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 한국 우수 연구자 
 제목 베일 벗 은 국가 신약 개발 사업단 “ 10 년 간 3 . 5 조 지원 ” 
 과학 기술 정보 통신부 · 보건복지부 · 산업 통상 자원 부 신약 개발 전 주기 범 부처 개발 사업 에 대한 
 공청회 개최 . .“ 글로벌 실용 화 및 보건 의료 분야 공익 적 성과 창출 목표 ” 
 ▲ 22 일 서울 중구 한국 프레스센터 에서 열린 국가 신약 개발 사업 기획 공청회 현장 . 
 새로운 범 부처 신약 개발 사업 의 윤곽 이 나왔 다 . 10 년 간 3 조 5000 억 원 을 투입 해 유효 물질 발굴 부터 임상 2 상 까지 신약 개발 의 전 주기 를 지원 하 는 국가 신약 R & D 통합 관리 체계 를 마련 하 는 것 이 목표 다 . 
 과학 기술 정보 통신부 와 보건복지부 , 산업 통상 자원 부 등 3 개 부처 는 22 일 서울 중구 한국 프레스센터 에서 범 부처 ‘ 국가 신약 개발 사업 ’ 기획 공청회 를 개최 하 고 사업 의 목표 및 주요 전략 , 선행 사업 과 의 차별 성 등 에 대해 발표 했 다 . 
 범 부처 국가 신약 개발 사업 은 지난 5 월 , 정부 가 발표 한 ‘ 바이오 헬스 산업 혁신 전략 ’ 의 후속 조치 로 의약품 산업 의 경쟁력 강화 와 미래 먹거리 로서 의 잠재력 을 갖춘 제약 바이오산업 을 육성 하 기 위한 목적 으로 구상 됐 다 . 
 이번 과제 기획 에 참여 한 컨설팅 기업 JCDA 파트 너스 의 홍문기 이사 는 “ 제약 바이오산업 은 국민 에게 가장 필요 한 분야 이 자 경제 적 파급 효과 가 큰 분야 로 정부 와 민간 의 지속 적 인 투자 를 바탕 으로 최근 연평균 13 건 의 기술 이전 등 의 성과 를 내 고 있 지만 여전히 혁신 신약 블록버스터 사례 가 전무 하 고 절대 적 연구비 등 이 글로벌 수준 에 미치 지 못하 고 있 다 ” 며 “ 선도 국가 로 도약 하 기 위해 대 규모 투자 가 필요 한 시점 ” 이 라고 말 했 다 . 
 기존 에 진행 된 신약 개발 사업 들 은 주관 하 는 부처 가 각각 다르 고 지원 분야 와 개발 단계 가 나눠져 있 어 신약 개발 단계 별 진행 과정 에 단절 이 발생 하 고 부처 간 연계 가 부족 한 것 이 단점 으로 지적 돼 왔 다 . 이번 에 발표 한 국가 신약 개발 사업 은 이러 한 한계 를 해결 하 기 위해 과학 기술 정보 통신부 와 보건복지부 , 산업 통상 자원 부 3 개 부처 가 합동 으로 기획 , 국가 신약 R & D 통합 관리 체계 를 마련 함 으로써 사업 의 효과 성 과 효율 성 을 제고 하 고자 했 다 . 
 연 1300 억 원 에 달하 는 주요 신약 개발 사업 들 이 2019 년 부터 2021 년 까지 차례 로 일몰 또는 종료 를 앞두 고 있 는 상황 에서 지속 적 , 안정 적 인 국내 신약 개발 생태 계 조성 을 위해 꼭 필요 한 정부 의 지원 을 지속 적 으로 진행 하 기 위해 기획 된 이번 사업 은 신약 개발 R & D 전 주기 지원 을 통해 글로벌 실용화 성과 창출 및 보건 의료 분야 의 공익 적 성과 창출 을 목표 로 한다 . 
 2021 년 부터 10 년 간 정부 연구비 2 조 4000 억 원 을 포함 총 3 조 5000 억 원 규모 로 구상 된 이번 사업 은 유효 물질 발굴 부터 임상 2 상 까지 신약 개발 의 전 주기 를 지원 한다 . 질환 분야 는 타 사업 이 진행 될 감염 성 질환 과 치매 를 제외 한 전 질환 이 대상 으로 총 1600 여 개 의 신규 과제 를 지원 하 는 것 을 목표 로 한다 . 
 사업 구조 는 ▲ 신약 기반 확충 연구 ▲ 신약 R & D 생태 계 구축 연구 ▲ 신약 임상 개발 등 3 개 의 세부 사업 으로 구성 된다 . 
 신약 기반 확충 연구 의 경우 대학 , 병원 , 연구소 등 의 개인 연구자 의 자율 성 확보 를 바탕 으로 유효 물질 도출 및 선도 물질 도출 단계 를 지원 한다 . 단순히 질병 의 기초 나 기전 을 규명 하 는 연구 는 지원 하 지 않 으며 신약 개발 을 목표 로 하 는 기초 연구 만 을 지원 한다 . 
 신약 R & D 생태 계 구축 연구 는 기초 연구 와 임상 연구 간 원활 한 연계 가 이뤄질 수 있 는 생태 계 구축 및 중소 · 중견 기업 집중 육성 을 목표 로 한다 . 이 를 위해 학연 - 기업 , 기업 - 기업 간 의 협력 연구 를 장려 하 고 개발 단계 에서 국내 CRO , CMO 를 활용 하 도록 해 국내 신약 개발 역량 의 전반 적 성장 을 유도 한다 . 또한 사업단 내 가상 신약 개발 조직 을 통해 대학 , 연구소 , 중소기업 등 에서 보유 한 후보 물질 의 최적화 와 비 임상 / 임상 지원 과 더불 어 IND 단계 까지 지원 할 계획 이 다 . 대상 질환 군 은 기존 의 국가 항암 신약 개발 사업단 의 역량 과 국립암센터 인프라 를 활용 가능 한 항암 분야 를 대상 으로 우선 실시 하 고 점차 질환 군 을 확대 해 나갈 전망 이 다 . 
 신약 임상 개발 사업 은 기업 중심 의 신약 개발 및 글로벌 기술 이전 을 위한 임상 1 · 2 상 을 지원 한다 . 해당 사업 은 글로벌 실용화 성과 창출 을 위한 바텀 - 업 ( bottom - up ) 방식 의 혁신 형 과 국민 건강 증진 이 라는 공익 적 성과 창출 을 위한 탑 - 다운 ( Top - down ) 방식 의 사회 문제 해결 형 등 투트 랙 전략 으로 진행 될 예정 이 다 . 
 국가 신약 개발 사업 은 사업단 형태 로 운영 되 지만 과제 선정 평가 는 3 개 부처 전문 기관 이 운영 하 는 평가 위원회 와 투자 심 의 위원회 를 통해 실시 해 사업 단장 의 권한 과 책임 을 분산 한다 . 사업 의 단계 별 이행 과정 에서 마일스톤 점검 및 평가 를 통해 선정 된 상위 20 % 는 별도 의 선정 평가 없이 다음 단계 진입 이 가능 하 도록 함 으로써 연계 성 있 는 신약 개발 지원 이 이뤄질 수 있 도록 한다 . 
 묵현상 범부 처 신약 개발 사업 단장 은 패널 토론 에서 " 사업단 을 운영 하 면서 연구소 와 제약사 가 생각 하 는 ‘ 초기 물질 ’ 에 대한 간극 을 경험 했 다 . 핵심 은 글로벌 제약사 들 이 원 하 는 물건 이 되 기 까지 어떻게 이끌 어 나갈 것 인지 하 는 전략 적 접근 ” 이 라고 강조 했 다 . 
 학교 와 연구소 에서 개발 된 후보 물질 중 5 개 를 파일럿 으로 , IND 까지 진행 해 기술 이전 하 는 것 을 목표 로 하 는 브릿지 과제 로 선정 해 지원 하 고 있 다고 밝힌 묵 단장 은 “ 신규 사업 인 국가 신약 개발 사업 의 가상 신약 개발 조직 은 이러 한 학계 와 산업 계 의 간극 을 메울 수 있 는 아주 좋 은 방 안 으로 생각 된다 ” 고 의견 을 말 했 다 . 
 또한 그 는 “ 범부 처 사업단 의 경우 기술 이전 을 우선 목표 로 설정 했 는데 이번 신규 사업 은 기술 이전 에서 더 나아가 글로벌 시장 의 론 칭 까지 구체 적 인 목표 와 계획 을 정했 다는 것 을 긍정 적 으로 평가 한다 ” 덧붙였 다 . 
 이어 오 두 병 한국 생명 공학 연구원 연구 전략 본부 장 은 " 시장 에서 의 성공 가능 성 뿐 만 아니 라 새로운 것 에 과감히 도전 하 는 혁신 기술 에 도 문호 를 개방 해야 한다 " 면서 " 투자 적격성 과 시장 경쟁력 에 가산점 을 부여 하 는 것 은 창의 적 인 혁신 기술 개발 에 걸림돌 이 될 수 있 다 " 며 우려 했 다 . 
 박승국 한올 바이오 파마 대표 는 " 물질 의 최적화 가 이뤄진 후보 물질 단계 에서부터 사업 적 평가 기준 이 필요 하 다 . 후보 물질 은 최종 의약품 의 성분 이 확정 되 는 단계 기 때문 에 이후 에 변경 이 되 지 않 는다 . 따라서 이 단계 에서부터 사업 적 으로 성공 이 가능 한지 투자 심의 를 거치 는 게 바람직 할 것 " 이 라며 투자 적 격성 심사 를 기존 사업 계획 보다 더 앞 단계 에서부터 진행 해야 한다고 의견 을 제시 했 다 . 
 한편 , 정부 는 이번 공청회 에서 제시 된 의견 을 반영 , 검토 하 고 사업 기획 을 보완 해 다음 달 예비 타당 성 조사 를 신청 할 계획 이 다 . 
 조정민 기자 joungmin . cho @ bios . co . kr / 바이오 스펙 데이터 
 2019 - 07 - 23 오후 3 : 44 : 27 , 조 회수 : 317 
 대한 의 학회 
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