먼저 외부 회의 는 주로 제약 기업 이 요청 해서 이루어진다 . 우리 나라 도 그렇 지만 이 네 들 도 의약품 개발 중 에 발생 하 는 각종 문제 들 , 궁금 한 점 , 쟁점 들 을 놓 고 의약품 허가 의 최종 칼자루 를 쥐 고 있 는 FDA 로부터 사전 동의 나 지침 을 얻 길 원한다 . 예 를 들 어 ' 우리 가 지금 까지 전임 상 시험 과 임상시험 을 통해 알 게 된 사실 이 이러저러 하 다 , 그래서 3 상 임상 시험 을 이러 한 연구 디자인 에 따라 이러 한 환자 군 을 대상 으로 하 려고 하 며 연구 기간 은 총 몇 개 월 인데 FDA 가 동의 하 냐 ' 는 식 으로 회의 를 제안 한다 . 이때 제약 기업 은 관련 자료 를 보통 수십 쪽 에 달하 는 ' 브리핑 팩 키 지 ' 의 형태 로 준비 하 며 , FDA 로부터 답 을 얻 길 원하 는 질문 들 을 자세 하 게 나열 한다 .