붙임 1 > 주요 공고 개정 내역 □ 항암 요법 개정 내역 ○ 신설 : 1 항목 구분 / 개 정 사 항 항암 요법 급여 기준 ○ 갑상선암 에 ‘ lenvatinib ' 단독 요법 ( 1 차 이상 , 고식 적 요법 ) ㆍ [ 2 군 항암제 ] 목록 추가 ㆍ 항구 토제 [ 항구 토제 투여 기준 ] 목록 추가 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ------------------------- 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2017 - 187 호 「 국민 건강 보험 요양 급여 의 기준 에 관한 규칙 」 제 5 조 제 3 항 규정 에 따라 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 중 보건복지부 장관 이 정하 여 고시 하 는 약제 ( 보건복지부 고시 제 2017 - 136 호 , 2017 . 8 . 1 . ) 에 대한 ’ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2017 - 184 호 , 2017 . 8 . 18 . )’ 을 다음 과 같이 개정 공고 합니다 . 2017 년 8 월 23 일 건강 보험 심사 평가 원장 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 중 개정 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 을 다음 과 같이 변경 한다 . 부 칙 ( 2017 . 8 . 23 . ) 이 공고 는 2017 년 8 월 24 일 부터 시행 한다 . ============== 공고 개정 내역 ○ 다음 의 암 환자 에게 처방 ․ 투여 하 는 약제 에 대한 ‘ 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ’ 공고 - 갑상선암 에 ‘ lenvatinib ' 단독 요법 ( 1 차 이상 , 고식 적 요법 ) ㆍ [ 2 군 항암제 ] 목록 추가 ㆍ 항구 토제 [ 항구 토제 투여 기준 ] 목록 추가 Ⅰ . 항암 요법 □ 주요 암종 별 항암 요법 구 분 세부 인 정기준 및 방법 5 . 갑상선암 [ 2 군 항암제 를 포함 한 요법 ] 연번 항암 요법 투여 대상 투여 단계 투여 요법 3 lenvatinib 진행 성 ( progressive ) 분화 갑상선암 으로 다음 중 한 가지 를 만족 하 는 경우 가 . 수술 이 불 가능 하 고 , 방사선 치료 와 방사성 요오드 치료 에 불응 한 국소 재발 성 나 . 방사성 요오드 치료 에 불응 한 전이 성 ※ 진행 성 ( progressive ) 이 라 함 은 영상 학적 으로 질병 의 진행 이 입증 된 경우 를 의미 함 ※ 이전 에 다른 TKI ( tyrosine kinase inhibitor ) 제 제 투여 후 실패 한 경우 약값 전액 을 본인 이 부담 토록 함 1 차 이상 P ( 배경 , 사유 , 근거 ) ○ ‘ Lenvatinib mesylate ( 품명 : 렌 비마 캡슐 ) ’ 은 에 허가 받 은 약제 로 , 요양 급여 결정 신청 되 어 진료 상 필요 성 및 급여 기준 설정 에 대하 여 검토 함 . ○ 동 요법 과 관련 하 여 교과서 ․ 가이드라인 ․ 임상 논문 을 검토 한 결과 , 교과서 및 NCCN 가이드라인 에서 동 요법 을 권고 하 고 있 으며 ( category 2 A ) , 허가 임상 문헌 인 3 상 임상시험 에서 ‘ lenvatinib mesylate ’ 투 여군 이 대 조군 ( placebo ) 에 비해 무 진행 생존 기간 ( median PFS ) 을 통계 적 으로 유의 하 게 연장 ( 18 . 3 개월 vs 3 . 6 개월 , HR : 0 . 21 , 99 % CI : 0 . 14 - 0 . 31 ; p 75 mg / m 2 / doral agent ( NCCN ) AltretamineBusulfan ≥ 4 mg / d C e r i t i n i b C rizotinibCyclophosphamide ≥ 100 mg / m 2 / d E s t r a m u s t i n e E t o posideLenvatinibLomustine ( single day ) ProcarbazineTemozolomide > 75 mg / m 2 / d ( 배경 , 사유 , 근거 ) ○ 신규 보험 등 재 예정 약제 인 ' lenvatinib mesylate ( 품명 : 렌 비마 캡슐 ) ’ 를 추가 함 . ○ 관련 근거 - NCCN guideline Ver . 2 . 2017 공유 하 기 글 요소