디펜 덱 시정 400 mg 요약 테이블 보관 방법 기밀 용기 , 실온 ( 1 ~ 30 ℃) 보관 전문 / 일반 전문 의약품 단일 / 복합 단일 성분 제조 / 수입 사 영풍 제약 급여 정보 보험 코드 661901010 _ 138 원 / 1 정 , 급여 ( 2017 - 02 - 01 ) 제형 정제 투여 경로 경구 ( 내 용고 형 ) 식 약 처 분류 해 열 , 진통 , 소염제 ( 114 ) 요약 열 을 내리 고 염증 을 가라앉히 며 통증 을 해소 하 는 약 형태 분홍색 장방형 의 필름 코팅 정 성분 Dexibuprofen D . C . 덱 시부 프로펜 디 . 씨 . 400 mg 성분 별 약효 Dexibuprofen D . C . : 근 골격계 / 결합 조직 질환 > 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs ) > Carboxylic acid 유도체 > Propionic acids 의약품 안전성 정보 병 용 금기 ketorolac tromethamine : 중증 의 위장 관계 이상 반응 methotrexate : 혈액학 적 독성 임산부 금기 dexibuprofen : 2 등급 , 명확 한 임상 적 근거 또는 사유 가 있 는 경우 부득이 하 게 사용 효능 [ 허가 사항 변경 ( 2010 년 재평가 ) 의약품 관리 과 - 7389 , 2011 . 12 . 29 ] ( 정제 ) ( 캡슐 제 ) ( 서 방정 ) 1 . 만성 다발 성 관절염 , 류 마티스 관절염 2 . 관 절증 3 . 강직 척추염 4 . 외상 및 수술 후 통증 성 부종 또는 염증 5 . 염증 , 통증 및 발열 을 수반 하 는 감염증 의 치료 보조 용법 [ 허가 사항 변경 ( 2010 년 재평가 ) 의약품 관리 과 - 7389 , 2011 . 12 . 29 ] ( 정제 ) * 150 mg ○ 6 세 이상 의 어린이 : 덱 시부 프로펜 으로서 체중 kg 당 약 15 mg 을 1 일 2 ∼ 4 회 분할 경구 투여 한다 . 체중 이 30 kg 미만 인 어린이 는 1 일 용량 이 300 mg 을 초과 해서 는 안 된다 . ○ 성인 : 덱 시부 프로펜 으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ∼ 4 회 식사 시 경구 투여 한다 . 단 , 덱 시부 프로펜 으로서 1 , 200 mg 을 초과 하 지 않 는다 . * 300 mg ○ 성인 : 덱 시부 프로펜 으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ～ 4 회 경구 투여 한다 . 단 , 1 일 덱 시부 프로펜 으로서 1 , 200 mg 을 초과 하 지 않 는다 . * 400 mg ○ 성인 : 덱 시부 프로펜 으로서 1 회 400 mg 을 1 일 2 ～ 3 회 경구 투여 한다 . 단 , 1 일 덱 시부 프로펜 으로서 1 , 200 mg 을 초과 하 지 않 는다 . 주 의 사항 [ 허가 사항 변경 ( 안전성 정보 처리 ) , 의약품 안전 평가 과 - 3032 , 2015 . 12 . 14 . ] 1 . 경고 1 ) 매일 3 잔 이상 정기 적 으로 술 을 마시 는 사람 이 이 약 이나 다른 해 열 진통제 를 복용 해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사 와 상의 해야 한다 . 이러 한 사람 이 이 약 을 복용 하 면 위장 출혈 이 유발 될 수 있 다 . 2 ) 심혈 관계 위험 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 중대 한 심혈 관계 혈전 반응 , 심근 경색 증 및 뇌졸중 의 위험 을 증가 시킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 투여 기간 에 따라 이러 한 위험 이 증가 될 수 있 다 . 심혈 관계 질환 또는 심혈 관계 질환 의 위험 인자 가 있 는 환자 에서 는 더 위험 할 수 도 있 다 . 의사 와 환자 는 이러 한 심혈 관계 증상 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 대하 여 신중히 모니터링 하 여야 하 며 , 이 는 심혈 관계 질환 의 병력 이 없 는 경우 에 도 마찬가지 로 적용 된다 . 환자 는 중대 한 심혈 관계 독성 의 징후 및 / 또는 증상 및 이러 한 증상 이 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 되 는 경우 취할 처치 에 대하 여 사전 에 알 고 있 어야 한다 . 조절 되 지 않 는 고혈압 , 울혈 심부 전증 ( NYHA II - III ) , 확립 된 허혈 성 심장 질환 , 말초 동맥 질환 , 뇌혈관 질환 을 가진 환자 들 은 신중히 고려 하 여 덱 시부 프로펜 을 사용 하 여야 하 며 고용량 덱 시부 프로펜 ( 1 일 1200 mg ) 사용 을 피해야 한다 . 또한 심혈 관계 위험 요소 ( 예 . 고 혈압 , 고지혈증 , 당뇨병 , 흡연 ) 를 가지 고 있 는 환자 가 고용량 덱 시부 프로펜 ( 1 일 1200 mg ) 이 필요 한 경우 장기간 치료 를 시작 하 기 전 에 신중히 고려 해야 한다 . 임상 연구 결과 고용량 ( 1 일 2400 mg ) 이부 프로펜 사용 이 동맥 혈전 증상 ( 심근 경색 증 또는 뇌졸중 ) 에 대한 위험 성 을 다소 증가 시킬 수 있 다고 나타났 다 . 종합 적 으로 역학 연구 결과 저 용량 이 부 프로펜 ( 예 . 1 일 1200 mg 이하 ) 과 동맥 혈전 증상 의 위험 성 증가 간 의 연관 성 은 증명 되 지 않 았 다 . 덱 시부 프로펜 의 동맥 혈전 위험 에 대한 자료 가 제한 적 이 지만 고용량 덱 시부 프로펜 ( 1 일 1200 mg ) 의 위험 이 고용량 이 부 프로펜 ( 1 일 2400 mg ) 과 유사 하 다고 가정 하 는 것 이 타당 하 다 . 3 ) 위장 관계 위험 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 위 또는 장관 의 출혈 , 궤양 및 천공 ( 뚫 림 ) 을 포함 한 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 위험 을 증가 시킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 이러 한 이상 반응 은 투여 기간 동안 에 경고 증상 없이 발생 할 수 있 다 . 고령자 ( 노인 ) 는 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 위험 이 더 클 수 있 다 . 투여 기간 이 길 어 질수록 중대 한 위장 관계 이상 반응 의 발생 가능 성 이 증가 될 수 있 으나 단기 투 여시 이러 한 위험 이 완전히 배제 되 는 것 은 아니 다 . 이 약 을 투여 하 는 동안 위장 관계 궤양 또는 출혈 의 증상 및 징후 에 대하 여 신중히 모니터링 하 여야 하 며 , 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 이 의심 되 는 경우 즉시 추가 적 인 평가 및 치료 를 실시 하 여야 한다 . 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 이 완전히 배제 될 때 까지 투여 중단 하 는 것 도 치료법 이 될 수 있 다 . 고위험 군 의 환자 에게 는 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 관련 없 는 다른 대체 치료제 를 고려 하 여야 한다 . 2 . 다음 과 같 은 사람 ( 경우 ) 은 이 약 을 복용 하 지 말 것 . 1 ) 위장관 궤양 이 있 거나 징후 가 있 는 환자 , 또는 그 재발 병력 이 있 는 환자 2 ) 위장관 이나 뇌혈관 또는 다른 부위 의 출혈 이 있 는 환자 3 ) 심한 혈액 이상 환자 4 ) 심한 간 장애 환자 5 ) 심한 신 장애 ( 신장 장애 ) 환자 6 ) 심한 심부전 환자 7 ) 심한 고혈압 환자 8 ) 이 약 및 이 약 의 구성 성분 에 과민 반응 이 있 는 환자 9 ) 기관지 천식 또는 그 병력 이 있 는 환자 10 ) 아스피린 이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( COX - 2 억제제 포함 ) 에 대하 여 천식 , 두드러기 또는 알레르기 반응 병력 이 있 는 환자 ( 이러 한 환자 에서 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 후 치명 적 인 중증 ( 심한 증상 ) 의 아나필락시스 모양 반응 이 드물 게 보 고 되 었 다 . ) 11 ) 관상동맥 ( 심장 동맥 ) 우회로 술 ( CABG ) 전후 에 발생 하 는 통증 의 치료 12 ) 임신 6 개월 이상 의 임부 ( 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 임신 말기 에 이 약 을 투여 시 태아 의 동맥관 을 조기 폐쇄 시킬 수 있 다 . ) 13 ) 크론병 또는 궤양성 대장염 과 같 은 염증 성장 질환 환자 14 ) 이전 의 비 스테로이드 성 소염 진통제 치료 로 인해 , 위장관 출혈 또는 천공 ( 뚫 림 ) 이 발생 한 병력 이 있 는 환자 15 ) 이 약 은 유당 ( 젖당 ) 을 함유 하 고 있 으므로 , 갈락토오스 불내성 ( galactose intolerance ) , Lapp 유당 ( 젖당 ) 분해 효소 결핍증 ( Lapp lactase deficiency ) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애 ( glucose - galactose malabsorption ) 등 의 유전 적 인 문제 가 있 는 환자 에게 는 투여 하 면 안 된다 . 3 . 이 약 을 복용 하 는 동안 다음 의 약 을 복용 하 지 말 것 . 1 ) 아스피린 ( 1 ) 아스피린 과 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 이 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 사용 과 관련 된 중대 한 심혈 관계 혈전 반응 의 위험 을 감소 시킬 수 있 다는 일관 된 증거 는 없 다 . 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 이 약 과 아스피린 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 에 의해 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 이상 반응 의 발생 위험 이 증가 될 수 있 으므로 두 약물 의 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 은 일반 적 으로 권장 되 지 않 는다 . ( 2 ) 아스피린 과 병 용 투여 시 이 약 및 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 작용 을 저하 시킬 수 있 다 . 2 ) 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 병 용 투여 시 위장 관계 이상 반응 , 위장관 출혈 등 이상 반응 의 위험 이 증가 할 수 있 으므로 병 용 투여 하 지 않 는다 . 3 ) 고용량 ( 15 mg / 주 이상 ) 의 메토 트렉 세이 트 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 의 병 용 투여 로 신 세뇨관 에서 메토 트렉 세이 트 의 배설 이 지연 되 어 치명 적 인 메토 트렉 세이 트 의 혈액학 적 독성 이 증가 될 수 있 으므로 항암 요법 으로 사용 하 는 고용량 의 메토 트렉 세이 트 와 는 병 용 투여 하 지 않 는다 . 4 . 이 약 을 복용 하 는 동안 다음 의 행위 를 하 지 말 것 . 1 ) 모유 로 의 이행 이 보 고 되 고 , 이 로 인해 영아 ( 젖먹이 , 갓난아기 ) 에서 심각 한 이상 반응 발생 이 우려 되 므로 약물 투여 의 중요 성 을 고려 하 여 수유 를 중단 하 거나 약물 투여 를 중단 해야 한다 . 2 ) 이 약 을 복용 하 면 이상 반응 으로 어지러움 또는 피로 가 나타날 수 있 어서 환자 의 반응 능력 이 감소 할 가능 성 이 있 다 . 그러므로 운전 이나 기계 를 작동 하 는 경우 에 는 주의 해서 복용 해야 한다 . 1 회 또는 단기간 복용 하 는 경우 에 는 특별 한 주의 가 필요 하 지 않 다 . 3 ) 장기간 동안 고용량 으로 복용 하 면 두 통 이 유발 될 수 있 다 . 5 . 다음 과 같 은 사람 은 이 약 을 복용 하 기 전 에 의사 , 치과 의사 , 약사 와 상의 할 것 . 1 ) 혈액 이상 또는 그 병력 이 있 는 환자 2 ) 출혈 경향 이 있 는 환자 ( 혈소판 기능 이상 이 일어날 수 있 다 . ) 3 ) 간 장애 또는 그 병력 이 있 는 환자 4 ) 신 장애 ( 신장 장애 ) 또는 그 병력 이 있 는 환자 5 ) 체액 저류 ( 체액 고임 ) 또는 심부전 환자 6 ) 고 혈압 환자 7 ) 과민 반응 의 병력 이 있 는 환자 8 ) 전신 홍반 루프 스 ( SLE ) 및 혼합 결합 조직 병 ( MCTD ) 환자 9 ) 고령자 ( 노인 ) ( 이상 반응 이 나타나 기 쉬우므로 소량 부터 투여 를 개시 하 고 필요 한 최소량 으로 투여 하 며 , 이상 반응 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 특히 유의 하 는 등 환자 의 상태 를 관찰 하 면서 신중히 투여 한다 . ) 10 ) 6 세 이상 의 어린이 ( 6 세 미만 의 어린이 에 대한 안전 성 및 유효 성 은 확립 되 어 있 지 않 다 . 6 세 이상 의 어린이 에 있 어서 는 필요 한 최소량 으로 신중히 투여 하 고 이상 반응 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 특히 유의 한다 . ) 11 ) 위암 환자 12 ) 알코올 중독 환자 13 ) 임신 초기 , 중기 의 임부 [ 동물 실험 에서 대 사독 성 ( 고투 여량 에서 착상 수 및 생 존수 의 억제 가 보였 음 ) 이 보 고 되 어 있 으며 , 다른 해 열진 통소 염제 에서 태아 순환 지속 증 ( PEO ) 일어났 다는 보고 가 있 다 . ] , 임신 을 계획 하 는 여성 ( 다른 프로스타글란딘 합성 억제제 와 같이 이 약 은 생 식력 을 감소 시킨다 . 임신 이 어려운 여성 이나 불임 검사 를 받 고 있 는 여성 은 이 약 의 투여 중단 을 고려 해야 한다 . ) , 임신 하 고 있 을 가능 성 이 있 는 여성 14 ) 허혈 심장병 , 말초 동맥 질환 , 뇌혈관 질환 환자 15 ) 심혈 관 질환 의 위험 인 자 가 있 는 환자 ( 예 , 고 혈압 , 고지혈증 , 당뇨병 , 흡연 ) 16 ) 간성 포르피린 증 이 있 는 환자 ( 이 약 사용 으로 발작 을 일으킬 수 있 다 . ) 17 ) 혈액 부족 을 초래 한 중대 한 외과 수술 을 받 은 환자 18 ) 이뇨제 또는 ACE 억제제 를 투여 중 인 환자 19 ) 혈액 응고 장애 가 있 거나 항응고제 를 투여 받 고 있 는 환자 20 ) 과거 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 장기 투여 로 인한 소화관 궤양 이 있 는 환자 로서 , 이 약 의 장기 투여 가 필요 하 여 미소 프로 스톨 등 으로 소화성 궤양 치료 를 병 향하 고 있 는 환자 ( 미소프 로 스톨 에 의한 치료 에 저항성 을 나타내 는 소화성 궤양 도 있 으므로 이 약 을 투여 하 는 중 충분히 경과 를 관찰 한다 . ) 21 ) 다음 의 약물 을 복용 하 는 환자 ( 1 ) 코르티코스테로이드 , 알코올 : 위장 관계 이상 반응 , 위장관 출혈 의 위험 이 있 다 . ( 2 ) 디 곡신 , 페니토인 : 혈장 농도 를 증가 시킬 수 있 다 . ( 3 ) 프로베네시드 , 설 핀 피 라존 : 프로 페네시 드 , 설 핀 피 라존 의 작용 을 저하 시키 고 덱 시부 프로펜 의 배설 이 지연 될 수 있 다 . ( 4 ) 설포닐 우레아제 : 설포닐 우레아제 의 혈당 강하 작용 이 증가 될 수 있 다 . ( 5 ) ACE 억제제 또는 안지 오 텐 신 Ⅱ 수용체 길항제 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 에 의해 ACE 억제제 또는 안지 오 텐 신 Ⅱ 수용체 길항제 의 항고 혈압 효과 가 감소 될 수 있 다는 보고 가 있 으므로 이 약 과 ACE 억제제 또는 안지 오 텐 신 Ⅱ 수용체 길항제 를 병 용 투여 하 는 경우 이러 한 상호 작용 을 염두 에 두 어야 한다 . ( 6 ) 이뇨제 : 임상시험 및 시판 후 조사 결과 이 약 의 신장 에서 의 프로스타글란딘 합성 억제 에 의해 일부 환자 에서 푸 로세 미드 및 티 아지드 계 이뇨제 의 나트륨 뇨 배설 효과 가 감소 할 수 있 음 이 확인 되 었 다 . 이 들 약물 과 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 병 용 투여 하 는 동안 신 장애 ( 신장 장애 ) 증상 및 신부전 징후 를 면밀히 관찰 해야 한다 . ( 7 ) 리튬 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 신장 에서 의 프로스타글란딘 합성 억제 에 의해 혈청 리튬 의 농도 를 증가 시키 고 리튬 의 신 청소 율 을 감소 시킬 수 있 다 . 따라서 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 리튬 의 병 용 투여 시 리튬 의 독성 징후 를 주의깊 게 관찰 해야 한다 . ( 8 ) 쿠마린 계 항응고제 ( 와 르 파 린 등 ) : 위장 관계 출혈 에 대하 여 와 르 파 린 과 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 상승 작용 을 나타낼 수 있 으므로 두 약물 을 함께 사용 하 는 환자 는 단독 으로 투여 하 는 경우 에 비해 중증 ( 심한 증상 ) 의 위장 관계 출혈 의 위험 이 높 아 질 수 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 감량 ( 줄 임 ) 하 는 등 신중히 투여 한다 . ( 9 ) 바클로펜 : 바클로펜 의 독성 이 증가 한다 . ( 10 ) 면역 억제제 ( 시 클로스 포린 , 타크 로 리무스 , 시롤리무스 ) : 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 병 용 투여 로 시 클로스 포린 , 타크 로 리무스 , 시롤리무스 의 신독 성 이 증가 할 수 있 다 . ( 11 ) 혈전 용 해제 , 티 클로 피 딘 , 항혈전제 : 덱 시부 프로펜 은 혈소판 내 COX 를 억제 하 여 혈소판 응집 을 억제 한다 . 그래서 덱 시부 프로펜 을 혈전 용 해제 , 티 클로 피 딘 , 항혈전제 와 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 시 항 혈소판 효과 가 증가 하 는 위험 이 있 다 . ( 12 ) 혈중 칼륨 농도 를 증가 시키 는 약물 ( 예 , 칼륨 저류 형 이뇨제 , ACE 억제제 , 안지 오 텐 신 - Ⅱ 수용체 길항제 , 시 클로스 포린 과 타크 로 리무스 와 같 은 면역 억제제 , 트리 메토 프림 , 헤파린 등 ) : 병 용 투여 시 고 칼륨 혈증 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 경우 칼륨 수치 의 정기 적 인 관찰 이 필요 하 다 . ( 13 ) CYP 2 C 8 , CYP 2 C 9 의 유도 제 ( 예 , 리팜피신 , 페노바르비탈 ) : 이 약 의 대사 를 증 가하 고 약효 를 감소 시킬 수 있 다 . ( 14 ) 저 용량 ( 15 mg / 주 미만 ) 의 메토 트렉 세이 트 : 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 의 병 용 투여 로 신 세뇨관 에서 메토 트렉 세이 트 의 배설 이 지연 되 어 치명 적 인 메토 트렉 세이 트 의 혈액학 적 독성 이 증가 될 수 있 으므로 병 용 투여 시 신중히 투여 하 여야 한다 . ( 15 ) 항 혈소판 제 및 선택 적 세로토닌 재흡수 억제제 ( SSRI ) : 이 약 과 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 시 위장관 출혈 의 위험 이 증가 할 수 있 다 . ( 16 ) 심근 경색 이나 뇌졸중 예방 목적 으로 저 용량 아스피린 을 복용 하 는 사람 ( 이 약 은 아스피린 효과 를 감소 시키 고 , 중증 의 위장 관계 이상 반응 의 발생 위험 을 증가 시킬 수 있 다 . ) 실험실 적 자료 에서 이부 프로펜 과 아스피린 ( 아세틸살리실산 ) 병 용투 여시 이 부 프로펜 이 저 용량 아스피린 의 혈소판 응집 효과 를 경쟁 적 으로 억제 할 수 있 다고 나타났 다 . 몇몇 약 물역 동학 연구 들 은 이부 프로펜 400 mg ( 1 회 용량 ) 이 아스피린 81 mg 의 즉각 방출 8 시간 전 또는 30 분 후 에 복용 되 었 을 때 트 롬복 산 형성 또는 혈소판 응집 에 대한 아스피린 효과 감소 가 나타남 을 보여 줬 다 . 이 데이터 외삽법 에 대해 임상 적 으로 불 확실 성 이 존재 하 지만 일반 적 또는 장기간 이부 프로펜 사용 시 , 저 용량 아스피린 의 심장 보호 효과 가 감소 될 수 있 는 가능 성 을 배제 할 수 없 다 . 이 부프 로 펜 을 가끔 사용 하 는 경우 임상 적 관련 성 이 보이 지 않 는다 . 덱 시부 프로펜 에 대한 자료 는 없 지만 , 덱 시부 프로펜 과 저 용량 아스피린 사이 에 이부 프로펜 과 유사 한 상호 작용 이 있 다고 가정 하 는 것 이 타당 하 다 . 6 . 다음 과 같 은 경우 이 약 의 복용 을 즉시 중지 하 고 의사 , 치과 의사 , 약사 와 상의 할 것 . 상담 시 가능 한 한 이 첨부 문서 를 소지 할 것 . 1 ) 쇼크 : 드물 게 쇼크 증상 이 나타날 수 있 으므로 관찰 을 충분히 하 고 흉부 불쾌감 , 오한 ( 춥 고 떨리 는 증상 ) , 호흡 곤란 , 혈압 저하 등 의 증상 이 나타날 경우 에 는 즉시 투여 를 중지 할 것 . 2 ) 혈액 계 : 드물 게 재생 불량 성 빈혈 , 용혈 성 빈혈 , 과립 백혈구 감소 , 백혈구 감소 , 무 과립 증 , 범 혈구 감소 , 혈소판 감소 , 혈소판 기능 저하 ( 출혈 시간 연장 ) , 호산구 중 다 등 의 혈액 장애 가 나타날 수 있 으므로 혈액 검사 를 하 는 등 관찰 을 충분히 하 고 이상 이 있 을 경우 에 는 즉시 투여 를 중지 할 것 . 3 ) 소화 기계 : 소화 불량 , 복부 팽 만 , 속 쓰림 , 상복 부 의 통증 , 설사 나 변비 , 때때로 식욕 부진 , 구역 , 구토 , 복통 ( 배 아픔 ) , 위부 불쾌감 이나 드물 게 식도염 , 식도 협 착 , 게실 악화 , 비 특이 성 출혈성 대장염 , 궤양성 대장염 또는 크론병 , 소화성 궤양 위장 출혈 , 천공 ( 뚫 림 ) , 혈변 , 위염 , 췌장염 매우 드물 게 구갈 ( 목마름 ) , 구내염 ( 입안염 ) 등 이 나타날 경우 에 는 투여 를 중지 할 것 . 4 ) 피부 : 다형 홍반 ( 여러 모양 의 붉 은 반점 ) , 전신 홍반 루프 스 ( SLE ) , 탈모 , 때때로 혈관 부종 , 드물 게 피부 점막 안 증후군 ( 스티븐스 - 존슨 증후군 ) 및 독성 표피 괴 사용 해 ( 리엘 증후군 ) 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 경우 에 는 투여 를 중지 할 것 . 5 ) 과민 반응 : 때때로 발진 , 두드러기 , 가려움 , 자색반 ( 자주색 반점 ) , 드물 게 천식 발작 의 유발 , 습진 , 아나필락시스 반응 , 광 민감 반응 이 나타날 수 있 으므로 이러 한 경우 에 는 투여 를 중지 할 것 . 6 ) 간장 : 드물 게 황달 , ALT 상승 , AST 상승 , ALP 상승 , 간기능 이상 , 간염 , 황달 등 7 ) 호흡기계 : 때때로 비염 ( 코염 ) , 기관지 경련 , 드물 게 심부전 환자 의 경우 에 급성 폐렴 의 위험 8 ) 감각 기계 : 드물 게 무시 ( 앞 이 보이 지 않 음 ) , 암 침 등 의 시각 장애 가 나타날 수 있 으므로 이러 한 경우 에 는 투여 를 중지 할 것 . 또한 드물 게 난청 ( 귀먹 음 ) , 이명 ( 귀울림 ) , 미각 이상 등 이 나타날 수 있 다 . 9 ) 정신 신경 계 : 피 로 , 졸음 , 두 통 , 어지러움 , 때때로 불안 , 안절부절 , 착란 , 우울증 , 드물 게 무균 성 수막염 이 보 고 되 어 있 으므로 심한 두통 , 구역 , 구토 , 불 면 , 목 이 뻣뻣 함 , 발열 또는 의식 장애 등 의 증상 이 나타나 면 즉시 투여 를 중단 하 고 의사 와 상의 하 며 특히 자 가 면역 질환 ( 전신 홍반 루푸스 ( SLE ) 및 혼합 결합 조직 병 ( MCTD ) ) 환자 는 신중히 복용 할 것 . 또한 드물 게 정신 이상 , 초조 , 흥분 , 방향 감각 장애 , 가역성 독성 약시 가 나타날 수 있 다 . 10 ) 순환 기계 : 드물 게 혈압 저하 , 혈압 상승 , 심계 항진 ( 두근거림 ) 등 11 ) 신장 : 드물 게 급성 신부전 을 일으킬 수 있 으므로 핍뇨 , 혈뇨 등 의 증상 및 요 단백 ( 소변 에 포함 된 단백질 ) , BUN , 혈중 크레아티닌 의 상승 , 고 칼륨 혈증 이 검사 소견 에서 나타날 경우 에 는 투여 를 중지 하 고 적절 한 처치 를 할 것 . 또한 요량 감소 , 전 신부 종 및 이 에 수반 한 숨 가쁨 , 나른 함 , 드물 게 신장 유두 괴사 , 신 증후군 , 간질 신장염 등 이 나타날 수 있 다 . 12 ) 심혈 관계 : 말초 부종 이 나타날 수 있 고 , 심부전 이 있 는 환자 의 경우 급 성 폐부종 의 위험 이 증가 할 수 있 다 . 또한 고 혈압 이나 신부전 환자 는 체액 저류 ( 체액 고임 ) 가 나타날 수 있 다 . 특히 고령자 ( 노인 ) 에게서 고 혈압 이나 심부전 이 나타날 수 있 다 . 13 ) 내분비 계 : 여성 의 생식 능력 감소 14 ) 기타 : 때때로 안 와 주위 부종 ( 눈 주변 부종 ) , 또한 매우 드물 게 권태감 , 발열 , 코피 , 염증 악화 등 7 . 기타 이 약 의 복 용시 주의 할 사항 1 ) 이 약 을 투여 하 기 전 에 이 약 및 다른 대체 치료법 의 잠재 적 인 위험 성 과 유익 성 을 고려 해야 한다 . 이 약 은 각 환자 의 치료 목적 과 일치 하 도록 가능 한 최단 기간 동안 최소 유효 용량 으로 투여 한다 . 2 ) 소염 진통제 에 의한 치료 는 원인 요법 이 아닌 대증 요법 ( 증상 별 로 치료 하 는 방법 ) 임 에 유의 한다 . 3 ) 만성 질환 에 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 이 약 을 장기간 투여 하 는 환자 는 정기 적 으로 임상 검사 ( 요 검사 , 전 혈구 검사 ( CBC ) 및 이 화학 적 검사 등 혈액 검사 , 간기능 검사 등 ) 를 실시 하 고 이상 이 있 을 경우 감량 ( 줄 임 ) , 휴 약 ( 복용 ( 사용 ) 중지 ) 등 의 적절 한 처치 를 하 며 , 필요시 혈액 응고 검사 ( 항응고제 투 여시 ) , 혈중 칼륨 농도 검사 ( 칼륨 저류 제 투 여시 ) 또는 혈중 리튬 농도 검사 를 정기 적 으로 시행 한다 . 간 질환 또는 신 질환 과 관련 된 임상 증상 이나 전신 적 인 징후 ( 예 , 호산 구증 가증 , 발진 ) 가 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 되 거나 비 정상 적 인 간기능 검사 또는 신 기능 검사 결과 가 지속 되 거나 악화 되 면 , 이 약 의 투여 를 중단 해야 한다 . ( 2 ) 약물 요법 이외 의 치료법 도 고려 한다 . 4 ) 급 성 질환 에 사용 하 는 경우 에 는 다음 사항 을 고려 한다 . ( 1 ) 급 성 염증 , 통증 및 발열 의 정도 를 고려 하 여 투여 한다 . ( 2 ) 원칙 적 으로 동일 한 약물 의 장기 투여 는 피한다 . ( 3 ) 원인 요법 이 있 으면 그것 을 실시 한다 . ( 4 ) 장기 투여 할 경우 에 는 원칙 적 으로 5 일 이내 로 한다 . 5 ) 환자 의 상태 를 충분히 관찰 하 고 이상 반응 의 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 에 유의 한다 . 과도 한 체온 하강 , 허탈 , 사지 냉각 등 의 증상 이 나타날 수 있 으므로 특히 고열 을 수반 하 는 유아 , 소아 및 고령자 또는 소모 성 질환 환자 에 는 투여 후 환자 의 상태 에 충분히 주의 한다 . 6 ) 이 약 의 약리학 적 특성 상 염증 의 다른 증상 과 징후 를 증상 이 나타나 지 않 게 하 여 통증 성 및 비 감염 성 조건 하 에서 감염 성 합병증 의 진단 을 지연 시킬 수 있 다 . 이 약 을 감염 에 의한 염증 에 대해 사용 할 경우 에 는 적절 한 항균 제 를 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) 하 고 관찰 을 충분히 하 여 신중히 투여 한다 . 7 ) 위장 관계 이상 반응 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈 의 병력 이 있 는 환자 에게 처방 시 극심 한 주의 를 기울여야 한다 . 소화성 궤양 질환 및 / 또는 위장관 출혈 의 병력 이 있 는 환자 의 경우 이러 한 위험 인 자 가 없 는 환자 에 비해 비 스테로이드 성 소염 진통제 투 여시 위장관 출혈 의 발생 위험 이 10 배 이상 증가 하 였 다 . 위장 관계 출혈 을 증가 시키 는 다른 위험 인 자 로 는 경구 용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병 용 ( 함께 복용 ( 사용 ) ) , 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 장기 사용 알코올 섭취 , 고령 , 허약 한 건강 상태 등 이 있 다 . 치명 적 인 위장 관계 이상 반응 에 대한 자발 적 보고 의 대부분 은 고령자 ( 노인 ) 및 허약자 에 대한 것 이 므로 , 이러 한 환자 에게 이 약 을 투 여시 특별히 주의 하 여야 한다 . 8 ) 고 혈압 : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 고 혈압 을 일으키 거나 , 기존 의 고 혈압 을 악화 시킬 수 있 으며 , 이 로 인해 심혈 관계 유해 사례 의 발생 률 이 증가 될 수 도 있 다 . 티 아지드 계 이뇨제 또는 루프 형 이뇨제 를 복용 중 인 환자 가 비 스테로이드 성 소염 진통제 복용 시 이 들 요법 에 대한 반응 이 감소 될 수 있 다 . 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 고 혈압 환자 에서 신중히 투여 해야 한다 . 이 약 의 투여 초기 와 투여 기간 동안 에 혈압 을 면밀히 모니터링 해야 한다 . 9 ) 울혈 심부전 및 부종 ( 부기 ) : 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 복용 하 는 일부 환자 에서 체액 저류 ( 체액 고임 ) 및 부종 ( 부기 ) 이 관찰 되 었 다 . 이 약 은 체액 저류 ( 체액 고임 ) 또는 심부전 이 있 는 환자 에서 신중히 투여 해야 한다 . 10 ) 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 장기간 복용 시 신장 유두 괴사 나 기타 신장 손상 이 일어날 수 있 다 . 또한 , 신 혈류 를 유지 하 는 데 프로스타글란딘 의 역할 이 중요 하 므로 , 심부전 환자 , 신부전 환자 , 간부전 환자 , 이뇨제 나 ACE 억제제 를 투여 중 인 환자 , 고령자 ( 노인 ) 등 에서 는 특별 한 주의 가 필요 하 다 . 투약 을 중단 하 면 대부분 치료 전 상태 로 회복 된다 . 11 ) 진행 된 신 질환 : 진행 된 신 질환 환자 에서 이 약 사용 에 대한 통제 된 임상 시험 은 실시 된 바 없 다 . 따라서 , 진행 된 신 질환 환자 에 대해서 는 이 약 의 투여 가 권장 되 지 않 는다 . 이 약 의 투여 를 개시 해야 한다면 , 환자 의 신장 기능 에 대해서 면밀히 관찰 해야 한다 . 12 ) 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 투여 로 간기능 수치 의 상승 이 나타날 수 있 다 . 이러 한 비 정상 적 인 검사 수치 는 치료 가 지속 됨 에 따라 악화 되 거나 변화 가 없 거나 또는 일시 적 일 수 있 다 . 또한 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 로 , 황달 , 치명 적 전격 성 간염 , 간 괴사 , 간부전 ( 간기능 상실 ) ( 일부 는 치명 적 임 ) 을 포함 한 중증 ( 심한 증상 ) 의 간 관련 이상 반응 이 드물 게 보 고 되 었 다 . 간기능 이상 을 암시 하 는 증상 및 / 또는 징후 가 있 는 환자 또는 간기능 시험 결과 비 정상 인 환자 에 있 어서 는 투여 기간 동안 주 의 깊 게 간기능 의 악화 여부 를 관찰 하 고 , 간 질환 과 관련 된 임상 증상 이나 전신 적 인 징후 ( 예 : 호산 구증 가증 , 발진 ) 가 발현 되 는 경우 에 는 이 약 의 투여 를 중지 한다 . 13 ) 이 약 을 포함 한 비 스테로이드 성 소염 진통제 의 투여 로 빈혈 이 나타날 수 있 으므로 이 약 의 장기 투여 에 의해 빈혈 의 증상 또는 징후 가 나타나 는 경우 에 는 헤모글로빈 치 또는 헤마 토크 리트 치 검사 를 해야 한다 . 비 스테로이드 성 소염 진통제 는 혈소판 응집 을 억제 하 며 , 일부 환자 에서 는 출혈 시간 을 연장 시키 는 것 이 확인 되 었 다 . 아스피린 과 달리 이 약 의 혈소판 기능 에 대한 영향 은 상대 적 으로 작 고 지속 기간 이 짧 으며 가역 적 이 다 . 응고 관련 질환 이 있 거나 항응고제 를 투여 하 고 있 는 경우 와 같이 혈소판 기능 변경 에 의해 부정 적 인 영향 을 받 을 수 있 는 환자 는 이 약 투 여시 신중히 모니터링 하 여야 한다 . 14 ) 아나필락시스 모양 반응 : 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 와 마찬가지 로 아나필락시스 모양 반응 은 약물 에 노출 된 경험 이 없 는 환자 에서 도 일어날 수 있 다 . 이러 한 복합 증상 은 아스피린 이나 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 투여 후 비 측 폴립 을 동반 하 거나 동반 하 지 않 거나 또는 잠재 적 으로 치명 적 인 중증 ( 심한 증상 ) 의 기관지 경련 을 나타내 는 천식 환자 에게 전형 적 으로 발생 한다 . 이러 한 아나필락시스 모양 반응 이 나타나 는 경우 응급처치 를 실시 하 여야 한다 . 15 ) 피부 반응 : 이 약 은 박탈 피부염 , 피부 점막 안 증후군 ( 스티븐스 - 존슨 증후군 ) 및 독성 표피 괴 사용 해 ( 리엘 증후군 ) 같 은 중대 한 피부 이상 반응 을 일으킬 수 있 으며 , 이 는 치명 적 일 수 있 다 . 이 들 중대 한 이상 반응 은 경고 증상 없이 발생 할 수 있 다 . 대부분 의 경우 이러 한 이상 반응 은 투여 초기 1 개월 이내 에 발생 한다 . 환자 는 중대 한 피부 발현 ( 드러냄 , 드러내 보임 ) 증상 및 증후 에 대해 알 고 있 어야 하 며 피부 발진 또는 다른 과민 반응 의 최초 증상 및 징후 가 나타날 때 약물 투여 를 중단 해야 한다 . 16 ) 천식 환자 중 일부 는 아스피린 에 민감 하 게 반응 할 수 있 다 . 아스피린 민감 성 천식 환자 에게 아스피린 을 사용 하 는 경우 치명 적 일 수 있 는 중증 ( 심한 증상 ) 의 기관지 경련 과 관련 될 수 있 다 . 이러 한 아스피린 민감 성 환자 에게서 아스피린 과 다른 비 스테로이드 성 소염 진통제 간 의 기관지 경련 을 포함 하 는 교차 반응 이 보 고 되 었 다 . 그러므로 이 약 은 이러 한 아스피린 민감 성 환자 에게 는 투여 하 지 않 도록 한다 . 17 ) 이 약 은 코르티코이드 제제 를 대체 하 거나 코르티코이드 결핍증 을 치료 하 기 위한 약물 로 사용 될 수 없 다 . 코르티코스테로이드 의 갑작 스러운 투여 중단 은 코르티코스테로이드 반응 성 질환 의 악화 를 초래 할 수 있 다 . 장기간 코르티코스테로이드 를 복용 해 온 환자 에게 이 약 을 투여 하 고자 할 경우 에 는 서서히 용량 을 감소 시켜야 한다 . 18 ) 비 스테로이드 성 소염 진통제 를 장기간 복용 하 는 여성 에서 일시 적 인 불임 이 보 고 되 었 다 . 19 ) 소염 진통제 에 의한 치료 는 원인 요법 이 아닌 대증 요법 ( 증상 별 로 치료 하 는 방법 ) 임 에 유의 한다 . 20 ) 임상 검사 치 에 대한 영향 : 드물 게 요소 질소 , 트랜스 아미 나제 , 알칼리 포스 파타 제 의 증가 , 헤모글로빈 과 헤마 토크 리트 치 의 감소 , 혈소판 응집 저하 , 출혈 시간 연장 이 나타날 수 있 다 . 21 ) 국내 시판 후 조사 결과 ( 시럽제 ) - 국내 에서 재심사 를 위하 여 4 년 동안 각각 654 명 , 469 명 의 환자 를 대상 으로 시판 후 조사 를 수행 한 결과 는 다음 과 같 다 . ( 1 ) 654 명 의 환자 를 대상 으로 실시 한 시판 후 조사 결과 유해 사례 발현 율 은 인과관계 와 상관없이 0 . 61 % ( 4 명 / 654 명 , 4 건 ) 로 보 고 되 었 다 . 보 챔 , 얼굴 부종 , 소화 불량 , 가려움증 이 각각 0 . 15 %( 1 명 / 654 명 , 1 건 ) 으로 조사 되 었 다 . 이 약 과 인과 관계 를 배제 할 수 없 는 약물 유해 반응 의 발현 율 은 0 . 46 %( 3 명 / 65 명 , 3 건 ) 으로 보 챔 , 얼굴 부종 , 소화 불량 각각 0 . 15 %( 1 명 / 654 명 , 1 건 ) 이 었 다 . 예상 하 지 못한 약물 유해 반응 은 보 챔 0 . 15 %( 1 / 654 명 , 1 건 ) 으로 보 고 되 었 다 . 국내 시판 후 조사 기간 동안 자발 적 으로 보 고 된 유해 사례 는 아나필락시스 성 쇼크 1 건 , 발진 1 건 이 보 고 되 었 으며 , 이 는 불 확실 한 규모 의 인구 집단 으로부터 보 고 되 었 으므로 , 그 빈도 및 이 약과 의 인과 관계 를 추정 하 기 가 어렵 다 . ( 2 ) 469 명 의 환자 를 대상 으로 실시 한 시판 후 조사 결과 유해 사례 발현 율 은 인과관계 와 상관없이 1 . 07 %( 5 명 / 469 명 , 5 건 ) 로 보 고 되 었 다 . 설사 0 . 85 %( 4 명 / 469 명 , 4 건 ) , 구토 0 . 21 %( 1 명 / 469 명 , 1 건 ) 로 조사 되 었 으며 , 약물 유해 반응 은 보 고 되 지 않 았 다 . 이 중 중대 하 거나 예상 하 지 못한 유해 사례 는 보 고 되 지 않 았 다 . 8 . 과량 투 여시 의 처치 이 약 을 과량 복용 시 어떠 한 명백 한 증상 이나 징후 가 없 더라도 신속 하 게 의학 적 처치 를 받 아야 한다 ( 빠르 게 위세척 을 하 거나 물 을 마셔서 희석 한다 . 섭취 후 60 분 이내 의 경우 에 는 구토 를 시도 할 수 있 다 ) . 9 . 저 장상 의 주 의 사항 1 ) 어린이 의 손 이 닿 지 않 는 곳 에 보관 한다 . 2 ) 직사 일광 을 피하 고 되 도록 이 면 습기 가 적 은 서늘 한 곳 에 뚜껑 을 꼭 닫 아 보관 한다 . 3 ) 다른 용기 에 바꾸 어 넣 는 것 은 사고 원인 이 되 거나 품질 유지 면 에서 바람직 하 지 않 으므로 이 를 주의 한다 . 복약 지도 - 충분 한 물 과 함께 투여 하 세요 . - 위장 장애 가 나타날 수 있 어요 . 증상 이 심하 면 전문가 와 상의 하 세요 . - 정기 적 으로 술 을 마시 는 사람 은 이 약 투 여 전 반드시 전문가 와 상의 하 세요 . - 임산부 및 임신 계획 이 있 는 여성 은 투여 전 반드시 전문가 와 상의 하 세요 . - 전문가 와 상 의 없이 다른 소염 진통제 와 병용 하 지 마세요 . 각주 각주 레 이 어 닫 기 본 콘텐츠 를 무단 으로 이용 하 는 경우 저작권법 에 따라 법 적 책임 을 질 수 있 습니다 . 위 내용 에 대한 저작 권 및 법 적 책임 은 자료 제 공처 또는 저자 에게 있 으며 , Kakao 의 입장 과 는 다를 수 있 습니다 . 출처 의약품 사전 전체 항목 도서 소개 약학 정보원 www . health . kr 소염 진통제 ( 해 열 , 진통 ) ★[ 팜 포트 ] - 자이 펜 정 ( 덱 시부 프로펜 디 . 씨 , Dexibuprofen ) [ 일화 ] ( 약품 정보 / 복약 안내문 / 생활 요법 ) - 소염 진통제 ( 해 열 , 진통 ) ☞ 인터넷 검색창 에서 " 팜 포트 + 약품명 " 을 치 시 면 팜 포트 약품 정보 를 쉽 게 찾 으실 수 있 습니다 . ◈ 본 정보 . .. 팜 포트 ®- 약품 정보 , 복약 안내문 , 질환 별 생활 요법 공유 하 기 글 요소