밥 템플 박사 ( Robert Temple , MD ) 가 진행 하 는 FDA 의 전설 적 인 강좌 로 , 임상시험 의 설계 , 실시 , 분석 에 대한 모든 것 들 이 규제 과학 관점 에서 심도 있 게 다루 어 진다 . 나 는 예방 의학 , 그 중 에서 도 연구 방법론 과 통계 분석 에 중점 을 두 는 역학 연구 를 통해 박사 학위 를 받 았 으므로 이 강좌 에서 다루 는 주제 에 대해서 는 사전 에 어느 정도 자신 이 있 었 다 . 하지만 , 내 예상 은 완전히 빗나갔 다 . 한마디 로 강의 내용 이 압권 이 었 는데 교과서 등 에서 흔히 볼 수 있 을 것 같 은 이론 을 위한 이론 강의 는 철저히 배제 된다 . 대신 에 지금 까지 FDA 가 경험 한 심의 사례 중 에서 임상시험 방법론 이나 자료 분석 측면 에서 문제 가 제기 됐 거나 쟁점 화 된 주제 들 이 아주 실제 적 인 측면 에서 정말 광범위 하 게 다루 어 졌 다 .