관절염 치료제 ' 램 시마 ', 유럽 서 오리지널 ' 레미 케이드 ' 시장 40 % 잠식 항암제 바이 오 시 밀러 ' 트 룩 시마 ', 미국 판매 이 어 유럽 공략 도 본격 화 유방암 치료 ' 허 쥬 마 ' 올 상반기 美 FDA 허가 신청 【 서울 = 뉴시스 】 류난 영 기자 = 셀 트리 온 은 자체 개발 한 바 이 오 시 밀러 ( 바이오 의약품 복제 약 ) 램 시마 , 트 룩 시마 , 허 쥬 마 와 바이오 신약 개발 등 으로 매출 10 조 원 을 노리 고 있 다 . 27 일 의약품 시장 조사 기관 IMS 헬스 에 따르 면 램 시마 , 트 룩 시마 , 허 쥬 마 등 3 개 항체 바이 오 시 밀러 의 오리지널 제품 은 세계 제약 시장 에서 약 25 조 원 규모 의 시장 을 형성 하 고 있 다 . 셀 트리 온 이 자체 개발 한 램 시마 는 세계 최초 로 허가 받 은 항체 바이 오 시 밀러 다 . 다국적 제약사 얀센 의 류머티즘 관절염 치료제 ' 레미 케이드 ( 성분 명 인 플릭 시 맙 ) ' 를 복제 해 만든 의약품 으로 2012 년 국내 식품 의 약 품안 전처 로부터 판매 허가 를 받 았 다 . 램 시마 는 2015 년 유럽 에서 판매 를 시작 한 지 9 개월 만 에 처방 환자 수 가 6 만 명 을 넘어섰 고 시장 점유 율 30 % 를 돌파 하 는 기록 을 세웠 다 . 지난해 에 는 유럽 시장 에 출시 된 지 2 년 만 에 오리지널 의약품 ' 레미 케이드 ' 시장 의 40 % 를 잠식 했 다 . 유럽 내 레미 케이드 관련 시장 규모 는 26 억 달러 ( 약 2 조 9340 억 원 ) 에 달한다 . 또 지난해 에 는 세계 최대 의 바이오 의약품 시장 인 미국 진출 에 도 성공 했 다 . 지난해 4 월 미국 FDA 로부터 판매 허가 를 받 고 같 은 해 11 월 부터 미국 내 본격 판매 를 시작 했 다 . 이 에 따라 미국 을 포함 해 유럽 , 일본 , 캐나다 등 모두 72 개국 에서 램 시마 를 판매 할 수 있 게 됐 다 . 오리지널 의약품 인 레미 케이드 의 매출액 ( 약 99 억 달러 ) 절반 가량 이 미국 시장 에서 나오 는 만큼 셀 트리 온 은 이번 미국 내 판매 승인 이 램 시마 매출 을 크 게 끌어올릴 수 있 을 것 으로 보 고 있 다 . 두 번 째 바이 오 시 밀러 트 룩 시마 도 최근 유럽 의 약 품청 ( EMA ) 으로부터 판매 허가 를 받 는 등 유럽 시장 진출 에 속도 를 내 고 있 다 . 지난해 12 월 EMA 산하 약물 사용 자문 위원회 ( CHMP ) 가 트 룩 시마 에 대한 승인 권고 를 내린 지 두 달 여 만 이 다 . 영국 , 독일 , 이탈리아 등 유럽연합 ( EU ) 28 개국 과 노르웨이 , 아이슬란드 , 리히텐슈타인 이 속한 유럽 경제 지역 ( EEA ) 3 개국 등 유럽 31 개국 에서 별도 승인 절차 없이 판매 할 수 있 게 됐 다 . 올해 상반기 중 에 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 에 도 트 룩 시마 제품 허가 를 신청 할 예정 으로 이르 면 연내 미국 시장 진출 도 가능 할 것 으로 예상 된다 . 트 룩 시마 는 다국적 제약사 로슈 의 항체 의약품 ' 리 툭 산 '( 성분 명 리 툭 시 맙 ) 의 바이 오 시 밀러 다 . EMA 는 트 룩 시마 를 비 호지킨 림프종 과 만성 림프구 성 백혈병 , 류 마티스 관절염 등 셀 트리 온 이 신청 한 모든 적응증 에 대해 허가 했 다 . 리 툭 산 은 지난해 전 세계 에서 8 조 원 이상 판매 돼 글로벌 항체 의약품 매출 2 위 를 기록 했 다 . 이 가운데 45 % 이상 이 유럽 에서 소비 됐 다 . ' 허 쥬 마 ' 역시 기대 를 모으 고 있 다 . 허 쥬 마 는 미국 로슈 의 유방암 치료제 허 셉 틴 ( 성 분명 트라 스투 주 맙 ) 의 바이 오 시 밀러 다 . 허 셉 틴 은 연간 매출 7 조 원 의 블록버스터 의약품 이 다 . 허 쥬 마의 오리지널 의약품 허 셉 틴 은 유럽 에서 는 이미 특허 가 만료 됐 고 2019 년 미국 특허 가 만료 될 예정 이 다 . 셀 트리 온 은 지난해 10 월 유럽 EMA 에 허 쥬 마의 허가 를 신청 했 다 . 올해 하반기 EMA 허가 가 완료 될 수 있 을 것 으로 전망 되 고 있 다 . 허가 를 받 을 경우 허 셉 틴 의 세 번 째 바이 오 시 밀러 가 된다 . 또 올해 상반기 중 미 FDA 에 도 허 쥬 마의 허가 를 신청 할 예정 이 다 . 이 와 함께 휴 미라 의 바이 오 시 밀러 CT - P 17 , 아바스 틴 바이오 시 밀러 CT - P 16 도 2018 년 허가 를 목표 로 개발 중 이 다 . 바이 오 시 밀러 를 넘 어 항체 신약 도 개발 중 이 다 . 항체 독감 치료제 CT - P 27 이 임상 2 b 상 에 돌입 한 데 이 어 , 항체 와 약물 을 결합 한 ADC 기술 을 적용 한 유방암 치료제 CT - P 26 , 독감 백신 CT - P 25 , B 형 간염 치료제 CT - P 24 , 광견병 치료제 CT - P 19 등 도 신약 으로 개발 하 는 데 힘쓰 고 있 다 . 셀 트리 온 은 이 를 통해 ' 글로벌 톱 10 ', ' 매출액 10 조 ' 의 바이오 기업 으로 성장 한다는 계획 이 다 . you @ newsis . com 뉴시스 뉴스 , 네이버 뉴스 스탠드 에서 도 만나 세요 뉴시스 SNS [ 페이스북 ] [ 트위터 ] < 저작권자 ⓒ 공감 언론 뉴시스 통신사 . 무단 전재 - 재 배포 금지 . >