영풍 다 나졸 캡슐 100 mg 다른 표기 언어 Danazol Cap . 100 mg Youngpoong 툴바 메뉴 폰트 확대 | 폰트 축소 | 공유 하 기 | 공유 서비스 더 보 기 카카오스토리 트위터 페이스북 인쇄 미리 보 기 | 문 의 요약 테이블 보관 방법 차광 한 밀폐 용기 , 실온 보관 전문 / 일반 전문 의약품 단일 / 복합 단일 성분 제조 / 수입 사 영풍 제약 급여 정보 보험 코드 661900990 _ 627 원 / 1 캡슐 , 급여 ( 2014 - 02 - 01 ) 제형 경질 캡슐 투여 경로 경구 ( 내 용고 형 ) 식 약 처 분류 난포 호르몬 및 황체 호르몬제 ( 247 ) 요약 성호르몬 분비 를 감소 시켜 변위 된 자궁 내막 의 위축 과 불활성화 를 유도 하 는 약목 차 펼치 기 형태 성분 성분 별 약효 임신 중 약물 투여 지침 ( 미국 FDA 분류 ) 의약품 안전성 정보 ┗ 임산부 금기 효능 용 법주 의 사항 복약 지도 형태 흰색 내지 미황 등색 의 분말약 이 들 어 있 는 상하 등황색 의 캡슐 제 영풍 다 나졸 캡슐 100 mg 형태 성분 Danazol 다 나졸 100 mg 성분 별 약효 Danazol : 호르몬 & 대사 관련 질환 > 성호르몬 제제 > 남성 호르몬 > Androgen 작용 임신 중 약물 투여 지침 ( 미국 FDA 분류 ) X 등급 임부 에게 투여 금기 임 . 사람 이나 동물 에 대한 연구 , 또는 임상시험 , 또는 시판 후 조사 보고 에서 태아 에 대한 위험 성 의 증거 가 나타났으며 , 해당 약물 투여 로 인해 태아 에 미치 는 위험 성 이 임부 에 대한 치료 적 이득 의 가능 성 보다 더 높 은 경우 . 의약품 안전성 정보 임산부 금기 danazol : 1 등급 , 원칙 적 사용 금기 효능 1 . 자궁 내막 증 및 자궁 내막 증 에 의한 불임증 : 임상학 적 으로 효과 적 인 최소 유효량 을 결정 하 는 추가 시험 이 완료 될 때 까지 호르몬 조절 로 가능 한 자궁 내막 증 치료 와 다음 환자 에게 만 투여 된다 . 1 ) 다른 약물 요법 으로 치료 가 안 되 는 환자 2 ) 다른 효과 적 인 약물 에 금기 인 환자 3 ) 다른 효과 적 인 약물 요법 에서 적량 투 여시 반응 이 없 는 환자 이 약 은 수술 만 이 최선 의 방법 인 환자 에 는 적용 하 지 않 는다 . 2 . 섬유 낭성 유방 질환 : 대부분 의 섬유 낭성 유방 질환 증상 은 간단 한 처치 ( 패드 를 넣 은 브래지어 와 진통제 ) 로서 치료 된다 . 드물 게 어떤 환자 에서 는 난소 기능 을 억제 하 여 치료 해야 할 정도 로 동통 과 압통 증상 이 심한 경우 도 있 다 . 이 약 은 소결 절 , 동통 및 압통 을 경감 시키 는 데 비교 적 효력 이 있 다 . 이 치료 는 호르몬 농도 의 상당 한 변화 를 가져오 는 경우 에 는 무해 하 지 않 다는 것 과 치료 를 중지 한 후 에 는 증상 이 흔히 재발 한다는 것 을 환자 에게 주지 시킨다 . 3 . 유전 성 혈관 성 부종 : 이 약 은 남자 및 여자 에 있 어서 모든 종류 의 혈관 성 부종 ( 피부 , 복부 , 후두 ) 의 발생 방지 에 사용 된다 . 4 . 과다 월경 용법 1 . 자궁 내막 증 및 자궁 내막 증 에 의한 불임증 중 등 도 또는 중증 의 질환 및 자궁 내막 증 에 기인 한 불임 의 경우 에 다 나졸 로서 1 일 800 mg 을 2 회 분할 하 여 경구 투여 한다 . 환자 의 반응 에 따라 감량 이 가능 하 다 . 경증 의 경우 에 는 1 일 200 - 400 mg 이 권장 되 며 환자 의 반응 에 따라 조절 이 가능 하 다 . 치료 는 월경 중 에 시작 한다 . 그렇 지 않 은 경우 에 는 이 약 치료 기간 동안 환자 가 임신 하 고 있 지 않 은 것 을 확인 하 기 위한 적절 한 시험 을 실시 한다 . 이 요법 은 3 개월 에서 6 개월 간 연속 해야 하 고 필요 에 따라 9 개월 까지 연장 될 수 있 다 . 치료 가 끝난 후 증상 이 재발 하 면 다시 치료 를 시작 할 수 있 다 . 2 . 섬유 낭성 유방 질환 환자 의 반응 에 따라 이 약 으로서 1 일 100 - 400 mg 을 2 회 분할 하 여 투여 다 . 이 요법 은 월경 중 에 시작 한다 . 그렇 지 않 은 경우 에 는 이 약 요법 도중 환자 가 임신 하 고 있 지 않 은 것 을 확인 하 기 위한 적절 한 시험 을 실시 한다 . 이 용량 으로 이 약 이 투여 될 때 에 는 배란 이 억제 되 지 않 을 수 있 으므로 비 호르몬 성 피임법 이 권장 된다 . 거의 모든 경우 유방 의 통증 과 압통 은 첫 달 에 상당히 완화 되 고 2 - 3 개월 후 에 제거 된다 . 보통 결절 을 제거 하 는 데 는 4 - 6 개월 간 연속 적 으로 치료 한다 . 이 약 100 mg 으로 치료 한 환자 에 있 어서 규칙 적 월경 , 불 규칙 적 월경 , 그리고 무월경 이 각각 약 1 / 3 씩 나타난다 . 불 규칙 적 인 월경 과 무월경 은 고용량 에서 더욱 자주 나타난다 . 임상시험 에서 50 % 의 환자 가 1 년 이내 에 증상 의 재발 이 나타났 다는 보고 가 있 다 . 이러 한 경우 치료 를 다시 실시 할 수 있 다 . 3 . 유전 성 혈관 성 부종 이 약 으로 유전 성 혈관 성 부종 을 계속 적 으로 치료 하 는 데 필요 한 용량 은 환자 의 임상 반응 에 따라 개별 화 한다 . 이러 한 환자 는 이 약 200 mg 을 1 일 2 회 또는 3 회 투여 를 시작 하 도록 권장 된다 . 치료 전 에 발병 의 빈도 가 확인 이 되 면 부종 발병 의 예방 적 인 면 에서 첫 반응 이 바람직 하 게 나타난 후 에 그 투여 간격 을 1 - 3 개월 또는 더 길 게 연장 하 여 용량 을 50 % 씩 또는 그 이하 로 감소 시켜 가 며 적당 한 지속 용량 을 결정 한다 . 발병 이 나타나 면 1 일 용량 을 200 mg 까지 증량 할 수 있 다 . 용량 조절 단계 에 있 어서 환자 의 반응 을 면밀히 관찰 하 며 기도 병발 의 병력 이 있 는 환자 는 더욱 세밀히 관찰 한다 . 4 . 과다 월경 보통 12 주간 1 일 200 mg 을 투여 한다 . 주 의 사항 1 . 경고 임신 중 에 이 약 을 투여 하 지 않 는다 . 이 약 으로 치료 를 시작 하 기 전 에 즉시 초기 임신 을 확인 할 수 있 는 베타 아 단위 시험 등 의 감도 시험 을 실시 하 는 것 이 바람직 하 다 . 또한 치료 기간 동안 에 는 비 호르몬 성 피임법 을 실시 한다 . 이 약 을 투여 하 는 동안 임신 이 되 면 투여 를 중지 하 며 태아 에 미칠 수 있 는 영향 에 대해 환자 에게 알려준다 . 자궁 내 에서 이 약 에 노출 이 되 었 을 경우 여성 태아 의 남성 화 가 나타날 수 있 으며 음핵 비대 , 음순 융합 , 비뇨 생식 동결 손 , 질 폐쇄 등 이 보 고 된 바 있 다 . 2 . 다음 환자 에 는 투여 하 지 말 것 . 1 ) 진단 하 지 않 은 비 정상 적 인 생식기 출혈 환자 2 ) 중증 간 , 신 및 심 기능 장애 환자 3 ) 임부 또는 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 부인 및 수 유부 4 ) 임신 중 황달 , 포진 또는 가려움 의 병력 이 있 는 환자 5 ) 두빈 - 존슨 증후군 ( Dubin - Johnson syndrome ) 또는 로터 증후군 ( Rotor syndrome ) 환자 6 ) 고 지단 백 혈증 환자 7 ) 급 ㆍ만성 간염 환자 8 ) 동맥 또는 정맥 혈전증 의 병력 이 있 는 환자 9 ) 포르피린 증 환자 10 ) 안드로겐 의존 성 종양 환자 3 . 다음 환자 에 는 신중히 투여 할 것 . 1 ) 간질 , 편두통 , 심 또는 신 기능 장애 환자 ( 체액 저류 가 나타날 수 있 다 ) 2 ) 당뇨병 환자 ( 내당 력 이 악화 될 수 있 다 ) 3 ) 동맥 고혈압 환자 4 ) 적혈 구증 가증 환자 4 . 부작용 1 ) 남성 화 작용 여드름 , 부종 , 경증 의 조모 증 , 목소리 의 변화 ( 저음 , 쉰 목소리 ) , 피부 또는 모발 의 유성화 , 체중 증가 , 드물 게 음핵 비대 , 고환 위축 , 탈모증 이 나타날 수 있 으므로 충분히 관찰 한다 . 어떤 경우 남성 화 작용 은 약물 투여 를 중지 해도 없 어 지 지 않 을 수 있 다 . 2 ) 저 에스트로겐 현상 가려움 , 질염 , 건조 감 , 작열 감 , 질 출혈 , 홍조 , 발한 , 신경과민 , 정서 적 불안 , 유방 축소 , 월경 장애 ( 점 적 출혈 , 무월경 등 ) 3 ) 간기능 장애 이 약 을 1 일 400 mg 또는 그 이상 을 투여 받 은 환자 에서 혈청 트 란스 아미나 제 ( AST , ALT ) 의 수치 의 증가 와 황달 에 의하 여 입증 된 간기능 장애 가 보 고 되 었 다 . 드물 게 간 종양 이 나타날 수 있 다 . 4 ) 기타 : 다음 부작용 이 보 고 되 었 다 . ① 알레르기 : 드물 게 비 충혈 , 피부 발진 , 다 형성 홍반 , 반점 상 구진 의 발진 , 광선 과민증 , 박탈 성 피부염 , 두드러기 ② 중추 신경 계 : 어지러움 , 두 통 , 편두통 , 수면 장애 , 피 로 , 진전 , 드물 게 사지 지각 이상 , 시각 장애 , 불안 , 우울 , 식욕 의 변화 ( 증가 또는 감소 ) , 오한 , 이명 , 졸음 , 불 면 , 권태 , 길 랑 - 바레 증후군 ( Guillain - Barre syndrome ) ③ 소화 기계 : 위장염 , 드물 게 구역 , 구토 , 변비 , 설사 , 구내염 , 구갈 , 췌장염 ④ 평활근 계 : 근경직 , 근경 련 , 관절 고정 , 관절 종창 , 등 ㆍ목 또는 하 지 통증 ⑤ 비뇨 생식 기계 : 드물 게 혈뇨 ( 유전 성 혈관 부종 환자 가 이 약 을 장기 투 여시 ) , 대하 증가 , 파괴 성 출혈 , 점 적 출혈 , 정액 량 , 점 도 , 정자 수 및 운동 성 의 이상 ⑥ 순환 기계 : 때때로 정맥염 , 혈전 색전증 , 빈맥 , 심계 항진 , 고 혈압 , 두 개 내압 의 증가 ⑦ 혈액 계 : 적혈구 증가 증 , 호산구 증가 증 , 백혈구 감소 증 , 혈소판 증가 또는 감소 증 ⑧ 기타 : 당뇨병 환자 에 있 어서 내당 력 시험 의 비 정상 , 인슐린 요구량 의 증가 , 성욕 의 변화 ( 증가 또는 감퇴 ) , 드물 게 골 반통 , HDL 감소 및 LDL 증가 , 백 내장 5 . 일반 적 주의 1 ) 섬유 낭성 유방 질환 치료 를 시작 하 기 전 에 유방암 을 제거 한다 . 섬유 낭성 유방 질환 에 기인 한 소결 절 , 통증 , 압통 은 암 의 발견 을 방해 할 수 있 으므로 어떠 한 소결 절 이 치료 기간 동안 계속 되 거나 커지 면 암 으로 간주 하 고 치료 에서 제외 한다 . 2 ) 이 약 의 장기 요법 에 대한 임상 경험 은 많 지 않 다 . 17 번 위치 에 알킬 화 된 다른 코르티코이드 약물 을 장기 치료 한 경우 에 심각 한 독성 ( 담즙울체 성 황달 , 간 자반병 , 간 선종 , 간암 ) 이 나타났 으므로 이 약 을 권장 기간 보다 더 오랫동안 장기간 치료 한 후 에 도 이 와 비슷 한 독성 이 나타날 수 있 는 가능 성 에 대하 여 주의 한다 . 3 ) 외상 , 스트레스 , 기타 의 원인 으로 맥관 신경 성 부종 이 악화 되 었 을 때 이 약 투여 를 시작 한 경우 에 용량 의 감소 를 주기 적 으로 시도 또는 이 요법 의 중지 를 고려 한다 . 4 ) 이 약 으로 치료 받 은 환자 중 에서 간기능 장애 가 보 고 되 었 으므로 정기 적 인 간기능 검사 를 실시 한다 . 5 ) 3 - 4 개월 마다 정액 량 , 점 도 , 정자 수 및 운동 성 검사 를 한다 . 특히 , 청년기 에 실시 한다 . 6 ) 이 약 은 테스토스테론 과 유사 한 작용 을 하 며 비가역 적 인 남성 호르몬 효과 를 야기 할 수 있 으므로 신중 하 게 검토 한 후 이 약 을 처방 한다 . 7 ) 이 약 을 1 일 600 mg 이하 를 투여 하 는 경우 비 호르몬 성 피임법 을 실시 한다 . 8 ) 이 약 투 여 중 특히 남성 화 현상 , 유두 부종 , 두 개 내압 의 증가 , 황달 , 중증 간 장애 , 시력 소실 , 복시 , 망막 혈관 의 병변 , 정맥 혈전 색전증 또는 혈전증 , 심한 두통 등 의 부작용 이 나타나 는 경우 에 는 즉시 치료 를 중지 하 고 이 약 투 여시 항상 최소 유효량 을 투여 한다 . 6 . 상호 작용 1 ) 이 약 은 내당 력 에 영향 을 줄 수 있 으므로 당뇨병 환자 에게 이 약 을 투 여시 인슐린 또는 경구 용 혈당 강하 제 의 용량 조절 이 필요 하 며 장기간 투 여시 혈당 검사 를 한다 . 2 ) 카르바 마제 핀 과 병 용투 여시 카르바 마제 핀 의 간 대사 의 저해 로 인해 약물 과량 투여 증상 이 나타나 며 혈장 농도 가 증가 할 수 있 으므로 임상 검사 를 하 여 경우 에 따라 카르바 마제 핀 의 용량 을 감소 시킬 수 있 다 . 페니토인 , 페노바르비탈 과 병 용시 에 도 이 와 유사 한 영향 이 나타날 수 있 다 . 3 ) 와 르 파 린 과 병 용투 여시 항 응고 작용 이 증가 하 여 출혈 이 나타날 수 있 으므로 프로트롬빈 시간 을 자주 측정 하 며 와 르 파 린 의 용량 조절 이 필요 할 수 있 다 . 4 ) 타크 로 리무스 또는 사이 크로스 포린 등 의 면역 억제제 와 병 용투 여시 면역 억제제 의 간 대사 의 저해 로 인해 혈장 농도 가 증가 할 수 있 으므로 신 기능 검사 를 하 며 , 면역 억제제 의 용량 감소 및 혈장 농도 조절 이 필요 할 수 있 다 . 5 ) 중추 신경 작용 약물 및 알콜 과 병 용 투여 할 경우 에 중추 신경 에 영향 을 줄 수 있 으므로 운전 또는 기계 조작 등 에 문제 를 야기 할 수 있 다 . 또한 알콜 에 의해 구역 , 숨 가쁨 이 나타났 다는 보고 가 있 다 . 6 ) 혈압 강하 제 와 병 용투 여시 혈압 강하 제 의 효과 를 감소 시킬 수 있 다 . 7 ) 다른 성선 호르몬 과 병 용투 여시 상호 작용 이 나타날 수 있 다 . 8 ) 이 약 자체 에 의해 편두통 이 나타날 수 있 으므로 이 약 은 편두통 을 치료 하 기 위한 약물 처치 를 방해 할 수 있 다 . 9 ) 이 약 은 원발성 부갑상선 기능 저하 증 에서 알파 칼시 돌 의 효과 를 증가 시키 므로 알파 칼시 돌 의 용량 감소 가 필요 할 수 있 다 . 7 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 1 ) 임신 중 의 이 약 투 여 에 대한 안전 성 이 확립 되 어 있 지 않 으므로 비 호르몬 피임법 이 권장 된다 . 이 약 의 투여 기간 중 임신 이 되 면 여성 태아 의 남성 화 를 초래 할 수 있 으므로 임부 또는 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 부인 에게 이 약 을 투여 하 지 않 는다 . 치료 중 에 임신 이 되 면 투여 를 중지 한다 . 2 ) 이 약 이 모유 로 이행 한다는 보고 가 있 으므로 수 유부 에 투여 하 지 않 는다 . 8 . 고령자 에 대한 투여 일반 적 으로 고령자 는 생리 기능 이 저하 되 어 있 으므로 감량 하 는 등 주의 하 여 투여 한다 . 9 . 임상 검사 치에 의 영향 이 약 은 테스토스테론 , 디 하이드로 에 피 안드로스테론 , 안드로스 텐디 온 , 혈장 단백질 ( 갑상선 결합 글로불린 , 성호르몬 결합 글로불린 등 ) , 내당 력 , 글루카곤 , CPK , 지질 , 지단 백 등 의 실험실 적 기능 검사 를 방해 할 수 있 다 . 10 . 과량 투 여시 의 처치 1 ) 증상 : 급 성 중독 의 경우 심각 한 반응 이 나타날 위험 성 은 거의 없 으나 만성 적 인 과량 투 여시 간기능 손상 등 의 위험 이 나타날 수 있 다 . 2 ) 처치 : 구토 를 유도 하 거나 위세척 을 통해서 제거 하 고 환자 를 자세히 관찰 한다 . 11 . 기타 장기간 투여 에 의해 간 종양 이 발생 했 다는 보고 가 있 다 . 복약 지도 - 발진 , 발적 , 가려움증 등 의 증상 이 나타날 경우 전문가 와 상의 하 세요 . - 과량 으로 투여 하 지 않 도록 주의 하 세요 . - 가능 한 습기 가 적 고 서늘 한 곳 에 보관 하 세요 . 각주 각주 레이어 닫 기본 콘텐츠 의 저작 권 은 저자 또는 제 공처 에 있 으며 , 이 를 무단 으로 이용 하 는 경우 저작권법 에 따라 법 적 책임 을 질 수 있 습니다 . 공유 하 기 글 요소