식약청 , 원 스톱 시스템 구축 … 생동성 시험 실태 조사 도 그동안 밀려 있 던 수 백건 의 의약품 허가 . 심사 민원 이 5 월 말 까지 모두 해소 된다 . 식품 의 약 품안 전청 은 의약품 허가 심사 원 스톱 ( One - stop ) 시스템 구축 등 규제 개혁 계획 을 담 은 ‘ 의약품 안전 관리 종합 개선 대책 ’ 을 시행 키로 했 다고 24 일 밝혔 다 . 윤여표 식약청 장 은 이날 제약 업계 대표 들 을 초청 해 식약청 의 규제 개혁 내용 을 소개 하 고 업계 대표 들 과 의견 을 교환 했 다 . 이번 대책 은 그동안 제약 업계 발전 을 저해 하 는 규제 요소 해결 을 위한 ‘ 3 대 시급 과제 ’ 와 의약품 산업 발전 을 위한 ‘ 3 대 중점 과제 ’ 를 담 고 있 다 . 우선 심각 하 게 늦 어 지 고 있 는 허가 . 심사 처리 기간 을 단축 하 기 위해 원 스톱 시스템 을 구축 하 고 현재 밀려 있 는 허가 . 심사 관련 민원 을 5 월 까지 모두 해소 하 기 위해 ‘ 의약품 허가 . 심사 TF 팀 ’ 을 구성 , 운영 하 기 로 했 다 . 또 약효 검증 시험 인 ‘ 생물학 적 약효 동등 성 ( 생동성 ) 시험 ’ 자료 불충분 으로 재 시험 을 하 고 있 는 의약품 관련 민원 을 해소 하 기 위한 전담반 도 구성 해 시험 결과 보고서 233 건 과 시험 기관 , 의료 기관 에 대한 실태 조사 도 다음 달 말 까지 완료 할 계획 이 다 . 제약 회사 에 대한 정기 검사 를 폐지 하 고 자율 점검 보고 로 전환 하 는 등 각종 절차 상 규제 가 정비 된다 . 이번 종합 개선 대책 과 함께 윤 청장 은 보건 산업 분야 의 발전 을 저해 하 는 규제 요소 개선 방안 등 ‘ 식 약 행정 업무 개선 방안 ’ 을 발표 했 다 . 업무 개선 방 안 에 따르 면 허가 . 심사 처리 기간 이 기존 95 일 에서 55 일 로 단축 되 고 , 건강 기능 식품 우수 제조 관리 기준 ( GMP ) 적합 업체 로 선정 받 는 시범 운영 기간 도 90 일 에서 7 일 로 대폭 줄어든다 . 임 희 윤 기자 ( imi @ heraldm . com ) - ' 대중 종합 경제 지 ' Copyrights ⓒ 헤럴드 경제 & heraldbiz . com , 무단 전재 및 재 배포 금지 -