맥시 트롤 안연고 
 흰색 내지 밝 은 노란색 의 연고제 
 199403244 
 8806524001309 , 8806524001316 , 8806536029803 , 8806536029810 
 유효 성분 : 네오마이신 황산염 , 폴리 믹 신 B 황산염 , 덱사메타손 
 총량 : 이 약 1 그램 중 | 성 분명 : 폴리 믹 신 B 황산염 | 분량 : 6000 | 단위 : 아이 . 유 | 규격 : EP | 성분 정보 : | 비고 : 
 총량 : 이 약 1 그램 중 | 성 분명 : 네오마이신 황산염 | 분량 : 3500 | 단위 : 아이 . 유 | 규격 : EP | 성분 정보 : | 비고 : 
 총량 : 이 약 1 그램 중 | 성 분명 : 덱사메타손 | 분량 : 1 . 0 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분 정보 : | 비고 : 
 첨가제 : 무수 액체 라놀린 , 백색 바셀린 , 파라 옥시 벤조산 메틸 , 파라 옥시 벤조산 프로필 
 폴리 믹 신 B 황산염 및 네오마이신 황산염 에 감수성 균 에 의한 결막염 , 안검염 , 각막염 
 ( 점안 액 ) 
 결막 낭 내 에 1 회 1 - 2 방울 1 일 4 - 6 회 점안 한다 . 중증 인 경우 에 는 염증 이 소실 될 때 까지 매시간 점안 하 여 점차 감량 중지 한다 . 
 ( 안연고 ) 
 1 일 3 - 4 회 결막 낭 내 에 소량 도포 하 거나 취침 시 점안 액 과 같이 사용 한다 . 
 1 . 다음 환자 에게 는 투여 하 지 말 것 . 
 1 ) 표재 성 단순 포진성 각막염 ( 수지상 각막염 ) : 수 두진 , 수 두 , 기타 바이러스 에 의한 여러 각막 및 결막 질환 환자 
 2 ) 마이코 박테리아 의 안과 감염 , 눈 의 진균 감염 환자 또는 치료 되 지 않 은 기생충 안과 감염 
 3 ) 사상 균 및 결핵균 의 안 감염 환자 
 4 ) 본인 이나 가족 중 녹내장 의 병력 이 있 는 환자 
 5 ) 신생아 
 6 ) 각막 손상 및 궤양 환자 
 7 ) 이 약 의 주성분 또는 구성 성분 에 과민증 환자 
 8 ) 각막 의 이 물질 을 잘못 제거 한 경우 
 1 ) 항균 제 및 스테로이드 성분 에 의하 여 알레르기 반응 이 일어날 수 있 고 각막 이나 공막 의 박막 화 를 초래 하 는 질환 에서 는 각막 이나 공막 의 천공 이 나타날 수 있 다 . 
 2 ) 안압 상승 이 나타날 수 있 다 . 
 3 ) 장기 사용 시 시신경 손상 과 시야 및 시력 손상 이 수반 된 녹내장 과 후 낭하 백 내장 을 일으킬 수 있 다 . 소아 에서 코르티코스테로이드 - 유발 성 고안 압증 의 위험 이 더 높 을 수 있 고 성인 보다 더 일찍 발생 할 수 있 으므로 , 이 는 소아 환자 에서 특히 중요 하 다 . 유발 소인 이 있 는 환자 ( 예 : 당뇨병 ) 에서 코르티코스테로이드 - 유발 성 안압 상승 및 / 또는 백 내장 형성 의 위험 이 증가 한다 . 
 4 ) 장기 사용 시 스테로이드 성분 에 의한 숙주 반응 의 억 제로 안감 염의 이 차 적 손상 및 각막 의 지속 적 인 진균 감염 을 일으킬 수 있 다 . 
 5 ) 외용 안과 용 코르티코스테로이드 가 각막 상처 치유 를 지연 시킬 수 있 다 . 외용 NSAID 역시 치유 를 늦추 거나 지연 시키 는 것 으로 알려져 있 다 . 외용 NSAID 와 외용 스테로이드 의 동시 사용 은 치유 문제 의 가능 성 을 증가 시킬 수 있 다 . 
 6 ) 눈 의 급 성 화농성 염증 질환 에서 스테로이드제 제 는 감염 을 은폐 하 거나 악화 시킬 수 있 다 . 
 7 ) 일부 환자 에서 외용 으로 투여 한 네오마이신 과 같 은 아미노글리코사이드 에 대한 과민증 반응 이 일어날 수 있 다 . 과민증 반응 의 중 증도 는 국소 반응 부터 홍반 , 가려움증 , 두드러기 , 피부 발진 , 아나필락시스 반응 , 유사 아나필락시스 반응 , 수포 반응 과 같 은 전신 반응 까지 다양 하 다 . 이 약 의 사용 중 에 과민증 반응 이 발생 할 경우 에 는 치료 를 중단 해야 한다 . 
 8 ) 외용 네오마이신 이 피부 감작 을 유도 할 수 있 다 . 
 9 ) 다른 아미노글리코사이드 에 대한 교차 - 과민증 이 일어날 수 있 으며 , 외용 네오마이신 에 감작 된 환자 들 은 다른 외용 및 / 또는 전신 아미노글리코사이드 에 도 감작 되 었 을 가능 성 을 고려 해야 한다 . 
 10 ) 전신 네오마이신 을 투여 받 았 거나 열상 또는 손상 된 피부 에 국소 적 으로 적용 받 은 환자 에서 신 경독 성 , 이독성 및 신독 성 과 같 은 중대 한 이상 반응 이 발생 하 였 다 . 신독 성 과 신 경독 성 반응 은 전신 폴리 믹 신 B 에서 도 발생 하 였 다 . 비록 이 들 반응 이 이 약 의 외용 안과 적 사용 후 에 는 보 고 되 지 않 았 지만 , 전신 아미노글리코사이드 또는 폴리 믹 신 B 요법 과 동시 에 사용 할 경우 에 는 주의 가 필요 하 다 . 
 11 ) 다음 의 이상 반응 은 이 약 의 임상시험 에서 관찰 된 것 이 며 , 다음 과 같이 분류 하 였 다 : 매우 흔하 게 ( ≥ 1 / 10 ) , 흔하 게 ( ≥ 1 / 100 에서 < 1 / 10 ) , 흔하 지 않 게 ( ≥ 1 / 1 , 000 에서 < 1 / 100 ) , 드물 게 ( ≥ 1 / 10 , 000 에서 < 1 / 1 , 000 ) , 매우 드물 게 ( < 1 / 10 , 000 ) 또 는 알려 지 지 않 음 ( 입수 된 자료 로부터 추정 할 수 없 음 ) . 각각 의 빈도 그룹 내 에서 , 이상 반응 은 중대 성 이 감소 하 는 순 으로 나타낸다 . 
 흔하 지 않 게 : 각막염 , 안구 내압 상승 , 안구 가려움증 , 안구 불 편감 , 안구 자극 
 12 ) 시판 후 조사 에서 확인 된 추가 적 인 이상 반응 에 는 다음 이 포함 된다 . 이 들 은 입수 된 자료 로부터 빈도 를 추정 할 수 없 다 . 각각 의 빈도 그룹 내 에서 , 이상 반응 은 중대 성 이 감소 하 는 순 으로 나타낸다 . 
 궤양 각막염 , 시야 흐림 , 광선 공포증 , 산동 , 안검 하수 , 안구 통증 , 안구 부종 , 눈 이 물감 , 안구 충혈 , 눈물 분비 증가 
 스티븐 - 존슨 증후군 
 1 ) 안구 염증 또는 감염 의 치료 중 에 는 콘택트렌즈 착용 이 권장 되 지 않 는다 . 이 약 에 는 알 러 지 ( 지연 면역 반응 있 을 수 있 음 ) 를 유발 할 수 있 는 파라 옥시 벤조산 메틸 및 파라 옥시 벤조산 프로필 이 들 어 있 다 . 
 2 ) 이 약 은 피부 반응 ( 접촉 성 피부염 ) 을 유발 할 수 있 는 라놀린 ( wool fat ) 이 들 어 있 다 . 
 3 ) 감염 부위 의 재발 방지 를 위해 증상 완화 이후 에 도 며칠 간 지속 적 으로 치료 하 는 것 이 바람직 하 나 총 투 여 기간 이 14 일 을 넘 지 않 도록 한다 . 
 4 ) 투여 를 시작 한 지 7 - 8 일 이 지나 도록 증상 완화 기미 가 보이 지 않 을 경우 투여 를 중지 하 고 기타 약물 사용 을 고려 한다 . 
 5 ) 스테로이드 와 항균 제 가 함유 된 제제 의 사용 후 에 는 2 차 감염 이 나타날 수 있 다 . 스테로이드 를 장기 사용 하 면 각막 에 진균 감염 이 나타나 는 수 가 있 다 . 스테로이드 투여 부위 에 지속 적 인 각막 궤양 이 나타나 면 진균 감염 을 의심 해야 한다 . 
 6 ) 특히 , 이약 투여 중 에 수두 또는 홍역 에 감염 되 면 , 치명 적 인 경과 에 이를 수 있 으므로 다음 주의 가 필요 하 다 
 ( 1 ) 이 약 투여 전 에 수두 또는 홍역 의 병력 과 예방 접종 의 유무 를 확인 한다 . 
 ( 2 ) 수 두 또는 홍역 의 병력 이 없 는 환자 에 대해서 는 수두 또는 홍역 에 의 감염 을 최대한 방지 하 여 충분 한 배려 와 관찰 을 한다 . 감염 이 의심 스러운 경우 와 감염 된 경우 에 는 즉시 진찰 을 받 아 지도 하 고 , 적절 한 처치 를 한다 . 
 ( 3 ) 수 두 또는 홍역 의 병력 과 예방 접종 을 받 은 적 이 있 는 환자 에서 도 이 약 투 여 중 에 수두 또는 홍역 이 나타날 가능 성 이 있 으므로 유의 한다 . 
 7 ) 일시 적 으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애 가 운전 이나 기계 사용 능력 에 영향 을 줄 수 있 다 . 만약 점 적 후 에 흐린 시야 가 발생 한다면 , 환자 들 은 운전 혹은 기계 를 사용 하 기 전 에 시야 가 선명 해질 때 까지 반드시 기다려야 한다 . 
 8 ) 코르티코스테로이드 는 감염 질환 ( 세균 , 바이러스 , 진균 , 기생충 ) 에 대한 저항성 을 악화 시키 고 감염 을 일으키 는데 도움 을 줄 수 있 으며 , 감염 의 증상 발현 을 은폐 할 수 있 다 . 
 9 ) 안과 용 덱사메타손 의 전신 흡수 와 관련 된 쿠싱 증후군 및 / 또는 부신 억제 는 어린이 및 CYP 3 A 4 저해제 ( 리토 나 비르 또는 코비 시 스타트 포함 ) 치료 를 받 은 환자 와 같이 취약 한 환자 가 집중 치료 또는 장기 치료 를 받 은 후 에 발생 할 수 있 다 . 이러 한 경우 에 는 이 약 을 갑자기 중단 해서 는 안 되 고 , 점진 적 으로 감량 한다 . 
 10 ) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 으로 시력 장애 가 보 고 될 수 있 다 . 환자 에게 시야 흐림 또는 기타 시력 장애 와 같 은 증상 이 나타날 경우 , 환자 를 안 과 의사 에게 보내 어 백 내장 , 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고 된 중심 장액 맥락 망막 병 ( CSCR ) 과 같 은 희귀 질환 을 포함 하 여 발생 가능 한 원인 평가 를 고려 해야 한다 . 
 1 ) 외용 스테로이드 와 외용 NSAID 의 동시 사용 은 각막 치유 문제 의 가능 성 을 증가 시킬 수 있 다 . 
 2 ) CYP 3 A 4 억제제 ( 리토 나 비르 또는 코비 시 스타트 포함 ) 로 치료 받 는 환자 에서 덱사메타손 의 혈장 농도 가 증가 될 수 있 다 . 
 1 ) 임부 : 
 ( 1 ) 임신 기간 중 이 약 의 사용 은 권고 되 지 않 는다 . 
 ( 2 ) 임부 에서 이 약 의 사용 에 대한 자료 는 없 거나 제한 적 이 다 . 
 ( 3 ) 임신 기간 동안 장기 적 또는 반복 적 으로 코르티코스테로이드 를 사용 하 는 것 은 자궁 내 성장 지연 의 위험 성 과 연관 이 있 다 . 임신 기간 동안 상당 한 용량 의 코르티코스테로이드 를 투여 받 은 임부 에서 태어난 신생아 는 부신 저하 증 징후 에 대하 여 신중 하 게 관찰 해야 한다 . 동물 연구 에서 덱사메타손 의 전신 투여 및 안구 투여 후 생식 독성 이 나타났 다 . 
 ( 4 ) 고용량 의 네오마이신 을 매일 투여 한 임신 한 랫 드 에서 이독성 인 새끼 가 태어났 다 . 기형 발생 투 여량 은 이 약의 1 일 임상 적 노출 량의 10 , 000 배 초과 이 다 . 랫 드 에서 네오마이신 을 25 mg / kg bw / 일 까지 경구 투여 하 였을 때 모체 독성 , 태아 독 성 또는 기형 발생 의 증거 는 관찰 되 지 않 았 다 . 
 ( 5 ) 동물 연구 에서 폴리 믹 신 B 의 생식 및 발생 독성 에 관한 자료 는 없 다 . 
 ( 1 ) 외용 안과 용 덱사메타손 , 네오마이신 , 폴리 믹 신 B 의 투여 시 모유 로 의 이행 여부 는 알려져 있 지 않 다 . 
 ( 2 ) 코르티코스테로이드 및 아미노 글리코시드 계 약물 은 전신 투여 후 모유 로 배출 되 므로 젖먹이 아기 에 대한 위험 을 배제 할 수 없 다 . 수유 중 에 이 약 을 사용 해서 는 안 된다 . 
 3 ) 수태 능 : 
 ( 1 ) 이 약 이 남성 및 여성 수태 능 에 영향 을 미치 는지 에 대한 이용 가능 한 자료 는 없 다 . 
 6 . 적용 상 의 주의 
 1 ) 점안 용 으로 만 사용 한다 . 
 2 ) 점 안시 용기 의 입구 가 직접 눈 에 닿 지 않 도록 주의 한다 
 3 ) 오염 을 방지 하 기 위해 될 수 있 는 한 공동 으로 사용 하 지 않 는다 . 
 2 ) 직사광선 을 피하 고 되 도록 서늘 한 곳 에 보관 한다 . 
 단일 / 복합 복합 DUR 성분 ( 성분 1 / 성분 2 . .[ 병 용 성분 ] ) 폴리 믹 신 비 DUR 유형 특정 연령 대 금기 제형 점안 용액제 , 용액 용점 안분 말제 , 현탁액 점안제 , 안연고 제 , 안겔 , 점안 주사제 금기 및 주 의 내용 4 주 미만 비고 소아 에서 코르티코스테로이드 유발 성 고안 압증 위험 이 더 높 을 수 있 고 성인 보다 더 일찍 발생 할 수 있 음 . 
 기밀 용기 , 실온 보관 . 
 3 . 5 그람 / 튜브 
 653602981 ( 2690 원 - 2020 . 01 . 01 ) 
 2018 261 , 896 
 2017 92 , 198 
 2016 196 , 805 
 2015 275 , 796 
 2014 210 , 848 
 순번 1 변경 일자 2019 - 10 - 28 변경 항목 사용 상주 의 사항 변경 ( 부작용 포함 ) 
 순번 2 변경 일자 2018 - 07 - 18 변경 항목 사용 상주 의 사항 변경 ( 부작용 포함 ) 
 순번 3 변경 일자 2018 - 03 - 23 변경 항목 효능 효과 변경 
 순번 4 변경 일자 2017 - 11 - 07 변경 항목 성 상변 경 
 순번 5 변경 일자 2017 - 03 - 20 변경 항목 성 상변 경 
 순번 6 변경 일자 2017 - 02 - 23 변경 항목 성 상변 경 
 순번 7 변경 일자 2016 - 12 - 08 변경 항목 사용 상주 의 사항 변경 ( 부작용 포함 ) 
 순번 8 변경 일자 2003 - 05 - 21 변경 항목 사용 상주 의 사항 변경 ( 부작용 포함 ) 
 순번 9 변경 일자 2000 - 01 - 31 변경 항목 효능 효과 변경 
 순번 10 변경 일자 2000 - 01 - 31 변경 항목 용법 용량 변경 
 순번 11 변경 일자 2000 - 01 - 31 변경 항목 사용 상주 의 사항 변경 ( 부작용 포함 )