' 인 보사 ' 허가 취소 확정 , 코오롱 행정소송 제기 
 식품 의 약 품안 전처 가 의약품 성분 이 뒤바뀐 코오롱 생명 과학 골관 절염 유전자 치료제 ' 인 보사 케이주 ( 인 보사 ) ' 품목 허가 취소 처분 을 3 일 확정 했 다 . 
 인보 사 는 사람 연골 세포 가 담긴 1 액 과 연골 세포 성장 인자 를 도입 한 형질전환 세포 가 담긴 2 액 으로 구성 된 골관 절염 유전자 치료 주사 제다 . 2017 년 7 월 국내 첫 유전자 치료제 로 식 약 처 허가 를 받 았 다 . 올해 3 월 치료제 주성분 ( 2 액 ) 이 연골 세포 가 아닌 신장 세포 라는 사실 이 드러났 다 . 식 약 처 는 5 월 28 일 인보 사 품목 허가 취소 결정 을 내리 고 , 이우석 코오롱 생명 과학 대표 를 형사 고발 했 다 . 지난달 18 일 행정 처분 확정 을 위해 코오롱 생명 과학 입장 을 듣 는 청문 을 거쳐 이날 취소 처분 을 확정 했 다 . 
 이번 조치 로 코오롱 생명 과학 ' 인 보사 ' 는 9 일자 로 최종 품목 허가 가 취소 된다 . 향후 1 년 간 동일 성분 으로 품목 허가 신청 을 할 수 없 다 . 국내 첫 유전자 치료제 로 주목 받 으면서 해외 진출 까지 기대감 이 높 았 지만 , 이번 조치 로 시장 에서 완전히 퇴출 됐 다 . 현재 까지 인보 사 를 투약 한 환자 는 3700 명 이 넘 는다 . 
 ◇ 허가 취소 확정 . . 검찰 조사 도 속도 
 식 약 처 행정 처분 에 이어 검찰 조사 도 속도 를 낸다 . 검찰 은 코오롱 생명 과학 이 인보 사 성분 이 바뀐 것 을 언제 알 았 는지 , 성분 변경 을 알 면서 도 시판 을 위한 허가 절차 와 계열사 상장 을 진행 했 는지 여부 를 집중 조사 중 이 다 . 2 일 서울 중앙 지검 형사 2 부 는 코오롱 티 슈 진 임원 과 한국 지점장 을 소환 해 조사 한 것 으로 알려졌 다 . 식 약 처 는 코오롱 생명 과학 자회사 이 자 인보 사 개발 · 미국 내 판매 를 담당 하 는 코오롱 티슈 진이 2017 년 3 월 13 일 미국 임상용 제품 에서 신장 세포 가 검출 된 사실 을 확인 했 고 , 같 은 해 7 월 13 일 코오롱 생명 과학 에 이메일 로 통보 했 다고 밝혔 다 . 이날 은 식 약 처 가 인보 사 를 허가 한 바 로 다음 날 이 다 . 
 코오롱 생명 과학 측 은 메일 을 받 은 사실 은 있 지만 , 신장 세포 가 나왔 다는 사실 을 제대로 인지 하 지 못해 고의 성 은 없 었 다고 설명 한다 . 
 만약 ' 고 의성 ' 이 있 었 다면 허가 받 지 않 은 성분 이 포함 된 의약품 을 판매 한 혐의 로 약사법 위반 과 허위 정보 를 이용 해 회사 를 상장 시키 고 차익 을 거둔 ' 자본 시장법 위반 · 특정 경제 범죄 가 중처 벌 법상 사기 등 ' 혐의 적용 이 가능 하 다 . 검찰 이 이웅렬 전 코오롱 그룹 회장 까지 출국 금지 시키 면서 조사 는 그룹 전체 로 확대 되 는 상황 이 다 . 이 조사 결과 에 따라 코오롱 티 슈 진 상장 폐지 심의 여부 도 영향 을 받 을 전망 이 다 . 
 ◇ 투자자 소송 · 장기 추적 비용 까지 . . 사면초가 ' 코오롱 ' 
 검찰 수사 외 에 도 코오롱 생명 과학 이 안 은 악재 는 많 다 . 소액 주주 손해 배상 줄 소송 이 대표 적 이 다 . 인보 사 사태 이후 코오롱 티 슈 진 거래 정지 직전 매매 가 는 상장 이후 최고점 대비 10 분 의 1 수준 으로 급락 했 다 . 법무법인 한결 , 한누리 등 세 곳 은 코오롱 생명 과학 , 코오롱 티슈 진에 단체 소송 을 제기 했 다 . 제일 합동 법률 사무소 는 코오롱 티 슈 진 소액 주주 를 대리 해 이우석 코오롱 티 슈 진 대표 , 이웅렬 전 코오롱 그룹 회장 외 에 NH 투자 증권 , 한국 투자 증권 등 상장 주 관사 까지 손해 배상 청구 소송 을 제기 했 다 . 뿐 만 아니 라 최근 7 개 시민 단체 가 연합 해 시민 대책 위원회 가 꾸려졌 고 , 환자 피해 를 근거 로 소송 을 제기 할 방침 이 어서 법 적 다툼 도 치열 할 전망 이 다 . 
 인보 사 안정 성 검증 을 위해 15 년 간 투여 환자 장기 추적 도 회사 에 부담 이 된다 . 코오롱 생명 과학 은 인보 사 사태 이후 3700 여 명 투여 환자 를 대상 으로 발암 등 부작용 추적 조사 를 실시 하 겠 다고 밝혔 다 . 이 를 위해 800 억 원 의 비용 을 투입 할 예정 이 다 . 식 약 처 에 따르 면 현재 까지 환자 등록 은 절반 가량 이뤄진 가운데 10 월 경 환자 등록 을 마무리 한다는 계획 이 다 . 
 ◇ 코오롱 “ 고의 성 없 다 ” . . 법정 공방 예고 
 코오롱 생명 과학 은 이번 사태 에 대해 환자 , 주주 , 국민 에게 사과 하 면서 도 성분 명 이 뒤바뀐 사실 을 숨기 거나 왜곡 한 것 은 절대 없 었 다는 입장 이 다 . 품목 허가 취소 처분 에 행정소송 제기 를 예고 해 사태 가 장기 화 될 가능 성 도 제기 된다 . 
 코오롱 생명 과학 측 은 “ 인보 사 주 성분 인 1 액 세포 ( 연골 세포 ) 를 활성 화 하 기 위한 유전자 전달 체로 사용 되 는 2 액 세포 ( 형질 전환 된 보조 세포 ) 의 유래 에 대해 착오 했 고 , 그 사실 을 모른 채 품목 허가 를 신청 해 승인 을 받 았 다 ” 면서 “ 식 약 처 품목 허가 취소 결정 까지 이르 게 된 점 에 대해 인보 사 를 투약 한 환자 , 주주 , 국민 여러분 께 진심 으로 사과 의 말씀 을 전한다 ” 고 말 했 다 . 
 이어 “ 청문 절차 에서 품목 허가 신청 서류 에 인보 사 2 액 의 성분 유래 에 대한 기재 와 사실 과 달랐으나 고의 적 인 조작 이나 은폐 를 결코 없 었 다는 점 을 충분히 소명 했 음 에 도 불구 하 고 식 약 처 가 품목 허가 취소 를 결정 한 것 에 대해 유감 스럽 다 ” 면서 “ 행정소송 제기 로 식 약 처 품목 허가 취소 처분 이 적법 한지 에 대한 법원 판단 을 구할 것 이 고 , 인보 사 를 필요 로 하 는 환자 에게 제공 되 기 를 희망 한다 ” 고 덧붙였 다 . 
 행정소송 으로 품목 허가 취소 처분 을 무력 화 하 는 동시 에 미국 임상 3 상 재개 로 재 기 를 노릴 것 으로 보인다 . 인보 사 주 성분 이 뒤바뀐 것 이 알려 지 면서 중단 된 미국 임상 3 상 재개 를 위해 이르 면 이달 중 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 에 자료 를 제출 할 예정 이 다 . 다만 7 , 8 월 이 휴가 기간 인 것 을 감안 , 8 월 이후 가 될 가능 성 도 있 다 . 
 코오롱 생명 과학 관계자 는 “ 투약 환자 에 대한 장기 추적 조사 , 미국 FDA 에 의한 임상 3 상 재개 를 위한 협조 , 국제 적 공신력 이 있 는 기관 이나 전문가 를 통해 안전 성 , 유효 성 재 확인 등 필요 하 고 가능 한 절차 를 신속 하 게 진행 해 국민 과 투약 환자 불안 , 의혹 이 조기 에 해소 되 도록 하 겠 다 ” 고 말 했 다 .