[ 9 ] 또한 본원 에 따라 : ( a ) 항원 에 특이 적 으로 결합 하 는 , 선택 적 으로 키메라 항원 수용체 ( CAR ) 인 재조합 수용체 를 포함 하 는 T 세포 를 포함 하 는 치료 용 T 세포 조성물 의 단위 용량 을 포함 하 는 용기 로서 , 여기 서 : 상기 단위 용량 은 치료 용 T 세포 조성물 의 목표 용량 을 함유 하 고 ; 상기 치료 용 T 세포 조성물 은 B 에 대해 규격 하한 ( LSL : lower specification limit ) 초과 및 규격 상한 ( USL : upper specification limit ) 미만 이 며 , 여기 서 B 는 상기 조성물 의 재조합 수용체 - 의존 활성 정도 를 가리키 거나 이 와 연관 된 파라미터 값 인 것 인 용기 ; 및 ( b ) 조성물 , 선택 적 으로 그 의 하나 이상 의 단위 용량 을 대 상체 , 선택 적 으로 질병 또는 질병 상태 를 갖 거나 갖 는 것 으로 의심 되 는 대 상체 에게 투여 하 기 위한 설명서 를 포함 하 는 제조 물품 도 제공 된다 .