2020 년 10 월 15 일 ( 현지 시간 ) 세계 보건 기구 ( World Health Organization , WHO ) 에서 는 코로나 19 입원 환자 1 만 여 명 을 대상 으로 진행 한 연대 실험 에서 렘 데시 비르 가 환자 의 입원 기간 을 줄이 거나 사망 률 을 낮추 지 못한다고 발표 했 습니다 . 렘 데시 비르 는 미국 트럼프 대통령 이 코로나 19 를 치료 하 기 위해 투여 받 은 약 중 하나 인데요 . 이 발표 에 대해 권준욱 질병 관리 청 중앙 방역 대책 본부 부본 부장 은 17 일 코로나 19 정례 브리핑 을 열 고 해당 연구 결과 에 대해 면밀 하 게 검토 하 겠 지만 , 아직 치료 지침 을 바꿀 단계 는 아니 라는 입장 을 밝혔 습니다 . ​ 코로나 19 의 치료제 중 가장 관심 을 받 고 있 었 던 렘 데시 비르 , 과연 효과 가 없 는 것 인지 관련 연구 결과 의 검토 를 통해 확인 해 보 도록 하 겠 습니다 . 먼저 , 세계 보건 기구 홈페이지 에 관련 내용 ( https : / / www . who . int / emergencies / diseases / novel - coronavirus - 2019 / global - research - on - novel - coronavirus - 2019 - ncov / solidarity - clinical - trial - for - covid - 19 - treatments ) 을 보 면 2020 년 10 월 15 일 에 ‘ 연대 임상시험 ( Solidarity Clinical Trial ) ’ 의 중간 결과 보고 를 다음 과 같이 요약 했 습니다 . ​ “ 연대 임상시험 은 코로나 19 의 효과 적 인 치료법 을 알아내 기 위해 세계 보건 기구 와 협력 단체 가 발족 한 국제 임상 시험 으로 30 여 개국 에서 500 개 병원 에 입원 한 12 , 000 여 명 에 달하 는 환자 를 대상 으로 한 현재 가장 규모 가 큰 국제 임상 시험 이 다 . 코로나 19 환자 에서 사망률 , 인공호흡기 필요 성 및 입원 기간 의 3 가지 중요 한 지표 에 대한 약물 의 효과 를 평가 하 는 것 이 주요 목적 이 다 . 15 일 현재 , 렘 데시 비르 , 하이드 록 시 클로로퀸 , 로 피 나 비르 / 리토 나 비르 , 인터페론 의 4 가지 약물 의 효능 을 평가 한 결과 코로나 19 입원 환자 에서 위 세 가지 지표 에 대해 거의 혹은 전혀 효과 가 나타나 지 않 았 다 . 현재 까지 중증 의 코로나 19 치료 에 효과 적 인 약물 은 스테로이드 ( 코티 코스테 로이드 ) 만 이 유일 하 게 입증 되 었 다 . ” 이 연대 임상시험 의 연구 결과 는 정식 으로 동료 심사 ( peer review ) 를 거친 학술지 에 출판 되 지 않 았 고 심사 중 에 있 으며 , 출판 전 논문 저장 서버 중 하나 인 medRxiv ( 메드 아카이브 ) 에 10 월 15 일 발표 되 었 습니다 . 연구 결과 를 좀 더 자세히 보 면 30 개 국가 의 405 개 병원 에서 11 , 266 명 의 성인 코로나 19 입원 환자 를 대상 으로 2 , 750 명 은 렘 데시 비르 ( 에볼라 바이러스 치료제 로 개발 되 었 지만 효능 이 입증 되 지 않 았 고 , 미국 에서 코로나 19 치료제 로 응급 승인 을 받 았 지만 아직 까지 FDA 에서 정식 으로 승인 되 지 는 않 음 ) , 854 명 은 하이드 록 시 클로로퀸 ( 말라리아 치료제 ) , 1 , 411 명 은 로 피 나 비르 / 리토 나 비르 ( 에이즈 치료제 ) , 651 명 은 인터페론 + 로 피 나 비르 / 리토 나 비르 , 1 , 412 명 은 인터페론 단독 , 나머지 4 , 088 명 은 4 가지 약 을 사용 하 지 않 은 일반 적 인 치료 를 받 았 습니다 . 일반 적 인 치료 를 받 은 환자 와 비교 했 을 때 각 약물 의 사망 률 을 나타내 는 상대 위험 도 는 렘 데시 비르 는 0 . 95 , 하이드 록 시 클로로퀸 은 1 . 19 , 로 피 나 비르 / 리토 나 비르 는 1 . 0 , 인터페론 은 1 . 16 이 나왔 지만 통계 적 유의 성 은 없 었 습니다 . 여기 에서 상대 위험 도 가 1 이 라면 약물 을 투여 받 은 환자 와 투여 받 지 않 은 환자 의 사망자 수 에 차이 가 없 다는 것 을 의미 하 고 , 1 보다 작 으면 약물 을 투여 받 은 환자 에서 사망자 수 가 적 었 다는 것 이 며 , 1 보다 크 면 많 았 다는 것 을 의미 합니다 . 그러나 중요 한 것 은 상대 위험 도 가 통계 적 으로 의미 가 있 으려면 95 % 신뢰구간 에 1 이 포함 되 지 않 아야 하 는데 , 이번 연구 에서 는 모든 약물 에서 95 % 신뢰구간 에 1 이 포함 되 었 습니다 . 따라서 이 는 통계 적 으로 의미 가 없 어 결국 사망률 에 차이 가 없 는 것 이 며 , 이 에 효과 가 없 다는 결론 이 내려 집니다 . ​ 그런데 , 세계 보건 기구 가 주도 한 연대 임상시험 의 결과 와 는 달리 2020 년 10 월 8 일 에 의학 분야 최고 의 의학 학술지 인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 ( The New England Journal of Medicine , 줄여서 NEJM 이 라 부름 ) 에 발표 된 미국 국립보건원 ( NIH ) 에서 주도 한 임상시험 에서 는 렘 데시 비르가 코로나 19 환자 의 회복 기간 을 줄여 준다는 긍정 적 인 연구 가 나왔 습니다 . 미국 , 덴마크 , 영국 , 그리스 , 독일 , 우리 나라 , 멕시코 , 스페인 , 일본 등 10 개 국가 에서 총 1 , 062 명 의 코로나 19 입원 환자 를 대상 으로 10 일 동안 , 541 명 은 렘 데시 비르 를 정맥 주사 를 통해 투여 하 고 , 521 명 은 위약 을 투여 했 습니다 . 그 결과 위약 을 투여 받 은 군 은 평균 회복 기간 이 15 일 인데 반해 렘 데시 비르 투 여군 은 10 일 로 , 5 일 이 단축 되 었 고 통계 적 으로 유의 한 차이 가 관찰 되 었 습니다 . 또한 15 일 째 사망 률 은 렘 데 시비르 군 에서 6 . 7 %, 위약 군 에서 11 . 9 % 로 통계 적 으로 유의 한 결과 가 나왔 지만 , 29 일 째 사망 률 은 11 . 4 % 와 15 . 2 % 로 그렇 지 않 았 습니다 . 부작용 역시 두 군 간 에 의미 있 는 차이 는 없 었 습니다 . 즉 , 세계 보건 기구 가 주관 한 임상시험 에서 는 렘 데시 비르가 코로나 19 치료 에 효과 가 없 다고 나왔 지만 , 미국 국립보건원 에서 주관 한 임상시험 에서 는 회복 기간 을 단축 시키 고 , 15 일 째 사망 률 은 낮추 는 것 으로 나와 서로 다른 결과 를 보이 고 있 습니다 . 세계 보건 기구 가 주관 한 연대 임상시험 은 미국 국립보건원 이 주관 한 임상시험 보다 연구 대상자 수 가 10 배 이상 많 아 효과 가 없 다는 연구 결과 를 더 신뢰 할 가능 성 이 높 습니다 . 하지만 , 연대 임상시험 은 렘 데시 비르 투 여군 과 비교 하 는 대 조군 에서 위약 을 사용 하 지 않 은 반면 , 미국국립보건원 의 임상시험 에서 는 위약 을 사용 해 연구 의 질 적 수준 측면 에서 보다 높 기 때문 에 , 렘 데시 비르 는 사망률 감소 에 는 확실 한 효과 가 나타나 지 않 았 지만 회복 기간 을 줄이 는데 도움 이 될 수 있 다고 해석 할 수 있 습니다 . 결론 적 으로 근거 중심 의학 의 측면 에서 봤 을 때 렘 데시 비르 는 코로나 19 치료 에 있 어 회복 기간 을 줄여줄 가능 성 이 높 지만 , 보다 많 은 환자 를 대상 으로 반복 적 인 무작위 비교 임상 시험 을 통해 그 효능 과 안전성 의 확인 이 필요 합니다 . 출처 : NAVER 포스트 건강 보험 심사 평가 원 공유 하 기 글 요소 사업자 정보 표시 | | | 사업자 등록 번호 : -- | TEL : -- | 사이버 몰의 이용 약관 바로 가 기