' 인 보사 사태 ' 책임 론 식 약 처 . . 처벌 강화 ・ 심사 체계 개선 추진 
 코오롱 생명 과학 ' 인 보사 사태 ' 책임 론 이 지속 되 는 식품 의 약 품안 전처 가 허위 자료 제출 에 따른 처벌 강화 와 허가 심사 체계 개선 으로 신뢰 를 회복 하 겠 다고 밝혔 다 . 첨단 재생 의 료법 통과 에 힘써 첨단 바이오 기술 육성 과 관리 도 힘 쓴다 . 
 이의경 식품 의약품 안전 처장 은 25 일 출입 기자단 오찬 간담회 에서 인보 사 사태 후 조직 과 프로세스 개편 계획 을 공유 했 다 . 
 이 처장 은 “ ( 의약품 서면 심사 과정 에서 ) 허 위자료 를 제출 했 을 때 처벌 을 강화 하 는 방향 으로 법 적 미비 부분 을 보완 하 고 , 허가 심사 체계 를 개선 할 계획 ” 이 라면서 “ 제품 경중 을 고려 할 때 세계 ' 최초 ' 를 평가 하 는 경우 특별 심사 팀 을 만들 어 집중 관리 , 교차 검증 할 예정 ” 이 라고 말 했 다 . 
 국내 최초 골관 절염 유전자 치료제 로 주목 받 았 던 코오롱 생명 과학 ' 인 보사 ' 는 주성분 중 하나 가 뒤바뀐 게 드러나 허가 취소 됐 다 . 개발 사 는 주성분 이 뒤바뀐 사실 을 알 고 도 허위 자료 를 제출 한 혐의 로 형사 고발 까지 당했 다 . 문제 는 아직 법정 다툼 중 이 다 . 
 이 과정 에서 식 약 처 의 부실 한 심사 체계 가 도마 에 올랐 다 . 현 심사 체계 는 서면 심사 로 이뤄 진다 . 유전자 치료제 처럼 첨단 바이오 기술 이 들어간 의약품 은 심사 전문 성 이 떨어진다 . 식 약 처 는 갈수록 발전 하 는 기술 을 정확히 심사 할 역량 확보 와 동시 에 빠른 시장 진입 을 위한 규제 개선 이 라는 두 가지 미션 에 직면 했 다 . 
 이 처장 은 “ 허가 심사 내용 을 철두철미 하 게 보 되 절차 상 비 효율 이나 과정 체계 화 로 기간 을 단축 하 겠 다 ” 면서 “ ( 허가 심사 ) 내용 적 으로 생략 한다는 의미 는 아니 다 ” 고 말 했 다 . 이어 “ 중앙 약사 심 의 위원회 운영 에 대한 논란 이 있 는 것 은 사실 ” 이 라면서 “ 이해 상충 관련 제척 규정 이 있 지만 좀 더 구체 화 하 고 , 전반 적 으로 합동 위원회 개최 등 운영 상 구체 적 인 부분 을 투명 하 게 개정 할 예정 ” 이 라고 말 했 다 . 
 국회 계류 중 인 첨단 재생 의 료법 통과 필요 성 도 강조 했 다 . 첨단 재생 의 료법 은 기존 약사법 , 생명 윤리 법 등 으로 나뉜 바이오 의약품 규제 를 일원 화 해 희귀 · 난치 질환 환자 를 위한 임상 연구 와 신속 허가 등 을 지원 하 는 게 핵심 이 다 . 국회 본회 의 상정 을 앞두 고 법 사위 가 파행 을 겪 으면서 전체 회의 상정 이 무산 됐 다 . 식 약 처 는 재생 의료 산업 육성 과 함께 인보 사 사태 을 막 기 위해 첨단 의약품 관리 강화 차원 에서 법안 통과 가 필요 하 다는 입장 이 다 . 
 이 처장 은 “ 첨단 바이 오법 은 살 아 있 는 세포 가 주된 대상 인데 , 거기 에 맞 는 옷 으로 관리 체계 를 갖추 자는 시각 ” 이 라면서 “ 첨단 바이오 의약품 은 많 은 경험 이 없 어서 원료 채취 부터 장기 사후 관리 까지 안전 관리 하 자는 게 기본 시각 이 다 ” 고 말 했 다 . 이어 “ 현재 법 사 위 제 2 소위 를 통과 해 최종 결정 만 남 아 있 는데 올해 더 추진 해서 첨단 바이오 의약품 에 맞 는 법 을 갖 는 게 목표 ” 라고 덧붙였 다 .