활성 성분 에 대한 인간 용량 이 적어도 일부 질환 을 위해 확립 된 경우 , 그 동일 한 용량 또는 그 확립 된 인간 용량 의 약 0 . 1 % 내지 500 %, 더욱 바람직 하 게 약 25 % 내지 250 % 인 용량 이 사용 될 수 있 다 . 신규 하 게 - 발견 된 약제학 적 조성물 의 경우 에서 와 마찬가지 로 , 인간 용량 이 확립 되 지 않 은 경우 , 적절 한 인간 용량 은 ED 50 또는 ID 50 값 , 또는 동물 에서 독성 연구 및 효능 연구 에 의해 인정 된 바 와 같이 , 생체 외 또는 생체 내 연구 로부터 유래 된 기타 적절 한 값 으로부터 추론 될 수 있 다 .