본 발명 의 다른 구체 예 에서 , 제제 는 또한 , 또는 다른 면 에서 안정제 를 포함 한다 . 제약 조성물 에 안정 제 의 사용 은 당업자 에게 잘 알려져 있 다 . 편의 를 위해 Remington : The Science and Practice of Pharmacy , 19 th edition , 1995 를 참조 한다 . 더 구체 적 으로 , " 본 발명 의 조성물 은 치료 학적 활성 성분 이 액체 제 약학 적 제제 중 에서 보관 도중 에 응 집물 형성 을 나타낼 가능 성 이 있 는 폴리펩티드 를 포함 하 는 안정 화 된 액체 제 약학 적 조성물 일 수 있 다 . "" 응집 물 형성 "" 은 올리고머 의 형성 을 가져오 는 폴리펩티드 분자 들 간 의 물리 적 상호 작용 을 의미 하 며 ", 이런 올리고머 는 여전히 수용성 일 수 도 있 고 , " 아니 면 용액 으로부터 커다란 눈 에 보이 는 덩어리 로 침전 될 수 도 있 다 . "" 보관 도중 "" 은 일단 제조 된 액체 제약 조성물 또는 제제 가 피험자 에게 즉시 투여 되 지 않 는 것 을 의미 한다 . 오히려 제조 후 에 보관 을 위해 액체 형태 로 ", 냉동 상태 로 , " 또는 이후 에 액체 형태 나 다른 적합 한 투여 형태 로 복원 하 기 에 알맞 은 건 조 형태 로 포장 된다 . "" 건조 된 형태 "" 는 액체 제약 조성물 또는 제제 가 동결 건조 ( 즉 ", 동결 건조 ; 예 를 들 어 Williams and Polli ( 1984 ) J . Parenteral Sci . Technol 38 : 48 - 59 참조 ) , 분무 건조 ( Masters ( 1991 ) Spray - Drying Handbook ( 5 th ed ; Longman Scientific and Technical , Essez , U . K . , PP - 491 - 676 ; Broadhead et al . , ( 1992 ) Drug Devel . Ind . Pharm . 18 : 1169 - 1206 ; 및 Mumenthaler et al . , ( 1994 ) Pharm . Res . 11 : 12 - 20 ) , 또는 공기 건조 ( Carpenter and Crowe ( 1988 ) Cryobiology 25 : 459 - 470 ; and Roser ( 1991 ) Biopharm . 4 : 47 - 53 ) 에 의해 건조 된 것 을 의미 한다 . 액체 제약 조성물 의 보관 도중 폴리펩티드 에 의한 응집 물 형성 은 그 폴리펩티드 의 생물학 적 활성 에 좋 지 않 은 영향 을 미칠 수 있 으며 , 제약 조성물 의 치료 효과 의 손실 을 가져온다 . 또한 , 응 집물 형성 은 폴리펩티드 - 함유 제약 조성물 이 주입 시스템 을 통해 투여 될 때 관 , 막 , 또는 펌프 막힘 과 같 은 다른 문제 를 야기 할 수 도 있 다 .