1 년 간 추적 관찰 한 결과 35 ~ 175 점 평가 기준 에서 16 ~ 19 점 개선 된 효과 나타나 애 브 비 ( AbbVie , 옛 애보트 ) 의 소아 크론병 환자 치료제 ‘ 휴 미라 ’( 성 분명 아 달리 무 맙 , adalimumab ) 를 소아 에게 적용 한 결과 투여 후 12 주 , 26 주 , 52 주 째 에 치료 개시 시점 대비 ‘ 건강 관련 삶 의 질 ’( HRQOL , health - related quality of life ) 이 의미 있 게 개선 된 것 으로 나타났 다 . 애 브 비 는 제 3 상 임상 시험 인 IMAgINE - 1 을 통해 6 ~ 17 세 사이 소아 중증 활성 크론병 환자 를 대상 으로 휴 미라 를 투여 하 고 이 들 의 HRQOL 과 환자 보호자 의 노동 생산 성 에 미치 는 영향 을 최장 52 주간 추적 평가 한 결과 이 같이 입증 됐 다고 지난 15 일 발표 했 다 . 이번 연구 는 최근 오스트리아 비인 에서 열린 유럽 크론병 대장염 기구 ( ECCO ) 제 8 차 연례 학술 대회 에서 발표 됐 다 . 요안나 에스커 ( Johanna C . Escher ) 에라스무스 MC - 소피아 어린이 병원 부교수 는 “ 더 나 은 환자 의 치료 결과 를 확보 하 기 위해 임상 적 , 건강 관련 척도 모두 를 평가 하 는 것 이 중요 하 다 ” 면서 “ 이번 제 3 상 임상시험 에서 평가 된 삶 의 질 분석 결과 , 휴 미라 는 장기간 난치성 소아 크론병 을 앓 고 있 는 환자 에게 도움 이 될 것 ” 이 라고 말 했 다 . 애 브 비 는 HRQOL 개선 에 대한 휴 미라 의 영향 을 평가 하 기 위해 ‘ IMPACT III ’ 설문 조사 를 이용 했 고 장관 증상 , 신체 상 ( body image ) , 기능 적 · 사회 적 장애 , 정서 적 장애 , 검사 · 치료 , 전신 장애 등 6 가지 의 건강 관련 영역 을 평가 했 다 . 35 개 문항 으로 구성 된 IMPACT III 설문 조사 는 소아 염증 성장 질환 환자 의 건강 관련 삶 의 질 을 평가 하 기 위해 개발 된 것 으로 점수 는 최소 35 점 , 최대 175 점 까지 며 점수 가 높 을수록 삶 의 질 상태 가 좋 다는 것 을 의미 한다 . 설문 조사 는 10 세 이상 의 소아 크론병 환자 176 명 에게 실시 됐 고 치료 개시 시점 의 총 평균 점수 에서 는 HRQOL 의 장애 상태 가 상당 했 지만 , 저 용량 및 표준 용량 휴 미라 치료 는 각각 12 주 째 에 는 16 점 · 18 점 , 26 주 째 에 는 17 점 · 18 점 , 52 주 째 에 는 17 점 , 19 점 씩 IMPACT III 점수 가 증가 해 삶 의 질 이 유의 하 게 향상 된 것 으로 나타났 다 . 거의 모든 평가 항목 에서 점수 가 최소 10 . 8 이상 증가 했 다 . 특히 치료 4 주 째 에 휴 미라 에 임상 ( 치료 ) 반응 을 보였 거나 , 항 TNF 제제 ( 종양 괴사 인자 억제제 ) 치료 경험 이 없 는 환자 들 이 가장 많이 개선 됐 다 . 미국 코네티컷 어린이 병원 의 소화기 · 간 · 영양학 과 과장 인 제프리 하 이엄 스 ( Jeffrey S . Hyams ) 박사 는 “ 소아 크론병 은 신체 적 으로 나 사회 적 으로 매우 중요 한 발달 시 기 에 신체 상 , 기능 적 · 사회 적 기술 과 정서 적 건강 에 따른 활동 등 환자 의 삶 에 다각도 로 영향 을 미치 는 질환 ” 이 라며 “ 이번 연구 결과 휴 미라 는 환자 들 의 웰빙 에 관련 된 문제 에서 신속 한 개선 을 보여 줬 다 ” 고 평가 했 다 . 2 차 분석 은 휴 미라 치료 를 받 은 환자 들 의 보호자 의 노동 생산 성 ( WPAI - CD , Work Productivity and Activity Impairment ) 설문 조사 를 실시 했 다 .   보호자 들 은 치료 를 위해 병원 을 찾 을 때 마다 자녀 의 소아 크론병 이 4 개 영역 ( 결근 , 출근 ( 업무 생산 성 ) , 전반 적 인 업무 장애 , 활동 장애 ) 에 미치 는 영향 을 측정 한 결과 0 ~ 100 % 의 평가 범위 ( 점수 가 높 을수록 업무상 손실 이 큼 ) 에서 임상 적 호전 을 나타내 는 7 % 포인트 이상 의 개선 이 있 는 것 으로 나타났 다 . 존 메디치 ( John Medich ) 애 브 비 글로벌 제약 R & D 부분 면역학 임상 개발 부사장 겸 박사 는 “ 건강 과 관련 한 결과 에 집중 된 환자 보고 에 의한 성과 평가 데이터 는 치료제 가 환자 의 일상 생활 에 주 는 영향 을 측정 할 때 유리 하 다 ” 며 “ 이번 연구 결과 에 만족 하 며 휴 미라 가 만성 난치성 염증 성 장 질환 으로 고통 받 는 소아 환자 및 보호자 들 의 삶 의 질 향상 에 도움 이 되 도록 노력 할 것 ” 이 라고 말 했 다 .     [ 최신 관련 기사 ] 박정환 기자 rumba @ joseilbo . com - 당사 의 허락 없이 본 글 과 사진 의 무단 전재 및 재 배포 를 금 합니다 .