고 덱스 캡슐 고 덱스 캡슐 식 약 처 분류 구분 제조 ( 수입 ) 업체 명 제조 · 수입 구분 보험 코드 제형 모양 색깔 식별 표기 대사성 의약품 > 기타 의 대사성 의약품 > 간장 질환 용 제 전문 의약품 셀 트리 온제 약 제조 693900080 경질 캡슐 장방형 갈색 , 갈색 GODEX 마크 외형 정보 · 성상 : 황갈색 의 분말 이 들 어 있 는 상 · 하 적갈색 불 투명 의 경질 캅 셀 제 · 제형 : 경질 캡슐 · 모양 : 장방형 · 색상 : ( 앞 ) 갈색 , ( 뒤 ) 갈색 · 식별 표기 : GODEX 마크 성분 정보 리보 플라 빈 500 μ g , 비페닐 디 메틸 디카르복실 레이트 25 mg , 시아노코발라민 125 μ g , 아데닌 염산염 2 . 5 mg , 피리독신 염산염 25 mg , 항독 성 간장 엑스 12 . 5 mg , 오 로트 산카르 니틴 150 mg 저장 방법 기밀 용기 , 실온 보관 ( 1 - 30 ℃) 효능 효과 트 란스 아미나 제 ( SGPT ) 가 상승 된 간 질환 용법 용량 [ 분류 번호 391 간장 질환 용제 ] [ 허가 사항 변경 지시 ( 재심사 ) , 2009 . 08 . 11 , 의약품 관리 팀 - 7866 ] 성인 1 회 2 캡슐 , 1 일 2 - 3 회 복용 한다 . 연령 , 증상 에 따라 적 의 증감 한다 . 사용 상 주 의 사항 1 . 다음 환자 는 투여 하 지 말 것 1 ) 이 약 및 이 약 에 포함 된 성분 에 과민 반응 이 있 는 환자 2 ) 레보도파 를 투여 받 고 있 는 환자 3 ) 이 약 은 유당 을 함유 하 고 있 으므로 , 갈락토오스 불내성 ( galactose intolerance ) , Lapp 유당 분해 효소 결핍증 ( Lapp lactase deficiency ) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 ( glucose - galactose malabsorption ) 등 의 유전 적 인 문제 가 있 는 환자 에게 는 투여 하 면 안 된다 . 2 . 다음 환자 는 신중히 투여 할 것 1 ) 만성 활동 성 간염 환자 2 ) 간경 화 환자 3 ) 이 약 은 황색 5 호 ( 선셋 옐로우 FCF , Sunset Yellow FCF ) 를 함유 하 고 있 으므로 이 성분 에 과민 하 거나 알레르기 병력 이 있 는 환자 에 는 신중히 투여 한다 . 3 . 이상 반응 1 ) 간혹 입안 마름 , 메스꺼움 , 발진 , 가려움증 , 발적 등 이 생길 수 있 으며 , 이러 한 이상 반응 은 투약 을 중지 하 거나 항 과 민 약 을 병 용 투여 하 면 소실 된다 . 2 ) 일과성 황달 이 나타날 수 있 으나 투약 을 중지 하 거나 황달 치료제 를 병 용 투여 하 면 소실 된다 . 3 ) 드물 게 구역 , 복부 팽 만 , 변비 , 메스꺼움 , 상복 부 불쾌감 이 나타날 수 있 다 . 4 ) 국내 시판 후 조사 국내 에서 재심사 를 위하 여 729 명 을 대상 으로 실시 한 시판 후 사용 성 적 조사 결과 이상 반응 의 발현 증례 율 은 인과관계 와 상관없이 0 . 82 %( 6 / 729 명 ) [ 8 건 ] 로 보 고 되 었 고 , 이 중 이 약 과 인과 관계 가 있 는 것 으로 조사 된 것 은 0 . 69 %( 5 / 729 명 ) [ 7 건 ] 이 다 . 약물 이상 반응 은 구역 , 변비 , 복통 , 소화 불량증 , 발진 , 소양감 , 속 쓰림 각 0 . 14 %( 1 / 729 명 ) 로 나타났 다 . 이 중 시판 전 임상시험 에서 나타나 지 않 았 던 새로운 이상 반응 으로 복통 , 소화 불량증 , 속 쓰림 , 간 효소 증가 각 1 건 이 보 고 되 었 다 . 4 . 상호 작용 1 ) 이 약 에 들 어 있 는 염산 피리독신 은 레보도파 의 말초 대사 를 증가 시켜 효과 를 감소 시킬 수 있 으므로 병 용 투여 하 지 않 는다 . 2 ) 이소니아지드 , 페니실라민 , 에스트로겐 제제 ( 예 : 경구 피임 제 ) 는 비타민 B 6 의 요구량 을 증가 시킨다 . 3 ) 난소암 환자 에 알 트레 타민 및 시스플라틴 을 피리독신 과 병 용 투여 한 결과 피리독신 은 신 경독 성 을 현저 하 게 감소 시켰으나 반응 기간 에 는 역효과 ( 반응 기간 의 감소 ) 를 나타내 므로 , 알트 레타 민 및 시스플라틴 과 이 약 을 병 용 투여 하 지 않 도록 한다 . 5 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 임부 및 수 유부 에 는 투여 하 지 않 는다 . 6 . 고령자 에 대한 투여 일반 적 으로 고령자 는 생리 기능 이 저하 되 어 있 으므로 감량 하 는 등 신중히 투여 한다 . 7 . 보관 및 취급 상 의 주의 1 ) 어린이 의 손 에 닿 지 않 는 곳 에 보관 한다 . 2 ) 직사 일광 을 피하 고 될 수 있 으면 습기 가 적 고 서늘 한 곳 에 보관 한다 . 3 ) 의약품 을 원래 용기 에서 꺼내 어 다른 용기 에 보관 하 는 것 은 의약품 오용 에 의한 사고 발생 이나 의약품 품질 저하 의 원인 이 될 수 있 으므로 원래 의 용기 에 넣 고 꼭 닫 아 보관 한다 . 공유 하 기 글 요소