[ 792 ] 관찰 은 - 예 를 들 어 , 안 전하 고 효과 적 인 세포 조성물 용량 을 식별 함 에 있 어서 - ( 예 를 들 어 , 프로덕트 및 / 또는 인자 의 투여 전략 으로 의 방출 전 분석 ) 상이 한 대 상체 로부터 유래 된 세포 로부터 생성 된 조성물 의 관점 에서 , 및 / 또는 예컨대 상이 한 로트 의 시약 또는 다른 원료 를 사용 하 는 것 과 같이 원료 나 시약 의 한 가지 이상 의 상이 한 보관 또는 취급 조건 의 존재 하 에 조성물 에서 특정 세포 / 항원 - 특이 활성 에 기여 할 수 있 는 인자 들 의 다양 성 정도 를 고려 하 는 것 이 유리 할 수 있 다는 해석 과 일치 하 였 다 . 이러 한 결과 는 본원 에 제공 된 구 현예 의 특정 이점 을 강조 한다 . 일부 측면 에서 , 방출 분석 을 사용 하 는 것 과 같이 상이 한 조건 하 에서 저장 되 거나 취급 되 는 새로운 로트 또는 시약 을 도입 할 때 와 같이 , 이러 한 파라미터 의 변동성 을 감소 시키 고 / 시키 거나 상이 한 조건 / 로트 사이 에서 허용 가능 한 가변 범위 를 확인 하 는 것 이 유리 하 다 .