이성구 대표 는 “ 기존 임상 계획 은 판매 승인 에 필요 한 일부 데이터 를 얻 지 못할 가능 성 이 있 다고 판단 해 임상 계획 을 변경 중 ” 이 라고 설명 했 다 . 이 를 감안 하 면 한국 에서 는 내년 12 월 께 출시 하 고 미국 에서 는 2022 년 12 월 께 판매 허가 를 받 을 것 으로 예상 된다 . 당초 계획 보다 한국 출시 일정 은 9 개월 , 미국 허가 일정 은 5 개월 늦춰 지 는 셈 이 다 .