이뮨 온 시아 ' PD - L 1 억제 면역 항암제 ' 임상 2 상 승인 획득 - 헬 스코리아 뉴스 
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 이뮨 온 시아 ' PD - L 1 억제 면역 항암제 ' 임상 2 상 승인 획득 
 승인 2020 . 05 . 21 17 : 44 
 [ 헬 스코리아 뉴스 / 안상준 ] 면역 항암제 연구 개발 기업 이뮨 온 시아 는 최근 식품 의 약 품안 전처 로부터 면역 항암제 후보 물질 ' IMC - 001 ' 에 대한 임상 2 상 을 최종 승인 받 았 다 . 이번 임상 2 상 은 재발 성 또는 불응 성 비강 형 결절 외 NK / T 세포 림프종 환자 를 대상 으로 진행 될 예정 이 다 . 
 IMC - 001 은 T 세포 의 PD - 1 과 암세포 의 PD - L 1 간 의 상호 작용 에 의한 항암 T 세포 억제 신호 를 차단 함 으로써 항암 T 세포 의 활성 을 촉진 시켜 항암 효과 를 높이 는 면역 관문 억제제 ( Immune Checkpoint Inhibitor ) 다 . 
 이 는 ' 키트 루다 ', ' 옵 디보 ' 등 2019 년 기준 25 조 원 이상 의 매출 이 발생 한 PD - 1 / PD - L 1 계열 의 약물 들 과 같 은 작용기 전 이 지만 , IMC - 001 의 경우 이 에 더 해 Fc 의 기능 을 살린 IgG 1 타입 을 적용 함 으로써 NK 세포 등 의 다른 면역 세포 도 함께 암세포 를 공격 하 도록 해 더 높 은 항암 효과 를 보일 수 있 다 . 
 NK / T 세포 림프종 은 희귀 림프종 으로 EBV ( Epstein - Barr virus ) 감염 과 연관 돼 발생 하 는 것 으로 알려져 있 으며 현재 신약 개발 에 대한 수요 가 매우 높 은 암종 이 다 . 아시아 에서 특히 발생 율 이 높 고 PD - 1 / PD - L 1 계열 약물 의 바이오 마커 로 자주 사용 되 는 PD - L 1 을 발현 하 는 환자 비율 이 높 다는 특징 이 있 어 높 은 치료 효과 가 기대 된다는 게 회사 측 의 설명 이 다 . 
 해당 임상 2 상 시험 은 삼성병원 및 아산 병원 을 포함 한 국내 4 개 병원 에서 진행 할 예정 이 며 곧 중국 에 도 임상시험 계획 을 제출 할 예정 이 다 . 임상 2 상 의 결과 를 가지 고 우선 적 으로 국내 조건부 허가 를 받 는 것 을 목표 로 하 고 있 다 . 
 이뮨 온 시아 송윤정 대표 는 " IMC - 001 은 표준 치료법 에 실패 한 말기 암 환자 들 을 대상 으로 한 임상 1 상 에서 용량 제한 독성 반응 ( dose limiting toxicity ) 이 관찰 되 지 않 았 고 일부 환자 에서 생존 기간 연장 효과 및 종양 의 크기 가 줄어드 는 반응 ( response ) 이 있 는 등 매우 고무 적 인 결과 를 보였 다 " 며 " 미 충족 수요 ( Unmet medical needs ) 가 높 은 NK / T 세포 림프종 환자 들 에게 하루 빨리 보다 효과 적 인 치료제 를 제공 하 기 위해 최선 을 다 하 겠 다 " 고 말 했 다 . 
 IMC - 001 은 미국 소렌토 테라 퓨 틱 스 ( Sorrento Therapeutics ) 의 G - MAB 항체 라이브러리 로부터 도출 된 약물 로 , 국내 에서 개발 되 고 있 는 최초 의 PD - 1 / PD - L 1 계열 약물 이 다 . 
 타 PD - 1 / PD - L 1 계열 약물 의 경우 치료 가격 이 매우 높 다는 단점 이 있 어 IMC - 001 은 우수 한 약효 를 보이 는 면역 항암제 를 보다 많 은 국내 암 환자 들 이 접근 가능 한 가격 에 제공 하 는 것 을 최우선 목표 로 개발 이 진행 되 고 있 다 . 
 이뮨 온 시아 는 유한양행 과 소렌토 가 2016 년 설립 한 합작 법인 으로 , 글로벌 라이선스 아웃 을 목표 로 두 고 다양 한 면역 항암제 의 전임 상 · 임상 개발 에 주력 하 고 있 다 . 개발 중 인 신약 후보 물질 중 IMC - 002 ( CD 47 억제제 ) 에 대한 임상 1 상 시험 계획 도 최근 미국 FDA 에 의해 통과 됐 다 . 
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