불량 의료 기기 , 허가 부터 유통 ・ 사용 까지 한눈 에 확인 한다 
 국내 모든 의료 기기 허가 , 유통 , 사용 등 전 주기 정보 가 공개 된다 . 의료 기기 문제 발생 시 신속 하 게 국민 에게 공유 하 고 , 제조 · 유통 사 는 즉각 회수 토록 하 는 체계 를 마련 한다 . 
 27 일 정부 기관 에 따르 면 식품 의 약 품안 전처 는 7 월 의료 기기 표준 코드 등록제 도 시행 에 맞춰 10 월 까지 의료 기기 통합 정보 시스템 을 구축 한다 . 
 통합 정보 시스템 은 의료 기기 허가 , 유통 , 사용 까지 전 주기 통합 정보 데이터베이스 ( DB ) 제공 이 목적 이 다 . 국민 , 기업 , 허가 담당자 , 의료 기관 등 에 의료 기기 관련 맞춤 형 정보 를 제공 한다 . 
 시스템 은 의료 기기 표준 코드 등록제 시행 에 따라 마련 됐 다 . 이 제도 는 의료 기기 회수 , 추적 관리 를 위해 의료 기기 에 고유 식별 코드 를 부여 한다 . 모든 의료 기기 제조 · 수입 업체 는 허가 받 은 의료 기기 에 표준 코드 를 부착 하 고 , 통합 정보 시스템 에 정보 를 등록 해야 한다 . 7 월 1 일 부터 시행 한다 . 
 핵심 은 전 주기 통합 DB 와 연계 검색 · 분석 플랫 폼 이 다 . 사용자 는 의료 기기 표준 코드 를 입력 해 제조 일 , 제 조사 , 허가 일 , 주요 기능 등 을 파악 한다 . 의료 기기 수출 지원 을 위해 운영 하 는 ' 의료 기기 정보 뱅크 ' 콘텐츠 와 통합 해 국가 의료 기기 정보 포털 서비스 까지 구축 하 는 게 목표 다 . 
 의료 기기 문제 발생 시 신속 대응 체계 도 갖춘다 . 의료 기기 표준 코드 를 이용 해 허가 , 유통 · 사용 내역 , 제고 위치 , 수량 파악 이 가능 하 기 때문 이 다 . 회수 대상 의료 기기 사용 정보 파악 과 판매 차단 정보 전파 , 회수 현황 집계 , 모니터링 까지 구현 한다 . 
 시스템 이 구축 되 면 의료 기기 사용 자 · 이해 당사자 정보 접근 폭 이 넓 어 진다 . 일반 국민 , 사용 자 는 의료 기기 표준 코드 를 이용 해 각종 안전 정보 를 간편 하 게 접근 한다 . 의료 기기 안전 정보 공개 용 오픈 API 를 활용 해 애플리케이션 ( 앱 ) , 서비스 개발 까지 가능 하 다 . 
 의료 기기 안전 관리 공무원 은 허가 부터 사용 까지 정보 단절 없이 통합 연계 검색 환경 이 마련 된다 . 의료 기기 문제 발생 시 신속 하 게 해당 기기 를 식별 하 고 , 유통 과 재고 정보 등 을 파악 한다 . 
 의료 기기 업체 역시 표준 코드 로 회수 대상 의료 기기 식별 과 거래처 별 출고 현황 을 신속 하 게 확인 한다 . 허가 사항 , 기준 규격 등 정보 를 조회 에 업무 활용 도 도 높인다 . 실수요자 인 의료 기관 은 허가 정보 , 판매 중지 여부 , 이 상사례 등 안전 정보 를 수시로 확인 할 수 있 다 . 
 시스템 구축 으로 의료 기기 관리 체계 강화 가 기대 된다 . 2011 년 717 건 이 던 의료 기기 이상 사례 신고 건수 는 2017 년 6078 건 으로 8 배 가까이 늘 었 다 . 이 물 , 누수 , 오염 , 제품 결함 등 이 대부분 이 다 . 특히 인공 유방 , 인공 판막 등 인체 삽입 형 의료 기기 부작용 이 꾸준히 보 고 되 며 사망 사례 까지 나온다 . 하지만 의료 기기 정보 는 단위 시스템 으로 분산 돼 품목 , 주기 별 모니터링 이 불 가능 했 다 . 
 식 약 처 관계자 는 “ 의료 기기 기업 은 유통 이력 관리 를 , 소비자 는 안전 정보 를 확인 한다는 점 에서 시스템 역할 이 중요 하 다 ” 면서 “ 정보 처리 가 가능 한 공개 서비스 를 바탕 으로 의료 기기 공공 데이터 를 활용 한 창의 적 서비스 제작 도 기대 한다 ” 고 말 했 다 .