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 서동일 기자 입력 2019 - 11 - 23 03 : 00 수정 2019 - 11 - 23 03 : 00 
 SK 바이오팜 , 독자 신약 美 시판 
 제약사 들 복제 약 시장 뛰어들 때 바이오 사업 원천 기술 확보 나 서 
 11 년 전 첫 뇌전증 치료제 좌절 딛 고 분사 시켜 8 년 간 5000 억 집중 투자 
 FDA 에 허가 신청 자료 만 230 만 쪽 … “ 신약 엑스코 프리 年 매출 1 조 기대 ” 
 2016 년 6 월 SK 바이오팜 을 찾 아 신약 개발 관련 설명 을 듣 고 있 는 최태원 SK 그룹 회장 ( 오른쪽 ) . SK 그룹 제공 
 “ 반드시 바이오 사업 을 SK 그룹 의 중심축 중 하나 로 만들 겠 습니다 . ” 
 2002 년 최태원 SK 그룹 회장 이 글로벌 신약 개발 사업 에 뛰어들 겠 다고 했 을 때 만 해도 재계 의 반응 은 회의 적 이 었 다 . 당시 국내 대표 제약사 들 조차 신약 개발 보다 는 실패 확률 이 낮 은 복제 약 시장 에 뛰어들 고 있 는 상황 이 었 다 . 신약 은 개발 에 10 년 이상 걸리 고 수천억 원 의 투자 비 를 쏟 아 부어도 성공 가능 성 이 낮 아 경험 많 은 글로벌 기업 조차 신중히 접근 하 는 분야 다 . 국내 기업 들 은 이 때문 에 지금 까지 는 신약 후보 물질 을 개발 해도 자체 개발 에 나서 기 보다 글로벌 제약사 에 후보 물질 을 파 는 방식 을 택했 다 . 
 국내 바이오 업계 관계자 는 “ SK 그룹 이 ‘ 한국 의 신약 주권 을 향한 도전 ’ 에 나섰 다는 의미 는 컸 다 . 다만 단기 재무 성과 에 목마른 기업 이 신약 개발 에 얼마나 끈질기 게 매달릴 수 있 을지 에 는 의문 이 많 았 다 ” 고 했 다 . SK 가 “ 최 회장 의 뚝심 과 장기 적 인 투자 철학 이 없 었 다면 SK 바이오팜 이 빛 을 볼 수 없 었 을 것 ” 이 라고 말 하 는 데 는 이 같 은 이유 가 있 었 다 . SK 그룹 관계자 는 “ 2007 년 지주회사 체제 전환 이후 에 도 신약 개발 조직 을 지주 회사 인 SK ㈜ 의 100 % 자회사 로 둬 투자 와 연구 를 지속 하 게 한 것 도 최 회장 의 의지 를 보여 주 는 대목 ” 이 라고 말 했 다 . 
 뇌전증 신약 ‘ 엑스코 프리 ’ 가 국내 바이오 기업 중 처음 으로 미국 식품 의 약국 ( FDA ) 의 시판 허가 를 받 았 다고 SK 바이오팜 이 22 일 발표 하 자 업계 에서 호평 이 나오 고 있 다 . 한국 에서 도 신약 개발 부터 의약품 생산 , 마케팅 역량 까지 갖춘 글로벌 바이오 · 제약 기업 이 탄생 할 기회 가 생겼 다는 것 이 다 . 
 개발 부터 美 FDA 판매 허가 까지 … 독자 신약 나왔 다 
 실제 5000 ∼ 1 만 개 의 후보 물질 중 1 , 2 개 만 이 신약 으로 개발 될 정도 로 신약 개발 은 성공 보다 실패 확률 이 높 은 도전 이 다 . 이번 엑스코 프리 개발 도 2001 년 기초 연구 를 시작 해 20 년 가까운 시간 동안 수많 은 임상시험 과 인허가 과정 을 거쳤 다 . 후보 물질 을 개발 하 기 위해 합성 한 화합물 만 2000 개 이상 , FDA 에 신약 판매 허가 를 신청 하 기 위해 작성 한 자료 만 230 여 만 쪽 에 달한다 . 2017 년 3 월 부터 SK 바이오팜 대표 직 을 맡 은 조정우 SK 바이오팜 사장 도 엑스코 프리 의 개발 부터 허가 까지 , 미국 과 한국 을 오가 며 전 과정 을 지휘 했 다 . 
 SK 는 뼈아픈 실패 의 경험 도 수차례 맛봤 다 . 첫 뇌전증 치료제 ‘ 카리스 바 메이트 ’ 는 임상 1 상 완료 후 해외 로 기술 수출 까지 했 지만 2008 년 출시 를 앞두 고 FDA 승인 이 좌절 됐 다 . 하 지만 SK 는 연구 개발 ( R & D ) 조직 을 더욱 강화 하 며 신약 개발 에 힘 을 쏟 았 다 . 중추 신경 계 질환 신약 을 개발 해 온 SK 바이오 · 제약 사업 부문 을 2011 년 SK 바이오팜 으로 분사 시킨 것 도 R & D 를 더 집중 적 으로 하 기 위해서 다 . 분사 이후 SK 바이오팜 은 지난해 까지 8 년 동안 R & D 비용 으로 약 5000 억 원 을 투자 했 다 . 
 미국 질병 통제 예방 센터 ( CDC ) 에 따르 면 미국 내 에서 매년 약 2 만 명 이 뇌전증 진단 을 받 고 있 다 . 뇌전증 환자 의 약 60 % 는 뇌전증 치료제 를 복용 해도 여전히 발작 이 계속 된다 . 엑스코 프리 의 임상시험 진행 에 참여 한 신 경학 교수 인 마이클 스펄링 박사 는 “ 일부 환자 의 경우 엑스코 프리 를 통해 발작 이 완전히 없 어 지 는 등 매우 고무 적 인 결과 도 나왔 다 ” 며 “ 엑스코 프리 승인 으로 의사 들 은 부분 발작 이 계속 되 는 환자 들 에게 효과 적 인 치료 요법 을 고려 할 수 있 을 것 ” 이 라고 말 했 다 . 
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 # sk 바이오팜 # 신약 # 바이오 산업 # 뇌전증 
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