DDS 강자 비씨 월드 제약 , 美 진출 쾌거 Akorn Inc . 와 서방 정 주사제 독점 공급 계약 … 제품 판매 이익 분배 방식 문 영중 기자 ㅣ 기사 입력 2015 / 09 / 01 [ 11 : 14 ] ▲ 비씨 월드 제약 홍성 한 사장 © 문 영중 기자 DDS 분야 에서 강한 면모 를 보여 주 고 있 는 비씨 월드 제약 ( 대표 이사 홍성한 ) 은 미국 Akorn , Inc . 와 전립선암 치료 서방 성 주사제 에 대한 라이센스 및 독점 공급 계약 을 체결 했 다고 1 일 밝혔 다 . 이번 계약 으로 비씨 월드 제약 이 보유 한 4 대 원 천 기술 중 하나 인 Emusifier - free SEP ( R ) Microshere 기술 을 이용 한 서방 성 주사제 가 미국 시장 에 본격 진출 하 게 됐 다 . 계약 에 따르 면 비씨 월드 는 개발 및 생산 , Akorn Inc . 는 미국 내 임상시험 , cGMP 승인 , FDA 품목 허가 및 판매 를 담당 하 게 된다 . 이번 계약 으로 비씨 월드 는 우선 계약금 으로 50 만 불 을 받 고 현재 추진 중 인 cGMP 공장 생산 완제 의약품 의 미국 수출 과 함께 미국 시장 판매 수익 ( Gross Profit ) 을 50 대 50 으로 배분 해 분기 별 로 수령 하 게 됐 다 . 이번 계약 은 기존 의 기술 이 전 계약 이나 로열티 기반 계약 과 달리 완제 의약품 의 직접 공급 을 통한 매출 과 함께 현지 제품 판매 에 따른 이익금 의 배분 ( Gross Profit Share ) 을 통한 수익 창출 이 라는 점 에서 새로운 형태 의 계약 으로 평가 받 고 있 다 . 회사 측 은 직접 수출 을 통한 매출 과 별도 로 미국 시장 판매 이익 배분 만 으로 년 간 300 억 원 이상 의 영업 이익 이 발생 하 게 될 것 으로 전망 하 고 있 다 . 회사 측 관계자 는 “ 비씨 월드 제약 의 기술 을 높이 평가 해 미국 에서 의 임상시험 은 Akorn Inc . 의 비용 으로 진행 하 게 되 며 현재 진행 중 인 비씨 월드 제약 제 2 공장 의 cGMP 인증 절차 도 Akorn Inc . 가 책임지 고 수행 하 게 된다 ” 고 밝혔 다 . 전립선암 치료 서방 성 주사제 는 2014 년 미국 시장 만 약 7 . 5 억불 의 시장 규모 로 전년 대비 매출 성장 률 은 12 . 3 % 에 이르 고 있 다 . 한편 , 비씨 월드 제약 과 협력 을 통해 Akorn Inc . 은 퍼스트 제네릭 발매 를 목표 로 하 고 있 다 . 미국 보험 제도 의 특성 상 환자 의 비용 부담 과 보험 제정 부담 을 낮출 수 있 어 단기간 에 퍼스트 제네릭 제품 으로 교체 가 이루어져 오리지날 처방 의 80 % 까지 대체 하 는 경우 가 적 지 않 다 . 한편 , Akorn Inc . 은 안 과 용약 및 주사제 에 특화 된 제약 회사 로 본사 는 일리노이주 Lake Forest 에 위치 하 고 있 으며 , 미국 일리노이주 , 뉴저지주 , 뉴욕주 , 스위스 및 인도 에 제조소 를 보유 하 고 있 다 . 나스닥 상장 제약사 로 ( 나스닥 코드 : AKRX ) 2014 년 총 매출 은 6 억불 ( 593 Mil USD ) 로 최근 급성장 하 고 있 으며 FDA 에 filing 된 ANDA ( 허가 신청 ) 품목 수 만 87 개 에 이르 고 있 다 . 무단 전재 및 재 배포 금지 . ⓒ 후생 신보