그 다음 에 는 통합 안전 성 요약 문서 ( Integrated Summary of Safety , ISS ) 와 통합 유효 성 요약 문서 ( Integrated Summary of Efficacy , ISE ) 를 검토 하 여 전반 적 인 의약품 개발 과정 에서 어떠 한 결과 들 이 관찰 됐 는지 , 그리고 제약 기업 은 그 결과 들 을 어떻게 해석 했 는지 , 혹 쟁점 이나 문제 가 있 었 다면 어떤 조치 를 취했 는지 살펴본다 . 특히 전체 임상시험 결과 를 통합 하 여 총체 적 으로 살펴보 지 않 고 각각 의 임상시험 결과 만 을 따로따로 검토 하 면 자칫 잘못 된 안전 성 결론 에 도달 하 기 쉽 다 . 왜냐하면 의약품 이 효과 가 있 었 다 라는 것 을 증명 하 는 것 과 달리 , 안전 성 검토 는 혹시 라도 해당 의약품 이 특정 한 위험 또는 위해 를 증가 시킨다 는 아주 작 은 시 그날 이 라도 있 으면 그것 을 찾아내 려는 데 에 그 목적 이 있 기 때문 이 다 . 다시 말 해 , 비록 한두 개 임상시험 에서 는 뚜렷 하 지 않 더라도 전체 결과 를 통합 하 면 증가 된 위험 또는 위해 의 윤곽 이 드러나 는 경우 가 많 다는 것 이 다 .