식 약 처 , 「 식품 첨가물 의 기준 및 규격 」 일부 개정안 행정 예고 - 
 등록 2018 . 09 . 28 09 : 29 : 57 
 식품 의 약 품안 전처 ( 처장 류 영진 ) 는 식품 첨가물 신규 지정 시 제출 하 는 안전 성 자료 중 최종 제품 에 남 지 않 는 가공 보조제 와 소량 사용 ‧ 섭취 하 는 향료 에 대해서 반복 투여 독 성 및 유전 독성 자료 만 제출 하 도록 개선 하 는 「 식품 첨가물 의 기준 및 규격 」 고시 개정안 을 9 월 28 일 행정 예고 한다고 밝혔 다 . 
 개정안 주요 내용 은 ▲ 가공 보조제 등 신규 지정 시 제출 자료 범위 개선 ▲ β - 카로틴 제조 가능 범위 확대 ▲ α - 아밀라아제 생산 가능 균주 추가 신설 등 이 다 . 
 식 약 처 는 앞 으로 도 식품 의 안전 성 확보 와 식품 산업 의 활성 화 를 위해 식품 첨가물 기준 · 규격 을 합리 적 으로 개선 할 계획 이 라고 밝혔 다 . 
 1 . 가공 보조제 등 신규 지정 시 안전 성 제출 자료 범위 개선 
 가공 보조제 
 ○ 최종 제품 완성 전 제거 되 거나 섭취 가능 성 이 낮 은 가공 보조제 및 향료 의 특성 을 감안 하 여 안전 성 제출 자료 의 범위 완화 
 ( 현행 ) 모든 첨가물 
 ( 개정 ) 가공 보조제 , 향료 의 경우 
 반복 투여 독성 , 유전 독성 , 생식 · 발생 독성 , 면 역독 성 , 만성 · 발암 성 시험 
 반복 투여 독성 , 유전 독성 
 * 다만 , 안전 성 에 우려 가 있 을시 추가 자료 제출 
 2 . β - 카로틴 의 제조 가능 범위 확대 
 ○ Blakeslea trispora 로부터 제조 된 β - 카로틴 을 현행 “ β - 카로틴 ” 품목 에 추가 하 고 정의 및 잔류 용매 규격 추가 · 신설 
 3 . α - 아밀라아제 의 생산 가능 균주 추가 신설 
 α - 아밀라아제 
 ○ 기존 α - 아밀라아제 정의 에 생산 가능 균주 로 안전 성 이 확인 된 유전자 변형 미생물 Aspergillus niger 추가