전 세계 임상 시험 이 전체 적 으로 감소 한 가운데 한국 도 감소세 를 나타났 지만 글로벌 점유 율 은 오히려 상승 한 것 으로 나타났 다 . 한국 임상시험 산업 본부 ( KoNECT ) 가 세계 최대 의 임상 시험 등록 데이터베이스 미국국립보건원 ( NIH ) 의 ClinicalTrials . gov 를 분석 한 결과 에 따르 면 , 2016 년 한 해 동안 등록 된 전 세계 의약품 ( 바이오 의약품 포함 ) 임상 시험 수 는 전년 대비 30 . 1 % 감소 하 였 다 . 이 가운데 제약사 임상 시험 수 는 전년 대비 25 . 4 % 감소 한 것 으로 나타났 다 . 반면 같 은 기간 ClinicalTrials . gov 에 등록 된 한국 의 전체 의약품 임상 시험 수 는 전년 대비 9 . 1 % 감소 에 그치 며 , 전 세계 적 인 감소 보다 는 비교 적 완만 한 감소 를 보였 고 이 가운데 제약사 임상 시험 도 전년 대비 18 . 3 % 로 글로벌 감소세 를 상회 했 다 . 글로벌 임상 시험 점유 율 로 도 한국 은 2016 년 3 . 41 % 로 전년 대비 약 10 % 포인트 증가 를 보여 급격 한 글로벌 감소세 속 에서 비교 적 선전 한 것 으로 나타났 다 . 하지만 한국 은 글로벌 임상 시험 점유 율 상승 에 도 불구 하 고 , 점유 율 순위 에서 는 미국 , 독일 , 영국 , 캐나다 , 스페인 , 중국 , 프랑스 에 이 어 8 위 로 전년 대비 한 단계 하락 했 다 . 이 는 중국 의 약진 때문 으로 , 중국 은 2015 년 점유 율 2 . 55 % 에서 2016 년 4 . 00 % 로 전년 대비 56 . 9 % 증가 하 며 , 점유 율 순위 11 위 에서 6 위 로 뛰어올랐 다 . 지난달 31 일 식 약 처 의 2016 년 임상 시험 계획 승인 현황 결과 발표 에 따르 면 , 전체 제약사 임상 시험 은 전년 대비 15 . 4 % 감소 했 고 , 다 국가 임상 시험 도 전년 대비 9 . 5 % 감소 했 다 . 이러 한 감소 에 도 다국적 제약사 등 의 의뢰 자 가 임상시험 수탁 기관 ( CRO ) 에 위탁 한 임상 시험 승인 건수 는 지속 적 으로 증가 하 고 있 으며 , 위탁 임상 시험 원개 발사 수 가 2015 년 61 개 사 에서 2016 년 77 개 사 로 전년 대비 26 . 2 % 증가 했 고 , 회사 또한 다양 화 되 고 있 다 . 임상 시험 효율 성 감소 , 원개 발사 의 다양 화 로 인한 CRO 로 의 위탁 은 앞 으로 더욱 증가 할 것 으로 예측 된다 . 전 세계 적 으로 파이프라인 수 와 제약사 RD 비용 은 지속 적 으로 증가 하 고 있 지만 , 임상 시험 이 일시 적 으로 라도 급격히 위축 되 고 있 는 상황 은 최근 신약 개발 패러다임 이 ' 빠른 의사 결정 ' 으로 바뀌 면서 , 임상 시험 투자 에 보다 선택 적 이 고자 하 는 제약사 의 전략 변화 와 글로벌 임상 시험 국가 선택 전략 의 변화 로 인한 것 으로 판단 된다 . 이러 한 상황 을 고려 할 때 , 한국 의 임상 시험 은 2016 년 선전 한 것 으로 보인다 . 식 약 처 에 따르 면 다 국가 1 상 임상 시험 의 증가 와 , 후기 임상 시험 의 감소 가 이러 한 상황 을 잘 대변 할 뿐 아니 라 , 우리 의 임상 시험 인프라 및 초기 임상 시험 역량 에 대한 글로벌 인식 이 높 아 지 고 있 음 을 보여준다 . 이 와 관련 정부 는 급변 하 는 대내외 환경 변화 에 맞추 어 제약 산업 육성 을 위한 ' 제 2 차 제약 산업 종합 발전 계획 ' 을 오 는 10 월 내 에 수립 할 예정 이 다 . 지동현 한국 임상시험 산업 본부 이사장 은 " 전 세계 임상 시험 시장 은 지속 적 으로 성장 할 것 이 며 , 경쟁 도 더욱 치열 해 질 것 이 라고 생각 한다 " 며 " 이러 한 흐름 속 에서 우리 나라 가 글로벌 신약 개발 이 가능 한 임상 시험 선진 국가 로 계속 성장 할 수 있 도록 , 임상 시험 관련 규제 및 제도 의 지속 적 개선 과 다각 적 인 지원 이 절실 하 다 " 고 말 했 다 . 송영두 기자 ( songzio @ kormedi . com ) 코메디 닷컴 페이스북 바로 가 기 저작 권 ⓒ ' 건강 을 위한 정직 한 지식 ' 코메디 닷컴 ( kormedi . com ) / 무단 전재 - 재 배포 금지