작성 일자 : 2013 . 7 . 18 작성자 : 뉴욕 무 역관 양 하나 1 . 수요 동향 - 주사 바늘 필터 만 가지 고 조사 된 시장 자료 가 존재 하 지 않 는 바 , 상위 산업 인 Medical Instrument & Supply 제조 산업 동향 자료 를 참고 하 여 이 보고서 를 작성 했 음 . - 이 보고서 는 미국 전문 산업 동향 조사 기관 인 IBIS World 의 Medical Instrument & Supplies Manufacturing in the US Industry 보고서 를 참고 하 여 작성 되 었 음 . - 자료 는 2013 년 3 월 에 발행 된 자료 로 , 가장 최신 자료 임 . □ 시장 동향 ○ 2012 년 미국 내 의료 기구 매출 약 917 억 달러 규모 - IBIS World 의 2013 년 의료 기기 도매 시장 의 매출 은 지난 2007 년 부터 본격 적 으로 시작 된 경기 불황 에 도 불구 하 고 타 산업 에 비해 비교 적 안정 적 인 수요 를 보였 음 . · 미국 의료 기기 및 기구 산업 은 지난 2008 년 부터 2013 년 까지 연평균 1 . 5 % 의 성장 률 을 기록 하 며 2013 년 에 는 약 917 억 달러 의 매출 을 올렸 음 . · 특히 2011 년 에서 2012 년 사이 는 지난 5 년 간 의 1 . 9 % 의 평균 보다 0 . 5 % 증가 한 2 . 4 % 의 증가 율 을 보이 며 급격 한 수요 증가 를 보였 는데 , 2000 년 대 후반 경기 침체 로 위축 되 었 던 소비 심리 가 풀리 면서 의료 서비스 이용 률 도 함께 오른 것 으로 보임 . - 실질 적 인 수익 률 은 정부 나 조합 등 의 보조 에 의해 비교 적 안정 적 인 것 으로 나타남 . 2013 년 순수익 은 전체 매출 의 약 10 . 7 % 에 해당 하 는 98 억 달러 를 기록 함 . · 전문가 들 은 앞 으로 갈수록 순이익 을 내 기 가 어려워 질 것 으로 전망 했 는데 주요 이유 는 1 ) 상품 및 원자재 ( 라텍스 , 합성수지 , 종이 , 스틸 등 ) 가격 의 상승 2 ) 오일 가격 의 상승 으로 운송비 증가 3 ) 의료 기구 및 기기 에 대한 정부 의 규제 강화 로 보 았 음 . · 특히 미국 정부 의 건강 보험 개혁 이 2013 년 1 월 부터 본격 적 으로 시행 되 면서 의료 기기 , 기구 에 2 . 3 % 의 소비세 가 부과 되 고 있 음 . 따라서 큰 기업 들 보다 는 작 은 제조사 들 의 수익 창출 에 다소 타격 이 있 을 것 으로 예상 됨 . · Top 4 회사 의 약진 도 새로운 회사 의 시장 진입 을 어렵 게 만들 것 이 라는 전망 임 . Johnson & Johnson ( 14 . 3 %), Covidien PLC ( 6 . 1 %), Baxter International ( 4 . 1 %), Boston Scientific Corporation ( 4 . 0 %) 은 지난 5 년 간 전체 산업 매출 의 무려 28 . 5 % 를 기여 했 는데 2018 년 까지 이러 한 독점 률 은 더 많이 증가 하 게 될 것 이 라는 전망 임 . 특히 이 들 의 산업 분야 확장 과 유통 구조 장악 으로 많 은 회사 들 이 인수 , 합병 되 거나 문 을 닫 았 는데 해 마다 1 . 4 % 씩 감소 하 여 2013 년 에 는 관련 산업체 들 이 1 만 5508 개 로 줄 었 음 . 이것 은 지난 2009 년 1 만 6593 개 에 비해 현저 하 게 감소 한 숫자 임 . □ 세부 시장 분포 ○ 정형 외 과 관련 의료 기기 , 높 은 수요 보여 - 2013 년 미국 의료 기기 및 기구 시장 매출 의 가장 높 은 비율 을 차지 한 제품군 은 정형외과 기기 및 기구 품목 인 것 으로 나타남 . 해당 시장 은 전체 매출 의 23 % 를 차지 하 며 약 210 억 달러 규모 를 기록 했 음 . · 정형외과 용품 으로 는 목발 , 엉덩이 나 무릎 , 발목 등 에 삽입 되 는 임 플란트 뿐 만 아니 라 간단 한 수술 장갑 , 봉합 용구 등 이 주 를 이루 었 음 . · 미국 의 평균 수명 이 늘어나 고 고령 인구 가 증가 하 면서 이 분야 의 수요 가 높 아 지 고 있 음 . - 봉합 용 바늘 , 가위 , 기타 수술 기구 의 매출 은 전체 매출 의 19 % 를 차지 했으며 , 피 검사 키트 , 내시경 등 의 진단 장비 ( 초음파 , 방사선 등 전자 관련 기기 제외 ) 매출 이 전체 의 15 % 를 차지 하 며 역시 높 은 수요 를 보였 음 . · 특히 위장 , 대장 등 의 내시경 검사 장비 및 주변 기기 의 수요 는 고령 인구 의 증가 로 함께 그 수요 가 폭발 적 으로 증가 하 고 있 음 . 따라서 이 분야 의 장비 및 기기 기술 의 발달 과 새로운 장비 의 추가 등 의 연구 및 투자 산업 이 활발 함 . · 같 은 이유 로 심장 카 테터 ( Catheter ) , 심혈 관 장비 등 의 수요 도 높 아 전체 중 13 % 의 수요 를 보였 는데 , 주로 50 대 의 베이비 부머 세대 ( Baby boomers ) 의 수요 가 큰 것 으로 나타났 음 . - 이 밖 에 주사기 , 피하 주사기 바늘 류 가 전체 의 8 % 로 76 억 2400 만 달러 규모 를 보였으며 , 수혈 및 IV 관련 제품 , 수혈 키트 등 이 전체 의 6 %, 척추 삽입 용 플레이트 , 네 일 , 스 크류 등 이 전체 의 6 % 를 차지 했 음 . 2013 미국 의료 기기 제조 산업 의 세부 시장 분포 자료 원 : IBIS World □ 시장 전망 ○ 2015 년 까지 약 1230 억 달러 의 매출 보일 것 - IBIS World 산업 전문 동향 지 는 미국 의 의료 기기 및 기구 시장 의 제조 산업 미래 가 향후 5 년 간 매우 밝 을 것 으로 내다보 았 음 . - 연 매출 은 연간 5 . 2 % 의 꾸준 한 성장 률 을 보이 며 2017 년 에 는 약 1230 억 달러 의 매출 규모 를 기록 할 것 으로 전망 했 음 . - 관련 산업체 의 숫자 는 감소세 를 유지 하 여 2013 년 1 만 5985 개 보다 무려 402 개 가 감소 한 1 만 5583 개 로 줄어들 것 이 라 예측 됨 . · 산업체 감소 의 주요 이유 는 1 ) 오바마 의 의료 개혁 추진 으로 저렴 한 비용 의 의료 서비스 를 제공 하 는 부담 발생 2 ) 원자재 및 상품 가격 의 증가 3 ) 운송료 증가 등 으로 마진 을 남기 는 것 이 어려워 지 자 제조 업체 들 끼리 의 인수 , 합병 , 통합 이 급격 하 게 늘어남 . 특히 대 기업 의 중소기업 인수 가 활발 해질 전망 · 업체 의 대형 화 는 가격 조절 및 조율 의 힘 이 생기 고 대형 병원 에서부터 작 은 로컬 병원 까지 의료 기기 및 기구 공급 이 쉬워진다는 장점 이 있 음 . 또한 값비싼 신 의료 장비 들 을 구입 하 는 데 부담 이 적 고 , 제조 업체 부터 최종 소비자 까지 의 서비스 네트워크 구축 이 원활 해질 수 있 음 . · 특히 노년 층 이 주요 고객 인 심장 혈관 및 정형외과 제품 업체 들 은 고령 환자 들 의 수요 가 해 마다 증가 함 에 따라 제조 및 유통 업체 들 이 통합 되 거나 파트너십 을 맺 어 제품 발전 및 서비스 질 개선 , 이윤 증감 등 의 효과 를 거두 고 있 음 . 2 . 소매가격 및 유통 구조 - 이 소매가격 조사 는 주요 메디컬 서플라이 유통 업체 를 임의 로 선정 하 여 조사 한 자료 로 , 실제로 병원 등 에 납품 되 는 가격 과 는 상이 할 수 있 음 . - 가장 일반 적 인 Gauge 는 19 , 20 ga 였으며 , 최근 Hamilton 사 에서 나온 Micro filter needle 이 23 / 26 Ga 로 판매 되 고 있 음 . □ 소매가격 BD Nokor Filter Needle with 5 Micron Thin Wall - BND 305200 - Box of 100 ( 100 Units ) Features a molded - in filter membrane for reliable performance . Reduces particulates with effective filtration of glass , metal , rubber , fiber and other contaminants larger than 5 microns when aspirating , reconstituting and transferring fluids , or when withdrawing medication from glass reservoirs . - Gauge = 19 ga , Needle Length = 1 1 / 2 ",- Box of 100 ( 100 Units ) - 45 . 64 달러 BD Blunt Filter Needle - Box of 100 ( 100 Units ) BD Blunt Filter Needle , 5 Micron with Blunt Fill Tip . 18 G x 1 - 1 / 2 " Pharmacy Blunt Filter Needle . Box of 100 Needles . - Manufacturer Code : 305211 - Brand : BD - Needle gauge : 18 - Needle length : 1 - 1 / 2 "- Packaging : Package of 100 needles - 43 . 00 달러 BD 305200 Pharmacy Needles 19 G x 1 1 / 2 in . Nokor filter needle with 5 micron thin wall - Box of 100 ( 100 Units ) Unique , molded in membrane needle for greater reliability Effective filtration of glass , metal , rubber , fiber and other contaminants larger than 5 microns - High flow rate and ease of use - 370 . 89 달러 Covidien Kendall 8881305018 Filter Needle , 20 G x 1 1 / 2 ", 1000 / cs Sterile , single - use , individually packaged , modified hypodermic needle . Integral hub placed sintered . Stainless steel , 5 micron particulate matter depth filter ; stainless steel laser welded cannula ; epoxy needle attachment . - 271 . 66 달러 Covidien DP 5201 V Vial Venting Chemo Pin , 50 / bx , 4 bx / cs SINGLE USE on LY . Can be used for reconstituting chemotherapy drugs , antibiotics and other hazardous drugs , designed to prevent aerosolization into the atmosphere . 22 micron hydrophobic filter to safely remove any aerosolized drugs . Safe , needleless system prevents needle sticks . Unique cannula is easy to insert . Facilitates rapid transfer of solution . Sterile , non - pyrogenic fluid path . Luer lock connection insures secure , safe connection to syringe . - 363 . 83 달러 B Braun 415040 Filter Needle 19 Ga . x 1 in 5 micron filter in female Luer lock connector with 19 Ga . x 1 in . thinwall needle for withdrawal or injection of medication from rubber - stoppered vials . - 44 . 43 달러 B Braun 415035 Filter Needle 5 Â µ Filter in Female Luer Lock Connection , 20 G x 1 " Thinwall Needle For Withdrawal or Injection of Medication From Rubber - Stopper Vial , DEHP & Latex Free ( LF ) , 100 / cs - 64 . 86 달러 Filter Monoject Admix Needle 18 Gauge 1 - 1 / 2 Inch - 51172801 - Each Application = Admix Needle Filter Type = 5 Micron Gauge = 18 Gauge HCPCS = A 9999 Hub Material = Polypropylene Length = 1 - 1 / 2 Inch Needle Material = Stainless Steel Point Style = Anti - Coring Point Prop 65 = Yes Sterility = Sterile Style = Regular Wall Type = Filter UNSPSC Code = 42142510 Usage = Disposable - 1 . 46 달러 / EachBlunt Cannula Monoject * 18 Gauge 1 Inch - 23482800 - Box of 25 Application = Blunt Cannula Cannula Size = 18 Gauge Color Code = Green Connector Type = Luer Lock Filter Type = NonFiltered HCPCS = A 4215 Hub Material = Aluminum Length = 1 Inch Prop 65 = Yes Sterility = Sterile UNSPSC Code = 42221512 Aluminum luer lock hub . Color - coded needle sheath - charcoal gray cap . Autoclavable in rigid pack for use in O . R . / procedure packs . This product is required to be reported under California Proposition 65 . - 32 . 86 달러 Hamilton Syringesfor Agilent Technologies 7673 A Autosampler , Hamilton 80388 Microliter Cemented Needle Syringes Gauge 26 SVolume , µ L 10 Hamilton No . 80388 UnitEach ( 10 UL ) - 57 . 99 달러 Hamilton Syringe 6 - PACK Microliter 80366 Syringe 6 - PACK Microliter 700 Series MICROLITER * Cemented Needle Syringe , Point Style 2 . For Agilent * Autosamplers 7670 A , 7671 A and 7672 A . Used for liquids . Cut at a 22 degree bevel with tip of the needle slightly bent to prevent septum coring . Stainless steel plunger . 26 S gauge . Needle length : 5 . 1 cm . Volume : 10 uL - 129 . 99 달러 □ 유통 구조 ○ 주요 유통 처 35 % 가 대형 병원 - IBIS World 의 2013 년 의료 기기 제조 시장 의 주요 유통 처 에 대한 통계 에 따르 면 90 % 가 대형 병원 , 개인 병원 , 기타 의료 업계 였으며 10 % 가 정부 의 구매 였 음 . - 주로 구매 단체 ( Purchasing Group ) 을 통해 대량 구매 를 하 고 있 는 대형 병원 이 지만 , 드물 게 제조사 를 통해 직접 구매 하 기 도 하 는데 , 이러 한 비율 이 전체 의 35 % 였 음 . · 그 외 개인 병원 이 20 %, 의료 기기 도매 업체 가 20 %, 클리닉 이 15 % 였 음 . 2013 미국 의료 기기 제조 산업 의 세부 시장 분포 자료 원 : IBIS World ○ GPO 를 통해 구입 하 는 대단히 보수 적 인 유통 형태 - HSCA ( Healthcare Supply Chain Association ) 조사 에 따르 면 미국 에 는 약 600 개 의 GPO ( 그룹 구매 단체 , Group Purchasing Organization ) 이 있 는데 이 중 30 개 는 미국 내 유수 한 대학 병원 , 사설 병원 등 에 대부분 납품 하 고 있 는 대형 조직 이 라고 함 . - 대형 병원 뿐 아니 라 개인 클리닉 까지 Health care 공급자 들 은 좋 은 가격 에 보장 된 제품 을 구입 하 기 위해 GPO 를 많이 이용 하 는데 , 병원 에서 체결 된 구입 계약 의 72 % 가 GPO 를 통해 성사 됐 음 . - 또한 HSCA ( Healthcare Supply Chain Association ) 의 2007 년 보고서 에 의하 면 , 지역 Acute - care ( 급 성 환자 치료 ) 병원 의 96 % 가 GPO 에 가입 되 어 있 으며 Non - for - profit 병원 , 사립 대형 병원 의 97 % 가 GPO 를 통해 의료 기구 및 장비 를 구입 하 고 있 다고 함 . - 한 예 로 뉴욕 의 주요 병원 인 New york presybetarian Hospital Chain ( 콜롬비 아 , 코넬 등 3 곳 ) , NYU Chain ( NUY , Beth Isriels ) 등 은 크 게 직접 구매 방식 과 GPO 를 통해 구매 를 하 고 있 는데 , 어떤 Purchasing Group 과 거래 하 는지 는 외부 로 공개 하 지 않 으며 , 내부 지인 들 의 얘기 에 따르 면 제조 업체 와 의 직접 biding 은 거의 이루어지 지 않 는다고 함 . - GPO 는 대단히 보수 적 이 어서 미국 에 소재 하 고 미국 연방 정부 에 세금 을 내 고 있 으며 DUNE ' s number 이 있 는 신용 인증 이 된 회사 를 Vendor 로 받 고 있 어 이러 한 준비 가 되 지 않 은 한국 업체 들 에게 는 시장 진출 이 다소 까다로울 것 으로 예상 됨 . 또한 서류 상 의 조건 을 다 갖추 고 유수 의 GPO 와 계약 관계 를 맺 는다고 해도 , 해당 제품 을 최종 구매 하 기 로 결정 하 는 것 은 병원 이 기 때문 에 제조사 입장 에서 는 수출 이 보장 되 는 것 이 아니 기 때문 에 더 어려울 수 있 음 . 공유 하 기 글 요소