의료 기관 결핵 관리 안내 2016 년 8 월 ( 2 차 개정판 ) 질병관리본부 이 지침 은 의료 기관 의 장 이 해당 기관 종사자 와 이용자 를 결핵 으로부터 보호 하 기 위해 실시 하 는 ‘ 의료 기관 결핵 관리 ’ 의 기본 가이드 로서 , 「 2016 년 2 월 의료 기관 결핵 관리 안내 ( 개정판 ) 」 ’ 를 2 차 개정 수록 한 것 입니다 . 이번 2 차 개정판 에서 는 결핵 예방법 의 개정 내용 ( 16 . 8 . 4 . 시행 ) 과 결핵 환자 등 의 치료비 지원 사업 의 변경 사항 을 반영 하 였 고 , 결핵 환자 등 의 신고 와 의료 기관 종사자 역학 조사 관련 내용 을 보완 하 여 의료 기관 의 결핵 관리 를 돕 고자 하 였 습니다 . 동 지침 은 결핵 전문 위원회 산하 「 결핵 임상 · 역학 소위원회 」 의 자문 과 대한의사협회 , 대한병원협회 및 관련 학회 로 구성 된 「 의료 기관 결핵 관리 TF 」 의 검토 를 받 아 마련 되 었 습니다 . ※ 관련 문 의 안내 ○ 결핵 관리 전반 사항 문의 : 결핵 안심 국가 콜 센터 ( 전화 : 1670 - 0215 ) ○ 결핵 역학 조사 관련 : 질병관리본부 결핵 조사 과 ( 전화 : 043 - 719 - 7286 , 7287 ) [ 용어 의 정의 ] ∘ 결핵 ( 활동 성 결핵 ) : 결핵균 이 활발 한 증식 을 일으키 는 상태 로 , 결핵 임상 증상 이 있 으면서 폐결핵 의 경우 객담 검사 ( 도말 검사 , 핵산 증폭 검사 , 또는 배양 검사 ) 에서 양성 이 확인 되 거나 영상 의학 검사 ( 흉부 X 선 검사 또는 흉부 전산 화 단층 촬영 ( CT ) 등 ) 상 활동 성 병변 이 관찰 된 결핵 ∘ 전염성 결핵 환자 : 결핵 환자 중 객담 ( 喀痰 ) 의 결핵균 검사 에서 양성 으로 확인 되 어 타인 에게 전염 시킬 수 있 는 환자 ∘ 잠복 결핵 감염 ( latent tuberculosis infection , LTBI ) : 결핵균 에 감염 은 되 었 으나 , 균 이 잠복 하 고 있 는 상태 로 임상 적 으로 결핵 의 증상 이 없 으며 결핵균 이 외부 로 배출 되 지 않 아 타인 에게 전파 를 할 수 없 는 상태 ( 증상 이 없 고 , 객담 검사 음성 , 흉부 X 선 검사 에서 정상 또는 흉부 X 선 검사 에서 이상 이 있 다 하 더라도 과거 에 시행 한 흉부 X 선 검사 와 변화 없 음 ) ∘ 결핵 감염 진단 : 투베르쿨린 피부 반응 검사 ( TST ) , 인터페론 감마 분비 검사 ( IGRA ) 로 진단 ∘ 인터페론 감마 분비 검사 ( interferon - gamma releasing assay , IGRA ) : 혈액 을 채취 하 여 결핵균 특이 항원 으로 자극 하 여 인터페론 감마 분비 능 을 검사 하 는 결핵 감염 검사 방법 ∘ 투베르쿨린 피부 반응 검사 ( tuberculin skin test , TST ) : 결핵균 에 감염 된 상태 를 알아보 기 위한 검사 로 , 결핵균 항원 ( p urifiedproteinderivatives , PPD ) 을 팔 에 피내 주사 하 여 48 — 72 시간 사이 에 형성 되 는 지연 과 민 반응 을 관찰 하 여 판독 ∘ 잠복 결핵 감염 치료 : 결핵균 에 감염 된 상태 에서 결핵 으로 의 발병 을 예방 하 는 치료 로 , 항 결핵 약제 를 복용 한다 . 국내 에서 는 이소니아지드 / 리팜핀 3 개월 요법 ( 3 HR ) , 또는 리팜핀 4 개월 요법 ( 4 R ) , 또는 이소니아지드 9 개월 요법 ( 9 H ) , 또는 주 1 회 이소니아지드 / 리파 펜 틴 12 doses , 3 개월 요법 ( INH / Rpt ) 중 에 선택 하 여 치료 ※ 리파 펜 틴 은 정식 허가 취득 시 까지 는 , 정부 의 시범 사업 을 통해서 일부 권고 대상자 에 공급 할 예정 ∘ 기침 예절 : 기침 을 할 때 손수건 , 휴지 , 옷소매 등 으로 가리 고 하 는 , 호흡기 감염병 ( 결핵 , 인플루엔자 등 ) 을 예방 하 기 위한 행동 수칙 1 결핵 환자 등 ( 환자 및 의사 환자 ) 신고 □ 근거 법령 ○ 결핵 예방법 제 8 조 ( 의료 기관 등 의 신고 의무 ) ○ 같 은 법 시행 규칙 제 3 조 ( 결핵 환자 등 의 신고 및 치료 결과 보고 ) □ 신고 의무자 ○ 의료 기관 의 장 의사 및 그 밖 의 의료 업무 종사자 , □ 신고 시기 ○ 다음 의 경우 지체 없이 신고 - 결핵 환자 등 ( 환자 및 의사 환자 ) 을 진단 및 치료 한 경우 - 결핵 환자 등 ( 환자 및 의사 환자 ) 이 사망 하 였 거나 그 사체 를 검안 한 경우 ※ 신고 한 결핵 환자 등 ( 환자 및 의사 환자 ) 을 치료 한 결과 를 보 고 □ 신고 대상 : 결핵 환자 및 의사 환자 ○ ( 관련 규정 ) 감염병 의 진단 기준 ( 질병관리본부 고시 [ 시행 2016 . 1 . 7 ] 제 2015 - 1 호 , 2015 . 12 . 10 . )○ ( 신고 를 위한 진단 기준 ) - ( 결핵 환자 ) 결핵 에 부합 되 는 임상 증상 을 나타내 면서 진단 을 위한 검사 기준 에 따라 감염병 병원체 감염 이 확인 된 사람 - ( 결핵 의사 환자 ) 결핵 에 부합 되 는 임상 적 방사선학 적 또는 조직학 적 소견 을 , 나타내 나 세균학 적 으로 진단 을 위한 검사 기준 에 부합 하 는 검사 결과 가 없 는 사람 ○ ( 진단 을 위한 검사 기준 ) ( ※ 다음 중 어느 하나 이상 에 해당 하 는 경우 ) - 검체 ( 객담 기관지 세척액 체액 조직 등 ) 에서 항산균 도 말 양성 - 검체 ( 객담 기관지 세척액 체액 조직 등 ) 에서 결핵균 배양 양성 ** 특히 Mycobacterium bovis 는 배양 에서 동정 이 되 어야 확진 - 검체 ( 객담 기관지 세척액 체액 조직 등 ) 에서 결핵균 핵산 증폭 검사 양성 ※ 참고 : 진단 변경 보 고 항산균 도 말 양성 으로 신고 하 였으나 이후 비결 핵 항산균 ( NTM ) 으로 확인 된 경우 등 결핵 이외 의 질병 으로 진단 된 경우 의료 기관 소재지 보건소 로 해당 사실 을 보 고 해야 하 며 ( ‘ 결핵 환자 등 신고 보고서 1 쪽 의 ( 27 ) 진단 변경 ’ 란 기재 ) , 질병관리본부 에서 해당 내용 을 확인 ( 승인 ) 하 여 결핵 환자 등 에서 제외 처리 됨 □ 신고 방법 ○ ( 신 고 처 ) 관할 보건 소장 ○ ( 신고 방법 ) 웹 ( 질병 보건 통합 관리 시스템 http : / / is . cdc . go . kr 내 결핵 통합 관리 시스템 ) 또는 팩스 로 신고 ○ ( 신고 서식 ) 「 결핵 환자 등 신고 보고서 양식 」 ( 결핵 예방법 시행 규칙 별지 제 호서 식 1 ) * 다운로드 위치 : http : / / tbzero . cdc . go . kr → 결핵 자료 → 결핵 관리 지침 → 결핵 환자 등 신고 보고서 ( 양식 ) □ 벌칙 조항 등 ○ ( 벌칙 조항 결핵 예방법 제 8 조 제 1 항 부터 제 항 에 따른 보고 또는 신고 ) 의무 를 위반 한 자 에 대해서 는 500 만 원 이하 의 벌금 에 처한다 . [ 결핵 예방법 제 33 조제 항 1 ] ○ ( 요양 급여 비용 심사 등 의 정지 요청 ) 결핵 예방법 제 조 에 따른 신고 를 하 지 ) 8 아니 한 경우 그 의사 또는 의료 기관 의 장 이 신고 할 때 까지 결핵 치료 에 드 는 비용 지원 을 보류 할 수 있 다 . [ 결핵 예방법 제 8 조 의 2 제 1 항 ] □ 관련 문의 ○ 결핵 환자 등 신고 관련 문의 - 질병관리본부 에이즈 결핵 관리 과 전화 ( : 043 - 719 - 7341 , 7321 ) - 질병관리본부 결핵 안심 국가 콜 센터 「 」 ( 전화 : 1670 - 0215 ) II 의료 기관 종사자 결핵 및 잠복 결핵 감염 검진 및 교육 1 . 배경 □ 근거 법령 ○ 결핵 예방법 제 11 조 ( 결핵 검진 등 ) , 제 11 조 의 2 ( 준수 사항 ) ○ 결핵 예방법 제 34 조 ( 과태료 ) ○ 같 은 법 시행 규칙 제 4 조 ( 결핵 검진 등 의 주기 및 실시 방법 ) , 제 4 조 의 2 ( 준수 사항 ) □ 목적 ○ ( 의료 기관 종사자 보호 ) 결핵 환자 를 검진 치료 하 는 의료인 등 결핵균 에 노출 가능 성 이 높 은 의료 기관 종사자 를 결핵 으로부터 보호 ○ ( 의료 기관 이용자 보호 ) 의료 기관 을 이용 하 는 환자 등 국민 을 결핵 으로부터 보호 □ 결핵 예방 개요 ○ 검진 - ( 검진 대상 ) 의료 기관 종사자 - ( 검진 방법 ) 결핵 검진 및 잠복 결핵 감염 검진 - ( 검 진 주 기 ) 결핵 검진 은 매년 실시 잠복 결핵 감염 검진 은 의료 기관 에 , 소속 된 기간 중 1 회 실시 하 며 고위험 군 1 , ( 14 - 16 쪽 참조 ) 은 매년 실시 ○ 교육 - ( 결핵 예방 교육 ) 의료 기관 장 은 의료 기관 종사자 에 대하 여 결핵 감염 예방 및 관리 기준 에 관한 교육 을 정기 적 으로 실시 * 교육 및 홍보 는 IV . 참고 자료 - 4 . 의료 기관 결핵 관리 홍보 포스터 ( 49 쪽 ) 및 5 . 기타 참고 자료 안내 ( 50 쪽 ) 참조 2 . 결핵 검진 □ 검진 ○ ( 검진 방법 ) 흉부 x 선 검사 또는 결핵균 검사 등 ○ ( 검진 시기 ) 매년 실시 ** 특히 , 신규 채용 자 의 경우 결핵 검진 이 지체 되 지 않 도록 ‘ 입사 시 ’ 검진 하 여 근무 전 에 결핵 을 배제 할 것 을 ‘ 권고 ’ □ 유소 견자 관리 : 흉부 x 선 검사 결과 유소 견자 는 다음 의 방법 으로 관리 ○ ( 추가 검사 ) 객담 검사 흉부 전산 화 단층 촬영 , ( CT ) 등 의 방법 으로 활동 성 * 결핵 여부 확인 * 추가 검사 의 방법 은 「 2014 결핵 진료 지침 」 을 준 수 하 여 의료 기관 에서 결정 ○ ( 치료 실시 ) 검사 결과 에 따라 - ( 활동 성 결핵 인 경우 ) 결핵 치료 실시 * 결핵 환자 치료비 는 건강 보험 지원 산정 특례 에 따라 진료비 본인 부담금 전액 을 지원 함 [ 알 아 두 기 1 . 참조 ] * 결핵 치료 는 「 2014 결핵 진료 지침 」 에 따르 며 , 결핵 환자 등 ( 환자 및 의사 환자 ) 은 신 고 보 고 실시 ( I . 결핵 환자 등 신고 참조 ) 및 보건 당국 의 집단 시설 결핵 역학 조사 ( III . 의료 기관 종사자 중 결핵 환자 발생 시 역학 조사 참조 ) 등 관련 행정 조치 협조 - ( 활동 성 결핵 이 배제 된 경우 ) 과거 결핵 치료 력 없이 자연 치유 된 결핵 ‘ 병변 에 해당 하 는 경우 에 는 연령 에 관계없이 잠복 결핵 감염 치료 권고 *’“”[ 알 아 두 기 2 . 참조 ] * 주치 의 판단 에 따라 추가 잠복 결핵 감염 검사 가능 * 잠복 결핵 감염 치료 대상자 에 대한 치료 시행 여부 는 잠복 결핵 감염 치료 권고 수준 [ 알 아 두 기 2 . 참조 ] , 결핵 발병 의 위험 도 [ 알 아 두 기 6 . 참조 ] , 연령 , 기저 질환 등 을 고려 하 여 결정 * 잠복 결핵 감염자 치료비 는 국고 에서 건강 보험 요양 급여 비용 의 본인 일부 부담금 을 전액 지원 [ 알 아 두 기 3 . 참조 ] □ 행정 사항 : 다른 법령 ( 국민 건강 보험법 , 산업 안전 보건 법 등 ) 에 따라 결핵 검진 을 포함 하 는 건강 진단 을 받 은 경우 결핵 예방법 에 따른 결핵 검진 실시 로 갈음 할 수 있 음 ( 중복 검사 불 필요 ) [ 알 아 두 기 1 . 결핵 환자 치료비 지원 사업 ] ‣ 결핵 환자 「 본인 일부 부담금 산정 특례 에 관한 기준 」 일부 개정 ※ 보건복지부 고시 제 2016 - 117 호 「 국민 건강 보험법 시행령 」 제 19 조제 1 항 및 별표 2 에 의한 「 본인 일부 부담금 산정 특례 에 관한 기준 」 ( 보건복지부 고시 제 2015 - 226 호 , 2015 . 12 . 22 . ) 을 다음 과 같이 개정 ․ 발령 함 ( 2016 . 6 . 30 . ) 「 본인 일부 부담금 산정 특례 에 관한 기준 」 일부 개정 제 5 조 의 2 를 다음 과 같이 신설 한다 . 제 5 조 의 2 ( 결핵 질 환자 산정 특례 대상 ) 국민 건강 보험법 시행령 제 19 조제 1 항 별표 2 제 3 호 가목 3 ) 에 의한 요양 급여 ( 당일 발행 한 처방전 으로 약국 또는 한 국희 귀 의약품 센터 인 요양 기관 에서 의약품 을 조제 받 는 경우 도 포함 ) 로 외래 또는 입원 진료 ( 질병 군 입원 진료 포함 ) 시 본인 부담 의 제외 대상 은 별표 5 와 같 다 . [ 별지 2 ] 신 설 [ 별표 5 ] 시행령 별표 2 제 3 호 가목 3 ) 에 따른 결핵 질환 의 적용 범위 - 시행령 별표 2 제 3 호 가목 3 ) 에 따라 본인 부담 의 제외 대상 이 되 는 결핵 환자 는 별표 4 구 분 5 의 가 에 해당 되 는 상병 중 에 적용 대상 및 등록 기간 은 아래 와 같 으며 , 해당 환자 가 결핵 치료 를 진료 받 은 당일 외래 진료 또는 입원 진료 에 대해 적용 * 대상 및 적용 기간 가 . 대상 : 결핵 예방법 시행 규칙 제 3 조 에 따라 신고 한 결핵 환자 중 결핵 치료 가 진행 중 인 자 나 . 적용 기간 : 산정 특례 적용 시작 일 부터 결핵 예방법 시행 규칙 제 3 조 및 별지 서식 의 치료 결과 보고 에 따른 산정 특례 종료 일 까지 - 산정 특례 종료 일 은 결핵 예방법 시행 규칙 제 3 조 및 별지 서식 의 치료 결과 보고 에서 치료 결과 구분 항목 이 “ 완치 ” 또는 “ 완료 ” 일 경우 는 치료 종료 일 을 , “ 사망 ” 은 사망일 을 , “ 진단 변경 ” 은 “ 진단 변경 일 ” 로 한다 . * 특정 기호 : V 000 ※ 국민 건강 보험법 시행령 ( 시행 2016 . 7 . 1 . ) [ 별표 2 ] 요양 급여 비용 중 본인 이 부담 할 비용 의 부담 률 및 부담액 ( 제 19 조제 1 항 관련 ) 3 . 제 1 호 와 제 2 호 에 도 불구 하 고 다음 각 목 의 어느 하나 에 해당 하 는 경우 에 는 그 각 목 에서 정하 는 금액 을 부담 한다 . 가 . 다음 의 경우 에 는 입원 기간 중 식대 의 100 분 의 503 ) 보건복지부 장관 이 정하 여 고시 하 는 결핵 질환 을 가진 사람 에 대하 여 보건복지부 장관 이 정하 는 요양 급여 [ 알 아 두 기 2 . 자연 치유 된 결핵 병변 ( spontaneously healed TB leision ) ] ‣ 흉부 X 선 검사 에서 유소 견 이 면서 , 활동 성 결핵 이 배제 되 고 , 과거 결핵 또는 잠복 결핵 감염 의 치료 력 이 없 는 경우 * 흉부 X 선 검사 에서 과거 결핵 치료 력 없이 자연 치유 된 결핵 병변 이 있 는 경우 결핵 발병 상대 위험 도 가 6 — 19 배 높 음 ( 자료 원 : 「 2014 결핵 진료 지침 」 ) [ 알 아 두 기 3 . 잠 복결 핵 감염 치료비 지원 사업 ] ‣ 잠복 결핵 감염자 가 이 를 치료 시 요양 급여 비용 의 본인 일부 부담금 을 ‘ 잠복 결핵 감염 치료비 지원 사업 ’ 에서 전액 지원 ( 단 , 선택 진료비 등 일부 항목 은 치료 대상자 본인 부담 ) ‣ 잠복 결핵 감염 치료비 지원 청구 시 상병 코드 : R 76 . 80 ( 특정 기호 F 010 병기 ) 3 . 잠 복결 핵 감염 검진 □ ( 검진 대상 ) 의료 기관 의 종사자 □ ( 검진 계획 수립 검진 실시 ) 의료 기관 의 장 은 결핵 예방법 제 11 조 제 1 항 및 같 은 법 시행 규칙 제 4 조 에 따라 잠복 결핵 감염 검진 의 실시 주기 및 실시 방법 등 에 대한 검진 계획 을 수립 □ ( 검진 시기 ) 검진 대상 에 따라 초회 검진 ( baseline 검진 ) 과 주기 적 검진 으로 구분 하 며 , 주기 적 검진 시 검진 횟수 는 연 회 실시 함 , ○ ( 초회 검 진 ) 의료 기관 에 소속 된 기간 다른 기관 으로 그 소속 을 변경 하 여 근무 한 기간 을 포함 중 1 회 잠복 결핵 감염 검진 을 실시 * 직장 을 옮기 는 경우 라도 잠복 결핵 감염 검진 을 다시 시행 할 필요 는 없 음 . 총 근무 기간 중 에 1 회 만 실시 * 잠복 결핵 감염자 가 별도 의 규제 나 불이익 을 받 지 않 도록 각별히 주의 : 잠복 결핵 감염 은 외부 로 결핵균 이 배출 되 지 않 아 다른 사람 에게 전파 되 지 않 는 상태 로서 , 잠복 결핵 감염자 에 대한 업무 종 사 일 시제 한 조치 가 불 필요 함 [ 결핵 예방법 제 13 조 ( 업무 종사 의 일시 제한 ) 제 2 항 : 사업주 또는 고용주 는 비 전염성 결핵 환자 에 대하 여 결핵 환자 라는 이유 만 으로 취업 을 거부 할 수 없 다 ] ○ ( 주기 적 검진 다음 에 해당 하 는 사람 은 매년 실시 ) - 결핵 환자 를 검진 치료 하 는 의료법 제 2 조제 1 항 에 따른 의료인 *- 결핵 환자 를 진단 하 는 「 의료 기사 등 에 관한 법률 」 제 조 에 따른 2 조 에 따른 의료 기사 **- 그 밖 에 호흡기 를 통하 여 감염 이 우려 되 는 의료 기관 의 종사자 로서 보건복지부 장관 이 정하 여 고시 하 는 사람 * 의료법 에 따른 의료인 : 의사 · 치과 의사 · 한의사 · 조산사 및 간호사 ** 의료 기사 등 에 관한 법률 에 따른 의료 기사 : 1 . 임상 병리 사 , 2 . 방사선사 , 3 . 물리 치료사 , 4 . 작업 치료사 , 5 . 치과 기공사 , 6 . 치과위생사 * ‘ 초회 검진 ’ 은 기저 의 잠복 결핵 감염 상태 를 확인 하 여 , 1 . 필요 시 치료 하 며 발병 을 사전 에 예방 , 2 . 결핵 환자 발생 시 감염 상태 를 비교 하 여 신규 감염 여부 를 판단 하 기 위한 것 으로서 , 채용 시 실시 . 단 , 기존 근무자 중 잠복 결핵 감염 검사 력 이 없 을 시 초회 검진 은 입사 자 기준 에 준 함 . □ ( 검진 방법 ) 투베르쿨린 피부 반응 검사 ( TST ) 또는 인터페론 감마 분비 검사 ( IGRA ) * 잠복 결핵 감염 검사 의 방법 및 참고 사항 : [ 알 아 두 기 4 5 ] 참조 * 잠복 결핵 감염 검진 제외 대상 : 과거 에 결핵 또는 잠복 결핵 감염 으로 치료 를 완료 하 였 거나 , 현재 이 를 치료 중 인 자 , 또는 과거 에 잠복 결핵 감염 ( 양성 ) 으로 확인 된 자 □ 잠복 결핵 감염자 관리 : 잠복 결핵 감염 검사 에서 양성자 는 다음 의 방법 으로 관리 ○ ( 추가 검사 실시 흉부 선 검사 실시 활동 성 결핵 여부 확인 ) X , - 흉부 선 검사 결과 유소 견자 X ☞ 추가 결핵 검사 실시 [ II - 2 . 결핵 검진 참조 ] - 흉부 선 검사 결과 활동 성 결핵 배제 X ☞ 잠복 결핵 감염 치료 ( 실시 또는 권고 ) ○ ( 잠복 결핵 감염 치료 ) - ( 치료 실시 ) ․( 주기 적 검사 에서 ) TST 또는 IGRA 에서 양전 이 확인 된 경우 또는 *,․ 최근 년 내 결핵 환자 와 접촉 력 이 있 으면서 잠복 결핵 검사 가 2 년 내 에 ** 2 양전 된 경우 또는 , ․ 2 군 대상자 ( 중 증결 핵 고위험 군 과 접촉 하 는 종사자 ) 에서 잠복 결핵 감염 양성 인 경우 * IGRA 검사 의 경우 양전 ( positive conversion ) 의 개념 이 확립 되 어 있 지 않 으므로 결핵 전문가 의 소견 등 을 참고 하 여 의료 기관 별 로 정하 는 기준 에 따름 ** ‘ 접촉 력 ’ 은 결핵 역학 조사 의 기준 을 준용 하 여 , 밀폐 된 좁 은 공간 접촉 을 전제 로 개인 보호 장구 를 착용 하 지 않 은 상태 로 ‘ 하루 에 연속 으로 ( 또는 매일 ) 8 시간 이상 접촉 한 경우 ’, 또는 ‘ 누적 기준 으로 40 시간 이상 접촉 한 경우 ’ 를 의미 함 ( 단 , 현장 조사 결과 등 에 따라 기준 시간 이하 도 포함 가능 ) - ( 치료 권고 ) ․ 과거 결핵 치료 력 없이 자연 치유 된 결핵 병변 에 해당 하 는 경우 ‘’․ 이상 에 해당 하 지 않 는 잠복 결핵 감염 검사 양성자 ( 기관 에 따라 치료 고려 ) - ( 경과 관찰 ) ․ 잠복 결핵 감염 치료 대상 이나 간독 성 의 위험 성 이 큰 경우 에 는 위험 , 이익 을 고려 하 여 치료 하 지 않 고 경과 를 관찰 할 수 있 음 ․ 경과 를 관찰 하 는 경우 최소 2 년 간 경과 관찰 을 요함 * 잠복 결핵 감염 치료 대상자 에 대한 치료 시행 여부 는 잠복 결핵 감염 치료 권고 수준 [ 표 1 . 잠 복결 핵 검진 권고 수준 및 시기 ] , 결핵 발병 의 위험 도 [ 알 아 두 기 6 . 참조 ] , 연령 , 기저 질환 등 을 고려 하 여 결정 * 잠복 결핵 감염 치료 방법 [ 알 아 두 기 7 . 참조 ] * 잠복 결핵 감염자 치료비 는 건강 보험 요양 급여 비용 중 본인 일부 부담금 을 국고 로 지원 함 [ 알 아 두 기 3 . 참조 ] ○ ( 잠복 결핵 감염 추구 관리 ) - ( 잠복 결핵 감염 치료 자 치료 전 치료 중 주기 적 진찰 및 검사 부작용 관리 ) · , 및 복약 관리 철저 ․ 사전 진찰 및 기저 검사 : 치료 전 간 질환 여부 확인 및 기저 검사 실시 * 기저 검사 종류 : Aspartate transaminase ( AST ) , Alanine transaminase ( ALT ) , 빌리루빈 , 일반 혈액 검사 ( CBC ) 등 ․ 복약 관리 및 부작용 관리 : ‣ 복약 중요 성 및 방법 설명 [ 알 아 두 기 8 . 참조 ] ‣ 부작용 증상 및 부작용 발생 시 주치 의 상담 안내 [ 알 아 두 기 9 . 참조 ] ‣ 부작용 발생 시 에 는 투약 을 중단 하 고 경과 관찰 및 관련 검사 를 시행 한 후 결과 에 따라 치료 중단 또는 재개 결정 * 특히 , 치료 대상자 가 성인 인 점 을 고려 하 여 부작용 발생 등 모니터링 과 관리 철저 * 위장 장애 가 심하 거나 1 주일 이상 지속 시 , 또는 전 신쇠 약감 , 구역 질 , 구토 증세 발생 시 에 는 결핵 약제 부작용 인 독성 간염 의 가능 성 이 있 으므로 반드시 주치 의 상담 필요 ․ 주기 적 진찰 및 검사 치료 중 주기 적 진찰 예 매월 진료 등 및 필요 시 : ( : ) 검사 실시 * 추구 검사 : 치료 전 간기능 검사 에서 이상 이 있 거나 간 질환 위험 인 자 가 있 는 경우 는 주기 적 간기능 검사 와 평가 시행 . 추구 검사 항목 은 간기능 검사 일반 혈액 검사 등 이 며 , 오심 구토 열 오 한 복통 몸살 등 의 증상 이 있 을 시 ( 특히 2 개 이상 발생 시 ) 에 는 추구 검사 항목 에 BUN / Cr 추가 * 간독성 등 부작용 이 의심 되 는 경우 추적 검사 기간 단축 ( 예 : 주 1 회 등 ) - ( 잠복 결핵 감염 미 치료 자 잠복 결핵 감염 치료 대상자 의 치료 거부 등 으로 ) 잠복 결핵 감염 치료 를 시행 하 지 못한 경우 잠복 결핵 감염 미 치료 자 에게 ․ 결핵 예방 교육 실시 ․ 결핵 관련 증상 발생 시 결핵 검사 를 받 도록 안내 ․ 정기 적 결핵증 상 모니터링 및 결핵 검진 시행 철저 □ 행정 사항 ○ 잠복 결핵 감염자 가 별도 의 규제 나 불이익 을 받 지 않 도록 각별히 주의 * 잠복 결핵 감염 은 외부 로 결핵균 이 배출 되 지 않 아 다른 사람 에게 전파 되 지 않 는 상태 로서 , 잠복 결핵 감염자 에 대한 업무 종 사 일 시제 한 조치 가 불 필요 함 [ 결핵 예방법 제 13 조 ( 업무 종사 의 일시 제한 ) 제 2 항 : 사업주 또는 고용주 는 비 전염성 결핵 환자 에 대하 여 결핵 환자 라는 이유 만 으로 취업 을 거부 할 수 없 다 ] ○ 의료 기관 종사자 결핵 검진 등 관련 문의 - 질병관리본부 에이즈 결핵 관리 과 전화 ( : 043 - 719 - 7335 , 7330 ) - 질병관리본부 결핵 안심 국가 콜 센터 「 」 ( 전화 : 1670 - 0215 ) [ 알 아 두 기 4 . 잠 복결 핵 감염 검사 시 참고 사항 ] ‣ 검사 방법 은 TST 단독 , IGRA 단독 혹은 TST / IGRA 병합 검사 중 의료 기관 이 선택 하 여 시행 ‣ 어깨 나 상완 에 BCG 반흔 이 2 개 있 는 경우 또는 켈로이드 체질 등 으로 TST 를 실시 하 기 어려운 경우 IGRA 단독 검사 권고 ( 이런 경우 TST 를 실시 하 면 위양성 률 이 40 % 로 증가 하 여 검사 의 정확도 가 매우 떨어짐 ) ‣ 잠복 결핵 감염 검사 에서 양성 이 면 이후 주기 적 잠복 결핵 감염 검사 불 필요 ‣ TST 양성 기준 은 BCG 접종 력 , 기저 면역 상태 와 무관 하 게 경결 의 크기 10 mm 이상 * 자세 한 TST 검사 및 판독 방법 은 [ IV . 참고 자료 - 3 . 잠 복결 핵 감염 검사 방법 ] 참조 ‣ ' 2 단계 TST ( two - step TST ) ' 는 의료 기관 종사자 나 교정 기관 종사자 등 결핵균 에 지속 적 인 노출 위험 이 있 어 일정 기간 마다 주기 적 으로 TST 를 시행 해야 하 는 대상자 에 대해 초회 검사 방법 으로 권고 ( 첫 번 째 TST 에서 음성 인 경우 1 ～ 4 주 후 에 두 번 째 TST 를 시행 하 고 그 결과 를 초회 검사 결과 로 간주 함 ) ( 자료 원 : 결핵 진료 지침 ( 개정판 ) . 결핵 진료 지침 개정위원회 , 대한 결핵 및 호흡기 학회 , 질병관리본부 . 2014 . 8 . ) [ 알 아 두 기 5 . 잠 복결 핵 감염 검사 방법 ] ‣ 투베르쿨린 피부 반응 검사 ( TST ) ․( 초회 검사 시 ) 과거 결핵 감염자 의 위 음성 을 배제 하 기 위해 ' 2 단계 TST ( two - step TST ) ' 권고 ․( 정기 검사 시 ) Serial TST ( 초회 검사 로 TST 를 실시 한 경우 , 정기 검사 도 TST 실시 하 는 방법 ) 또는 IGRA 실시 * 가능 하 다면 초기 검진 과 같 은 방법 으로 주기 적 검진 을 시행 ‣ 인터페론 감마 분비 검사 ( IGRA ) ․( 초회 검사 시 ) IGRA 실시 ․( 정기 검사 시 ) Serial IGRA ( 초회 검사 로 IGRA 를 실시 한 경우 , 정기 검사 도 IGRA 실시 하 는 방법 ) * 가능 하 다면 초기 검진 과 같 은 방법 으로 주기 적 검진 을 시행 * 단 , Serial IGRA 의 경우 양전 ( positive conversion ) 의 개념 이 확립 되 어 있 지 않 으므로 시행 할 경우 결핵 전문가 의 지도 하 에서 만 사용 할 것 을 권고 ‣ TST / IGRA 병합 검사 ( Dual strategy ) ․ TST 실시 → TST 양성자 에 한 해 IGRA 실시 ( 자료 원 : 결핵 진료 지침 ( 개정판 ) . 결핵 진료 지침 개정위원회 , 대한 결핵 및 호흡기 학회 , 질병관리본부 . 2014 . 8 . ) [ 알 아 두 기 6 . 잠 복결 핵 감염 의 치료 대상자 선정 - 전염성 결핵 환자 의 접촉자 가 아닌 경우 ] ‣ ( 결핵 발병 고위험 군 ) 잠복 결핵 감염 으로 판명 된 아래 의 경우 에 는 잠복 결핵 감염 치료 를 시행 한다 . ․ HIV 감염 인 ․ 장기 이식 으로 면역 억제제 를 복용 중 이 거나 복용 예정자 ․ 모든 연령 에서 최근 2 년 내 감염 이 확인 된 경우 ( TST 또는 IGRA 에서 양전 이 확인 된 경우 ) ․ TNF 길항제 사용 자 혹은 사용 예정자 ‣ ( 결핵 발병 중 등 도 위험 군 ) 잠복 결핵 감염 으로 판명 된 아래 의 경우 에 는 잠복 결핵 감염 치료 를 고려 한다 . ․ 규폐증 ․ 장기간 스테로이드 를 사용 중 이 거나 사용 예정자 ( 15 mg / 일 이상 prednisone , 1 달 이상 사용 하 는 경우 ) ․ 만성 신부전 ․ 당뇨병 ․ 두 경부 암 및 혈액 암 ․ 위절제술 혹은 공회장 우회술 ( jejunoileal bypass ) 시행 혹은 시행 예정자 ․ 비 정상 흉부 X 선 : 과거 결핵 치료 력 없이 자연 치유 된 결핵 병변 ( 자료 원 : 결핵 진료 지침 ( 개정판 ) . 결핵 진료 지침 개정위원회 , 대한 결핵 및 호흡기 학회 , 질병관리본부 . 2014 . 8 . ) [ 알 아 두 기 7 . 잠 복결 핵 감염 치료 방법 ] ‣ 잠복 결핵 감염 은 항 결핵 약제 중 이소니아지드 ( H ) , 리팜핀 ( R ) , 또는 리파 펜 틴 ( Rpt ) 으로 치료 하 며 다음 의 요법 중 선택 하 여 치료 ․ 이소니아지드 / 리팜핀 3 개월 요법 ( 3 HR ) ․ 리팜핀 4 개월 요법 ( 4 R ) ․ 이소니아지드 9 개월 요법 ( 9 H ) ․ 주 1 회 이소니아지드 / 리파 펜 틴 12 doses , 3 개월 요법 ( INH / Rpt ) ※ 리파 펜 틴 은 정식 허가 취득 시 까지 는 , 정부 의 시범 사업 을 통해서 일부 권고 대상자 에 공급 할 예정 ‣ 단 , 치료 완료 를 위한 핵심 요소 인 치료 순응 도 를 고려 할 시 가급적 3 개월 요법 을 권고 ( 잠복 결핵 감염 치료 의 세부 적 인 사항 은 「 2014 결핵 진료 지침 」 참조 ) [ 알 아 두 기 8 . 복약 중요 성 및 복약 방법 ] ‣ 항 결핵 약제 는 일반 적 으로 1 개월 분량 으로 처방 받 으며 항 결핵 약제 는 치료 기간 동안 지침 에 따라 복용 ‣ 치료 의 최대 효과 를 내 기 위해서 항 결핵 약제 는 정해진 시간 에 규칙 적 으로 복용 하 는 것 이 중요 하 며 , 복용 시간 에 복용 하 지 못한 경우 라도 해당 일 의 점심 이나 저녁 식전 에 복용 하 여 매일 빠지 지 않 고 복용 하 도록 함 ‣ 리팜핀 복용 시 고지방 식사 는 약 흡수 를 억제 할 수 있 으므로 식사 30 분 전 또는 식사 2 시간 후 와 같이 공복 에 복용 하 며 , 리팜핀 이외 의 항 결핵 약제 도 규칙 적 인 복용 을 위해 부작용 등 별도 의 사유 가 없 는 한 아침 에 복용 을 권고 함 [ 알 아 두 기 9 . 잠 복결 핵 감염 치료 약제 부작용 ] ‣ 부작용 증상 은 황달 , 복통 , 오심 , 구토 , 전신 쇠 약감 , 열 , 두 통 , 관절통 , 근육통 , 이소니아지드 에 의한 손발 저림 등 ( 리팜핀 복용 시 소변 색 이 붉 게 변할 수 있 으나 이 는 리팜핀 대사 과정 에서 부산물 이 소변 으로 배출 되 는 자연 적 인 과정 임 ) ‣ 치료 초기 약복 용 후 수 시간 속 이 불편 하 고 메슥거리 는 증상 이 있 으나 결핵 약 을 계속 복용 하 면서 대개 호전 됨 . 단 위장 장애 가 심하 거나 1 주일 이상 지속 되 거나 전 신쇠 약감 , 구역 질 , 구토 증세 발생 시 결핵 약 부작용 인 독성 간염 가능 성 이 있 으므로 반드시 주치 의 상담 필요 공유 하 기 글 요소