한국 과학 기술 연구원 에서 책임 연구원 으로 의료 소재 국산화 와 신 소재 개발 과정 에 참여 하 면서 허가 업무 를 담당 하 는 규제 기관 의 전문 성 이 얼마나 중요 한지 새삼 깨달 은 바 있 다 . 한편 , 고려 의대 와 한림 의 대 외래 교수 로 의대 생 들 을 가르치 면서 의약품 허가 업무 를 담당 하 는 식약청 에 의약품 허가 과정 에 대한 전문 성 을 갖춘 의사 에 대한 밀도 있 는 심사 가 부족 함 을 내내 아쉬워했 던 차 에 , 미국 FDA 를 고찰 한 이형기 박사 의 저서 가 출간 된 것 은 여러 모로 시 의 적절 하 다고 본다 . 아울러 저서 의 내용 이 어렵 지 않 고 누구 나 쉽 게 이해 할 수 있 어서 의약품 규제 기관 의 중요 성 을 이해 하 는 데 일반인 에게 도 도움 이 될 것 으로 기대 한다 .