당뇨 약 메트 포르 민 발암 물질 논란 에 제약 업계 조용 한 까닭 - 비즈 한국 
 당뇨 약 메트 포르 민 발암 물질 논란 에 제약 업계 조용 한 까닭 
 식 약 처 " 자체 조사 " 발표 에 도 " 검출 가능 성 낮 을 것 " 예상 … 당뇨병 학회 " 약물 복용 중단 은 일러 " 
 2019 . 12 . 18 ( Wed ) 16 : 42 : 10 
 [ 비즈 한국 ] 지난해 8 월 고 혈압 치료제 성분 발사 르 탄 과 올해 9 월 과 11 월 위장약 라니티딘 과 니자티딘 에 이 어 당뇨 약 메트 포르 민 에서 도 발암 추정 물질 인 ‘ NDMA ( N - 니트로소 디메틸아민 ) ’ 가 잇따라 검출 됐 다 . 메트 포르 민 은 혈당 을 조절 하 는 역할 을 하 는 당뇨병 치료제 로 제 2 형 당뇨 환자 의 80 % 가 복용 하 는 것 으로 추정 된다 . ‘ 판매 중단 ’ 조치 가 내려지 면 손쓸 수 없 는 상황 . 그러나 무슨 일 인지 제약 업계 는 다소 무덤덤 한 반응 을 보이 며 대책 마련 에 분주 하 지 는 않 다 . 
 지난 16 일 식품 의 약 품안 전처 는 메트 포르 민 을 판매 하 는 제약사 가 신고 한 제조원 ( 수입원 ) 으로부터 원료 를 받 는지 혹은 변경 됐 는지 를 살펴보 고 있 다고 밝혔 다 . 기간 은 최대 두 달 가량 소요 될 예정 이 다 . 앞서 4 일 싱가포르 보건 과학 청 ( HSA ) 은 유통 중 인 메트 포르 민 함유 의약품 46 개 중 3 개 에서 미량 의 NDMA 가 검출 돼 회수 한다고 발표 했 다 . 식 약 처 는 현재 로서 는 싱가포르 에서 회수 된 의약품 이 국내 에 수입 되 지 는 않 은 것 으로 파악 된다고 밝혔 다 . 
 식 약 처 조사 결과 는 제약 업계 에 적잖 은 파장 을 불러일으킬 수 있 다 . 식 약 처 에 따르 면 현재 국내 에 유통 되 는 메트 포르 민 성분 약 은 645 개 에 달한다 . 주요 제품 으로 는 유한양행 ‘ 유한 메트 포르 민 ’, 대웅 제약 ‘ 다이아 벡스 정 ’ 등 이 있 다 . 특히 당뇨병 치료제 시장 중 가장 큰 규모 를 형성 하 는 DDP - 4 ( 디 펩 티 딜 펩티다아제 - 4 ) 억제 계열 약물 은 메트 포르 민 과 병용 해 사용 하 는 경우 가 대부분 이 다 . ​ 
 그러나 제약 업계 는 앞서 의 발사 르 탄 과 라니티딘 , 니자티딘 사태 만큼 파장 이 크 지 않 을 것 이 라고 내다본다 . 제약 업계 관계자 는 “ 관련 된 의약품 을 ​ 식 약 처 에서 ​ 모두 수거 해서 조사 하 는 단계 가 아니 다 보 니 메트 포르 민 성분 약 에 대해 자체 조사 중 이 다 ” 며 “ 사실 이 원료 는 싱가포르 에서 도 검사 를 한 적 이 있 는데 발암 물질 이 검출 되 지 않 았 다 . 내부 적 으로 는 ( NDMA 가 검출 될 ) 가능 성 이 높 지 않 다고 판단 하 고 있 다 ” 고 말 했 다 . 다른 제약 업계 관계자 도 “ 크 게 신경 쓰 지 는 않 는 분위기 ” 라고 말 했 다 . 
 이동근 건강 사회 를 위한 약사회 정책 팀장 은 “ 싱가포르 의약품 27 개 중 3 개 가 퇴출 된 상황 인데 싱가포르 나 유럽 , 미국 모두 ‘ 아직 은 지켜볼 필요 가 있 다 ’ 는 입장 이 다 . 또 국내 에 메트 포르 민 성분 의약품 이 매우 많 은데 몇 개 의 의약품 에서 기준치 이상 의 NDMA 가 ​ 얼마나 ​ 검출 될지 는 기다려 봐야 할 것 같 다 ” 며 “ 다만 라니티딘 사태 처럼 거의 모든 의약품 에 NDMA 가 기준치 초과 로 나오 는 경우 는 없 을 것 이 라고 예상 된다 ” 고 밝혔 다 . 
 그러나 269 개 제품 이 판매 중지 된 ​ 라니티딘 은 ​ H 2 수용체 길 항체 등 다른 대체 의약품 이 많 은 반면 , 메트 포르 민 은 대체재 가 없 다는 점 에서 우려 도 나온다 . 이동근 팀장 은 “ 당뇨 는 5 ~ 6 가지 기전 으로 치료 되 는데 메트 포르 민 이 그 중 하나 다 . 당뇨 초기 환자 에게 제일 먼저 처방 되 고 , 다른 약물 과 가장 많이 병용 되 는 약물 ” 이 라며 “ 따라서 NDMA 가 검출 되 어도 미량 이 라면 NDMA 를 먹 는 것 과 치료제 를 포기 하 는 것 사이 에서 고민 해야 할 수 있 다 ” 고 내 다 봤 다 . 
 의약품 에서 NDMA 가 검출 되 는 현상 을 최소 화 하 려면 의약품 개발 과 시판 과정 에서 제약사 가 지속 해서 ​ 자체 검사 를 ​ 해야 한다는 주장 도 제기 된다 . 이 팀장 은 “ 작년 까지 만 해도 어느 나라 도 NDMA 문제 를 의식 하 지 못했 다 . 그때 원료 의약품 을 생산 하 는 생산 회사 가 먼저 자진 신고 한 덕분 에 알려졌 다 ” 며 “ 의약품 에 불순물 이 발생 하 는지 를 식 약 처 가 모두 검증 하 기 는 불 가능 하 다 ” 고 설명 했 다 . 
 한편 환자 는 당뇨병 약 을 자의 적 으로 중단 하 지 말 것 이 요구 된다 . 지난 13 일 대한 당뇨병 학회 는 입장 문 을 통해 “ 기준치 이상 의 NDMA 가 검출 된 싱가포르 3 개 품목 은 작년 부터 처방 이 시작 된 약물 이 었 고 과거 부터 사용 하 던 약물 에 는 NDMA 가 검출 되 지 않 았 으므로 메트 포르 민 전체 품목 으로 확대 해석 할 필요 는 없 다 ” 고 말 했 다 . 
 대한 당뇨병 학회 는 “ NDMA 는 우리 가 먹 는 음식 이나 공기 , 물 , 화장품 을 통해서 도 들어온다 . 장기간 고용량 을 섭취 했 을 때 발암 가능 성 이 있 어서 문제 인데 약물 에서 사용 하 는 하루 허용량 96 ng ( 나노 그램 ) 은 70 년 간 노출 될 때 10 만 명 중 한 명 에서 나타나 는 발암 위험 정도 ” 라며 “ 오히려 약물 복용 중단 시 고 혈당 으로 인한 문제 가 발생 할 수 있 다 ” 고 강조 했 다 . ​ 
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