로슈 , ' 티 쎈 트릭 ' 병 용 요법 방광암 3 상 " 종결 점 충족 " - 바이오스 펙 테이터 
 기사 입력 : 2019 - 10 - 02 06 : 33 | 수정 : 2019 - 10 - 02 06 : 33 
 [ ESMO 2019 ] ‘ 티 쎈 트릭 + 백금 기반 항암제 ’ 병 용 요법 을 국소 진행 성 또는 전이 성 요로 상피세포 암종 환자 에 투여 한 임상 3 상 . . 위약 그룹 대비 무 진행 생존 기간 ( PFS ) , 전체 생존 기간 ( OS ) , 객관 적 반응 률 ( ORR ) 개선 
 로슈 ( Roche ) 는 스페인 바르셀로나 에서 열리 고 있 는 ESMO 2019 에서 PD - L 1 항체 ‘ 티 쎈 트릭 ( Tecentriq , 성 분명 : atezolizumab ) ’ 을 치료 받 은 경험 이 없 는 국소 진행 성 또는 전이 성 요로 상피세포 암종 ( locally advanced or metastatic urothelial carcinoma , UC ) 환자 에게 투여 한 임상 3 상 ( IMvigor 130 , NCT 02807636 ) 결과 를 30 일 ( 현지 시간 ) 발표 했 다 . 
 로슈 는 IMvigor 130 연구 에서 ‘ 티 쎈 트릭 + 백금 기반 항암제 ( platinum - based chemotherapy ) ’ 병 용 요법 을 투여 한 투여 그룹 이 ‘ 티 쎈 트릭 위약 + 백금 기반 항암제 ’ 을 투여 한 위약 그룹 보다 병 의 악화 , 사망 위험 이 줄어든 것 을 확인 했 다고 밝혔 다 . 
 IMvigor 130 연구 는 1213 명 의 환자 를 대상 으로 진행 했 다 . 임상시험 에 참여 한 환자 는 ‘ 티 쎈 트릭 + 백금 기반 항암제 ’ 을 투여 한 투여 그룹 451 명 , ‘ 티 쎈 트릭 위약 + 백금 기반 항암제 ’ 을 투여 한 위약 그룹 400 명 으로 나뉘 었 다 . 나머지 환자 는 티 쎈 트릭 만 투여 받 았 다 . 이번 연구 에 사용 된 백금 기반 항암제 는 ‘ 카보 플 라틴 ( carboplatin ) ’, ‘ 시스플라틴 ( cisplatin ) ’ 이 며 , ‘ 젬 시 타빈 ( gemcitabine ) ’ 도 함께 투여 했 다 . 티 쎈 트릭 단독 요법 투여 그룹 의 결과 는 이번 발표 에서 제외 됐 지만 , 로슈 는 티 쎈 트릭 단독 요법 이 PD - L 1 발현 율 이 높 은 환자 그룹 에서 전체 생존 기간 ( overall survival , OS ) 을 개선 했 다고 설명 했 다 . 
 IMvigor 130 연구 의 1 차 종결 점 으로 설정 된 무 진행 생존 기간 ( progression - free survival , PFS ) , 전체 생존 기간 ( overall survival , OS ) 을 비교 한 결과 , ‘ 티 쎈 트릭 + 백금 기반 항암제 ’ 투여 그룹 의 무 진행 생존 기간 중간값 은 8 . 2 개월 , 전체 생존 기간 중간값 은 16 . 0 개월 로 나타났 다 . ‘ 티 쎈 트릭 위약 + 백금 기반 항암제 ’ 위약 그룹 의 무 진행 생존 기간 중간값 은 6 . 3 개월 , 전체 생존 기간 은 13 . 4 개월 이 었 다 . 2 차 종결 점 으로 설정 된 객관 적 반응 률 ( objective response rate , ORR ) 도 투여 그룹 47 . 4 %, 위약 그룹 43 . 8 % 였으며 , 완전 관해 율 ( complete response , CR ) 은 투여 그룹 12 . 5 %, 위약 그룹 6 . 8 % 로 확인 했 다 . 
 한편 , 티 쎈 트릭 은 2019 년 7 월 국내 에서 면역 항암제 가운데 최초 로 비소 세포 폐암 ( non - small cell lung cancer , NSCLC ) 의 PD - L 1 발현 율 과 상관없이 2 차 이상 치료제 로 급여 적용 을 받 게 됐 다 . 그리고 9 월 23 일 에 는 확 장병 기소 세포 폐암 ( extensive - stage small cell lung cancer , ES - SCLC ) 대상 1 차 치료제 로 식품 의 약 품안 전처 의 승인 을 받 은 첫 번 째 면역 항암제 가 됐 다 . 
 티 쎈 트릭 , 국내 서 IO 로 첫 ' 소 세포 폐암 1 차 치료제 ' 승인