보건 타임즈 : 노 바티스 라핀 나 매 큐 셀 , BRAF V 600 E 변이 양성 전이 성 비소 세포 폐암 급여 적용 
 2020 년 02 월 10 일 14 시 53 분 
 노 바티스 라핀 나 매 큐 셀 , BRAF V 600 E 변이 양성 전이 성 비소 세포 폐암 급여 적용 
 임상 결과 , 환자 의 64 % 가 질병 조절 을 경험 한 것 으로 나타나 
 [ 보건 타임즈 ] 한국 노 바티스 ( 대표 조쉬 베누 고팔 ) 는 자사 의 BRAF V 600 E 변이 양성 전이 성 비소 세포 폐암 표적 치료제 ‘ 라핀 나 ( 성 분명 : 다 브라 페닙메실산염 , dabrafenib ) ’ 와 ‘ 매 큐 셀 ( 트라 메티 닙디메틸설폭시드 , trametinib ) ’ 병 용 요법 에 대해 2 월 10 일 부터 BRAF V 600 E 변이 가 확인 된 전이 성 비소 세포 폐암 환자 의 1 차 치료 이상 의 조건 으로 건강 보험 급여 가 적용 된다고 밝혔 다 . 
 BRAF V 600 변이 양성 전이 성 비소 세포 폐암 은 전 세계 비소 세포 폐암 의 약 1 ~ 3 % 를 차지 한다 . 전체 BRAF 돌연변이 중 약 50 % ~ 70 % 정도 로 추정 되 고 연령 이나 성별 과 높 은 상관 관계 가 없 는 것 으로 분석 된다 . BRAF 변이 를 가진 환자 는 BRAF 정상 형 환자 와 비교 해 무병 생존 및 전체 생존 기간 이 짧 고 , 환자 의 예후 가 좋 지 않 아 새로운 치료 옵션 이 절실 한 상황 이 었 다 . 
 라핀 라 매 큐 셀 병 용 요법 은 2 월 10 일 발표 된 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2020 - 28 호 에 따라 BRAF V 600 E 변이 비소 세포 폐암 환자 에게 보험 급여 를 통해 치료 혜택 을 제공 할 수 있 게 되 었 다 . 급여 투여 조건 은 BRAF V 600 E 변이 가 확인 된 전이 성 비소 세포 폐암 환자 대상 이 며 1 차 치료 이상 인 경우 가능 하 다 . 
 이번 급여 승인 은 BRAF V 600 E 변이 양성 비소 세포 폐암 환자 를 대상 으로 한 글로벌 2 상 임상 연구 결과 를 근거 로 이뤄졌 다 . 연구 에 참여 한 환자 들 은 3 개 의 환자 군 ( Cohort ) 으로 분류 됐으며 라핀 나 단독 요법 치료 군 ( Cohort A ) 과 라핀 나 매 큐 셀 병 용 요법 군 으로 구분 됐 다 . , 
 라핀 나 매 큐 셀 병 용 요법 그룹 에 는 항암 치료 를 받 은 경험 이 있 는 환자 57 명 ( Cohort B ) 과 치료 경험 이 없 는 환자 36 명 ( Cohort C ) 로 나뉘 었 다 . 각 환자 군 에 라핀 나 ( 150 mg , 1 일 2 회 ) 와 매 큐 셀 ( 2 mg , 1 일 1 회 ) 을 매일 병 용 투여 한 결과 , 항암 치료 경험 이 없 는 환자 군 에 더 유의미 한 임상 결과 를 보였 다 . 
 객관 적 반응 률 이 64 % 로 전체 환자 36 명 중 23 명 이 병 용 요법 에 반응 을 보였으며 ( 95 % 신뢰구간 [ CI ] : 46 – 79 ) , 반응 지속 기간 중앙값 은 10 . 4 개월 이 었 다 . ( 95 % 신뢰구간 [ CI ] 8 · 3 – 17 · 9 ) 무 진행 생존 기간 중앙값 은 10 . 9 개월 ( 95 % 신뢰구간 [ CI ] : 7 · 0 – 16 · 6 ) , 전체 생존 기간 중앙값 은 24 . 6 개월 을 보였 다 . ( 95 % CI 12 · 3 – 비 추정 ) 
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