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 의료 기기 임상시험 민원 설 명회 권역 별 로 개최 
 2017 - 03 - 31 01 : 09 : 46 	 Tweet 	 식품 의 약 품안 전처 ( 처장 손문기 ) 가 의료 기기 임상시험 기관 의 임상시험 담당자 를 대상 으로 3 월 30 일 부터 5 월 말 까지 ‘ 의료 기기 임상시험 민원 설 명회 ’ 를 권역 별 ( 경기 · 강원 , 서울 · 인천 , 충청 · 전북 · 광주 , 대구 · 부산 ) 로 개최 한다고 밝혔 다 . 1 차 설 명회 는 3 월 30 일 엘 더블유 컨벤션 센터 ( 서울시 중구 소재 ) 에서 진행 되 며 , 대상 은 국립암센터 , 아주 대학교 병원 등 경기 · 강원 권 에 소재 한 29 개 임상시험 기관 의 담당자 다 . 주요 내용 은 ▲ 의료 기기 임상 시험 관련 법령 설명 ▲ 법령 위반 사례 소개 ▲ 의료 기기 이상 반응 보 고 방법 ▲ 자주 묻 는 질 의 사항 등 이 다 . 
 식 약 처 는 “ 이번 설 명회 를 통해 의료 기기 임상 시험 관련 규정 을 이해 하 는 데 도움 이 될 것 이 다 ” 며 , “ 앞 으로 도 의료 기기 임상시험 수준 을 높이 기 위하 여 지속 적 으로 노력 할 것 이 다 ” 고 밝혔 다 . 	 ▶ 식 약 처 , 폭염 에 따른 식중독 주의 ▶ 식 약 처 , 식품 위생법 위반 75 곳 적발 … 행정 처분 ▶ 식 약 처 ‘ 의약 외 품 표시 에 관한 규정 ’ 일부 개정 고시 ▶ 식 약 처 , 호주 과 · 채 가공품 수입 중단 조치 ▶ 식 약 처 , 금지 색소 불법 수입 · 유통 업자 23 명 검찰 불 구속 송치 ▶ 식 약 처 ‘ 의약품 부작용 피해 구제 제도 제약 업계 간담회 ’ 개최 ▶ 식 약 처 ‘ 수입 수산물 검사 에 관한 규정 ’ 일부 개정 ▶ 식 약 처 ‘ 유 헬 스케어 의료 기기 제품 개발 실무자 과정 ’ 교육 ▶ 식 약 처 ‘ 의약품 잔류 용매 기준 질의 응답 집 ’ 발간 ▶ 식 약 처 ‘ 의약품 등 의 독성 시험 기준 ’ 일부 개정 고시 안 행정 예고 ▶ 식 약 처 ‘ 의약품 표시 등 에 관한 규정 ’ 일부 개정 ( 안 ) 행정 예고 Copyright ⓒ 메디컬 월드 뉴스 , 무단 전재 및 재 배포 금지 
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