대웅 제약 ' 나 보타 ' 는 국산 보 툴리 눔 독소 제제 ( 보톡스 ) 로 는 처음 으로 미국 판매 허가 를 앞두 고 있 다 . 대웅 제약 은 지난 5 월 과 6 월 미국 , 캐나다 , 유럽 규제 당국 에서 각각 생산 시설 건설 허가 를 의미 하 는 ' 의약품 제조 및 품질 관리 기준 ( GMP ) ' 인증 을 받 았 다 . GMP 인증 은 의약품 제조 · 가공 · 포장 그리고 이 를 위한 시설 관리 기준 을 통과 했 다는 뜻 이 다 . 바이오 의약품 은 공장 시설 허가 와 제품 허가 를 모두 받 아야 하 는데 이미 시설 허가 를 받 아 품목 승인 만 받 으면 미국 · 유럽 시장 진출 이 가능 해진다 .