유효 성 에 대한 자료 는 보정 된 치료 - 의향 집단 ( Modified intention - to - treat ( mITT ) ) 와 계획서 순응 집단 ( Per - Protocol set ( PPS ) ) 을 사용 하 여 분석 한다 . 유효 성 평가 시 주 분석 대상 군 은 mITT 로 한다 . 안전 성 에 대한 자료 는 Safety set 을 대상 으로 분석 한다 . mITT 는 무작위 배정 이후 임상 시험 용 의약품 을 투여 받 고 1 회 이상 일 차 유효 성 평가 결과 가 있 는 모든 시험 대상자 로부터 얻 어 진 자료 를 분석 에 포함 한다 . 또한 분석 시 실제 투여 한 임상 시험 용 의약품 과 상관 없이 무작위 배정 된 군 에 따라 분석 한다 .