비소 세포 폐암 투여 대상 관련 질의 응답 안내 1 . 관련 근거 가 . 건강 보험 심사 평가 원 약제 기준 부 - 3119 ( 2021 . 7 . 28 . ) 나 . 건강 보험 심사 평가 원 공고 제 2021 - 204 호 ( 2021 . 8 . 1 . ) 다 . 대한병원협회 보험 제 2021 - 490 ( 2021 . 7 . 30 . ) 2 . 건강 보험 심사 평가 원 은 비소 세포 폐암 투여 대상 관련 질의 및 응답 을 배포 한 바 , 다음 과 같이 안내 합니다 . 가 . 주요 내용 1 ) 저 분화 성 비 소세 포폐 암종 과 달리 분류 되 지 않 는 폐암 은 pemetrexed ( 품명 : 알림 타주 등 ) 투여 대상 인 ' 비 편평 상피세포 ' 에 해당 하 지 않 음 2 ) ' EGFR 활성 돌연변이 에 포함 되 는 유전자형 ( genotype ) 붙임 : pemetrexed 포함 요법 및 EGFR 활성 돌연변이 급여 인정 투여 대상 질의 응답 각 1 부 . 끝 . ‘ 비소 세포 폐암 에 pemetrexed 포함 요법 ’ 급여 인정 투여 대상 관련 질의 응답 ▷ 관련 급여 기준 ※ 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원장 공고 제 2021 - 204 호 , 2021 . 8 . 1 . 시행 ) [ 2 ] 비소 세포 폐암 1 . 선행 화학 요법 ( neoadjuvant ) 연번 항암 요법 투여 대상 5 pemetrexed + platinum stage III ( 비편 평상 피 세포 ) 2 . 수술 후보 조 요법 ( adjuvant ) 연번 항암 요법 투여 대상 3 pemetrexed + platinum stage Ⅱ ~ Ⅲ B ( 비편 평상 피 세포 ) 3 . 동시 항암 화학 방사선 요법 ( concurrent chemoradiotherapy ) 연번 항암 요법 투여 대상 3 pemetrexed + platinum stage Ⅲ ( 비편 평상 피 세포 ) 4 . 고식 적 요법 ( palliative ) 나 . 투여 단계 : 1 차 이상 연번 항암 요법 투여 대상 8 pemetrexed + platinum 비편 평상 피 세포 다 . 투여 단계 : 2 차 이상 연번 항암 요법 투여 대상 1 pemetrexed 비편 평상 피 세포 5 . 유지 요법 ( maintenance ) 연번 항암 요법 투여 대상 1 pemetrexed 백 금계 약물 을 기본 으로 하 는 1 차 화학 요법 의 4 주기 이후 질 병진행 이 없 는 안정 병변 ( stable disease ) 이상 의 비편 평상 피 세포 인 stage IV ※ 단 , ‘ pemetrexed ’ 를 포함 한 1 차 화학 요법 투여 후 질병 상태 가 SD 인 환자 는 ECOG 수행 능력 평가 ( PS : Performance Status ) 가 0 또는 1 인 경우 에 한하 여 급여 인정 함 . [ 질문 ] 저 분화 성 비 소세 포폐 암종 ( poorly differentiated carcinoma ) 과 달리 분류 되 지 않 는 ( not otherwise specified , NOS ) 폐암 도 pemetrexed ( 품명 : 알림 타주 등 ) 투여 대상 인 ‘ 비 편평 상피세포 ’ 에 해당 하 나요 ? ○ 해당 하 지 않 습니다 . pemetrexed ( 품명 : 알림 타주 ) 포함 요법 은 비편 평상 피 세포 암 으로 명확히 분류 될 경우 ( 예 , adenocarcinoma , large cell carcinoma 등 ) 만 해당 합니다 . ‘ 비소 세포 폐암 에 EGFR 활성 돌연변이 ’ 급여 인정 투여 대상 관련 질의 응답 ▷ 관련 급여 기준 ※ 암 환자 에게 처방 · 투여 하 는 약제 에 대한 요양 급여 의 적용 기준 및 방법 에 관한 세부 사항 ( 건강 보험 심사 평가 원장 공고 제 2021 - 204 호 , 2021 . 8 . 1 . 시행 ) [ 2 ] 비소 세포 폐암 4 . 고식 적 요법 가 . 투여 단계 : 1 차 ( first - line ) 연번 항암 요법 투여 대상 3 dacomitinib EGFR 활성 돌연변이 가 있 는 국소 진행 성 또는 전이 성 나 . 투여 단계 : 1 차 이상 연번 항암 요법 투여 대상 17 gefitinib EGFR 활성 돌연변이 가 있 는 국소 진행 성 또는 전이 성 18 erlotinib 19 afatinib [ 질문 ] 투여 대상 에서 ‘ EGFR 활성 돌연변이 ’ 는 어떤 EGFR 유전자형 ( genotype ) 을 포함 하 나요 ? ○ EGFR TKIs 에 민감 하 게 반응 하 는 돌연변이 로 , ‘ exon 19 deletion ’ 과 ‘ exson 21 L 858 R ’ 이 가장 대표 적 입니다 . 이외 임상 진료 지침 ( 예 , NCCN ) 또는 OncoKB database 등 에서 EGFR TKIs 에 민감 하 게 반응 하 는 ‘ 활성 돌연변이 ’ 로 분류 되 는 경우 도 포함 합니다 ( 예 , exon 20 insertion mutation 중 관련 가이드라인 에서 EGKR TKIs 에 반응 하 는 것 으로 알려진 유전자형 은 포함 됨 ) . 공유 하 기 글 요소