그러나 , 대부분 의료 성 과 연구 에서 실시 하 는 보건 경제학 적 분석 은 위 에서 FDA 가 중요 하 게 생각 하 는 ' 상당 한 증거 ' 의 기준 에 크 게 미달 한다 . 예 를 들 어 , 관리 의료 기구 의 의료비 지출 정보 를 이용 해서 과연 보건 의료 비용 을 산출 하 는 것 이 적절 한지 끊임없 는 의문 이 제기 됐 다 . 약물 경제학 적 모델 을 사용 하 는 접근 방식 역시 단기간 비교 적 잘 통제 된 환경 이 라고 볼 수 있 는 임상시험 에서 얻 은 정보 를 오랜 기간 , 그리고 대부분 통제 가 불 가능 한 실제 진료 상황 으로 일반 화 시켜야 한다는 난점 이 있 다 . 요컨대 의료 성 과 연구 의 결과 변수 는 가장 객관 적 이 라고 인정 하 는 경제학 적 변수 조차 도 , 의약품 허가 의 근거 가 되 는 안전 성 과 유효 성 변수 들 에 비해 덜 객관 적 이 고 아직 충분히 검증 되 지 않 았 다는 것 이 다 . 따라서 , FDA 현대 화법 이 통과 되 기 이전 에 는 제약 기업 들 이 의약품 의 보건 경제학 적 정보 를 제공 하 는 것 자체 가 원칙 적 으로 불법 이 될 수 밖에 없 었 다 .