연구 는 총 60 명 의 환자 가 등록 되 고 , 2 상 에서 각각 의 아암 에서 의 적어도 1 개 의 치료 사이클 을 완료 한 경우 에 등록 을 일시 적 으로 폐쇄 할 수 있 다 . 연구 가 2 상 연구 에서 등록 에 대해 일시 적 으로 폐쇄 된 경우 , PK / PD 분석 은 RP 3 D 를 결정 하 기 위해 수행 된다 . PK / PD 분석 은 2 상 에서 60 명 의 환자 가 적어도 사이클 1 을 완료 하 는 시점 에 독립 적 인 집단 ( independent party ) 에 의해 실시 된다 .