허가 - 특허 연계 의무 란 복제 약 판매 업체 가 복제 약 의 생산 을 요청 하 면 정부 가 이 를 특허 권 자 에게 통보 하 는 제도 인데 , 특허 권 자 가 이의 를 제기 하 면 특허분쟁 이 해결 될 때 까지 허가 권 자 는 복제 약 생산 을 허용 할 수 없 다 . 복제 약 을 주로 생산 하 는 국내 제약 업계 에 큰 피해 가 예상 되 는 조항 이 다 . 11 개 국책 연구 기관 은 특허분쟁 으로 복제 약 의 시판 이 9 개월 늦 어 지 면 국내 제약 업체 가 연간 367 억 ~ 794 억 원 의 매출 손실 을 본다고 분석 했 다 .