이 노비 오 , PD - 1 억제제 리브 타요 ( Libtayo ®, cemiplimab ) 와 함께 INO - 5401 을 사용 한 2 상 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 연구 에서 80 퍼센트 가 6 개월 동안 질병 무 진행 생존 증명 - PR Newswire Asia - Newswire 
 이노 비 오 , PD - 1 억제제 리브 타요 ( Libtayo ®, cemiplimab ) 와 함께 INO - 5401 을 사용 한 2 상 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 연구 에서 80 퍼센트 가 6 개월 동안 질병 무 진행 생존 증명 
 메틸화 환자 들 의 80 퍼센트 와 메틸 화 되 지 않 은 환자 들 의 75 퍼센트 가 6 개월 동안 질병 진행 없 어 
 플리머스 미팅 , 펜 실베 니 아주 , 2019 년 , 11 월 6 일 / PRNewswire / -- 이노 비오 파마 수티 컬 스 ( Inovio Pharmaceuticals , Inc . , 나스닥 : INO ) 은 오늘 , 3 개 종양 관련 항원 들 ( hTERT , WT 1 , PSMA ) 을 인코딩 하 기 위한 T 세포 활성 화 면역 요법 인 이노 비오 의 INO - 5401 , 그리고 사노 피 ( Sanofi ) 와 의 협력 으로 리제 네 론 파마 수티 컬 스 ( Regeneron Pharmaceuticals , 나스닥 : REGN ) 이 개발 한 PD - 1 차 단 항체 인 리브 타요 ( Libtayo ®, cemiplimab ) 와 함께 IL - 12 를 위한 인코딩 을 하 는 면역 활성화제 인 INO - 9012 를 결합 해 새롭 게 진단 받 은 다형성 신경 교아 종 ( GBM ) 의 2 상 연구 ( NCT 03491683 ) 의 긍정 적 인 중간 결과 들 을 발표 했 다 . 해당 데이터 는 11 월 6 일 부터 10 일 까지 메릴랜드주 , 내셔널 하버 ( National Harbor ) 에서 개최 되 는 연례 면역 항암 학회 SITC ( Society for Immunotherapy of Cancer ) 에서 의 최신 포스터 프레젠테이션 을 통해 발표 된다 . 
 52 명 의 환자 들 을 대상 으로 한 임상 시험 의 주요 중간 데이터 에 따르 면 MGMT 유전자 프로모터 메틸화 환자 들 의 80 퍼센트 ( 20 명 중 16 명 ) 그리고 메틸 화 되 지 않 은 환자 들 의 75 퍼센트 ( 32 명 중 24 명 ) 가 약물 의 첫 번 째 투여 시점 으로 부 터 6 개월 ( PFS 6 ) 동안 질병 의 진전 이 없 었 으며 이 는 과거 의 표준 치료 데이터 를 상당 수준 초과 하 는 결과 다 . 
 PD - 1 검사 점 억제제 와 의 이러 한 면역 요법 조합 은 지지 안정 성 , 내약 성 및 면역원성 데이터 를 나타냈으며 리브 타요 와 이노 비오 의 플랫 폼 기술 과 일치 하 는 허용 가능 한 안전 프로 파일 을 제시 했 다 . 임상시험 에 참가 한 환자 들 의 대다수 는 INO - 5401 에 의해 인코딩 된 하나 이상 의 종양 관련 항원 들 에 대한 T 세포 면역 반응 을 가졌 다 . 이번 연구 에서 3 가지 종양 관련 항원 들 에 대한 면역 반응 이 입증 되 었 다 . 이 노비 오 는 내년 에 12 개월 과 18 개월 전체 생존 데이터 를 보 고 할 계획 이 다 . 
 다 나 - 파버 암 연구소 ( Dana - Farber Cancer Institute ) 의 수석 연구원 ( Coordinating Principal Investigator ) 겸 연구 책임자 ( Clinical Director ) 인 데이빗 리알 돈 의학박사 ( Dr . David Reardon , M . D . ) 는 " 이 혁신 적 인 임상시험 은 검사 점 억제제 인 리브 타요 와 결합 된 T 세포 촉진 요법 인 INO - 5401 와 INO - 9012 의 조합 이 치료 가 어려운 질병 들 의 치료 에 임상 적 으로 의미 있 는 이점 들 을 제공 할 수 있 다는 매우 희망 적 이 고 유익 한 정보 를 제공 한다 " 고 밝혔 다 . 
 이 노비 오 의 대표 ( President ) 겸 CEO 인 조세프 킴 박사 ( Dr . J . Joseph Kim ) 는 " 이번 새로운 데이터 는 암 치료 시 종양 관련 항원 들 을 활용 하 는 면역 요법 의 잠재력 을 증명 했 다 . 이번 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 임상시험 의 목표 는 , 지난 수십 년 동안 치료 표준 도 임상 결과 도 크 게 향상 되 지 않 은 질병 들 로 고통 받 고 있 는 환자 들 의 질병 무 진행 및 전체 생존 율 을 높이 는 것 이 다 . 이전 에 다른 검사 점 억제제 치료 한 가지 만 을 사용 해 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 임상시험 을 실시 했었으나 표준 치료 에 비해 의미 있 는 임상 적 이점 을 보여 주 지 못했었 다 . 하지만 , INO - 5401 와 항원 - 특이 T 세포 들 을 생성 하 는 그 능력 을 활용 해 실시 한 임상시험 에서 비로소 질병 무 진행 생존 에 대한 초기 효과 신호 들 을 입증 할 수 있 었 다 . 내년 임상시험 에서 는 12 개월 과 18 개월 에 대한 전체 생존 데이터 를 포함 하 는 추가 데이터 를 보 고 할 계획 이 다 " 고 전했 다 . 
 포스터 상세 내역 
 포스터 858 : 
 새롭 게 진단 된 다형성 신경 교아 종 ( GBM ) 을 가진 대상자 ( 환자 ) 들 에게 리브 타요 ( Cemiplimab ) 와 함께 EP ( Electroporation ) 에 의해 전달 되 는 INO - 5401 그리고 INO - 9012 의 개방 표지 , 다 기관 임상 시험 
 최신 혁신 연구 ( Late - Breaker ) 
 11 월 8 일 금요일 , 오후 12 시 30 분 에서 오후 2 시 그리고 11 월 9 일 토요일 오후 12 시 35 분 에서 2 시 5 분 . 
 포토 백 로비 ( 본회 의장 밖 , 포토맥 볼 룸 ( Potomac Ballroom ) ) 
 이번 임상시험 은 새롭 게 진단 된 다형성 신경 교아 종 ( GBM ) 을 가진 대상지 ( 환자 ) 들 에서 방사선 그리고 화학 요법 그리고 리브 타요 와 함께 INO - 5401 와 INO - 9012 의 안전 성 , 면역원 성 및 예비 효능 을 평가 하 도록 설계 되 었 다 . 이 는 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 을 가진 52 명 의 평가 가능 한 환자 들 을 대상 으로 실시 된 1 / 2 상 개방 표지 다기관 임사 시험 이 다 . 이번 실험 은 2 개 의 집단 들 로 나누 어 진행 되 었 다 . A 집단 은 메틸 화 되 지 않 은 O 6 - 메틸 구아닌 - 시 옥시 리보 핵산 ( DNA ) 메틸 전달 효소 ( MGMT ) 프로모터 와 함께 종양 을 가진 환자 들 로 구성 되 었 다 . B 집단 은 , 메틸 전달 효소 ( MGMT ) 메틸화 프로모터 또는 불 확실 한 메틸 전달 효소 ( MGMT ) 상태 와 함께 종양 을 가진 환자 들 로 구성 되 었 다 . 두 집단 모두 동일 한 용량 및 동일 한 투약 일정 으로 INO - 5401 , INO - 9012 , 리브 타요 ( Libtayo ) 를 투여 받 았 으며 임상 적 으로 지시 된 경우 두 집단 모두 방사선 과 테 모 졸 로 미드 ( TMZ ) 치료 를 받 았 다 . 본문 또는 SITC 에서 발표 된 중간 데이터 는 2019 년 10 월 을 기준 으로 작성 된 데이터 이 며 최종 연구 데이터 는 2020 년 4 분기 에 발표 할 예정 이 다 . 본 임상 연구 에 대한 보다 상세 한 정보 는 해당 웹 페이지 ( www . clinicaltrials . gov , 식별자 : NCT 03491683 ) 를 방문 하 면 확인 할 수 있 다 . 
 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 은 가장 흔하 며 공격 적 인 뇌 암 의 한 형태 로서 환자 와 의료진 모두 를 피폐 하 게 하 는 질병 이 다 . 다 형성 신경 교아 종 의 예후 는 극히 나쁘 며 지난 10 년 동안 승인 된 새로운 치료제 가 소수 인 실정 이 다 . 표준 치료 요법 을 통해 치료 를 받 은 환자 들 의 전체 생존 율 의 중앙값 은 약 15 개월 이 며 질병 무 진행 생존 의 중앙값 은 대략 7 개월 이 다 . 미국 에서 다 형성 신경 교아 종 의 연 발생 률 은 11 , 362 건 또는 10 만 명 당 3 . 21 건 이 며 진단 시 연령 의 중앙 값 은 65 세 다 . 
 이 노비 오 는 암 과 감염병 을 치료 하 기 위한 핵 합성 기술 의 발견 , 개발 과 상용 화 에 집중 하 는 혁신 적 인 바이오 테크 기업 이 다 . 이 노비 오 의 독자 적 인 플랫 폼 기술 이 항원 시퀀싱 및 주입 에 활용 됨 으로써 타 겟 질병 에 대항 하 는 강력 한 면역 반응 을 일으킨다 . 해당 기술 은 체내 에서 만 작용 하 며 건강 하 며 기능 이 완전 한 T 세포 를 지속 해서 활성 화 하 는 것 으로 밝혀졌으며 항체 는 목표 암세포 및 병원균 에 대항 한다 . 이 노비 오 의 최 첨단 임상 프로그램 인 VGX - 3100 은 HPV 관련 자궁경부 전암 치료 를 위한 3 상 시험 단계 에 있 다 . 또한 HPV 관련 암 , 방광암 과 다 형성 신경 교아 종 ( GBM ) 을 목표 로 하 는 2 상 면역 종양 치료 프로그램 뿐 만 아니 라 B 형 간염 , 지카 , 에볼라 , 메르스 와 HIV 치료 를 위한 플랫 폼 개발 프로그램 도 진행 중 이 다 . 파트너 및 협업 기관 들 에 는 아폴로 바이오 코퍼레이션 ( ApolloBio Corporation ) , 아스트라 제 네 카 ( AstraZeneca ) , 빌 앤드 멜린다 게이츠재단 ( The Bill & Melinda Gates Foundation ) , CEPI ( 전염병 대비 혁신 연합 ) , 방위 첨단 연구 계획 국 ( Defense Advanced Research Projects Agency ) , 진원 생명 과학 ( GeneOne Life Scienc ) , HIV 백신 시험 네트워크 ( HIV Vaccines Trial Network ) , MCDC ( 의료 CBRN 방위 연합 ) , 국립 암 연구소 ( National Cancer Institute ) , 국립보건연구원 ( National Institutes of Health ) , 국립 알 러지 감염병 연구소 ( National Institute of Allergy and Infectious Diseases ) , 리제 네론 ( Regeneron ) , 로슈 / 제 넨 텍 ( Roche / Genentech ) , 펜실베이니아 대학 ( University of Pennsylvania ) , 월터 리드 육군 연구소 ( Walter Reed Army Institute of Research ) , 위 스타 연구소 ( The Wistar Institute ) 가 있 다 . 관련 보다 상세 한 정보 는 이노 비오 파마 수티 컬 스 의 웹 페이지 ( www . inovio . com ) 를 방문 하 면 확인 할 수 있 다 . 
 본 언론 배 포문 에 는 DNA 기반 면역 치료제 개발 을 위한 당사 의 계획 , 임상 시험 의 착수 계획 및 실행 , 해당 시험 에서 나오 는 데이터 의 활용 성 및 그 시점 을 포함 하 는 당사 의 연구 개발 프로그램 에 대한 당사 의 기대 등 당사 사업 에 관련 된 미래 예측 성 언급 이 들 어 있 다 . 실제 의 사건 과 결과 는 임상 전 연구 , 임상 시험 과 제품 개발 프로그램 , 주입 메커니즘 인 전기 천 공 기술 의 안전 성 과 효능 을 증명 하 거나 효과 적 인 DNA 면역 치료제 개발 을 위해 지속 중 인 연구 활동 을 지원 할 수 있 는 자금 의 확보 가능 성 , 신 콘 ( SynCon ®) 활성 면역 치료제 및 백신 제품 파이프라인 을 지원 할 수 있 는 당사 의 능력 , 당사 가 라이선스 하 는 제품 의 개발 과 상용 화 일정 을 달성 하 고 당사 에 미래 의 대금 과 로열티 를 지불 할 수 있 도록 제품 을 판매 할 수 있 는 협 업사 들 의 능력 , 당사 자본 조달 리소스 의 적정 성 , 당사 혹은 당사 협 업사 들 이 목표 로 하 는 질병 을 치료 할 수 있 으며 당사 혹은 협 업사 들 이 개발 을 희망 하 는 요법 혹은 치료제 보다 효능 이 좋 거나 비용 효율 성 이 높 은 다른 요법 혹은 치료제 의 출현 혹은 출현 가능 성 , 제품 의 생산물 책임 에 관련 된 문제 , 특허 와 관련 되 며 특허 혹은 특허 라이선스 가 해당 기술 을 타사 가 사용 하 지 못하 도록 막 는 의미 있 는 보호 장치 를 당사 에 제공 할 수 있 는지 , 그러 한 소유 권 이 강제 되 거나 방어 되 고 혹은 타사 의 권리 를 침해 하 거나 침해 가 주장 되 고 혹은 소유 권 무효 주장 에 대항 할 수 있 는지 그리고 당사 가 필요 자금 을 조달 하 거나 고발 , 보호 혹은 방어 하 는 데 필요 할지 도 모를 기타 의 중요 한 리소스 에 전념 할 수 있 는지 에 관련 된 문제 , 기업 지출 수준 , 잠재 적 인 기업 혹은 기타 파트너 들 에 의한 당사 기술 의 평가 , 자금 시장 상황 , 정부 보건 정책 의 영향 그리고 2018 년 12 월 31 일 마감 연도 의 10 - K 양식 당사 결산 보고서 와 2019 년 6 월 30 일 마감 분기 의 10 - Q 양식 분기 보고서 에 기록 된 기타 의 요소 와 당사 가 때때로 작성 하 여 증권 거래 위원회 에 제출 한 기타 자료 등 이 포함 된 다수 요소 의 결과 로서 여기 에 나와 있 는 예측 과 는 다를 수 있 다 . 당사 파이프라인 에 있 는 제품 후보 가 성공 적 으로 개발 , 제조 되 거나 상용 화 되 며 , 임상 시험 의 최종 결과 가 라이선스 된 제품 의 판매 에 필요 한 규제 당국 의 승인 을 받 는 데 적합 하 거나 여기 에 나와 있 는 미래 예측 성 정보 가 정확 한 것 으로 증명 된다는 보장 은 없 다 . 미래 예측 성 언급 은 본 배 포문 을 작성 한 시점 에 한 해 유효 하 며 , 당사 는 법률 이 요구 하 는 경우 를 제외 하 고 는 이 들 언급 을 수정 및 개정 할 어떠 한 의무 도 지 지 않 는다 . 
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