오늘 부터 확정 적 으로 퇴행 성 관절 염약 과 고 혈압 약 과 고지혈증 약 을 복용 하 는데 , 도움 이 되 는 참고 하 기 위해서 3 가지 약 의 효능 과 주 의 사항 등 을 공부 를 하 고자 한다 1 . 퇴행 성 관절염 판정 이후 일상 적 으로 하루 세 번 을 복용 하 는 녹사 펜 KMLE 의 학 검색 엔진 에서 찾아낸 일반 분류 . 제 품명 : 녹사 펜 정전 문 / 일반 : 전문 제조 및 수입원 : 영풍 제약 판매 회사 : 영풍 제 약복 지부 분류 : 114 - 해 열 , 진통 , 소염제 보험 코드 / 구분 : A 25005271 ( 급여 177 원 / 1 개 ) 영문 성 분명 : Loxoprofen Sodium 68 . 1 mg 한글 성 분명 : 록 소 프로펜 나트륨 68 . 1 mg 미국 FDA 임부 안정 성 : 분류 성상 : 담홍색 의 원형 정제 효능 - 효과 1 . 다음 질환 및 증상 의 소염 ? 진통 만성 류 마티스 관절염 , 골관 절염 ( 퇴행 관절염 ) , 요통 , 견관절 주위염 , 경견완증후군 2 . 수술 후 , 외상 ( 상처 ) 후 및 발치 ( 이 를 뽑 는 ) 후 의 소염 ? 진통 3 . 다음 질환 의 해열 ? 진통 급 성 상기 도 염 ( 급 성 기관지염 을 수반 한 급 성 상기 도 염 을 포함 ) 주 의 사항 1 ) 매일 세잔 이상 정기 적 으로 술 을 마시 는 사람 이 이 약 이나 다른 해 열 진통제 를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사 와 상의 해야 한다 . 이러 한 사람 이 이 약 을 복용 하 면 위장 출혈 이 유발 될 수 있 다 . 2 ) 심혈 관계 위험 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 중대 한 심혈 관계 혈전 반응 , 심근 경색 증 및 뇌졸중 의 위험 을 증가 시킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 투여 기간 에 따라 이러 한 위험 이 증가 될 수 있 다 . 심혈 관계 질환 또는 심혈 관계 질환 의 위험 인자 가 있 는 환자 에서 는 더 위험 할 수 도 있 다 . 의사 와 환자 는 이러 한 심혈 관계 증상 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 대하 여 신중히 모니터링 하 여야 하 며 , 이 는 심혈 관계 질환 의 병력 이 없 는 경우 에 도 마찬가지 로 적용 된다 . 환자 는 중대 한 심혈 관계 독성 의 징후 및 / 또는 증상 및 이러 한 증상 이 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 되 는 경우 취할 처치 에 대하 여 사전 에 알 고 있 어야 한다 . 3 ) 위장 관계 위험 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 위 또는 장관 의 출혈 , 궤양 및 천공 ( 뚫 림 ) 을 포함 한 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 위험 을 증가 시킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 이러 한 이상 반응 은 투여 기간 동안 에 경고 증상 없이 발생 할 수 있 다 . 고령자 ( 노인 ) 는 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 위험 이 더 클 수 있 다 . 투여 기간 이 길 어 질수록 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 발생 가능 성 이 증가 될 수 있 으나 단기 투 여시 이러 한 위험 이 완전히 배제 되 는 것 은 아니 다 . 이 약 을 투여 하 는 동안 위장 관계 궤양 또는 출혈 의 증상 및 징후 에 대하 여 신중히 모니터링 하 여야 하 며 , 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 이 의심 되 는 경우 즉시 추가 적 인 평가 및 치료 를 실시 하 여야 한다 . 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 이 완전히 배제 될 때 까지 투여 중단 하 는 것 도 치료법 이 될 수 있 다 . 고위험 군 의 환자 에게 는 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 관련 없 는 다른 대체 치료제 를 고려 하 여야 한다 . 그리고 , 다음 환자 에 는 투여 하 지 말 것 . 1 ) 소화성 궤양 환자 2 ) 중증 ( 심한 증상 ) 혈액 이상 환자 3 ) 중증 ( 심한 증상 ) 간 장애 환자 4 ) 중증 ( 심한 증상 ) 신 장애 ( 신장 장애 ) 환자 5 ) 중증 ( 심한 증상 ) 심부전 환자 6 ) 이 약 및 이 약 의 구성 성분 에 과민 반응 이 있 는 환자 7 ) 아스피린 이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( COX - 2 억제제 포함 ) 에 대하 여 천식 , 두드러기 , 알레르기 반응 또는 그 병력 이 있 는 환자 ( 이러 한 환자 에서 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 후 치명 적 인 중증 ( 심한 증상 ) 의 아나필락시스 모양 반응 이 드물 게 보 고 되 었 다 . ) 8 ) 관상동맥 ( 심장 동맥 ) 우회로 술 ( CA BG ) 전후 에 발생 하 는 통증 의 치료 9 ) 임신 말기 의 임부 10 ) 수 유부 11 ) 크론병 또는 궤양성 대장염 과 같 은 염증 성 장 질환 환자 12 ) 이 약 은 유당 ( 젖당 ) 을 함유 하 고 있 으므로 , 갈락토오스 불내성 ( galactose intolerance ) , Lapp 유당 ( 젖당 ) 분해 효소 결핍증 ( Lapp lactase deficiency ) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 ( glucose - galactose malabsorption ) 등 의 유전 적 인 문제 가 있 는 환자 에게 는 투여 하 면 안 된다 . 3 . 다음 환자 에 는 신중히 투여 할 것 . 1 ) 소화성 궤양 의 병력 이 있 는 환자 2 ) 과거 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 장기 투여 로 인한 소화관 궤양 이 있 는 환자 로서 , 이 약 의 장기 투여 가 필요 하 여 미소 프로 스톨 등 으로 소화성 궤양 치료 를 병행 하 고 있 는 환자 ( 미소프 로 스톨 에 의한 치료 에 저항성 을 나타내 는 소화성 궤양 도 있 으므로 이 약 을 투여 하 는 중 충분히 경과 를 관찰 한다 . ) 3 ) 혈액 이상 또는 그 병력 이 있 는 환자 4 ) 간 장애 또는 그 병력 이 있 는 환자 5 ) 신 장애 ( 신장 장애 ) 또는 그 병력 이 있 는 환자 6 ) 체액 저류 ( 체액 고임 ) 또는 심부전 환자 7 ) 과민 반응 의 병력 이 있 는 환자 8 ) 기관 식 천식 환자 9 ) 고령자 ( 노인 ) 10 ) 고 혈압 환자 11 ) 혈액 응고 장애 가 있 거나 항응고제 를 투여 받 고 있 는 환자 12 ) 이뇨제 또는 ACE 억제제 를 투여 중 인 환자 13 ) 임신 초기 , 중기 의 임부 또는 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 여성 4 . 이상 반응 1 ) 과민 반응 : 때때로 발진 , 가려움 , 발열 또는 드물 게 두드러기 등 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 이러 한 증상 이 나타난 경우 에 는 투여 를 중지 한다 . 2 ) 쇼크 , 아나필락시스 모양 증상 이 나타날 수 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 이상 ( 두드러기 , 호흡 곤란 , 혈압 저하 등 ) 이 확인 될 경우 복용 을 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 . 3 ) 소화 기계 : 소화성 궤양 , 천공 ( 뚫 림 ) 또는 소장 , 대장 으로부터 토혈 ( 혈액 구토 ) , 하혈 , 혈변 등 의 소화관 출혈 이 나타나 고 , 그것 에 동반 하 여 쇼크 가 나타나 는 경우 가 있 으므로 , 이런 증상 이 나타나 면 즉시 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 . 또한 때때로 복통 ( 배 아픔 ) , 위부 불쾌감 , 식욕 부진 , 구역 , 구토 , 설사 , 변비 , 흉부 작열 감 , 소화 불량 , 구내염 ( 입안염 ) , 목마름 , 복부 팽만 등 이 나타나 는 경우 가 있 다 . 4 ) 장천 공 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 상복 부 통증 , 복통 이 발견 되 면 , 즉시 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 . 5 ) 정신 신경 계 : 때때로 졸음 , 무감각 , 어지러움 , 드물 게 두통 등 이 나타나 는 경우 가 있 다 . 6 ) 혈액 계 : 드물 게 빈혈 , 용혈 성 빈혈 , 백혈구 감소 , 혈소판 감소 , 때때로 호산구 증가 가 나타나 는 경우 가 있 다 . 7 ) 울혈 심부전 이 나타날 수 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 , 이상 이 발견 되 면 즉시 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 . 8 ) 간장 : 간기능 장애 ( 황달 , ALT , AST , ALP , ? - GTP 상승 등 ) , 전격 성 간염 ( 급격히 발생 하 는 간염 ) 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 이상 반응 이 나타난 경우 에 는 투여 를 중지 하 는 등 적절 한 처치 를 한다 . 9 ) 신장 : 드물 게 급성 신부전 , 네프로제 증후군 , 간질 신장염 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 이상 이 발견 되 는 경우 에 는 투여 를 중단 하 는 등 적절 한 처치 를 한다 . 급 성 신부전 환자 에서 고 칼륨 혈증 이 나타날 수 있 으므로 주의 한다 . 10 ) 비뇨 기계 : 드물 게 혈뇨 , 단백뇨 ( 단백질 이 섞인 오줌 ) 가 나타날 수 있 다 . 11 ) 호흡기계 : 드물 게 발열 , 해소 ( 기침 ) , 호흡 곤란 , 흉부 X 선 이상 , 호산구 증가 등 을 동반 하 는 간질 성 폐렴 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 증상 이 나타난 경우 에 는 투 여 를 중지 하 고 , 부신피질 호르몬제 의 투여 등 적절 한 처치 를 한다 . 천식 발작 등 의 급성 호흡 장애 가 나타나 는 경우 가 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 이상 반응 이 나타 난 경우 에 는 이 약 의 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 . 12 ) 피부 : 피부 점막 안 증후군 ( 스티븐스 - 존슨 증후군 ) , 독성 표피 괴 사용 해 ( 리엘 증후군 ) 이 나타날 수 있 으므로 , 관찰 을 충분히 하 고 , 이상 반응 이 나타난 경우 에 는 즉시 투여 를 중지 하 고 , 적절 한 처치 를 한다 . 13 ) 기타 : 때때로 부종 ( 부기 ) , 가슴 통증 , 불안감 , 권태 또한 드물 게 심계 항진 ( 두근거림 ) 이 나타나 는 경우 가 있 다 . 14 ) 무균 성 수막염 ( 발열 , 두 통 , 구역 · 구토 , 경부 강직 , 의식 혼탁 등 ) 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 , 이상 반응 이 나타나 는 경우 즉시 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 한다 ( 특히 전신 홍반 루프 스 ( SLE ) 및 혼합 결합 조직 병 ( MCTD ) 환자 에게서 이상 반응 이 나타나 기 쉽 다 . ). 5 . 일반 적 주의 1 ) 이 약 을 투여 하 기 전 에 이 약 및 다른 대체 치료법 의 잠재 적 인 위험 성 과 유익 성 을 고려 해야 한다 . 이 약 은 각 환자 의 치료 목적 과 일치 하 도록 가능 한 최단 기간 동안 최소 유효 용량 으로 투여 한다 . 2 ) 소염 진통제 에 의한 치료 는 원인 요법 이 아니 고 대증 요법 ( 증상 별 로 치료 하 는 방법 ) 임 에 유의 한다 . 3 ) 만성 질환 에 이 약 을 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 이 약 을 장기간 투여 하 는 환자 는 정기 적 으로 임상 검사 ( 요 검사 , 전 혈구 검사 ( CBC ) 및 이 화학 적 검사 등 혈액 검사 , 간기능 검사 등 ) 를 실시 하 고 이상 이 있 을 경우 감량 ( 줄 임 ) , 휴 약 ( 복용 ( 사용 ) 중지 ) 등 의 적절 한 처치 를 한다 . 간 질환 또는 신 질환 과 관련 된 임상 증상 이나 전신 적 인 징후 ( 예 : 호산 구증 가증 , 발진 ) 가 발 현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 되 거나 비 정상 적 인 간기능 검사 또는 신 기능 검사 결과 가 지속 되 거나 악화 되 면 , 이 약 의 투여 를 중단 해야 한다 . ( 2 ) 약물 요법 이외 의 요법 도 고려 한다 . 4 ) 급 성 질환 에 이 약 을 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 급 성 염증 , 통증 및 발열 정도 를 고려 하 여 투여 한다 . ( 2 ) 원칙 적 으로 동일 약물 의 장기 투여 를 피한다 . ( 3 ) 원인 요법 이 있 는 경우 그것 을 행한다 . 5 ) 환자 의 상태 를 충분히 관찰 하 고 이상 반응 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 유의 한다 . 과도 한 체온 하강 , 허탈 , 사지 냉각 등 이 나타나 는 경우 가 있 으므로 , 특히 고열 을 수반 하 는 고령자 ( 노인 ) 또는 소모 성 질환 을 합병 하 고 있 는 환자 에 대해서 는 투여 후 의 환자 상태 에 충분 한 주의 를 기울인다 . 6 ) 이 약 의 약리학 적 특성 상 발열 및 염증 의 다른 증상 과 징후 를 불 현성 화 ( 겉 으로 드러나 지 않 게 ) 하 여 통증 성 및 비 감염 성 조건 하 에서 감염 성 합병증 의 진단 을 지연 시킬 우려 가 있 다 . 이 약 을 감염 에 의한 염증 에 사용 하 는 경우 에 는 적절 한 항균 제 를 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 하 여 충분히 관찰 하 면서 신중히 투여 한다 . 7 ) 위장 관계 이상 반응 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈 의 병력 이 있 는 환자 에게 처방 시 극심 한 주의 를 기울여야 한다 . 소화성 궤양 질환 및 / 또는 위장관 출혈 의 병력 이 있 는 환자 의 경우 이러 한 위험 인 자 가 없 는 환자 에 비해 비 스테로이드 성 소염 진통제 투 여시 위장관 출혈 의 발생 위험 이 10 배 이상 증가 하 였 다 . 위장 관계 출혈 을 증가 시키 는 다른 위험 인 자 로 는 경구 용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) , 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 장기 사용 알코올 섭취 , 고령 , 허약 한 건강 상태 등 이 있 다 . 치명 적 인 위장 관계 이상 반응 에 대한 자발 적 보고 의 대부분 은 고령자 ( 노인 ) 및 허약자 에 대한 것 이 므로 , 이러 한 환자 에게 이 약 을 투 여시 특별히 주의 하 여야 한다 . 8 ) 고 혈압 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 고 혈압 을 일으키 거나 , 기존 의 고 혈압 을 악화 시킬 수 있 으며 , 이 로 인해 심혈 관계 유해 사례 의 발생 률 이 증가 될 수 도 있 다 . 티 아지드 계 이뇨제 또는 루프 계 이뇨제 를 복용 중 인 환자 가 비 스테로이드 성 소염 진통제 복용 시 이 들 요법 에 대한 반응 이 감소 될 수 있 다 . 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 고 혈압 환자 에서 신중히 투여 해야 한다 . 이약 의 투여 초기 와 투여 기간 동안 에 혈압 을 면밀히 모니터링 해야 한다 . 9 ) 울혈 심부전 및 부종 ( 부기 ) : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 복용 하 는 일부 환자 에서 체액 저류 ( 체액 고임 ) 및 부종 ( 부기 ) 이 관찰 되 었 다 . 이 약 은 체액 저류 ( 체액 고임 ) 또는 심부전 이 있 는 환자 에서 신중히 투여 해야 한다 . 10 ) 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 장기간 복용 시 신장 유두 괴사 나 기타 신장 손상 이 일어날 수 있 다 . 또한 , 신 혈류 를 유지 하 는 데 프로스타글란딘 의 역할 이 중요 하 므 로 , 심부전 환자 , 신부전 환자 , 간부전 ( 간기능 상실 ) 환자 , 이뇨제 나 ACE 억제제 를 투여 중 인 환자 , 고령자 ( 노인 ) 등 에서 는 특별 한 주의 가 필요 하 다 . 투약 을 중단 하 면 대부분 치료 전 상태 로 회복 된다 . 11 ) 진행 된 신 질환 : 진행 된 신 질환 환자 에서 이 약 사용 에 대한 통제 된 임상 시험 은 실시 된 바 없 다 . 따라서 , 진행 된 신 질환 환자 에 대해서 는 이 약 의 투여 가 권장 되 지 않 는다 . 이 약 의 투여 를 개시 해야 한다면 , 환자 의 신장 기능 에 대해서 면밀히 관찰 해야 한다 . 12 ) 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 투여 로 간기능 수치 의 상승 이 나타 날 수 있 다 . 이러 한 비 정상 적 인 검사 수치 는 치료 가 지속 됨 에 따라 악화 되 거나 변 화 가 없 거나 또는 일시 적 일 수 있 다 . 또한 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 로 , 황달 , 치명 적 전격 성 간염 ( 급격히 발병 하 는 간염 ) , 간 괴사 , 간부전 ( 간기능 상실 ) ( 일부 는 치명 적 임 ) 을 포함 한 중증 의 간 관련 이상 반응 이 드물 게 보 고 되 었 다 . 간기능 이상 을 암시 하 는 증상 및 / 또는 징후 가 있 는 환자 또는 간기능 시험 결과 비 정상 인 환자 에 있 어서 는 투여 기간 동안 주 의 깊 게 간기능 의 악화 여부 를 관찰 하 고 , 간 질환 과 관련 된 임상 증상 이나 전신 적 인 징후 ( 예 , 호산 구증 가증 , 발진 ) 가 발 현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 되 는 경우 에 는 이 약 의 투여 를 중지 한다 . 13 ) 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 투여 로 빈혈 이 나타날 수 있 으므로 이 약 의 장기 투여 에 의해 빈혈 의 증상 또는 징후 가 나타나 는 경우 에 는 헤 모 글 로 빈치 또는 헤마 토크 리트 치 검사 를 해야 한다 . 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 혈소판 응집 을 억제 하 며 , 일부 환자 에서 는 출혈 시간 을 연장 시키 는 것 이 확인 되 었 다 . 아스피린 과 달리 이 약 의 혈소판 기능 에 대한 영향 은 상대 적 으로 작 고 지속 기간 이 짧 으며 가역 적 이 다 . 응고 관련 질환 이 있 거나 항응고제 를 투여 하 고 있 는 경우 와 같이 혈소판 기능 변경 에 의해 부정 적 인 영향 을 받 을 수 있 는 환자 는 이 약 투 여시 신중히 모니터링 하 여야 한다 . 14 ) 아나필락시스 모양 반응 : 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 아 나 필 락 시스 모양 반응 은 약물 에 노출 된 경험 이 없 는 환자 에서 도 일어날 수 있 다 . 이러 한 복합 증상 은 아스피린 이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 후 비 측 폴 립 을 동반 하 거나 동반 하 지 않 거나 또는 잠재 적 으로 치명 적 인 중증 ( 심한 증상 ) 의 기관지 경련 을 나타내 는 천식 환자 에게 전형 적 으로 발생 한다 . 이러 한 아나필락시 스모 양 반응 이 나타나 는 경우 응급처치 를 실시 하 여야 한다 . 15 ) 피부 반응 : 이 약 은 박탈 피부염 , 피부 점막 안 증후군 ( 스티븐스 - 존슨 증후군 ) 및 독 성 표피 괴 사용 해 ( 리엘 증후군 ) 같 은 중대 한 피부 이상 반응 을 일으킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 이 들 중대 한 이상 반응 은 경고 증상 없이 발생 할 수 있 다 . 대부분 의 경우 이러 한 이상 반응 은 투여 초기 1 개월 이내 에 발생 한다 . 환자 는 중 대한 피부 발현 증상 및 증후 에 대해 알 고 있 어야 하 며 피부 발진 또는 다른 과 민 반응 의 최초 증상 및 징후 가 나타날 때 약물 투여 를 중단 해야 한다 . 16 ) 천식 환자 중 일부 는 아스피린 에 민감 하 게 반응 할 수 있 다 . 아스피린 민감 성 천 식 환자 에게 아스피린 을 사용 하 는 경우 치명 적 일 수 있 는 중증 ( 심한 증상 ) 의 기관 지경 련 과 관련 될 수 있 다 . 이러 한 아스피린 민감 성 환자 에게서 아스피린 과 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 간 의 기관지 경련 을 포함 하 는 교차 반응 이 보 고 되 었 다 . 그러므로 이 약 은 이러 한 아스피린 민감 성 환자 에게 는 투여 하 지 않 도록 하 며 , 천 식 환자 에게 는 주의깊 게 사용 하 여야 한다 . 17 ) 이 약 은 코르티코이드 제제 를 대체 하 거나 코르티코이드 결핍증 을 치료 하 기 위한 약물 로 사용 될 수 없 다 . 코르티코스테로이드 의 갑작 스러운 투여 중단 은 코르티 코 스테로이드 - 반응 성 질환 의 악화 를 초래 할 수 있 다 . 장기간 코르티코스테로이드 를 복용 해 온 환자 에게 이 약 을 투여 하 고자 할 경우 에 는 서서히 용량 을 감소 시켜 야 한다 . 18 ) 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 장기간 복용 하 는 여성 에서 일시 적 인 불임 이 보 고 되 었 다 . 19 ) 전신 홍반 루프 스 ( SLE ) 및 혼합 결합 조직 병 ( MCTD ) 환자 가 이 약 을 복용 시 무균 수막염 에 걸릴 위험 성 이 증가 할 수 있 다 . 6 . 상호 작용 1 ) 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 병 용 투여 할 경우 이상 반응 의 위험 이 증가 할 수 있 으므로 병 용 투여 하 지 않 는다 . 2 ) 다음 의약품 의 작용 을 증강 시킬 수 있 으므로 복용 시 에 는 동 의약품 을 감량 하 는 등 신중히 투여 한다 . : 설포닐 우레 아계 혈당 강하 제 ( 톨부타미드 등 ) , 뉴 퀴놀론계 항생제 ( 에녹 사신 등 ) 3 ) ACE 억제제 및 안지 오 텐 신 Ⅱ 수용체 길항제 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 에 의해 ACE 억제제 의 항고 혈압 효과 가 감소 될 수 있 으므로 이 약 과 ACE 억제제 및 안지 오 텐 신 Ⅱ 수용체 길항제 를 병 용 투여 하 는 경우 이러 한 상호 작용 을 염두 에 두 어야 한다 . 4 ) 아스피린 : 아스피린 과 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 이 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 사용 과 관련 된 중대 한 심혈 관계 혈전 반응 의 위험 을 감소 시킬 수 있 다는 일관 된 증거 는 없 다 . 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 이 약 과 아스피린 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 에 의해 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 의 발생 위험 이 증가 될 수 있 으므로 두 약물 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 은 일반 적 으로 권장 되 지 않 는다 . 5 ) 이뇨제 : 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약 의 신장 에서 의 프로스타글란딘 합성 억제 에 의해 일부 환자 에서 푸 로세 미드 및 티 아지드 계 이뇨제 의 나트륨 뇨 배설 효과 가 감소 할 수 있 음 이 확인 되 었 다 . 이 들 약물 과 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 병 용 투여 하 는 동안 신부전 징후 를 면밀히 관찰 해야 한다 . 6 ) 리튬 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 신장 에서 의 프로스타글란딘 합성 억제 에 의해 혈청 리튬 의 농도 를 증가 시키 고 리튬 의 신 청소 율 을 감소 시킬 수 있 다 . 따라서 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 리튬 의 병 용 투여 시 리튬 의 작용 이 증강 될 수 있 으므로 리튬 의 용량 을 감량 ( 줄 임 ) 하 고 독성 징후 를 주의깊 게 관찰 하 는 등 신중히 투여 한다 . 7 ) 메토 트렉 세이 트 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 의 병 용 투여 로 신 세뇨관 에서 메토 트렉 세이 트 의 배설 이 지연 되 어 치명 적 인 메토 트렉 세이 트 의 혈액학 적 독성 이 증가 될 수 있 으므로 항암 요법 으로 사용 하 는 고용량 ( 15 mg / 주 이상 ) 의 메토 트렉 세이 트 와 는 병 용 투여 하 지 않 으며 , 저 용량 의 메토 트렉 세이 트 와 병 용투 여시 신중히 투여 하 여야 한다 . 8 ) 쿠마린 계 항응고제 ( 와 르 파 린 등 ) : 위장 관계 출혈 에 대하 여 와 르 파 린 과 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 상승 작용 을 나타낼 수 있 으므로 두 약물 을 함께 사용 하 는 환자 는 단독 으로 투여 하 는 경우 에 비해 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 출혈 의 위험 이 높 아 질 수 있 다 . 9 ) 시 클로스 포린 및 타크 로 리무스 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 과 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 하 는 경우 시 클로스 포린 , 타크 로 리무스 의 신독 성 ( 신장 독성 ) 이 증가 할 수 있 다 . 10 ) 항 혈소판 제 및 선택 적 세로토닌 재흡수 억제제 ( SSRI ) : 이 약 과 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 시 위장관 출혈 의 위험 이 증가 할 수 있 다 . 11 ) 코르티코스테로이드 : 이 약 과 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 시 위장관 궤양 또는 출혈 의 위험 이 증가 할 수 있 다 . 7 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 1 ) 랫 트 에 대한 실험 에서 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 프로스타글란딘 합성 을 저해 하 는 다른 약물 과 마찬가지 로 난산 의 발생 빈도 를 증가 시키 고 , 분만 을 지연 시키 며 태자 의 생존 율 을 감소 시켰 다 . 2 ) 이 약 을 임부 에게 투여 한 임상 자료 는 없 다 . 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 임신 말기 에 이 약 을 투여 시 태아 의 동맥관 을 조기 폐쇄 시킬 수 있 다 . 임신 말기 의 임부 에게 투여 하 지 않 는다 . 3 ) 임신 중 의 투여 에 관한 안전 성 이 확립 되 지 않 았 으므로 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 여성 에게 는 치료 상 의 유익 성 이 위험 성 을 상회 ( 웃 돎 , 웃돌 다 ) 한다고 판단 되 는 경우 에 만 투여 한다 . 4 ) 동물 실험 ( 랫 트 ) 에서 유즙 분비 가 보 고 되 었 으므로 수유 중 에 는 이 약 을 투여 하 지 말 아야 한다 . 8 . 소아 에 대한 투여 소아 에 대한 안전 성 이 확립 되 지 않 았 다 . 9 . 고령자 ( 노인 ) 에 대한 투여 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 고령자 ( 노인 ) 에게 이 약 을 투 여시 주의 한다 . 10 . 보관 및 취급 상 의 주 의 사항 1 ) 어린이 의 손 이 닿 지 않 는 곳 에 보관 한다 . 2 ) 다른 용기 에 바꾸 어 넣 는 것 은 사고 원인 이 되 거나 품질 유지 면 에서 바람직 하 지 않 으므로 이 를 주의 한다 . 그리고 함께 복용 하 는 넥 시 나 에 대해 알아보 려 해 . 넥 시 나정 - 위궤양 , 위염 , 십이지장 궤양 , 졸 링거 엘리슨 증후군 , 역류 성 식도염 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ......................... 2 . 다음 은 내 가 그동안 복용 하 던 3 종 의 혈압 약 을 바꿔서 복용 하 다가 조절 이 안 되 어서 최종 적 으로 듀 카브 로 60 / 5 mg 으로 확정 됐 어 . 아래 글 은 삼성 서울 병원 에서 제시 한 효능 과 주 의 사항 을 참고 햇 어 . 효능 / 효과 피마 사르 탄 칼륨 단독 요법 으로 혈압 이 적절 하 게 조절 되 지 않 는 본태 성 고혈압 용법 / 용량 성 인 이 약 의 권장 용량 은 1 일 1 회 1 정 으로 , 식사 와 관계없이 물 과 함께 복용 한다 . 가능 하 면 매일 같 은 시간 ( 예 : 아침 ) 에 복용 하 는 것 이 권장 된다 . 이 약 을 투여 하 기 전 에 피마 사르 탄 으로 용량 을 조절 할 것 이 권장 되 나 , 다음 과 같이 혈압 이 조절 되 지 않 는 경우 이 약 으로 바로 전환 하 는 것 을 고려 할 수 있 다 . - 30 / 5 밀리그램 : 피마 사르 탄 30 밀리그램 단독 요법 으로 혈압 이 적절 하 게 조절 되 지 않 는 환자 에 투여 한다 . - 30 / 10 밀리그램 : 피마 사르 탄 30 밀리그램 단독 요법 또는 30 / 5 밀리그램 으로 혈압 이 적절 하 게 조절 되 지 않 는 환자 에 투여 한다 . - 60 / 5 밀리그램 : 피마 사르 탄 60 밀리그램 단독 요법 으로 혈압 이 적절 하 게 조절 되 지 않 는 환자 에 투여 한다 . - 60 / 10 밀리그램 : 피마 사르 탄 60 밀리그램 단독 요법 또는 60 / 5 밀리그램 으로 혈압 이 적절 하 게 조절 되 지 않 는 환자 에 투여 한다 . 피마 사르 탄 과 암로디핀 을 병 용 으로 복용 하 고 있 는 환자 인 경우 , 복용 의 편리 함 을 위하 여 이 약 ( 개개 의 주성분 함량 이 동일 한 복합제 ) 으로 전환 할 수 있 다 . - 고령자 만 70 세 이하 의 고령자 에 대해 초기 용량 조절 이 필요 하 지 않 다 . - 신 장애 환자 경증 ~ 중 등 증 의 신 장애 환자 ( creatinine clearance 30 ~ 80 mL / min ) 에서 용량 조절 이 필요 하 지 않 으나 , 중증 의 신 장애 환자 ( creatinine clearance 이 약 과 관련 된 이상 반응 1 ) [ & C 1 ] 1 ) 임상시험 에 참여 한 환자 에서 보고 된 이상 반응 중 시험 자 가 약물 과 명확히 관련 이 있 거나 , 상당히 관련 이 있 거나 , 관련 이 있 을 가능 성 이 있 다고 판단 한 이상 반응 ○ 피마 사르 탄 의 이상 반응 총 1216 명 의 본태 성 고혈압 환자 를 대상 으로 실시 한 임상 시험 중 이 약 30 ~ 120 mg 을 4 ~ 12 주간 투 여 받 은 559 명 을 대상 으로 안전 성 을 평가 하 였 다 . 이 중 85 명 의 환자 가 6 개월 동안 투여 받 았 다 . 이상 반응 은 대부분 경증 ~ 중 등 증 으로 일시 적 이 었 으며 , 발현 율 은 투여 용량 과 무관 하 였 다 . 가장 많이 보고 된 이상 반응 은 두통 과 어지러움 으로 , 본태 성 고혈압 환자 를 대상 으로 실시 한 임상시험 에서 보고 된 이상 반응 은 아래 표 와 같 다 . [ & C 2 ] 1 ) 임상시험 에 참여 한 환자 에서 보고 된 이상 반응 중 시험 자 가 약물 과 명확히 관련 이 있 거나 , 상당히 관련 이 있 거나 , 관련 이 있 을 가능 성 이 있 다고 판단 한 이상 반응 2 ) 이상 반응 의 발현 빈도 는 다음 과 같이 정의 한다 . ; 매우 흔하 게 ( ≥ 1 / 10 ) ; 흔하 게 ( ≥ 1 / 100 , 8 ) 케토코나졸 : 이 약 과 케토코나졸 의 병 용 투여 시 이 약 ( 피마 사르 탄 ) 의 체내 노출 ( AUC ) 이 약 2 배 증가 하 였으므로 , 병 용 투 여시 주의 하 여야 한다 . 9 ) 리팜피신 또는 OATP 1 B 1 수송 계 저해제 : 이 약 은 OAT 1 및 OATP 1 B 1 수 송체 의 기질 이 다 . 이 약 과 리팜피신 ( OATP 1 B 1 수 송체 저해제 ) 의 병 용투 여시 이 약 ( 피마 사르 탄 ) 의 체내 노출 ( AUC ) 이 약 4 . 6 배 증가 하 였 다 . 그러므로 , 이 약 과 리팜피신 의 병 용 투여 는 권장 되 지 않 으며 , 다른 OATP 1 B 1 수 송체 억제제 ( 예 : 사이클로스포린 등 ) 와 병 용 투여 시 이 약 의 체내 노출 이 증가 될 수 있 으므로 주의 하 여야 한다 . 10 ) 와파린 : 이 약 과 와파린 의 병 용 투 여시 와파린 의 약 동학 및 약 력학 에 유의 한 영향 을 주 지 않 았 다 . 11 ) 아 토르바 스타 틴 : 이 약 과 아 토르바 스타 틴 의 병 용 투 여시 아 토르바 스타 틴 및 그 활성 대 사체 의 체내 노출 ( AUC ) 에 는 유의 한 영향 이 없 었 으나 , 아 토르바 스타 틴 의 최고 혈중 농도 ( Cmax ) 가 약 1 . 9 배 , 활성 대 사체 의 최고 혈중 농도 ( Cmax ) 가 약 2 . 5 배 증가 하 였 다 . 12 ) 디 곡신 : 이 약 과 디 곡신 의 병 용투 여시 디 곡신 의 약 동학 및 크레아티닌 청소 율 에 유의 한 영향 을 주 지 않 았 으나 , 디 곡신 의 최고 혈중 농도 ( Cmax ) 가 30 % 증가 하 였 다 . 디 곡신 투여 환자 의 경우 적절 한 모니터링 이 요구 될 수 있 다 . 13 ) 기타 : 이 약 은 CYP 450 효소 를 억제 하 거나 유도 시키 지 않 는다 . ② 암로디핀 ( 1 ) 암로디핀 은 티 아지드 계 이뇨제 , 알파 차단제 , 베타 차단제 , ACE 저해제 , 작용 시간 이 긴 질산염 제제 , 니트로글리세린 설 하정 , 비 스테로이드 성 소염제 , 항생제 , 경구 혈당 강하 제 와 병 용시 안 전하 였 다 . ( 2 ) 인간 혈장 을 이용 한 실험실 적 자료 는 암로디핀 이 디 곡신 , 페니토인 , 와파린 , 인도메타신 의 단백 결합 에 영향 을 미치 지 않 는다는 것 을 알려준다 . ( 3 ) 자몽 쥬스 : 암로디핀 은 자몽 이나 자몽 쥬스 와 병 용시 일부 환자 에서 생체 이용 률 증가 로 인한 혈압 강하 효과 의 증가 가 나타날 수 있 으므로 , 병 용 투여 를 권장 하 지 않 는다 . ( 4 ) 다른 약물 들 이 암로디핀 에 미치 는 영향 : - 시메티딘 : 암로디핀 과 의 병 용 투여 시 암로디핀 의 약 동학 에 영향 이 없 었 다 . - 알루미늄 / 마그네슘 ( 제산제 ) : 알루미늄 / 마그네슘 제산제 와 단회 용량 의 암로디핀 과 병 용 투여 시 암로디핀 의 약 동학 에 유의 적 인 영향 이 없 었 다 . - 실데나필 : 원발성 고혈압 환자 에 실데나필 100 mg 단회 용량 의 투여 는 암로디핀 의 약 동학 적 파라 메타 에 영향 을 미치 지 않 았 다 . 암로디핀 과 실데나필 을 병 용 투여 시 , 각 약물 은 단독 적 으로 각각 의 혈압 저하 효과 를 발휘 한다 . - 사이토크롬 P 3 A 4 저해제 : 사이토크롬 P 3 A 4 저해제 와 의 병 용 투여 ( 젊 은 성인 에서 에리스 로 마이신 및 고령자 에서 딜티아젬 ) 시 암로디핀 의 혈장 농도 가 각각 22 % 및 57 % 까지 증가 하 였으나 , 임상 적 인 연관 성 은 밝혀진 바 없 다 . 강력 한 사이토 크롬 P 3 A 4 저해제 ( 예 , 케토코나졸 , 이트 라코 나졸 , 리토 나비어 ) 가 암로디핀 의 혈장 농도 를 딜티아젬 과 의 병 용 투여 에서 나타난 것 보다 더 높 은 수치 로 증가 시킬 가능 성 은 배제 할 수 없 다 . 암로디핀 은 사이토크롬 P 3 A 4 저해제 와 병 용투 여시 주의 하 여 투여 한다 . 그러나 , 이런 약물 상호 작용 으로부터 기인 된 이상 반응 은 보고 된 바 없 다 . - 사이토크롬 P 3 A 4 유도 제 : 사이토크롬 P 3 A 4 유도 제 가 암로디핀 에 미치 는 영향 에 대한 시험 은 수행 되 지 않 았 다 . 사이토크롬 P 3 A 4 유도 제 ( 예 , 리팜피신 , 세인트 존스 워 트 ( hypericum perforatum ) ) 와 의 병 용 투여 는 암로디핀 의 혈장 농도 를 감소 시킬 수 있 으므로 , 병 용시 주의 하 여 투여 한다 . ( 5 ) 암로디핀 이 다른 약물 들 에 미치 는 영향 : - 아 토르바 스타 틴 : 아 토르바 스타 틴 80 mg 과 암로디핀 10 mg 다회 용량 을 병 용 투여 시 아 토르바 스타 틴 의 항정 약 동학 적 파라 메터 에 유의 적 인 변화 가 없 었 다 . - 디 곡신 : 정상 인 지원자 에게 암로디핀 과 디 곡신 을 병 용 투여 시 혈청 디 곡신 의 수치 혹은 디 곡신 의 신장 클리어런스 에 변화 가 없 었 다 . - 에탄올 ( 알코올 ) : 10 mg 암로디핀 의 단회 및 반복 투 여시 에탄올 의 약 동학 에 유의 적 인 변화 가 없 었 다 . - 와파린 : 암로디핀 과 와파린 의 병 용 투여 시 와파린 - 프로트롬빈 반응 시간 에 영향 이 없 었 다 . - 사이클로스포린 : 사이클로스포린 에 대한 약 동학 시험 에서 암로디핀 이 사이클로스포린 의 약 동학 을 유의 적 으로 변화 시키 지 않 았 다 . - 타크 로 리무스 : 이 약 과 병 용 투여 시 타크 로 리무스 의 혈중 농도 증가 위험 이 있 으므로 타크 로 리무스 로 치료 받 는 환자 에게 이 약 투 여 시 타크 로 리무스 의 혈중 농도 를 모니터링 하 고 , 타크 로 리무스 의 투 여량 을 적절히 조절 하 여 타크 로 리무스 독성 을 피하 도록 해야 한다 . - 심바 스타 틴 : 암로디핀 10 mg 과 심바 스타 틴 80 mg 의 다회 용량 병 용 투여 는 심바 스타 틴 단독 투 여시 와 비교 하 여 심바 스타 틴 의 노출 을 77 % 정도 증가 시켰 다 . 암로디핀 을 투여 받 는 환자 에서 심바 스타 틴 1 일 최대 투여 용량 은 20 mg 까지 이 다 . 7 . 임부 및 수 유부 에 대한 투여 1 ) 임부 ① 피마 사르 탄 레닌 - 안지 오 텐 신계 에 직접 적 으로 작용 하 는 약물 을 임부 에 투 여시 태아 또는 신생아 에게 병 적 상태 및 사망 을 일으킬 수 있 다 . 특히 임신 2 , 3 기 에 레닌 - 안지 오 텐 신계 에 직접 작용 하 는 약물 투 여시 , 태아 및 신생아 에 저혈압 , 신생아 두개골 형성 저하 증 , 무뇨증 , 가역 적 또는 비가역 적 신부전 을 포함 한 손상 및 사망 까지 도 유발 되 었 다 . 태아 의 신 기능 의 저하 가 원인 일 것 으로 추정 되 는 양수과소증 이 보 고 된 바 있 으며 , 양수과소증 은 태아 의 사지 연축 , 두 개 안면 기형 , 폐 의 형성 저하 증과 관련 성 이 있 다 . 미숙 , 자궁 내 성장 지연 , 동맥관 열림 증이 보고 된 바 있 으나 , 이러 한 이상 반응 발현 이 약물 의 투여 에 의한 것 인지 여부 는 분명 하 지 않 다 . 임신 이 진단 된 경우 에 는 가능 한 빨리 이 약 의 투여 를 중단 해야 한다 . 이러 한 이상 반응 은 임신 1 기 에 만 국한 되 는 자궁 내 에서 의 약물 노출 에 의해 발생 되 는 것 같 지 는 않 다 . 배아 와 태아 가 임신 1 기 에 한해 안지 오 텐 신 II 수용체 길항제 에 노출 된 경우 임부 에게 반드시 위 의 사항 ( 잠재 적 위험 성 ) 을 알려야 한다 . 그러나 환자 가 임신 했 을 때 에 는 가능 한 한 빨리 이 약 의 복용 을 중단 토록 해야 한다 . 만약 , 신생아 가 자궁 내 에서 이 약 에 노출 되 었 을 경우 충분 한 배뇨 , 고 칼륨 혈증 , 혈압 을 면밀히 조사 해야 한다 . ② 암로디핀 임부 에 대한 안전 성 은 확립 되 지 않 았 다 . 인체 에 대한 최대 권장 용량 의 50 배 에 해당 하 는 용량 의 암로디핀 을 투여 한 랫 드 에서 분만 지연 및 연장 이 나타난 것 외 에 동물 에 있 어서 생식 독성 은 증명 되 지 않 았 다 . 따라서 , 임부 에 대한 투여 는 다른 안전 한 대체 약물 이 없 는 경우 및 질환 자체 가 모체 및 태아 에 큰 위험 을 줄 경우 에 만 투여 가 권장 된다 . 이 약 을 투여 한 랫 드 에서 수태 능 에 대한 영향 은 없 었 다 . 2 ) 수 유부 피마 사르 탄 및 / 또는 암로디핀 이 사람 의 모유 로 이행 되 는지 여부 는 알려져 있 지 않 으나 , 동물 시험 에서 모유 중 에 이 약 의 분비 가 확인 되 었 으므로 , 수 유부 에게 이 약 을 투여 하 는 것 은 바람직 하 지 않 다 . 따라서 수 유부 에 대한 이 약 의 필요 성 을 고려 하 여 수유 를 중지 하 거나 이 약 투여 를 중지 하 여야 한다 . 8 . 소아 에 대한 투여 만 18 세 이하 의 소아 에 대한 안전 성 및 유효 성 은 확립 되 어 있 지 않 다 . 9 . 고령자 에 대한 투여 70 세 이하 인 고령자 에 대하 여 용량 조절 이 필요 하 지 않 다고 사료 되 나 , 일부 고령자 에서 보다 민감 한 반응 이 나타날 수 있 음 을 배제 할 수 없 다 . 10 . 간 장애 환자 에 대한 투여 중 등 증 ~ 중증 의 간 장애 환자 에게 이 약 을 투여 해서 는 안 된다 . 11 . 과량 투 여시 의 처치 1 ) 피마 사르 탄 과량 투여 에 대한 경험 은 없 다 . 과량 복용 으로 인해 가장 빈번히 나타날 수 있 는 증상 은 저혈압 , 가슴 두근거림 등 이 며 , 부 교감 흥분 성 자극 이 일어나 는 경우 는 서맥 이 발생 할 수 있 다 . 증상 이 있 는 저혈압 이 발생 할 경우 , 이 에 대한 보조 적 인 치료 를 시작 해야 한다 . 혈액 투석 으로 제거 되 는지 여부 는 알려 지 지 않 았 다 . 2 ) 암로디핀 심한 과량 투여 시 과도 한 말초 혈관 확장 과 함께 반사 성 빈맥 도 나타날 수 있 다 . 또한 , 전신 성 저혈압 의 증세 가 심하 고 오랫동안 지속 되 어 쇽 상태 에 이르 게 되 거나 쇽이 일어나 는 치명 적 인 결과 가 초래 된 바 있 다 . 건강 한 지원자 에게 암로디핀 10 밀리그램 을 투여 한 즉시 혹은 2 시간 후 까지 활성탄 ( activated charcoal ) 을 투여 하 였을 때 암로디핀 의 흡수 가 유의 하 게 감소 되 었 다 . 일부 경우 에 는 위세척 이 유용 할 수 있 다 . 과량 투여 로 인한 임상 적 으로 심각 한 저혈압 은 심장 과 호흡 기능 을 자주 모니터링 하 고 , 사지 의 위치 를 몸체 보다 높 게 유지 하 여 혈액 등 과 같 은 순환 체액 및 뇨 배 설량 을 충분히 확보 하 는 등 의 적극 적 인 심혈 관계 에 대한 보조 요법 이 필요 하 다 . 혈관 수축 제 사용 을 금기 하 는 특별 한 경우 가 아니 라면 , 혈관 긴 장력 및 혈압 을 회복 하 는 데 혈관 수축 제 가 유용 할 수 있 다 . 칼슘 체 널 저 해제 의 효과 를 반전 시키 는 데 칼슘 글루콘 산염 의 정맥 투여 가 유용 할 수 있 다 . 암로디핀 은 단백 결합 율 이 매우 높 으므로 혈액 투석 은 도움 이 되 지 않 는다 . 12 . 보관 및 취급 상 의 주 의 사항 1 ) 어린이 의 손 이 닿 지 않 는 곳 에 보관 한다 . 2 ) 다른 용기 에 바꾸 어 넣 는 것 은 사고 원인 이 되 거나 품질 유지 면 에서 바람직 하 지 않 으므로 이 를 주의 한다 . 13 . 기타 피마 사르 탄 과 암로디핀 에 대한 비 임상 정보 는 다음 과 같이 알려져 있 다 . ① 피마 사르 탄 마우스 와 랫 드 에 2 년 간 경구 투 여시 발암 성 은 나타나 지 않 았 다 . 최대 시험 용량 은 마우스 에서 100 mg / kg / day , 랫 드 에서 1 , 000 mg / kg / day 으로 , 평방 미터 당 밀리그램 기준 으로 볼 때 사람 최대 투여 권 장량 인 120 mg / day 에 대해 4 배 ( 마우스 ) , 약 81 배 ( 랫 드 ) 였 다 . 또한 변이 원성 및 염색체 이상 이 관찰 되 지 않 았 다 . 랫 드 의 수태 능 및 초기 배 발생 , 모체 기능 및 출생 전후 발생 에 대한 생식 독성 시험 결과 , 최대 1 , 000 mg / kg / day 투 여시 랫 드 의 수태 능력 및 태자 의 발생 , 태자 의 성장 및 기능 발달 에 유의 한 영향 을 미치 지 않 았 으며 , 최기형성 에 대한 증거 는 없 었 다 . ② 암로디핀 ( 1 ) 발암 성 : 암로디핀 0 . 5 , 1 . 25 , 2 . 5 mg / kg / day 을 2 년 동안 먹이 속 에 투여 한 랫 드 및 마우스 에서 발암 성 의 증거 는 나타나 지 않 았 다 . 또한 , 이 시험 에서 투여 된 최고 용량 은 마우스 의 최대 내약 성 용량 ( Maximum Tolerating Dose ) 에 근접 하 였 다 . ( 마우스 에서 는 mg / m 2 기준 으로 임상 최대 권장 용량 인 10 mg 에 근접 한 용량 , 랫 드 에서 는 임상 최대 권장 용량 의 2 배 *) ( 2 ) 돌연변이 성 : 돌연변이 시험 에서 유전자 혹은 크 로모 솜 수치 에 영향 을 미치 지 않 았 다 . ( 3 ) 수태 능 이상 : 10 mg / kg / day 용량 까지 의 암로디핀 ( mg / m 2 기준 으로 임상 최대 권 장용 량인 10 mg 의 8 배 *) 으로 처치 한 랫 드 ( 교미 전 에 수컷 은 64 일 동안 , 암컷 은 14 일 동안 처치 ) 에서 수태 능 에 대한 영향 은 나타나 지 않 았 다 . * 환자 의 체중 50 kg 기준 복약 지도 1 일 1 회 , 가능 하 면 같 은 시간 에 복용 하 는 것 을 권장 합니다 . 저혈압 이 나타날 수 있 으므로 눕 거나 앉 아 있 을시 천천히 일어나 세요 . 복용 중 인 다른 약 이 있 는 경우 의사 에게 알리 십시오 . 효능 / 효과 1 . 원발성 고 콜레스테롤 혈증 ( 이 형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 을 포함 하 는 type IIa ) , 복합 형 고지혈증 ( type IIb ) : 식 이 및 운동 으로 조절 이 안 될 경우 식이 요법 의 보조제 2 . 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 에 식이 요법 이나 다른 지질 저하 요법 ( 예 : LDL 분리 반출 법 ) 의 보조제 3 . 고 콜레스테롤 혈증 환자 에서 총 콜레스테롤 과 LDL - 콜로 스테롤 을 목표 수준 으로 낮추 어 죽상 동맥경화증 의 진행 을 지연 4 . 식이 요법 에 도 불구 하 고 여전히 아래 의 기준 에 해당 되 는 , 이 형 가족 형 고 콜레스테롤 혈증 을 가진 만 10 세 - 만 17 세 의 소아 환자 ( 여성 의 경우 초경 이후 적어도 1 년 이 지난 환자 ) 의 총 콜레스테롤 , LDL - 콜레스테롤 , 아포 - B 단백 수치 를 감소 시키 기 위한 식이 요법 의 보조제 - LDL - 콜레스테롤 이 여전히 190 mg / dL 을 초과 하 는 경우 ( LDL - C > 190 mg / dL ) - LDL - 콜레스테롤 이 여전히 160 mg / dL 을 초과 하 면서 ( LDL - C > 160 mg / dL ) , 조기 심혈 관 질환 의 가족력 이 있 거나 두 가지 이상 의 심혈 관 질환 위험 인자 가 있 는 경우 5 . 원발성 이상 베타 리포 프로테인 혈증 ( type III ) 환자 의 식이 요법 보조제 6 . 심혈 관 질환 에 대한 위험 성 감소 : 관상동맥 심 질환 에 대한 임상 적 증거 는 없 으나 , 만 50 세 이상 의 남성 및 만 60 세 이상 의 여성 으로 고감도 C - 반응 단백 ( high sensitive C - reactive protein , hsCRP ) 이 2 mg / L 이상 이 며 , 적어도 하나 이상 의 추가 적 인 심혈 관 질환 위험 인자 ( 예 : 고 혈압 , 낮 은 HDL - 콜레스테롤 치 , 흡연 또는 조기 관상동맥 심 질환 의 가족력 등 ) 를 가진 환자 의 - 뇌졸중 에 대한 위험 성 감소 - 심근 경색 에 대한 위험 성 감소 - 동맥 혈관 재 형성 술 에 대한 위험 성 감소 앞 으로 , 세 가지 ( 4 가지 ) 약 의 장복 이 에 상 되 기 에 . .......... 공유 하 기 글 요소 사업자 정보 표시 | | | 사업자 등록 번호 : -- | TEL : -- | 사이버 몰의 이용 약관 바로 가 기