퍼 제타 · 캐싸 일라 · 입 랜스 폭풍 허가 에 기대감 ↑ 비싼 약값 급여 난항 딛 고 연이 은 허가 눈길 위험 분담 제 급여 방식 에 약값 인하 압력 도 영향 ? 기사 입력 시간 2017 . 08 . 09 05 : 59 : 00 의협 신문 최승원 기자 | choisw @ kma . org 적 지 않 은 기간 동안 급여 가 미뤄졌 거나 급여 가 쉽 지 않 을 것 으로 예상 됐 던 유방암 치료제 ' 퍼 제타 ' 와 ' 캐싸 일라 ', ' 입 랜스 ' 가 올 상반기 연이 어 급여 결정 되 면서 유방암 치료 혜택 이 확대 될 것 으로 기대 된다 . 3 가지 치료제 중 올해 가장 먼저 급여 승인 된 로슈 의 퍼 제타 는 2013 년 5 월 31 일 국내 시판 허가 를 받 은 후 4 년 만 의 급여 승인 됐 다 . 대표 적 인 HER 2 양성 유방암 치료제 로슈 의 허 셉 틴 과 병 용 투여 하 면 허 셉 틴 을 단독 투여 했 을 때 보다 15 . 7 개월 의 전체 생존 기간 ( OS ) 를 연장 해 주목 받 았 다 . 전체 유방암 의 30 % 정도 를 차지 하 는 HER 2 양성 유방암 은 화학 치료제 가 잘 듣 지 않 는 난치성 유방암 이 었 다 . 표적 치료제 허 셉 틴 의 출시 로 난치성 HER 2 양성 유방암 의 치료 성적 은 좋 아 졌 지만 내성 이 생긴 30 % 환자 는 퍼 제타 가 절실 했 다 . 퍼 제타 는 HER 2 단백질 이 암세포 의 성장 과 전이 를 촉진 하 는 HER 3 단백질 과 결합 하 면서 발생 하 는 내성 을 해결 할 수 있 다 . 하지만 허 셉 틴 과 병 용 투여 하 면 1 년 에 1 억 여 원 이상 의 치료비 가 드 는 고 비용 문제 로 퍼 제타 는 급여 문턱 에서 번번이 고배 를 마셨 다 . 올 초 한국 로슈 는 퍼 제타 를 투여 한 후 일정 기간 까지 건강 보험 재정 에서 약값 을 부담 하 고 일정 기간 이 지나 면 제약사 가 약값 을 부담 하 는 위험 분담 제 ( RSA ) 유형 에 합의 하 면서 퍼 제타 급여 는 현실 화 됐 다 . 로슈 의 캐싸 일 라는 2014 년 10 월 출시 이후 2 년 10 개월 만 인 올해 8 월 3 일 부터 급여 됐 다 . 허 셉 틴 치료 에 실패 한 HER 2 양성 전이 성 유방암 환자 는 캐싸 일 라가 투여 된다 . 캐싸 일 라는 표적 치료제 와 화학 치료제 의 장점 을 동시 에 살린 첫 유방암 항체 약물 접합 이 다 보 니 1 년 투약 비용 이 1 억 2000 만 원 정도 로 재정 부담 이 컸 다 . 급여 가 쉽 지 않 을 것 으로 보였 던 캐 싸 일라 역시 RSA 유형 의 급여 방식 에 합의 하 면서 급여 승인 됐 다 . 퍼 제타 와 캐싸 일 라 모두 RSA 급여 방식 이 확대 된 덕 을 톡 특히 본 것 으로 알려졌 다 . 화이자 의 입 랜스 는 허 셉 틴 출시 이후 유방암 치료제 개발 에서 소외 ( ? ) 됐 던 HER 2 음성 환자 를 대상 으로 허가 돼 주목 받 은 치료제 다 . 전체 유방암 환자 의 60 ∼ 70 % 를 차지 하 지만 이렇 다 할 표적 치료제 가 없 던 HER 2 음성 환자 에게 입 랜스 는 절실 했 지만 역시 비싼 약값 으로 호된 신고식 을 치러야 했 다 . 특히 영국 보다 한국 의 약값 이 더 비싼 것 으로 알려 지 면서 입 랜스 는 혹독 한 고 가 약 논란 에 휩싸였 다 . 올 6 월 심평 원 약제 급여 평가 위원회 ( 약 평 위 ) 까지 효과 는 인정 되 지만 약값 이 비싸 급여 할 수 없 다고 밝히 면서 입 랜스 급여 는 난항 을 겪 을 것 으로 보였 지만 한 달 뒤 인 7 월 약 평 위 가 입 랜스 급 여안 을 통과 했 다 . 한국 화이자 가 입 랜스 의 약값 을 큰 폭 으로 양보 하 면서 의외 로 쉽 게 약 평 위 를 통과 한 것 으로 알려졌 다 . 약 평 위 통과 로 변수 가 없 다면 올해 말 입 랜스 는 급여 될 전망 이 다 . 유방암 치료 전문의 들 은 올 상반기 집중 된 퍼 제타 와 캐싸 일라 · 입 랜스 의 연이 은 급여 결정 에 유방암 치료 관련 옵션 이 크 게 확대 됐 다며 환영 하 는 분위기 다 . 공유 하 기 글 요소