FDA 입장 에서 도 가능 하 다면 한 번 에 확실 한 답변 을 주 는 것 이 좋 으므로 제약 기업 이 회의 를 요청 하 면 자체 준비 를 철저히 한다 . 보통 한 달 또는 그 이상 의 준비 기간 을 갖 는데 , 이 기간 동안 브리핑 팩 키 지 를 검토 하 고 제약 기업 의 질문 에 대한 답변 을 준비 한다 . 대개 몇 차례 의 내부 회의 를 통해 FDA 의 의견 을 사전 에 조율 하 며 , 보통 하나 의 회의 에서 다루 어야 하 는 질문 들 이 임상 시험 용 의약품 의 생산 , 전 임상시험 , 임상시험 등 의약품 개발 의 전 분야 에 걸친 것 이 므로 회의 참석 인원 은 20 여 명 내외 가 된다 . 특별히 제약 기업 이 의약품 생산 또는 전 임상시험 에 만 한정 된 외부 회의 를 요청 한 경우 가 아니 면 , FDA 내부 회의 는 약 평가 실 의 디렉터 나 팀 리더 가 주관 한다 . 이 들 은 FDA 에서 의학 자료 심 의 요원 으로 근무 한 연수 가 오래 됐 거나 각 치료 분야 에서 업적 을 쌓 고 FDA 에 들어온 임상 의학 분야 의 권위자 들 이 다 .