이 장 은 4 개월 간 FDA 의 객원 의학 자료 심 의 요원 ( Guest Medical Reviewer ) 으로 근무 하 면서 , 다국적 제약 기업 들 이 제출 한 방대 한 양 의 의약품 허가 신청 자료 를 심의 했 던 내 경험 을 소개 한다 . 과문 ( 寡聞 ) 한 탓 인지 는 모르 겠 으나 , 국내 에서 수련 받 은 의사 중 에서 FDA 의 객원 의학 자료 심 의 요원 으로 일 한 경험 을 갖 고 있 는 사람 은 내 가 처음 인 것 같 다 . 독자 들 은 이 장 을 통해 의학 자료 심 의 요원 에 대한 직무 훈련 이 어떤 측면 에서 병원 의 도제식 수련 과 비슷 한지 , 국내 에서 수련 받 은 의사 들 이 왜 FDA 의 의사 출신 의학 자료 심 의 요원 보다 자질 과 교육 면 에서 뛰어난 지 , 그렇지만 왜 이러 한 자원 들 이 실제 의약품 심의 와 허가 에 활용 되 고 있 지 못한지 이해 하 게 될 것 이 다 .