젤 잔 즈 , ACR 이 어 EULAR 서 2 차 치료제 승격 학회 권고 개정안 세션 서 발표 … csDMARDs 와 병 용 ․ 단독 권고 도문 영중 기자 ㅣ 기사 입력 2016 / 06 / 30 [ 11 : 28 ] 미국 류 마티스 학회 ( ACR ) 에 이어 유럽 류 마티스 관절염 학회 ( EULAR ) 가 젤 잔 즈 ( 성 분명 : 토파 시티 닙 ) 와 같 은 경구 용 야누스 키나아제 ( JAK ) 억제제 계열 의 ‘ 표적 합성 항류 마티스 제제 ( tsDMARDs ) 를 3 차 에서 2 차 치료제 로 ‘ 전격 ’ 승격 시켰 다 . 특히 , tsDMARDs 는 생물학 적 항류 마티스 제제 ( bDMARDs ) 와 같이 합성 항류 마티스 제제 ( csDMARDs ) 의 치료 예후 가 좋 지 않 은 초기 치료 단계 사용 이 권고 , 눈길 을 끌 었 다 . EULAR 는 지난 11 일 행사 마지막 날 한 세션 을 통해 이 같 은 2016 가이드라인 개정 권고 안 을 소개 했 다 . 이번 개정안 에 따르 면 tsDMARDs 에 속하 는 젤 잔 즈 는 과거 3 차 에서 2 차 약물 로 한 단계 승격 하 는 영예 를 누렸 다 . 2013 년 권고 안 에서 EULAR 는 tsDMARDs 를 bDMARDs 치료 후 로 권고 한 바 있 는데 2016 개정안 에서 는 이 같 은 입장 에 전폭 적 인 수정 을 가한 것 이 다 . 또 , csDMARDs 를 사용 할 수 없 는 환자 에서 tsDMARDs 를 단독 으로 사용 할 수 있 도록 권고 하 기 도 했 다 . 이 에 따라 csDMARDs 는 tsDMARDs 와 bDMARDs 각각 병 용 이 가능 하 고 tsDMARDs 와 bDMARDs 는 병 용 이 불 가능 하 다 . 특히 , 이번 권고 안 은 모든 bDMARDs 와 csDMARDs 병 용 요법 이 더 효과 적 이 라는 강력 한 증거 가 있 지만 JAK 억제제 는 이 에 해당 되 지 않 을 수 있 다고 언급 , 시선 을 끌 었 다 . 이 는 대부분 의 제제 가 병 용시 더 큰 효과 를 발휘 하 지만 JAK 억제제 의 경우 에 는 단독 으로 도 그 에 상응 하 는 효과 가 있 다는 것 을 우회 적 으로 표현 한 것 으로 풀이 된다 . 앞서 2015 ACR 가이드라인 에서 도 확정 된 중등 도 내지 중증 류 마티스 관절염 환자 에서 DMARD 실패 후 젤 잔 즈 를 단독 또는 병 용 요법 으로 치료 할 수 있 다고 권고 한 바 있 다 . 한국 화이자 제약 관계자 는 “ EULAR 의 이번 권고 개정안 은 젤 잔 즈 가 그동안 쌓 아 온 장기간 연장 연구 ( LTE ) 를 통해 보여 온 효과 와 안전성 을 인정받 았 다는 점 에서 의미 가 있 다 ” 고 평가 하 고 “ 젤 잔 즈 는 현재 유럽 의 약 품안 전청 으로부터 사용 승인 전 으로 5 mg 1 일 2 회 에 대한 시판 허가 를 검토 중 에 있 다 ” 고 밝혔 다 . 한편 , 유럽 , 미국 과 달리 국내 에서 는 bDMARDs 치료 실패 한 후 tsDMARDs 를 처방 해야 보험 급여 를 받 을 수 있 다 . 적응증 으로 는 bDMARDs 와 같 지만 보험 급여 로 보 면 3 차 약물 로 지정 된 셈 이 다 . ACR 에 이 어 EULAR 가 tsDMARDs 를 bDMARDs 를 2 차 로 승격 시킨 상황 , 국내 류 마티스 학회 의 향후 행보 에 관심 이 모아 지 고 있 다 . 무단 전재 및 재 배포 금지 . ⓒ 후생 신보 공유 하 기 글 요소