최은택 기자 승인 2020 . 11 . 16 07 : 00 10 월 8 일 관련 규정 개정 이후 급여 평가 ' 활기 ' 후발 약제 에 위험 분담 제 ( RSA ) 가 적용 된 첫 사례 가 나왔 다 . 경제 성 평가 자료 제출 생략 ( 경평 면제 ) 대상 에 새로 포함 된 항생제 적용 사례 도 곧 가시 화 될 전망 이 다 . 건강 보험 심사 평가 원 은 한국 다케다 제약 의 닌 라로 캡슐 ( 익 사조 밉 ) 에 대한 지난 12 일 약제 급여 평가 위원회 급여 적성 성 심의 결과 , ' 급여 적정 성 이 있 음 ' 으로 결정 됐 다고 밝혔 다 . 닌 라로 캡슐 은 다발 성 골수종 치료 에 레 날 리도 마이드 , 덱사메타손 과 함께 쓰 는 경구 용 치료제 로 2017 년 7 월 31 일 허가 돼 3 년 넘 게 급여 절차 진행 을 하 지 못하 다가 이번 에 환급 형 RSA 로 약 평 위 를 통과 했 다 . 선발 약제 인 암 젠 코리아 의 키프 롤리스 주 에 이어 같 은 적응증 의 닌 라로 캡슐 까지 RSA 를 적용 받 은 이른바 ' 후발 약제 RSA ' 첫 사례 다 . 앞서 보건복지부 와 심사 평가 원 , 건강보험공단 은 후발 약제 에 도 RSA 를 적용 하 기 위해 관련 규정 과 지침 등 을 개정 해 지난 10 월 8 일 부터 시행 에 들어갔 다 . 이 에 후발 약제 RSA 필요 성 을 줄기차 게 주장 해 온 한국 다케다 제약 측 은 3 년 간 손 을 쓰 지 못했 던 린 라로 캡슐 급여 평가 절차 를 신속히 진행 했 고 첫 수혜자 가 됐 다 . 한편 복지부 와 보험 당국 은 후발 약제 RSA 외 에 도 같 은 날 부터 국가 필수 의약품 에 포함 된 결핵 치료제 , 항균 제 , 응급 해독제 도 경평 면제 로 급여 절차 를 밟 을 수 있 도록 허용 해 관련 약제 들 이 활기 를 띠 고 있 다 . 우선 은 이른바 슈퍼 항생제 로 불리 는 한국 엠 에스 디 의 저 박사 주 ( 세프 톨 로잔 / 타 조박 탐 ) 가 경평 면제 급여 등재 에 속도 를 낼 것 으로 보인다 . 이 약제 는 복잡 성 복강 내 감염 과 복잡 성 요로 감염 치료 적응증 으로 2017 년 4 월 7 일 시판 허가 를 받 았 지만 경제 성 평가 를 통한 비용 효과 성 을 맞추 기 어려워 3 년 넘 게 급여 문턱 을 넘 지 못했 다 . 지난해 6 월 20 일 에 는 어렵 게 약 평 위 에 상정 됐 지만 , ' 비용 효과 성 불 분명 ' 으로 비 급여 판정 됐 다 . 이 처럼 저 박사 주 는 종전 규정 대로 라면 급여 등재 가 사실상 불가 했 는데 , 이번 에 항균 제 등 이 경평 면제 대상 에 포함 되 면서 길 이 열리 게 됐 다 . 더 많 은 관련 기사 를 보 려면 이곳 을 찾 아 주 세요 . www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 15988 공유 하 기 글 요소