길 대표 는 ' 최근 들 어서 중소 벤처 기업 부 와 식 약 처 도움 으로 패스트 트랙 을 밟 고 있 다 ' 며 ' FDA 는 한국 과 달리 과감 하 게 애플 워치 4 를 의료 기기 로 인증 해 줬 는데 , 이제 와서 우리 제품 을 출시 한다고 해도 애플 워치 와 어떻게 경쟁 할지 고민 ' 이라고 덧붙였 다 . 한편 이 에 대해 식 약 처 관계자 는 “ 시험 기관 차원 에서 발생 한 일 이 었 기 때문 에 이 같 은 어려움 을 겪 고 있 는지 모르 고 있 었 다 ” 며 “ 최근 상황 을 파악 하 자마자 최대한 빠르 게 조처 를 취했 고 지금 은 원만 하 게 인증 절차 를 밟 고 있 는 상황 ” 이 라고 설명 했 다 . 또한 이 관계자 는 “ 최근 혁신 의료 기기 ‘ 신속 허가 가이드라인 ’ 을 만드 는 등 규제 개선 에 노력 을 기울이 는 만큼 앞 으로 는 이 같 은 일 이 발생 하 지 않 을 것 ” 이 라고 말 했 다 .