이 에 더 해 식 약 처 가 화하 이사 와 유사 한 공정 으로 제조 한 발사 르 탄 ( 24 개 사 , 31 개 제품 ) 을 조사 한 결과 기준치 를 초과 한 제품 은 없 었 다 . NDMA 잠정 관리 기준 인 0 . 3 ppm 은 국제 의약품 규제 조화 위원회 ( ICH ) 가 권고 하 는 가이드라인 ( ICH M 7 ) 과 국내외 자료 , 전문가 자문 등 을 검토 해 설정 됐 다 .