최은택 기자 복합제 → 단일제 변경 사례 . .. 약 평 위서 재산 정기준 논의 정부 가 허가 사항 변경 약제 에 대한 상한 금액 재평가 를 추진 한다 . 지난 10 월 8 월 재 평가 근거 가 신설 된 이후 처음 적용 되 는 사례 다 . 보건복지부 는 16 일 ' 허가 변경 약제 재평가 계획 ' 을 이 같이 공고 했 다 . 공고 내용 을 보 면 , 이번 재평가 근거 는 지난 10 월 8 일 신설 된 ' 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 ' 제 13 조제 4 항 제 15 호 와 ' 약제 의 결정 및 조정 기준 ' 제 8 조제 2 항 제 14 호 및 별표 8 이 다 . 이 들 규정 은 약제 의 주성분 등 약사법 ( 제 31 조 ) 에 따라 품목 허가 를 받 은 사항 이 변경 돼 복지부 장관 이 상한 금액 을 조정 할 필요 가 있 다고 인정 하 는 경우 재평가 를 실시 할 수 있 도록 정하 고 있 다 . 또 상한 금액 은 조정 기준 공고 당시 결정 신청 된 것 으로 보 고 상한 금액 을 재산 정해 조정 하 되 , 기 등 재 이력 및 약제 특성 을 고려 해 약제 급여 평가 위원회 에서 필요 하 다고 인정 되 는 경우 달리 조정 할 수 있 도록 했 다 . 구체 적 인 내용 은 아래 를 . ... www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 16694 공유 하 기 글 요소