이르면 이달 에 국내 최초 의 ' 인공지능 ( AI ) 의료 기기 ' 가 탄생 한다 . AI 기반 의료 데이터 분석 · 진단 소프트웨어 ( SW ) 를 개발 하 는 뷰 노 는 지난달 식품 의 약 품안 전처 에 뼈 나이 를 측정 하 는 ' 뷰 노 메드 온 에이지 ' 에 대한 2 등급 의료 기기 허가 를 신청 했 다 . JLK 인 스펙 션 은 뇌졸중 진단 보조 장치 임상 시험 을 마무리 하 고 이달 에 식 약 처 에 의료 기기 품목 허가 를 신청 할 계획 이 다 . 환자 생명 과 직결 되 는 의료 현장 은 신 기술 에 보수 적 일 수 밖에 없 어 의료 기기 로 인정받 으려면 임상시험 과 식 약 처 승인 등 까다로운 검증 을 모두 통과 해야 한다 . 식 약 처 의료 기기 허가 절차 를 밟 고 있 는 ' 뷰 노 메드 온 에이지 ' 는 성장기 자녀 의 골연령 을 측정 하 는 소프트웨어 다 . 엑스선 ( X - ray ) 으로 촬영 한 손 뼈 영상 을 분석 해 의사 가 보다 정확 하 고 빠르 게 골연령 을 판단 하 는 데 보조 역할 을 한다 . 임상시험 결과 뼈 나이 를 판독 하 는 정확도 가 ' 뷰 노 메드 온 에이지 ' AI 시스템 을 적용 할 경우 평균 10 % 가량 향상 됐 다 . 뷰 노 가 허가 를 신청 한 2 등급 의료 기기 허가 는 엑스선 촬영 장치 , 혈압계 , 심전 계 등 잠재 적 위해 성 이 낮 은 의료 기기 에 부여 된다 . 김현준 뷰 노 이사 는 ' 서울 아산 병원 과 협력 해 수년 간 방대 한 엑스선 영상 을 학습 했 고 작년 말 고려대 안암 병원 에서 성공 적 으로 임상 시험 을 마무리 했 다 ' 며 ' 이달 에 인허가 를 기대 하 고 있 는 데 늦 어도 상반기 에 제품 을 출시 하 기 위해 준비 하 고 있 다 ' 고 말 했 다 .