식약청 에 적응증 추가 신청 대원 제약 ( 대표 백 승 열 ) 은 2008 년 출시 한 국내 신약 12 호 인 ' 펠 루비 ' 의 요통 적응증 에 대한 임상 을 완료 하 고 , 적응증 추가 를 위한 변경 허가 신청서 를 식품 의 약 품안 전청 에 제출 했 다고 7 일 밝혔 다 . 이 회사 는 ' 펠 루비 ' 의 적응증 추가 임상 을 위해 지난해 10 월 부터 국내 10 개 대학 병원 에서 임상 을 실시 했 다 . 회사 관계자 는 "' 펠 루비 ' 는 골관 절염 적응증 하나 만 을 갖 고 있 어 처방 확대 에 어려움 이 있 었 다 " 며 " 류머티스 관절염 등 에 대한 추가 임상도 진행 하 는 등 글로벌 블록버스터 신약 으로 키워 나갈 계획 " 이라고 말 했 다 . ' 펠 루비 ' 의 요통 에 대한 변경 허가 신청 은 11 월 말 께 완료 될 것 으로 보이 며 , 12 월 부터 는 ' 펠 루비 ' 의 변경 된 처방 이 가능 할 것 으로 예상 된다 . 손성태 기자 mrhand @ hankyung . com ▶ 화 학연 , 신약 플랫 폼 기술 심포지엄 개최 ▶ B 형 간염 치료제 ' 헵세라 ' 특허분쟁 점 화 ▶ 시판 후 5 년 이내 의약품 재평가 ▶ 내달 부터 고 가 항암제 보험 적용 확대 ▶ 카 엘 젬 백스 , 췌장암 백신 임상 3 상 < 성공 을 부르 는 습관 >ⓒ 한국 경제 신문 , 무단 전재 및 재 배포 금지 < 한국 온라인 신문 협회 의 디지털 뉴스 이용 규칙 에 따른 저작 권 을 행사 합니다 >