( a ) 질병 또는 질병 상태 를 갖 는 대 상체 로부터 유래 되 고 질병 또는 질병 상태 와 관련 된 항원 에 특이 적 으로 결합 하 는 재조합 수용체 , 선택 적 으로 키메라 항원 수용체 ( CAR ) 를 인코딩 하 는 핵산 으로 형질 도입 된 T 세포 를 포함 하 는 T 세포 조성물 을 분석 하 는 단계 로서 , 상기 분석 은 세포 조성물 에 대한 B 를 결정 하 되 , B 는 주어진 조성물 내 재조합 수용체 - 의존 성 , 선택 적 으로 CAR - 의존 성 , 활성 의 정도 를 가리키 거나 또는 이 와 연관 된 파라미터 또는 그 의 배수 또는 변환 값 을 나타내 는 것 인 단계 ; 및