본원 에서 정의 되 는 바 와 같이 , " "" 정제 된 """," "" 단리 된 "" 또는 "" 풍부 화 된 "" 이 라는 용어 는 ", 생체 분자 ( 예 를 들 어 , 폴리펩티드 또는 폴리뉴클레오티드 ) 가 자연 에서 이 들 과 결합 되 어 있 는 자연 발생 구성 성분 중 일부 또는 전부 로부터 분리 됨 으로써 이 의 자연 상태 로부터 변경 되 는 것 을 의미 한다 . 이러 한 단리 또는 정제 는 최종 조성물 에서 바람직 하 지 않 은 전체 세포 , 세포 잔여물 , 불순물 , 외부 단백질 , 또는 효소 를 제거 하 기 위한 이온 교환 크로마토그래피 , 친화성 크로마토그래피 , 소수성 분리 , 투석 , 프로테아제 처리 , 황산암모늄 침전 또는 기타 단백질 염 침전 , 원심 분리 , 크기 배제 크로마토그래피 , 여과 , 미세 여과 , 겔 전기영동 또는 구배 에 의한 분리 와 같 은 본 기술 분야 에서 인정 된 분리 기술 에 의해 달성 될 수 있 다 . 그 후 추가 이득 을 제공 하 는 구성 성분 , 예 를 들 어 활성화제 , 항 - 저 해제 , 바람직 한 이온 , pH 를 제어 하 기 위한 화합물 또는 기타 효소 또는 화학 물질 을 정제 되 거나 단리 된 생체 분자 조성물 에 첨가 하 는 것 이 추가 로 가능 하 다 .