에 따르 면 , 의약품 허가 자료 제 출시 임상 자료 가 있 으면 8 억 원 , 임상 자료 가 없 거나 임상 자료 가 있 더라도 적응증 추가 나 새로운 용량 － 용법 을 허가 받 는 것 처럼 보조 신약 허가 신청 ( Supplemental NDA ) 인 경우 는 약 4 억 원 을 내 야 한다 . 즉 , 임상 자료 가 있 고 없 고 에 따라 비용 차이 가 크 다 . 한편 , 새로운 생산 시설 이나 공정 을 추가 했 을 경우 는 3 억 2 천만 원 , 그리고 현재 판매 되 고 있 는 모든 전문 의약품 은 매년 5 천만 원 을 내 야 한다 . 다시 말 해 , 한 번 허가 를 받 았 다고 해서 그것 으로 끝 이 아니 란 이야기 다 .