지난해 국내 임상 승인 679 건 , 종근당 ・ 서울대 병원 1 위 
 지난해 우리나라 임상시험 계획 승인 건수 가 700 건 에 육박 하 며 3 년 연속 증가세 를 보였 다 . 종근당 과 서울대 병원 이 제약사 , 연구자 임상 부문 에서 가장 많 은 임상시험 계획 을 승인 받 았 다 . 
 식품 의 약 품안 전처 는 27 일 2018 년 의약품 임상시험 승인 현황 결과 를 발표 했 다 . 
 지난해 국내 임상시험 계획 승인 건수 는 총 679 건 으로 나타났 다 . 2016 년 628 건 , 2017 년 658 건 에 이 어 3 년 연속 증가 했 다 . 제약사 등 기업 에서 실시 한 임상시험 승인 건수 는 전체 74 . 4 % 인 505 건 을 기록 했 다 . 학술 목적 인 연구자 임상시험 ( 174 건 ) 과 비교 해 의약품 개발 을 위한 상업 화 임상 비율 이 높 았 다 . 
 제약사 임상시험 은 초기 단계 임상 비중 이 컸 다 . 임상 1 상 시험 계획 승인 은 총 211 건 으로 전년 ( 176 건 ) 대비 19 % 늘 었 다 . 초기 단계 에 는 해외 보다 는 국내 임상 시험 을 선호 했 다 . 지난해 임상 1 상 승인 211 건 중 국내 임상 은 전체 76 . 3 % 인 161 건 으로 나타났 다 . 이 중 24 . 2 %( 39 건 ) 이 신약 개발 이 목적 이 다 . 
 효능 군 별로 구분 하 면 항암제 ( 247 건 ) , 내분비 계 ( 67 건 ) , 소화 기계 ( 54 건 ) , 심혈 관계 ( 49 건 ) 등 순 으로 나타났 다 . 항암제 임상시험 은 전체 36 . 4 % 를 차지 해 3 년 연속 가장 높 은 비율 을 보였 다 . 
 제약사 별 로 는 종근당 이 25 건 으로 전체 1 위 를 기록 했 다 . 지난해 종근당 연간 연구 개발 ( R & D ) 비용 은 1148 억 원 으로 추정 된다 . 신약 개발 에 투자 를 확대 하 면서 후보 물질 포트폴리오 다변 화 에 집중 한 결과 다 . 
 국내 제약사 로 는 종근당 에 이어 한미 약품 ( 14 건 ) , CJ 헬스 케어 ( 11 건 ) 가 뒤 를 이 었 다 . 지난해 1 조 매출 제약사 인 유한양행 , GC 녹십자 등 은 순위 에 들 지 못했 다 . 다만 올해 R & D 투자 금액 을 전년 대비 10 ~ 15 % 가량 늘릴 예정 이 어서 임상 승인 신청 역시 활발 해질 가능 성 이 높 다 . 
 연구자 임상 부문 에서 는 서울대 병원 이 24 건 으로 1 위 를 차지 했 다 . 이 어 삼성 서울 병원 ( 21 건 ) , 연세대 세브 란스 병원 ( 17 건 ) 이 뒤 를 이 었 다 . 
 다국적 제약사 , 임상시험 수탁 기관 ( CRO ) 임상시험 계획 승인 도 활발 했 다 . 주요 승인 기업 ・ 기관 20 곳 중 12 곳 이 다국적 기업 이 다 . 이 중 한국 노 바티스 가 22 건 으로 다국적 기업 중 에서 1 위 를 차지 했 다 . 전체 승인 건수 로 는 종근당 에 이 어 2 위 다 . 이 어 한국 엠 에스 디 20 건 , 한국 아스트라 제 네 카 19 건 , 한국 얀센 ・ 코반 스코리아 서비스 15 건 등 이 뒤 를 이 었 다 . 
 식 약 처 는 “ 임상시험 활성 화 를 위해 지난 달 출범 한 임상시험 제 도발 전추 진단 으로 중 장기 종합 발전 계획 을 수립 하 겠 다 ” 면서 “ 희귀 난치성 질환 치료 기회 를 확대 하 고 국가 신약 개발 역량 을 향상 해 제약 바이오산업 선도 국가 로 자리매김 하 는 디딤돌 이 될 것 ” 이 라고 말 했 다 .