지속 오픈 이노베이션 ㆍ항암 신약 강화 
 혁신 신약 · 신 제품 · 원료 의약품 연구 에 집중 
 혁신 에 도전 한다 ‘ 유한양행 ’ 
 혁신 형 신약 개발 에 매진 하 고 있 는 유한양행 은 국내 제약 기업 중 최대 규모 ( 대지 26 , 460 m 2 , 연면적 23 , 770 m 2 ) 의 중앙 연구소 를 보유 , GLP 수준 의 실험동물 전용 시설 ( 의약 평가 동 , 연면적 3 , 712 m 2 ) 과 해외 수출 원료 의 합성 공정 개발 및 자체 신약 후보 물질 의 생산 시설 ( KiloLab ) 등 의 부속 연구 동 을 가동 하 고 있 다 . 
 주요 연구 시설 로 는 신약 의 탐색 및 비 임상 연구 에 필요 한 합성 , 분석 , 제제 등 연구 장비 약 820 종 을 보유 하 고 있 으며 , 일부 특수 장비 및 실험 은 국내외 외부 연구 기관 을 활용 하 고 있 다 . 
 특히 유한양행 의 주요 연구 분야 는 대사 질환 , 면역 질환 , 항암제 등 혁신 신약 연구 , 신 제품 연구 , 원료 의약품 연구 등 으로 압축 할 수 있 다 . 
 주요 연구 개발 성과 물 
 유한양행 은 지난 3 년 간 R & D 인력 및 투자 비용 을 꾸준히 늘려 가 고 있 다 . 
 특히 지난해 에 는 임상 파이프라인 의 연구 성과 도 나왔 다 . YH 22162 는 트윈 스타 ( Twynsta ) 에 이뇨제 를 복합 해 복용 편의 성 및 순응 도 를 개선 한 개량 신약 으로 , 임상 1 상 시험 에서 각각 의 단일제 병 용 투여 와 생물학 적 동등 성 을 확인 했 고 , 조절 이 어려운 고혈압 환자 를 대상 으로 한 임상 3 상 시험 에서 트윈스 타 대비 우월 한 혈압 강하 효과 를 확인 했 다 . 올 상반기 에 품목 허가 를 신청 하 고 하반기 에 발매 를 계획 하 고 있 다 . 
 또 YHD 1119 는 당뇨병성 신경 병증 및 대상 포진 후 신경통 의 통증 치료제 인 ‘ 리리카 캡슐 ’( 성 분명 : 프레 가 발린 ) 의 서방 화 개량 신약 으로 , 유한 의 특화 된 위체 류성 서방 화 DDS ( GRDDS ) 기술 을 적용 해 2 회 복용 을 1 회 복용 할 수 있 도록 개발 한 제품 이 다 . 임상 1 상 시험 에서 리리카 캡슐 하루 2 회 복용 과 YHD 1119 하루 1 회 복용 이 생물학 적 으로 동등 함 을 입증 했 고 , 현재 당뇨병성 신경 병증 과 대상 포진 후 신경통 환자 를 대상 으로 임상 3 상 진행 중 에 있 으며 , 2018 년 상반기 에 품목 허가 , 하반기 에 출품 을 계획 하 고 있 다 . 
 뿐 만 아니 라 혁신 신약 파이프라인 의 연구 성과 를 해외 전문 학회 에서 발표 , 그 우수 성 을 인증 받 았 다 . 폐암 치료제 신약 후보 물질 YH 25448 의 경우 경쟁사 약물 ‘ 타 그리 소 ’ 보다 우수 한 약효 및 안전 성 을 갖 고 있 으며 뇌전 이 환자 에 효과 적 일 것 으로 예상 되 는 비 임상 연구 결과 를 세계 폐암 학회 에서 발표 했 고 , 바이오 신약 후보 물질 인 YH 25724 은 비 만 및 당뇨병 동물 모델 에서 경쟁 약물 ‘ 트루 리시 티 ’ 대비 우수 한 약효 결과 가 미국 당뇨 학회 와 유럽 당뇨 학회 에서 소개 됐 다 . 미국 간 학회 에서 는 비 알콜 성 지방 간염 치료제 로서 의 가능 성 을 보여준 연구 결과 가 발표 되 기 도 했 다 . 
 이 밖 에 도 주요 파이프라인 으로 는 이중 작용 비 알코올 성 지방 간염 치료제 ‘ YH 25724 ’ 가 올해 비 임상 독성 시험 을 시작 해 2018 년 하반기 에 는 임상 연구 를 계획 하 고 있 으며 , 고지혈증 및 당뇨병 동반 질환 치료제 ‘ YH 14755 ’ 는 현재 당뇨병 과 고지혈증 을 동반 한 환자 를 대상 으로 임상 3 상 임상시험 이 진행 중 이 다 . 
 2017 년 하반기 에 품목 허가 및 2018 년 상반기 에 시장 출시 예정 이 다 . 또한 고 혈압 및 고지혈증 동반 질환 치료제 ‘ YHP 1604 ’ 는 항고 혈압 제 와 지질 강하 제 의 3 중 복합 개량 신약 으로 , 현재 YH 1604 와 각 단일제 의 병 용 투여 간 의 생물학 적 동등 성 을 확인 하 는 임상 1 상 시험 과 고 혈압 치료제 단독 으로 혈압 이 조절 되 지 않 는 고지혈증 을 동반 한 환자 를 대상 으로 한 임상 3 상 시험 이 진행 중 이 다 . 2018 년 상반기 에 품목 허가 , 하반기 에 출시 를 계획 하 고 있 다 . 
 광범위 한 오픈 이노베이션 
 유한양행 은 R & D 파이프라인 확대 및 생산 성 확대 를 위한 오픈 이노베이션 전략 을 지속 적 으로 추진 하 고 있 다 . 지난해 오픈 이노베이션 의 주요 성과 로 는 면역 항암제 의 연구 개발 을 위해 미국 소렌 토사 와 합자 투자 사 이뮨 온 시아 를 설립 했으며 , 미국 제노스 코사 로부터 기술 도입 된 3 세대 EGFR 억제제 , YH 25448 가 전임 상 연구 를 완료 하 고 임상 연구 계획 을 승인 받 는 성과 를 거뒀 다 . 
 또 , 제노스 코사와 연구 협력 을 확대 해 4 세대 EGFR 억제 항암제 및 신규 키나 제 억제 항암제 공동 연구 를 추진 하 고 있 고 , 항체 연구 개발 전문 벤쳐 사인 앱 클론 사 와 면역 항암제 항체 의 공동 연구 개발 을 추진 중 이 다 . 
 유한양행 중앙 연구소 에서 는 향후 글로벌 신약 시장 의 성장 가능 성 등 을 고려 해 항암제 분야 의 연구 개발 을 확대 하 고 있 다 . 표적 항암제 YH 25448 및 후속 키나제 억제제 와 더불 어 면역 항암제 연구 에 집중 해 11 개 신약 과제 를 진행 하 고 있 다 . 
 아울러 원료 의약품 분야 에서 도 괄목 할 만 한 성과 를 내 고 있 다 . 지난해 총 11 개 과제 를 수행 했 고 , 그 중 1 개 과제 는 2016 년 2 월 완공 된 화성 제 2 공장 에서 항바이러스제 원료 의약품 의 공정 검증 뱃 치 생산 을 성공 적 으로 완료 했 다 . 글로벌 제약 기업 에 원료 의약품 을 공급 하 기 위한 상업 적 생산 준비 가 완료 된 셈 이 다 . 연구소 에서 는 CMO 사업 성장 과 고객 사 들 과 의 협력 관계 를 더욱 공고히 하 기 위해 최신 합성 기술 을 개발 하 고 생산 화 공정 에 적용 하 기 위해 연구 역량 을 지속 적 으로 강화 하 고 있 다 . 
 R & D 포트폴리오 
 유한양행 의 R & D 포트폴리오 는 미래 성장 동력인 글로벌 혁신 신약 연구 , 중 단기 적 시장 창출 을 위한 개량 신약 개발 , 해외 수출 을 위한 글로벌 제약사 의 원료 의약품 ( API ) 공정 연구 및 생산 연구 로 구성 된다 . 
 글로벌 혁신 신약 연구 개발 을 위해 , 첫 번 째 로 는 연구 개발 기술 역량 의 글로벌 수준 으로 강화 에 나섰 다 . 신약 후보 물질 의 평가 기술 및 연구 조직 효율 성 을 강화 하 며 , 신약 파이프라인 의 글로벌 개발 전략 을 수립 해 신약 후보 물질 의 성공 가능 성 을 높이 는데 주력 할 예정 이 다 . 
 두 번 째 로 는 전략 집중 과제 와 초기 탐색 과제 로 구분 해 연구 자원 을 배분 하 고 신약 후보 물질 들 의 글로벌 라이 센싱 가능 성 을 높이 기 위한 세부 연구 전략 에 집중 하 며 조기 에 연구 성과 를 창출 하 고자 한다 . 
 세 번 째 로 는 오픈 이노베이션 의 지속 적 강화 다 . 국내외 우수 연구 기관 을 발굴 하 고 유한 의 부족 한 기술력 을 강화 하 며 , 유망 기술 도입 및 공동 연구 를 추진 해 신약 파이프라인 을 지속 적 으로 확대 할 계획 이 다 . 
 이 와 함께 신 제품 연구 개발 도 빼놓 을 수 없 다 . 개량 신약 연구 개발 전략 으로 약물 의 병 용 효과 및 복용 편의 성 을 고려 한 복합제 , 투여 방법 및 투여 경로 를 개선 한 신 규제 형 , 부작용 감소 를 위한 제 제 개선 에 집중 해 빠른 시일 내 에 연구 개발 및 시장 출시 를 목표 로 하 고 있 다 . 유한양행 이 기존 에 보유 하 고 있 는 약물 방출 속도 조절 , 가용화 , 다층정 관련 기술 등 을 더욱 강화 하 고 외부 협력 을 통해 새로운 제 제 기술 을 확보 하 며 , 장기 적 으로 특화 된 플랫 폼 기술 을 확보 하 고자 한다 . 
 제네릭 의약품 개발 분야 에서 는 기존 의 단순 제네릭 에서 벗어나 복용 편의 성 및 생산 성 을 개선 한 차별 화 된 제품 을 개발 하 고 , 일반의약품 은 기존 유한양행 제품 의 리뉴 얼 전략 과 더불 어 소비자 에게 친화 적 인 제형 및 디자인 을 개발 하 고자 한다 . 
 아울러 원료 의약품 연구 분야 에서 는 공정 안전 기술 ( Process safety ) , 공정 모사 기술 ( Process simulation ) , 그리고 결정 화 기술 ( Crystallization ) 등 을 핵심 역량 으로 발전 시키 고 , 이 를 기반 으로 공정 기초 연구 부터 생산 화 기술 까지 글로벌 경쟁력 을 갖춘 고객 선도 형 원료 의약품 개발 연구 조직 을 만들 어 나갈 계획 이 다 . 올해 는 KiloLab 시설 을 확장 해 고품질 의 연구용 원료 의약품 을 연구소 내 에서 안전 하 게 자체 생산 할 수 있 는 시스템 을 강화 할 계획 이 다 . 
 유한양행 은 혁신 적 인 신약 개발 에 모든 역량 을 집중 해 성장 을 이 어 간다는 전략 을 가지 고 퍼스트 제네릭 출시 및 차별 화 된 신 제품 개발 , 해외 라이 선 싱 강화 , 신약 파이프라인 확대 , R & D 역량 시스템 강화 를 통해 미래 성장 기반 을 공고히 다질 수 있 도록 최선 의 노력 을 경주 하 고 있 다 . 
 연구 활동 의 전략 적 네트워크 를 강화 함 으로써 국내외 의약 연구 분야 의 허브 로 발전 해 나아가 도록 노력 하 고 , 유망 벤처 기업 및 대학 등 과 의 산학연 공동 연구 개발 을 위한 협력 을 확대 해 나가 고 있 다 . 특히 유한양행 의 R & D 전략 인 오픈 이노베이션 ( open Innovation ) 은 국내 벤처 기업 이나 대학 과 의 R & D 협력 강화 와 해외 거래선 과 의 파트너십 을 공고히 하 는 기반 이 되 고 있 다 . 뿐 만 아니 라 미래 경쟁력 제고 를 위한 R & D 투자 확대 및 역량 강화 에 집중 하 고 있 으며 제품 포트폴리오 경쟁력 을 높여 나가 고 있 다 . 
 전 세계 R & D 추세 인 오픈 이노베이션 은 유한양행 에서 중점 적 으로 실행 해 온 전략 이 며 , 올해 에 도 여전히 본 전략 을 중심 으로 신규 과제 의 도입 을 활성 화 하 고자 한다 . 올해 에 도 유한양행 의 open innovation 전략 을 지속 하 여 초기 개발 과제 의 비용 및 기간 면 에서 의 risk 를 최소 화 하 고 성공 가능 성 을 높이 는 전략 을 취하 고자 한다 . 
 결론 적 으로 유한양행 의 R & D 개발 방향 은 개발 기간 에 따라 중 단기 와 장기 로 구분 된다 . 중 단기 ( 2 ~ 3 년 이내 ) 에 는 제네릭 , 개량 신약 , 도입 신약 과제 를 중심 으로 한 역량 을 집중 시켜 단기간 에 성과 와 이윤 을 창출 할 수 있 는 과제 에 초점 이 맞추 어 져 있 다 . 2014 년 항혈전제 를 시작 으로 고 지혈 / 고 혈압 복합제 와 같 은 개량 신약 , 그리고 , 치주염 치료제 와 같 은 천연물 신약 의 출시 를 목표 로 하 고 있 다 . 
 장기 적 으로 는 혁신 신약 과제 에 과감 한 인적 , 재정 적 지원 을 통하 여 국내 시장 을 뛰어넘 는 글로벌 약물 을 개발 하 는 데 총력 을 기울이 고 있 다 . 이 와 같이 개발 된 혁신 신약 은 임상 에서 의 유효 한 결과 를 보유 한다는 가정 하 에 글로벌 제약사 로 의 기술 수출 을 목표 로 개발 중 이 며 , 유한양행 이 직접 해외 진출 을 시도 하 는 방안 도 다각도 로 모색 중 이 다 .