협회 에 따르 면 우리 체외 진단 기업 들 이 입찰 에 참여 하 는 대부분 나라 에서 자국 허가 내역 과 시장 판매 이력 을 요구 한다 . 중국 의 경우 한국 에서 허가 를 받 지 않 으면 등록 조차 할 수 없 다 . 문제 는 국내 시장 에 출시 하 려면 식품 의 약 품안 전처 허가 를 받 고 도 건강 보험 수가 를 담당 하 는 보건복지부 와 새로운 기술 의 의료 시장 진입 자격 을 평가 하 는 보건 의료 연구원 ( NECA ) 의 신 의료 기술 평가 를 받 아야 하 는 등 2 ~ 3 년 이 소요 된다는 점 이 다 .