최은택 기자 승인 2020 . 12 . 24 06 : 30 비용 부담 · 불 확실 성 · 약품 비 환수 등 영향 미친 듯 뇌 질환 개선 제 콜린 알 포세 레이트 제제 를 보유 한 업체 중 절반 이상 이 임상재 평가 보다 는 품목 포기 를 선택 한 것 으로 파악 됐 다 . 실제 임상시험 계획서 를 제출 한 업체 는 총 64 개 사 로 지난 11 월 당시 이 제제 를 보유 한 전체 업체 134 개 사 의 47 . 7 % 에 그쳤 다 . 23 일 관련 업계 에 따르 면 제약사 들 은 식 약 처 명령 ( 제 출시 한 2020 . 12 . 23 ) 에 따라 콜린 알 포세 레이트 제 제 효능 재평가 를 위한 임상시험 계획서 를 이날 제출 했 다 . 임상시험 은 잘 알려진 것 처럼 대웅 - 종근당 이 이끄 는 컨소시엄 과 유나이티 드 제약 이 주관 하 는 컨소시엄 , 두 개 로 나눠 진행 될 예정 이 다 . 임상시험 계획서 제출 업체 는 대웅 - 종근당 컨소시엄 51 개 사 , 유나이티 드 제약 컨소시엄 13 개 사 등 총 64 개 사 로 파악 됐 다 . 전날 까지 도 70 개 사 가 넘 을 것 으로 전망 됐 지만 유나이티 드 제약 컨소시엄 참여 예상 업체 들 이 상당수 임상재 평가 를 포기 한 결과 로 보인다 . 이 에 대해 제 약계 한 관계자 는 " 임상시험 성공 가능 성 이 불 확실 한 상황 에서 임상시험 비용 부담 은 적 지 않 고 , 정부 와 보험 당국 이 약품 비 환수 카드 까지 꺼내 자 많 은 업체 들 이 생각 을 바꾼 것 같 다 " 고 풀이 했 다 . 자세 한 내용 은 아래 를 . ... www . newsthevoice . com / news / articleView . html ? idxno = 16874 ' 콜린 임상재 평가 ' 참여 업체 축소 . .. 총 64 개 사 계획서 제출 - 뉴스 더 보이스 헬 스케어 뇌 질환 개선 제 콜린 알 포세 레이트 제제 를 보유 한 업체 중 절반 이상 이 임상재 평가 보다 는 품목 포기 를 선택 한 것 으로 파악 됐 다 . 실제 임상시험 계획서 를 제출 한 업체 는 총 64 개 사 로 지난 11 월 당시 www . newsthevoice . com 공유 하 기 글 요소