본원 에서 사용 된 바 와 같이 , " 용어 "" 증가 된 Fc 매개 된 세포성 세포독성 "" 은 표적 세포 를 둘러싸 는 배지 중 의 항체 또는 Fc - 융합 단백질 의 주어진 농도 에서 주어진 시간 이내 에 상기 정의 된 Fc 매개 된 세포성 세포독성 의 기 작 에 의해 파괴 되 는 "" 표적 화 된 세포 "" 의 수 의 증가 로서 "," 및 / 또는 주어진 시간 이내 에 Fc 매개 된 세포성 세포독성 의 기 작 에 의해 주 어 진 수 의 "" 표적 화 된 세포 "" 의 용해 를 달성 하 기 위해 필요 한 ", 표적 세포 를 둘러싸 는 배지 중 의 항체 또는 Fc - 융합 단백질 의 농도 의 감소 로서 정의 된다 . Fc 매개 된 세포성 세포독성 의 증가 는 동일 한 표준 제조 , 정제 , 제제화 및 저장 방법 ( 이 들 은 당업자 에게 공지 되 어 있 음 ) 을 이용 하 였을 때 , 동일 한 유형 의 숙주 세포 에 의해 생성 되 되 본원 에 기재 된 방법 에 의해 ( 예 를 들 면 , 글 리코 실트 랜스 퍼라 제 GnTIII 또는 다른 글 리코 실 트랜스퍼 라 제 를 발현 하 도록 ) 변경 된 글 리코 실화 패턴 을 갖 도록 조작 된 숙주 세포 에 의해 생성 되 지 않 은 동일 한 항원 결합 분자 또는 Fc - 융합 단백질 에 의해 매개 된 세포성 세포독성 을 기준 으로 한다 .