국내 보톡스 4 社 수출 길 , 미국 먼저 중국 먼저 ? 
 국내 보톡스 4 社 수출 길 , 미국 먼저 중국 먼저 ? 대웅 휴 젤 미국 진출 타진 , 메 디톡스 휴 젤 휴 온스 중국 타진 
 황진 중 기자 | zimen @ econovill . com | 승인 2018 . 12 . 05 08 : 00 : 03 
 시장 조사 기업 UBS 에 따르 면 글로벌 보 툴리 눔 톡 신 시장 규모 는 2016 년 을 기준 으로 35 억 6000 만 달러 에서 2020 년 50 억 6000 만 달러 로 연평균 9 . 2 % 성장 할 것 으로 전망 된다 . 
 국내 에서 는 보 툴리 눔 톡 신 시장 에서 경쟁력 을 갖춘 제약사 가 글로벌 시장 에서 이 를 시판 하 고 있 으며 , 가장 큰 시장 인 미국 에 진출 을 꾀하 고 있 다 . 중국 시장 이 성장 할 것 이 라는 예상 에 각 제약사 들 은 속속 중국 에 공식 진출 을 하 고자 노력 중 이 지만 , 불 확실 성 이 남 아 있 어 앞 으로 행보 에 관심 이 주목 된다 . 
 보 툴리 눔 톡 신 , 치료제 로 사용 … 적응증 확대 중요 
 보 툴리 눔 톡 신 은 단백질 의 한 종류 로 신경 말단 에서 근육 수축 을 일으키 는 신경 전달 물질 의 분비 를 억제 해 근육 을 마비 시킨다 . 이 는 1970 년 대 이미 제조법 이 공개 돼 제조 특허 가 없 다 . 
 보 툴리 눔 톡 신 은 1970 년 대 사 시 치료 를 위해 인체 에 위해 를 미치 지 않 는 용량 이하 의 사용 승인 을 시작 으로 눈꺼풀 경련 이나 안면 신경 장애 , 반측 안면 경련 , 국소 경련 등 적용 가능 한 질환 이 지속 해서 늘어나 이날 까지 약 30 여 개 질환 에 치료 목적 으로 사용 되 고 있 다 . 
 글로벌 시장 에서 는 미용 보다 치료제 목적 의 사용 비중 이 높 은 상황 이 다 . 미 용 목적 매출 이 꾸준히 증가 하 고 있 지만 , 치료 용 보 툴리 눔 톡 신도 적응증 확대 로 성장 하 고 있 다 . 
 글로벌 제약사 인 엘러 간 은 미용 목적 시장 에서 경쟁자 침투 를 예상 해 재활 의 학과 나 신경외과 , 비뇨기과 등 전문과 를 중심 으로 치료 적응증 확대 에 주력 하 고 있 는 것 으로 분석 된다 . 치료 용 보 툴리 눔 톡 신 시장 에서 는 2004 년 다한증 , 2010 년 만성 편두통 , 2011 년 과민성 방광염 등 적응증 이 추가 될 때 마다 매출 성장 이 지속 한 점 등 적응증 추가 에 기반 을 두 고 성장 성 을 나타내 고 있 다 . 
 보 툴리 눔 톡 신 제품 을 인증 받 은 국내 제약사 로 는 대웅 제약 , 휴 온스 , 메디 톡스 , 휴 젤 이 대표 적 기업 이 다 . 업계 에 따르 면 국내 에 는 미용 을 목적 으로 이 를 활용 하 는 수 가 더 많 고 , 국내 기업 들 은 미용 시장 에서 두각 을 나타내 고 있 는 것 으로 풀이 된다 . 
 세계 안면 미용 시장 규모 는 2013 년 25 억 달러 에서 2020 년 까지 연평균 11 % 성장 률 을 보이 면서 54 억 달러 까지 증가 할 것 으로 예상 됐 다 . 이지현 키움증권 애널리스트 는 " 보 툴리 눔 독소 의 시술 효과 는 일시 적 이 기 때문 에 반복 적 인 매출 은 기업 의 외형 확장 에 선 순환 고리 를 형성 할 것 " 이라고 분석 했 다 . 
 한 업계 전문가 는 “ 국내 제약사 는 적응증 확대 가 임상 3 상 만 진행 하 면 된다는 점 을 감안 해 경쟁 이 심화 하 고 있 는 미용 시장 을 극복 할 방법 으로 수출 확대 와 함께 이 를 활용 할 것 으로 예상 된다 ” 고 설명 했 다 . 
 ‘ 나 보타 ’ 보 툴리 눔 톡 신 고향 미국 진출 앞장서 
 보 툴리 눔 톡 신 분야 는 미국 시장 진출 이 경쟁력 을 좌우 한다고 할 수 있 다 . 전 세계 보 툴리 눔 톡 신 시장 규모 는 약 3 조 원 이 며 , 이 중 미국 시장 이 절반 수준 인 1 조 6000 억 원 이상 을 차지 하 고 있 는 것 으로 추산 된다 . 이 는 국내 시장 규모 약 1000 억 원 의 15 배 규모 다 . 미국 보 툴리 눔 톡 신 시장 은 1989 년 판매 하 기 시작 한 엘러 간 의 ‘ 보톡스 ’ 가 약 70 % 를 점유 하 고 있 다 . 
 대웅 제약 과 휴 젤 은 각각 미국 시장 진출 을 준비 하 고 있 다 . 박성수 대웅 제약 나 보타 사업 본부 장 은 지난달 18 일 나 보타 심포지엄 에서 “ 나 보타 가 최근 캐나다 에서 판매 허가 를 받 았 다 . 이 는 나 보타 의 품질 과 안전성 , 유효 성 을 의약품 선진국 으로부터 인정받 은 첫 결과 ” 라면서 “ 나 보타 가 국내 와 글로벌 시장 에서 프리미엄 톡 신 으로 입지 를 굳혀 나갈 것 으로 기대 한다 . 내년 상반기 에 는 미국 에서 도 나 보타 가 시판 될 것 이 다 ” 고 말 했 다 . 
 대웅 제약 나 보타 는 미국 파트너 사인 에 볼 루스 ( Evolus ) 를 통해 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 로부터 조건부 승인 을 받 았 다 . 미 FDA 의 최종 승인 이 결정 되 면 이 는 ‘ 주보 ( Jeuveau ) ’ 라는 이름 으로 미국 시장 에 진출 한다 . 
 휴 젤 은 미국 에 보 툴 렉스 를 전문 으로 판매 하 는 자회사 를 설립 할 예정 이 다 . 이 회사 는 보 툴 렉스 의 미국 과 유럽 판권 을 보유 한 오스트리아 파트너 사 인 크로마 ( Croma Pharma GmbH ) 와 합작 회사 ( JV ) 형태 로 설립 될 예정 이 다 . 휴 젤 은 9000 만 달러 를 투자 해 지분 70 % 를 확보 한다 . 
 중국 , 보 툴리 눔 톡 신 시장 성장 가능 성 높 지만 불안 하 다 
 중국 시장 도 국내 보 툴리 눔 톡 신 제품 성장 의 원동력 이 지만 , 불 확실 성 이 우려 된다 . 내년 에 는 메 디톡스 와 휴 젤 의 중국 진출 이 본격 화 될 것 으로 예상 된다 . 중국 안면 미용 시장 은 성장 을 시작 하 는 단계 로 분석 된다 . 
 업계 에 따르 면 2016 년 중국 안티에이징 시장 규모 는 약 7 조 원 수준 으로 이 는 연평균 20 % 성장 해 내년 에 는 19 조 원 수준 에 이를 것 으로 전망 됐 다 . 이 중 에서 보 툴리 눔 톡 신 시장 은 70 % 인 약 14 조 원 을 차지 할 것 으로 보인다 . 
 가장 먼저 중국 에 진출 할 기업 은 메 디톡스 로 보인다 . 이 기업 은 올해 2 월 중국 국가 식품 의약품 감독 관리 총국 ( CFDA ) 에 판매 허가 를 신청 했 다 . 통상 적 인 허가 절차 를 따르 고 특별 한 문제 가 없 다면 내년 상반기 허가 를 획득 할 것 으로 보인다 . 
 휴 젤 은 올해 상반기 중국 에서 임상 3 상 을 종료 했 다 . 이 는 내년 말 께 판매 허가 를 받 을 것 으로 전망 된다 . 대웅 제약 은 올해 1 월 중국 임상 허가 를 받 았 다 . 내년 에 임상 3 상 을 완료 하 고 2020 년 부터 제품 을 판매 한다는 계획 이 다 . 휴 젤 은 중국 과 함께 중화 권 시장 으로 묶이 는 대만 에서 판매 허가 를 받 았 다 . 
 손지훈 휴 젤 대표 집행 임원 은 “ 이번 대만 시장 진출 은 글로벌 3 대 빅 마켓 인 중국 시장 진출 을 가늠 할 시험대 라는 점 에서 의미 가 크다 ” 면서 “ 출시 이후 3 년 이내 시장 점유 율 30 % 달성 을 목표 로 가능 한 모든 자원 을 집중 할 계획 ” 이 라고 말 했 다 . 
 휴 온스 는 중국 에스테 틱 전문 기업 ‘ 아이 메이커 테크놀로지 ( Imeik Technology Development ) ’ 와 중국 독점 공급 계약 을 체결 했 다 . 휴 온스 는 아이 메이커 테크놀로지 가 보유 한 대 규모 성형외과 , 피부과 네트워크 와 품목 허가 노하우 , 유통 경험 을 활용 해 중국 시장 에 진출 할 계획 이 다 . 
 업계 에 따르 면 중국 보 툴리 눔 톡 신 시장 은 경제 성장세 에 따라 미용 에 대한 관심 도 함께 증가 해 성장 가능 성 이 높 지만 , 불안 한 시장 으로 분석 된다 . 
 중국 에서 정식 판매 가 가능 한 보 툴리 눔 톡 신 제제 는 엘러 간 의 ‘ 보톡스 ’ 와 중국 란저우 생물학 연구소 의 ‘ BTXA ’ 둘 뿐 이 다 . 국내 보 툴리 눔 톡 신 은 공식 으로 판매 되 기 전 부터 암암리 에 따 이공 ( 代 工 , 보따리 상 ) 을 통해 유통 되 고 있 다 . 이 에 중국 당국 이 최근 따 이공 규제 에 나서 면서 국내 기업 은 3 분기 매출 이 급감 한 것 으로 분석 됐 다 . 
 관세청 수출입 실적 에 따르 면 보 툴리 눔 톡 신 통관 실적 으로 추정 되 는 품목 ( HS 코드 3002903090 ) 의 지난 10 월 수출액 은 952 만 9000 달러 로 전년 동기 대비 25 % 감소 했 다 . 9 월 수출액 은 전년 에 비해 34 . 6 % 줄어든 1049 만 달러 에 그쳤 다 . 
 휴 젤 의 올해 3 분기 연결 기준 매출 은 전년 415 억 원 에 비해 16 % 감소 한 349 억 원 을 기록 했 다 . 영업 이익 은 51 억 원 으로 전년 동기 237 억 원 대비 78 . 4 % 급감 했 다 . 휴 젤 관계자 는 “ 아시아 지역 유통망 재 정비 과정 을 거치 면서 보 툴리 눔 톡 신 제품 ‘ 보 툴 렉스 ’ 와 관련 한 매출 이 감소 했 다 ” 면서 “ 다만 남미 , 러시아 등 의 국가 에서 는 성장세 를 이 어 가 고 있 다 ” 고 설명 했 다 . 
 박원용 삼성증권 연구원 은 “ 휴 젤 은 불량 매출채권 에 대한 대손 상 각비 60 억 원 을 대거 인식 하 면서 실적 이 감소 했 다 ” 면서 “ 이번 실적 으로 중국 미 허가 시장 수출 의 바닥 을 확인 했 다 ” 고 분석 했 다 . 
 메 디톡스 의 올해 3 분기 실적 은 지난해 같 은 기간 보다 늘어났 지만 시장 기대치 에 부합 하 지 는 못했 다 . 메 디톡스 올해 3 분기 연결 기준 매출 은 482 억 원 , 영업 이익 은 191 억 원 으로 전년 동기 408 억 원 , 169 억 원 대비 각각 19 . 6 %, 13 % 늘어났 다 . 시장 기대치 는 매출 507 억 원 , 영업 이익 219 억 원 이 었 다 . 
 이달 미 SK 증권 연구원 은 “ 보 툴리 눔 톡 신 수출 증가 율 이 중국 따 이공 이슈 에 따라 하락 한 것 으로 보인다 ” 고 분석 하 면서도 “ 국내 매출 이 14 % 늘 어 전체 실적 을 이끌 었 다 ” 고 설명 했 다 . 
 국내 보 툴리 눔 톡 신 4 대 기업 이 중국 에 진출 하 면서 도 각각 미국 , 캐나다 , 유럽 , 남미 등 으로 수출국 다각화 를 목표 로 둔 것 을 보 면 , 중국 시장 에 정식 으로 진출 해도 불 확실 성 이 확실히 걷히 기 는 어려울 것 으로 보인다 . 
 한 업계 관계자 는 “ 따 이공 이슈 는 공식 적 인 유통망 이 아니 기 때문 에 언급 하 기 어려운 부분 ” 이 라면서 “ 현지 에 기반 을 탄탄히 두 기 위해 공식 적 으로 진출 하 고 있 는 것 ” 이 라고 설명 했 다 . 
 배 기달 신한 금융 투자 애널리스트 는 “ 가장 큰 수출 국가 인 중국 으로 의 수출 이 회복 돼야 한다 ” 면서도 “ 불 확실 성 이 존재 한다 ” 고 설명 했 다 .