC ) 가 500 / ㎕ 이하 ② 교정 망상 적 혈구 1 . 0 % 이하 또는 절대 망상 적 혈구 60 x 10⁹ / L ③ 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 다발 골수종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 6 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 다음 의 조건 을 모두 만족 하 는 경우 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① ECOG 수행 능력 평가 0 - 1 ② 부분 반응 ( Partial Response ) 이상 인 경우 ③ 만성 신부전 이 아닌 경우 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 비 호지킨 림프종 : 5 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) 에 의하 면 , 비 호지킨 림프종 은 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 비 호지킨 림프종 ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma del ( 17 p ) 또는 del ( 11 q ) 인 경우 ② Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ③ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로써 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma ② Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Mycosis Fungoides / Sezary Syndrome Ⅱ B 이상 ⑧ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ⑨ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 만성 육아종 증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 15 ) 에 의하 면 , 만성 육아종 증 은 임상 양상 및 유전자 검사 또는 질환 의 특이 검사 등 으로 진단 된 만성 육아종 증 으로 중증 감염 이 반복 되 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 만성 골수 성 백혈병 : 4 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 2 ) 에 의하 면 , 만성 골수 성 백혈병 은 “ WHO criteria 에서 제시 한 만성 골수 성 백혈병 만성 기 또는 가속기 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) TKI 제제 ( 18 세 미만 은 1 개 이상 , 18 세 이상 은 2 개 이상 ) 에 실패 하 거나 불내성 ( intolerance ) 을 보이 는 경우 ( 2 ) T 315 I mutation 확인 된 경우 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 연소 기골 수단 구성 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 8 ) 에 의하 면 , 연소 기골 수단 구성 백혈병 은 WHO 에서 제시 한 연소 기골 수단 구성 백혈병 의 진단 기준 을 만족 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 혈구 포식 림프 조직 구증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 10 ) 에 의하 면 , 혈수 포식 림프 조직 구증 은 The Histiocyte Society 에서 제시 된 진단 기준 ( 2004 년 제정 ) 을 만족 하 는 혈구 포식 림프 조직 구증 환자 중 가족 성 ( 유전 적 ) 또는 비 가족 성 ( 비유 전적 ) 혈구 포식 림프 조직 구증 으로 확인 된 경우 다만 , 비 가족 성 ( 비유 전적 ) 혈구 포식 림프 조직 구증 중 에서 호전 된 경우 는 사례 별 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 일 차 골수 섬유증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 9 ) 에 의하 면 , 일 차 골수 섬유증 의 예후 지표 인 DIPSS plus risk category 중 고위험 도 ( High risk , 예후 인자 수 5 항목 이상 ) 와 중 등 위험 도 - 2 ( Intermediate - 2 , 예 후인자 수 2 항목 또는 4 항목 ) 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . Diamond - Blackfan anemia : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 12 ) 에 의하 면 , 임상 소견 이나 유전 적 검사 로 진단 된 선천성 빈혈 환자 로서 다음 의 경우 치료 에 대한 반응 을 고려 하 여 사례 별 로 인정 하 며 Damond - Blackfan anemia 의 경우 스테로이드 에 불응 성 인 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 자료 보완 : 2 건급 성 골수 성 백혈병 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 받 아 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 혈연관계 에 있 는 경우 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 인정 되 나 , 혈연관계 에서 각 B locus 2 개 불 일치 , C locus 2 개 불 일치 로 haploidential 해당 하 지 않 아 일치 하 는 공 여자 를 찾 아 재심 의 하 도록 자료 보완 토록 함 . 선별 급여 : 48 건급 성 림프 모구 백혈병 : 6 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ( 2 ) 비 혈연관계 에 있 는 경우 - 가족 내 에서 HLA 가 일치 하 는 공 여자 를 찾 을 수 없 는 경우 1 allele 불 일치 까지 인정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 받 아 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 받 아 비 혈연 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 , HLA 1 locus 불 일치 로 기준 에 해당 하 지 않 고 , 비 혈연 동종 조혈모세포 이식 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 만성 골수 성 백혈병 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 2 ) 에 의하 면 , 만성 골수 성 백혈병 은 “ WHO criteria 에서 제시 한 만성 골수 성 백혈병 만성 기 또는 가속기 로 ( 1 ) TKI 제제 ( 18 세 미만 은 1 개 이상 , 18 세 이상 은 2 개 이상 ) 에 실패 하 거나 불내성 ( intolerance ) 을 보이 는 경우 ( 2 ) T 315 I mutation 확인 된 경우 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 만성 골수 성 백혈병 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 만성 기 또는 가속기 가 아닌 급성 기에 해당 되 어 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 급 성 골수 성 백혈병 : 8 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 받 아 1 차 , 2 차 또는 3 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 , 3 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 로 기준 에 해당 하 지 않 고 , 3 차 동종 조혈모세포 이식 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 한편 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 4 ) 에 의하 면 , 중증 재생 불량 성 빈혈 은 골수 검사 결과 세포 충실 도 가 심하 게 낮 으면서 , 말초 혈액 검사 결과 다음 중 2 개 이상 의 소견 이 확인 되 는 때 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① 절대 호중구 수 ( ANC ) 가 500 / ㎕ 이하 ② 교정 망상 적 혈구 1 . 0 % 이하 또는 절대 망상 적 혈구 60 x 10⁹ / L ③ 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈 혈로 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 하 고 있 으나 , 이 건 은 요양 급여 대상 기준 에 해당 하 지 않 음 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 급 성 골수 성 백혈병 , 급 성 림프 모구 백혈병 : 14 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 기 때문 에 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 로 볼 수 없 기 때문 에 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 골수 형성 이상 증후군 , 급 성 골수 성 백혈병 , : 6 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 조혈모세포 이식 시술 일 기준 만 65 세 이상 이 기 때문 에 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 5 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 5 ) 에 의하 여 골수 형성 이상 증후군 을 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 소아 가 아니 고 IPSS - R INT , IPSS / WPSS LOW 군 으로 확인 되 어 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 으로 진단 받 아 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 다 ) 에 의하 면 , 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 골수 형성 이상 증후군 으로 진단 받 아 , 2 차 또는 3 차 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 2 차 또는 3 차 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 : 5 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 비 호지킨 림프종 은 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 비 호지킨 림프종 ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma del ( 17 p ) 또는 del ( 11 q ) 인 경우 ② Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ③ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로써 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma ② Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Mycosis Fungoides / Sezary Syndrome Ⅱ B 이상 ⑧ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ⑨ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 진단 받 아 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 부분 반응 이상 의 결과 가 확인 되 지 않 기 때문 에 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 진단 받 아 1 차 또는 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 일 차 골수 섬유증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 – 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 일차 골수 섬유증 으로 진단 받 아 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 취하 : 3 건 제대혈 총 4 건 급여 : 4 건급 성 림프 모구 백혈병 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 , 급 성 림프 모구 백혈병 은 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 5 ) 에 의하 면 , 골수 형성 이상 증후군 은 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 자 가 총 138 건 급여 : 110 건 골육종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 -( 10 ) 에 골육종 은 " 다음 각 호의 1 에 해당 된 때 ( 1 ) 수술 및 항암 치료 후 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 재발 후 국소 적 치료 및 구제 항암 화학 요법 으로 2 차 완전 관해 된 때 " 로 되 어 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 다발 골수종 : 56 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 비 호지킨 림프종 : 38 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 됨 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 수모 세포 종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) 은 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 면서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① 진단 시 3 세이 하 ② 수술 후 잔여 종괴 가 1 . 5 cm ² 이상 인 경우 ③ 두개강 내 전이 가 있 는 경우 ④ Anaplastic type 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 신경모 세포 종 ⓣ: 2 건 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 에 의하 면 , 신경모 세포 종 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 의 기준 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 여 ( 1 ) 진단 시 1 세 이상 이 면서 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 Stage IV 또는 N - myc 증폭 ( +) 인 Stage II 이상 인 경우 ( 2 ) 국소 적 으로 재발 한 경우 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 경우 ( ※ N - myc 증폭 ( +) 인 경우 나이 에 상관없이 고위험 군 에 해당 ) 중 하나 에 해당 하 는 경우 에 적합 하 다고 판단 되 는 경우 이 어야 하 고 , 또 한 위 인정 기준 에 적합 하 여 시행 하 는 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) 에 대하 여 는 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) : 1 차 , 2 차 자 가 조혈 모 세포 이식 , 나 . 다발 골수종 : 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 ” 중 어느 하나 에 해당 하 는 경우 이 어야 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . POEMS 증후군 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 3 ) 에 의하 면 , POEMS 증후군 은 “ IMWG 에서 제시 한 POEMS 증후군 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 호지킨 림프종 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 1 ) -( 2 ) 에 의하 면 , 전형 호지킨 림프종 ( Classical Hodgkin Lymphoma ) 은 “ 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 비정형 기형 / 횡문근 종양 ⓣ: 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 9 ) 에 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) 은 " 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 또는 재발 후 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 " 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 골수 성 백혈병 : 5 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 2 ) 에 의하 면 , 급 성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 2 차 분자 생물학 적 관해 ( Molecular Remission ) 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 혈액학 적 완전 관해 인 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . AL 아밀로이드증 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 2 ) 에 의하 면 , AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 에 대한 요양 급여 인정 기준 은 다음 과 같 음 . IMWG 에서 제시 한 AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 다만 , ECOG 수행 능력 평가 0 - 2 에 해당 하 면서 장기 부전 ( 심 ․ 신 ․ 간 ․ 폐 부전 ) 이 아닌 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 자료 보완 : 7 건비 호지킨 림프종 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 의 경우 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 최근 영상 자료 가 제출 되 지 아니하 여 이식 에 적합 한 상태 여부 판단 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 영상 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . AL 아밀로이드증 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 2 ) 에 의하 면 , AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 AL 아밀로이드증 ( AL amyloidosis ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 AL amyloidosis 로 진단 되 어 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 제출 된 자료 상 진단 기준 에 미흡 하 여 이식 에 적합 한 상태 인지 여부 를 판단 하 기 가 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 검사 결과 확인 이 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 다발 골수종 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 다발 골수종 상병 으로 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 제출 된 검사 결과 를 참조 할 때 조혈모세포 이식 이 반드시 요구 되 는 다발 골수종 의 범주 에 포함 된다고 판단 하 기 곤란 한 바 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 송과체 아 세포 종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 송 과 체아 세포 종 은 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 아 면서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① 진단 시 3 세이 하 ② 수술 후 잔여 종괴 가 1 . 5 cm 이상 인 경우 ③ 두개강 내 전이 가 있 는 경우 ④ Anaplastic type 이 건 의 경우 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 최근 영상 자료 가 제출 되 지 아니하 여 이식 에 적합 한 상태 여부 판단 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 영상 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 선별 급여 : 20 건비 호지킨 림프종 , 다발 골수종 , POEMS 증후군 : 8 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 조혈모세포 이식 시술 일 기준 만 65 세 이상 이 기 때문 에 요양 급여 기준 에 해당 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 생식 세포 종 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 7 ) 에 의하 면 , 생식 세포 종 ( Germ Cell Tumor ) 은 “ 재발 후 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 또는 표준 항암 화학 요법 에 반응 하 지 않 는 refractory case 로 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 생식 세포 종 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , 항암 요법 이후 부분 반응 이상 을 보이 지 않 음 . 따라서 고시 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 [ 별표 1 ] 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 제 1 호 ( 요양 급여 의 일반 원칙 ) 가목 에서 요양 급여 는 가입자 등 의 연령 · 성별 · 직업 및 심신 상태 등 의 특성 을 고려 하 여 진료 의 필요 가 있 다고 인정 되 는 경우 에 정확 한 진단 을 토대 로 하 여 환자 의 건강 증진 을 위하 여 의학 적 으로 인정 되 는 범위 안 에서 최적 의 방법 으로 실시 하 여야 한다고 규정 되 어 있 고 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 7 ) 에 의하 면 , 생식 세포 종 ( Germ Cell Tumor ) 은 “ 재발 후 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 또는 표준 항암 화학 요법 에 반응 하 지 않 는 refractory case 로 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 생식 세포 종 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , 표준 항암 화학 요법 에 반응 하 지 않 는 refractory case 로 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 은 있 으나 , 최근 골수 검사 상 골수 침범 이 있 어 자 가 조혈모세포 이식 이 적합 한 상태 가 아님 . 따라서 고시 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Anaplastic Ependymoma : 1 건 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 에 의하 면 , 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) 에 대하 여 는 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) : 1 차 , 2 차 자 가 조혈 모 세포 이식 , 나 . 다발 골수종 : 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 ” 중 어느 하나 에 해당 하 는 경우 이 어야 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 Anaplastic Ependymoma 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 을 시행 하 였으나 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 2 차 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 2 . 1 . 시행 ) 에 따라 , 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Germinoma ⓣ: 1 건 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 에 의하 면 , 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) 에 대하 여 는 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) : 1 차 , 2 차 자 가 조혈 모 세포 이식 , 나 . 다발 골수종 : 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 ” 중 어느 하나 에 해당 하 는 경우 이 어야 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 Germinoma 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 을 시행 하 였으나 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 바 , 2 차 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니함 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 2 . 1 . 시행 ) 에 따라 , 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 : 5 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Malignant lymphoma ) 로 진단 받 고 표준 항암 치료 후 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 진단 근거 가 명확 하 지 않 음 . 따라서 고시 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Subcutaneous panniculitis like T cell lymphoma ) 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 표준 치료 에 반응 하 여 재발 또는 불응 성 에 해당 하 지 않 음 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 2 . 1 . 시행 ) 에 따라 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 판단 에 따라 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Primary effusion lymphoma ) 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 표준 치료 에 반응 하 여 재발 또는 불응 성 에 해당 하 지 않 음 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 2 . 1 . 시행 ) 에 따라 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 판단 에 따라 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Marginal zone B cell lymphoma ) 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 항암 요법 이후 부분 반응 이상 을 보이 지 않 음 . 따라서 고시 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( T lymphoblastic lymphoma ) 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 표준 치료 에 반응 하 여 재발 또는 불응 성 에 해당 하 지 않 음 . 다만 , 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 2 . 1 . 시행 ) 에 따라 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 판단 에 따라 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 다발 골수종 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 에 의하 면 , 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 은 “ IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 에 요양 급여 대상자 로 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 다발 골수종 으로 진단 받 고 표준 항암 치료 후 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 진단 근거 가 명확 하 지 않 음 . 따라서 고시 기준 을 충족 하 지 는 못 하나 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 에 따라 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 취하 : 1 건 계 301 ⓣ: tandem transplantation ( 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 자 가 조혈모세포 이식 ) 공유 하 기 글 요소