최은택 기자 승인 2021 . 03 . 31 06 : 10 에 피디 올 렉스 · 아트 맥콤 비젤 · 비오 뷰 신설 코로나 19 치료제 일반 원칙 서 약제 조정 4 월 신규 등재 되 는 신약 의 급여 기준 이 신설 되 고 , 기 등 재 의약품 중 일부 약제 는 급여 기준 이 변경 된다 . 신설 되 는 약제 는 에 피디 올 렉스 , 아트 맥콤 비젤 , 비오 뷰 프리 필드 시 린지 등 이 다 . 또 메르스 · 코로나 19 치료제 급여 기준 일반 원칙 과 토파 시티 닙 경구 제 급여 기준 은 변경 된다 . 이 중 코로나 19 치료제 의 경우 1 년 이 되 는 시점 에서 재 검토 해야 한다는 내용 도 포함 돼 있 다 . 보건복지부 는 ' 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 개정안 을 이 같이 확정 하 고 , 4 월 1 일 부터 시행 한다고 30 일 밝혔 다 . 에 피디 올 렉스 내복 액 급여 기준 신설 = 한국희 귀 필수 의약품 센터 가 도입 한 칸나비디올 성분 ( CBD 오일 ) 약제 다 . 에 피디 올 렉스 는 ' 2 세 이상 환자 의 레녹스 - 가스 토 증후군 ( Lennox - Gastaut syndrome ) 또는 드라 벳 증후군 ( Dravet syndrome ) 과 관련 된 발작 ( seizure ) 치료 ' 에 쓰 도록 허가 됐 다 . 이중 급여 투여 대상 은 발 프로 에이트 , 클 로바 잠 , 토피 라 메이트 , 스티 리 펜 톨 , 클로나제팜 , 레베 티라 세 탐 , 조 니사 미드 , 에토 숙시 미드 , 페노바르비탈 , 라모트 리진 , 루피나 미드 중 5 종 이상 약제 를 충분 한 내약 용량 으로 투여 했 지만 최초 항전 간제 투여 시점 보다 50 % 이상 발작 감소 를 보이 지 않 은 환자 다 . 이 외 에 는 약값 을 환자 가 전액 부담 해야 한다 . 투여 방법 은 클 로바 잠 과 병용 하 는 것 만 허용 된다 . 단 , 금기 또는 부작용 으로 클 로바 잠 을 쓸 수 없 는 경우 단독 투여 도 인정 된다 . 아트 맥콤 비젤 급여 기준 신설 = 유나이티 드 제약 제품 으로 오메가 - 3 와 아 토르바 스타 틴 을 결합 한 복합 경구 제다 . 복지부 는 기존 약제 와 허가 사항 차이 등 을 참조 해 ' 복합 형 ( IIb ) 이상 지질혈증 ' 에 대한 급여 기준 을 신설 했 다고 설명 했 다 . 급여 투여 대상 은 허가 사항 과 고지혈증 치료제 급여 기준 일반 원칙 범위 내 에서 두 가지 조건 을 모두 충족 하 는 ' 복합 형 ( IIb ) 이상 지질혈증 ' 환자 다 . 두 가지 조건 은 아 토르바 스타 틴 40 mg 단일 치료 로 저밀 도 지단 백 콜레스테롤 ( LDL - C ) 수치 가 적절히 조절 되 지만 , 적절 한 식이 요법 을 하 는 데 도 트리 글리세라이드 ( TG ) 수치 가 '≥ 500 mg / dL ' 이 거나 '≥ 200 mg / dL ' 이 면서 기존 유사 대체 약제 ( 피 브 레이트 또는 니 아신 계열 ) 사용 시 부작용 이 예상 되 는 위험 요인 또는 당뇨병 이 있 는 경우 를 말 한다 . 급여 투여 방법 은 ' 혈중 TG ≥ 500 mg / dL ' 인 경우 와 ' 혈중 TG ≥ 200 mg / dL ' 일 때 기존 유사 대체 약제 사용 시 부작용 이 예상 되 는 위험 요인 또는 당뇨병 이 있 는 경우 모두 1 일 4 캡슐 로 같 다 . 비오 뷰 프리 필드 시린지 급여 기준 신설 = 한국 노 바티스 의 브로 루 시주 맙 성분 주사제 다 . 연령 관련 황반 변성 ( Age - related macular degeneration ) 에 의한 황반 하 맥락막 신생 혈관 ( Subfoveal choroidal neovascularization ) 을 가진 환자 가 투여 대상 이 다 . 단 , 반흔 화 된 경우 나 위축 이 심한 경우 등 은 투여 대상 에서 제외 된다 . 투여 방법 과 관련 해 급여 를 인정 하 지 않 는 3 가지 경우 도 구체 적 으로 명시 된다 . 우선 초기 3 회 투여 후 에 도 치료 효과 가 보이 지 않 으면 그 이후 투여 는 급여 로 인정 하 지 않 는다 . 또 아플 리베르 셉 트 또는 라니 비주 맙 주사제 에서 비오 뷰 로 교체 ( 투여 소견 서 첨부 ) 해 3 회 투여 후 에 도 치료 효과 가 보이 지 않 으면 그 이후 투여 는 역시 불 인정 이 다 . 아울러 5 회 투여 부터 는 교정시력 이 0 . 1 이 하인 경우 인정 하 지 않 는데 , 단안 시 의 경우 사례 별 로 검토 한다 . 베르테 포르핀 ( 비쥬 다인 ) 과 병 용투 여도 불 인정 대상 이 다 . 메르스 · 코로나 19 치료제 일반 원칙 개정 = 먼저 코로나 19 치료제 투여 대상 이 현 ' 확진 환자 ' 와 ' 감염 이 의심 돼 확진 검사 를 시행 중 인 환자 ' 에서 ' 감염 이 의심 돼 확진 검사 를 시행 중 인 환자 ' 가 제외 된다 . 복지부 는 관련 학회 의견 을 반영 한 것 이 라고 설명 했 다 . 또 치료제 중 로 피 나비어 - 리토 나비어 복합제 제 , 하이드 록 시 클로로퀸 제제 , 리바 비 핀 제제 가 삭제 되 고 , ▲( 중증 이상 ) 코르티코스테로이드 제제 ( 덱사메타손 , 프레드 리솔 론 , 메틸 프레드 리솔 론 , 하이드로 코르티손 ) ▲( 입원 환자 ) 저 분자량 헤파린 ( 베 미파 린 , 달 테 파 린 , 에녹 사파 린 , 나드 로 파 린 , 폰다 파 리눅스 ) ▲( 렘 데시 비르 + 코 리트 코 스테로이드제 를 투여 할 수 없 는 경우 ) 바리 시 티 닙 제제 ( 렘 디시 비르 와 병 용 ) 등 은 추가 된다 . 렘 데시 비르 는 비 급여 다 . 인 테페 론 제제 ( 페그 인터페론 제 제 포함 ) 는 ' 단독 투여 는 권고 되 지 않 는다 ' 는 문구 가 ' 렘 데시 비르 제제 , 코르티코스테로이드 제제 등 임상 진료 지침 에서 권고 되 는 치료법 으로 효과 가 불 충분 하 거나 이런 치료법 을 사용 할 수 없 는 경우 ' 투여 하 도록 변경 된다 . 토파 시티 닙 경구 제 급여 기준 변경 = 신규 등재 되 는 젤 잔 즈 XR 서 방정 11 mg 과 젤 잔 즈 정 5 mg , 젤 잔 즈 정 10 mg ( 기 등 재 품목 ) 의 허가 적응증 이 다른 점 을 고려 해 ' 각 약제 별 ' 허가 사항 에 따른다는 사항 을 명시 한다 . 이 에 맞춰 성인 의 활동 성 및 진행 성 류 마티스 관절염 에 ' 허가 사항 에 따라 젤 잔 즈 정 5 mg ' 만 해당 ' 한다는 문구 는 삭제 된다 . www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 18782 공유 하 기 글 요소