비 리어드 복용 중 신장 장애 … 바라크 루드 교체 인정 심평 원 심의 사례 공개 " 신장 기능 장애 시 약제 교체 타당 " 문성호 기자 news @ medicaltimes . com | 메디 칼 타임즈 문성호 기자 | 만성 바이러스 B 형 간염 환자 에게 tenofovir ( 품명 비 리어드 정 ) 를 투여 하 다가 환자 가 신장 기능 장애 가 발생 할 경우 entecavir ( 품명 바라크 루드 정 ) 교체 투여 가 가능 하 다 . 즉 교체 투여 후 청구 시 급여 로 인정 한다는 것 이 다 . 건강 보험 심사 평가 원 은 진료 심사 평가 위원회 ( 이하 위원회 ) 는 5 일 최근 논의 를 통해 결정 한 심의 사례 결과 를 일선 병 · 의원 에 공개 했 다 . 공개 한 심의 결과 에 따르 면 , 만성 바이러스 B 형 간염 을 앓 는 환자 에 대해 A 병원 은 1 년 여간 비 리어드 정 을 투여 해 왔 다 . 하지만 비리 어 드 정 복용 후 6 개월 이 지난 시점 부터 신장 기능 을 측정 하 는 검사 법인 크레아티닌 수치 가 지속 적 으로 상승 ( 0 . 7 - 1 . 20 mg / dl ) 해 바라크 루드 정 0 . 5 mg 으로 교체 투여 후 급여 를 청구 했 다 . 임상 진료 지침 에 따르 면 , 비 리어드 정 복용 으로 인해 신장 기능 장애 발생 시 감량 투여 하 거나 복용 간격 을 조절 또는 타약 제로 의 교체 를 고려 하 도록 권고 하 고 있 다 . 또한 가이드라인 에서 도 비리 어 드 정 사용 으로 신장 기능 장애 발생 시 , 크레아티닌 청소 율 ( Ccr ) 50 mL / min 미만 인 경우 이 를 고려 해 비 리어드 정 을 감량 투여 하 거나 복용 간격 을 조절 하 도록 권고 하 고 있 으며 , 위험 인 자 ( 당뇨 , 골다공증 등 ) 가 있 는 경우 에 는 약제 교체 도 타당 하 다고 의견 을 제시 하 고 있 다 . 이 에 따라 위원회 는 A 병원 의 처방 에 따른 급여 청구 를 인정 하 기 로 했 다 . 위원회 는 이 같 은 결정 의 근거 로 경구 용 만성 B 형 간염 치료제 고시 와 대한 간 학회 B 형 간염 진료 가이드라인 을 근거 로 제시 했 다 . 이 에 대해 위원회 는 " 해당 건 은 크레아티닌 수치 상승 으로 복용 중 이 던 비 리어드 정 을 바라크 루드 정 0 . 5 mg 으로 교체 투여 한 점 은 인정 하 되 , 크레아티닌 청소 율 ( Ccr ) 을 고려 해 용량 을 조절 하 여야 한다 " 고 설명 했 다 . 더불 어 위원회 는 출혈 ( 구강 혈종 등 ) 로 하루 한 번 또는 이틀 에 한 번 투여 한 노보 세븐 알티 주 의 경우 급여 로 인정 하 지 않 기 로 했 다 . 위원회 는 " 수차례 지속 된 혈변 ( Hematochezia ) 에 대해 투여 한 노보 세븐 알 티 주 는 요양 급여 로 인정 한다 " 며 " 하지만 출혈 ( 구강 혈종 등 ) 로 하루 한 번 또는 이틀 에 한 번 투여 한 노보 세븐 알 티 주 는 출혈 양상 등 구체 적 인 기록 이 확인 되 지 않 고 , 약제 지속 시간 등 을 고려 할 때 적절 한 치료 로 볼 수 없 다 " 고 덧붙였 다 . 공유 하 기 글 요소