“ 분자 진단   키트   유럽   CE   인증   획득 . . 양대   시장 공략 ” [ 파이낸셜 뉴스 ] 앤디 포스 가 신종 코로나 바이러스 감염증 ( 코로나 19 ) 정밀 분자 진단 키트 에 이 어 ‘ 항원 신속 진단 키트 ’ 개발 에 도 성공 했 다 . 앤디 포스 는 코로나 19 코로나 19 항원 신속 진단 키트 개발 에 성공 했 다고 9 일 밝혔 다 . 이번 에 앤디 포스 가 개발 한 항원 신속 진단 키트 ‘ ND COVID - 19 Ag ’ 는 코로나 19 바이러스 감염자 의 ‘ SARS - CoV - 2 ’ 에 존재 하 는 ‘ 뉴 클레오 캡시드 단백질 ’ 항원 을 검출 해 코로나 19 를 신속히 탐지 하 는 것 을 목표 로 설계 됐 다 . 앤디 포스 의 신속 진단 키트 는 검사 자 의 기도 밑부분 과 인후 두 에서 가검물 을 채취 한 후 코로나 19 항원 을 검사 해 현장 에서 15 분 안 에 감염 여부 를 판별 할 수 있 다 . 이 를 통해 코로나 19 가 급격히 확산 하 는 지역 에서 의심 환자 를 신속 하 게 선별 진단 이 가능 하 다 . 고가 의 장비 와 시약 뿐 아니 라 검사 를 진행할 전문 임상 병리 사 등 이 필요 한 유전자 진단 방식 보다 신속 진단 키트 는 비용 이 저렴 해 대 규모 분자 진단 검사 인프라 가 갖춰 지 지 않 은 국가 들 은 신속 진단 키트 를 선호 하 는 추세 다 . 앤디 포스 관계자 는 “ 앤디 포스 는 분자 진단 키트 와 신속 진단 키트 를 모두 공급 할 수 있 는 국내 몇 안 되 는 회사 로 분자 진단 과 신속 진단 은 확진 자 의 감염 진행 정도 에 따라 보완 적 으로 사용 이 가능 해 안정 적 인 제품 포트폴리오 를 구축 하 는 데 성공 했 다 ” 고 말 했 다 . 이어 “ 분자 진단 키트 수출 을 협의 하 는 과정 에서 간편 진단 키트 에 대해 문의 하 는 경우 가 많 아 수요 가 상당 하 다는 것 을 확인 했 다 ” 며 “ 신속 진단 키트 는 현재 국내 식 약 처 수출 허가 와 유럽 CE 인증 을 준비 중 으로 오 는 7 월 말 모든 인증 이 마무리 될 것 으로 예상 된다 ” 고 덧붙였 다 . 한편 , 앤디 포스 는 최근 분자 진단 키트 ‘ ND COVID - 19 ’ 에 대해 수출 허가 및 유럽 CE 인증 을 획득 했 다 . 향후 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 의 긴급 사용 승인 을 추진 중 으로 조만간 수출 과 관련 한 구체 적 인 성과 를 낼 전망 이 다 . fnljs @ fnnews . com 이진석 기자 ▶ 헉 ! 소리 나 는 스 ! 토리 뉴스 [ 헉 스 ] ▶ ' 아 는 척 ' 하 고 싶 은 당신 을 위한 [ 두유 노우 ] ※ 저작권자 ⓒ 파이낸셜 뉴스 . 무단 전재 - 재 배포 금지