2018 - 253 호 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 일부 개정 : 2018 - 11 - 28 담당자 : 박은영 ( ☎ 044 - 202 - 2755 ) / 보험 약제 과 / 일부 개정 / 고시 2018 - 253 □ 개정 주요 내용 ( 12 . 1 시행 ) ㅇ 총 89 항목 : 신설 6 항목 , 변경 45 항목 , 삭제 38 항목 - 허가 범위 를 초과 하 여 국소 스테이 로 이드 에 효과 가 없 는 성인 피부 홍반 루푸스 와 성인 국소 경피증 에 Tacrolimus 외용 제 , 성인 피부 홍반 루푸스 에 Pimecrolimus 외용 제 를 급여 확대 - 항 파킨슨 약제 를 작용기 전 별 로 1 품목 씩 인정 하 고 , amantadine 주사제 의 최대 인정 기간 을 삭제 하 여 허가 사항 내 에서 인정 - 허가 범위 를 초과 하 여 환시 ( Visual hallucination ) 등 의 정신과 적 증상 이 동반 된 파킨슨 환자 에서 quetiapine 경구 제 에 불응 하 거나 부작용 이 발생 한 경우 에 clozapine 급여 확대 - Dexamethasone 700 ㎍ 이식 제 에 망막 분지 정맥 폐쇄 후 황반 부종 ( BRVO ) , 당뇨병성 황반 부종 ( DME ) 에 투여 횟수 삭제 - 화농성 한 선염 에 휴 미라주 투여 기간 제한 기준 을 삭제 - Ustekinumab 주사제 에 성인 크론병 에 급여 확대 - Rasburicase 주사제 에 악성 종양 환자 중 종양 용 해 증후군 ( TLS ) 발생 고위험 군 에 급여 확대 - 허가 사항 을 초과 하 여 기존 치료 에 불응 성 인 중증 의 아토피 성 피부염 에 Methotrexate 제 제 급여 확대 - - - - - - - - - - - ------------------------- 보건복지부 고시 제 2018 - 253 호 「 국민 건강 보험법 」 제 41 조제 3 항 및 제 4 항 , 「 국민 건강 보험법 시행령 」 제 19 조제 1 항 관련 별표 2 및 「 국민 건강 보험 요양 급여 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조제 2 항 에 의한 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 ( 보건복지부 고시 제 2018 - 234 호 , 2018 . 10 . 26 . ) 을 다음 과 같이 개정 ㆍ발령합니다 . 2018 년 11 월 28 일 보 건 복 지 부 장 관 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 일부 개정 Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 에 약제 의 항목 별 구분 과 세부 인 정기준 및 방법 일부 를 별지 1 과 같이 신설 한다 . Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 에 약제 의 항목 별 구분 과 세부 인 정기준 및 방법 일부 를 별지 2 와 같이 변경 한다 . Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 중 별지 3 에 기재 된 약제 를 삭제 한다 . 부 칙 이 고시 는 2018 년 12 월 1 일 부터 시행 한다 . - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------[ 별지 1 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 신설 ] [ 114 ] 해 열 , 진통 , 소염제 ♣ [ 114 ] 편두통 치료제 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 대상 1 ) 전조 증상 이 없 는 편두통 2 ) 중 등 ( Moderate ) 또는 중증 ( Severe ) 편두통 3 ) 심한 오심 이나 구토 , 수명 ( 광선 공포증 ) , 고성 ( 소음 ) 공포증 등 이 수반 되 는 편두통 나 . 용량 : 허가 사항 범위 내 에서 인정 하 며 , 다만 , Sumatriptan succinate 는 1 일 100 mg , Zolmitriptan 는 1 일 5 mg 까지 인정 함 . ※ 대상 약제 Almotriptan , Frovatriptan , Naratriptan , Sumatriptan succinate , Zolmitriptan [ 218 ] 동맥 경화 용제 ♣[ 218 ] Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구 제 ( 품명 : 피도 글 정 ) Clopidogrel resinate 경구 제 ( 품명 : 프리그 렐 정 ) Clopidogrel ( Besylate ) 경구 제 ( 품명 : 프로 빅 정 , 클로 비드 정 , 클 로 핀 정 ) 아래 의 허가 사항 및 [ 일반 원칙 ] 경구 용 항혈전제 ( 항 혈소판 제 및 Heparinoid 제제 ) “ 세부 사항 ” 범위 내 에서 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 뇌졸중 , 심근 경색 또는 말초 동맥 성 질환 이 있 는 환자 에서 죽상 동맥 경화 성 증상 나 . 다음 의 급성 관상동맥 증후군 이 있 는 환자 의 죽상 동맥 경화 성 증상 ( 심혈 관계 이상 으로 인한 사망 , 심근 경색 , 뇌졸중 또는 불응 성 허혈 ) - 다 음 - 불 안정 성 협심증 , 비 Q 파 심근 경색 환자 1 ) 약물 치료 2 ) 경피 적 관상동맥 중재 술 ( PCI ) ( Stent 시술 을 하 거나 하 지 않 은 경우 ) 3 ) 관상동맥 회로 우회술 ( CABG ) 을 받 았 거나 받 을 환자 다 . 한 가지 이상 의 혈관 성 위험 인자 를 가지 고 있 고 , 비타민 K 길항제 ( VKA ) 투여 가 적합 하 지 않 으며 , 출혈 위험 이 낮 은 심방세동 환자 에서 뇌졸중 을 포함 한 죽상 혈전증 및 혈전 색전증 의 위험 성 감소 [ 218 ] Ezetimibe + Atorvastatin 복합 경구 제 ( 품명 : 아토 젯 정 등 ) Ezetimibe + Rosuvastatin calcium 복합 경구 제 ( 품명 : 로수 젯 정 등 ) Ezetimibe + Simvastatin 복합 경구 제 ( 품명 : 바이 토 린 정 등 ) 허가 사항 및 [ 일반 원칙 ] 고지혈증 치료제 “ 세부 사항 ” 범위 내 에서 인정 함 . [ 229 ] 기타 의 호흡 기관 용약 [ 229 ] 만성 폐쇄성 폐질환 흡입 용 치료제 허가 사항 범위 내 에서 중등 도 이상 의 만성 폐쇄성 폐질환 [ FEV 1 ( 1 초 강제호 기량 ) 값 이 예상 정상치 의 80 % 미만 ] 환자 의 유지 유법 제로 투 여 시 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . ※ 대상 약제 : [ 단일제 ] ․ Aclidinium bromide 흡입제 ․ Glycopyrronium bromide 흡입제 ․ Indacaterol maleate ․ Umeclidinium 흡입제 [ 복합제 ] ․ Formoterol fumarate + Aclidinium bromide 흡입제 ․ Indacaterol maleate + Glycopyrronium bromide 흡입제 ․ Olodaterol + Tiotropium 흡입제 ․ Vilanterol + Umeclidinium 흡입제 [ 269 ] 기타 의 외피 용약 [ 269 ] Pimecrolimus 외용 제 ( 엘리 델 크림 1 %) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투 여시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 국소 steroid 에 부작용 이 있 거나 불 충분 한 반응 또는 재발 한 성인 피부 홍반 루푸스 [ 269 ] Tacrolimus 외용 제 ( 품명 : 프로 토픽 연고 0 . 1 % 등 , 프로 토픽 연고 0 . 03 % 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투 여시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 국소 steroid 에 부작용 이 있 거나 불 충분 한 반응 또는 재발 한 성인 피부 홍반 루푸스 와 성인 국소 경피증 - - ------------------------[ 별지 2 ] Ⅱ . 약제 2 . 약제 별 세부 인정 기준 및 방법 [ 변경 ] [ 일반 원칙 ] [ 일반 원칙 ] 경구 용 뇌 대사 개선 제 ( Neuroprotective agents ) 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 경구 용 뇌 대사 개선 제 중 1 종만 요양 급여 를 인정 을 원칙 으로 함 . 나 . 개별 고시 가 있 는 약제 는 해당 고시 기준 을 따름 . ※ 대상 약제 Acetyl L - carnitine HCL , Citicoline , Oxiracetam , Choline alfoscerate , Ibudilast , Ifenprodil tartrate , Nicergoline [ 일반 원칙 ] 골다공증 치료제 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 칼슘 및 Estrogen 제제 등 의 약제 골 밀도 검사 에서 T - score 가 - 1 이 하인 경우 ( T - score ≤ - 1 . 0 ) 나 . Elcatonin 제제 , Raloxifene 제제 , Bazedoxifene 제제 , 활성 형 Vit D 3 제제 및 Bisphosphonate 제제 등 의 약제 ( 검사 지 등 첨부 ) 1 ) 투여 대상 가 ) 중 심골 [ Central bone ; 요추 , 대퇴 ( Ward ' s triangle 제외 ) 〕: 이중 에너지 방사선 흡수계 측 ( Dual - Energy X - ray Absorptiometry : DEXA ) 을 이용 하 여 골 밀도 측정 시 T - score 가 - 2 . 5 이 하인 경우 ( T - score ≤ - 2 . 5 ) 나 ) 정량 적 전산 화 단층 골 밀도 검사 ( QCT ) : 80 ㎎/㎤ 이하 인 경우 다 ) 상기 가 ) , 나 ) 항 이외 : 골 밀도 측정 시 T - score 가 - 3 . 0 이 하인 경우 ( T - score ≤ - 3 . 0 ) 라 ) 방사선 촬영 등 에서 골다공증 성 골절 이 확인 된 경우 2 ) 투여 기간 가 ) 투여 대상 다 ) 에 해당 하 는 경우 에 는 6 개월 이내 나 ) 투여 대상 가 ) , 나 ) 에 해당 하 는 경우 에 는 1 년 이내 , 라 ) 에 해당 하 는 경우 에 는 3 년 이내 로 하 며 , 추적 검사 에서 T - score 가 - 2 . 5 이하 ( QCT 80 ㎎/㎤ 이하 ) 로 약제 투여 가 계속 필요 한 경우 는 급여 토록 함 . 다 . 단순 X - ray 는 골다공증 성 골절 확인 진단 법 으로 만 사용 할 수 있 음 2 . 글루코코르티코이드 ( Glucocorticoid ) 투여 환자 의 경우 아래 와 같 은 기준 으로 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 대상 약제 alendronate , risedronate 단일 제제 및 해당 성분 과 cholecalciferol 복합제 나 . 투여 대상 6 개월 이내 에 최소 90 일 을 초과 하 여 prednisolone 을 총 450 mg 이상 ( 또는 그 에 상응 하 는 글 루 코 코르티 코 이드 약제 용량 ) 을 투여 받 은 환자 로서 1 ) 폐경 후 여성 및 만 50 세 이상 남성 : T - score ※ < - 1 . 5 2 ) 폐경 전 여성 및 만 50 세 미만 남성 : Z - score ※ < - 3 . 0 ※ 중심 골 [ Central bone ; 요추 , 대퇴 ( Ward ' s triangle 제외 ) ] 을 이중 에너지 방사선 흡수계 측 ( Dual - Energy X - ray Absorptiometry : DEXA ) 을 이용 하 여 측정 해야 한다 . 다 . 투여 기간 1 년 이내 로 하 며 , 추적 검사 에서 나 . 의 기준 이 유지 되 고 약제 투여 가 계속 필요 한 경우 는 급여 토록 함 . 3 . 골다공증 치료제 에 는 호르몬 요법 ( Estrogen , Estrogenderivatives 등 ) 과 비 호르몬 요법 ( Bisphosphonate , Elcatonin , 활성 형 Vit . D 3 , Raloxifene 및 Bazedoxifene 제제 등 ) 이 있 으며 , 호르몬 요법 과 비 호르몬 요법 을 병 용 투여 하 거나 비 호르몬 요법 간 병 용 투여 는 인정 하 지 아니함 . 다만 아래 의 경우 는 인정 가능 함 . - 아 래 - 가 . 칼슘 제제 와 호르몬 대체 요법 의 병 용 나 . 칼슘 제제 와 그 외 비 호르몬 요법 의 병 용 다 . Bisphosphonate 와 Vit . D 복합 경구 제 ( 성분 : Alendronate + Cholecalciferol 등 ) 를 투여 한 경우 라 . Bisphosphonate 단일제 와 활성 형 Vit . D 3 단일제 병 용 마 . SERM 과 Vit . D 복합 경구 제 ( 성분 : Bazedoxifene + Cholecalciferol , Raloxifene + Cholecalciferiol ) 를 투여 한 경우 ※ SERM : Seletive Estrogen Receptor Modulator ( 선택 적 에스트로겐 수용체 조절 제 ) 4 . 특정 소견 없이 단순히 골다공증 예방 목적 으로 투여 하 는 경우 에 는 비 급여 함 . [ 일반 원칙 ] 항진 균제 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투 여시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 투여 한 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 칸디다 감염 1 ) Amphotericin B deoxycholate , Fluconazole , Itraconazole 경구 제 투 여시 인정 2 ) Echinocandin 계 약제 는 다음 과 같 은 경우 에 인정 하 며 , 이외 에 는 타 항진 균제 ( Fluconazole 등 ) 에 실패 하 였 거나 투여 가 불 가능 한 경우 투 여시 인정 - 다 음 - ○ 침습 성 칸디다증 으로 확진 된 경우 로서 가 ) 중증 환자 또는 나 ) 최근 에 azole 투여 경험 이 있 었 던 환자 ※ 단 , Fluconazole 투여 가 가능 한 경우 에 는 Fluconazole 로 변경 투여 하 는 것 이 권장 됨 . 3 ) Voriconazole 은 타 항진 균제 ( Fluconazole 등 ) 에 실패 하 였 거 나 투여 가 불 가능 한 경우 투 여시 인정 나 . 호중구 감소 성 발열 의 경험 적 치료 1 ) Amphotericin B deoxycholate , Liposomal amphotericin B , Caspofungin , Itraconazole 주사제 투 여시 인정 2 ) 투여 기간 가 ) 원인 을 알 수 없 는 불명열 인 경우 는 호중구 감소 증이 회복 될 때 까지 인정 나 ) 해열 이 되 는 경우 에 는 최대 2 주 이내 또는 해 열 후 5 - 7 일 이내 로 인정 다 . 침습 성 아스 페르 길 루스 증 1 ) Amphotericin B deoxycholate , Itraconazole , Voriconazole 투여 시 인정 2 ) Caspofungin 은 타 항진 균제 ( Voriconazole 등 ) 에 실패 하 였 거나 투여 가 불 가능 한 경우 투 여시 인정 라 . 침습 성 진균 감염 예방 1 ) 조혈모세포 이식 환자 에서 Micafungin 투 여시 인정 2 ) 급 성 골수 성 백혈병 이나 골수 이 형성 증후군 으로 관해 - 유도 화학 요법 을 받 고 있 는 환자 또는 이식편 - 숙주 질환 ( GVHD ) 으로 고용량 면역 억제 요법 을 받 고 있 는 조혈모세포 이식 수 여자 에서 Posaconazole 투 여시 인정 3 ) 세포독성 화학 요법 , 방사선 요법 , 골수 이식 환자 에서 Fluconazole 투여 시 인정 4 ) 혈액 종양 또는 골수 이식 환자 에서 Itraconazole 시럽 투 여시 인정 5 ) 급 성 백혈병 , 림프종 치료 실패 또는 만성 골수 성 백혈병 으로 인한 조혈모세포 이식 환자 에서 침습 성 아스 페르 길 루스 증 기왕력 이 확인 되 는 경우 Voriconazole 투 여시 인정 마 . Liposomal amphotericin B 는 타 항진 균제 에 실패 하 였 거나 투여 가 불 가능 한 경우 투 여시 인정 바 . 그 외 의 진균 감염증 에 는 허가 사항 범위 내 에서 사례 별 로 인정 함 . 단 , Liposomal amphotericin B 를 만성 육아종 질환 에 투여 하 는 경우 에 는 원인 균 이 증명 되 지 않 더라도 1 차 약제 로 인정 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 고형 장기 이식 으로 인한 진균 감염 고위험 군 환자 ( 호중구 감소 증 , 장기간 중환자실 에 있 는 경우 등 ) 의 진균 감염 예방 에 Fluconazole , Itraconazole , Liposomal amphotericin B 를 투여 한 경우 * 대상 약제 - Azole 계 : Fluconazole , Itraconazole , Posaconazole , Voriconazole - Echinocandin 계 : Anidulafungin , Caspofungin , Micafungin - Polyene 계 : Amphotericin B deoxycholate , Liposomal amphotericin B [ 일반 원칙 ] 항 파킨슨 약제 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 작용기 전 별 로 1 품목 씩 인정 함 . 나 . 복합제 제 의 경우 는 복합 된 제 제수 를 각각 1 품목 으로 약제 를 투여 한 것 으로 인정 함 . 다 . 중증 파킨슨 씨 병 에 한하 여 Levo - dopa 제제 는 속효 성 ( Short - acting ) 제제 와 지속 성 ( Long - acting ) 제제 를 투여 할 수 있 음 . ※ 항 파킨슨 약제 작용기 전별 분류 1 ) Levo - dopa agents ( Short acting agents , Long acting agents ) 2 ) Dopamine agonists 3 ) MAO - B inhibitors ( Monoamine oxidase inhibitor type B inhibitor ) 4 ) Antiviral agents 5 ) Anti - cholinergic agents 6 ) COMT inhibitors ( Catechol - o - methyltransferase inhibitor ) [ 일반 원칙 ] 흡입 마취 에 사용 되 는 약제 흡입 마취 에 사용 되 는 약제 중 일부 약제 의 요양 급여 비용 은 아래 와 같이 산정 하 며 , 동 사용량 을 초과 하 여 투여 하 는 경우 에 는 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . - 아 래 - 대상 사용량 Oxygen gas ( 품명 : 산소 ) 15 분당 45 ℓ ( 전신 마취 에 한함 ) Isoflurane ( 품명 : 아 이프란 액 등 ) 초 회량 : 15 분 까지 12 . 9 ㎖, 유지량 : 15 분당 5 . 5 ㎖ Sevoflurane ( 품명 : 세 보레인 흡입액 등 ) 초 회량 : 15 분 까지 9 . 5 ㎖, 유지량 : 15 분당 5 ㎖ Desflurane ( 품명 : 슈 프레인 ) 초 회량 : 15 분 까지 15 ㎖, 유지량 : 15 분당 10 . 7 ㎖ Thiopental sodium ( 품명 : 펜 토탈 소디 움 ) 실제 사용량 Suxamethonium chloride ( 품명 : 석시 콜린 ) Nitrous oxide ( 품명 : 아산화질소 ) 15 분당 45 ℓ ( 전신 마취 에 한함 ) [ 117 ] 정신 신경 용제 [ 117 ] Clozapine 경구 제 ( 품명 ∶ 클로 자릴 정 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 자살 행동 위험 이 있 는 조현 병 또는 조현 정동장애 환자 의 자살 행동 위험 감소 나 . 4 주 이내 2 가지 이상 약제 를 병 용 투여 하 여도 치료 효과 가 없 는 치료 저항성 조현 병 환자 다 . 심한 추체외로 계 부작용 또는 만발 성 운동장 해 를 일으키 는 환자 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 환시 ( Visual hallucination ) 등 의 정신과 적 ( Psychiatric ) 증상 을 동반 하 는 파킨슨병 환자 에서 quetiapine 경구 제 투여 에 불응 하 거나 부작용 이 발생 한 경우 나 . 용법 · 용량 : 저녁 에 한 번 투여 함 1 ) 초기 용량 : 1 일 12 . 5 mg 투여 하 고 12 . 5 mg 씩 주당 2 회 증량 가능 하 며 두 번 째 주말 에 최대 50 mg 이상 을 초과 하 면 안 됨 2 ) 유지 용량 가 ) 1 일 25 ∼ 37 . 5 mg 투여 . 나 ) 단 , 예외 적 인 경우 에 만 1 일 50 mg 투약 을 초과 해야 하 며 최소 1 주일 의 기간 동안 50 mg 용량 으로 치료 효과 가 불 충분 한 경우 주의 하 여 12 . 5 mg 씩 증량 가능 함 . 1 일 최대 용량 100 mg 을 초과 해서 는 안 됨 3 ) 투여 종료 : 최소 1 ∼ 2 주 기간 동안 12 . 5 mg 씩 점진 적 으로 감량 함 ※ 동 약제 투여 기간 중 처음 18 주 동안 은 매 주 마다 , 그 후 에 는 적어도 매달 1 회 정기 적 인 백혈구 및 감별 백혈구 검사 를 실시 하 고 검사 결과지 를 첨부 하 여야 함 . [ 117 ] Levomepromazine maleate 경구 제 ( 품명 : 티 세르 신정 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 조현 병 나 . 수면 장애 ( 취침 시 단회 투여 ) 다 . 진통제 의 효력 증가 라 . 신경 성 불안증 [ 119 ] 기타 의 중추 신경 용약 [ 119 ] Amantadine 주사제 ( 품명 : 피케이 멜 즈인 퓨전 주 ) 허가 사항 범위 ( 파킨슨 증후군 의 급 성 악화 시 에 무 운동 성 발작 의 초기 및 단기 치료 ) 내 에서 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . [ 131 ] 안 과 용제 [ 131 ] Dexamethasone 700 ㎍ 이식 제 ( 품명 : 오저 덱스 이식 제 700 ㎍) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 망막 분지 정맥 폐쇄 ( Branch Retinal Vein Occlusion , BRVO ) 후 나타나 는 황반 부종 1 ) 반대편 눈 이 실명 ( 최대교정시력 0 . 3 이하 의 노동력 상실 실명 ) 인 경우 2 ) 반대편 눈 의 최대교정시력 이 0 . 4 이상 인 경우 는 발병 2 ∼ 3 개월 이 경과 하 여도 황반 부종 이 지속 되 면서 최대교정시력 이 0 . 5 이 하인 경우 ※ 황반 부종 은 빛 간섭 단층 촬영 소견 에서 황반 두께 ( Central macular thickness ) 가 300 ㎛ 이상 인 경우 나 . 후안 부 염증 을 동반 한 비 감염 성 포도막염 1 ) 투여 대상 : 점안제 이외 의 스테로이드 를 1 개월 이상 사용 하 였으나 시력 이 개선 되 지 않 거나 부작용 으로 치료 를 할 수 없 는 경우 2 ) 투여 횟수 : 단안 당 1 회 ( 추가 투여 필요시 소견 서 첨부 하 도록 함 ) 다 . 당뇨병성 황반 부종 ( Diabetic Macular Edema , DME ) ○ 중심 망막 두께 ( Central retinal thickness ) 300 μ m 이상 인 경우 ※ Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 와 병 용 투여 는 급여 로 인정 하 지 아니함 . [ 142 ] 자격 료법 제 ( 비 특이 성 면역원 제 를 포함 ) [ 142 ] Sirolimus 경구 제 ( 품명 ∶ 라파 뮨 정 1 밀리그램 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 13 세 이상 신장 이 식 환자 에서 의 장기 거부 반응 예방 나 . 림프관 평활 근종 증 ( Lymphangioleiomyomatosis ) 으로 진단 받 은 환자 중 FEV 1 값 이 예상 정상치 의 70 % 이하 인 경우 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 투여 대상 : 소장 이 식 후 3 개월 이 지난 환자 로 Tacrolimus 투여 로 신장 기능 이 저하 되 어 혈청 크레아티닌 1 . 5 mg / dL 초과 , 사구체 여과 율 ( GFR ) 75 mL / min 미만 인 경우 나 . 투여 방법 : Tacrolimus 와 병 용 투여 다 . 투여 기간 : 6 개월 이내 [ 142 ] Ustekinumab 주사제 ( 품명 : 스텔라 라프 리필 드 주 45 mg 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 건선 1 ) 투여 대상 6 개월 이상 지속 되 는 만 12 세 이상 의 만성 중증 판상 건선 환자 로 가 ) , 나 ) , 다 ) 또는 가 ) , 나 ) , 라 ) 를 충족 하 는 경우 ( 단 , 피부 광화학 요법 ( PUVA ) 및 중파 장자 외선 ( UVB ; Ultraviolet B ) 에 모두 금기 인 환자 는 가 ) , 나 ) , 다 ) 조건 을 충족 하 는 경우 ) - 다 음 - 가 ) 판상 건선 이 전체 피부 면적 ( Body surface area ) 의 10 % 이상 나 ) PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ) 10 이상 다 ) MTX ( Methotrexate ) 또는 Cyclosporine 을 3 개월 이상 투여 하 였음에도 반응 이 없 거나 부작용 등 으로 치료 를 지속 할 수 없 는 경우 라 ) 피부 광화학 요법 ( PUVA ) 또는 중파 장자 외선 ( UVB ) 치료법 으로 3 개월 이상 치료 하 였음에도 반응 이 없 거나 부작용 등 으로 치료 를 지속 할 수 없 는 경우 2 ) 평가 방법 가 ) 동 약제 를 16 주간 ( 3 회 투여 후 ) 사용 후 평가 하 여 PASI 가 75 % 이상 감소 한 경우 추가 6 개월 의 투여 를 인정 함 . 나 ) 이후 에 는 지속 적 으로 6 개월 마다 평가 하 여 최초 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 투여 를 인정 함 . 3 ) 종양 괴사 인 자알 파저 해제 ( TNF - α inhibitor : Adalimumab , Etanercept , Infliximab 주사제 ) 또는 Guselkumab , Ixekizumab , Secukinumab 주사제 에 효과 가 없 거나 부작용 으로 투약 을 지속 할 수 없 는 경우 또는 복약 순응 도 개선 의 필요 성 이 있 는 경우 ( 교체 한 약제 는 최소 6 개월 투여 를 유지 하 도록 권고 함 ) 에 동 약제 로 교체 투여 ( Switch ) 를 급여 로 인정 하 며 , 이 경우 에 는 교체 투여 에 대한 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . 나 . 활동 성 및 진행 성 건선 성 관절염 1 ) 투여 대상 1 종 이상 의 종양 괴사 인 자알 파저 해제 ( TNF - α inhibitor ) 에 반응 이 불 충분 하 거나 부작용 , 금기 등 으로 치료 를 중단 한 활동 성 및 진행 성 건선 성 관절염 환자 2 ) 평가 방법 가 ) 동 약제 를 6 개월 사용 ( 3 회 투여 ) 후 활성 관절 수 가 최초 투여 시점 보다 30 % 이상 감소 된 경우 추가 6 개월 간 의 사용 을 인정 함 . 나 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 하 여 첫 6 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 투여 를 인정 함 . 3 ) 동 약제 에 효과 가 없 거나 부작용 으로 투약 을 지속 할 수 없 어 이전 에 투여 한 적 이 없 는 TNF - α inhibitor ( Etanercept , Adalimumab , Infliximab , Golimumab 주사제 ) 또는 Secukinumab 주사제 로 교체 투여 ( Switch ) 하 는 경우 급여 를 인정 하 며 , 이 경우 에 는 교체 투여 에 대한 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . 다 . 크론병 1 ) 투여 대상 보편 적 인 치료 ( 2 가지 이상 의 약제 : 코르티코스테로이드 제 나 면역 억제제 등 ) 에 반응 이 없 거나 내약 성 이 없 는 경우 또는 이러 한 치료법 이 금기 인 중등 도 - 중증 의 활성 크론병 ( 크론병 활성도 ( CDAI ) 220 이상 ) ※ 크론병 활성도 ( CDAI ) : 아래 의 점수 를 합산 하 여 활성도 ( CDAI : Crohn ' s Disease Activity Index ) 를 인위 적 으로 정하 여 활동 성 여부 를 판정 ( 1 ) 1 주 에 설사 횟수 의 합 × 2 ( 2 ) 1 주 에 복통 의 정도 의 합 ( 증상 없 음 = 0 , 경증 = 1 , 중 등 증 = 2 , 중증 = 3 ) x 5 ( 3 ) 1 주 에 일반 적 으로 전신 안녕 감 의 합 ( 좋 음 = 0 , 평균 이 하 = 1 , 나쁨 = 2 , 매우 나쁨 = 3 , 극도 로 나쁨 = 4 ) × 7 ( 4 ) 다음 6 항목 중 환자 가 현재 나타내 는 해당 항목 의 개수 × 20 ( 가 ) 관절염 / 관절통 ( 나 ) 홍채염 / 포도막염 ( 다 ) 결절 성 홍반 , 괴저 성 농피증 , 아 프타 성 구내염 ( 라 ) 항문 열상 , 누공 혹은 농양 ( 마 ) 기타 누공 ( 바 ) 지난 주간 37 . 8 ℃ 이상 발열 ( 5 ) 설사 때문 에 마약 성 지사제 복용 시 × 30 ( 6 ) 복부 종괴 ( 없 음 = 0 , 의심 = 2 , 확정 적 = 5 ) × 10 ( 7 ) 헤마 토크 리트 ( 남 : 47 , 여 : 42 - 환자 Hct 치 ) × 6 ( 8 ) ( ( 표준체 중 - 환자 체중 ) / 표준 체중 ) × 100 ( %) 2 ) 평가 방법 첫 투약 후 16 - 20 주 에 CDAI 가 70 점 이상 감소 또는 총 CDAI score 의 25 % 이상 감소 한 경우 에 한하 여 유지 요법 을 인정 함 . 3 ) 종양 괴사 인 자알 파저 해제 ( TNF - α inhibitor : Adalimumab , Infliximab 주사제 ) 또는 Vedolizumab 주사제 에 효과 가 없 거나 부작용 으로 투약 을 지속 할 수 없 는 경우 또는 복약 순응 도 개선 의 필요 성 이 있 는 경우 ( 교체 한 약제 는 최소 6 개월 투여 를 유지 하 도록 권고 함 ) 에 동 약제 로 교체 투여 ( Switch ) 를 급여 로 인정 하 며 , 이 경우 에 는 교체 투여 에 대한 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . [ 149 ] 기타 의 알레르기 용약 [ 149 ] Epinastine 경구 제 ( 품명 : 아르 기정 등 ) 1 차 적 으로 투약 비용 이 저렴 한 항히스타민제 를 투여 하 였으나 졸림 등 부작용 이 있 어 2 차 적 으로 허가 사항 범위 내 에서 동 약제 를 투여 한 경우 에 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 149 ] Leukotriene 조절 제 Montelukast 경구 제 ( 품명 : 싱 귤 레 어정 등 , 싱 귤 레어 츄 정 등 , 싱 귤 레 어 세립 등 , 싱 귤 로드 속 붕정 등 ) , Montelukast 및 levocetirizine 복합제 ( 품명 : 몬테 리진 캡슐 , 몬테 리진 츄 정 ) Pranlukast 경구 제 ( 품명 : 프라 카 논정 , 오논 캅 셀 등 , 씨 투스 현 탁정 등 , 오논 드라이 시럽 등 ) , Zafirlukast 경구 제 ( 품명 : 아 콜 레이트 정 20 밀리 그람 ) , Petasites hybridus CO 2 Extracts 경구 제 ( 품명 ∶ 코 살린 정 ) 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 - 아 래 - 가 . Montelukast 경구 제 , Pranlukast 경구 제 , Zafirlukast 경구 제 ○ 타 천식약 제 로 증상 조절 이 되 지 않 는 2 단계 ( 경증 지속 성 ) 이상 의 천식 에 투여 시 인정 하 되 , 아스피린 민감 성 천식 에 는 1 차 약제 로 투여 시도 인정 함 나 . Montelukast 경구 제 , Pranlukast 경구 제 ○ 알레르기 성 비염 에 투 여시 는 다음 의 경우 에 인정 ( 항히스타민제 와 동시 투여 가능 ) - 다 음 - 1 ) 1 차 항히스타민제 투여 로 개선 이 되 지 않 는 비폐색 이 있 는 경우 2 ) 비폐색 이 주 증상 인 경우 3 ) 비충 혈제 거제 또는 비강 분무 스테로이드 를 사용 하 지 못하 는 경우 다 . Petasites hybridus CO 2 Extracts 경구 제 ○ 재채기 , 콧물 , 가려움증 , 코막 힘 의 제 증상 이 있 는 알레르기성 비염 의 완화 에 단독 투여 시 인정 라 . Montelukast 및 levocetirizine 복합제 ○ 천식 을 동반 한 다음 과 같 은 알레르기성 비염 에 인정 - 다 음 - 1 ) 1 차 항히스타민제 투여 로 개선 이 되 지 않 는 비폐색 이 있 는 경우 2 ) 비폐색 이 주 증상 인 경우 3 ) 비충 혈제 거제 또는 비강 분무 스테로이드 를 사용 하 지 못하 는 경우 [ 219 ] 기타 의 순환 계 용약 [ 219 ] Abciximab 주사제 ( 품명 : 클 로티 냅 주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 경피 적 경혈 관 관상동맥 확장 술 ( PTCA ) 시술 시 고위험 ( High risk ) 환자 나 . 경피 적 관상동맥 중재 술 ( PCI ) 시술 중 고위험 급 성 심근 경색 ( High risk AMI ) 환자 다 . 경피 적 경혈 관 관상동맥 확장 술 ( PTCA ) 시술 도중 이나 후 에 혈전 ( Thrombus ) 으로 인해 급성 폐쇄 ( Acute closure ) 가 생긴 경우 라 . Stent 삽 입후 혈전 ( Thrombus ) 으로 인해 재 흐름 ( Re - flow ) 이 없 는 경우 마 . 급 성 관상동맥 증후군 ( Acute coronary syndrome ) 으로 흉부 통증 ( Chest pain ) 등 임상 증상 이 있 고 혈관 검사 ( Angio ) 에서 상당 량 의 혈전 ( Thrombus ) 가 관찰 되 어 급성 폐쇄 ( Acute closure ) 가 예상 되 는 경우 . 단 , 급성 폐쇄 ( Acute closure ) 가 예상 되 는 경우 란 1 ) 재 흐름 이 없 는 ( No re - flow ) 상태 ( 완전 폐색 ( Total occlusion ) 에 의한 경우 는 제외 ) 2 ) 혈관 검사 ( Angio ) 에서 새로운 혈전 ( New thrombus ) 이 확인 된 상태 3 ) 경피 적 경혈 관 관상동맥 확장 술 ( PTCA ) & Stent 삽 입술 후 강내 혼탁 ( Intraluminal hazziness ) 등 의 증상 이 있 는 상태 2 . 허가 사항 범위 ( 용법 ㆍ용량 ) 를 초과 하 여 상기 투여 대상 환자 에게 0 . 25 mg / kg 일시 ( Bolus ) 관상동맥 주입 후 12 시간 동안 10 ㎍/ min 용량 으로 연속 정맥 주입 시 요양 급여 를 인정 함 . [ 219 ] Argatroban 주사제 ( 품명 : 아가 론 주 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 중 만성 동맥 폐색 증 에서 의 사지 궤양 , 안정 시 동통 및 냉감 의 개선 에 투여 시 는 헤파린 유도 혈소판 감 소증 ( Heparin induced thrombocytopenia ) 에 의한 혈전증 ( Thrombosis ) 환자 에 한하 여 1 일 20 mg 씩 4 주 범위 내 에서 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 219 ] Sodium ozagrel 주사제 ( 품명 : 키 산본 에 스주 ) 허가 사항 범위 중 ' 뇌혈전증 ( 급 성기 ) 에 수반 하 는 운동 장애 의 개선 ' 에 급 성 기 치료 로서 1 주일 만 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 231 ] 치과 구강 용약 [ 231 ] 가 글 용제 ( 품명 : 헥사 메딘 가 글 액 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 입원 환자 및 암 환자 : 허가 사항 ( 용법 ㆍ용량 ) 범위 내 나 . 외래 환자 1 ) 인정 용량 : 100 ml 2 ) 인정 용량 초과 한 경우 : 초과 한 용량 의 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 232 ] 소화성 궤양 용제 [ 232 ] Polaprezinc 경구 제 ( 품명 : 프로 맥 정 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 - 아 래 - ○ 급성위염 , 만성위염 의 급 성 악화 기 에서 의 위 점막 병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) [ 235 ] 최토제 , 진토제 [ 235 ] 항구 토제 ( Aprepitant 제제 , Granisetron HCl 제제 , ondansetron hydrochloride dihydrate 제제 , Palonosetron HCl 제제 , Ramosetron 제제 ) 1 . 각 약제 별 허가 사항 범위 내 에서 구토 유발 성 화학 요법 또는 방사선 요법 에 투여 시 「 암 환자 에게 처방 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 의 “ 항구 토제 " 범위 내 에서 인정 함 . 2 . 각 약제 별 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투 여시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 수술 후 구역 및 구토 의 치료 3 . 소아 및 청소년 에 투여 시 는 각 약제 별 허가 사항 ( 사용 상 주 의 사항 등 ) 을 참조 하 여 투여 토록 함 . [ 241 ] 뇌하수체 호르몬제 [ 241 ] Desmopressin acetate 주사제 ( 품명 : 미니 린 주사액 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 하 는 경우 에 는 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 만성 신부전 또는 만성 신장 질환 환자 의 급성 출혈 또는 시술 전 급성 출혈 예방 을 위해 투여 [ 244 ] 단 백 동화 스테로이드제 [ 244 ] Oxymetholone 경구 제 ( 품명 : 셀 트리 온 옥시 메톨 론 정 ) 허가 사항 범위 ( 재생 불량 성 빈혈 , 골수 섬유증 에 의한 골수 의 소모 상태 ) 내 에서 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . [ 247 ] 난포 호르몬제 및 황체 호르몬제 [ 247 ] Danazol 경구 제 ( 품명 : 영풍 다 나졸 캡슐 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 자궁 내막 증 1 ) 복강경 검사 등 으로 확진 된 경우 2 ) 초음파 검사 또는 자기공명영상 으로 진단 된 환자 로서 난소 , 직장 , 방광 에 생긴 경우 나 . 유전 성 혈관 부종 에 투여 한 경우 2 . 허가 사항 의 범위 ( 효능 ㆍ 효과 등 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 스테로이드 치료 또는 비장 절제 후 에 도 호전 되 지 않 는 특발성 혈소판 감소 증 ( ITP ) 나 . 표준 치료 에 반응 하 지 않 는 심각 한 불응 성 혈소판 감소 증 이나 용혈 성 빈혈 을 동반 하 는 일부 난치성 혈액 질환 〔 PNH ( 발작성 야간 혈색 소증 ) , IMF ( 특발성 골수 섬유 화증 ) , MDS ( 골수 이 형성 증후군 ) , AIHA ( 후천 성 자 가 면역성 용혈 성 빈혈 ) 등 〕[ 247 ] Dienogest 경구 제 ( 품명 : 비 잔정 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 자궁 내막 증 가 . 복강경 검사 등 으로 확진 된 경우 나 . 초음파 검사 또는 자기공명영상 으로 진단 된 환자 로서 난소 , 직장 , 방광 에 생긴 경우 [ 263 ] 화농성 질환 용제 [ 263 ] Recombinant human epidermal growth factor 500 mcg ( 6 × 105 IU ) 외용 제 ( 품명 : 이지 에프 외 용액 0 . 005 %) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 - 아 래 - 가 . 인정 용량 은 6 주 에 20 ㎖ 로 하 고 , 6 주 치료 후 당뇨병성 족부 궤양 의 크기 가 40 % 정도 감소 된 경우 에 한하 여 계속 투여 를 인정 함 . 나 . 인정 기간 은 최대 12 주 까지 인정 함 . [ 264 ] 진통 . 진양 . 수렴 . 소염제 [ 264 ] 진통 ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용 제 진통 ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적 으로 사용 하 는 외용약 제 는 각 약제 의 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 경구 투여 가 불 가능 한 경우 ( 부작용 등 으로 인하 여 비 스테로이드 항 염제 ( NSAIDs ) 의 경구 투여 가 불 가능 한 환자 임 을 입증 하 는 경우 를 포함 ) 나 . 로숀 제 , 겔 제 , 크림 제 를 물리 치료 등 원내 처치 시 사용 한 경우 ※ 외용약 제 Diclofenac Diethylammonium , Felbinac , Flurbiprofen , Indomethacin , Ketoprofen ( f . ) , Piroxicam , Capsaicin 등 을 함유 하 는 의약품 분류 번호 264 진통 ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형 이 카타플라스마제 , 경고제 , 패 취 제 , 로숀 제 , 겔 제 , 크림 제 를 말 함 . ※ Capsaicin 외용 제 는 “ 세부 사항 " 참조 [ 265 ] 기생 성 피부 질환 용제 [ 265 ] Fluconazole 외용 제 ( 품명 : 후코 날 크림 0 . 5 %) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 피부 사상 균 에 의한 표재 성 피부 진균 감염증 의 국소 적 치료 : 족부 백선 , 체부 백선 , 고부 백선 , 어루러기 [ 322 ] 무기질 제제 [ 322 ] 액제 형 철분제 제 ( 품명 : 헤 모 콤 액 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 일반 적 인 철 결핍 성 빈혈 의 경우 혈액 검사 결과 다음 에 해당 되 고 타 경구 철분제 제 투여 시 위장 장애 가 있 는 경우 에 급여 하 며 , 투여 기간 은 4 ～ 6 개월 급여 함 . - 다 음 - 1 ) 일반 환자 혈청 페리틴 ( Ferritin ) 12 ng / ㎖ 미만 또는 트랜스페린 포화도 ( Transferrin saturation rate ) 15 % 미만 인 경우 2 ) 만성 신부 전증 환자 및 항암 화학 요법 을 받 고 있 는 비 골수 성 악 성 종양 을 가진 환자 혈청 페리틴 ( Ferritin ) 100 ng / ㎖ 미만 또는 트랜스페린 포화도 ( Transferrin saturation rate ) 20 % 미만 인 경우 나 . 임신 으로 인한 철 결핍 성 빈혈 의 경우 혈액 검사 결과 헤모글로빈 ( Hb ) 10 g / ㎗ 이하 이 고 , 타 경구 철분제 제 투여 시 위장 장애 가 있 는 경우 에 급여 하 며 , 투여 기간 은 4 ～ 6 개월 로 함 . 다 . 급성 출혈 등 으로 인한 산후 빈혈 의 경우 혈액 검사 결과 Hb 10 g / ㎗ 이하 인 경우 에 급여 하 며 , 투여 기간 은 4 주로 함 . 라 . 8 세 미만 의 소아 는 철 결핍 성 빈혈 이 확인 된 경우 1 차 로 투여 시 에 도 요양 급여 하 며 , 미숙아 의 경우 는 예방 투여 시 에 도 인정 함 . [ 332 ] 지혈제 [ 332 ] P - aminomethyl benzoic acid 주사제 ( 품명 : 에스 빅스 주 등 ) 허가 사항 범위 ( 수술 중 및 수술 후 의 출혈 예방 및 치료 , 특히 전립선 수술 시 , 분만 시 의 출혈 , 월경 과 다 및 미란 성 출혈 , 백혈병 및 간경변 시 의 출혈 , 위장 , 폐 , 췌장 및 전립선 부위 의 전이 성 출혈 , 수혈 에 의한 사고 시 의 출혈 , 혈우병 에 의한 출혈 , 섬유소 용해제 치료 시 의 해독제 ) 내 에서 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . [ 349 ] 기타 의 인공 관류 용제 [ 349 ] D - mannitol + D - sorbitol ( 품명 : 유로 솔 액 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 별도 인정 하 지 않 음 . - 아 래 - 가 . 경요 도적 방광 내 수술 ( 자 351 나 또는 자 351 라 ) 나 . 관 혈적 또는 경요 도적 수술 후 합병증 ( 출혈 ) 이 있 어 내시경 을 통한 전기 소 작 다 . 신 내시경 하 신 종양 절제술 ( 자 330 - 1 ) 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 자궁경 시술 시 자궁 확장 매체 로 사용 하 는 경우 2 Bags ( 6 L ) 까지 요양 급여 를 인정 함 . [ 395 ] 효소제 제 [ 395 ] Rasburicase 주사제 ( 품명 : 패스터 텍 주 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같이 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . Allopurinol 제제 또는 Rasburicase 투여 에 도 불구 하 고 종양 용 해 증후군 에 의한 고 뇨 산 혈증 이 확진 된 경우 나 . 항암제 치료 에 의한 오심 구토 가 심하 여 경구 용 Allopurinol 제제 를 사용 할 수 없 는 사유 가 확인 된 경우 다 . 신 기능 장애 또는 종양 에 의한 신장 침범 이 있 는 환자 에서 종양 용 해 증후군 에 의한 고 뇨 산 혈증 이 확진 된 경우 라 . 악 성 종양 환자 중 종양 용 해 증후군 발생 고위험 군 ○ 투여 대상 : 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 - 다 음 - 1 ) 버킷림프종 , 림프 모구 림프종 2 ) 10 cm 이상 의 소아 고형 암 3 ) 백혈구 50 , 000 / uL 이상 인 급성 백혈병 4 ) 골수 침범 이 있 는 림프종 5 ) 자연 발생 종양 용 해 증후군 또는 요산 수치 상승 ( 단 , 성인 고형 암 제외 ) 6 ) 신 기능 장애 또는 종양 에 의한 신장 침범 이 있 는 경우 ( 단 , 성인 고형 암 제외 ) ○ 투여 용량 : 최대 6 mg [ 399 ] 따로 분류 되 지 않 는 대사성 의약품 [ 399 ] Pamidronate 제제 ( 품명 : 파 노린 주사 등 ) 1 . 허가 사항 중 골다공증 에 투여 시 에 는 골다공증 치료제 일반 원칙 에 의하 여 요양 급여 를 인정 함 . 2 . 허가 사항 범위 ( 효능 ㆍ 효과 등 ) 를 초과 하 여 골 형 성부 전증 소아 에게 아래 와 같 은 기준 으로 투여 한 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 정형 외과 또는 소아과 전문의 에 의해서 골 형 성부 전증 으로 진단 된 여자 만 15 세 , 남자 만 17 세 이하 의 소아 로서 가 . 3 회 이상 방사선학 적 으로 입증 된 장관 골 의 골절 이 있 는 경우 나 . 2 마디 이상 의 척추 압박 골절 이 있 는 경우 다 . 만 2 세 이하 소아 로 다발 성 골절 이 있 는 경우 [ 399 ] S - adenosyl - L - methionine sulfate - P - toluene sulfonate 경구 제 ( 품명 : 아티 오닐 정 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 관절통 등 의 퇴행 성 골관 절염 의 임상 증상 이 있 고 나 . 방사선 필름 소견 에서 연골 손상 이 동반 된 퇴행 성 골관 절염 에 투약 비용 이 저렴 한 연골 재생 관련 약제 ( Chondroitin ) 를 3 개월 간 투여 해도 효과 가 없 거나 , 부작용 이 있 어 계속 투여 가 곤란 한 경우 [ 421 ] 항 악 성 종양 제 [ 421 ] 6 - Mercaptopurine 경구 제 ( 품명 : 푸리 네톤 정 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 염증 성 장 질환 에 도 요양 급여 를 인정 함 . [ 421 ] GnRH agonist 주사제 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 대상 약제 성분 : Goserelin , Leuprolide , Triptorelin 나 . 급여 범위 : 각 약제 허가 사항 범위 내 에서 다음 과 같이 인정 함 . - 다 음 - 1 ) 자궁 내막 증 - 복강경 검사 등 으로 확진 된 경우 - 초음파 검사 또는 자기공명영상 으로 진단 된 환자 로서 난소 , 직장 , 방광 에 생긴 경우 2 ) 중추 성 사춘기 조발 증 가 ) 투여 대상 ( 1 ) 이차성 징 성숙도 ( Tanner stage ) 2 이상 이 면서 골연령 이 해당 역연령 보다 증가 되 고 , ( 2 ) GnRH ( 생식샘 자극 호르몬 분비 호르몬 ) 자극 검사 에서 황체 형성 호르몬 ( LH ) 이 기 저치 의 2 - 3 배 증가 되 면서 최고 농도 는 5 IU / L 이상 인 경우 . 나 ) 투여 기간 ( 1 ) 투여 시작 : 역연령 여아 9 세 ( 8 세 365 일 ) , 남아 는 10 세 ( 9 세 365 일 ) 미만 ( 2 ) 투여 종료 : 역연령 여아 11 세 ( 11 세 364 일 ) , 남아 는 12 세 ( 12 세 364 일 ) 까지 다 ) 성장 호르몬제 와 의 병 용 ( 1 ) 성장 호르몬 결핍증 이 동반 된 경우 GnRH ( 생식샘 자극 호르몬 분비 호르몬 ) agonist 주사제 와 병용 된 성장 호르몬 주사제 도 인정 함 . ( 2 ) GnRH ( 생식샘 자극 호르몬 분비 호르몬 ) 주사제 로 인한 성장 속도 감소 의 경우 , 성장 호르몬 주사제 는 약값 전액 을 환자 가 부담 함 3 ) 자궁 근종 가 ) 가임 여성 중 임신 을 원하 는 경우 ( 자궁 보존 이 필요 한 경우 ) 나 ) 수술 전 자궁 근종 의 축소 목적 또는 대량 출혈 등 으로 당분간 수술 이 곤란 한 경우 등 2 . 전립선암 , 유방암 : 「 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 참조 3 . 허가 사항 범위 ( 효능 · 효과 등 ) 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 한 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 혈우병 환자 에서 월경 으로 인한 과다 출혈 예방 ( 무월경 유도 ) 이 필요 한 경우 1 ) 투여 대상 : 타 약물 치료 ( 경구 피임 제 , Progestin 제제 등 ) 에 부작용 이 있 거나 반응 이 없 는 경우 2 ) 투여 기간 및 평가 방법 : 부작용 에 대한 모니터링 및 정기 적 인 산부인과 협진 ( Consult ) 을 반드시 실시 하 여 계속 투여 여부 결정 나 . 중증 재생 불량 성 빈혈 , 특발성 혈소판 감 소증 , 혈액 암 등 치료 중 혈소판 감 소증 혹은 골수 억제 가 심하 여 월경 으로 인한 과다 출혈 예방 ( 무월경 유도 ) 이 필요 한 경우 1 ) 투여 대상 : 타 약물 치료 ( 항 혈소판 용 해제 , 프로 게 스토 겐 제제 등 ) 에 부작용 이 있 거나 반응 이 없 는 경우 ( 투여 소견 서 첨부 ) 2 ) 투여 방법 : 각 약제 별 허가 사항 중 ‘ 자궁 내막 증 치료 ’ 의 용법 용량 에 의거 투여 3 ) 투여 기간 : 장기 사용 에 따른 부작용 을 감안 하 여 6 개월 이내 로 함 . 4 . 보조 생식 술 에 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 「 보조 생식 술 급여 기준 」 범위 내 에서 요양 급여 를 인정 하 며 , 비 급여 로 실시 한 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 대상 약제 성분 : Goserelin 3 . 6 mg , Triptorelin 0 . 1 mg , Triptorelin 3 . 75 mg , Leuprolide 14 mg 나 . 급여 범위 1 ) 조기 배란 방지 가 ) Long protocol : 황체기 중반 에 투여 ( 1 ) goserelin 3 . 6 mg 또는 triptorelin 3 . 75 mg 1 회 투 여 ( 2 ) triptorelin 0 . 1 mg 또는 leuprolide 1 mg 를 배란 유도 직전 까지 투여 ( 투여 용량 은 감량 가능 ) 나 ) Short protocol ( 1 ) 월경 주기 초반 에 triptorelin 0 . 1 mg 또는 leuprolide 1 mg 를 투여 시작 하 여 , 배란 유도 직전 까지 투여 ( 투여 용량 은 감량 가능 ) 다 ) Ultra - short protocol ( 1 ) 월경 주기 3 일 부터 5 일 까지 triptorelin 0 . 1 mg 또는 leuprolide 1 mg 를 투여 ( 투여 용량 은 감량 가능 ) 2 ) 배란 유도 ( ovulation trigger ) 또는 황체기 보강 목적 으로 투여 하 는 leuprolide , triptorelin 은 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . [ 421 ] Methotrexate 제제 1 . 허가 사항 및 「 암 환자 에게 처방 ㆍ투여하는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 」 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 중 류 마티스 성 관절염 에 투여 시 ( 경구 제 ) 는 일반 소염 진통제 , 항류 마티스 성 제제 등 1 차 약제 에 효과 가 없 는 부득이 한 중증 의 류 마티스 성 관절염 의 2 차 약제 로 투여 하 는 경우 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . 3 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . 강직 성 척추염 , 건선 성 관절염 상병 에 기존 의 비 스테로이드 성 항 염증 약물 ( NSAIDs ) 투여 에 도 호전 되 지 않 는 경우 . 다만 , 주사제 의 경우 에 는 경구 제 복용 이 불 가능 한 사유 등 이 있 는 경우 에 한하 여 인정 함 . 나 . 류 마티스 성 관절염 에 주사제 투여 시 에 는 경구 제 복용 이 불 가능 한 사유 등 이 있 는 경우 에 한하 여 인정 함 . 다 . 주사제 의 경우 크론병 에 관해 유도 시 25 mg / week , 관해 유지 시 15 mg / week 으로 투여 시 인정 함 . 라 . 조혈모세포 이식 후 이식편 대 숙주 질환 ( GVHD ) 예방 을 위하 여 이식 후 4 회 ( 1 , 3 , 6 , 11 일 째 ) 투여 하 는 경우 마 . 주사제 를 자궁 외 임신 상병 에 투여 시 1 ) 투여 대상 혈류 역학 적 ( Hemodynamic ) 으로 안정 ( Stability ) 상태 이 고 복강 내 에 난관 파열 등 으로 인한 출혈 소견 이 없 는 경우 로서 다음 과 같 은 경우 에 인정 함 . ( 단 , 동 약제 금기 대상 은 제외 ) - 다 음 - 가 ) 임신 6 주 이하 나 ) 혈청 사람 융모 성 성선 자극 호르몬 ( β - hCG ) 가 15 , 000 mIU / ml 이하 다 ) 자궁 외 임신 으로 인한 난관 의 종괴 가 3 . 5 ㎝ 이하 라 ) 초음파 검사 에서 태아 심박동 이 없 는 경우 2 ) 투여 요법 가 ) 복합 요법 ( Methotrexate 1 mg / kg / day 와 Leucovorin 0 . 1 mg / kg / day 를 교대 로 근주 , 각각 4 일 ) 나 ) 단일 요법 ( Methotrexate 50 mg / ㎡ 근주 ) 바 . 아토피 성 피부염 ○ 기존 치료 에 불응 성 인 중증 의 아토피 성 피부염 에 2 차 적 으로 투여 시 ※ 동 고시 는 분류 번호 [ 421 : 항 악 성 종양 제 ] 에 해당 하 는 약제 에 한함 . [ 114 : 해 열 ㆍ진통ㆍ소염제 ] 에 해당 하 는 Methotrexate 주 ( 품명 : 메토 젝 트 주 ) 는 " 세부 사항 " 참조 . [ 429 ] 기타 의 종양 치료제 [ 429 ] Anagrelide 경구 제 ( 품명 : 아 그 릴린 캅 셀 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 1 차 약제 로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 투 여 개 시 1 ) 혈소판 수 가 150 만 / μ L 이상 2 ) 혈소판 수치 60 만 / μ L 이상 으로 써 가 ) 만 60 세 이상 인 환자 나 ) 혈소판 증가 증 의 관련 증상 을 나타내 는 환자 다 ) 혈소판 증가 증 관련 증상 의 기왕력 이 있 는 환자 나 . 투여 기간 혈소판 수치 가 40 만 / μ L 이하 가 될 때 까지 점진 적 으로 증량 하 여 투여 하 고 이후 반응 이 유지 되 도록 최저 유효량 을 조정 하 여 투여 함 . [ 439 ] 기타 의 조직 세포 의 치료 및 진단 구 분 세부 인 정기준 및 방법 [ 439 ] Adalimumab 주사제 ( 품명 : 휴 미라주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 성인 의 활동 성 및 진행 성 류 마티스 관절염 , 다 관절 형 소아 특발 성 관절염 1 ) 투여 대상 다음 가 ) , 나 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 경우 가 ) 류 마티스 관절염 환자 중 ( 1 ) 성인 : ACR / EULAR 진단 기준 ( 2010 년 제정 ) 에 부합 하 는 류 마티스 관절염 환자 로서 다음 한 가지 에 해당 하 는 경우 - 다 음 - ( 가 ) DAS 28 이 5 . 1 초과 ( 나 ) DAS 28 이 3 . 2 ∼ 5 . 1 이 고 영상 검사 상 관절 손상 의 진행 이 있 는 경우 ※ DAS 28 ( Disease Activity Score in 28 joints ) ∘ DAS 28 ( ESR ) = 0 . 56 × √( TJC - 28 ) + 0 . 28 × √( SJC - 28 ) + 0 . 014 ×VAS + 0 . 70 ×ln ( ESR ) ∘ DAS 28 ( CRP ) = 0 . 56 × √( TJC - 28 ) + 0 . 28 × √( SJC - 28 ) + 0 . 014 ×VAS + 0 . 36 ×ln ( CRP + 1 ) + 0 . 96 TJC : 압통 관절 수 SJC : 부종 관절 수 VAS : 환자 의 전반 적 인 상태 보고 ( 2 ) 소아 ( 2 - 17 세 ) : 다 관절 형 소아 특발 성 관절염 환자 로서 아래 의 ( 가 ) , ( 나 ) 조건 을 동시 에 만족 하 는 경우 ( 가 ) 5 개 이상 의 부종 관절 ( 나 ) 3 개 이상 의 , 압통 또는 운동 제한 관절 나 ) 두 가지 종류 이상 ( MTX ( Methotrexate ) 포함 ) 의 DMARDs ( Disease Modifying Anti - Rheumatic Drugs ) 로 6 개월 이상 ( 각 3 개월 이상 ) 치료 하 였으나 치료 효과 가 미흡 하 거나 , 상기 약제 들 의 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 환자 ( 다만 MTX 사용 이 불 가능 한 , 간 질환 혹은 신부전 등 의 경우 에 는 MTX 를 제외 한 두 가지 종류 이상 의 DMARDs 사용 ) 2 ) 평가 방법 가 ) 성인 ( 1 ) 동 약제 를 6 개월 간 사용 후 평가 시 DAS 28 이 1 . 2 이상 감소 한 경우 추가 6 개월 간 의 사용 을 인정 함 . ( 2 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 하 여 첫 6 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 투여 를 인정 함 . 나 ) 소아 ( 2 - 17 세 ) ( 1 ) 동 약제 를 3 개월 간 사용 후 평가 시 활성 관절 수 ( 부종 관절 등 ) 가 최초 투여 시점 보다 50 % 이상 감소 된 경우 추가 6 개월 간 의 사용 을 인정 함 . ( 2 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 하 여 첫 3 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 급여 를 인정 함 . 나 . 활동 성 및 진행 성 건선 성 관절염 1 ) 투여 대상 가 ) 두 가지 종류 이상 의 DMARDs 로 총 6 개월 이상 ( 각 3 개월 이상 ) 치료 하 였음에도 치료 효과 가 미흡 하 거나 , 상기 약제 들 의 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 활동 성 및 진행 성 건선 성 관절염 환자 로서 다음 조건 에 부합 하 는 경우 - 다 음 - ○ 3 개 이상 의 압통 관절 과 3 개 이상 의 부종 관절 이 존재 하 여야 하 며 , 1 개월 간격 으로 2 회 연속 측정 한 결과 이 어야 함 . 나 ) 피부 광화학 요법 ( PUVA ) 축적 용량 ( Cumulative dosage ) 1000 주 울 ( Joules ) 을 초과 하 여 투여 받 은 적 이 있 는 경우 에 는 주의 해야 함 . 2 ) 평가 방법 가 ) 동 약제 를 3 개월 간 사용 후 활성 관절 수 가 최초 투여 시점 보다 30 % 이상 감소 된 경우 추가 3 개월 간 의 사용 을 인정 함 . 나 ) 최초 투약 후 6 개월 째 평가 를 통하 여 호전 상태 ( 최초 투여 시점 보다 30 % 이상 감소 된 경우 ) 가 유지 되 는 경우 에 는 추가 3 개월 의 사용 을 인정 함 . 다 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 를 하 여 첫 3 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 추가 투여 를 인정 함 . 다 . 중증 의 강직 성 척추염 1 ) 투여 대상 두 가지 종류 이상 의 비 스테로이드 항 염제 ( NSAIDs ) 혹은 DMARDs 로 3 개월 이상 치료 를 하 였으나 치료 효과 가 미흡 하 거나 , 상기 약제 들 의 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 , 중증 의 활동 성 강직 성 척추염 환자 ※ 중증 의 활동 성 강직 성 척추염 : Modified New York criteria 1984 ( 아래 참조 ) 를 근거 로 하 여 , 방사선학 적 기준 ( Radiologic criteria ) 과 2 개 이상 ( ( 1 ) 항 은 반드시 포함 ) 의 임상 적 기준 ( Clinical criteria ) 을 동시 에 만족 하 며 , Bath 강직 성 척추염 의 질병 활동 지수 ( BASDAI : Bath Ankylosing Spondilitis Disease Activity Index ) 가 적어도 4 이상 인 경우 가 ) 방사선학 적 기준 ( Radiologic criteria ) 천장 골 염 : 양측 성 Grade 2 이상 , 편측 성 Grade 3 혹은 4 ( Sacroilitis : Grade ≥ 2 bilateral or Grade 3 or 4 unilateral . ) 나 ) 임상 적 기준 ( Clinical criteria ) ( 1 ) 운동 시 호전 되 나 , 휴식 으로 는 호전 되 지 않 는 3 개월 이상 의 요통 과 강직 ( Low back pain and stiffness for more than 3 months , which improves with exercise but is not relieved by rest . ) ( 2 ) 시 상면 과 전두 면 모두 에서 요추골 운동 의 제한 ( Limitation of motion of the lumbar spine in both the sagittal and frontal planes . ) ( 3 ) 흉부 팽창 의 제한 ( Limitation of chest expansion . ) 2 ) 평가 방법 가 ) 투여 3 개월 째 평가 를 통하 여 Bath 강직 성 척추염 활성도 ( BASDA ) 가 50 % 또는 2 ( scale 0 - 10 ) 이상 감소 한 경우 추가 6 개월 의 투여 를 인정 함 나 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 를 하 여 첫 3 개월 째 의 평가 결과 가 유지 되 면 추가 투여 를 인정 함 . 라 . 크론병 1 ) 투여 대상 보편 적 인 치료 ( 2 가지 이상 의 약제 : 코르티코스테로이드 제 나 면역 억제제 등 ) 에 반응 이 없 거나 내약 성 이 없 는 경우 또는 이러 한 치료법 이 금기 인 중등 도 - 중증 의 활성 크론병 ( 크론병 활성도 ( CDAI ) 220 이상 . 단 , 소아 환자 의 경우 소아 크론병 활성도 ( PCDAI ) 30 이상 ) ※ 크론병 활성도 ( CDAI ) : 아래 의 점수 를 합산 하 여 활성도 ( CDAI : Crohn ' s Disease Activity Index ) 를 인위 적 으로 정하 여 활동 성 여부 를 판정 ( 1 ) 1 주 에 설사 횟수 의 합 × 2 ( 2 ) 1 주 에 복통 의 정도 의 합 ( 증상 없 음 = 0 , 경증 = 1 , 중 등 증 = 2 , 중증 = 3 ) x 5 ( 3 ) 1 주 에 일반 적 으로 전신 안녕 감 의 합 ( 좋 음 = 0 , 평균 이 하 = 1 , 나쁨 = 2 , 매우 나쁨 = 3 , 극도 로 나쁨 = 4 ) × 7 ( 4 ) 다음 6 항목 중 환자 가 현재 나타내 는 해당 항목 의 개수 × 20 ( 가 ) 관절염 / 관절통 ( 나 ) 홍채염 / 포도막염 ( 다 ) 결절 성 홍반 , 괴저 성 농피증 , 아 프타 성 구내염 ( 라 ) 항문 열상 , 누공 혹은 농양 ( 마 ) 기타 누공 ( 바 ) 지난 주간 37 . 8 ℃ 이상 발열 ( 5 ) 설사 때문 에 마약 성 지사제 복용 시 × 30 ( 6 ) 복부 종괴 ( 없 음 = 0 , 의심 = 2 , 확정 적 = 5 ) × 10 ( 7 ) 헤마 토크 리트 ( 남 : 47 , 여 : 42 - 환자 Hct 치 ) × 6 ( 8 ) ( ( 표준체 중 - 환자 체중 ) / 표준 체중 ) × 100 ( %)※ 소아 크론병 활성도 ( PCDAI : Pediatric Crohn ' s Disease Activity Index ) : Hyams JS , et al . Development and validation of a pediatric Crohn ' s disease activity index . J Pediatr Gastroenterol Nutr . 1991 May : 12 ( 4 ) : 439 - 47 . 참조 2 ) 평가 방법 가 ) 첫 투약 후 4 주 이내 에 CDAI 가 70 점 이상 감소 또는 총 CDAI score 의 25 % 이상 감소 된 경우 에 한하 여 유지 요법 을 인정 함 . 나 ) 소아 환자 의 경우 에 는 PCDAI 가 12 . 5 점 이상 감소 또는 총 PCDAI score 의 25 % 이상 감소 된 경우 에 한하 여 유지 요법 을 인정 함 . 마 . 건선 1 ) 투여 대상 6 개월 이상 지속 되 는 만 4 세 이상 의 만성 중증 판상 건선 환자 로 가 ) , 나 ) , 다 ) 또는 가 ) , 나 ) , 라 ) 를 충족 하 는 경우 ( 단 , 피부 광화학 요법 ( PUVA ) 및 중파 장자 외선 ( UVB : Ultraviolet B ) 치료법 에 모두 금기 인 환자 는 가 ) , 나 ) , 다 ) 조건 을 충족 하 는 경우 ) - 다 음 - 가 ) 판상 건선 이 전체 피부 면적 ( body surface area ) 의 10 % 이상 나 ) PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ) 10 이상 다 ) MTX 또는 Cyclosporine 을 3 개월 이상 투여 하 였음에도 반응 이 없 거나 부작용 등 으로 치료 를 지속 할 수 없 는 경우 라 ) 피부 광화학 요법 ( PUVA ) 또는 중파 장자 외선 ( UVB : Ultraviolet B ) 치료법 으로 3 개월 이상 치료 하 였음에도 반응 이 없 거나 부작용 등 으로 치료 를 지속 할 수 없 는 경우 2 ) 평가 방법 가 ) 동 약제 를 16 주간 사용 후 평가 하 여 PASI 가 75 % 이상 감소 한 경우 추가 6 개월 의 투여 를 인정 함 . 나 ) 이후 에 는 6 개월 마다 평가 하 여 최초 평가 결과 가 유지 되 면 지속 적 인 투여 를 인정 함 . 바 . 궤양성 대장염 1 ) 투여 대상 Corticosteroid 나 6 - Mercaptopurine 또는 Azathioprine 등 보편 적 인 치료 약제 에 대해 적정 한 반응 을 나타내 지 않 거나 내약 성 이 없 는 경우 또는 상기 약제 가 금기 인 중등 도 - 중증 의 궤양성 대장염 환자 ※ 중등 도 - 중증 의 궤양성 대장염 환자 : 아래 의 점수 를 합산 하 여 중등 도 - 중증 궤양성 대장염 여부 를 판정 ( Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2 ) ※ 궤양성 대장염 활동 평가 를 위한 메이요 점수 시스템 ( Mayo Scoring System for Assessment of Ulcerative Colitis Activity ) 배변 빈도 ( Stool frequency ) 0 = Normal no . of stools for this patient 1 = 1 to 2 stools more than normal 2 = 3 to 4 stools more than normal 3 = 5 or more stools more than normalSubscore , 0 to 3 직장 출혈 ( Rectal bleeding ) 0 = No blood seen 1 = Streaks of blood with stool less than half the time 2 = Obvious blood with stool most of the time 3 = Blood alone passesSubscore , 0 to 3 내시경 결과 ( Findings on endoscopy ) 0 = Normal or inactive disease 1 = Mild disease ( erythema , decreased vascular pattern , mild friability ) 2 = Moderate disease ( marked erythema , lack of vascular pattern , friability , erosions ) 3 = Severe disease ( spontaneous bleeding , ulceration ) Subscore , 0 to 3 의사 의 종합 평가 ( Physician ’ s global assessment ) 0 = Normal 1 = Mild disease 2 = Moderate disease 3 = Severe diseaseSubscore , 0 to 3 2 ) 평가 방법 동 약제 를 용법 ㆍ용량대로 8 주 투약 후 다음 각 호 의 조건 을 모두 충족 하 는 경우 지속 적 인 투여 를 인정 함 . - 다 음 - 가 ) Mayo score 가 최초 투여 시점 보다 30 % 이상 감소 하 고 3 점 이상 감소 한 경우 나 ) Rectal bleeding subscore 1 점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0 점 또는 1 점 인 경우 사 . 베체트 장염 1 ) 투여 대상 다음 가 ) , 나 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 경우 가 ) 베체트병 으로 진단 된 환자 중 내시경 등 으로 장 궤양 이 확인 된 경우 나 ) 보편 적 인 치료 ( 2 가지 이상 의 약제 : 코르티코스테로이드 제 , 5 - ASA / sulfasalazine , 면역 억제제 등 ) 에 반응 이 없 거나 상기 약제 들 의 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 환자 2 ) 평가 방법 ○ 첫 투약 후 12 주 이내 에 베체트 장염 활성도 ( DAIBD ) 가 20 점 이상 감소 된 경우 에 한하 여 지속 적 인 투여 를 인정 함 . ※ 베체트 장염 활성도 ( DAIBD : Disease Activity Index for Intestinal Behcet ‘ s Disease ) ItemScoreGeneral well - being for 1 weekWell 0 Fair 10 Poor 20 Very poor 30 Terrible 40 Fever < 38 ℃ 0 ≥ 38 ℃ 10 Extraintestinal manifestations * 5 per itemAbdominal pain in 1 weekNone 0 Mild 20 Moderate 40 Severe 80 Abdominal massNone 0 Palpable mass 10 Abdominal tendernessNone 0 Mildly tender 10 Moderately or severely tender 20 Intestinal complications † 10 per itemNo . of liquid stools in 1 week 001 - 7108 - 212022 - 3530 ≥ 3640 * 구강 궤양 ( oral ulcer ) , 음부 궤양 ( genital ulcer ) , 안구 병변 ( eye lesion ) , 피부 병변 ( skin lesion ) , 관절통 ( arthralgia ) 은 각 5 점 . 혈관 침범 ( vascular involvement ) , 중추 신경 계 침범 ( central nervous system involvement ) 은 각 15 점 . † 누공 ( fistula ) , 천공 ( perforation ) , 농양 ( abscess ) , 장 폐색 ( intestinal obstruction ) 아 . 화농성 한 선염 1 ) 투여 대상 다음 가 ) , 나 ) , 다 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 경우 - 다 음 - 가 ) 화농성 한 선염 최초 진단 후 1 년 이상 경과 한 18 세 이상 성인 으로 , 나 ) 2 개 이상 의 각기 다른 부위 에 병변 이 있 고 , 농양 과 염증 성 결절 수 의 합 이 3 개 이상 이 며 , 다 ) 항생제 로 3 개월 이상 치료 하 였으나 치료 효과 가 미흡 하 거나 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 중증 ( Hurley stage III ) 환자 ※ Hurley Stage III : 전체 적 인 부위 에 걸쳐 흩어지 거나 거의 흩어진 , 또는 다수 의 서로 연결 된 공동 및 농양 ( Diffuse or near - diffuse involvement or multiple interconnected tracts and abscesses across the entire area ) 2 ) 평가 방법 가 ) 동 약제 를 12 주간 사용 후 농양 ( abscess ) 또는 배출 누관 ( draining - fistula ) 개수 의 증가 가 없 으며 , 농양 과 염증 성 결절 수 의 합 ( total abscess and inflammatory - nodule count ) 이 50 % 이상 감소 한 경우 지속 투여 를 인정 함 . 나 ) 이후 에 는 지속 적 으로 24 주 마다 최초 평가 결과 가 유지 되 는지 에 대한 평가 가 필요 함 . 자 . 비 감염 성 포도막염 1 ) 투여 대상 : 코르티코스테로이드 에 적절 한 반응 을 나타내 지 않 거나 부작용 등 으로 치료 를 중단 한 성인 의 난치성 비 - 감염 성 중간 포도막염 , 후 포도막염 , 전체 포도막염 2 ) 평가 방법 ○ 동 약제 를 6 주간 투여 후 평가 시 새로운 활동 성 혹은 염증 성 병변 이 나타난 경우 를 제외 하 고 추가 투여 를 인정 함 . ○ 이후 에 는 8 주 마다 평가 하 여 새로운 활동 성 혹은 염증 성 병변 이 나타난 경우 를 제외 하 고 지속 투여 를 인정 함 . 2 . 허가 사항 을 초과 하 여 , 17 세 이전 에 다 관절 형 소아 특발 성 관절염 ( polyarticular juvenile idiopathic arthritis ) 으로 진단 된 후 , 17 세 이후 동 약제 급여 기준 에 적합 하 여 동 약제 를 사용 한 경우 에 도 요양 급여 를 인정 함 . 다만 , 2 세 이전 에 동 약제 를 투여 하 는 경우 에 는 사례 별 심사 함 . 3 . 금기 환자 가 . 활동 성 결핵 또는 패혈증 , 기회감염 과 같 은 다른 중증 감염 이 있 는 환자 나 . 중 등도 에서 중증 의 심부전 ( NYHA class Ⅲ / Ⅳ ) 환자 4 . 다른 종양 괴사 인 자알 파저 해제 ( TNF - α inhibitor : Etanercept , Golimumab , Infliximab 주사제 ) 또는 Abatacept , Guselkumab , Ixekizumab , Secukinumab , Tocilizumab , Ustekinumab , Vedolizumab 주사제 , Baricitinib , Tofacitinib 경구 제 에 효과 가 없 거나 부작용 으로 투약 을 지속 할 수 없 는 경우 또는 복약 순응 도 개선 의 필요 성 이 있 는 경우 ( 교체 한 약제 는 최소 6 개월 투여 를 유지 하 도록 권고 함 ) 에 동 약제 로 교체 투여 ( Switch ) 를 급여 로 인정 하 며 , 이 경우 에 는 교체 투여 에 대한 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . 5 . 동 약제 가 자 가 주사제 제 인 점 을 고려 하 여 , 동 약제 의 투여 기간 등 의 확인 을 위한 ‘ 환자 용 투약 일지 ' 를 환자 가 작성 하 고 이 를 요양 기관 이 관리 하 여야 함 . 6 . 장기 처방 시 1 회 처방 기간 은 퇴원 할 경우 에 는 최대 2 주 분 , 외래 의 경우 에 는 최대 4 주 분 까지 로 하 며 , 원내 처방 함 을 원칙 으로 함 . 다만 , 최초 투 약일 로부터 24 주 이후 에 안정 된 질병 활동도 를 보이 고 부작용 이 없 는 환자 의 경우 최대 8 ∼ 12 주 분 까지 인정 함 . 7 . 동 약제 를 사용 하 는 경우 에 는 「 TNF - α inhibitor 사용 시 잠복 결핵 치료 지침 」 을 따라야 함 . [ 439 ] 기타 의 조직 세포 의 치료 및 진단 [ 439 ] Ranibizumab 주사제 ( 품명 : 루센티 스주 , 루센티 스프리 필드 시린지 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 신생 혈관 성 ( 습성 ) 연령 관련 황반 변성 1 ) 투여 대상 : 연령 관련 황반 변성 ( Age - related macular degeneration ) 에 의한 황반 하 맥락막 신생 혈관 ( Subfoveal choroidal neovascularization ) 을 가진 환자 . 다만 , 반흔 화 된 경우 나 위축 이 심한 경우 등 은 투여 대상 에서 제외 함 2 ) 투여 방법 가 ) 초기 3 회 투여 후 에 도 치료 효과 가 보이 지 않 으면 그 이후 투여 는 급여 로 인정 하 지 아니함 . 나 ) Aflibercept 주사제 에서 동 약제 로 교체 ( 투여 소견 서 첨부 ) 하 여 3 회 투여 후 에 도 치료 효과 가 보이 지 않 으면 그 이후 투여 는 급여 로 인정 하 지 아니함 . 다 ) 5 회 투여 부터 는 교정시력 이 0 . 1 이 하인 경우 급여 로 인정 하 지 아니함 . ( 단안 시 의 경우 사례 별 로 인정 ) 3 ) Verteporfin ( 품명 : 비쥬 다인 ) 과 의 병 용 투여 는 급여 로 인정 하 지 아니함 . 나 . 당뇨병성 황반 부종 1 ) 투여 대상 : 중심 망막 두께 ( Central retinal thickness ) 300 μ m 이상 인 경우 2 ) 투여 횟수 : 환자 당 총 14 회 이내 ( Aflibercept 주사제 투여 횟수 포함 ) 다 . 망막 분지 정맥 폐쇄성 ( Branch Retinal Vein Occlusion , BRVO ) 황반 부종 1 ) 투여 대상 가 ) 반대편 눈 이 실명 ( 최대교정시력 0 . 3 이하 의 노동력 상실 실명 ) 인 경우 나 ) 반대편 눈 의 최대교정시력 이 0 . 4 이상 인 경우 는 발병 2 ∼ 3 개월 이 경과 하 여도 황반 부종 이 지속 되 면서 최대교정시력 이 0 . 5 이 하인 경우 2 ) 투여 횟수 : 단안 당 총 5 회 이내 ( aflibercept 주사제 투여 횟수 포함 ) ※ 황반 부종 은 빛 간섭 단층 촬영 소견 에서 황반 두께 ( Central macular thickness ) 가 300 ㎛ 이상 인 경우 라 . 병 적 근시 로 인한 맥락막 신생 혈관 형성 ○ 투여 횟수 ： 단안 당 총 5 회 이내 ( aflibercept 주사제 투여 횟수 포함 ) ( 진단 후 12 개월 이내 ) [ 439 ] Vedolizumab 주사제 ( 품명 : 킨 텔레스 주 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 궤양성 대장염 1 ) 투여 대상 1 종 이상 의 종양 괴사 인자 알파 ( Tumor Necrosis Factor - α ) 억제제 치료 에 반응 을 나타내 지 않 거나 , 반응 이 없 어 지 거나 , 또는 내약 성 이 없 는 중등 도 - 중증 의 궤양성 대장염 환자 ※ 중등 도 - 중증 의 궤양성 대장염 환자 : 아래 의 점수 를 합산 하 여 중등 도 - 중증 궤양성 대장염 여부 를 판정 ( Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2 ) ※ 궤양성 대장염 활동 평가 를 위한 메이요 점수 시스템 ( Mayo Scoring System for Assessment of Ulcerative Colitis Activity ) 배변 빈도 ( Stool frequency ) 0 = Normal no . of stools for this patient 1 = 1 to 2 stools more than normal 2 = 3 to 4 stools more than normal 3 = 5 or more stools more than normalSubscore , 0 to 3 직장 출혈 ( Rectal bleeding ) 0 = No blood seen 1 = Streaks of blood with stool less than half the time 2 = Obvious blood with stool most of the time 3 = Blood alone passesSubscore , 0 to 3 내시경 결과 ( Findings on endoscopy ) 0 = Normal or inactive disease 1 = Mild disease ( erythema , decreased vascular pattern , mild friability ) 2 = Moderate disease ( marked erythema , lack of vascular pattern , friability , erosions ) 3 = Severe disease ( spontaneous bleeding , ulceration ) Subscore , 0 to 3 의사 의 종합 평가 ( Physician ’ s global assessment ) 0 = Normal 1 = Mild disease 2 = Moderate disease 3 = Severe diseaseSubscore , 0 to 3 2 ) 평가 방 법동 약제 를 3 회 투약 후 ( 14 주 이내 ) 다음 각 호 의 조건 을 모두 충족 하 는 경우 지속 적 인 투여 를 인정 함 . - 다 음 - 가 ) Mayo score 가 최초 투여 시점 보다 30 % 이상 감소 하 고 3 점 이상 감소 한 경우 나 ) Rectal bleeding subscore 1 점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0 점 또는 1 점 인 경우 나 . 크론병 1 ) 투여 대상 1 종 이상 의 종양 괴사 인자 알파 ( Tumor Necrosis Factor - α ) 억제제 치료 에 반응 을 나타내 지 않 거나 , 반응 이 없 어 지 거나 , 또는 내약 성 이 없 는 중등 도 - 중증 의 활성 크론병 ( 크론병 활성도 ( CDAI ) 220 이상 ) ※ 크론병 활성도 ( CDAI ) : 아래 의 점수 를 합산 하 여 활성도 ( CDAI : Crohn ' s Disease Activity Index ) 를 인위 적 으로 정하 여 활동 성 여부 를 판정 ( 1 ) 1 주 에 설사 횟수 의 합 × 2 ( 2 ) 1 주 에 복통 의 정도 의 합 ( 증상 없 음 = 0 , 경증 = 1 , 중 등 증 = 2 , 중증 = 3 ) x 5 ( 3 ) 1 주 에 일반 적 으로 전신 안녕 감 의 합 ( 좋 음 = 0 , 평균 이 하 = 1 , 나쁨 = 2 , 매우 나쁨 = 3 , 극도 로 나쁨 = 4 ) × 7 ( 4 ) 다음 6 항목 중 환자 가 현재 나타내 는 해당 항목 의 개수 × 20 ( 가 ) 관절염 / 관절통 ( 나 ) 홍채염 / 포도막염 ( 다 ) 결절 성 홍반 , 괴저 성 농피증 , 아 프타 성 구내염 ( 라 ) 항문 열상 , 누공 혹은 농양 ( 마 ) 기타 누공 ( 바 ) 지난 주간 37 . 8 ℃ 이상 발열 ( 5 ) 설사 때문 에 마약 성 지사제 복용 시 × 30 ( 6 ) 복부 종괴 ( 없 음 = 0 , 의심 = 2 , 확정 적 = 5 ) × 10 ( 7 ) 헤마 토크 리트 ( 남 : 47 , 여 : 42 - 환자 Hct 치 ) × 6 ( 8 ) ( ( 표준체 중 - 환자 체중 ) / 표준 체중 ) × 100 ( %) 2 ) 평가 방법 첫 투약 후 14 주 이내 에 CDAI 가 70 점 이상 감소 또는 총 CDAI score 의 25 % 이상 감소 된 경우 에 한하 여 유지 요법 을 인정 함 . 2 . 동 약제 에 효과 가 없 거나 부작용 으로 투약 을 지속 할 수 없 어 이전 에 투여 한 적 이 없 는 TNF - α inhibitor ( Adalimumab , Infliximab , Golimumab 주사제 ) 또는 Ustekinumab 주사제 로 교체 투여 ( Switch ) 하 는 경우 급여 를 인정 하 며 , 이 경우 에 는 교체 투여 에 대한 투여 소견 서 를 첨부 하 여야 함 . [ 611 ] Linezolid 경구 제 ( 품명 : 자 이 복스 정 등 ) , Linezolid 2 ㎎/㎖ 주사제 ( 품명 : 자 이 복스 주 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - 가 . 혈액 배양 검사 ( Blood culture ) 또는 무균 적 체액 ( CSF , Ascites , Pleural effusion 등 ) 에서 반 코마 이 신 저항성 엔 테 로 코 커스 패 슘 ( Enterococcus faecium ) 이 증명 된 경우 에 인정 나 . 메티 실린 내성 황색 포도상 구균 ( MRSA ) 에 투여 시 에 는 Vancomycin 이나 Teicoplanin 투여 시 임상 적 및 이학 적 검사 상 반응 이 없 는 것 이 확인 된 경우 에 인정 하 고 두 약제 에 알 러지 가 있 는 경우 에 투여 시 에 도 인정 2 . 허가 사항 범위 를 초과 하 여 관련 전문가 ( 호흡기 내과 , 결핵 과 , 감염 내 과 전문의 ) 에 의하 여 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - ○ 1 ) , 2 ) 조건 을 동시 에 충족 하 는 결핵 환자 1 ) 다음 과 같이 “ 기본 약제 ” ( core drug , 2014 년 WHO 지침 에 의한 1 - 4 군 약제 ) 로 충분 한 약제 구성 을 할 수 없 으면서 , - 다 음 - 가 ) 광범위 약제 내성 결핵 인 경우 나 ) 다제 내성 결핵 환자 로서 , 퀴놀론 또는 2 차 주사제 에 내성 이 거나 심각 한 부작용 으로 인하 여 사용 할 수 없 는 경우 다 ) 다제 내성 결핵 환자 로서 , pyrazinamide 를 사용 할 수 없 는 경우 라 ) 다제 내성 결핵 환자 로서 , prothionamide , cycloserine , p - amino salicylic acid ( PAS ) 중 2 가지 이상 을 사용 할 수 없 는 경우 2 ) 효과 적 일 것 으로 예상 되 는 항결핵제 ( 2014 년 WHO 지침 에 의한 1 - 5 군 약제 ) 가 최소 4 가지 이상 병 용 이 가능 한 경우 [ 611 ] Tedizolid 경구 제 ( 품명 : 시벡스 트 로 정 200 mg 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 하 며 , 동 인정 기준 이외 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . - 아 래 - ○ 메티 실린 내성 황색 포도상 구균 ( MRSA ) 에 투여 시 에 는 Vancomycin 이나 Teicoplanin 투여 시 임상 적 및 이학 적 검사 상 반응 이 없 는 것 이 확인 된 경우 에 인정 하 고 두 약제 에 알 러지 가 있 는 경우 에 투여 시 에 도 인정 [ 611 ] 주로 그람 양성균 에 작용 하 는 것 [ 623 ] 치 나제 [ 623 ] Dapsone 경구 제 ( 품명 : 태준 답 손정 25 mg 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 함 . 2 . 허가 사항 범위 ( 효능 ㆍ 효과 ) 를 초과 하 여 안 면파 종상 속립 성 루푸스 ( LMDF ： Lupus Miliaris Disseminatus Faciei ) 에 도 요양 급여 를 인정 함 . [ 629 ] 기타 의 화학 요법 제 [ 629 ] Tenofovir disoproxil 경구 제 ( 품명 : 비 리어드 정 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 아래 와 같 은 기준 으로 투여 시 요양 급여 를 인정 함 . - 아 래 - 가 . HIV - 1 감염 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 하 며 동 약제 를 ‘ 칵테일 요법 ’ 으로 사용 하 는 경우 해당 고시 에 의거 하 여 인정 함 나 . 만성 B 형 간염 [ 일반 원칙 ] 경구 용 만성 B 형 간염 치료제 세부 인 정기준 및 방법 참조 하 여 요양 급여 를 인정 함 . [ 729 ] 기타 의 진단 용약 [ 729 ] Exametazime 주사제 ( 품명 : 스타 빌라이 지드 세레 텍 주 등 ) 허가 사항 범위 내 에서 염증 스캔 - 백혈구 ( Tc - 99 m - HMPAO ) 검사 시 사용 된 표지 화합물 과 방사성 동위 원소 는 실사 용량 으로 인정 함 . 다만 , 응급 등 으로 불가피 하 게 동시 에 여러 환자 를 검사 할 수 없 는 경우 에 는 염증 스캔 - 백혈구 1 회 당 HMPAO 는 1 vial , Tc - 99 m 은 20 mci 범위 내 에서 인정 함 . [ 811 ] 아편 알 카로 이드 계 제제 [ 811 ] Paracetamol 250 ㎎, Ibuprofen 200 ㎎, Codeine phosphate 10 ㎎ 복합 제제 ( 품명 : 마이 폴 캡슐 등 ) 1 . 허가 사항 범위 내 에서 투여 시 요양 급여 함 을 원칙 으로 하 며 , 1 회 처방 시 4 주 , 1 일 당 최대 6 캅 셀 범위 내 에서 인정 함 ( 4 주 이상 연속 투여 시 불 인정 ) . 2 . 허가 사항 범위 내 에서 6 캅 셀 을 초과 하 여 투여 한 경우 에 는 약값 전액 을 환자 가 부담 토록 함 . 공유 하 기 글 요소