식 약 처 , 의약 외 품 ' 휴대 용 산소 제품 ' 첫 제조 · 판매 허가 - 뉴스 큐브 
 식 약 처 , 의약 외 품 ' 휴대 용 산소 제품 ' 첫 제조 · 판매 허가 
 승인 2019 . 05 . 17 13 : 06 
 식품 의 약 품안 전처 는 지난해 11 월 ' 공산품 ' 에서 ‘ 의약 외 품 ’ 으로 변경 한 ‘ 휴대 용 공기 · 산소 제품 ’ 에 대해 처음 으로 제조 · 판매 허가 를 내줬 다고 17 일 밝혔 다 . 
 허가 대상 은 등산 , 운동 전 · 후 등 에 산소 를 일시 적 으로 공급 할 목적 으로 사용 되 는 제품 이 다 . 식 약 처 는 제품 의 품질 과 제조소 환경 등 에 대한 자료 를 검토 한 결과 제조 와 판매 를 허가 했 다 . 
 식 약 처 는 지난 2016 년 11 월 가습기 살균제 사고 를 계기 로 수립 한 ' 생활 화학제품 안전 관리 대책 ' 에 따라 지난해 11 월 부터 코 · 입 등 호흡기 에 직접 사용 하 는 휴대 용 공기 · 산소 제품 을 의약 외 품 으로 지정 · 관리 하 고 있 다 . 
 식 약 처 는 이번 허가 에 앞서 제품 의 분류 가 바뀌 는 데 따른 업체 의 어려움 을 해소 하 고 안전 한 제품 이 허가 · 유통 될 수 있 도록 1 : 1 상담 등 을 통해 관련 업체 들 에 기술 지원 을 해 왔 다 . 또 제품 의 원활 한 개발 과 생산 을 지원 하 기 위해 제조 관리자 자격 요건 도 약사 에서 안전관 리자 로 확대 했 다 . 
 의약 외 품 으로 허가 된 휴대 용 산소 · 공기 제품 은 용기 에 ‘ 의약 외 품 ’ 문구 가 표시 돼 있 어 소비자 가 쉽 게 확인 할 수 있 다 . 식 약 처 는 " 소비자 는 제품 을 보다 안 전하 게 사용 하 기 위해 ‘ 사용 상 의 주 의 사항 ’ 를 꼭 확인 해 달 라 " 고 전했 다 .