리 치마 릴 에스 알정 2 / 500 mg Richmaryl SR Tab . 2 / 500 mg – 당뇨 와 건강 뉴스 인 
 Home / 당뇨 와 건강 뉴스 IN / 당뇨 약 정보 / 리 치마 릴 에스 알정 2 / 500 mg Richmaryl SR Tab . 2 / 500 mg 
 인슐린 비의존성 ( 제 2 형 ) 당뇨병 환자 에서 식이 요법 및 운동 요법 과 병행 하 여 , 
 – 설포닐 우레 아 또는 메트 포르 민 단독 요법 으로 혈당 조절 효과 가 불 충분 한 경우 
 – 설포닐 우 레아 와 메트 포르 민 병 용 요법 의 대체 
 항 당뇨병 용 약제 는 환자 개개인 의 혈당치 에 따라 용량 을 조절 하 여야 한다 . 
 이 약 의 초기 용량 은 아래 를 참고 하 여 가능 한 저 용량 으로 개시 한다 . 
 1 ) 기존 의 설포닐 우레 아 또는 메트 포르 민 단독 요법 으로 혈당 이 적절히 조절 되 지 않 는 경우 : 
 통상 적 으로 글 리메 피 리드 / 메트 포르 민 염산염 으로서 1 일 2 / 500 mg 이 초기 용량 으로 사용 되 며 , 환자 의 현재 복용 중 인 약물 과 혈당치 를 고려 하 여 용량 을 조절 할 수 있 다 . 이 약물 사용 전 에 반감기 가 긴 설포닐 우레 아계 약물 ( 예 , 클로르 프로파 미드 등 ) 을 사용 한 경우 는 과도 한 약리 작용 으로 인한 저 혈당 이 발현 되 지 않 도록 조심 스럽 게 모니터링 하 여야 한다 . 
 2 ) 병 용 요법 의 대체로 사용 할 경우 : 
 글 리메 피 리드 및 메트 포르 민 염산염 의 기존 1 일 투여 용량 과 동일 한 용량 을 투여 한다 . 
 필요 한 경우 , 각 환자 의 현재 치료 요법 , 유효 성 , 내약 성 을 고려 하 여 각 성분 의 최대 권장 용량 인 글 리메 피 리드 8 mg , 메트 포르 민 2000 mg 을 넘 지 않 는 범위 에서 증량 하 며 , 이 를 위해 적절 한 혈당 모니터링 이 이루어져야 한다 . 글 리메 피리 드 는 일반 적 으로 4 mg 이상 의 용량 을 투여 했 을 때 추가 효과 는 거의 없 지만 , 몇몇 환자 들 은 6 mg ( 또는 8 mg ) 까지 증량 시킴 으로써 더 나 은 대사 조절 을 보였 다 . 
 이 약 은 아침 또는 주된 식사 직전 이나 , 식사 와 함께 1 일 1 회 투여 한다 . 
 복용 을 못한 경우 라도 다음 복용 시 1 회 용량 을 초과 해 복용 해서 는 안 된다 . 
 이 약 은 서방 성 제제 이 므로 부수 거나 씹 어 먹 지 말 고 전체 를 삼켜야 한다 . ( 일반 적 주 의 사항 참조 ) 
 1 ) 심한 유산 산증 또는 저 혈당 을 일으킬 수 있 다 . 유산 산증 으로 인한 사망 사례 가 보고 된 바 있 다 . 
 탈수 ( 중증 의 설사 , 구토 , 발열 또는 수액 섭취 감소 ) 일 경우 , 메트 포르 민 의 투여 는 일시 적 으로 중단 하 여야 하 며 , 의사 에게 알릴 것 이 권장 된다 . 
 급 성 신 장애 를 일으킬 수 있 는 의약품 ( 항고 혈압 제 , 이뇨제 , 비 스테로이드 성 소염제 ) 은 메트 포르 민 을 투여 하 고 있 는 환자 에서 는 주의 하 여 투여 하 여야 한다 . 유산 산증 을 일으킬 수 있 는 의약품 과 의 병 용 뿐 만 아니 라 유산 산증 과 관련 있 는 다른 위험 요인 은 과도 한 알코올 섭취 , 간부전 , 적절 하 게 조절 되 지 않 은 당뇨 , 케톤 혈증 , 장기간 의 단식 , 그리고 저산소증 과 관련 있 는 모든 상황 등 이 있 다 . ( 2 . 금기 및 6 . 상호 작용 항 참조 ) 
 진단 : 환자 및 / 또는 보호자 는 유산 산증 의 위험 에 대해 안 내 받 아야 한다 . 의심 되 는 증상 이 나타나 는 경우 , 환자 는 메트 포르 민 의 투여 를 중지 하 여야 하 며 , 즉시 응급 처치 를 받 아야 한다 . 진단 검사 결과 는 혈중 pH 저하 ( < 7 . 35 ) , 혈장 유산 농도 증가 ( > 5 mmol / L ) , 음 이온 차 및 유산염 / 피 루 빈 산염 비 의 증가 이 다 . 
 신 기능 : 사구체 여과 율 은 치료 시작 이전 에 평가 되 어야 하 며 , 그 이후 에 도 정기 적 으로 평가 하 여야 한다 . 메트 포르 민 은 사구체 여과 율 이 45 mL / min / 1 . 73 m 2 미만 인 환자 에서 금기 이 며 , 신 기능 을 변화 시키 는 상태 에서 는 일시 적 으로 투여 를 중단 하 여야 한다 . 
 고령자 에서 신 기능 감소 는 흔하 며 증상 이 없 다 . 항고 혈압 제 , 이뇨제 , 비 스테로이드 성 소염제 로 치료 를 시작 할 때 와 같이 신 기능 이 손상 될 수 있 는 상황 에서 특히 주의 를 기울여야 한다 . 
 2 ) 심혈 관계 사망률 의 증가 위험 
 경구 용 항 당뇨병 약 의 투여 는 식 이 단독 요법 이나 식이 와 인슐린 의 병 용 치료 와 비교 하 여 심혈 관계 사망률 의 증가 와 관련 있 다고 보 고 된 바 있 다 . 이러 한 경고 는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자 에서 혈당 저하 약물 이 혈관계 합병증 을 예방 하 거나 늦추 는 효과 를 평가 하 기 위해 University Group Diabetes Program ( UGDP ) 에 의해 수행 된 연구 에 기초 한다 . 
 5 ～ 8 년 동안 식이 요법 과 규정 된 양 의 톨 부 타 마이드 ( 1 . 5 g / day ) 혹은 식이 요법 과 규정 된 용량 의 펜 폴 민 ( 100 mg / day ) 을 투여 받 은 환자 는 심혈 관계 사망률 의 비율 이 식이 요법 만 을 실시 한 환자 의 약 2 . 5 배 라고 UGDP 에 보 고 하 였으며 , 이 두 투 여군 의 투여 중지 라는 결과 를 가져왔 다 . 이러 한 결과 해석 에 대한 반대 의견 이 있 음 에 도 불구 하 고 , UGDP 연구 의 발견 은 이러 한 경고 에 대한 합당 한 기초 를 제공 한다 . 환자 에게 이 약 과 다른 형태 의 치료 의 잠재 적 위험 과 이익 에 대해 주 지 시켜야 한다 . 
 이 연구 에서 는 설포닐 우레 아계 중 하나 의 약물 ( 톨 부 타 마이드 ) 과 비 구아 나 이드 계 중 하나 ( 펜 폴 민 ) 만 이 포함 되 어 있 지만 , 각계 의 약물 중 작용기 전 과 화학 적 구조 의 유사성 이 라는 측면 에서 , 이러 한 경고 를 다른 관련 된 항 당뇨병 약물 에 도 적용 할 수 있 다는 점 을 고려 하 여야 한다 
 1 ) 제 1 형 당뇨병 환자 ( 예 : 케톤 혈증 의 병력 을 가진 당뇨병 환자 ) , 모든 유형 의 급 성 대사 산증 환자 ( 유산 산증 , 당뇨병성 케톤 산증 , 당뇨병성 혼수 또는 전 혼수 환자 , 급 성 혹은 만성 대사성 산증 ) 
 2 ) 이 약 의 성분 또는 설포닐 우레 아계 , 설폰 아미드 계 . 비구 아니 드 계 약제 에 대해 과민증 의 기왕력 이 있 는 환자 
 3 ) 중증 간기능 장애 환자 또는 투석 환자 . 중증 간기능 또는 투석 환자 에서 는 최적 의 혈당 조절 을 이루 기 위해 인슐린 요법 으로 의 전환 이 권장 된다 . 
 4 ) 중 등도 ( stage 3 b ) 및 중증 의 신 장애 환자 ( 크레아티닌 청소 율 < 45 ml / min 또는 사구체 여과 율 < 45 ml / min / 1 . 73 m 2 ) . 심혈 관계 허탈 ( 쇽 ) , 급 성 심근 경색 과 패혈증 과 같 은 상태 로부터 야기 될 수 있 는 신장 질환 이나 신 기능 부전 ( 혈청 크레아티닌 치가 남자 는 1 . 5 mg / dL 이상 , 여자 는 1 . 4 mg / dL 이상 인 , 또는 크레아티닌 청소 율 이 비 정상인 ) 환자 
 5 ) 약물 치료 가 필요 한 울혈성 심부전 환자 및 최근 에 심근 경색 을 경험 한 환자 , 중증 순환 장애 가 있 는 환자 또는 호흡 장애 가 있 는 환자 
 6 ) 방사선 요오드 조영 물질 을 정맥 내 투여 하 는 검사 ( 예 : 정맥 요로 조영 술 , 정맥 담관 조영 술 , 혈관 조영 술 , 조영제 를 사용 한 컴퓨터 단층 촬영 술등 ) 를 받 는 환자 ( 조영제 유발 신장병 을 일으킬 수 있 고 , 메트 포르 민 축적 을 일으키 고 유산 산증 의 위험 을 증가 시킬 수 있 다 . 따라서 이러 한 검사 가 계획 된 환자 에서 는 진단 검사 절차 전 또는 절차 시 에 메트 포르 민 투여 를 중지 해야 하 고 , 적어도 48 시간 이후 에 신 기능 을 재 평가 하 고 안정 적 인 것 으로 판명 될 때 까지 는 재 투여 해서 는 안 된다 . 
 7 ) 중증 감염증 , 수술 전후 [ 전신 , 척추 , 경막 외 마취 를 하 는 수술 과정 동안 은 이 약 의 치료 를 일시 적 으로 중지 해야 하 고 ( 음식 과 수액 의 섭취 에 제한 이 없 는 가벼운 수술 은 제외 ) 환자 의 경구 적 섭취 가 회복 되 고 신 기능 이 안정 적 으로 판명 된 후 나 수술 후 적어도 48 시간 이후 에 다시 투여 할 수 있 다 . ] , 중증 의 외상 환자 
 9 ) 간기능 장애 ( 손상 된 간 기능 은 유산 산증 의 몇몇 경우 와 관련 이 있 기 때문 에 , 일반 적 으로 임상 적 또는 실험실 적 으로 간 질환 의 증거 가 있 는 환자 에게 는 이 약 의 투여 를 피해야 한다 . ) , 폐 경색 , 중증 의 폐 기능 장애 환자 및 기타 조직 저산소증 을 수반 하 기 쉬운 상태 ( 심부전 또는 호흡 부전 , 최근 의 심근 경색 , 쇼크 등 ) , 알코올 중독자 , 탈수증 , 설사 , 구토 등 의 위장 장애 환자 
 10 ) 임부 및 수 유부 
 11 ) 이 약 은 유당 을 함유 하 고 있 으므로 , 갈락토오스 불내성 ( galactose intolerance ) , Lapp 유당 분해 효소 결핍증 ( Lapp lactase deficiency ) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 ( glucose - galactose malabsorption ) 등 의 유전 적 인 문제 가 있 는 환자 에게 는 투여 하 면 안 된다 . ( 유당 함 유제 제 에 한함 ) 
 8 ) 비 대사성 내분비 계 질환 ( 예 를 들 어 갑상선 이상 , 뇌하수체 전 엽 의 기능 이상 또는 부신피질 부전 환자 ) : 이 들 질환 은 당 대사 , 또는 저 혈당 에 대한 신체 의 역조 절 에 영향 을 미칠 수 있 다 . 
 만약 이러 한 저혈 당 위험 요인 이 존재 할 경우 에 는 용량 또는 투 약법 전체 를 조정 할 필요 가 있 을 수 있 다 . 투약 도중 기타 질환 이 발생 한 경우 또는 환자 의 생활 방식 이 바뀐 경우 에 도 그러 하 다 . 점진 적 으로 진행 된 저 혈당 , 고령자 , 자율 신경병 환자 , 또는 교감 신경 억제제 를 병 용 투여 받 고 있 는 환자 의 경우 에 는 신체 의 아드레날린 성 역조 절 에 의한 저혈 당 증상 이 완화 되 거나 나타나 지 않 을 수 도 있 다 . 
 2 ) 저혈당증 : 경고 , 일반 적 주 의 참조 
 3 ) 소화기 : 위장 관계 증상 ( 설사 , 오심 , 구토 , 복부 부종 , 고창 , 식욕 부진 ) 은 이 약 투 여시 나타나 는 가장 일반 적 인 반응 이 며 , 특히 치료 의 초기 에 는 위약 투 여군 에 비해 이 약 단독 투여 군 에서 약 30 % 정도 빈번 하 게 발생 한다 . 이러 한 증상 은 일반 적 으로 일시 적 이 며 , 치료 를 계속 하 는 동안 자연 적 으로 사라진다 . 때때로 일시 적 인 용량 감소 가 유용 할 수 있 다 . 치료 초기 동안 위장 관계 증상 은 용량 과 관계 있 게 나타나 므로 , 용량 을 점차 적 으로 증가 시키 거나 , 이 약 을 식사 와 함께 복용 함 으로써 감소 시킬 수 있 다 . 
 심각 한 설사 그리고 / 혹은 구토 는 탈수 와 신외 성 질소 혈증 을 일으킬 수 있 으므로 , 이런 조건 하 에서 는 이 약 은 일시 적 으로 중지 하 여야 한다 . 
 이 약 에 안정 화 가 이루어진 환자 의 경우 , 비 특이 적 인 위장 관계 증상 은 치료 에 기인 한 것 이 아니 라 간헐 적 인 질병 과 유산 산증 의 가능 성 이 있 다 . 
 4 ) 특정 감각계 : 이 약 치료 초기 동안 , 약 3 % 의 환자 가 불쾌 하 거나 금속 맛 을 호소 하나 , 보통 자연 적 으로 해결 된다 . 특히 투여 초기 에 는 혈당치 변화 에 따른 일시 적 인 시각 부전 이 나타날 수 있 다 . 
 한국인 207 명 을 대상 으로 아마 릴 엠 정 ( 글 리메 피 리드 - 메트 포르 민 ( 속방 형 ) 복합제 ) 1 / 250 mg 1 일 2 회 투 여 ( 106 명 ) 와 이 약 2 / 500 mg 1 일 1 회 투 여 ( 101 명 ) 를 비교 한 16 주 간 의 이 중맹 검 , 이중 위약 , 무작위 , 평행 군 임상 시험 을 실시 하 였 다 . 
 임상 시험 용 의약품 투여 후 나타난 저 혈당 의 발현 율 은 아래 와 같 고 두 군 간 에 통계 적 으로 유의 한 차이 는 없 었 다 . 
 아마 릴 엠 서 방정 OD 
 아마 릴 엠 정 BID 
 증상 이 있 는 저 혈당 ‡ 
 † 저 혈당 : 증상 이 있 는 저 혈당 과 증상 이 없 더라도 환자 의 자 가 혈당 측정치 가 70 mg / dl 미만 인 경우 시험 자 의 판단 에 따라 저 혈당 으로 보 고 
 ‡ 증상 이 있 는 저 혈당 : 혈당 수치 에 상관없이 환자 가 저 혈당 의 임상 적 증상 을 느끼 고 경구 용 탄수화물 투여 후 즉각 적 으로 회복 이 가능 한 경우 
 이 약 을 투여 받 은 101 명 의 환자 에서 인과관계 에 상관 없이 발현 한 모든 이상 반응 은 총 34 . 7 %( 60 건 ) 였으며 대표 적 인 것 은 위장 관계 13 . 9 %( 20 건 ) 및 호흡기계 11 . 9 %( 14 건 ) 이상 반응 이 었 다 . 이 중 글 리메 피 리드 단일제 , 메트 포르 민 단일제 ( 서방 형 제 제 포함 ) 및 글 리메 피 리드 와 메트 포르 민 의 복합제 ( 아마 릴 엠 정 ) 에서 보 고 되 지 않 았 던 2 % 이상 의 새로운 이상 반응 은 감기 9 건 이 었 다 . 
 임상 시험 용 의약품 과 인과 관계 가 있 다고 평가 된 이상 반응 은 이 약 투 여군 의 6 명 에서 7 건 이 , 아마 릴 엠 정 ( 글 리메 피 리드 - 메트 포르 민 ( 속방 형 ) 복합제 ) 군 에서 는 7 명 으로부터 8 건 이 발현 하 였 다 . ( 아래 표 참조 ) . 
 아마 릴 엠 서방 정 OD 
 약물 과 인과 관계 가 있 다고 평가 된 
 이상 반응 이 나타난 환자 수 
 6 명 ( 5 . 9 %) 
 7 명 ( 6 . 6 %) 
 이상 반응 건 수 
 2 명 ( 2 . 0 %) 
 4 명 ( 3 . 8 %) 
 1 명 ( 1 . 0 %) 
 비 정상 장음 
 1 명 ( 0 . 9 %) 
 1 명 ( 0 . 9 %), 
 10 ) 국내 시판 후 조사 : 국내 에서 재심사 를 위하 여 4 년 동안 643 명 을 대상 으로 실시 한 사용 성 적 조사 결과 유해 사례 의 발현 율 은 인과관계 와 상관없이 2 . 02 %( 13 / 643 명 ) [ 16 건 ] 으로 보 고 되 었 고 , 이 중 이 약 과 인과 관계 를 배제 할 수 없 는 약물 유해 반응 은 1 . 24 %( 8 / 643 명 ) [ 10 건 ] 이 었 다 . 보고 된 약물 유해 반응 은 저혈 당 0 . 62 %( 4 / 643 명 ) [ 4 건 ] , 오심 0 . 47 %( 3 / 643 명 ) [ 3 건 ] , 고 혈압 , 설사 , 홍조 각 0 . 16 %( 1 / 643 명 ) [ 1 건 ] 이 었 으며 , 이 중 예상 하 지 못한 약물 유해 반응 은 0 . 31 %( 2 / 643 명 ) [ 2 건 ] 으로 고혈압 , 홍조 각 0 . 16 %( 1 / 643 명 ) [ 1 건 ] 으로 보 고 되 었 다 . 
 1 ) 이 약 은 부수 거나 씹 어 먹 지 말 고 전체 를 삼켜야 하 며 , 정제 의 껍질 이 대변 을 통해 나올 수 있 으므로 환자 들 에게 이것 이 정상 임 을 미리 알려야 한다 . 
 2 ) 저혈당증 : 설포닐 우레 아계 약물 을 투여 했 을 때 초기 에 성공 적 으로 대처 했 음 에 도 불구 하 고 저 혈당 이 재발 할 수 있 다 . 그러므로 의사 또는 약사 는 환자 를 세심 하 게 관찰 해야 한다 . 
 저혈당증 의 증상 으로 는 두통 , 심한 배고픔 , 오심 , 구토 , 무력감 , 졸림 , 수면 장애 , 불 안정 , 공격 성 , 집중 부전 , 주 의 불능 , 반응 이상 , 우울 감 , 착란 , 언어 장애 , 언어 상 실증 , 시각 이상 , 떨림 , 마비 , 감각 장애 , 어지러움 , 무력감 , 자기 조절 불능 , 섬망 , 뇌성 경련 , 졸림 , 의식 소실 , 혼수 , 약한 호흡 , 느린 맥박 이 있 다 . 또한 발한 , 축축 한 피부 , 불안 , 빠른 맥박 , 고 혈압 , 두근거림 , 협심증 , 심부 정맥 과 같 은 아드레날린 성 역조 절 증상 이 함께 나타날 수 있 다 . 
 3 ) 유산 산증 : 유산 산증 은 매우 드물 기 는 하나 심각 하 며 , 이 약 의 치료 중 메트 포르 민 의 축적 에 의해서 나타나 는 대사 성 합병증 이 다 . 발생 한 경우 에 있 어서 는 50 % 가 치명 적 이 다 . 유산 산증 은 급성 신 기능 악화 , 심폐 질환 및 패혈증 상태 에서 빈번 하 게 발생 한다 . 유의 한 조직 의 저 환류 증과 저산소증 이 있 을 때 , 유산 산증 은 당뇨병 을 포함 하 는 병리 생리학 적 상태 와 결부 되 어 나타날 수 있 다 . 유산 산증 은 혈장 유산 농도 증가 ( 5 mmol / L 이상 ) , 혈중 pH 저하 < 7 . 35 ) , 음 이온 차 및 유산염 / 피 루 빈 산염 의 비 가 증가 하 는 것 을 특징 으로 한다 . 이 약 이 유산 산증 의 원인 이 라고 여겨 지 는 경우 , 혈중 농도 는 일반 적 으로 5 ㎍/ mL 이상 인 것 으로 나타난다 . 
 이 약 을 투여 받 은 환자 에 있 어 유산 산증 의 발현 에 대한 보고 는 매우 적다 ( 약 0 . 03 건 / 년 간 1 , 000 명 환자 , 약 0 . 015 치명 적 건 / 년 간 1 , 000 명 환자 ) . 보고 된 경우 는 선천 적 신장 질환 과 신장 순환 이 저조 한 경우 , 때때로 복합 적 인 약물 적 / 수술 적 인 문제 가 병합 된 경우 와 약물 의 복합 투여 등 을 포함 하 는 신 기능 이 유의 하 게 저하 된 당뇨병 환자 에서 일차 적 으로 발생 된 것 이 었 다 . 유산 산증 의 위험 은 신 기능 저하 의 정도 와 환자 나이 에 따라 증가 된다 . 덧붙여 이 약 은 저산소증 이나 탈수 와 관계 된 제증 상 의 존재 시 에 는 즉시 중지 해야 한다 . 손상 된 간기능 은 유산 배설 능력 을 유의 적 으로 제한 시킬 수 있 으므로 일반 적 으로 간 질환 의 임상 적 혹은 실험실 적 증가 가 있 는 환자 의 경우 이 약 을 피해야 한다 . 알코올 은 이 약 이 유산 대사 에 영향 을 미치 게 할 가능 성 이 있 으므로 , 이 약 을 투여 받 는 동안 급 성 혹은 만성 적 인 알코올 의 과량 섭취 는 조심 해야 한다 . 유산 산증 의 시작 은 때때로 구별 이 어렵 고 권태 , 근육통 , 호흡 곤란 , 무력증 , 통증 , 의식 장애 의 증가 와 비 특이 적 복부 통증 과 같 은 비 특이 적 증상 들 을 수반 한다 . 체온 저하 , 저혈압 과 특징 적 인 산증 을 수반 하 는 기립성 서부 정맥 이 나타날 수 도 있 다 . 환자 와 의사 는 이러 한 증상 의 가능 한 중요 성 에 대해 알 고 있 어야 하 며 , 환자 는 만약 증상 이 나타나 는 경우 , 의사 에게 즉시 알리 도록 교육 받 아야 한다 . 혈장 전해질 , 케톤체 , 혈당 , 혈중 pH ( < 7 . 35 ) , 유산 농도 와 이 약 의 혈중 농도 도 유용 할 수 있 다 . 일단 환자 가 이 약 어떤 용량 에 안정 화 되 면 , 치료 의 초기 에 일반 적 인 위장관 증상 은 약물 과 연관 된 것 같 지 않 다 . 후기 에 나타나 는 위장관 증상 은 유산 산증 이나 다른 심각 한 질병 때문 일 수 있 다 . 
 이 약 을 투여 받 은 환자 의 공복 시 정맥 혈장 유산 농도 가 정상치 의 상한 이상 이 며 , 5 mmol / L 이하 인 경우 , 유산 산증 이 임박 했 다는 것 을 나타내 지 않 으며 , 잘 조절 되 지 않 는 당뇨병 이나 비 만 , 지나친 육체 활동 혹은 검체 를 다루 는데 있 어 기술 적 인 문제 와 같 은 다른 기전 으로 설명 이 가능 할 수 있 다 . 유산 산증 은 케토 산증 ( 케톤 뇨 증과 케톤 혈증 ) 의 증상 이 없 는 대사성 산증 이 나타나 는 당뇨 환자 에서 의심 해야 한다 . 
 유산 산증 은 입원 치료 를 해야 만 하 는 의학 적 위급 상황 이 다 . 이 약 을 투여 한 환자 에서 유산 산증 이 일어난 경우 , 약물 을 즉시 투여 중지 하 고 즉각 일반 적 인 보조 요법 을 실시 해야 한다 . 이 약 은 투석 이 가능 하 기 때문 에 ( 좋 은 혈액 동태 학적 조건 에서 170 mL / min 이상 의 청소 율 ) , 즉각 적 인 혈액 투석 은 산증 을 정상 화 하 고 축적 된 메트 포르 민 을 제거 하 기 위해 추천 된다 . 이러 한 처치 는 때때로 즉각 적 인 증상 호전과 회복 을 가져온다 . 
 4 ) 최적 의 혈당 조절 상태 를 이루 기 위해서 는 이 약 의 규칙 적 인 복용 뿐 만 아니 라 식이 요법 및 운동 요법 그리고 필요 한 경우 체중 감량 등 을 병행 해야 한다 . 혈당 조절 이 충분히 이루어지 지 않 는 상태 ( 고 혈당 ) 의 임상 징후 는 빈뇨 , 갈증 , 구갈 , 피부 건조 등 이 다 . 
 5 ) 투약 을 시작 할 때 의사 또는 약사 는 이 약 의 효과 및 위험 성 , 그리고 식이 요법 및 운동 요법 과 병행 할 때 이 약 의 효과 등 을 환자 에게 알려야 하 고 , 또한 환자 의 적극 적 인 협력 이 중요 하 다는 것 을 강조 해야 한다 . 
 6 ) 모든 당뇨 치료 의 반응 은 , 정상 적 인 범위 로 수치 를 강하 시킬 목적 으로 공복 시 혈당 과 당화 혈색소 수치 를 정기 적 으로 측정 하 여 모니터링 해야 한다 . 용량 결정 초기 에 는 공복 시 혈당 을 치료 반응 을 결정 하 는 데 사용 할 수 있 다 . 따라서 혈당 과 당화 혈색소 모두 모니터링 되 어야 한다 . 당화 혈색소 치 는 장기간 조절 을 평가 하 는데 특히 유용 하 다 . 
 7 ) 다른 의사 또는 약사 에게 치료 받 을 경우 ( 예 를 들 어 입 원시 , 사고 후 , 공휴일 에 아플 때 등 ) 환자 는 자신 의 당뇨 상태 및 이전 의 투약 경험 등 을 이 들 에게 알려야 한다 . 
 8 ) 예외 적 인 스트레스 상태 ( 예 : 외상 , 수술 , 발열성 감염증 ) 에서 혈당 조절 이 악화 될 수 있 으므로 , 적절 한 혈당 조절 상태 를 유지 하 기 위해 일시 적 으로 인슐린 요법 으로 전환 할 수 도 있 다 . 
 9 ) 투여 하 는 경우 에 는 소량 부터 시작 하 며 , 혈당 , 뇨 당 을 정기 적 으로 검사 하 여 ( 또한 글 리코 실화 헤모글로빈 의 비율 을 규칙 적 으로 측정 하 는 것 도 권장 된다 ) . 약제 의 효과 를 확인 하 고 효과 가 불충분 할 경우 에 는 속히 다른 치료법 으로 바꾼다 . 
 10 ) 특히 투여 초기 , 투여 약물 을 변경 한 후 , 또는 이 약 을 규칙 적 으로 복용 하 지 않 았 을 때 저혈 당 또는 고 혈당 에 기인 한 민첩 성 장애 , 행동 성 장애 등 이 나타날 수 있 으며 , 이 로 인해 운전 능력 , 기계 조작 능력 등 에 영향 을 줄 수 있 다 . 
 11 ) 신 기능 에 대한 모니터링 : 이 약 은 신장 으로 대부분 배설 되 고 , 이 약 의 축적 과 유산 산증 의 위험 은 신 기능 의 장애 정도 에 따라 증가 된다 . 따라서 , 나이 에 따른 정상 상한 치 이상 의 혈청 크레아티닌 값 을 갖 는 환자 는 이 약 을 투여 하 면 안 된다 . 이 약 은 치료 시작 전과 그 후 적어도 1 년 에 1 회 는 신 기능 검사 를 하 여 정상 인지 확인 하 여야 한다 . 정상치 보다 낮 은 크레아티닌 청소 율 의 환자 및 고령자 는 적어도 1 년 에 2 ~ 4 회 는 신 기능 검사 를 확인 하 여야 한다 . 크레아티닌 청소 율 이 < 45 ml / min ( 사구체 여과 율 < 45 ml / min / 1 . 73 m 2 ) 인 경우 , 이 약 투여 를 중지 한다 . 탈수증 상 ( 심각 하 거나 지속 적 인 구토 또는 설사 ) 이 있 거나 신 기능 에 영향 을 주 는 약물 투여 를 시작 하 는 경우 ( 고 혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs ) 와 같 은 ) 등 급격 한 신 기능 손상 을 초래 할 수 있 는 상황 에서 는 특별 한 주의 가 필요 하 다 . 이러 한 급성 상황 에서 는 즉시 그리고 일시 적 으로 메트 포르 민 투여 를 중단 해야 한다 . 
 12 ) 당뇨병 유사 증상 : 당뇨병 의 진단 이 확립 된 환자 에 대하 여 만 적용 을 고려 한다 . 당뇨병 이외 에 도 내당 능 이상 , 요당 양성 등 당뇨병 유사증 상 ( 신성 당뇨 , 노인 성 당 대사 이상 , 갑상선 기능 이상 등 ) 을 가진 질환 이 있 는 것 에 유의 한다 . 
 14 ) 저산소증 상태 : 어떤 원인 에 의한 심혈 관계 허탈 ( 쇽 ) , 급 성 울혈성 심부전 , 급 성 심근 경색 과 저산소증 으로 특징지 을 수 있 는 다른 조건 은 유산 산증 과 연관 되 어 있 으며 신전 질소 혈증 을 일으킬 수 있 다 . 이 약 의 치료 를 받 는 환자 에서 이러 한 일 이 일어난다면 , 이 약 의 투여 를 즉시 중지 해야 한다 . 
 15 ) 알코올 섭취 : 알코올 은 젖산 대사 에 대해 이 약 이 미치 는 영향 을 증대 시킨다고 알려져 있 다 . 따라서 이 약 을 투여 하 는 동안 급 성 또는 만성 적 인 알코올 의 과량 섭취 는 피해야 한다 . 
 16 ) 손상 된 간기능 : 손상 된 간기능 은 유산 산증 의 몇몇 경우 와 관련 이 있 기 때문 에 , 일반 적 으로 이 약 은 임상 적 혹은 실험실 적 으로 간 질환 의 증거 가 있 는 환자 에게 는 피해야 한다 . 
 17 ) 비타민 B 12 치 : 29 주 동안 지속 된 임상시험 에서 메트 포르 민 염산염 을 투여 받 은 환자 의 약 7 % 에서 , 임상 적 증후 없이 , 시험 전 에 정상 혈청 비타민 B 12 수치 가 정상 이 하로 감소 하 는 것 으로 관찰 되 었 다 . 그러나 이러 한 감소 는 B 12 - 내부 인자 복합체 로부터 B 12 흡수 를 방해 하 기 때문 에 가능 하 고 , 빈혈 과 의 연관 성 은 거의 없 으며 , 메트 포르 민 염산염 의 투여 중지 나 비타민 B 12 를 보충 함 으로써 빠르 게 회복 된다 . 메트 포르 민 염산염 을 투여 받 은 환자 는 매년 혈액학 적 수치 들 을 검사 해야 하 며 , 명백 한 비 정상치 는 적절히 평가 되 고 관리 되 어야 한다 . 특정 개인 ( 비타민 B 12 나 칼슘 섭취 혹은 흡수 가 부적절 한 사람 들 ) 은 정상 이하 로 비타민 B 12 값 이 감소 할 소인 이 있 다 . 이러 한 환자 는 2 ~ 3 년 간격 으로 정기 적 인 혈청 비타민 B 12 측정 을 하 는 것 이 유용 할 수 있 다 . 
 18 ) 조절 되 던 당뇨 환자 의 변화 : 전 에 이 약 으로 제 2 형 당뇨병 이 잘 조절 되 었 던 환자 에서 실험실 적 비 정상 소견 이나 임상 적 질환 ( 특히 , 모호 하 며 잘 정의 되 지 않 는 질환 ) 이 발현 되 면 , 즉시 케토 산증 이나 유산 산증 의 발현 에 대해 평가 해야 한다 . 혈청 전해질 , 케톤 , 혈당 에 대해 검사 하 고 , 필요 하 다면 , 혈중 pH , 젖산 , 피루브 산염 과 메트 포르 민 염산염 의 농도 에 대해서 도 검사 한다 . 만약 어떠 한 형태 라도 산증 이 나타났 다면 , 메트 포르 민 염산염 의 투여 를 즉시 중지 하 고 , 다른 적절 하 고 올바른 조치 를 취한다 . 
 19 ) 혈당 조절 의 실패 : 어떤 당뇨 치료법 으로 안정 화 된 환자 가 발열 , 경련 , 감염 또는 수술 과 같 은 스트레스 에 노출 되 면 일시 적 으로 혈당 조절 에 실패 할 수 있 다 . 이러 한 시기 에 는 이약 의 투여 를 중지 하 고 , 일시 적 인 인슐린 투여 가 요구 될 수 있 다 . 메트 포르 민 염산염 과 설폰 요소 요법 으로 2 차 적 실패 가 되 었 다면 , 인슐린 요법 을 시작 하 는 것 이 필요 할 수 있 다 . 메트 포르 민 염산염 은 전신 마취제 를 사용 하 는 수술 시 수술 48 시간 전 에 중단 해야 하 고 , 이후 일반 적 으로 48 시간 이내 에 투여 하 지 않 는다 . 
 20 ) 특정 직업 의 환자 : 드물 게 심한 유산 산증 , 중증 의 지연성 저 혈당 을 일으킬 수 있 으므로 고소 작업 , 자동차 운전 등 에 종사 하 고 있 는 환자 에 투여 할 경우 에 는 주의 한다 . 또한 , 유산 산증 및 저 혈당 에 대한 주의 에 대하 여 환자 및 그 가족 에게 충분 하 고 철저 하 게 주의 시킨다 . 환자 들 에게 이 약 과 다른 치료 방법 의 잠재 적 유익 성 과 위험 성 에 대해 알려야 한다 . 또한 , 식사 요법 의 지속 , 규칙 적 인 운동 계획 , 정기 적 인 혈당 검사 , 당화 혈색소 , 신 기능 과 혈액학 적 수치 에 대한 검사 의 중요 성 에 대해 알려야 한다 . 
 2 ) 혈당 강하 작용 을 증가 시키 는 약제 : 인슐린 제 제 및 기타 경구 용 혈당 강하 제 , 비 스테로이드 성 소염제 , ACE 억제제 , 알 로 푸 리놀 ( allopurinol ) , 단 백 동화 스테로이드제 , 남성 호르몬제 , 클로람페니콜 ( chloramphenicol ) , 쿠마린 계 항응고제 , 시클 로포 스파 미드 ( cyclophosphamide ) , 디 소피 라미드 ( disopyramide ) , 펜 플 루 라민 ( fenfluramine ) , 페니 라미 돌 ( fenyramidol ) , 피 브 레이트 ( fibrates ) , 플 루 옥 세틴 ( fluoxetine ) , 구아네티딘 ( guanethidine ) , 이포 스파 미드 ( ifosfamide ) , MAO 억제제 , 미코 나졸 ( miconazole ) , 플 루 코 나졸 ( fluconazole ) , 파라아미노살리실산 ( para - aminosalicylic acid ) , 펜 톡 시필 린 ( 고용량 을 비경구 투여 할 경우 ) , 페닐부타존 ( phenylbutazone ) , 아자 프로파 존 ( azapropazone ) , 옥시 펜 부 타 존 ( oxyphenbutazone ) , 프로베네시드 ( probenecid ) , 퀴놀론계 항균 제 , 살리실산 제 , 설 핀 피 라존 ( sulfinpyrazone ) , 클래리 스로 마이신 ( clarithromycin ) , 설폰 아미드 ( sulfonamide ) , 테트라사이클린 계 항생제 , 트리 토 쿠 알린 ( tritoqualine ) , 트로포 스파 미드 ( trofosfamide ) , 교감 신경 억제제 
 4 ) 혈당 강하 작용 을 증가 또는 감소 시키 는 약제 : H 2 수용체 길항제 , 클로니딘 ( clonidine ) , 레세르핀 ( reserpine ) 
 혈당 강하 작용 을 증가 시키 는 약제 : 
 인슐린 제제 , 설포닐 아미드 계 및 설폰 요소 계 약제 , 알파 - 글리 코시다 제 저해제 ( 알 칼 로 포스 ) , 단 백 동화 스테로이드 , 구아네티딘 , 살리실산 제 ( 아스피린 등 ) , β -( 프로프라놀롤 등 ) , MAO 저해제 , 안지 오 텐 신 전환 효소 억제제 
 혈당 강하 작용 을 감 약 시키 는 약제 
 에피네프린 , 교감 신경 약 , 코르티코스테로이드 , 갑상선 호르몬 , 난포 호르몬 , 에스트로겐 , 경구 용 피임약 , 치아 짓 과 기타 이뇨제 , 피 라 진 아미드 , 이 소니아 짓 , 니코틴산 , 페노 치아 진계 약제 , 페니토인 , 칼슘 채널 길항제 , β - 작용제 ( 살부타몰 , 포 모테 롤 등 ) 
 2 ) 글 리부 라이드 : 제 2 형 당뇨병 인 환자 에 대한 단회 투여 연구 에서 메트 포르 민 염산염 과 글 리부 라이드 의 병 용 투여 는 메트 포르 민 염산염 의 약물 동력 학적 또는 약물 동태 학적 특성 에 변화 를 일으키 지 않 았 다 . 글 리부 라이드 의 AUC 와 Cmax 가 감소 하 는 것 이 관찰 되 었 으나 , 편차 가 크 다 . 이 연구 에서 단회 투여 와 메트 포르 민 염산염 의 혈중 농도 와 약물 동태 학적 효과 간 의 상관 관계 가 없 는 것 은 이런 상호 작용 의 임상 적 유의 성 이 불 명확 하 다는 것 을 나타낸다 . 
 3 ) 푸 로세 미드 : 건강 한 사람 에서 단회 투여 로 메트 포르 민 염산염 과 푸 로 세미 드 의 약물 상호 작용 에 대한 연구 는 , 병 용 투여 에 의해 각 물질 의 약 물동 력학 적 수치 들 이 영향 을 받 는다는 것 을 나타냈 다 . 푸 로 세미 드 는 메트 포르 민 염산염 의 신장 청소 율 의 유의 적 인 변화 없이 메트 포르 민 염산염 의 혈장 농도 를 증가 시키 며 , 혈중 Cmax 를 22 %, 혈중 AUC 를 15 % 상승 시킨다 . 메트 포르 민 염산염 과 함께 투여 했 을 때 , 단일 투여 에 비해 푸 로세 미드 의 Cmax 와 AUC 가 각각 31 % 와 12 % 감소 되 었 으며 , 푸 로세 미드 의 신장 청소 율 의 변화 없이 최종 반감기 를 32 % 감소 시킨다 . 만성 적 으로 메트 포르 민 염산염 과 푸 로 세미 드 를 병 용 투여 하 였을 때 상호 작용 에 관한 유용 한 정보 는 없 다 . 
 4 ) 니페디핀 : 정상 인 건강 한 지원자 에서 단회 투여 로 메트 포르 민 염산염 과 니페디핀 의 약물 상호 작용 에 대한 연구 는 , 니페디핀 과 의 병 용 투여 가 혈장 내 메트 포르 민 염산염 의 Cmax 와 AUC 를 각각 20 % 와 9 % 증가 시키 며 , 요 중 배설 을 증가 시킨다 . Tmax 와 반감기 는 영향 이 없 다 . 니페디핀 은 메트 포르 민 염산염 의 흡수 를 촉진 시킨다 . 메트 포르 민 염산염 은 니페디핀 에 영향 을 크 게 미치 지 않 는다 . 
 일부 의약품 은 신 기능 에 나쁜 영향 을 미쳐 유산 산증 의 위험 을 증가 시킬 수 있 다 . 예 를 들 어 , COX II 저해제 를 포함 한 비 스테로이드 성 소염제 , ACE 저해제 , 안지 오 텐 신 II 수용체 길항제 , 이뇨제 , 특히 루프 이뇨제 등 이 다 . 이러 한 약제 를 메트 포르 민 과 함께 투여 하 게 될 경우 , 신 기능 에 대한 면밀 한 모니터링 이 필요 하 다 . 
 6 ) 알코올 : 알코올 중독 은 유산 산증 위험 증가 와 연관 이 있 으며 , 특히 단식 , 영양실조 또는 간부전 의 경우 더욱 그렇 다 . 알코올 및 알코올 함유 약물 의 사용 을 피해야 한다 . 
 7 ) 요오드 조영제 : 영상 진단 검사 절차 전 또는 절차 시 에 메트 포르 민 투여 를 중지 해야 하 고 , 적어도 48 시간 이후 에 신 기능 을 재 평가 하 고 안정 적 인 것 으로 판명 될 때 까지 는 재 투여 해서 는 안 된다 . 
 9 ) 기타 : 건강 한 지원자 에 대한 단회 병 용 투여 연구 에서 , 메트 포르 민 염산염 과 프로프라놀롤 , 메트 포르 민 염산염 과 이부 프로펜 의 약 물동 력학 적 성질 은 서로 영향 을 받 지 않 는다 . 메트 포르 민 염산염 이 혈장 단백질 과 결합 하 는 것 은 무시 해도 좋 을 정도 이 므로 , 혈장 단백질 과 광범위 하 게 결합 하 는 설폰 요소 와 비교 할 때 , 살리실산 , 설폰 아미드 , 클로람페니콜 과 프로베네시드 와 같이 단백질 과 다량 결합 하 는 약물 과 는 상호 작용 이 적다 
 1 ) 동물 실험 에서 기형 형성 작용 에 대한 보고 가 있 어 태아 에게 위해 를 끼칠 수 있 고 임부 에게 는 유산 산증 이 일어나 기 쉬우므로 임산부 에게 는 이 약 을 투여 하 지 않 도록 한다 . 임산부 또는 임신 할 계획 이 있 는 환자 는 혈당치 이상 과 관련 된 태아 기형 의 위험 을 낮출 수 있 도록 의사 에게 알리 고 인슐린 요법 으로 전환 하 는 것 이 좋 다 . 혈당 이 가능 한 정상 수준 으로 유지 되 도록 한다 . 
 소아 환자 에 대한 안전 성 및 유효 성 이 확립 되 지 않 았 다 . 
 고령자 의 신 기능 감소 와 관련 하 여 메트 포르 민 염산염 의 용량 은 환자 의 신 기능 에 근거 하 여 적절 한 혈당 조절 효과 를 얻 는 최소 용량 을 설정 해야 하 고 , 정기 적 인 신 기능 모니터링 이 필요 하 다 . 일반 적 으로 고령자 에게 는 최 대용량 을 투여 하 지 않 는다 . 메트 포르 민 염산염 및 글 리메 피리 드 는 대부분 신장 으로 배설 된다고 알려져 있 으며 , 부적절 한 신 기능 을 갖 는 환자 에서 는 심각 한 약물 부작용 의 위험 이 있 기 때문 에 , 정상 적 인 신 기능 을 가진 환자 에게 만 사용 하 도록 한다 . 
 초기 와 정기 적 인 혈액학 적 수치 ( 예 를 들 어 헤모글로빈 / 헤마토크릿 , 적혈구 지수 ) 와 신 기능 ( 혈청 크레아티닌 ) 의 모니터링 은 최소 1 년 을 기준 으로 행해져야 한다 . 메트 포르 민 염산염 으로 치료 중 거대 적 혈구 성 빈혈 이 드물 게 관찰 되 며 , 의심 된다면 비타민 B 12 결핍 가능 성 을 확인 해야 한다 . 
 이약 은 글 리메 피 리드 를 함유 하 고 있 으므로 이 약 의 과량 투여 로 저 혈당 을 일으킬 수 있 다 . 
 글 리메 피 리드 의 과량 복용 이 발견 되 면 즉시 의사 에게 알린다 . 만약 의사 의 처치 하 에 있 지 않 다면 , 환자 는 가능 하 면 포도당 형태 로 즉시 당 을 섭취 한다 . 
 글 리메 피 리드 의 위장 흡수 를 막 기 위해 초기 에 는 구토 를 유발 시키 고 다음 에 는 환자 에게 활성탄 ( 흡착제 ) 및 황산나트륨 ( 하제 ) 을 함유 하 고 있 는 청량 음료 또는 물 을 많이 마시 게 한다 . 
 이 약 의 심각 한 과다복용 과 의식 소실 , 심한 신경 이상 이 나타나 는 경우 는 응급 상황 으로 , 즉각 적 인 조치 와 입원 이 요구 된다 . 저 혈당 성 혼수 상태 가 진단 또는 의심 되 는 경우 , 환자 에게 농축 포도당 용액 을 정맥 투여 ( 예 를 들 면 , 농축 ( 50 %) 포도당 용액 을 급속 정맥 내 주입 해야 한다 . 또는 20 % 포도당 용액 40 ml 로 시작 , 이후 혈당 을 100 mg / dL 가 넘 는 수준 으로 유지 시킬 수 있 는 속도 로 보다 희석 된 ( 10 %) 포도당 용액 을 점 적 주사 연속 주입 한다 . ) 한다 . 성인 의 경우 글루카곤 을 투여 ( 예 를 들 어 0 . 5 내지 1 mg 을 정맥 , 피하 또는 근육 주사 ) 하 는 것 도 고려 될 수 있 다 . 명백 한 임상 적 회복 후 에 도 저 혈당 이 재발 할 수 있 으므로 , 최소한 24 시간 내지 48 시간 동안 환자 를 면밀 하 게 모니터링 해야 한다 . 
 상당히 많 은 양 이 흡수 된 경우 , 위세척 을 실시 해야 하 고 활성탄 및 황산나트륨 은 나중 에 사용 한다 . 
 이약 은 메트 포르 민 을 함유 하 고 있 으므로 유산 산증 이 발생 할 수 있 다 . 메트 포르 민 염산염 을 85 g 까지 투여 하 여도 , 이러 한 상태 에서 유산 산증 이 일어나 더라도 저 혈당 이 유발 되 지 는 않 는다 . 이 약 은 양호 한 혈 역학 적 조건 에서 170 mL / 분 에 이르 는 청소 율 로 투석 된다 . 따라서 이 약 의 과량 투여 가 의심 되 는 환자 에서 축적 된 약물 을 제거 하 기 위해 혈액 투석 은 유용 할 수 있 다 . 
 12 . 발암 성 , 돌연 변이성 , 수태 력 손상 
 1 ) 랫 드 에 대해 30 개월 간 완전 한 식 이 상태 에서 최대 5000 ppm 의 용량 으로 투여 한 시험 에서 ( 표면적 을 기준 으로 사람 에 대한 최대 권장 용량 의 약 340 배 ) 발암 성 의 증거 는 없 었 다 . 마우스 에서 24 개월 간 글 리메 피 리드 를 투여 한 결과 용량 과 관련 된 , 만성 적 인 췌장 자극 의 결과 로 판단 되 는 양성 의 췌장 선종 이 증가 하 였 다 . 이 시험 에서 마우스 의 선종 형성 에 대한 무 영향 용량 은 완전 식이 조건 에서 320 ppm 또는 46 - 54 mg / kg / day 였 다 . 이 는 표면적 을 기준 으로 사람 에 대한 최대 권장 용량 인 1 일 1 회 8 mg 의 약 35 배 에 해당 한다 . 
 3 ) 최대 2500 mg / kg 의 용량 으로 ( 표면적 을 기준 으로 사람 에 대한 최대 권장 용량 의 > 1 , 700 배 ) 노출 된 수컷 마우스 수태 능 에 대한 글 리메 피 리드 의 영향 은 없 었 다 . 글 리메 피리 드 는 최대 4000 mg / kg 의 용량 으로 ( 표면적 을 기준 으로 사람 에 대한 최대 권장 용량 의 약 4 , 000 배 ) 투여 하 였을 때 수컷 및 암컷 랫 트 의 수태 능 에 영향 을 미치 지 않 았 다 . 
 1 ) 장기간 발암 성 시험 이 랫 트 ( 용량 104 주 지속 ) 와 마우스 ( 91 주 지속 ) 에 대해 각각 900 mg / kg / day 와 1500 mg / kg / day 의 용량 으로 실시 되 었 다 . 이러 한 용량 은 체표 면적 에 기초 한 인체 의 1 일 최대 허용량 의 약 3 배 이 다 . 암 ? 수 마우스 모두 에서 이 약 과 관련 된 발암 성 의 증거 는 없 었 다 . 유사 하 게 수컷 랫 드 에서 이 약 에 의한 종양 유발 가능 성 은 없 었 다 . 그러나 900 mg / kg / day 로 투여 한 암컷 랫 드 에서 양성 간질성 자궁 용종 이 증가 하 는 것 이 관찰 되 었 다 . 
 2 ) 복귀 돌연변이 시험 ( S . typhimurim ) , 유전자 돌연변이 시험 ( 마우스 림프종 세포 ) , 염색체 이상 시험 ( 인 림프구 ) 또는 생체 내 소핵 시험 ( 마우스 골수 세포 ) 에서 이 약 의 변이 원성 가능 성 에 대한 증거 는 없 었 다 . 
 3 ) 암 ? 수 랫 트 의 수태 능 은 600 mg / kg / day 의 고용량 , 또는 체표 면적 을 기준 으로 최대 허용량 의 약 2 배 를 투여 했 을 때 이 약 에 의해 영향 을 받 지 않 았 다 . 
 대한 로자 르 탄 칼륨 정 ( 수출 용 ) Daihan Losatankalum Tab . ( for export ) 
 디아 리드 정 2 mg / 4 mg Diaride Tab . 2 mg / 4 mg 
 글 루 코다 운오 알 서 방정 750 mg Glucodaun OR Tab . 750 mg