"( 4 ) "" 증가 된 ADCC "" 는 상기 시험 된 항체 농도 범위 내 에서 관찰 된 특이 적 인 분해 의 최대 백분율 의 증가 ", 및 / 또는 상기 시험 된 항체 농도 범위 내 에서 관찰 된 특이 적 인 분해 의 최대 백분율 의 절반 을 달성 하 는 데 필요 한 항체 의 농도 의 감소 로서 정의 된다 . ADCC 의 증가 는 ADCC 에 비례 하 고 , 상기 어 세이 에 의해 측정 되 고 , 동일 한 항체 에 의해 매개 되 고 , 당업자 에게 공지 된 바 와 동일 한 표준 제조 , 정제 , 제형 화 및 저장 방법 을 사용 하 여 동일 한 유형 의 숙주 세포 에 의해 제조 되 지만 , GnTIII 를 과 발현 하 도록 가공 된 숙주 세포 에 의해 제조 되 지 않 는다 .