이 책 의 집필 동기 를 갖 고 원고 작성 에 열중 하 던 2004 년 8 월 초 , 국내 를 떠들썩 하 게 만든 PPA 감기약 파동 이 발생 했 다 . 당시 나 는 마침 FDA 의 일 반약 허가 제도 에 관한 장 을 집필 하 고 있 었 는데 , 도대체 왜 이 문제 가 그토록 국내 에서 일파만파 를 불러일으키 며 걷잡 을 수 없 는 파동 으로 번져 가 는지 궁금 해 FDA 가 PPA 제제 의 안전 성 문제 를 어떤 식 으로 해결 했 는지 조사 하 게 됐 다 .