홍 이 화 · 센 바 이 텍 , 의료 기기 허가 받 은 LED 마스크 " 그 외 는 아냐 " 
 LED 마스크 중 다수 가 의학 적 효과 를 검증 받 지 않 았 다는 것 이 알려진 가운데 , 의료 기기 허가 를 받 은 제품 2 종 의 제조사 인 센 바 이 텍 과 홍 이 화가 10 일 네티즌 들 의 관심 을 모으 고 있 다 . 
 식품 의 약 품안 전처 는 ' 온라인 건강 안심 프로젝트 ' 의 하나 로 7 ∼ 8 월 ' 발광 다이오드 ( LED ) 마스크 ' 온라인 광고 사이트 7 천 906 건 을 집중 점검 , 의료 기기 로 오인 할 수 있 는 광고 943 건 을 적발 했 다고 지난 9 일 밝혔 다 . 
 식 약 처 에 따르 면 적발 된 광고 사이트 943 건 은 의료 기기 로 허가 받 지 않 았 고 효능 · 효과 가 검증 된 바 없 는 일반 공산품 인 LED 마스크 를 ' 주름 개선 ', ' 안면 리프팅 ', ' 기미 · 여드름 완화 ', ' 피부 질환 치료 / 완화 ' 등 효능 · 효과 를 표방 하 며 의료 기기 로 오인 할 수 있 게 광고 했 다 . 
 식 약 처 는 해당 사이트 를 운영 한 제조 · 판매 업체 에 시정 명령 등 조치 했 다 . 
 현재 식 약 처 로부터 의료 기기 허가 를 받 은 제품 은 단 2 종 ( 제조사 홍 이 화 ㆍ센바이텍 ) 뿐 이 다 . 
 식 약 처 관계자 는 " 의료 기기 허가 를 받 기 위해서 는 임상시험 결과 를 식 약 처 에 제출 하 고 , 심사 를 거쳐 효능 을 인정받 아야 한다 " 며 " 센바 이 텍 과 홍 이 화 에서 제조 한 LED 마스크 제품 2 개 외 에 의료 기기 허가 를 받 은 LED 마스크 는 없 다 " 고 말 했 다 . 
 의료 기기 제품 현황 은 의료 기기 전자 민원 창구 ( https : / / emed . mfds . go . kr ) 에서 확인 할 수 있 다 .