세계 최초 경구 용 제품 … 뇌 용적 손실 , 장애 진행 등 4 가지 핵심 치료 서 효과 입증 【 후생 신보 】 한국 노 바티스 가 지난 8 일 부터 다발 성 경화증 치료제 ‘ 피타 렉스 ’( 핀 골리 모드 ) 의 국내 공급 을 시작 한다고 밝혔 다 . 피타 렉스 는 하루 1 회 복용 하 는 세계 최초 로 개발 된 경구 용 다발 성 경화증 치료제 다 . 지난 2011 년 6 월 식 약 처 로부터 재발 이장성 다발 성 경화증 에 대한 적응증 을 승인 받 았 고 지난 6 월 1 일 보험 급여 에 등재 됐 다 . 노 바티스 는 “ 피타 렉스 는 재발 률 , 장애 진행 정도 , MRI 활성 병변 감소 , 뇌 용적 손실 감소 등 다발 성 경화증 의 핵심 적 인 네 가지 치료 목표 ( NEDA - 4 ) 전반 에서 효과 가 입증 된 유일 한 치료 제다 ” 라고 강조 했 다 . 3 , 647 명 의 관련 환자 를 대상 으로 진행 한 글로벌 3 상 임상 인 FREEDOMS 등 을 통해 이 같 은 효과 가 입증 됐 다는 게 사 측 설명 . 한국 노 바티스 성 백민 전무 는 “ 피타 렉스 는 재발 성 다발 성 경화증 환자 들 에게 있 어서 치명 적 인 뇌 용적 손실 , 장애 진행 등 을 포함 한 4 가지 척도 에서 7 년 이상 의 우수 한 장기 데이터 를 보유 하 고 있 는 치료제 ” 로 “ 피타 렉스 의 급여 허가 및 공급 개시 를 통해 국내 다발 성 경화증 환자 들 의 삶 의 질 개선 에 기여 하 기 를 희망 한다 ” 라고 말 했 다 . 피타 렉스 는 길 레니아 라는 제 품명 으로 2010 년 FDA , 2011 년 EMA 의 승인 을 받 은 바 있 다 . 현재 전 세계 92 개국 에서 20 만 명 이상 의 환자 들 에게서 사용 되 며 효과 와 안전성 프로 파일 을 입증 해 가 고 있 다 . 공유 하 기 글 요소