심사 평가 원 , ‘ 17 년 9 월 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 공개 [ 2017 . 10 . 31 ] 　- ‘ 흉 - 요 추부 에 시행 된 자 46 척추 고정 술 ( 흉추 ) 인정 여부 ’ 등 8 개 항목 -□ 건강 보험 심사 평가 원 ( 원장 김승택 , 이하 ‘ 심사 평가 원 ’) 은 2017 년 9 월 진료 심사 평가 위원회 에서 심의 한 흉 - 요 추부 에 시행 된 자 46 척추 고정 술 의 수 가 산정 방법 등 8 개 항목 을 10 월 30 일 ( 월 ) 홈페이지 를 통해 공개 한다 . 　 심의 사례 1 . 흉 - 요 추부 에 시행 된 자 46 척추 고정 술 의 수 가 산정 방법 2 . 자 45 척 추체 제거 술 시 인접 부위 에 시행 한 추간판 제거 술 별도 인정 여부 3 . 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 ( SBRT ) , 다 414 세기 변조 방사선 치료 ( IMRT ) 요양 급여 인정 여부 및 수 가 산정 방법 4 . 유전 성 제 8 인자 결핍 환자 에게 시행 한 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( myofascial trigger point injection therapy ) 및 노보 세븐 주 인정 여부 5 . 차 56 치근 낭 적출술 후 악골 의 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 · 골대 체제 병 용 사용 적정 여부 에 대하 여 6 . 말단비대증 상병 에서 인슐린 유사 성장 인자 - 1 상승 만 을 근거 로 증량 투여 한 옥 트레 오티 드 아세트산염 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 등 ) 인정 여부 7 . 면역 관용 요법 ( Immune Tolerance Induction ) 요양 급여 대상 인정 여부 8 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 　□ 이번 에 공개 된 8 개 심의 사례 중 ‘ 흉 - 요 추부 에 시행 된 자 46 척추 고정 술 의 수 가 산정 방법 ’ 의 경우 , 　○ ‘ L 1 부위 의 폐쇄성 골절 ’ 상병 에 흉추 에서 요추 까지 자 46 척추 고정 술 을 시행 하 고 , 요양 기관 마다 수술료 를 상이 하 게 산정 ( 척추 고정 술 - 흉추 혹은 척추 고정 술 - 요추 ) 하 고 있 어 자 46 척추 고정 술 의 수 가 산정 방법 에 대하 여 심의 했 다 . 　○ 위 사례 에 대한 진료 심사 평가 위원회 심의 결과 , ‘ 제 7 경추 ∼ 제 1 흉추 또는 제 11 흉추 ∼ 제 1 요추 사이 에 병변 이 발생 하 여 경추 에서 흉추 까지 또는 흉추 에서 요추 까지 고정 술 을 시행 한 경우 ’ 에 는 고정 된 분절 의 수술료 중 소정 금액 이 높 은 수술료 를 인정 하 기 로 하 였 다 . □ 이 밖 에 ‘ 17 년 9 월 진료 심사 평가 위원회 에서 심의 한 세부 내용 은 건강 보험 심사 평가 원 홈페이지 * 와 요양 기관 업무 포털 ** 에서 조회 할 수 있 다 . * 심사 평가 원 홈페이지 ( www . hira . or . kr ) > 정보 공개 > 경영 공시 > 진료 심사 평가 위원회 현황 > 심의 사례 공개 ** 요양 기관 업무 포털 ( http : / / biz . hira . or . kr ) > 심사 정보 > 정보 방 > 공개 심 의 사례 ( 순번 203 번 ) [ 별첨 ] 2017 년 9 월 진료 심사 평가 위원회 심의 사례 ( 총 8 개 항목 ) [ 요양 급여 비용 사후 심사 건 ] 1 . 흉 - 요 추부 에 시행 된 자 46 척추 고정 술 의 수 가 산정 방법 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 남 / 42 세 ) 청구 상병 명 : L 1 부위 의 골절 _ 폐쇄성 , 상세 불명 의 만성 위염 , 상세 불명 의 독성 간 질환 주요 청구 내역 : 자 46 나 ( 2 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 후방 고정 - 흉추 ( N 0468 ) 1 * 1 * 1 ○ B 사례 ( 남 / 49 세 ) 청구 상병 명 : L 1 부위 의 골절 _ 폐쇄성 , 상세 불명 늑골 의 다발 골절 _ 폐쇄성 흉강 내로 의 열린상처 가 없 는 외상 성 혈기 흉 _ 타박상 열린 두 개 내 상처 가 없 는 상세 불명 의 두 개 내 손상 목 의 상세 불명 부분 의 표재 성 손상 _ 타박상 주요 청구 내역 : 자 46 나 ( 3 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 후방 고정 - 요추 ( N 0469 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 제 7 경추 - 제 1 흉추 또는 제 11 흉추 - 제 1 요추 사이 병변 이 발생 하 여 경추 에서 흉추 까지 또는 흉추 에서 요추 까지 고정 술 을 시행 한 경우 , 수술료 는 고정 된 분절 의 수술료 중 소정 금액 이 높 은 수술 을 산정 하 기 로 함 . ■ 심의 내용 ○ 「 2 가지 이상 의 수술 시 수 기료 산정 방법 」 ( 고시 제 2016 - 204 호 , ‘ 16 . 11 . 1 . ) 에 따르 면 동일 절개 하 에서 2 가지 이상 수술 을 동시 에 시술 한 경우 , 주된 수술 이란 2 가지 이상 수술 중 소정 금액 이 높 은 수술 을 기준 으로 함 . ○ 「 추간판 제거 술 및 척추 고정 술 동시 시 행시 수 기료 산정 방법 」 ( 고시 제 2016 - 204 호 , ‘ 16 . 11 . 1 . ) 에 의하 면 자 46 척추 고정 술 은 여러 척추 를 고정 하 더라도 Level 불문 하 고 소정 점수 를 , 타 수술 과 동시 시행 하 는 경우 에 는 소정 점수 의 50 %[ 종합 병원 ( 상급 종합 병원 포함 ) 은 70 %] 만 산정 하 도록 되 어 있 음 . ○ 이 건 ( 2 사례 ) 은 “ L 1 부위 의 골절 , 폐쇄성 ” 상병 에 흉추 에서 요추 까지 척추 고정 술 을 시행 하 고 ( A 사례 : T 11 - L 2 , B 사례 : T 12 - L 2 ) 요양 기관 에 따라 척추 고정 술 - 흉추 혹은 척추 고정 술 - 요추 를 청구 한 건 으로 , 제 7 경추 - 제 1 흉추 또는 제 11 흉추 - 제 1 요추 사이 병변 이 발생 하 여 경추 에서 흉추 까지 또는 흉추 에서 요추 까지 고정 술 을 시행 한 경우 , 수술료 는 고정 된 분절 의 수술료 중 소정 금액 이 높 은 수술 을 산정 하 기 로 하 며 , 각 사례 는 아래 와 같이 결정 하 기 로 함 . ( N 0468 658 , 350 원 > N 0469 449 , 760 원 ) - 아 래 -▶ A 사례 ( 남 / 42 ) : 이 사례 는 제 1 요추 부위 의 폐쇄성 골절 상병 으로 제 11 흉추 부터 제 2 요추 까지 척추 고정 술 을 시행 하 고 ‘ 자 46 나 ( 2 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 후방 고정 - 흉추 ( N 0468 ) ’ 를 청구 한 사례 임 . 병변 이 제 11 흉추 부터 제 1 요추 사이 에 발생 하 였 고 , 고정 분절 에 흉추 가 포함 되 어 있 는 바 , ‘ 자 46 나 ( 2 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 후방 고정 - 흉추 ( N 0468 ) ’ 는 인정 토록 함 . ▶ B 사례 ( 남 / 49 ) : 이 사례 는 제 1 요추 부위 의 폐쇄성 골절 상병 으로 제 12 흉추 부터 제 2 요추 까지 척추 고정 술 을 시행 하 고 ‘ 자 46 나 ( 3 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 후방 고정 - 요추 ( N 0469 ) ' 를 청구 한 사례 로 , 청구 한 대로 인정 토록 함 . ■ 참고 ○ 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 ○ 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 산정 지침 ○ 2 가지 이상 의 수술 시 수 기료 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 204 호 , ' 16 . 11 . 1 . 시행 ) ○ 추간판 제거 술 및 척추 고정 술 동시 시 행시 수 기료 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 204 호 , 16 . 11 . 1 . 시행 ) ○ Ravichandra A , Madineni et al . Benzel ' s Spine Surgery . 4 th edition . Elsevier . 2014 . ○ 대한 척추 신경외과 학회 . 척추 학 . 제 2 판 . 군자 출판사 . 2013 . ○ Leonard K . Kibuule , et al . Rothman - Simeone The Spine . 6 th edition . Elsevier . 2011 . [ 2017 . 9 . 22 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 2 . 자 45 척 추체 제거 술 시 인접 부위 에 시행 한 추간판 제거 술 별도 인정 여부 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 남 / 61 세 ) 청구 상병 명 : 척추 병증 을 동반 한 경추 간판 장애 , 달리 분류 된 질환 에서 의 척수 병증 기타 명시 된 척추 병증 _ 경부 , 상세 불명 의 골다공증 _ 상세 불명 부분 주요 청구 내역 : 자 46 가 ( 1 ) ( 다 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 전방 고정 - 경추 - 기타 의 경우 ( N 2463 ) 1 * 1 * 1 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0451004 ) 1 * 1 * 1 자 49 가 ( 1 ) 관 혈 적 추간판 제거 술 [ 척추 후궁 절제술 포함 ] - 경추 [ 제 2 의 수술 ] ( N 1491001 ) 1 * 1 * 1 ○ B 사례 ( 남 / 32 세 ) 청구 상병 명 : 목 의 상세 불명 부분 의 골절 _ 폐쇄성 , 경부 척수 의 기타 및 상세 불명 의 손상 상세 불명 의 사지 마비 , 상세 불명 의 폐렴 주요 청구 내역 : 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) [ 공휴일 ] ( N 0451050 ) 1 * 1 * 1 자 46 가 ( 1 ) ( 다 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 전방 고정 - 경추 - 기타 의 경우 [ 공휴일 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 2463054 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 상대 가치 점수 변화 를 고려 하 여 자 45 척 추체 제거 술 시 자 49 추간판 제거 술 50 % 는 별도 수가 를 인정 하 지 않 음 . ( N 0451 1 , 050 , 710 원 > N 1491 525 , 250 원 ) ■ 심의 내용 ○ 척추 체제 거 술 시 인접 부위 에 시행 하 는 추간판 제거 술 은 ‘ 09 . 7 . 25 . 진료 심사 평가 위원회 척추 분과 위원회 심의 결과 에 따라 수술 난이도 및 당시 상대 가치 점수 ( 자 45 척 추체 제거 술 _ 요추 7 , 424 . 95 점 , 자 49 추간판 제거 술 _ 요추 6 , 552 . 63 점 ) 를 고려 하 여 자 49 추간판 제거 술 의 50 % 를 별도 인정 하 여 왔 음 . ○ 척추 체제 거 술 은 척 추체 와 해당 척 추체 상 · 하 추간판 을 절제 하 는 수술 이 므로 추간판 제거 는 척추 체제 거 술 에 반드시 포함 되 어야 하 는 과정 이 며 , ‘ 17 . 7 . 1 . 자 45 척 추체 제거 술 의 상대 가치 점수 는 수술 난이도 등 을 반영 하 여 위 의 ‘ 09 년 심의 사례 논의 당시 보다 상향 조정 되 었 음 . ( 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 , 고시 제 2017 - 110 호 ) ※ 척추 체제 거 술 ( 경추 ) ‘ 08 . 1 . 1 . 6 , 824 . 47 점 → ‘ 17 . 7 . 1 . 14 , 532 . 69 점 추간판 제거 술 ( 경추 ) ‘ 08 . 1 . 1 . 6 , 745 . 98 점 → ‘ 17 . 7 . 1 . 7 , 264 . 81 점 ○ 이 건 ( 2 사례 ) 은 “ 척추 병증 을 동반 한 경추 간판 장애 ” 또는 “ 목 의 상세 불명 부분 의 골절 , 폐쇄성 ” 상병 에 척추 체제 거 술 및 척추 고정 술 을 시행 하 고 요양 기관 에 따라 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) 만 청구 하 거나 혹은 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) 와 자 49 가 ( 1 ) 관 혈 적 추간판 제거 술 [ 척추 후궁 절제술 포함 ] - 경추 50 % 를 청구 한 사례 로 상대 가치 점수 변화 를 고려 하 여 자 45 척 추체 제거 술 시 자 49 추간판 제거 술 50 % 는 별도 수가 를 인정 하 지 않 기 로 하 고 각 사례 는 아래 와 같이 결정 하 기 로 함 . - 아 래 -▶ A 사례 ( 남 / 61 ) : 이 사례 는 “ 척추 병증 을 동반 한 경추 간판 장애 ” 상병 으로 제 5 경추 척추 체제 거 술 및 고정 술 을 시행 하 고 ‘ 자 46 가 ( 1 ) ( 다 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 전방 고정 - 경추 - 기타 의 경우 ( N 2463 ) ', ‘ 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) [ 제 2 의 수술 ] ( N 0451004 ) ' 및 ‘ 자 49 가 ( 1 ) 관 혈 적 추간판 제거 술 [ 척추 후궁 절제술 포함 ] - 경추 [ 제 2 의 수술 ] ( N 1491001 ) ' 을 청구 한 사례 임 . 척추 체제 거 술 시 추체 의 상 · 하 에 실시 하 는 추간판 제거 술 은 척추 체제 거 술 의 일련 의 과정 으로 볼 수 있 는 바 , ' 자 46 가 ( 1 ) ( 다 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 전방 고정 - 경추 - 기타 의 경우 ( N 2463 ) ’, ‘ 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0451004 ) ’ 는 인정 하 고 , ‘ 자 49 가 ( 1 ) 관 혈 적 추간판 제거 술 [ 척추 후궁 절제술 포함 ] - 경추 [ 제 2 의 수술 ] ( N 1491001 ) ' 은 인정 하 지 아니함 . ▶ B 사례 ( 남 / 32 ) : 목 의 상세 불명 부분 의 골절 _ 폐쇄성 상병 으로 제 5 경추 척추 체제 거 술 및 고정 술 을 시행 하 고 ' 자 45 가 척추 체제 거 술 ( 경추 ) [ 공휴일 ] ( N 0451050 ) ', ' 자 46 가 ( 1 ) ( 다 ) 척추 고정 술 [ 기기 , 기구 사용 고정 포함 ] - 전방 고정 - 경추 - 기타 의 경우 [ 공휴일 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 2463054 ) ' 을 청구 한 사례 로 , 청구 한 대로 인정 토록 함 . ■ 참고 ○ 건강 보험 행위 급여 · 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 , 제 2 부 제 9 장 처치 및 수술료 등 ○ 동시 에 2 가지 이상 의 척추 수술 시행 시 진료 수 가 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 204 호 , ' 16 . 11 . 1 . 시행 ) ○ 추간판 제거 술 및 척추 고정 술 동시 시행 시 수 기료 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 204 호 , ' 16 . 11 . 1 . 시행 ) ○ 여러 level 시행 한 자 45 척 추체 제거 술 의 수 기료 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2007 - 77 호 , ' 07 . 8 . 30 . 시행 ) ○ Keith D , Williams . Campbell ' s operative orthopaedics . 13 th edition . Elsevier . 2017 . ○ Rahul Bacho , et al . Textbook of the cervical spine . 1 st . Saunders . 2015 . ○ 대한 척추 신경외과 학회 . 척추 학 . 제 2 판 . 군자 출판사 . 2013 . [ 2017 . 9 . 22 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 3 . 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 ( SBRT ) , 다 414 세기 변조 방사선 치료 ( IMRT ) 요양 급여 인정 여부 및 수 가 산정 방법 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 남 / 50 세 ) - 청구 상병 명 : 간세포 암종 의 악성 신 생물 - 주요 청구 내역 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 [ 1 회 당 ] - 선형 가속기 이용 ( HD 111 ) 1 * 1 * 1 [ 596 , 180 원 ] 다 414 세기 변조 방사선 치료 [ 1 회 당 ] ( HZ 271 ) 1 * 1 * 1 [ 352 , 140 원 ] ○ B 사례 ( 남 / 72 세 ) - 청구 상병 명 : 간세포 암종 의 악성 신 생물 - 주요 청구 내역 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 [ 1 회 당 ] - 선형 가속기 이용 ( HD 111 ) 1 * 1 * 1 다 414 세기 변조 방사선 치료 [ 1 회 당 ] ( HZ 271 ) 1 * 1 * 1 ○ C 사례 ( 남 / 65 세 ) - 청구 상병 명 : 간세포 암종 의 악성 신 생물 - 주요 청구 내역 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 [ 1 회 당 ] - 선형 가속기 이용 ( HD 111 ) 1 * 1 * 1 ○ D 사례 ( 여 / 72 세 ) - 청구 상병 명 : 방사선 요법 기간 을 위하 여 보건 서비스 와 접하 고 있 는 사람 , 간세포 암종 의 악성 신 생물 , 기타 및 상세 불명 의 원발성 고혈압 , 합병증 을 동반 하 지 않 은 2 형 당뇨병 - 주요 청구 내역 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 [ 1 회 당 ] - 선형 가속기 이용 ( HD 111 ) 1 * 1 * 1 ○ E 사례 ( 남 / 61 세 ) - 청구 상병 명 : 방사선 요법 기간 을 위하 여 보건 서비스 와 접하 고 있 는 사람 , 간세포 암종 의 악성 신 생물 , 기타 및 상세 불명 의 원발성 고혈압 , 합병증 을 동반 하 지 않 은 2 형 당뇨병 - 주요 청구 내역 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 [ 1 회 당 ] - 선형 가속기 이용 ( HD 111 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 관련 급여 기준 , 전문가 의견 , 진료 내역 등 을 참조 하 여 사례 별 로 결정 함 . ■ 심의 내용 ○ 다 414 세기 변조 방사선 치료 및 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 은 기존 방사선 치료 ( 2 차원 또는 3 차원 방사선 치료 ) 에 비해 고가 의 방사선 치료 로 현행 수 가 체계 상 ‘ 1 회 당 ’ 산정 하 며 , 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 은 「 건강 보험 요양 급여 비용 제 1 편 제 2 부 제 3 장 제 4 절 방사선 치료 」 의 ‘ 주 ’ 사항 에 의하 면 치료 기간 중 4 회 이내 산정 함 . ○ 관련 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 240 호 , ’ 15 . 1 . 1 . 시행 ) 에 의하 면 , 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 시 척추 부위 는 경추 ․ 흉추 ․ 요추 ․ 천추 의 4 부위 로 구분 하 고 , 임파절 부위 는 흉부 ․ 복부 ․ 골반 의 3 부위 로 구분 하 여 산정 함 . ○ 따라서 이 외 에 는 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 또는 다 414 세기 변조 방사선 치료 시 동일 장기 내 다발 성 병변 에 조사 부위 를 달리 하 여 치료 하 더라도 1 회 의 수가 를 산정 하나 , 대칭 기관 ( 폐 , 신장 등 ) 의 경우 는 각각 의 수가 를 산정 하 고 , 동일 장기 를 재 치료 하 는 경우 에 는 1 차 치료 후 3 개월 이상 의 경과 관찰 후 시행 해야 한다는 것 이 다수 전문가 의 의견 임 . ○ 아울러 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 또는 다 414 세기 변조 방사선 치료 로 boost 치료 를 시행 하 는 경우 에 는 비용 효과 성 을 고려 하 여 2 차원 또는 3 차원 방사선 치료 후 시행 시 인정 가능 하 다는 의견 임 . ○ 이 에 , 이 건 ( A - E 사레 ) 은 관련 급여 기준 , 전문가 의견 , 진료 내역 등 을 참조 하 여 아래 와 같이 결정 함 . - 아 래 -▶ A 사례 ( 남 / 50 세 ) - 간세포 암종 환자 로 간 S 6 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 3 회 ( 45 Gy ) 를 시행 하 고 ( ’ 17 . 4 . 10 . ~’ 17 . 4 . 14 . ) , 좌 엽 ( left lobe ) 에 다 414 세기 변조 방사선 치료 10 회 ( 50 Gy ) 를 시행 함 ( ’ 17 . 4 . 10 . ~’ 17 . 4 . 26 . ). - 동일 장기 ( 간 ) 내 다발 성 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 과 다 414 세기 변조 방사선 치료 를 병행 한 사례 로 , 주된 수 가 인 다 414 세기 변조 방사선 치료 를 요양 급여 로 인정 하 고 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 은 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ▶ B 사례 ( 남 / 72 세 ) - 간세포 암종 환자 로 간 S 1 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 3 회 ( 45 Gy ) 를 시행 하 고 ( ’ 17 . 4 . 3 . ~’ 17 . 4 . 7 . ) , S 5 에 다 414 세기 변조 방사선 치료 10 회 ( 50 Gy ) 를 시행 함 ( ’ 17 . 4 . 3 . ~’ 17 . 4 . 14 . ). - 동일 장기 ( 간 ) 내 다발 성 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 과 다 414 세기 변조 방사선 치료 를 병행 한 사례 로 , 주된 수 가 인 다 414 세기 변조 방사선 치료 를 요양 급여 로 인정 하 고 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 은 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . ▶ C 사례 ( 남 / 65 세 ) - 폐 전이 를 동반 한 간세포 암종 환자 로 폐 우하 엽 ( right lower lobe ) 의 superior segment 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 ( 60 Gy ) 를 시행 하 고 ( ’ 17 . 4 . 11 . ~’ 17 . 4 . 14 . ) , basal segment 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 ( 60 Gy ) 를 추가 시행 함 ( ’ 17 . 4 . 17 . ~’ 17 . 4 . 20 . ). - 대칭 기관 ( 폐 ) 의 동 측 다발 성 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 치료 기간 중 8 회 시행 한 사례 로 , 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 4 회 만 요양 급여 로 인정 함 . ▶ D 사례 ( 여 / 72 세 ) - 간세포 암종 환자 로 간 S 6 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 ( 52 Gy ) 를 시행 하 고 ( ’ 17 . 5 . 30 . ~’ 17 . 6 . 2 . ) , S 7 / 8 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 ( 56 Gy ) 를 추가 시행 함 ( ’ 17 . 6 . 7 . ~’ 17 . 6 . 10 . ). - 동일 장기 ( 간 ) 내 다발 성 병변 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 치료 기간 중 8 회 시행 한 사례 로 , 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 4 회 만 요양 급여 로 인정 함 . ▶ E 사례 ( 남 / 61 세 ) - 간세포 암종 환자 로 간 S 8 , S 6 , S 3 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 시행 ( ’ 17 . 1 . 3 . ~’ 17 . 1 . 18 . ) 후 S 6 , S 7 에 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 ( 60 Gy ) 를 재 시행 하 였 음 ( ’ 17 . 6 . 20 . ~’ 17 . 6 . 23 . ). - 동일 장기 ( 간 ) 에 1 차 치료 5 개월 후 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 을 재 시행 한 사례 로 , 다 412 가 체부 정위 적 방사선 수술 4 회 를 요양 급여 로 인정 함 . ■ 참고 ○ 건강 보험 요양 급여 비용 제 1 편 제 2 부 제 3 장 제 4 절 방사선 치료 ○ 세기 변조 방사선 치료 ( IMRT ) 의 인정 범위 ( 보건복지부 고시 제 2015 - 110 호 , ’ 15 . 7 . 1 . 시행 ) ○ 체부 정위 적 방사선 수술 ( 선형 가속기 , 사이버 나이프 이용 ) 의 인정 기준 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 240 호 , ’ 15 . 1 . 1 . 시행 ) ○ 방사선 과학 연구회 . 방사선 과학 개론 . 제 3 판 . 청구 문화사 . 2016 . ○ 김정룡 외 . 김정룡 소화 기계 질환 . 제 4 판 . 일조각 . 2016 . ○ Gunderson , et al . Clinical Radiation oncology . fourth edition . Elsevier . 2016 . ○ 강세식 외 . 방사선 치료 학 . 제 3 판 . 청구 문화사 . 2014 . ○ NCCN Clinical Practice Guidelines in oncology . Hepatobiliary Cancers . Version 3 . 2017 . ○ 간세포 암종 진료 가이드라인 . 대한 간암 학회 ․ 국립암센터 . 2014 . [ 2017 . 9 . 14 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 4 . 유전 성 제 8 인자 결핍 환자 에게 시행 한 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( myofascial trigger point injection therapy ) 및 노보 세븐 주 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 남 / 49 세 ) - 청구 상병 명 : 유전 성 제 8 인자 결핍 , 기타 경추 간판 전위 , 근근 막 통증 증후군 어깨 부분 등 - 주요 청구 내역 332 노보 세븐 알 티 주 ( 활성 형 엡 타코 그 알파 , 유전자 재조합 혈액 응고 인 자 VIIa ) _ ( 250 KI . U ) / B eptacog ( activated ) 26424 * 40 * 1 , 264 * 3 * 1 , 264 * 8 * 1 , 264 * 10 * 1 , 264 * 13 * 1 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 [ 1 일 당 ] - 2 부위 이상 각각 실시 ( MM 132 ) 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 교과서 및 임상 진료 지침 에 의하 면 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 의 금기 증 으로 출혈성 질환 을 명시 하 고 있 는 바 , 혈우병 환자 에게 충분 한 약물 치료 및 보존 적 치료 없이 출혈 위험 을 감수 하 고 입원 1 . 5 일 , 증상 발생 2 . 5 일 만 에 침습 적 방법 인 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 하 는 것 은 적정 하 지 않 음 . ○ 또한 , 의사 소견 서 에서 는 이학 적 검사 결과 근막 통증 증후군 으로 진단 하 여 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 하 였 다고 하나 진료 기록 및 검사 결과 에서 는 근막 통증 증후군 관련 증상 이나 징후 등 이 확인 되 지 않 는 등 통증 의 원인 이 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 적응증 에 해당 하 는지 가 불명확 하 며 , 간호 기록 지 에서 도 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 시행 당일 통증 정도 ( NRS 1 점 ) 가 심하 지 않 은 점 등 고려 하 여 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( MM 132 ) 와 이 치료 를 위해 투여 된 노보 세븐 알 티 주 250 KIU × 38 은 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 건 ( 남 / 49 세 ) 은 혈우병 환자 의 어깨 통증 에 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( TPI ) 를 시행 하 고 , 유전 성 제 8 인자 결핍 , 근막 통증 증후군 ( myofacial pain syndrome ) 상병 으로 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( MM 132 ) 및 노보 세븐 알 티 주 250 KIU 38 vial 을 청구 한 사례 로 , 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( myofascial trigger point injection therapy ) 및 노보 세븐 알 티 주 인정 여부 에 대해 심의 함 . ○ 교과서 및 임상 진료 지침 에 따르 면 혈우병 환자 의 통증 관리 는 비 침습 적 치료 인 약물 치료 ( COX - 2 inhibitor , codein , tradol 및 morphine 등 ) 를 단계 별 로 시행 하 거나 , 관절 가동 ( mobilization of joint ) , 부목 및 보조 기 ( splints and braces ) , 경피 적 신경 자극 법 ( TNS , transcutaneous nerve stimulation ) 을 포함 한 전기 요법 ( electrotherapy ) 등 물리 치료 를 권고 하 고 있 음 . - 한편 , 근막 통증 증후군 은 통증 성 근 골격계 질환 으로 통증 유발 점 이 존재 하 는 것 이 특징 이 고 , 주로 통증 유발 점 의 단단 한 띠 ( taut band ) , 연관통 ( referred pain ) 및 국소 연축 반응 ( local twitch response ) 등 이학 적 소견 으로 진단 하 며 , 치료법 으로 는 비 침습 적 방법 인 마사지 ․ 경피 적 전기 신경 자극 치료 및 물리 치료 등 과 침습 적 방법 인 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 가 있 음 . - 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 는 통증 유발 점 부위 의 단단 한 띠 의 저항감 이 없 어 질 때 까지 부채살 기법 으로 상 ․ 하 방향 , 내 ․ 외쪽 방향 으로 반복 적 으로 주사 하 는 침습 적 방법 으로 출혈성 질환 및 항응고제 투여 경우 에 는 금기 로 되 어 있 음 . ○ 이 사례 ( 남 / 49 세 ) 는 왼쪽 어깨 통증 ( ‘ 17 . 3 . 28 . 증상 시작 ) 으로 입원 ( ‘ 17 . 3 . 29 . 21 시 30 분 ) 하 여 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 ( ‘ 17 . 3 . 31 . 15 시 49 분 ) 하 고 , 유전 성 제 8 인자 결핍 , 근막 통증 증후군 상병 으로 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( MM 132 ) 및 노보 세븐 알 티 주 250 KIU × 38 을 청구 한 건 임 . - 진료 기록 에 의하 면 , 관련 검사 ( C - SPINE CT ․ MRI , ‘ 17 . 3 . 30 . ) 결과 에 따라 경추 부 추간판 탈출증 , 척추 협 착 진 단하 에 통증 자 가 조절 장치 ( PCA ) 를 유지 한 상황 에서 재활 의 학과 에 신경 차단 ( root block ) 등 협진 을 의뢰 한 결과 왼쪽 소 원근 ( Lt teres minor ) 부위 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 한 것 으로 확인 되 며 , 종양 혈액 내 과 협진 결과 에 따라 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 전 ․ 후 노보 세븐 알티 주 를 투여 한 것 으로 확인 됨 . ○ 의사 소견 서 에서 는 혈우병 환자 에게 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 한 사유 에 대해 , 입원 하 면서 통증 자 가 조절 장치 를 연결 하 고 진통제 ( demerol , fentanyl , tradol 등 ) 를 하루 5 ~ 7 회 씩 투여 하 였음에도 어깨 통증 의 완화 와 악화 를 반복 ( wax and wane ) 하 여 물리치료 로 는 즉각 적 인 통증 경감 이 어렵 다고 판단 하 여 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 한 것 으로 소명 하 였으나 , - 교과서 및 임상 진료 지침 에 의하 면 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 의 금기 증 으로 출혈성 질환 을 명시 하 고 있 는 바 , 출혈성 질환 인 혈우병 환자 에게 충분 한 약물 치료 및 보존 적 치료 없이 출혈 위험 을 감수 하 고 입원 1 . 5 일 , 증상 발생 2 . 5 일 만 에 침습 적 방법 인 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 하 는 것 은 적정 하 지 않 음 . - 또한 , 의사 소견 서 에서 는 이학 적 검사 결과 근막 통증 증후군 으로 진단 하 여 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 를 시행 하 였 다고 하나 진료 기록 및 검사 결과 에서 는 근막 통증 증후군 관련 증상 이나 징후 등 이 확인 되 지 않 는 등 통증 의 원인 이 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 적응증 에 해당 하 는지 가 불명확 하 며 , 간호 기록 지 에서 도 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 시행 당일 통증 정도 ( NRS 1 점 ) 가 심하 지 않 은 점 등 고려 하 여 사 127 주 2 근막 동통 유발 점 주사 자극 치료 ( MM 132 ) 와 이 치료 를 위해 투여 된 노보 세븐 알 티 주 250 KIU × 38 은 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 대한 규칙 」 [ 별표 1 ] “ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ” ○ 건강 보험 행위 급여 ․ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 8 호 , 2016 . 2 . 1 . 시행 ) ○ Eptacog alfa 주사제 ( 품명 : 노보 세븐 알 티 주 ) ( 보건복지부 고시 제 2013 - 127 호 , 2013 . 9 . 1 . 시행 ) ○ 사 127 근막 동통 주사 자극 치료 의 진료 수 가 산정 방법 및 다른 물리 치료 요법 을 병행 실시 하 는 경우 의 인정 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 204 호 , 2016 . 11 . 1 . 시행 ) ○ 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 「 노보 세븐 알 티 주 ( 활성 형 엡 타코 그 알파 , 유전자 재조합 혈액 응고 인 자 VIIa ) 」 ○ 대한 통증 학회 . 통증 의학 ( Textbook of Pain Medicina ) . 넷째 판 . 신한 의학서 적 . 2012 . ○ christine A . lee , et al . Textbook of Hemophilia . Blackwell Publishing . 2008 . ○ A . SRIVASTAVA , et al . Guidelines for the management of hemophilia . WFH GUIDELINES . Haemophilia . 2013 ; 19 : e 1 – e 47 . ○ Richard S . Weiner , et al . Pain Management : A Practical Guide for Clinicians . Sixth Edition . 2001 . [ 2017 . 9 . 18 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 5 . 차 56 치근 낭 적출술 후 악골 의 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 · 골대 체제 병 용 사용 적정 여부 에 대하 여 ■ 청구 내역 ○ A 사례 ( 남 / 21 세 ) - 청구 상병 명 : 근 단 및 외측 의 치근 낭 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0310004 ) 1 * 1 * 1 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4564100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 0 . 5 CC ( TBB 02002 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 1 * 1 ○ B 사례 ( 남 / 25 세 ) - 청구 상병 명 : 근 단 및 외측 의 치근 낭 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0310004 ) 1 * 1 * 1 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4564100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 1 * 1 ○ C 사례 ( 남 / 22 세 ) - 청구 상병 명 : 발달 성 치원 성 낭 , 하 악제 3 대구치 의 매복 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0310004 ) 1 * 1 * 1 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4564100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 1 * 1 ○ D 사례 ( 여 / 59 세 ) - 청구 상병 명 : 상세 불명 의 치근 낭 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 ( N 0310 ) 1 * 1 * 1 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4564100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 1 * 1 ○ E 사례 ( 남 / 43 세 ) - 청구 상병 명 : 잔류 성 치근 낭 , 하 악제 3 대구치 의 매복 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0310004 ) 1 * 1 * 1 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4564100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 0 . 5 CC ( TBB 02002 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 1 * 1 ○ F 사례 ( 남 / 42 세 ) - 청구 상병 명 : 발달 성 치원 성 낭 , 하 악제 3 대구치 의 매복 - 주요 청구 내역 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ( N 0310004 ) 1 * 1 * 1 차 56 나 치근 낭 적출술 ( 1 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ( U 4562100 ) 1 * 1 * 1 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 1 * 2 * 1 ■ 심의 결과 ○ 진료 내역 , 관련 교과서 , 학회 의견 등 을 참조 하 여 사례 별 로 결정 함 . ■ 심의 내용 ○ 골대 체제 ( 동종 골 , 이 종골 , 합성 골 ) 의 급여 기준 ( 고시 제 2016 - 147 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) * 에 의하 면 자 가골 을 대체 하 는 골대 체제 ( 동종 골 , 이 종골 , 합성 골 ) 는 자 가골 의 사용 이 어려운 경우 ( 1 항 ‘ 아 . 악골 에 골 결손 이 심해 자 가골 이식 이 어려운 경우 ’) 를 별도 로 정하 여 ( 가 ~ 아 ) 요양 급여 ** 를 인정 하 고 있 음 . ○ 한편 , 치근 낭상 병 으로 치근 낭종 적출술 , 치근 단 절제술 등 시 행시 사용 한 골대 체물 질 인정 여부 ( 고시 제 2007 - 139 호 , 2008 . 1 . 1 . 시행 ) 에 의하 면 치근 단 절제술 , 치조골 이식술 또는 치근 낭종 적출술 등 의 수술 후 치조골 결손 부 에 골 이식술 시 사용 한 골대 체물 질 은 자 가 골 이식술 없이 합성 골 만 을 사용 하 였을 경우 에 는 최대 3 cc ( 2 . 5 g ) 범위 내 에서 골 결손 의 크기 에 따라 실사 용량 을 인정 함 . 이 는 치과 영역 의 특성 을 고려 한 기준 으로 , 치과 영역 에서 는 자 가골 이식 의 효과 에 비해 , 하 악지 공여 부위 문제 발생 이 상대 적 으로 클 수 있 다는 점 이 반영 된 것 임 . ○ 따라서 치근 낭 적출술 후 골 결손 부위 골 이 식 시 에 는 결손 부위 의 크기 등 을 고려 하 여 자 가골 및 골대 체제 의 단독 사용 또는 병 용 사용 이 결정 되 어야 하 는 바 , 진료 내역 및 영상 자료 를 참조 하 여 이 건 ( A ~ E 사례 ) 인정 여부 를 아래 와 같이 결정 함 . * 고시 제 2017 - 152 호 ( 2017 . 09 . 01 . 시행 ) 로 일부 변경 ** 1 항 ( 가 ~ 아 ) 에서 정한 급여 대상 이외 사용 한 치료 재료 비용 은 본인 부담 률 을 80 % 로 적용 - 아 래 - ▶ A 사례 ( 남 / 21 세 ) - 근 단 및 외측 의 치근 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 0 . 5 CC ( TBB 02002 ) , MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 기록 및 영상 자료 검토 결과 , 치근 낭 적출술 부위 악골 의 골 결손 정도 가 자 가골 이식 이 어려운 경우 로 보 기 곤란 하 여 「 골대 체제 급여 기준 ( 고시 제 2016 - 147 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) 」 1 항 에서 정한 급여 대상 이외 에 사용 한 경우 이 므로 본인 부담 률 을 80 % 로 적용 하 되 , 채취 된 자 가 골 의 크기 ( 1 . 5 x 0 . 8 x 0 . 5 cm ) 와 골대 체제 의 사용량 ( 1 . 7 CC ) , 치과 영역 에서 자 가골 사용 의 장 · 단점 등 을 고려 할 때 자 가 골 의 병 용 사용 은 바람직 하 지 아니하 므로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ▶ B 사례 ( 남 / 25 세 ) - 근 단 및 외측 의 치근 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 기록 및 영상 자료 검토 결과 , 치근 낭 적출술 부위 악골 의 골 결손 정도 가 자 가골 이식 이 어려운 경우 로 보 기 곤란 하 여 「 골대 체제 급여 기준 ( 고시 제 2016 - 147 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) 」 1 항 에서 정한 급여 대상 이외 에 사용 한 경우 이 므로 본인 부담 률 을 80 % 로 적용 하 되 , 채취 된 자 가 골 의 크기 ( 1 . 5 x 0 . 8 x 0 . 5 cm ) 와 골대 체제 의 사용량 ( 1 . 7 CC ) , 치과 영역 에서 자 가골 사용 의 장 · 단점 등 을 고려 할 때 자 가 골 의 병 용 사용 은 바람직 하 지 아니하 므로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’ 은 인정 하 지 아니함 . ▶ C 사례 ( 남 / 22 세 ) - 발달 성 치원 성 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 내역 및 영상 자료 검토 결과 , # 48 치아 발치 와 # 48 부위 치근 낭 적출 을 동시 에 시행 하 여 악골 의 골 결손 부위 가 커 자 가골 만 으로 는 충분 한 골 이 식 이 어려운 것 으로 판단 되 므로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’ 및 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 를 요양 급여 ( 본인 부담 률 20 %) 로 인정 함 . ▶ D 사례 ( 여 / 59 세 ) - 상세 불명 의 치근 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 내역 및 영상 자료 검토 결과 , # 46 치아 발치 와 # 46 부위 치근 낭 ( 2 x 1 cm ) 적출 을 동시 에 시행 하 여 악골 의 골 결손 부위 가 커 자 가골 만 으로 는 충분 한 골 이 식 이 어려운 것 으로 판단 되 며 , 치근 낭 적출술 부위 를 고려 할 때 골 이식 후 치과 보철 시행 의 필요 성 이 있 어 충분 한 양 의 골 이 식 을 통해 보철 을 위한 골 형태 를 유지 하 여야 하 므로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’ 및 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 를 요양 급여 ( 본인 부담 률 20 %) 로 인정 함 . ▶ E 사례 ( 남 / 43 세 ) - 잔류 성 치근 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 라 치근 낭 적출술 ( 3 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 0 . 5 CC ( TBB 02002 ) , MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 내역 및 영상 자료 검토 결과 , 수술 기록 지 상 치근 낭 이 존재 하 는 # 21 ~ 22 부위 에 치근 낭 적출술 후 골 이 식 은 확인 되 나 골대 체제 ( MINERALIZED GR . CORTICAL ) 사용 이 명확 하 지 아니하 여 자 가골 만 사용 한 것 으로 판단 되 므로 청구 한 대로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’ 만 인정 하 고 , MINERALIZED GR . CORTICAL 0 . 5 CC ( TBB 02002 ) , MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) 은 인정 하 지 아니함 . ▶ F 사례 ( 남 / 42 세 ) - 발달 성 치원 성 낭 상병 으로 치근 낭 적출술 ( ‘ 차 56 나 치근 낭 적출술 ( 1 치관 크기 이상 ) [ 상급 종합 · 치대 부속 가산 ] ’) 후 골 결손 부위 골 이 식 시 자 가골 및 골대 체제 를 병 용 사용 하 고 , ‘ 자 31 골편 절 채 술 [ 제 2 의 수술 ( 종병 이상 ) ] ’, MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) * 2 을 청구 한 건 임 . - 제출 된 진료 내역 상 # 38 치아 발치 와 # 38 부위 치근 낭 적출 을 동시 에 시행 하 여 악골 의 골 결손 부위 가 커 자 가골 만 으로 는 충분 한 골 이 식 이 어려운 것 으로 판단 되 며 , 제출 된 영상 자료 상 하악골 부위 의 하치조 신경 손상 을 최소 화 하 기 위하 여 충분 한 양 의 골 이 식 이 필요 하 므로 ‘ 자 31 골편 절 채 술 ’ 및 MINERALIZED GR . CORTICAL 1 . 2 CC ( TBB 05002 ) * 2 를 요양 급여 ( 본인 부담 률 20 %) 로 인정 함 . ■ 참고 ○ 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 [ 별표 1 ] “ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 ” ○ 건강 보험 행위 급여 ․ 비 급여 목록 표 및 급여 상대 가치 점수 제 1 편 제 2 부 제 10 장 치과 처치 및 수술료 등 ○ 골대 체제 ( 동종 골 , 이 종골 , 합성 골 ) 의 급여 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 147 호 , 2016 . 9 . 1 . 시행 ) ○ 치근 낭상 병 으로 치근 낭종 적출술 , 치근 단 절제술 등 시 행시 사용 한 골대 체물 질 인정 여부 ( 보건복지부 고시 제 2007 - 139 호 , 2008 . 1 . 1 . 시행 ) ○ 전국 치주 과학 교수 협의회 . 치주 과학 . 제 6 판 . 군자 출판사 . 2015 . ○ 대한 정형외과학 회 . 정형외과학 . 최신 의 학사 . 2013 . [ 2017 . 9 . 21 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] 6 . 말단비대증 상병 에서 인슐린 유사 성장 인자 - 1 상승 만 을 근거 로 증량 투여 한 옥 트레 오티 드 아세트산염 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 등 ) 인정 여부 ■ 청구 내역 ( 여 / 66 세 ) - 청구 상병 명 : 뇌하수체 의 양성 신 생물 - 주요 청구 내역 249 산도 스타 틴 라르 주사 30 밀리그램 ( 옥 트레 오티 드 아세트산염 ) / B 1 * 1 * 1 ■ 심의 결과 ○ 식 약 처 허가 사항 에 의하 면 산도 스타 틴 라르 주사 투여 할 경우 3 개월 치료 후 성장 호르몬 농도 를 측정 하 여 치료 반응 을 확인 하 고 결과 치 에 따라 용량 조절 을 해야 하나 , 이 사례 에서 는 산도 스타 틴 라르 주사 20 mg 투여 후 성장 호르몬 농도 가 2 . 5 μ g / L 이 하임 에 도 불구 하 고 30 mg 을 증량 하 여 투여 한 바 , 이 는 인정 하 지 아니함 . ■ 심의 내용 ○ 이 사례 ( 여 / 66 세 ) 는 뇌하수체 양성 신 생물 에 의한 말단비대증 을 진단 받 고 2003 년 수술 후 재발 되 어 투약 중 인 산도 스타 틴 라르 주사 와 관련 하 여 인슐린 유사 성장 인자 - 1 상승 을 근거 로 한 용량 증량 인정 여부 에 대해 심의 함 . ○ 옥 트레 오티 드 아세트산염 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 등 ) 의 식 약 처 허가 사항 에 의하 면 말단비대증 의 경우 개시 용량 으로 4 주 마다 20 mg 씩 3 개월 동안 투여 한 후 임상 징후 및 증상 , 생화학 적 파라미터 ( 성장 호르몬 및 인슐린 유사 성장 인자 - 1 ) 들 이 충분히 조절 되 지 않 았 다면 ( 특히 성장 호르몬 > 2 . 5 μ g / L 인 경우 ) 4 주 마다 30 mg 씩 투여 할 수 있 음 . ○ 이 사례 ( 여 / 66 세 ) 는 뇌하수체 의 양성 신 생물 에 의한 말단비대증 을 진단 받 고 2003 . 10 . 경 접형 동뇌 하수체 종양 수술 을 받 았 으나 경구 포도당 부하 검사 상 성장 호르몬 억제 되 지 않 고 인슐린 유사 성장 인자 - 1 이 380 . 7 μ g / L 로 상승 되 었 으며 MRI 상 종양 의 재발 소견 이 확인 되 어 2014 . 12 . 산도 스타 틴 라르 주사 20 mg 투여 시작 함 . 2015 . 2 . 성장 호르몬 1 . 3 μ g / L , 인슐린 유사 성장 인자 - 1 194 . 6 μ g / L 로 감소 하 여 산도 스타 틴 라르 주사 10 mg 으로 감량 함 . 2015 . 6 . 성장 호르몬 3 μ g / L , 인슐린 유사 성장 인자 - 1 222 . 4 μ g / L 로 다시 증가 하 여 산도 스타 틴 라르 주사 20 mg 으로 증량 투여 후 , 2016 . 6 . 성장 호르몬 1 . 8 μ g / L 로 감소 되 었 으나 인슐린 유사 성장 인자 - 1 은 286 . 1 μ g / L 까지 상승 하 여 2016 . 6 . 9 . 산도 스타 틴 라르 주사 30 mg 으로 증량 투여 함 . ○ 진료 의사 는 성장 호르몬 은 감소 하 였으나 인슐린 유사 성장 인자 - 1 은 점차 상승 하 여 증량 투여 하 였 다고 주장 하나 , 관련 문헌 에 따르 면 옥 트레 오티 드 아세트산염 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 등 ) 은 성장 호르몬 결과 를 근거 로 용량 을 결정 하 고 인슐린 유사 성장 인자 - 1 은 참고 치 인 점 , 식 약 처 허가 사항 에서 도 성장 호르몬 2 . 5 μ g / L 초과 일 때 약물 증량 이 가능 한 점 , 전문가 의견 에 따르 면 인슐린 유사 성장 인자 - 1 은 인종 별 , 성별 , 연령 별 정상 수치 가 다르 고 영양 상태 , 운동 , 임신 등 다양 한 요소 에 의해 영향 을 받 아 약제 의 반응 평가 시 기준 으로 삼 기에 적절 치 않 은 점 을 고려 하 면 성장 호르몬 이 1 . 8 μ g / L 임 에 도 불구 하 고 증량 투여 함 은 타당 하 지 않 음 . ○ 따라서 , 이 사례 는 관련 문헌 , 식 약 처 허가 사항 , 전문가 의견 등 을 참조 하 여 산도 스타 틴 라르 의 증량 투여 는 인정 하 지 아니함 . ■ 참고 ○ long - acting octreotide 주사제 ( 품명 : 산도 스타 틴 라르 주사 10 mg 등 ) ( 보건복지부 고시 제 2013 - 127 호 , 2013 . 9 . 1 . 시행 ) ○ 식품 의 약 품안 전처 허가 사항 ( 산도 스타 틴 라르 주사 ) ○ Lee Goldman , et al . Goldman - Cecil Medicine . 25 th edition . Saunders . 2016 . ○ Acromegaly : An Endocrine Society Clinical Practice Guideline . 2014 . ○ AACE medical guidelines for clinical practice for the diagnosis and treatment of acromegaly - 2011 update . ○ 대한 내분비 학회 가이드라인 - 말단비대증 . 2011 . [ 2017 . 9 . 22 . 진료 심사 평가 위원회 ( 중앙 심사 조정 위원회 ) ] = = = = = = = = = = = = = = = = = = ========================= 7 . 면역 관용 요법 ( Immune Tolerance Induction ) 요양 급여 대상 인정 여부 ○ 우리 원 에서 는 「 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 약제 ) 」 보건복지부 고시 ( 제 2013 - 127 호 , 2013 . 9 . 1 . 시행 및 제 2016 - 110 호 , 2016 . 7 . 1 . 시행 ) 에 의거 면역 관용 요법 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 사전 심 의 제도 를 운영 하 고 있 으며 , 면역 관용 요법 사전 심 의 제도 의 투명 성 ․ 수용성 확보 위해 결과 를 공개 함 . * 최초 고시 : 제 2007 - 112 호 , 2007 . 11 . 27 . 시행 ○「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 」 건강 보험 심사 평가 원 공고 ( 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 에 의거 하 여 , 1 . 요양 급여 대상 여부 의 심의 의뢰 는 실시 기관 이 면역 관용 요법 을 하 고자 하 는 경우 에 는 별지 제 1 호 서식 에 따른 면역 관용 요법 요양 급여 신청서 를 원장 에게 제출 하 여 심의 의뢰 하 여야 하 며 , 2 . 심의 의뢰 에 대하 여 원장 으로부터 요양 급여 대상 으로 인정 통보 받 은 날 부터 60 일 이내 에 면역 관용 요법 을 실시 하 여야 하 며 , ( 다만 60 일 을 경과 하 여 실시 하 고자 하 는 경우 에 는 재 신청 하 여야 함 . ) 3 . 실시 기관 이 면역 관용 요법 을 시행 하 는 경우 에 는 3 개월 마다 별지 제 2 호 서식 에 따른 보고서 를 작성 하 여 원장 에게 제출 하 여 함 . * 최초 공고 : 제 2007 - 1 호 , 2007 . 12 . 1 . 시행 [ 사전 승인 13 년 1 분기 ~ 17 년 3 분기 ] ○ 세부 내역 개최 년 도 개최 분기 성별 / 나 이심 의 내 용심 의 결과 20131 분기 남 / 4 세 최초 항체 발견 시기 가 1 년 11 개월 전 ( ‘ 11 . 4 . 9 ) 으로 1 년 경과 5 년 이내 이 며 , 최고 항체 가 가 32 . 8 BU / ml 였 다가 최근 항체 가 가 2 . 8 BU / ml 로 ‘ Hemophilia A with high responder ’ 요건 을 충족 하 므로 요양 급여 대상 으로 인정 키로 함 . 승인 2 분기 남 / 4 세 면역 관용 요법 은 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . ) 제 3 조은 실시 기관 의 인정 기준 을 요구 하 고 있 음 . 이 건 은 면역 관용 요법 실시 기관 인정 여부 와 요양 급여 대상 여부 를 동시 에 신청 한 사례 로 실시 기관 인정 여부 검토 결과 , 혈우병 환자 치료 경험 이 충분히 축적 된 혈우병 전문 요양 기관 이 라고 보 기 곤란 하 여 제 3 조 상 의 요건 을 충족 한 것 으로 볼 수 없 는 바 , 면역 관용 요법 실시 기관 으로 인정 하 지 않 기 로 결정 되 었 음 . 따라서 , 동 건 은 요양 급여 대상 으로 인정 하 지 아니함 . 불승인 3 분기 남 / 4 세 이 건 은 최초 항체 발견 일 ( 2010 . 9 . 25 . ) 로부터 3 년 이 경과 된 환자 로 발견 시기 가 1 년 경과 5 년 이내 이 며 , 최고 항체 가 가 198 BU / ml 였 다가 최근 항체 가 가 4 . 5 BU / ml 로 떨어져 ‘ Hemophilia A with high responder ’ 요건 을 충족 하 므로 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 대상자 기준 」 에 해당 하 고 , 2 회 의 뇌출혈 병력 등 을 감안 할 때 factor VIII level 을 중등 도 이상 으로 유지 하 여 만성 혈우병 성 관 절증 등 의 합병증 을 예방 하 는 시도 가 필요 할 것 으로 판단 됨 . 따라서 , 초기 3 개월 에 예방 적 보충 요법 ( prophylaxis ) 으로 훼이 바를 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 실시 하 는 것 은 의학 적 으로 타당 한 바 , 동 건 은 요양 급여 대상 으로 인정 키로 함 . 승인 20142 분기 A 사례 ( 남 / 38 세 ) 이 건 은 최초 항체 발견 시기 가 4 년 6 개월 전 ( 2009 . 10 . 9 . ) 으로 1 년 경과 5 년 이내 에 해당 하 고 , 최고 항체 가 가 236 . 8 BU / ml 였 다가 최근 항체 가 가 4 . 9 BU / ml 로 ‘ Hemophilia A with high responder ’ 요건 을 충족 하 므로 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 대상자 기준 」 에 적합 하 여 면역 관용 요법 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 승인 B 사례 ( 남 / 44 세 ) 이 건 은 최초 항체 발견 시기 가 7 개월 전 ( 2013 . 9 . 9 . ) 이 고 최근 항체 가 는 11 BU / ml 로 , 고가 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 잦 은 출혈 이 있 어 항체 를 낮추 는 등 의 면역 조정 시도 가 필요 한 경우 로 판단 됨 . 이 에 따라 , 면역 관용 요법 의 성공 률 을 높이 기 위해 우선 적 으로 높 은 항체 가 의 조절 이 필요 하 므로 , 고위험 환자 임 을 감안 하 여 의사 소견 대로 혈액 응고 제 8 인자 농축 제제 의 지속 적 인 투여 와 함께 사이클 로 포스 파마 이드 와 고용량 면역 글로불린 을 투여 하 여 항체 에 대한 면역 조정 을 실시 하 는 것 이 의학 적 으로 타당 하 다고 논의 됨 . 따라서 , 면역 조정 과 병용 하 여 면역 관용 요법 을 실시 하 고자 하 는 이 건 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 에 해당 되 어 요양 급여 대상 으로 인정 이 가능 할 것 으로 판단 됨 . 승인 C 사례 ( 남 / 30 세 ) 이 건 은 최초 항체 발견 시기 가 22 년 9 개월 전 ( 1991 . 6 . 25 . ) 이 고 , 역사 적 항체 가 는 806 . 4 BU / ml , 최근 항체 가 는 18 BU / ml 로 , 고가 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 연 평균 30 ~ 40 회 의 잦 은 출혈 이 지속 되 어 정상 적 인 생활 이 어려운 고위험 환자 임 을 감안 하 고 , 약제 비용 이 급상승 하 는 점 등 비용 효과 적 인 측면 을 종합 적 으로 고려 할 때 , 항체 를 낮추 는 등 의 면역 조정 시도 가 필요 한 경우 로 판단 됨 . 이 에 따라 , 면역 관용 요법 의 성공 률 을 높이 기 위해 우선 적 으로 높 은 항체 가 의 조절 이 필요 하 므로 , 의사 소견 대로 혈액 응고 제 8 인자 농축 제제 의 지속 적 인 투여 와 함께 사이클 로 포스 파마 이드 와 고용량 면역 글로불린 을 투여 하 여 항체 에 대한 면역 조정 을 실시 하 는 것 이 의학 적 으로 타당 하 다고 논의 됨 . 따라서 , 면역 조정 과 병용 하 여 면역 관용 요법 을 실시 하 고자 하 는 이 건 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 에 해당 되 어 요양 급여 대상 으로 인정 이 가능 할 것 으로 판단 됨 . 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 23 세 ) 이 건 의 최초 항체 발견 시기 는 19 년 3 개월 전 ( 1995 . 4 . 24 . ) 이 었 고 , 과거 력 상 최고 항체 가 는 200 BU / ml , 최근 항체 가 는 4 . 84 BU / ml 로 확인 됨 . 그 간 노보 세븐 , 훼이 바 등 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 잦 은 출혈 이 지속 되 어 항체 를 낮추 거나 제거 하 는 등 의 시도 가 필요 한 경우 로 판단 되 므로 , 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 ) 을 실시 하 고자 신청 한 이 건 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 에 해당 되 어 요양 급여 대상 으로 인정 하 기 로 함 . 승인 B 사례 ( 남 / 44 세 ) 이 건 은 1993 년 첫 출혈 이 발생 하 였 고 , 2013 . 8 . 28 . 심한 근육 출혈 후 항체 가 발생 ( Factor VIII : 5 %, Factor VIII inhibitor : 5 . 0 BU / ml ) 된 중 등 증 혈우병 환자 로 , 2014 년 4 월 장 출혈 로 인한 장절 제술 을 시행 한 후 고가 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 최근 심한 혈뇨 등 중증 의 잦 은 출혈 이 지속 되 고 있 는 고위험 환자 임 . 심한 혈뇨 등 중증 출혈 이 지속 되 고 있 는 환자 상태 등 을 감안 할 때 , 의사 소견 대로 고용량 ( 매일 100 IU / kg / dose ) 혈액 응고 제 8 인자 농축 제 제 와 함께 프레드니솔론 을 동시 투여 하 여 항체 에 대한 면역 조정 을 실시 하 는 것 은 의학 적 으로 타당 하 다는 의견 임 . 따라서 , 면역 조정 과 병용 하 여 면역 관용 요법 을 실시 하 고자 하 는 이 건 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 에 해당 되 어 요양 급여 대상 으로 인정 하 기 로 함 . 승인 C 사례 ( 남 / 30 세 ) 이 건 은 최초 항체 발견 시기 가 23 년 1 개월 전 ( 1991 . 6 . 25 . ) 이 고 , 과거 력 상 최고 항체 가 는 806 . 4 BU / ml , 최근 항체 가 는 8 . 78 BU / ml 인 큰 결손 돌연변이 ( large deletion mutation ) 가 있 는 혈우병 환자 로 , 고가 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 연 평균 30 ~ 40 회 의 잦 은 출혈 이 지속 되 어 정상 적 인 생활 이 어려운 고위험 환자 임 . 면역 관용 요법 의 성공 률 을 높이 기 위하 여 우선 적 으로 높 은 항체 가 의 조절 이 필요 하 므로 , 의사 소견 대로 고용량 ( 매일 150 IU / kg / dose ) 혈액 응고 제 8 인자 농축 제제 의 투여 와 함께 사이클 로 포스 파마 이드 와 면역 글로불린 을 투여 하 여 항체 에 대한 면역 조정 을 실시 하 는 것 은 의학 적 으로 타당 하 다는 의견 임 . 따라서 , 면역 조정 과 병용 하 여 면역 관용 요법 을 실시 하 고자 하 는 이 건 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 에 해당 되 어 요양 급여 대상 으로 인정 하 기 로 함 . 승인 4 분기 남 / 5 세 이 건 은 면역 관용 요법 요양 급여 대상 여부 를 신청 한 사례 로 , 최초 항체 발견 일 ( 2010 . 12 . 20 . ) 로부터 4 년 이 경과 되 어 발견 시기 가 1 년 경과 년 이내 이 며 , 최고 항체 가 가 220 BU / ml , 최근 항체 가 가 10 BU / ml 으로 ' Hemophilia A with high responder ' 요건 을 충족 하 am 로 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 대상자 기준 」 에 해당 됨 . 한편 , 신청 기관 에서 면역 관용 요법 시 행시 고용량 ( 200 IU / kg / day ) 투여 및 예방 적 보충 요법 으로 훼이 바주 를 투여 코자 하 였으나 , 「 면역 관용 요법 의 요양 급여 에 관한 기준 」 에서 약제 투여 는 Low dose protocol ( 100 IU / kg / day 이하 ) 을 원칙 으로 하 고 있 고 , 그간 환자 의 출혈 력 , 항체 가 수치 등 을 고려 하 여 볼 때 저 용량 의 약제 투여 가 타당 하 며 훼이 바주 의 예방 적 보충 요법 은 불 필요 할 것 으로 사료 됨 . 따라서 , 동 건 은 면역 관용 요법 요양 급여 대상 으로 인정 하 되 , 약제 는 저 용량 ( 100 IU / kg / day 이하 ) 으로 투여 토록 하 고 , 초기 3 개월 훼이 바주 의 예방 적 보충 요법 은 인정 하 지 않 기 로 함 . 승인 20153 분기 남 / 1 세 이 건 은 넘어지 면서 ( 2015 . 4 . 28 ) 바닥 에 머리 를 부딪혀 Brain hemorrhage , hydrocephalus 로 V - P shunt 삽 입술 을 받 은 후 수술 부위 출혈 이 멈추 지 않 아 검사 한 결과 혈우병 A 로 진단 됨 . 이후 V - P shunt malfunction 으로 shunt revision 시행 하 였 고 , factor Ⅷ level 이 6 % 로 떨어지 며 출혈 소견 있 어 시행 한 항체 가 가 ( 2015 . 7 . 1 . ) 5 . 63 BU / ㎖ 로 발견 되 었 고 , 최고 항체 가 ( 2015 . 7 . 10 ) 는 7 . 5 BU / ㎖ 로 확인 되 었 으며 , 주사 삽입 부위 bruise , swelling 이 심하 고 아토피 피부염 으로 인한 전신 소양증 등 으로 출혈 소견 반복 되 어 그린 모노 , 애드 베이트 등 혈우병 약제 투여 됨 . 또한 , SDH 와 hydrocephalus 남 아 있 고 ventricle 크기 커져 있 어 V - P shunt 유지 중 이 며 , brain cortical damage 로 mental , physical damage 가 있 고 , gross motor dysfunction , fine motor dysfunction , cognitive dysfunction 이 심한 상태 임 . 이 에 , 해당 기관 에서 는 이제 걷 기 시작 하 는 연령 으로 더 많 은 trauma 에 노출 될 것 로 예상 되 고 , V - P shunt 가 삽입 되 어 있 으며 , seizure 유발 가능 성 이 높 고 , 물리 치료 를 하 는 등 전신 어느 부위 에서 든 출혈 이 발생 될 것 으로 예상 된다는 소견 으로 면역 관용 요법 의 인정 여부 를 신청 하 여 논의 함 . 제출 된 진료 기록부 , 검사 결과지 , 의사 소견 서 등 을 검토 한 결과 , 최초 항체 가 가 ( 2015 . 7 . 1 . ) 5 . 63 BU / ㎖, 최고 및 최근 항체 가 ( 2015 . 8 . 13 . ) 10 . 2 BU / ㎖ 임 . 또한 , V - P shunt 유지 하 면서 최근 추가 발생 한 뇌출혈 은 없 지만 잔존 하 는 출혈 이 있 고 , 뇌실 의 크기 가 증가 되 어 있 어 V - P shunt revision 및 hematoma removal 등 재 수술 우려 가 있 는 등 전반 적 인 환자 상태 를 고려 하 였을 때 출혈 발생 가능 성 이 매우 높 아 면역 관용 요법 이 필요 하 다고 결정 함 . 다만 , 면역 관용 요법 의 특성 상 질병 의 치료 가 아닌 혈우병 의 항체 를 조절 시켜 주 는 치료 요법 으로 3 회 / 주 , 1 ~ 3 년 정도 장기간 의 규칙 적 인 치료 를 요하 며 치료 실패 시 추가 요법 을 시행 할 수 없 어 , 현재 질병 상태 등 에 대한 보호자 의 충분 한 이해 와 동의 가 필요 한 것 으로 판단 되 는 바 , 추가 자료 를 받 아 심사 위원 의 판단 에 따라 처리 하 기 로 함 . ( 상 근심사 위원 및 전문 심사 위원 처리 결과 ) 이 건 은 「 면역 관용 요법 요양 급여 적용 기준 」 ( 공고 제 2012 - 96 호 , 2012 . 5 . 31 . 시행 ) 별표 1 - 2 ) 의 “ 뇌출혈 의 병력 이 있 는 환자 ” 에 해당 되 며 Hydrocephalus 로 VP - shunt 유지 하 고 있 는 상황 에서 , 보호자 의 충분 한 이해 와 동의 가 확인 되 어 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 혹은 그린 에 이트 주 ) 대상자 로 인정 하 기 로 함 . 승인 4 분기 A 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 사례 는 제출 된 진료 기록부 및 검사 결과지 등 을 검토 한 결과 ( 2015 . 4 . 4 . ) 좌안 면부 혈종 으로 입원 하 여 ( 3 . 4 . ~ 4 . 11 . ) 지속 적 으로 그린 모노 투여 하 였으나 혈종 이 줄지 않 고 대량 의 Ⅷ 인자 ( Factor Ⅷ , 그린 모노 ) 에 노출 되 어 항체 가 발생 됨 . 이 에 ( 2015 . 4 . 15 . ) 최초 항체 가 결과 3 . 43 BU / ㎖, ( 2015 . 6 . 22 . ) 최고 항체 가 26 . 61 BU / ㎖, ( 2015 . 11 . 20 . ) 최근 항체 가 26 . 41 BU / ㎖ 로 훼이 바주 투여 하 여 혈종 크기 감소 하 는 등 출혈 조절 중 인 상태 임 . 관련 문헌 및 전문가 의견 에 따르 면 항체 가 가 저절로 떨어지 는 경우 가 드물 고 , 출혈 이 없 는 상태 에서 항체 가 를 떨어뜨리 기 위해 약제 ( 노보 세븐 등 ) 를 투여 하 는 것 은 경제 적 인 측면 에서 바람직 하 지 않 으며 , 8 세미 만 연령 과 항체 가 발견 된 지 5 년 이 경과 하 지 않 은 때 에 시행 하 는 것 이 면역 관용 요법 의 성공 률 을 높일 수 있 는 점 등 을 고려 하 여 이 건 의 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 100 IU / kg / day 주 3 회 ) 은 antibody detection 후 1 년 경과 5 년 이내 용건 에 해당 되 는 것 으로 보 고 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 승인 B 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 사례 는 제출 된 진료 기록부 및 검사 결과지 등 을 검토 한 결과 경부 피하 의 출혈 ( 2014 . 6 . 19 . ) 을 시작 으로 잦 은 출혈 ( 평균 20 ~ 30 회 / 년 ) 이 발생 하 여 출혈 지혈 및 예방 목적 으로 애드 베이트 와 훼이 바주 를 투여 함 . ( 2014 . 6 . 30 . ) 최초 항체 가 결과 88 . 08 BU / ㎖ 로 확인 되 었 고 , ( 2014 . 9 . 11 . ) 최고 항체 가 97 . 08 BU / ㎖, ( 2015 . 11 . 13 . ) 최근 항체 가 1 . 8 BU / ㎖ 임 . 관련 문헌 및 전문가 에 따르 면 애드 베이트 와 훼이 바주 등 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 잦 은 출혈 이 지속 되 어 항체 를 낮추 거나 제거 하 는 등 의 시도 가 필요 한 경우 로 판단 되 며 , 관련 공고 기준 에 도 합당 하 여 이 건 의 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 100 IU / kg / day 주 3 회 ) 은 ' Hemophilia A with high responder ' 요건 및 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 요건 을 충족 하 는 것 으로 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 승인 C 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 사례 는 제출 된 진료 기록부 및 검사 결과지 등 을 검토 한 결과 ( 2015 . 7 . 21 . ) 근육 출혈 을 시작 으로 평균 1 ~ 2 회 / 년 의 출혈 이 있 었 으며 , 응고 인자 보충 위해 애드 베이트 주 와 훼이 바주 를 투여 하 였 고 최고 및 최근 항체 가 는 ( 2015 . 11 . 20 . ) 9 . 42 BU / ㎖ 로 확인 됨 . 관련 문헌 및 전문가 에 따르 면 항체 가 상승 중 이 어서 경과 관찰 필요 하 다는 의견 이 있 으나 항체 가 가 발견 되 면 가능 한 빠른 시간 내 에 면역 관용 요법 을 시행 하 는 것 이 성공 률 을 높일 수 있 는 점 등 전반 적 인 상태 를 고려 하 여 면역 관용 요법 을 시행 하 는 것 이 더 적절 하 다고 판단 되 는 바 이 건 의 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 100 IU / kg / day 주 3 회 ) 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 요건 등 에 해당 되 는 것 으로 보 아 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 승인 20162 분기 남 / 5 세 이 건 은 제출 된 진료 기록부 및 검사 결과지 등 을 검토 한 결과 관절 출혈 로 수차례 입원 치료 하 였으며 , 최근 Left ankle synovectomy 3 차례 시행 함 . 출혈 시 노보 세븐 주 4 . 5 KIU / Kg 투여 하 고 있 으며 ‘ 12 . 5 월 최초 항체 가 1 . 6 BU / ㎖,‘ 15 . 12 . 12 . 최고 항체 가 22 . 39 BU / ㎖,‘ 16 . 5 . 30 . 최근 항체 가 5 . 84 BU / ㎖ 임 . 따라서 , 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 100 IU / kg / day , 주 3 회 ) 은 ' Hemophilia A with high responder ' 요건 및 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 요건 을 충족 하 는 것 으로 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 다만 , 요양 기관 에서 제안 한 “ target joint 를 위한 bypassing agent ( Feiba ) 3 개월 prophylactic treatment ” 는 불 인정 함 . 승인 4 분기 남 / 1 세 이 건 ( 남 / 16 개월 ) 은 ' 15 . 5 월 혈우병 A 진단 받 고 , periorbital area swelling , Lt . antecubital area swelling 으로 두 차례 입원 하 였으며 , ‘ 16 . 8 월 항체 최초 발생 후 Rt . ankle swelling 등 으로 지속 적 으로 외래 내원 하 여 훼이 바주 , 노보 세븐 주 투여 하 며 출혈 조절 중 임 . 최초 항체 가 는 ( ‘ 16 . 8 . 26 . ) 11 . 62 BU / ㎖ 이 며 , 이후 ( ‘ 16 . 8 . 29 . ) 10 BU / ㎖, ( ‘ 16 . 9 . 8 . ) 19 BU / ㎖, ( ‘ 16 . 10 . 4 . ) 21 BU / ㎖ 로 상승 하 다 최근 항체 가 ( ‘ 16 . 11 . 8 . ) 18 BU / ㎖ 확인 됨 . 생후 16 개월 의 활동 성 이 많 은 환 아로 훼이 바주 , 노보 세븐 주 등 의 혈우병 약제 투여 에 도 불구 하 고 잦 은 출혈 이 지속 되 어 항체 제거 시도 가 필요 한 경우 로 , 항체 가 발견 되 면 가능 한 빠른 시간 내 에 면역 관용 요법 을 시행 하 는 것 이 면역 관용 요법 의 성공 율 을 높이 고 , target joint 발생 을 감소 시킬 수 있 어 전반 적 인 상태 를 고려 하 여 면역 관용 요법 을 시행 하 는 것 이 더 적절 하 다고 판단 되 는 바 이 건 의 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 ) 은 평균 이상 의 잦 은 출혈 이 있 는 환자 요건 등 을 충족 하 는 것 으로 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 승인 20171 분기 남 / 9 세 면역 관용 요법 에서 1 인 1 회 실시 원칙 은 면역 관용 요법 의 임상 적 유용 성 및 혈우병 치료 의 비용 효과 성 등 을 고려 한 것 이 므로 , 면역 관용 요법 1 회 를 초과 하 여 실시 하 는 경우 에 대하 여 는 재 실시 사유 와 치료 효과 에 대한 예후 등 을 고려 하 여 사례 별 로 인정 가능 할 것 임 . 따라서 이 건 은 진료 내역 등 참고 하 여 다음 과 같이 결정 함 . - 다 음 - 이 건 은 ‘ 08 . 9 월 혈우병 A 진단 ( 최초 항체 발생 일 ‘ 08 . 11 . 24 . ) 받 고 면역 관용 요법 ( ‘ 12 . 10 . 27 . ~ ‘ 14 . 11 . 15 , 이 뮤 네이트 주 100 IU / Kg / dose , 매일 ) 실시 하 였으나 , 면역 관용 요법 시작 22 개월 이후 부터 출혈 횟수 의 증가 와 항체 가 의 급격 한 상승 ( 190 ~ 510 BU / ml ) 으로 면역 관용 요법 실패 로 판단 하 고 중단 함 . 최초 항체 가 는 210 BU / ㎖(‘ 08 . 11 . 24 . ) 이 며 , 면역 관용 요법 중단 후 95 . 8 BU / ㎖ ( ‘ 15 . 8 . 5 . ) , 92 . 2 BU / ㎖ ( ‘ 16 . 8 . 10 . ) , 137 . 5 BU / ㎖ ( ‘ 17 . 1 . 14 . ) 이 었 으며 최근 항체 가 는 40 BU / ㎖(‘ 17 . 3 . 3 . ) 임 . 면역 관용 요법 요양 급여 신청서 의 ITI Regimen 에 는 이 뮤 네이트 주 150 IU / Kg / dose , 하루 2 회 로 투여 하 고 , 동시 에 경구 스테로이드 3 주 복용 후 점차 감량 예정 으로 기록 되 어 있 음 . 이 건 의 면역 관용 요법 재 실시 사유 로 일부 poor prognosis group 에서 고용량 면역 관용 요법 으로 성공 사례 가 보 고 되 고 있 음 을 제시 하 고 있 으나 , 관련 문헌 확인 결과 그 성공 률 이 30 ~ 40 % 수준 이 며 아직 까지 면역 관용 요법 실패 했 던 환자 들 을 대상 으로 한 고용량 면역 관용 요법 실시 에 대한 보고 는 없 어 동 환자 의 치료 성공 률 에 대한 예측 이 어려움 . 또한 , 이전 실패 한 면역 관용 요법 에서 투여 했 던 이 뮤 네이트 주 를 다시 사용 하 는 것 은 바람직 하 지 않 다는 의견 으로 동 건 의 면역 관용 요법 ( 이 뮤 네이트 주 ) 재 실시 는 요양 급여 로 인정 하 지 아니함 . 아울러 , 면역 관용 요법 실패 후 재 실시 에 대해서 는 의학 적 근거 및 관련 기준 검토 후 추후 재 논의 키로 함 . 불승인 [ 정기 보고서 2013 년 1 분기 ~ 2017 년 3 분기 ] ○ 세부 내역 개최 년 개최 분기 성별 / 나 이심 의 내 용심 의 결과 20131 분기 A 사례 ( 남 / 16 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 17 개월 에 좌 슬관절 만성 활액막 염 으로 관절 경적 활액막 절제술 을 시행 하 였 고 당시 항체 가 가 7 . 6 BU / ml 으로 상승 하 였으나 , 이후 항체 가 가 감소 ( 7 . 6 → 2 . 28 → 2 . 32 ) 추세 이 며 출혈 빈도 도 많이 감소 된 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 하 며 , 추후 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 항체 가 감소 추세 가 계속 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 24 세 ) , D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건들 은 면역 관용 요법 24 개월 ( C 사례 ) , 21 개월 ( D 사례 ) 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 항체 가 감소 추세 가 계속 유지 되 고 출혈 이 많이 감소 한 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 직전 항체 가 가 30 BU / ml 이 었 으나 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 을 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 ( 60 → 17 → 4 ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 20 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 이 뮤 네이트 주 를 투여 하 다가 항체 가 및 출혈 빈도 의 감소 가 거의 없 어 17 개월 에 그린 에이트 주로 치료법 을 변경 하 여 면역 관용 요법 을 계속 시행 하 였 음 . 그러나 , 그린 에 이 트 주로 치료법 을 변경 한 후 약 4 개월 간 항체 가 가 감소 추세 였 다가 그 후 항체 가 의 급격 한 상승 ( 12 . 4 → 116 . 8 ) 및 척 수강 내 출혈 이 발생 했 던 사례 로 , 면역 관용 요법 중단 보다 는 약제 용량 을 늘려 항체 가 의 추이 를 지켜보 기 로 결정 되 어 3 개월 전 부터 그린 에 이트 용량 을 당시 투여 용량 의 2 배 로 증량 ( 100 → 200 IU / Kg / dose ) 하 여 투여 했 음 에 도 불구 하 고 , 오히려 항체 가 가 점차 상승 ( 11 . 6 → 38 . 4 → 49 . 6 ) 하 는 추세 임 . 따라서 , 약제 변경 및 증량 등 의 치료 방법 시도 에 도 전혀 효과 가 없 는 동 건 의 경우 면역 관용 요법 계속 시행 은 타당 하 지 않 으므로 면역 관용 요법 시행 을 중단 하 기 로 함 . 불승인 2 분기 A 사례 ( 남 / 16 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 17 개월 에 관절 경적 활액막 절제술 을 시행 하 였 고 당시 항체 가 가 7 . 6 BU / ml 으로 상승 후 2 . 32 BU / ml 로 감소 되 다가 최근 항체 가 가 3 . 2 BU / ml 로 다시 상승 추세 이나 , 과거 항체 가 가 한 차례 상승 후 감소 했 던 병력 등 참조 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 하 며 , 추후 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 24 세 ) , C 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건들 은 면역 관용 요법 30 개월 ( B 사례 ) , 27 개월 ( C 사례 ) 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 감소 된 항체 가 가 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 감소 된 항체 가 가 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 면역 조정 을 위해 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 을 받 은 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 후 , 동 요법 직전 항체 가 는 30 BU / ml 이 었 으나 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 ) 추세 였 음 . 그러나 , 식 약 처 에서 승인 한 맙테라주의 비 급여 사용 기간 이 종료 되 어 맙테라주의 투여 를 중단 한 후 항체 가 가 다시 상승 ( 3 . 4 → 7 → 12 ) 하 는 추세 이 며 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 로 확인 되 는 바 , 일단 시행 초기 인 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 하 되 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 하 였 다가 현재 감소 하 는 추세 를 보이 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 항체 가 는 뚜렷 하 게 수치 가 감소 되 고 있 어 추후 좋 은 결과 가 예상 되 는 바 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 16 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 17 개월 에 관절 경적 활액막 절제술 을 시행 하 였 고 당시 항체 가 가 7 . 6 BU / ml 으로 일시 상승 하 였으나 이후 최근 항체 가 는 1 . 32 , 1 . 28 BU / ml 로 감소 하 는 추세 를 보이 고 있 으므로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 24 세 ) , C 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건들 은 면역 관용 요법 33 개월 ( B 사례 ) , 30 개월 ( C 사례 ) 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 감소 된 항체 가 가 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 감소 된 항체 가 가 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 추세 였 음 . 그러나 , 최근 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 는 추세 이 며 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 로 확인 되 나 , 일단 시행 초기 이 고 면역 관용 요법 외 다른 치료 방법 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 하 되 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 96 BU / ml ) 하 였으나 이후 최근 항체 가 가 감소 ( 18 . 4 → 11 . 4 → 8 . 8 BU / ml ) 추세 를 보이 고 있 으며 , 출혈 빈도 도 많이 감소 된 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 항체 가 가 뚜렷 하 게 감소 ( 8 → 3 . 4 → 2 . 1 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 전 ㆍ후 항체 가 는 뚜렷 한 감소 없이 5 . 4 ~ 5 . 5 BU / ml 로 유지 되 고 있 으며 출혈 도 지속 되 는 상태 임 . 그러나 , 시행 초기 인 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 키로 하 되 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 4 분기 A 사례 ( 남 / 16 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 1 . 32 → 1 . 28 BU / ml ) 였으나 출혈 빈도 가 잦 아 2013 . 8 . 17 . 부터 그린 에 이트 주 를 주 3 회 에서 격일 투여 로 변경 ( 1 회 용량 : 97 IU / kg / dose ) 하 여 면역 관용 요법 을 시행 중 이 었 음 . 그러나 , 이후 최근 항체 가 는 5 → 6 → 7 . 2 BU / ml 로 다시 상승 하 는 추세 이 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 이 지만 , 과거 항체 가 가 상승 후 감소 했 던 병력 및 면역 관용 요법 외 다른 치료 방법 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 시행 후 항체 가 ( FVIII inhibitor titer ) 가 0 . 6 BU / ml 이하 이 며 별다른 출혈 소견 이 없 고 , 반감기 가 6 시간 이상 ( 13 시간 30 분 ) 으로 정상 화 되 어 면역 관용 요법 을 종료 함 ( 36 개월 시행 ) . 종료 C 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 시행 후 항체 가 ( FVIII inhibitor titer ) 가 0 . 6 BU / ml 이하 이 며 , 반감기 가 6 시간 이상 ( 7 시간 30 분 ) 으로 정상 화 되 어 면역 관용 요법 을 종료 함 ( 33 개월 시행 ) . 종료 D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 감소 된 항체 가 ( 0 . 6 이하 ) 가 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 였으나 , 2013 . 8 . 19 . 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 였 음 . 그러나 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 45 → 38 → 34 → 9 . 5 BU / ml 로 감소 추세 인 바 , 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 96 BU / ml ) 하 였으나 이후 최근 항체 가 가 감소 추세 ( 8 . 8 → 1 . 84 → 3 . 2 BU / ml ) 를 보이 고 있 으며 , 출혈 빈도 도 감소 된 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 항체 가 가 감소 추세 ( 2 . 1 → 1 . 1 → borderline BU / ml ) 이 고 출혈 빈도 도 뚜렷 하 게 감소 된 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 잦 은 출혈 이 지속 되 는 상태 이 나 , 항체 가 는 시행 4 개월 까지 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 최근 다시 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 임 . 의사 소견 상 약 제 용량 ( 1 회 용량 : 100 IU / kg / dose ) 을 현재 주 3 회 에서 주 6 회 투 여 로 증량 하 여 면역 관용 요법 을 시행 하 고자 한다는 요청 이 있 었 으나 , 시행 초기 이 고 최근 항체 가 가 38 . 8 → 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 점 등 을 감안 하 여 증량 하 지 않 고 현재 약제 용량 ( 1 회 용량 : 100 IU / kg / dose , 주 3 회 ) 대로 유지 하 면서 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 20141 분기 A 사례 ( 남 / 17 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 33 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 1 . 32 → 1 . 28 BU / ml ) 였으나 출혈 빈도 가 잦 아 2013 . 8 . 17 . 부터 그린 에 이트 주 를 주 3 회 에서 격일 투여 로 변경 ( 1 회 용량 : 97 IU / kg / dose ) 하 여 면역 관용 요법 을 시행 해 옴 . 이후 최근 항체 가 는 5 → 6 → 7 . 2 → 6 . 5 BU / ml 로 다시 상승 추세 이 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 로 면역 관용 요법 을 계속 시행 중 이 었 으나 , 2013 년 12 월 환자 가 임의 로 치료 를 중단 하 였으며 이 에 따라 면역 관용 요법 이 종료 됨 ( 30 개월 시행 ) . 종료 B 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 33 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 감소 된 항체 가 ( 0 . 6 이하 ) 가 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 였으나 , 2013 . 8 . 19 . 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 였 음 . 그러나 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 4 . 5 → 1 . 4 → 2 . 1 BU / ml 로 감소 추세 인 바 , 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 항체 가 가 3 . 2 → 1 . 6 → 1 . 76 BU / ml 으로 감소 추세 인 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 였 음 . 이후 최근 항체 가 는 22 . 9 → 11 . 4 → 19 . 4 → 16 . 8 BU / ml 로 다시 상승 추세 이 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 이 나 , 시행 초기 이 고 시행 6 개월 당시 항체 가 가 상승 후 감소 했 던 병력 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 2 분기 A 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 36 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 감소 된 항체 가 ( 0 . 6 이하 ) 가 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 약제 감량 을 시작 하 도록 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 였으나 , 2013 . 8 . 19 . 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 였 음 . 그러나 , 2014 . 1 . 21 . 이후 항체 가 는 1 . 4 ~ 5 . 0 BU / ml 로 유지 되 고 있 으며 최근 출혈 빈도 도 감소 추세 인 바 , 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 큰 출혈 없이 최근 항체 가 가 1 . 24 ~ 3 . 0 BU / ml 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 였 고 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 15 . 5 → 6 . 7 BU / ml 로 감소 추세 인 바 , 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 38 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 352 . 4 → 268 . 9 → 167 . 2 → 77 . 56 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 39 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 항체 가 가 “ 0 . 6 BU / ml 이하 ” 로 계속 유지 되 어 점차 적 으로 약제 감량 ( tapering ) 중 인 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 였으나 , 2013 . 8 . 19 . 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 였 음 . 이후 20 개월 까지 항체 가 는 1 . 3 ~ 5 . 0 BU / ml 로 유지 되 다가 2014 . 7 . 22 . 17 . 0 BU / ml 으로 한 차례 상승 후 , 최근 항체 가 는 10 . 0 → 4 . 0 BU / ml 으로 감소 추세 이 고 , 출혈 빈도 도 감소 된 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 큰 출혈 없이 최근 항체 가 가 1 . 24 ~ 2 . 0 BU / ml 로 낮 지만 , 2013 년 12 월 이후 수치 의 변동 이 없 는 점 을 감안 하 여 의사 소견 대로 이 뮤 네이트 주의 1 회 투여 용량 을 87 . 5 IU / Kg 에서 150 IU / Kg 로 증량 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 등 예후 가 좋 아 점차 적 으로 약제 감량 ( tapering ) 중 인 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 였 고 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 3 . 7 ~ 6 . 5 BU / ml 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ml ) 되 다가 최근 항체 가 는 “ negative ” 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 4 분기 A 사례 ( 남 / 38 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 352 . 4 → 268 . 9 → 167 . 2 → 77 . 56 → 64 . 9 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 44 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 9 . 24 . 이후 항체 가 가 “ Negative ” 로 유지 되 고 , 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 42 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 큰 출혈 없이 2013 . 8 . 24 . 이후 항체 가 가 “ 0 . 6 BU / ml 이하 ” 로 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 직전 항체 가 가 30 BU / ml 로 면역 조정 을 위해 Rituximab ( 품명 : 맙테라주 ) 를 식 약 처 로부터 비 급여 사용 승인 받 은 기간 동안 병 용 투여 하 며 면역 관용 요법 을 시행 한 이후 항체 가 가 지속 적 으로 감소 추세 ( 60 → 17 → 4 → 2 . 2 BU / ml ) 였으나 , 2013 . 8 . 19 . 항체 가 가 다시 급격 하 게 상승 ( 9 . 5 → 55 BU / ml ) 하 고 잦 은 출혈 도 지속 되 는 상태 였 음 . 이후 20 개월 까지 항체 가 는 1 . 3 ~ 5 . 0 BU / ml 로 유지 되 다가 , 최근 항체 가 가 190 → 240 → 420 → 510 BU / ml 으로 급격 하 게 상승 되 고 출혈 빈도 도 증가 소견 보여 , 해당 요양 기관 에서 면역 관용 요법 실패 로 판단 하 고 2014 . 11 . 3 . 면역 관용 요법 을 종료 함 ( 24 개월 시행 ) . 종료 E 사례 ( 남 / 4 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 5 . 8 . 이후 항체 가 가 1 . 24 ~ 2 . 0 BU / ml 로 낮 게 유지 되 나 수치 의 변동 이 없 어 이 뮤 네이트 주 투여 용량 을 증량 ( 87 . 5 → 150 IU / Kg ) 한 후 , 최근 항체 가 는 1 . 27 → 1 . 15 → 0 . 7 BU / ml 로 감소 되 고 , 별다른 출혈 소견 도 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 였 고 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 4 . 5 → 3 . 1 → 3 . 3 → 1 . 5 BU / ml 로 감소 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ml ) 되 다가 최근 항체 가 는 “ negative ” 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 23 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 156 . 68 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 101 . 4 → 93 . 89 → 54 . 1 BU / ml ) 되 고 있 어 면연 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 J 사례 ( 남 / 30 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 200 → 105 → 75 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 20151 분기 A 사례 ( 남 / 39 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 352 . 4 → 268 . 9 → 167 . 2 → 77 . 56 → 64 . 9 → 22 . 34 → 17 . 52 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 45 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 9 . 24 . 이후 항체 가 가 “ Negative ” 로 유지 되 고 , 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 45 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 별다른 출혈 소견 없이 2013 . 8 . 24 . 이후 항체 가 가 “ 0 . 6 BU / ml 이하 ” 로 계속 유지 되 고 있 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 5 . 8 . 이후 항체 가 가 1 . 24 ~ 2 . 0 BU / ml 로 낮 게 유지 되 나 수치 의 변동 이 없 어 이 뮤 네이트 주 투여 용량 을 증량 ( 87 . 5 → 150 IU / Kg ) 한 후 , 최근 항체 가 는 1 . 15 → 0 . 88 → 0 . 77 BU / ml 로 감소 되 고 , 별다른 출혈 소견 도 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ml 로 한 차례 상승 후 11 . 0 BU / ml 으로 감소 된 상태 였 고 , 그 후 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 4 . 5 → 3 . 1 → 2 . 2 → 0 . 8 BU / ml 로 감소 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ml ) 되 다가 2014 . 7 . 23 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 24 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 156 . 68 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 101 . 4 → 93 . 89 → 51 . 1 BU / ml ) 됨 . 그러나 , 2014 년 12 월 부터 지속 적 으로 환자 가 치료 에 잘 순응 하 지 않 고 , 2015 . 1 . 19 . 항체 가 가 56 . 61 BU / ml 로 다시 상승 하 여 , 해당 요양 기관 에서 2015 . 1 . 25 . 면역 관용 요법 을 종료 함 ( 5 . 5 개월 시행 ) . 종료 I 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 200 → 75 → 40 BU / ml ) 됨 . 최근 관절 출혈 의 감소 정도 는 미미 하 나 , 항체 가 는 60 → 47 . 5 BU / ml 로 감소 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 2 분기 남 / 39 세 ( A 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 감소 추세 ( 486 . 4 → 64 . 9 → 9 . 48 ) 였 고 5 월 12 일 상승 ( 17 . 11 BU / ㎖) 했 지만 초기 항체 가 와 비교 하 면 감소 되 고 있 어 일시 적 인 것 으로 판단 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 45 세 ( B 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 8 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 9 . 24 . 이후 항체 가 가 “ Negative ” 로 유지 되 고 , 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 6 세 ( C 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 47 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 별다른 출혈 소견 없이 항체 가 가 “ 0 . 6 BU / ㎖ 이하 ” 로 유지 되 고 2015 년 4 월 17 일 시행 된 항체 가 0 . 11 BU / ㎖, 생체 내 회복 율 2 . 7 %/ ū / kg , 반감기 ( t 1 / 2 ) 8 . 8 Hr 으로 면역 관용 요법 이 효과 적 으로 이루어진 것 이 확인 됨 . 따라서 면역 관용 요법 을 성공 적 으로 종료 함 ( 47 개월 시행 ) . 종료 남 / 5 세 ( D 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 5 . 8 . 이후 항체 가 가 ( 1 . 24 ~ 2 . 0 BU / ml ) 낮 게 유지 되 나 수치 의 변동 이 없 어 이 뮤 네이트 주 투여 용량 을 증량 ( 87 . 5 → 145 IU / Kg ) 함 . 생체 내 회복 율 이 1 . 04 %/ ū / kg 이 고 , 최근 5 월 16 일 항체 가 가 경계선 상 ( 0 . 56 BU / ㎖) 에 있 으나 , 큰 출혈 없이 계속 적 으로 좋 아 지 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 6 세 ( E 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2013 . 12 . 9 . 이후 항체 가 가 “ negative ” 로 계속 유지 되 고 있 으며 , 2015 . 5 . 6 . 시행 한 검사 에서 반감기 ( t 1 / 2 ) 7 . 98 Hr 확인 되 어 회복 율 이 적절 하 고 , 충분 기간 사용 한 것 으로 판단 됨 . 따라서 면역 관용 요법 을 성공 적 으로 종료 함 ( 28 개월 시행 ) . 종료 남 / 6 세 ( F 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ㎖ 로 유지 되 다가 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ㎖ 로 한 차례 상승 하 였 고 , 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 감소 하 여 1 . 1 BU / ㎖ 로 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 하 며 , 추후 치료 경과 를 면밀히 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 6 세 ( G 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 19 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ㎖) 되 다가 최근 항체 가 는 “ negative ” 로 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 31 세 ( H 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 9 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 200 → 75 → 40 BU / ㎖) 됨 . 또한 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하 고 항체 가 는 19 → 75 BU / ㎖ 로 상승 하 였으나 , 초기 항체 가 와 비교 하 면 감소 추세 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 하 며 , 아직 unstable 한 상태 이 므로 추후 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 남 / 6 세 ( I 사례 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 180 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 175 → 120 → 130 → 75 BU / ㎖) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 39 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 16 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 2015 . 07 출혈 소견 잦 았 으며 ( 5 회 ) 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 감소 추세 ( 486 . 4 → 64 . 9 → 17 . 11 → 8 . 01 BU / ㎖) 확인 되 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 45 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 09 . 24 . 이후 항체 가 가 “ Negative 및 2014 . 0 . 33 BU / ㎖” 유지 되 어 2015 . 05 . 29 . 부터 그린 에 이트 25 IU / kg 로 감량 한 상태 이 며 , 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 아울러 이 뮤 네이트 포장 단위 별 실역 가 에 차이 가 있 으므로 이후 보고서 에 회복 율 ( Factor recovery , %// kg ) 첨부 요망 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 31 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 05 . 08 . 이후 항체 가 가 ( 0 . 5 ~ 1 . 47 BU / ㎖) 경계선 상 에서 유지 중 이 며 , 출혈 및 응고 인자 사용량 감소 한 상태 이 므로 현재 의 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ㎖ 로 한 차례 상승 하 였 고 , 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 감소 하 여 0 . 9 BU / ㎖ 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ㎖) 되 다가 최근 항체 가 는 “ negative ” 로 16 개월 가량 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 항체 지속 기간 이 20 년 이 넘 고 , 면역 관용 요법 시행 전 항체 가 의 최고 치가 806 BU / ㎖ 로 면역 조절 병행 했 던 사례 임 . 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ㎖) 하 였 고 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 되 다가 다시 상승 ( 200 → 75 → 40 → 82 . 1 BU / ㎖) 하 였으나 , 초기 항체 가 와 비교 하 면 감소 추세 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 하 며 , 항체 수치 추이 가 불 안정 한 상태 이 므로 지속 투여 하 면서 추후 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 8 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 180 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 감소 추세 ( 175 → 130 → 75 → 46 . 4 BU / ㎖) 이 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 4 분기 A 사례 ( 남 / 39 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 19 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 486 . 4 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 352 . 4 → 268 . 9 → 77 . 56 → 17 . 52 → 8 . 73 → 3 . 71 BU / ml ) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 45 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 14 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , (' 14 . 9 . 24 . ) 이후 항체 가 가 “ Negative ” 로 유지 되 고 , 별다른 출혈 소견 이 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 33 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , (' 14 . 5 . 8 . ) 이후 항체 가 가 1 . 24 ~ 2 . 0 BU / ml 로 낮 게 유지 되 나 수치 의 변동 이 없 어 이 뮤 네이트 주 투여 용량 을 증량 ( 87 . 5 → 150 IU / Kg ) 한 후 , 최근 항체 가 는 0 . 36 → 0 . 55 BU / ml 로 확인 되 고 , 별다른 출혈 소견 없 는 점 등 을 감안 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 4 개월 까지 항체 가 는 5 . 4 ~ 5 . 6 BU / ml 로 유지 되 다가 ( ' 13 . 10 . 7 . ) 38 . 8 BU / ml 로 상승 후 지속 적 으로 감소 하 고 있 으며 , 출혈 빈도 의 감소 정도 는 미미 하나 최근 항체 가 는 0 . 7 → 0 . 2 → 1 . 2 BU / ml 로 낮 게 유지 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 25 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 600 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 220 → 85 → 45 → 9 . 0 → borderline BU / ml ) 되 다가 ( ' 14 . 7 . 23 . ) 부터 항체 가 가 “ negative ” 로 지속 됨 . ( ' 15 . 11 . 12 . ) 항체 가 0 . 26 BU / ㎖, 생체 내 회복 율 1 . 57 %/ ū / ㎏, 반감기 ( t 1 / 2 ) 9 . 32 시간 으로 면역 관용 요법 이 효과 적 으로 이루어진 것 이 확인 됨 . 따라서 면역 관용 요법 을 성공 적 으로 종료 함 ( 25 개월 시행 ) . 종료 F 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ml ) 하 였으나 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 ( 200 → 75 → 12 BU / ml ) 됨 . 약품 공급 문제 로 3 월 부터 투여 용량 줄인 ( 150 → 100 IU / ㎏/ dose ) 이후 항체 가 유동 적 이 지만 ( 60 → 88 . 2 → 30 . 2 → 55 . 11 BU / ㎖) 약품 공급 문제 가 해결 되 어 약제 투여 용량 을 증량 ( 200 IU / ㎏/ dose ) 할 계획 임 에 따라 , 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 11 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 180 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 점차 감소 ( 175 → 120 → 57 . 37 → 9 . 56 BU / ㎖) 되 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 1 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 전 항체 가 결과 11 . 4 BU / ㎖, 이후 9 . 7 BU / ㎖ 로 확인 되 어 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 20161 분기 A 사례 ( 남 / 39 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 22 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 충분 한 inhibitor level 이 감소 가 보이 지 않 으며 생체 내 회복 율 이 기대치 의 10 % 미만 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 45 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 16 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , ' 14 . 9 . 24 . 이후 항체 가 가 “ Negative 및 0 . 33 ” 지속 유지 되 어 ' 15 . 5 . 29 . 부터 그린 에 이트 25 IU / kg 로 감량 한 상태 이 며 , 16 개월 에 시행 된 반감기 검사 상 12 . 9 시간 , 회복 율 2 . 44 %/ u / kg , INH 0 . 36 BU / mL 로 ITI 종료 인정 함 ( 16 개월 시행 ) . 종료 C 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 36 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 2014 . 05 . 08 . 이후 항체 가 가 ( 0 . 5 ~ 1 . 47 BU / ㎖) 경계선 상 에서 유지 중 이 며 , 출혈 없 는 상태 로 16 . 1 월 부터 감량 하 여 경과 관찰 중 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 33 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 면역 관용 요법 시행 후 2013 . 10 . 7 . 38 . 8 BU / ㎖ 로 한 차례 상승 하 였 고 , 출혈 빈도 는 있 으나 최근 항체 가 는 감소 하 여 0 . 4 ~ 0 . 6 BU / ㎖ 확인 되 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 항체 지속 기간 이 20 년 이 넘 고 , 면역 관용 요법 시행 전 항체 가 의 최고 치가 806 BU / ㎖ 로 면역 조절 병행 했 던 사례 임 . 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 360 BU / ㎖) 하 였 고 , 이후 뚜렷 하 게 수치 가 감소 되 다가 다시 상승 ( 200 → 75 → 40 → 82 . 1 → 31 . 67 BU / ㎖) 하 였으나 , 초기 항체 가 와 비교 하 면 감소 추세 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 하 며 , 이 뮤 네이트 하루 2 번 으로 증량 후 출혈 빈도 감소 하 고 있 어 지속 투여 하 면서 추후 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 180 BU / ㎖) 하 였으나 , 이후 항체 가 수치 가 감소 추세 ( 175 → 130 → 75 → 46 . 4 → 35 . 9 BU / ㎖) 이 므로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 ( anamnestic reaction ) 으로 항체 가 가 일시 상승 ( 44 . 7 BU / ㎖) 하 고 있 으나 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 2 분기 A 사례 ( 남 / 39 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 26 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 별다른 출혈 없 고 , 최근 항체 가 는 3 . 71 BU / ㎖, 2 . 17 BU / ㎖, 4 . 33 BU / ㎖ 로 서서히 감소 중 이 며 , 회복 율 또한 2015 . 12 . 12 . 0 . 42 %// kg , 2016 . 1 . 30 . 0 . 2 %// kg 에서 25 개월 째 인 2016 . 4 . 9 . 0 . 7 %// kg 로 호전 된 양상 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 39 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 항체 가 는 0 . 2 BU / ㎖, 0 . 37 BU / ㎖ 이 며 , 별다른 출혈 없 어 7 월 부터 이 뮤 네이트 용량 50 IU / Kg 로 감량 예정 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 37 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 출혈 력 은 있 으나 최근 항체 가 는 2016 . 4 . 26 . 0 . 6 BU / ㎖, 2016 . 5 . 20 . 0 . 9 BU / ㎖ 로 reduction phase 예정 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , ‘ 16 . 1 월 이 뮤 네이트 102 IU / Kg , 하루 2 회 로 증량 후 최근 항체 가 18 . 52 BU / ㎖, 9 . 43 BU / ㎖, 11 . 64 BU / ㎖ 이 며 현재 용량 을 유지 하 면서 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 18 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , ITI 시작 전 항체 가 10 BU / ㎖, 역사 적 항체 가 224 BU / ㎖, ITI 후 기억 반응 64 . 77 BU / ㎖ 로 Poor prognostic factor 경계 상 에 있 어 ' 15 . 10 월 용량 날 마다 100 IU / Kg 로 증량 함 . 증량 후 항체 가 40 - 60 BU / ㎖ 가 20 - 30 BU / ㎖ 로 감소 했으나 7 개월 간 여전히 높 은 상태 로 100 IU / Kg , 하루 2 회 로 증량 하 여 치료 경과 를 지켜보 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , ' 15 . 4 월 뇌출혈 있 었 던 환 아임 . ' 16 . 3 월 EVD catheter insertion , VP - shunt revision 시행 으로 EVD 제거 tract 을 따라서 brain parenchymal , right parietooccipital lobe hemorrhage 와 right posterior 과 frontal scalp , right lateral neck and Rt lower abdominal wall 에 hematoma 있 어 훼이 바 및 노보 세븐 으로 출혈 조절 함 . 면역 관용 요법 시행 초기 약제 투여 에 따른 기억 반응 으로 항체 가 가 44 . 7 BU / ㎖ 로 일시 상승 하 였으나 최근 항체 가 는 2016 . 4 . 13 . 5 . 2 BU / ㎖, 2016 . 5 . 25 . 18 . 1 BU / ㎖ 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 6 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 항체 발생 8 개월 만 에 Prompt ITI 시행 하 였 고 기억 반응 이 19 . 25 BU / ml 까지 상승 후 최근 항체 가 는 2016 . 5 . 9 . 5 . 64 BU / ㎖, 2016 . 5 . 28 . 3 . 48 BU / ㎖ 로 꾸준히 하락 하 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 5 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 기억 반응 없이 최근 항체 가 0 . 53 BU / ㎖, 0 . 4 BU / ㎖ 로 항체 가 소실 되 는 중 으로 예후 가 좋 을 것 으로 사료 되 며 , 3 개월 후 감량 예정 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 1 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 5 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , ' 16 . 2 월 용량 81 . 2 IU / Kg 로 감량 하 였으며 최근 항체 가 0 . 74 BU / ㎖, 0 . 31 BU / ㎖, 0 . 42 BU / ㎖ 임 . 3 개월 째 항체 가 증가 없 고 출혈 관찰 되 지 않 아 3 개월 후 추가 적 으로 감량 예정 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 40 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 4 . ) 4 . 45 BU / ㎖, ( ' 16 . 7 . 28 . ) 3 . 99 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 17 . ) 3 . 7 BU / ㎖ 로 서서히 감소 중 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 41 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 18 . ) 0 . 53 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 20 . ) 0 . 51 BU / ㎖ 이 며 , 별다른 출혈 없 어 감량 진행 중 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 40 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 27 . ) negative , (' 16 . 7 . 26 . ) 0 . 6 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 22 . ) negative 이 며 , reduction phase 시행 중 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 31 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 25 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 10 . ) 8 . 8 BU / ㎖, ( ' 16 . 7 . 8 . ) 8 . 8 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 4 . ) 7 . 26 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 16 . ) 1 . 96 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 29 . ) 8 . 5 BU / ㎖ 이 며 , (' 16 . 8 . 29 . ) oral steroid 에 대한 면역 조절 을 시작 함 . 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 21 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 7 . 1 . ) 27 . 26 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 5 . ) 18 . 48 BU / ㎖ 로 별다른 출혈 없 었 으나 항체 가 여전히 높 은 상태 로 하루 2 회 로 증량 예정 임 . 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 10 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 임상 적 으로 출혈 이 늘어나 고 , 항체 가 10 BU / ㎖ 이상 으로 유지 된다는 소견 있 었 으나 최근 항체 가 ( ' 16 . 7 . 1 . ) 13 . 9 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 22 . ) Negative 로 추가 관찰 필요 함 . 현 약제 , 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 8 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 11 . ) 0 . 72 BU / ㎖, ( ' 16 . 7 . 11 . ) 1 . 2 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 1 . ) 1 . 96 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 29 . ) 2 . 48 BU / ㎖ 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 7 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 13 . ) 0 . 16 BU / ㎖, ( ' 16 . 7 . 11 . ) 0 . 32 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 16 . ) 0 . 32 BU / ㎖ 이 며 , (' 16 . 7 . 11 . ) 회복 율 1 . 42 %// kg 임 . 별다른 출혈 없 어 감량 진행 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 8 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 6 . 15 . ) 0 . 23 BU / ㎖, ( ' 16 . 7 . 8 . ) 0 . 33 BU / ㎖, ( ' 16 . 8 . 5 . ) 0 . 17 BU / ㎖ 로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 J 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 1 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 8 . 5 . ) 5 . 40 BU / ㎖ 으로 면역 관용 요법 계속 시행 은 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 4 분기 A 사례 ( 남 / 40 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 32 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 9 . 17 . ) 0 . 92 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 5 . ) 1 . 26 BU / ㎖ 로 항체 가 감소 가 관찰 되 나 , 면역 관용 요법 시작 후 32 개월 경과 되 어 항체 가 의 빠른 감소 를 위해 용량 증량 진행 하 며 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 43 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 10 . 21 . ) 0 . 31 BU / ㎖ 이 며 , 9 월 초 축구 하 고 나 서 발생 한 출혈 외 에 다른 출혈 없 어 용량 감량 진행 하 며 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 42 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 9 . 23 . ) negative , (' 16 . 10 . 21 . ) 0 . 9 BU / ㎖ 로 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 32 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 항체 가 지속 적 으로 높 아 면역 조절 위해 스테로이드 복용 후 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 9 . 30 . ) 2 . 52 BU / ㎖, ( ' 16 . 10 . 25 . ) 0 . 26 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 10 . ) 1 . 24 BU / ㎖ 로 항체 가 감소 가 관찰 되 나 경과 관찰 필요 하 며 , 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 24 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 항체 가 지속 적 으로 높 았 으나 최근 항체 가 ( ' 16 . 10 . 17 . ) 12 . 24 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 14 . ) 2 . 19 BU / ㎖ 로 항체 가 감소 가 관찰 되 며 , 별다른 출혈 없 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 13 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 9 . 5 . ) 5 . 6 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 9 . ) 12 . 5 BU / ㎖ 이 며 출혈 빈도 늘어나 고 지혈 잘 되 지 않 아 용량 증량 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 11 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 10 . 12 . ) 1 . 16 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 9 . ) 0 . 93 BU / ㎖ 로 항체 가 떨어지 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 10 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 10 . 17 . ) 0 . 33 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 16 . ) 0 . 2 BU / ㎖ 이 며 , 별다른 출혈 없 어 감량 한 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 10 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 10 . 7 . ) 0 . 09 BU / ㎖, ( ' 16 . 11 . 7 . ) 0 . 22 BU / ㎖ 이 며 , 별다른 출혈 없 어 감량 한 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 J 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 3 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 ( ' 16 . 9 . 26 . ) 2 . 29 BU / ㎖, ( ' 16 . 10 . 29 . ) 1 . 09 BU / ㎖ 로 항체 가 및 출혈 빈도 감소 하 고 있 어 면역 관용 요법 계속 시행 인정 함 . 지속 투여 승인 20171 분기 A 사례 ( 남 / 40 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 35 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . ' 17 . 1 월 투여 간격 ( 격일 → 매일 ) 변경 이후 항체 가 1 . 94 BU / ㎖(' 17 . 1 . 7 . ) 에서 0 . 11 BU / ㎖(' 17 . 2 . 4 . ) 로 감소 되 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 47 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 . 33 BU / ㎖(' 17 . 2 . 2 . ) 임 . 별다른 출혈 없이 항체 가 , 회복 율 , 반감기 가 면역 관용 요법 성공 기준 을 충족 하 므로 면역 관용 요법 종료 를 승인 함 . 종료 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 45 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 . 7 BU / ㎖(' 16 . 12 . 23 . ) , 1 . 0 BU / ㎖(' 17 . 1 . 24 . ) 임 . ' 16 년 3 월 ~ 11 월 사이 항체 가 negative ~ 0 . 5 유지 되 다가 올해 들 어 마지막 항체 가 1 . 0 BU / ㎖ 상승 되 고 ' 17 년 2 월 중 4 번 의 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 , 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 32 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 0 . 55 BU / ㎖(' 17 . 2 . 24 . ) 이나 이전 에 는 2 . 73 BU / ㎖(' 17 . 1 . 25 . ) , 7 . 81 BU / ㎖(' 17 . 2 . 13 . ) 로 항체 가 의 증감 폭 이 커 경과 관찰 필요 하 며 , 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 27 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 0 BU / ㎖(' 17 . 1 . 2 . ) , 0 . 68 BU / ㎖(' 17 . 2 . 6 . ) 이 며 별다른 출혈 없 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 17 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 ' 16 . 12 월 용량 증량 ( 100 → 150 IU ) 이후 항체 가 4 . 6 BU / ㎖(' 17 . 3 . 13 . ) 로 감소 하 였으나 , 이전 항체 가 5 . 6 BU / ㎖(' 16 . 9 . 5 . ) , 12 . 5 BU / ㎖(' 16 . 11 . 9 . ) 로 확인 되 고 , ' 16 . 11 월 ~' 17 . 2 월 사이 5 번 의 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 , 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 14 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 0 . 26 BU / ㎖(' 17 . 1 . 16 . ) , 0 . 29 BU / ㎖(' 17 . 2 . 11 . ) 로 별다른 출혈 없 어 용량 감량 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 12 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 0 . 2 BU / ㎖(' 16 . 11 . 16 , ' 17 . 2 . 8 . ) 로 별다른 출혈 없 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 14 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 . 08 BU / ㎖(' 16 . 12 . 3 . ) , 0 . 01 BU / ㎖(' 17 . 2 . 6 . ) 임 . 별다른 출혈 없이 항체 가 , 회복 율 , 반감기 가 면역 관용 요법 성공 기준 을 충족 하 므로 면역 관용 요법 종료 를 승인 함 . 종료 J 사례 ( 남 / 5 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 8 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 0 . 93 BU / ㎖(' 16 . 12 . 26 . ) , 0 . 59 BU / ㎖(' 17 . 1 . 23 . ) , 0 . 55 BU / ㎖(' 17 . 2 . 20 . ) 로 항체 가 감소 중 이나 ' 16 . 12 월 이후 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 , 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 K 사례 ( 남 / 20 개월 ) 이 건 은 면역 관용 요법 2 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 임 . 최근 항체 가 는 28 BU / ㎖(' 17 . 1 . 22 . ) , 65 BU / ㎖(' 17 . 2 . 15 . ) 이 며 ' 16 . 12 월 ~' 17 . 2 월 중 간헐 적 인 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 , 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 2 분기 A 사례 ( 남 / 19 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 1 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 BU / ㎖(' 17 . 4 . 27 . ) , 0 . 01 BU / ㎖(' 17 . 5 . 11 . ) 이 고 , ' 17 . 2 월 ~ 5 월 중 치 은 출혈 있 으나 면역 관용 요법 시작 단계 로 경과 관찰 필요 함 . 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 40 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 39 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 ' 17 . 4 . 29 . 투여 용량 ( 100 IU → 75 IU ) 변경 후 항체 가 0 . 18 BU / ㎖(' 17 . 3 . 10 . ) 에서 1 . 34 BU / ㎖(' 17 . 5 . 20 . ) 로 상승 되 고 , ' 17 . 5 월 한 차례 좌 슬관절 출혈 있 어 ' 17 . 5 . 25 . 투여 용량 100 IU 로 다시 증량 하 였으며 경과 관찰 필요 함 . 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 49 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 1 . 0 BU / ㎖(' 17 . 4 . 25 . ) , 0 . 9 BU / ㎖(' 17 . 5 . 30 . ) 이 고 ' 17 . 3 월 ~ 5 월 왼쪽 발가락 , 발목 등 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 32 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 34 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 . 33 BU / ㎖(' 17 . 5 . 25 . ) , 0 . 12 BU / ㎖(' 17 . 6 . 2 . ) 이 고 별다른 출혈 은 없 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 30 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 0 . 82 BU / ㎖(' 17 . 4 . 14 . ) , 0 BU / ㎖(' 17 . 5 . 12 . ) 이 고 ' 17 . 4 월 전 두부 피하 혈종 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 17 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 2 . 7 BU / ㎖(' 17 . 4 . 21 . ) , 2 . 9 BU / ㎖(' 17 . 5 . 22 . ) 이 고 ' 17 . 4 월 전흉 벽 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 16 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 ' 17 . 3 . 10 . 항체 가 0 . 33 BU / ㎖ 이 고 , 별다른 출혈 없 어 투여 용량 100 IU → 63 . 3 IU ( ' 17 . 3 . 10 . ) 감량 이후 최근 항체 가 0 . 11 BU / ㎖(' 17 . 4 . 22 . ) 로 항체 가 감소 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 3 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 15 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 0 . 2 BU / ㎖(' 17 . 4 . 12 . ) , 0 . 26 BU / ㎖(' 17 . 5 . 12 . ) 이 고 별다른 출혈 없이 회복 률 , 반감기 등 종료 요건 충족 하 므로 종료 승인 함 . 종료 I 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 10 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 ' 17 . 2 . 20 . 투여 용량 ( 123 IU → 87 IU ) 감량 후 항체 가 0 . 17 BU / ㎖(' 17 . 3 . 13 . ) , 0 . 36 BU / ㎖(' 17 . 4 . 24 . ) 로 소폭 상승 함 . 이후 ' 17 . 5 . 22 . 투여 용량 ( 87 IU → 52 . 9 IU ) 감량 이후 최근 항체 가 0 . 46 BU / ㎖(' 17 . 5 . 22 . ) 로 용량 감량 에 대한 경과 관찰 필요 하 며 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 J 사례 ( 남 / 20 개월 ) 이 건 은 면역 관용 요법 5 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 최근 항체 가 는 110 BU / ㎖(' 17 . 4 . 10 . ) , 80 BU / ㎖(' 17 . 5 . 16 . ) 로 항체 가 높 으나 감소 추세 이 며 ' 17 . 3 월 ~ 5 월 중 무릎 , 발 등 간헐 적 인 출혈 있 어 경과 관찰 필요 하 며 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 3 분기 A 사례 ( 남 / 19 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 17 . 4 . 13 . 그린 에이트 , 100 IU / Kg , 매일 투여 로 시작 ) 4 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최초 투여 용량 100 IU 에서 83 . 9 IU ( ‘ 17 . 7 . 24 . ) , 75 IU ( ‘ 17 . 8 . 16 . ) 로 감량 후 항체 가 0 . 25 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 31 . ) , 0 . 49 BU / ㎖(‘ 17 . 8 . 28 . ) 로 정상 범위 내 유지 되 고 있 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 B 사례 ( 남 / 40 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 14 . 4 . 25 . 그린 에이트 , 100 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 41 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 투여 용량 감량 ( 100 IU → 85 IU , ‘ 17 . 8 . 1 . ) 후 항체 가 0 . 1 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 15 . ) 에서 0 . 8 BU / ㎖(‘ 17 . 8 . 14 . ) 로 상승 되 었 으나 별다른 출혈 없 어 경과 관찰 하 면서 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 C 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 13 . 5 . 6 . 이 뮤 네이트 , 100 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 51 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 현재 30 IU 투여 중 이 며 항체 가 1 . 8 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 4 . ) , 1 . 3 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 28 . ) 이 고 , 왼쪽 발목 , 팔꿈치 등 출혈 ( ‘ 17 . 5 월 ~ 8 월 ) 있 어 훼이 바 병 용 투여 중 으로 경과 관찰 필요 함 . 추후 출혈 시 이 뮤 네이트 투여 토록 하 고 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 D 사례 ( 남 / 32 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 14 . 8 . 25 . 이 뮤 네이트 , 150 IU / Kg , 매일 투여 로 시작 ) 36 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 투여 용량 100 IU ( 아침 ․ 저녁 ) 에서 100 IU - 80 IU ( 아침 - 저녁 , ‘ 17 . 7 . 20 . ) , 80 IU - 80 IU ( 아침 - 저녁 , ‘ 17 . 8 . 10 . ) 로 감량 후 항체 가 negative ( ‘ 17 . 8 . 17 , 8 . 23 . ) 유지 중 이 므로 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 E 사례 ( 남 / 7 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 14 . 12 . 15 . 이 뮤 네이트 , 100 IU / Kg , 매일 투여 로 시작 ) 33 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 최근 투여 용량 100 IU ( 아침 - 저녁 ) 에서 100 IU - 70 IU ( 아침 - 저녁 , ‘ 17 . 8 . 16 . ) 로 감량 후 항체 가 negative ( ‘ 17 . 8 . 16 . ) 유지 중 이 므로 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 F 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 15 . 10 . 6 . 이 뮤 네이트 , 100 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 20 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 현재 150 IU 투여 ( ‘ 16 . 12 . 12 . 이후 ~) 중 으로 항체 가 3 . 3 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 26 . ) , 2 . 1 BU / ㎖(‘ 17 . 8 . 25 . ) 로 높 게 유지 되 고 있 으나 , 별다른 출혈 없 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 다만 , 최근 항체 가 를 고려 하 여 회복 률 ( recovery test ) 검사 시행 을 안내 키로 함 . 지속 투여 승인 G 사례 ( 남 / 2 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 15 . 12 . 23 . 이 뮤 네이트 , 100 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 20 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 현재 30 . 1 IU 투여 ( ‘ 17 . 6 . 3 . 이후 ~) 중 으로 항체 가 0 . 08 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 29 . ) , 0 . 09 BU / ㎖(‘ 17 . 8 . 26 . ) 로 정상 범위 내 로 유지 되 고 있 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 H 사례 ( 남 / 6 세 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 16 . 7 . 11 . 이 뮤 네이트 , 123 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 13 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 현재 52 . 9 IU 투여 ( ‘ 17 . 5 . 22 . 이후 ~) 중 으로 항체 가 0 . 4 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 17 . ) , 0 . 25 BU / ㎖(‘ 17 . 8 . 21 . ) 로 정상 범위 내 로 유지 되 고 있 어 현재 용량 으로 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 I 사례 ( 남 / 20 개월 ) 이 건 은 면역 관용 요법 ( ‘ 16 . 12 . 16 . 이 뮤 네이트 , 100 IU / Kg , 주 3 회 투 여 로 시작 ) 8 . 5 개월 시행 후 정기 보고서 제출 건 으로 , 현재 100 IU 투여 중 이 며 항체 가 80 BU / ㎖(‘ 17 . 6 . 7 . ) , 55 BU / ㎖(‘ 17 . 6 . 28 . ) , 35 BU / ㎖(‘ 17 . 7 . 28 , 8 . 28 . ) 로 감소 추세 이나 지속 적 으로 높 게 유지 되 고 , 왼쪽 발목 등 간헐 적 인 출혈 ( ‘ 17 . 6 월 ~ 8 월 ) 로 훼이 바 , 노보 세븐 등 병 용 투여 중 으로 경과 관찰 필요 함 . 전반 적 환자 상태 및 진료 담당 의사 소견 등 고려 하 여 투여 간격 ( 주 3 회 → 매일 ) 변경 하 여 면역 관용 요법 계속 시행 을 인정 하 기 로 함 . 지속 투여 승인 8 . 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 인정 여부 우리 원 에서 는 「 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 조혈모세포 이식 요양 급여 대상자 에 대해 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 는 조혈모세포 이식 사전 심 의 제도 를 실시 하 고 있 습니다 . 심의 결과 관련 기준 에 적합 한 경우 는 요양 급여 로 인정 하 며 , 적합 하 지 않 은 경우 에 는 비 승인 되 어 선별 급여 로 결정 합니다 . 선별 급여 대상 환자 가 조혈모세포 이식 을 시행 받 기 위해 입원 한 경우 , 「 비승 인 조혈모세포 이식 환자 의 요양 급여 비용 산정 방법 ( 보건복지부 고시 제 2014 - 196 호 , 2014 . 12 . 1 . 시행 ) 」 에 따라 이식 과 직접 관련 된 진료 기간 ( 조혈모세포 주입 전 1 주 부터 주입 후 2 주 ) 의 요양 급여 비용 ( 이식술 료 , 이 식과 관련 된 입 원료 [ 무균 치료실 료 포함 ] , 시술 전 · 후 처치 등 ) 에 대하 여 는 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 하 고 , 그 외 의 기간 에 이루어지 는 진료비 ( 면역 억제제 투여 , 검사 와 합병증 및 후유증 치료비 등 ) 에 대하 여 는 요양 급여 로 인정 하 고 있 습니다 . ■ 심의 결과 구분 계 동종 제대혈 자 가 비 고총 접수 2951602133 - 처리 결과 급여 2221161105 - 자료 보완 6140120 - 선별 급여 4004 - 불가 1100 취하 7304 - * 신청 기관 : 36 개 요양 기관 ■ 심의 내용 구분 건수 결정 사항 상병 결정 내역 동종 총 160 건 급여 : 116 건급 성 골수 성 백혈병 : 40 건 ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 림프 모구 백혈병 : 37 건 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 인정 함 ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 6 건 골수 검사 결과 세포 충실 도 가 심하 게 낮 으면서 ( cellularity 가 25 % 이하 이 거나 25 ～ 50 % 이 더라도 조혈 관련 세포 가 남 아 있 는 세포 30 % 이하 ) , 말초 혈액 검사 결과 다음 중 2 개 이상 의 소견 이 확인 되 는 때 ① 절대 호중구 수 ( ANC ) 가 500 / ㎕ 이하 ② 교정 망상 적 혈구 1 . 0 % 이하 또는 절대 망상 적 혈구 60 x 10⁹ / L ③ 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 22 건 ( 1 ) 골수 형성 이상 증후군 예후 분류법 ( IPSS , IPSS - R , WPSS ) 인 다음 중 하나 에 해당 되 는 경우 ( 가 ) 고위험 군 인 경우 ① IPSS : Intermediate - 2 또는 high ② IPSS - R , WPSS : high 또는 very high ( 나 ) 중간 위험 군 ( IPSS : Intermediate - 1 ; IPSS - R , WPSS : Intermediate ) 이 면서 다음 하나 에 해당 하 는 경우 ① 말초 혈액 검사 결과 절대 호중 구수 ( ANC ) 500 / ㎕ 이하 이 면서 혈소판 20 , 000 / ㎕ 이하 ② Erythropoietin 제제 , Immuno - Suppressive Therapy ( IST ) 에 불응 하 거나 치료 적응증 에 해당 되 지 않 으면서 혈색소 7 . 0 g / dl 을 유지 하 기 위해 최근 6 개월 이 내 지속 적 인 수혈 요구 로 6 units 이상 의 수혈 이 필요 한 경우 ( 2 ) 소아 는 사례 별 로 결정 함 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 만성 골수 성 백혈병 : 3 건 WHO criteria 에서 제시 한 만성 골수 성 백혈병 만성 기 또는 가속기 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 1 ) TKI 제제 ( 18 세 미만 은 1 개 이상 , 18 세 이상 은 2 개 이상 ) 에 실패 하 거나 불내성 ( intolerance ) 을 보이 는 경우 ( 2 ) T 315 I mutation 확인 된 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 비 호지킨 림프종 : 2 건 ( 1 ) 비 호지킨 림프종 ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma del ( 17 p ) 또는 del ( 11 q ) 인 경우 ② Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ③ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로써 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ① Chronic Lymphocytic Leukemia / Small Lymphocytic Lymphoma ② Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Mycosis Fungoides / Sezary Syndrome Ⅱ B 이상 ⑧ Adult T - cell Leukemia / Lymphoma ⑨ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 일 차 골수 섬유증 : 1 건 일 차 골수 섬유증 의 예후 지표 인 DIPSS plus risk category 중 고위험 도 ( High risk , 예후 인 자수 ≥ 5 항목 ) 와 중 등 위험 도 - 2 ( Intermediate - 2 , 예후 인 자수 3 항목 또는 4 항목 ) 에 해당 하 는 경우 . 다만 , 중 등 위험 도 - 2 에 해당 하 는 경우 에 는 질병 의 중등 도 등 환자 상태 를 고려 하 여 사례 별 로 인정 함 . 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 다발 골수종 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . ) [ 별지 2 ] 에서 " 다발 골수종 은 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 다음 각 호 1 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상자 로 인정 함 ① 1 차 이식 으로 진행 성 ( progressive ) 소견 을 보이 지 않 으면서 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 에 도달 하 지 않 은 경우 는 6 개월 이내 에 2 차 이식 ( 자 가 또는 동종 ) 을 원칙 으로 함 . ② 1 차 이식 으로 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 을 보인 경우 : 경과 관찰 에서 진행 성 ( Progressive ) 소견 을 보이 는 경우 에 한하 여 2 차 이식 ( 자 가 또는 동종 ) 을 시행 함 ③ 1 차 이식 으로 진행 성 ( Progressive ) 소견 을 보이 거나 1 차 자 가 이식 후 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 유지 기간 이 12 개월 미만 일 때 2 차 이식 은 동종 조혈모세포 이식 을 원칙 으로 함 . 이 건 의 일 란 성 쌍생아 로부터 의 1 차 이식 은 자 가 이식 에 준하 므로 동일 공 여자 ( 일 란 성 쌍생아 ) 로부터 2 차 이식 을 요양 급여 대상 으로 인정 함 . 호지킨 림프종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) 에 의하 면 ( 2 ) 호지킨 림프종 은 자 가 조혈모세포 이식 후 재발 된 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 에 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . Pyruvate kinasedeficiency anemia : 1 건 이 건 은 Pyruvate kinase deficiency anemia 로 진단 되 어 1 차 혈연 간 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 공 여자 ( 오빠 ) 의 최근 CBC , 유전자 검사 등 자료 및 환자 나이 및 수혈 력 등 을 고려 하 여 이식 적응증 에 해당 하 는 바 사례 별 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 선별 급여 : 40 건급 성 골수 성 백혈병 : 13 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 급성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 급 성 골수 성 백혈병 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 1 ) 에 의하 면 급성 골수 성 백혈병 ( Acute Myeloid Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 표준 치료 후 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 으로 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 또는 2 차 혈액학 적 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 상병 으로 3 차 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 현재 3 차 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 이 상병 에 대한 3 차 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 의학 적 타당 성 에 대한 근거 가 미비 하 므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 골수 성 백혈병 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 다 에 의하 면 “ 조혈모세포 2 차 이식 - 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 따라서 , 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 으로 진단 되 어 1 차 동종 조혈모세포 이식 후 생 착 실패 되 어 2 차 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 상기 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 급 성 림프 모구 백혈병 : 9 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 3 ) 에 의하 면 급성 림프 모구 백혈병 ( Acute Lymphoblastic Leukemia ) 의 요양 급여 인 정기준 은 “ 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 인정 함 ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 109 / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 되 어 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 골수 검사 와 말초 혈액 검사 및 영상 검사 결과 완전 관해 가 확인 되 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 되 어 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 급 성 림프 모구 백혈병 의 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 되 지 않 음 . 또한 , 제출 된 자료 에서 ALL 고위험 소견 확인 되 지 않 으며 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ( 2 ) 비 혈연관계 에 있 는 경우 - 가족 내 에서 HLA 가 일치 하 는 공 여자 를 찾 을 수 없 는 경우 1 allele 불 일치 까지 인정 한다 . 2 ) 제대혈 이 식 - HLA A , B 형 의 locus 와 DR 형 의 allele 중 2 개 ( locus 혹은 allele ) 불 일치 ( 4 / 6 ) 까지 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 으로 진단 되 어 비 혈연 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 조직 형 검사 결과 가 일치 하 지 않 는 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 급성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 동 상병 에 대한 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 골수 형성 이상 증후군 : 3 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 다 에 의하 면 “ 조혈모세포 2 차 이식 - 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 따라서 , 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 으로 진단 되 어 2 차 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 2 차 동종 조혈모세포 이식 의 상기 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 : 7 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 가 - 7 ) -( 1 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 “ ( 가 ) 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 나 ) 표준 항암 화학 요법 이나 자 가 조혈모세포 이식 후 에 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 를 원칙 으로 함 ” 으로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 추적 검사 결과 부분 반응 이상 확인 되 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ( 2 ) 비 혈연관계 에 있 는 경우 - 가족 내 에서 HLA 가 일치 하 는 공 여자 를 찾 을 수 없 는 경우 1 allele 불 일치 까지 인정 한다 . 2 ) 제대혈 이 식 - HLA A , B 형 의 locus 와 DR 형 의 allele 중 2 개 ( locus 혹은 allele ) 불 일치 ( 4 / 6 ) 까지 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 진단 되 어 비 혈연 동종 조혈모세포 이식 예정 으로 조직 형 검사 결과 가 일치 하 지 않 는 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 진단 되 어 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 이식 은 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 만성 골수 성 백혈병 ( CML ) : 1 건 WHO criteria 에서 제시 한 만성 골수 성 백혈병 만성 기 또는 가속기 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 1 ) TKI 제제 ( 18 세 미만 은 1 개 이상 , 18 세 이상 은 2 개 이상 ) 에 실패 하 거나 불내성 ( intolerance ) 을 보이 는 경우 ( 2 ) T 315 I mutation 확인 된 경우 이 건 은 영상 및 판 독지 상 Granulocytic sarcoma lesion 의 CR 확인 이 되 지 않 아 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 중증 재생 불량 성 빈혈 : 6 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈 혈로 1 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 이 상병 의 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 제출 된 말초 혈액 검사 결과 Very severe Aplastic anemia 에 해당 되 지 않 고 , 이 상병 의 반 일치 이식 에 대한 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 나 에 의하 면 “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 이 건 은 중증 재생 불량 성 빈혈 으로 진단 되 어 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 예정 이나 2 차 반 일치 동종 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 또한 , 이 상병 에 대한 반 일치 동종 조혈모세포 이식 에 대하 여 는 임상 연구 , 치료 성적 및 효과 등 에 대한 자료 가 충분히 축적 되 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Pyruvate kinasedeficiency anemia : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 다 에 의하 면 “ 조혈모세포 2 차 이식 - 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 따라서 ( Pyruvate kinase deficiency ) 으로 진단 되 어 1 차 동종 조혈모세포 이식 후 생 착 실패 되 어 2 차 동종 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 불가 : 1 건자 가 면역 질환 ( Immune Thrombocytopenia ) ITP ( Immune Thrombocytopenia ) 상병 으로 동종 조혈모세포 이식 예정 인 건 으로 이 상병 은 CBC 등 제출 된 자료 참고 시 약제 치료 에 불응 성 이 명확 하 지 않 으며 , 동종 조혈모세포 이식 의 유용 성 및 위험 성 에 대한 근거 자료 가 부족 한 것 으로 판단 되 어 조혈모세포 이식 을 불가 토록 함 . 취하 : 3 건 제대혈 총 2 건 급여 : 1 건급 성 림프 모구 백혈병 : 1 건 혈액학 적 완전 관해 상태 로 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 인정 함 ( 1 ) 진단 시 15 세 이상 에서 1 차 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 진단 시 15 세 미만 에서 1 차 완전 관해 되 고 다음 고위험 군 중 하나 에 해당 하 는 경우 ( 가 ) 염색체 검사 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① t ( 9 : 22 ) 혹은 BCR / ABL 유전자 양성 ② t ( v ; 11 q 23 ) 또는 MLL 재배열 ③ 염색체 수 44 미만 ( 나 ) 진단 시 1 세 미만 ( 다 ) 백혈구 수 100 X 10⁹ / L 이상 ( 라 ) 진단 후 첫 주기 ( cycle ) 관해 유도 에 실패 한 경우 ( 마 ) T 세포 급 성 림프 모구 성 백혈병 에서 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 ① Poor Steroid Response ② SER ( Slow Early Response ) ( 7 일 또는 14 일 째 골수 검사 에서 백혈병 세포 가 존재 하 는 경우 ) ③ Early T cell Precursor Phenotype ( 3 ) 1 차 완전 관해 유지 중 분자 생물학 적 재발 ( Molecular Relapse ) 또는 미세 잔류 암 ( Minimal Residual Disease ) 양성 인 경우 ( 4 ) 2 차 이상 완전 관해 된 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 선별 급여 : 1 건 중증 복합 면역 결핍증 ( SCIDs ) : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 [ 시행 2016 . 5 . 1 . ] [ 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 4 . 29 . , 일부 개정 ] 제 4 조 별표 1 조혈모세포 이식 요양 급여 의 대상자 기준 1 . 나 . 1 ) 에 의하 면 , “ 1 ) 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 와 조혈모세포 를 공여 하 고자 하 는 자 는 조직 형 검사 결과 HLA A , B , C , DR 형 이 일치 하 여야 한다 . 다만 , 다음 의 경우 에 도 실시 할 수 있 다 . ( 1 ) 혈연관계 에 있 는 경우 ① 1 locus 불 일치 까지 인정 한다 . ② 2 ~ 4 loci 불 일치 ( haploidential ) 하 는 경우 - 혈연 또는 비 혈연 ( 국내외 ) 에서 적합 한 공 여자 가 없 거나 적합 한 제대혈 ( 5 / 6 ) 을 찾 을 수 없 는 경우 에 는 골수 형성 이 상증 후군 과 완전 관해 상태 의 급 성 골수 성 백혈병 에서 인정 하 고 , 그 외 상병 은 사례 별 로 심의 하 여 결정 한다 . ” 고 명시 하 고 있 음 . 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 [ 시행 2016 . 5 . 1 . ] [ 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 4 . 29 . , 일부 개정 ] 제 4 조 별표 1 조혈모세포 이식 요양 급여 의 대상자 기준 1 . 다 . 에 의하 면 , “ 조혈모세포 2 차 이식 - 조혈모세포 이식 을 시행 한 후 재발 하 여 시행 하 는 동종 조혈모세포 이식 의 경우 급 성 골수 성 백혈병 과 급 성 림프구 백혈병 의 경우 에 는 재발 후 다시 관해 된 때 와 중증 재생 불량 성 빈 혈 에서 이식 후 생 착 에 실패 한 경우 에 인정 한다 . ” 고 명시 되 어 있 음 . 이 건 은 중증 복합 면역 결핍증 ( SCIDs ) 으로 진단 되 어 3 차 제대혈 조혈모세포 이식 예정 이나 이 상병 에 대한 3 차 제대혈 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 에 따라 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 자 가 총 133 건 급여 : 105 건비 호지킨 림프종 : 51 건 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 각 호의 1 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 다발 골수종 : 43 건 IMWG ( IMWG , International Myeloma Working Group ) 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 요양 급여 대상 인정 함 . 이 건 의 경우 IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 의 진단 기준 에 해당 될 뿐 만 아니 라 이식 적응증 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 호지킨 림프종 : 4 건 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 요양 급여 대상 임 . 이 건 의 경우 위 고시 에 부합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 급 성 골수 성 백혈병 : 2 건 ( 1 ) 급 성 전골 수성 백혈병 ( Acute Promyelocytic Leukemia ) - 2 차 분자 생물학 적 관해 ( Molecular Remission ) 된 경우 ( 2 ) 급 성 골수 모구 성 백혈병 ( Acute Myeloblastic Leukemia , APL 제외 ) - 1 차 혈액학 적 완전 관해 인 경우 요양 급여 대상 임 . 이 건 의 경우 위 기준 에 해당 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 골육종 : 2 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 10 ) 에 의하 면 골육종 은 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 자임 ( 1 ) 수술 및 항암 치료 후 완전 관해 된 경우 ( 2 ) 재발 후 국소 적 치료 및 구제 항암 화학 요법 으로 2 차 완전 관해 된 때로 되 어 있 음 . 이 건 의 경우 는 위 기준 에 해당 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) ⓣ: 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 은 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) , 나 . 다발 골수종 인정 기준 에 적합 한 경우 요양 급여 대상 임 . 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) 은 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이 있 는 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① 진단 시 3 세 이하 ② 수술 후 잔여 종괴 가 1 . 5 ㎠ 이상 인 경우 ③ 두개강 내 전이 가 있 는 경우 ④ Anaplastic type 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 신경모 세포 종 ( Neuroblastoma ) ⓣ: 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 에 따르 면 은 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시성 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) , 나 . 다발 골수종 인정 기준 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) 별표 2 - 나 - 5 ) 에 의하 면 신경모 세포 종 은 다음 각 호의 1 에 해당 하 는 경우 로 ( 1 ) 진단 시 1 세 이상 이 면서 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 Stage IV 또는 N - myc 증폭 ( +) 인 Stage II 이상 인 경우 ( 2 ) 국소 적 으로 재발 한 경우 수술 또는 항암제 등 으로 부분 반응 이상 을 보이 는 경우 고시 기준 에 적합 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . ※ N - myc 증폭 ( +) 인 경우 나이 에 상관없이 고위험 군 에 해당 POEMS 증후군 : 1 건 MWG 에서 제시 한 POEMS 증후군 진단 기준 에 만족 하 는 경우 에 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 이 건 의 경우 위 조건 을 충족 하 여 요양 급여 대상자 로 인정 함 . 자료 보완 : 4 건비 호지킨 림프종 : 4 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 의 경우 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 최근 골수 검사 가 제출 되 지 아니하 여 이식 에 적합 한 골수 상태 여부 판단 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 골수 검사 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 의 경우 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 최근 영상 검사 가 제출 되 지 아니하 여 부분 반응 이상 판단 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 골수 검사 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 의 경우 비호 지킨 림프종 으로 진단 되 어 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , measure 및 영상 자료 가 제출 되 지 않 아 PR 판정 이 곤란 함 . 따라서 요양 급여 대상 여부 를 결정 하 기 위해 추가 자료 가 필요 하 므로 자료 보완 토록 함 . 선별 급여 : 20 건비 호지킨 림프종 : 6 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 1 차 표준 항암 화학 요법 후 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Mantle Cell Lymphoma stage Ⅱ bulky 이상 ② Diffuse Large B Cell Lymphoma - LDH 가 정상 보다 높 고 Ann Arbor stage III 또는 IV 인 경우 ③ Burkitt Lymphoma ( 단 , low risk 완전 관해 제외 ) ④ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ( Nasal type ) ( 단 , stage Ⅰ 완전 관해 제외 ) ⑤ Peripheral T - cell Lymphoma ( 단 , ALK ( +), Anaplastic Large Cell Lymphoma 제외 ) ⑥ Primary CNS Lymphoma 또한 , 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 1 ) -( 나 ) 에 의하 면 비 호지킨 림프종 의 요양 급여 인 정기준 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 이 며 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 로 규정 하 고 있 음 . ① Follicular Lymphoma , Marginal Zone Lymphoma Lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenstrom ' s Macroglobulinemia ② Lymphoblastic Lymphoma ( WHO 진단 기준 에 따름 ) ③ Mantle Cell Lymphoma ④ Diffuse Large B Cell Lymphoma ⑤ Burkitt Lymphoma ⑥ Peripheral T - cell Lymphoma ⑦ Extranodal NK / T - cell Lymphoma ⑧ Primary CNS Lymphoma 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 추적 검사 결과 부분 반응 이상 의 반응 을 보인 것 으로 판단 하 기 어려움 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 으로 1 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 제출 된 자료 를 검토 한 결과 조직학 적 확진 이 되 지 않 음 . 따라서 진단 의 근거 가 명확 하 지 않 아 현재 상황 이 반드시 이식 이 필요 하 다고 판단 하 기 곤란 한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 에 는 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 비 호지킨 림프종 ( Lymphoblastic Lymphoma ) 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 나 ) -① 에 해당 하 지 않 으나 , 완전 관해 시 사례 별 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 비 호지킨 림프종 ( Lymphoblastic Lymphoma ) 으로 진단 되 어 표준 항암 화학 요법 후 시행 한 영상 검사 에서 완전 관해 확인 이 되 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 다발 골수종 : 7 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 4 ) -( 1 ) 의하 면 , “ IMWG ( IMWG , International Myeloma Working Group ) 에서 제시 한 다발 골수종 ( Multiple Myeloma ) 진단 기준 에 만족 하 는 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 다발 골수종 상병 으로 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 제출 된 검사 결과 를 참조 할 때 IMWG 에서 제시 한 다발 골수종 의 기준 을 만족 하 지 않 음 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 1 - 가 에 의하 면 “ 조혈모세포 이식 을 받 고자 하 는 자 는 시술 일 현재 만 65 세 미만 이 어야 한다 . ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 현재 기준 연령 을 초과 하 여 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 한 경우 이 므로 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 05 . 01 . ) 에 따르 면 세부 인정 사항 2 . 나 . 에서 다발 골수종 은 1 차 는 자 가 , 2 차 는 자 가 또는 동종 조혈모세포 이식 으로 다음 각 호 1 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① 1 차 이식 으로 진행 성 ( progressive ) 소견 을 보이 지 않 으면서 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 에 도달 하 지 않 은 경우 는 6 개월 이내 에 2 차 이식 ( 자 가 또는 동종 ) 시행 을 원칙 으로 함 . ② 1 차 이식 으로 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 을 보인 경우 : 경과 관찰 에서 진행 성 ( progressive ) 소견 을 보이 는 경우 에 한하 여 2 차 이식 ( 자 가 또는 동종 ) 을 시행 함 . ③ 1 차 이식 으로 진행 성 ( progressive ) 소견 을 보이 거나 1 차 자 가 이식 후 VGPR ( Very Good Partial Response ) 이상 의 반응 유지 기간 이 12 개월 미만 일 때 2 차 이식 은 동종 조혈모세포 이식 을 원칙 으로 함 . 다발 골수종 상병 으로 자 가 조혈모세포 이식 예정 인 이 건 은 제출 된 검사 결과 를 참조 할 때 1 차 이식 후 VGPR 이상 의 반응 의 유지 기간 이 6 개월 을 초과 , 12 개월 미만 일 때 2 차 자 가 조혈모세포 이식 신청 하 였으므로 , 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) [ 별표 ] 조혈모세포 이식 요양 급여 의 대상자 기준 에서 3 차 조혈모세포 이식 은 고시 기준 외임 . 이 건 은 다발 성 골수종 으로 진단 되 어 1 , 2 차 자 가 조혈모세포 이식 을 시행 하 였으나 재발 하 여 3 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 으로 3 차 조혈모세포 이식 은 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 호지킨 림프종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 1 ) -( 2 ) 에 의하 면 전형 호지킨 림프종 ( Classical hodgkin ) 은 표준 항암 화학 요법 후 재발 또는 불응 성 인 경우 로서 구제 항암 요법 에 부분 반응 이상 인 경우 요양 급여 대상 임 . 이 건 은 호지킨 림프종 으로 진단 되 어 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 재발 후 구제 항암 화학 요법 후 시행 한 영상 검사 상 PR 이상 의 반응 이 명확 하 지 아니한 바 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 유 윙 종양 : 1 건 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) ( 보건복지부 ( 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) ) 에 의하 면 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) , 나 . 다발 성 골수종 인정 기준 에 적합 한 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 유 윙 종양 으로 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , Tandem Transplantation 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 수모 세포 종 : 1 건 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 제 4 조 ( 요양 급여 대상자 기준 ) ( 별표 ) 2 - 나 - 9 ) -( 1 ) -( 가 ) 에 수모 세포 종 ( medulloblastoma ) 은 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이 있 는 다음 중 하나 에 해당 하 는 경우 요양 급여 대상 임 . ① 진단 시 3 세 이하 ② 수술 후 잔여 종괴 가 1 . 5 ㎠ 이상 인 경우 ③ 두개강 내 전이 가 있 는 경우 ④ Anaplastic type 이 건 은 최근 시행 한 영상 검사 상 부분 반응 이상 확인 이 어려움 . 따라서 기준 에 해당 하 지 않 으므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 송과체 아 세포 종 ( Pineoblastoma ) : 1 건 송과체 아 세포 종 ( Pineoblastoma ) 은 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 에 해당 하 지 않 는 상병 이나 , Medulloblastoma 에 준하 여 PR 확인 시 1 차 자 가 조혈모세포 이식 만 을 사례 별 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 진단 시 두개강 내 전이 가 확인 된 건 으로 최근 진행 한 영상 검사 에서 병 의 진행 소견 으로 확인 되 어 부분 반응 이상 확인 되 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Glioblastoma : 1 건 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) ( 보건복지부 ( 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) ) 에 의하 면 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) , 나 . 다발 성 골수종 인정 기준 에 적합 한 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 Glioblastoma 의 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 , Giooblastomas 는 상기 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Ependymoblastoma : 1 건 CNS embroyonal tumor 는 조혈모세포 이식 의 요양 급여 에 관한 기준 ( 보건복지부 고시 제 2016 - 65 호 , 2016 . 5 . 1 . ) 에 해당 하 지 않 는 상병 이나 , 2016 WHO classification 에 따라 고시 기준 의 CNS PNET 에 준하 는 상병 으로 수술 이나 항암 화학 요법 에 부분 반응 이상 확인 시 사례 별 급여 인정 하 고 있 음 . 이 건 은 Embryonal tumor with multilayered rosettes 으로 진단 되 어 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 항암 화학 요법 후 시행 된 영상 검사 상 PR 이상 의 반응 이 명확 하 지 아니하 여 현재 조혈모세포 이식 이 반드시 필요 한 상황 으로 판단 키 곤란 하 므로 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . Anaplastic Ependymoma : 1 건 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 조혈모세포 이식 ( tandem transplantation ) ( 보건복지부 ( 고시 제 2016 - 64 호 , 2016 . 5 . 1 . 시행 ) ) 에 의하 면 “ 가 . 신경모 세포 종 , 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) , 원시 신경 외배엽 종양 ( PNET ) , 비 정형 기형 / 횡문근 종양 ( AT / RT ) , 나 . 다발 성 골수종 인정 기준 에 적합 한 경우 ” 로 규정 하 고 있 음 . 이 건 은 Anaplastic Ependymoma 로 진단 되 어 2 차 자 가 조혈모세포 이식 예정 이나 기준 에 해당 하 지 않 음 . 따라서 환자 측 의 요청 과 진료 담당 의사 의 의학 적 인 판단 에 의해 조혈모세포 이식술 을 실시 하 는 경우 , 이식 과 직접 관련 된 3 주간 의 요양 급여 비용 100 분 의 50 을 본인 에게 부담 토록 함 . 취하 : 4 건 계 295 [ 별첨 ] 조혈모세포 이식 요양 급여 대상 결정 현황 연번 신청 구분 성 별 나이 ( 세 ) 진단 명 결정 사항 1 동종 조혈 모여 44 비호 지킨 림프종 급여 2 동종 조혈 모남 55 다발 골수종 ( MM ) 급여 3 동종 조혈 모남 44 다발 골수종 ( MM ) 급여 4 동종 조혈 모여 12 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 5 동종 조혈 모남 36 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 6 동종 조혈 모여 55 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 7 동종 조혈 모남 4 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 8 동종 조혈 모남 62 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 9 동종 조혈 모남 19 호지킨 림프종 급여 10 동종 조혈 모남 26 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 11 동종 조혈 모남 62 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 12 동종 조혈 모남 51 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 13 동종 조혈 모여 54 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 14 동종 조혈 모남 32 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 15 동종 조혈 모남 54 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 16 동종 조혈 모여 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 17 동종 조혈 모남 39 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 18 동종 조혈 모남 53 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 19 동종 조혈 모남 13 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 20 동종 조혈 모여 24 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 21 동종 조혈 모여 58 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 22 동종 조혈 모남 63 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 23 동종 조혈 모여 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 24 동종 조혈 모남 13 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 25 동종 조혈 모여 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 26 동종 조혈 모여 63 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 27 동종 조혈 모여 45 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 28 동종 조혈 모여 40 다발 골수종 ( MM ) 급여 29 동종 조혈 모여 51 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 30 동종 조혈 모여 61 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 31 동종 조혈 모남 37 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 32 동종 조혈 모여 55 만성 골수 성 백혈병 ( CML ) 급여 33 동종 조혈 모여 19 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 34 동종 조혈 모남 63 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 35 동종 조혈 모여 64 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 36 동종 조혈 모남 58 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 37 동종 조혈 모남 25 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 38 동종 조혈 모여 58 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 39 동종 조혈 모여 12 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 40 동종 조혈 모여 46 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 41 동종 조혈 모남 15 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 42 동종 조혈 모남 57 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 43 동종 조혈 모여 1 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 44 동종 조혈 모여 64 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 45 동종 조혈 모남 36 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 46 동종 조혈 모여 46 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 47 동종 조혈 모남 64 일 차 골수 섬유증 ( Primarymyelofibrosis ) 급여 48 동종 조혈 모여 60 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 49 동종 조혈 모여 30 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 50 동종 조혈 모여 65 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 51 동종 조혈 모남 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 52 동종 조혈 모남 2 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 53 동종 조혈 모남 39 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 54 동종 조혈 모여 49 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 55 동종 조혈 모남 33 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 56 동종 조혈 모여 18 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 57 동종 조혈 모남 53 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 58 동종 조혈 모여 1 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 59 동종 조혈 모남 37 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 60 동종 조혈 모여 22 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 61 동종 조혈 모남 44 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 62 동종 조혈 모남 45 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 63 동종 조혈 모남 44 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 64 동종 조혈 모여 8 Pyruvatekinasedeficiency 급여 65 동종 조혈 모남 58 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 66 동종 조혈 모여 49 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 67 동종 조혈 모남 27 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 68 동종 조혈 모남 41 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 69 동종 조혈 모여 36 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 70 동종 조혈 모남 58 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 71 동종 조혈 모남 57 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 72 동종 조혈 모남 6 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 73 동종 조혈 모남 64 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 74 동종 조혈 모남 63 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 75 동종 조혈 모여 48 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 76 동종 조혈 모여 41 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 77 동종 조혈 모남 45 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 78 동종 조혈 모남 6 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 79 동종 조혈 모여 51 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 80 동종 조혈 모여 27 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 81 동종 조혈 모남 29 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 82 동종 조혈 모남 34 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 83 동종 조혈 모여 56 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 84 동종 조혈 모남 10 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 85 동종 조혈 모남 44 비호 지킨 림프종 급여 86 동종 조혈 모남 57 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 87 동종 조혈 모여 10 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 88 동종 조혈 모여 40 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 89 동종 조혈 모남 35 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 90 동종 조혈 모남 51 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 91 동종 조혈 모남 47 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 92 동종 조혈 모남 15 만성 골수 성 백혈병 ( CML ) 급여 93 동종 조혈 모남 54 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 94 동종 조혈 모여 23 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 95 동종 조혈 모남 48 만성 골수 성 백혈병 ( CML ) 급여 96 동종 조혈 모남 58 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 97 동종 조혈 모여 49 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 98 동종 조혈 모여 52 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 99 동종 조혈 모남 56 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 100 동종 조혈 모여 42 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 101 동종 조혈 모여 19 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 102 동종 조혈 모여 23 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 103 동종 조혈 모남 30 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 104 동종 조혈 모남 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 105 동종 조혈 모남 26 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 106 동종 조혈 모남 62 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 107 동종 조혈 모남 4 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 108 동종 조혈 모여 62 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 109 동종 조혈 모여 21 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 110 동종 조혈 모남 53 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 111 동종 조혈 모여 46 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 112 동종 조혈 모여 54 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 113 동종 조혈 모여 7 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 114 동종 조혈 모남 64 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 급여 115 동종 조혈 모남 34 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 116 동종 조혈 모남 34 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 급여 117 동종 조혈 모남 2 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 118 동종 조혈 모남 76 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 119 동종 조혈 모남 18 만성 골수 성 백혈병 ( CML ) 선별 120 동종 조혈 모남 65 비호 지킨 림프종 선별 121 동종 조혈 모남 24 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 122 동종 조혈 모남 19 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 123 동종 조혈 모남 32 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 124 동종 조혈 모남 20 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 125 동종 조혈 모여 68 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 126 동종 조혈 모남 48 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 127 동종 조혈 모남 61 비호 지킨 림프종 선별 128 동종 조혈 모여 8 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 129 동종 조혈 모남 71 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 선별 130 동종 조혈 모남 2 Pyruvatekinasedeficiency 선별 131 동종 조혈 모여 49 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 132 동종 조혈 모여 56 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 133 동종 조혈 모남 70 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 134 동종 조혈 모남 63 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 135 동종 조혈 모여 6 비호 지킨 림프종 선별 136 동종 조혈 모여 24 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 137 동종 조혈 모남 13 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 138 동종 조혈 모남 60 CLL 선별 139 동종 조혈 모여 33 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 선별 140 동종 조혈 모남 66 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 141 동종 조혈 모남 35 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 142 동종 조혈 모남 65 골수 형성 이상 증후군 ( MDS ) 선별 143 동종 조혈 모남 28 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 144 동종 조혈 모여 57 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 145 동종 조혈 모남 43 비호 지킨 림프종 선별 146 동종 조혈 모여 15 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 선별 147 동종 조혈 모여 58 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 148 동종 조혈 모남 37 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 149 동종 조혈 모여 17 비호 지킨 림프종 선별 150 동종 조혈 모남 44 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 151 동종 조혈 모여 45 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 152 동종 조혈 모여 34 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 153 동종 조혈 모남 29 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 선별 154 동종 조혈 모남 58 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 155 동종 조혈 모남 59 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 선별 156 동종 조혈 모남 69 비호 지킨 림프종 선별 157 동종 조혈 모여 34 자 가 면역 질 환불 가 158 동종 조혈 모여 49 비호 지킨 림프종 취하 159 동종 조혈 모여 43 중증 재생 불량 성 빈혈 ( Severeaplasticanemia ) 취하 160 동종 조혈 모여 56 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 취하 161 제대혈 조혈 모여 37 급 성 림프 모구 백혈병 ( ALL ) 급여 162 제대혈 조혈 모남 6 개월 중증 복합 면역 결핍증 ( SCIDs ) 선별 163 자 가 조혈 모남 42 호지킨 림프종 급여 164 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 급여 165 자 가 조혈 모남 64 다발 골수종 ( MM ) 급여 166 자 가 조혈 모여 63 비호 지킨 림프종 급여 167 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 급여 168 자 가 조혈 모남 59 다발 골수종 ( MM ) 급여 169 자 가 조혈 모남 11 호지킨 림프종 급여 170 자 가 조혈 모여 57 다발 골수종 ( MM ) 급여 171 자 가 조혈 모남 48 비호 지킨 림프종 급여 172 자 가 조혈 모여 55 비호 지킨 림프종 급여 173 자 가 조혈 모여 44 비호 지킨 림프종 급여 174 자 가 조혈 모여 57 다발 골수종 ( MM ) 급여 175 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 급여 176 자 가 조혈 모남 48 비호 지킨 림프종 급여 177 자 가 조혈 모여 43 비호 지킨 림프종 급여 178 자 가 조혈 모여 59 다발 골수종 ( MM ) 급여 179 자 가 조혈 모여 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 180 자 가 조혈 모여 58 비호 지킨 림프종 급여 181 자 가 조혈 모남 55 다발 골수종 ( MM ) 급여 182 자 가 조혈 모남 43 비호 지킨 림프종 급여 183 자 가 조혈 모남 57 다발 골수종 ( MM ) 급여 184 자 가 조혈 모남 58 비호 지킨 림프종 급여 185 자 가 조혈 모남 55 비호 지킨 림프종 급여 186 자 가 조혈 모남 54 다발 골수종 ( MM ) 급여 187 자 가 조혈 모남 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 188 자 가 조혈 모여 21 호지킨 림프종 급여 189 자 가 조혈 모남 55 비호 지킨 림프종 급여 190 자 가 조혈 모남 44 Plasmacytoma 급여 191 자 가 조혈 모남 56 비호 지킨 림프종 급여 192 자 가 조혈 모여 63 비호 지킨 림프종 급여 193 자 가 조혈 모여 60 비호 지킨 림프종 급여 194 자 가 조혈 모남 61 비호 지킨 림프종 급여 195 자 가 조혈 모남 63 다발 골수종 ( MM ) 급여 196 자 가 조혈 모남 60 다발 골수종 ( MM ) 급여 197 자 가 조혈 모남 17 골육종 ( Osteosarcoma ) 급여 198 자 가 조혈 모남 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 199 자 가 조혈 모여 64 다발 골수종 ( MM ) 급여 200 자 가 조혈 모남 52 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 201 자 가 조혈 모남 55 비호 지킨 림프종 급여 202 자 가 조혈 모남 34 다발 골수종 ( MM ) 급여 203 자 가 조혈 모여 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 204 자 가 조혈 모남 49 다발 골수종 ( MM ) 급여 205 자 가 조혈 모여 62 비호 지킨 림프종 급여 206 자 가 조혈 모남 17 골육종 ( Osteosarcoma ) 급여 207 자 가 조혈 모여 51 비호 지킨 림프종 급여 208 자 가 조혈 모남 60 비호 지킨 림프종 급여 209 자 가 조혈 모여 54 다발 골수종 ( MM ) 급여 210 자 가 조혈 모남 48 비호 지킨 림프종 급여 211 자 가 조혈 모남 61 비호 지킨 림프종 급여 212 자 가 조혈 모남 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 213 자 가 조혈 모남 62 다발 골수종 ( MM ) 급여 214 자 가 조혈 모남 51 다발 골수종 ( MM ) 급여 215 자 가 조혈 모여 56 비호 지킨 림프종 급여 216 자 가 조혈 모여 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 217 자 가 조혈 모여 60 비호 지킨 림프종 급여 218 자 가 조혈 모남 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 219 자 가 조혈 모남 58 비호 지킨 림프종 급여 220 자 가 후 자 가여 62 다발 골수종 ( MM ) 급여 221 자 가 조혈 모여 29 비호 지킨 림프종 급여 222 자 가 조혈 모남 47 비호 지킨 림프종 급여 223 자 가 조혈 모여 61 비호 지킨 림프종 급여 224 자 가 조혈 모여 31 비호 지킨 림프종 급여 225 자 가 조혈 모남 51 호지킨 림프종 급여 226 자 가 조혈 모여 49 비호 지킨 림프종 급여 227 자 가 조혈 모남 61 비호 지킨 림프종 급여 228 Tandem ( 자가 - 자가 ) 남 11 신경 모세포 종 ( Neuroblastoma ) ⓣ 급여 229 자 가 조혈 모남 42 비호 지킨 림프종 급여 230 자 가 조혈 모여 57 비호 지킨 림프종 급여 231 자 가 조혈 모남 52 다발 골수종 ( MM ) 급여 232 자 가 조혈 모여 50 다발 골수종 ( MM ) 급여 233 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 급여 234 자 가 조혈 모남 65 비호 지킨 림프종 급여 235 자 가 조혈 모여 53 다발 골수종 ( MM ) 급여 236 자 가 조혈 모남 58 비호 지킨 림프종 급여 237 자 가 조혈 모여 56 다발 골수종 ( MM ) 급여 238 자 가 조혈 모남 51 비호 지킨 림프종 급여 239 자 가 조혈 모남 64 다발 골수종 ( MM ) 급여 240 자 가 조혈 모여 60 비호 지킨 림프종 급여 241 자 가 조혈 모여 48 비호 지킨 림프종 급여 242 자 가 조혈 모남 48 다발 성 형질 세포 종 급여 243 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 급여 244 자 가 조혈 모여 54 비호 지킨 림프종 급여 245 자 가 조혈 모남 34 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 급여 246 Tandem ( 자가 - 자가 ) 남 1 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) ⓣ 급여 247 자 가 조혈 모남 40 다발 골수종 ( MM ) 급여 248 자 가 조혈 모남 9 비호 지킨 림프종 급여 249 자 가 조혈 모남 57 POEMS 증후군 급여 250 자 가 조혈 모여 63 다발 골수종 ( MM ) 급여 251 자 가 후 자 가여 63 다발 골수종 ( MM ) 급여 252 자 가 조혈 모남 62 다발 골수종 ( MM ) 급여 253 자 가 조혈 모남 54 비호 지킨 림프종 급여 254 자 가 조혈 모여 22 비호 지킨 림프종 급여 255 자 가 조혈 모남 64 다발 골수종 ( MM ) 급여 256 자 가 조혈 모남 57 다발 골수종 ( MM ) 급여 257 자 가 조혈 모여 58 비호 지킨 림프종 급여 258 자 가 조혈 모남 62 다발 골수종 ( MM ) 급여 259 자 가 조혈 모남 53 다발 골수종 ( MM ) 급여 260 자 가 조혈 모여 39 비호 지킨 림프종 급여 261 자 가 조혈 모남 59 다발 골수종 ( MM ) 급여 262 자 가 조혈 모남 57 비호 지킨 림프종 급여 263 자 가 조혈 모남 39 다발 골수종 ( MM ) 급여 264 자 가 조혈 모여 51 비호 지킨 림프종 급여 265 자 가 조혈 모여 60 다발 골수종 ( MM ) 급여 266 자 가 조혈 모남 61 비호 지킨 림프종 급여 267 자 가 조혈 모여 54 다발 골수종 ( MM ) 급여 268 자 가 후 자 가여 58 다발 골수종 ( MM ) 선별 269 자 가 조혈 모여 63 비호 지킨 림프종 선별 270 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 선별 271 자 가 조혈 모남 44 비호 지킨 림프종 선별 272 자 가 조혈 모남 59 다발 골수종 ( MM ) 선별 273 자 가 조혈 모남 68 다발 골수종 ( MM ) 선별 274 자 가 조혈 모남 21 호지킨 림프종 선별 275 자 가 조혈 모여 8 개월 Ependymoblastoma 선별 276 자 가 후 자 가 남 13 Glioblastoma 선별 277 자 가 후 자 가 남 2 AnaplasticEpendymoma 선별 278 자 가 조혈 모남 65 다발 골수종 ( MM ) 선별 279 자 가 조혈 모남 67 비호 지킨 림프종 선별 280 자 가 조혈 모여 11 유 윙 종양 선별 281 자 가 조혈 모남 69 다발 골수종 ( MM ) 선별 282 자 가 조혈 모남 40 비호 지킨 림프종 선별 283 자 가 조혈 모남 7 송과체 아 세포 종 ( Pineoblastoma ) 선별 284 자 가 조혈 모남 54 비호 지킨 림프종 선별 285 자 가 조혈 모남 18 수모 세포 종 ( Medulloblastoma ) 선별 286 자 가 조혈 모여 67 다발 골수종 ( MM ) 선별 287 자 가 조혈 모여 54 다발 골수종 ( MM ) 선별 288 자 가 조혈 모남 59 비호 지킨 림프종 자료 보완 289 자 가 조혈 모남 16 비호 지킨 림프종 자료 보완 290 자 가 조혈 모남 36 비호 지킨 림프종 자료 보완 291 자 가 조혈 모여 26 비호 지킨 림프종 자료 보완 292 자 가 조혈 모남 52 급 성 골수 성 백혈병 ( AML ) 취하 293 자 가 조혈 모여 54 비호 지킨 림프종 취하 294 자 가 조혈 모남 31 비호 지킨 림프종 취하 295 자 가 조혈 모남 49 비호 지킨 림프종 취하 ⓣ: tandem transplantation ( 2 회 연속 적 인 고용량 항암 화학 요법 및 자 가 조혈모세포 이식 ) 공유 하 기 글 요소